White product covid 19 ag test инструкция

1. Взятие образца. Для оптимального выполнения теста предпочтительно использование свежесобранных образцов. Неправильный сбор образцов или неправильное обращение с образцами могут дать ложноотрицательный результат. Вставьте зонд медицинский одноразовый стерильный, входящий в этот набор реагентов, в носоглотку и сделайте несколько круговых движений для сбора материала со слизистой оболочки. При взятии мазков из носоглотки рекомендуется вставить зонд в носовой ход с наибольшим объёмом выделений, чтобы взять достаточное количество биологического материала, при котором зонд становится влажным при визуальном осмотре. Подготовьте образец для тестирования как описано ниже;
2. Подготовка теста Перед началом тестирования выдержите, не вскрывая упаковки, тестовую кассету, буфер для экстракции и пробирку для экстракции с насадкой при комнатной температуре (15–30 ºС) в течение 30-45 минут;
3. Подготовка образца для тестирования. Возьмите одну пробирку с буфером для экстракции, вскройте её. Вставьте зонд с мазком, взятым у обследуемого, в пробирку с буфером для экстракции. Поверните зонд внутри пробирки не менее 8-10 раз круговыми движениями, затем несколько раз прижмите головку зонда к стенкам пробирки. После этого сожмите пробирку несколько раз, а затем, прижимая головку зонда к стенкам пробирки, чтобы выдавить оставшуюся жидкость, извлеките зонд. Утилизируйте зонд, а на пробирку наденьте насадку с капельницей. Полученный экстракт будет служить образцом для тестирования.
4. Процедура тестирования:

• Извлеките тестовую кассету из запечатанного пакета из фольги непосредственно перед проведением анализа. Поместите тестовую кассету на чистую ровную поверхность;
• Возьмите контейнер с приготовленным образцом для тестирования и аккуратно перемешайте лёгким покачиванием его содержимое; 
• Добавьте 4 капли раствора в лунку для образца на тестовой кассете, а затем запустите таймер. Считайте результат через 15-20 минут. Не интерпретируйте результат после 30 минут.

Схема проведения тестирования при анализе мазка из носоглотки.

Интерпретация результатов.
Положительный результат.

Результат тестирования считается положительным при наличии двух красных линий на реакционной мембране: одной — в области контрольной линии С и одной — в области тестовых линий S, А или В (независимо от того, какая линия появляется первой). Оттенок цвета тестовой линии может варьировать, но его следует считать положительным, когда есть даже слабая линия.

Недействительный результат.

В области контрольной C красная линия не появляется. Тест недействителен, даже если есть линия в тестовой области. Наиболее вероятными причинами отсутствия контрольной линии являются недостаточный объем образца или неправильное проведение процедуры. Просмотрите процедуру тестирования и повторите тест с помощью нового набора реагентов. Если проблема не устранится, немедленно прекратите использование изделия и обратитесь к производителю.


Ограничения:

• Экспресс-тест White Product Flu/Covid-19 Ag Combo Test предназначен только для качественного определения вирусов SARS-CoV-2, гриппа А и гриппа В. Результаты теста являются ориентировочными. Отрицательный результат не исключает заражения новым коронавирусом или вирусами гриппа и должен подтверждаться другими, более чувствительными методами, например ПЦР-исследованием;
• Данный экспресс-тест обнаруживает антигены как жизнеспособных, так и не жизнеспособных вирусов. Положительный тест не исключает присутствия других патогенов и сопутствующей инфекции, поэтому результаты необходимо соотносить со всей доступной клинической и лабораторной информацией, чтобы поставить точный диагноз;
• Отрицательный результат теста может быть получен, если содержание антигена в образце после экстракции ниже чувствительности теста, а также при нарушении процедуры взятия проб биологического материала или их хранения;
• Данный тест позволяет установить только присутствие антигенов вируса SARS-CoV-2, вируса гриппа типа A или типа B; интенсивность линий теста и концентрация антигенов SARS-CoV-2 или вирусов гриппа типа A и B не взаимосвязаны.

Комплектация

Предел обнаружения