ВИТАМИНЫ ВИГАНТОЛ 1000 М.Е. (VIGANTOL® 1000 I.E. Vitamin D3 Tabletten)
Инструкция по применению VIGANTOL 1000 I.E. для младенцев, детей и взрослых.
Прочтите всю брошюру очень внимательно, так как она содержит важную для вас информацию.
Эта лекарство отпускается без рецепта.
Для получения максимально возможного эффекта от применения VIGANTOL 1000 I.E. ознакомьтесь с правилами.
- Сохраните данную инструкцию, т.к. она возможно пригодится вам в дальнейшем.
- Проконсультируйтесь со своим врачом по поводу использования данных витаминов.
- Если ваше состояние не улучшается или ухудшается — немедленно обратитесь к своему лечащему врачу.
- Если какой-либо из упомянутых в данной инструкции побочных эффектов проявляется при использовании данного лекарства, также обратитесь к своему врачу.
- Что такое VIGANTOL 1000 I.E. и для чего он нужен?
- Что вам нужно знать, прежде чем принимать VIGANTOL 1000 I.E.
- Как принимать VIGANTOL 1000 I.E.?
- Какие побочные эффекты возможны?
- Условия хранения VIGANTOL 1000 I.E.
- Дополнительная информация
- ЧТО ТАКОЕ VIGANTOL 1000 I.E. И ДЛЯ ЧЕГО ОН НУЖЕН?
VIGANTOL 1000 I.E. является витаминным препаратом.
VIGANTOL 1000 I.E. содержит колекальциферол (соответствует названию Витамин D3).
VIGANTOL 1000 I.E. применяется:
— для профилактики рахита (расстройства кальцификации скелета растущего организма) и остеомаляции (размягчение костей у взрослых);
— для профилактики рахита (расстройства кальцификации скелета растущего организма) у недоношенных детей;
— для предотвращения дефицита витамина Д в организме при выявлении мальабсорбции (нарушение усваиваемости кишечником витамина Д) у детей и взрослых;
— для поддержки лечения остеопороза (разрушении костной ткани) у взрослых.
- ЧТО ВАМ НУЖНО ЗНАТЬ, ПРЕЖДЕ ЧЕМ ПРИНИМАТЬ VIGANTOL 1000 I.E.?
VIGANTOL* 1000 I.E. нельзя применять в следующих случаях:
— если у вас аллергические реакции на колекальциферол или любой другой компонент, входящий в состав VIGANTOL 1000 I.E.;
— если у вас гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови);
— если у вас гиперкальциурия (повышенная концентрация кальция в моче).
VIGANTOL 1000 I.E. следует принимать с осторожностью при:
— склонности к образованию камней в почках;
— нарушении экскреции через почки кальция и фосфата;
— приеме лекарств, содержащих производные бензотиадиазина (лекарства для стимулирования выделения мочи);
— у иммобилизованных пациентов, поскольку это риск гиперкальциемии (повышенная концентрация кальция в крови) и гиперкальциурии (повышенная концентрация кальция в моче). В этих случаях пациенты должны проверять и контролировать уровень кальция в крови и моче;
— если вы страдаете от саркоидоза: есть риск увеличения конверсии витамина Д в его активной форме. В этом случае следует тщательно контролировать уровень кальция в крови и моче;
— если у вас есть псевдогипопаратиреоз, в этом случае потребность организма в витамине Д существенно снижена. Существует риск длительной передозировки. При данном заболевании
необходимо принимать препараты с легко контролируемым количеством витамина Д.
У пациентов с почечной недостаточностью, применяющих VIGANTOL 1000 I.E.следует контролировать воздействие препарата на фосфат кальция и гомеостаз.
Младенцы и малыши
VIGANTOL 1000 I.E. необходимо с большой осторожностью давать младенцам и маленьким детям, т.к. существует риск при проглатывании таблеток. Рекомендуется растворить таблетки в воде, любой другой жидкости, или перейти на капли.
При назначении других препаратов, содержащих витамин Д, возможно потребуется откорректировать дозировку VIGANTOL 1000 I.E. Дополнительные дозы витамина Д или кальция должны приниматься только под наблюдением врача. Также, в этом случае, необходимо обязательно контролировать уровень кальция в крови и моче.
Ежедневные дозы более 500 I.E.
При длительном употреблении VIGANTOL 1000 I.E. необходимо обязательно контролировать уровень кальция в крови и моче, а почечную функцию проверять в виде измерения креатинина сыворотки. Это особенно важно для пожилых пациентов, проходящих лечение сердечными гликозидами (лекарства, стимулирующие работу сердечной мышцы) или диуретиками (лекарства для стимулирования выделения мочи).
При выявлении признаков гиперкальциемии (повышенной концентрации кальция в крови) необходимо немедленно снизить дозировку принимаемого лекарства или полностью отказаться от него. Рекомендуется уменьшить дозу или прервать лечение, если содержание кальция в моче превышает 7,5 ммоль / 24 часа (300 мг / 24 часа).
Ежедневные дозы более 1000 I.E.
При длительном лечении ежедневными дозами, превышающими 1000 I.Е. важно контролировать уровень кальция в сыворотке.
При приеме VIGANTOL 1000 I.E. одновременно с принимаемыми или назначенными препаратами, пожалуйста, сообщите своему врачу о других лекарствах, даже если они отпускаются без рецепта.
Действие других лекарств на эффект от VIGANTOL 1000 I.E.
Фенитоин (лекарства для лечения эпилепсии) или барбитураты (лекарства для лечения эпилепсии и расстройств сна, а также анестезия) могут снизить эффект от принимаемого витамина Д.
Тиазидные диуретики (лекарственные средства для стимуляции мочевой экскреции) могут привести к гиперкальциемии [повышенной концентрации кальция в крови). Поэтому необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче при длительном применении.
Совместное применение с глюкокортикоидами (лекарствами для лечения определенных аллергических заболеваний) может уменьшить эффект от витамина Д.
Метаболиты или аналоги витаминов Д (например, кальцитриол): в комбинации с VIGANTOL 1000 I.E. рекомендуется применять только в исключительных случаях. Уровень кальция в крови следует контролировать.
Рифампицин и изониазид (лекарства, используемые для лечения туберкулеза) могут увеличивать метаболизм и снизить эффективность витамина Д.
Влияние VIGANTOL 1000 I.E. на эффект от применения других лекарств
Существует риск неблагоприятного воздействия при приеме сердечных гликозидов (лекарства, стимулирующие работу сердечной мышцы) в результате увеличения уровня кальция в крови при приеме витамина Д (риск сердечной аритмии). Необходимо особенно тщательно контролировать уровень кальция в крови и моче.
Обратите внимание, что эта информация также может быть использована и при появлении новых препаратов.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Ежедневные дозы до 500 I. Е.
До сих пор не было известных случаев возникновения риска при данных дозах.
Необходимо избегать длительного применения витамина Д. т.к. это может привести к гиперкальцемии [увеличение концентрации кальция в крови), что, в свою очередь, создает опасность физической и умственной неполноценности новорожденного, а также повышает риск появления врожденного порока сердца и нарушения зрения у ребенка.
Ежедневные дозы более 500 I.E.
Во время беременности VIGANTOL 1000 I.E. принимают только после выявления явного дефицита витамина Д, в течении срока, необходимого для устранения данного дефицита и по предписанию лечащего врача.
Необходимо избегать передозировки витамина Д, т.к. это может привести к гиперкальцемии (увеличение концентрации кальция в крови), что, в свою очередь, создает опасность физической и умственной неполноценности новорожденного, а также повышает риск появления врожденного порока сердца и нарушения зрения у ребенка.
Кормление грудью
Витамин Д и его метаболиты входят в состав материнского молока. При таком виде приема витамина Д, практически исключены случаи передозировки. Если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом по поводу дополнительного приема витамина Д.
Вождение автомобиля
Особые меры предосторожности не требуются.
Важная информация о некоторых других ингредиентах VIGANTOL 1000 I.E.
Это лекарство содержит сахарозу. Пожалуйста, принимайте VIGANTOL 1000 I.E. только после консультации с вашим врачом, если вы знаете об индивидуальной непереносимости некоторых сахаров.
- СПОСОБЫ ПРИЕМА VIGANTOL 1000 I.E.
Принимайте VIGANTOL 1000 I.E. только после назначения врача. Пожалуйста, обратитесь к врачу, если вы не уверены в необходимости или дозировке принимаемого препарата.
Если врач не указал иное, обычная доза приема составляет:
- Для предотвращения рахита — ежедневно 1/2 таблетки VIGANTOL 1000 I.E. (что соответствует 0,0125 мг или 500 I.Е. витамина Д).
- По рекомендации лечащего врача дозировка может быть установлена в размере 1 таблетка в день VIGANTOL 1000 I.E. (соответствует 0,025 мг или 1000 I.E. витамина Д).
- Для предотвращения выявленного дефицита витамина Д принимайте ежедневно ½ таблетки VIGANTOL 1000 I.E. (что соответствует 0,0125 мг или 500 I.E. витамина Д).
- Для поддержания лечения остеопороза назначается 1 таблетка в день VIGANTOL 1000 I.E. (что соответствует примерно 0,025 мг или 1000 I.E. витамина Д).
Ежедневные дозы более 500 I.E.
При длительном применении VIGANTOL 1000 I.E. необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче, а также проверять функцию почек путем измерения сывороточного креатинина. В случае необходимости, требуется регулирование дозы согласно значениям кальция в крови.
Способы приема
Младенцы и малыши
Таблетку можно растворить в чайной ложке или в небольшом прозрачном контейнере (например, стакане). Растворяют примерно в 5-10 мл воды, либо другой жидкости. Растворение таблетки занимает некоторое время (около 1-2 минут).
Аккуратными помешиваниями можно ускорить растворение витамина в жидкости.
Чтобы избежать нежелательных осложнений, таких как случайное попадание таблетки в дыхательные пути («проглатывание»), малышам таблетку рекомендуется растворить. Младенцам таблетка разводится всегда. Растворенную таблетку потом можно дать во время кормления.
Растворение таблеток в бутылочках не рекомендуется, т.к. есть риск того, что не вся жидкость будет выпита.
Еда, в которую добавляются витамины, должна быть предварительно термически обработана. В случае кормления ребенка заранее витаминизированной пищей. Необходимо учитывать количество витамина Д, содержащейся в ней изначально, до добавления VIGANTOL 1000 I.E.
Взрослые
Принимайте таблетки с достаточным количеством воды.
Длительность приема
Младенцы могут принимать VIGANTOL 1000 I.E., начиная со второй недели до конца первого года жизни. На втором году жизни рекомендуется увеличить дозу витамина VIGANTOL 1000 I.Е., особенно в зимние месяцы.
При необходимости длительного применения витамина Д проконсультируйтесь с врачом.
Пожалуйста, поговорите со своим врачом или фармацевтом, если у вас создается впечатление, что эффект от VIGANTOL 1000 I.E. слишком сильный или слишком слабый.
Если вам нужно большее количество VIGANTOL 1000 I.E., чем установлено рекомендациями, ознакомьтесь с рисками передозировки:
Суточные дозы до 500 М.Е.
а) Симптомы: долгосрочная передозировка витамина Д может привести к гиперкальцемии (повышенная концентрация кальция в крови) и гиперкальциурии (повышенная концентрация кальция в моче). При значительном и длительном превышении потребности организма в кальции, это может привести к кальцификации органов.
б) Лечение при передозировке: при хронической передозировке витамином Д может потребоваться увеличение экскреции с мочой, а также введение глюкокортикоидов (лекарства для лечения некоторых аллергических заболеваний) и кальцитонинов (гормонов для регулирования концентрации кальция в крови).
Суточные дозы более 500 М.Е.
а) Симптомы передозировки
Эргокальциферол (витамин D2) и колекальциферол (Витамин D3) имеют относительно узкий терапевтический индекс. У взрослых с нормальной работой паращитовидной железы, порог для превышения (интоксикации) витамином Д должен составлять от 40 000 до 100 000 I.E. в день в течении 1 — 2 месяцев. Порог у детей и младенцев существенно ниже, поэтому употребление витамина Д без медицинского наблюдения не рекомендуется.
Передозировка может вызвать увеличение содержания фосфора в крови и моче, а также гиперкальциемический синдром (повышенная концентрация кальция в крови), что чревато отложениями в тканях организма, особенно в почках (камни в почках и кальцификация почек) и сосудах.
Характерных симптомов интоксикации мало. Это могут быть: тошнота, рвота, часто сначала понос, позже запор, потеря аппетита, усталость, головная боль, боль в мышцах и суставах, мышечная слабость и постоянная сонливость, азотемия (повышенная концентрация азота в крови), повышенная жажда, повышенное мочеиспускание и, в конечном итоге, обезвоживание. При лабораторных исследованиях было установлено, что для передозировки типична гиперкальциемия (увеличение концентрации кальция в крови), гиперкалыциурия (увеличение концентрации кальция в моче), а также увеличение уровня 25%-гидроксикальциферола в сыворотке.
б) Лечение при передозировке
Длительная передозировка витамином Д угрожает гиперкальциемией (увеличением концентрации кальция в крови).
В первую очередь необходимо полностью прекратить прием витамина Д. В течение нескольких недель произойдет нормализация гиперкальциемии, вызванной интоксикацией витамином Д.
В зависимости от степени гиперкальциемии (повышенная концентрация кальция в крови и моче) вводят диету с низким содержанием кальция, обильным питьем, для увеличения мочеиспускания. Также может быть назначен препарат Фуросемид, введение глюкокортикоидов (лекарства для лечения определенных аллергических заболеваний) и кальцитонин (гормон для контроля концентрации кальция в крови).
При достаточной почечной функции применяют вливания изотонического солевого раствора (3-6 л в течение 24 часов) с добавлением фуросемида (препарат для увеличения выделения мочи) из расчета 15 мг/кг массы тела в час. Также возможно назначение Natriumedetat (препарат, который связывает кальций в крови) при постоянном непрерывном контроле кальция и ЭКГ.
В другом случае возможно назначение гемодиализа (экстракорпоральное очищение крови) не содержащим кальция диализатом.
Специального препарата от передозировки нет.
Обратитесь к врачу, если установили у себя признаки передозировки витамином Д.
Если вы забыли вовремя принять VIGANTOL 1000 I.E.
Если вы приняли VIGANTOL 1000 I.E. в слишком малом количестве или пропустили прием, пожалуйста, не принимайте в следующий раз двойную дозу — продолжайте прием, как обычно, без учета пропуска.
Если вы досрочно прекратите принимать VIGANTOL 1000 I.E.
Если вы перестали принимать витамины раньше назначенного врачом срока, существует риск ухудшения симптомов, возможен риск рецидива.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению лекарства, обратитесь к своему лечащему врачу.
- ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ОT VIGANTOL 1000 I.E.
Как и все лекарства, VIGANTOL 1000 I.E. может вызвать побочные эффекты, возникновение который вероятно, но необязательно.
Частота побочных эффектов неизвестна, так как крупные клинические испытания по данной проблеме не проводились.
Возможные побочные эффекты
- Метаболизм и нарушение питания:
Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови) и гиперкальциурия (повышенная концентрация кальция в моче).
- Заболевания желудочно-кишечного тракта:
Жалобы на желудочно-кишечный тракт, такие как запор, тошнота, боль в животе или диарея.
- Заболевания кожи и подкожной ткани:
Сверхчувствительная реакция, такие как зуд, сыпь или крапивница.
При подозрении на побочные эффекты
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Это также относится к побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. Вы можете отправить информацию о возникших побочных эффектах в Федеральный институт по лекарственным средствам и медицинским изделиям, в отдел фармаконадзора: Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn. Веб-сайт: www.bfarm.de. Сообщая нам о дополнительных побочных эффектах, вы помогаете нам собрать информацию и сделать лекарство более безопасным.
- УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ VIGANTOL 1000 I.E.
Хранить в недоступном для детей месте. Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню месяца. Не храните при температуре выше 25 оС.
Храните VIGANTOL 1000 I.E. в оригинальной коробке для защиты содержимого от света.
Не утилизируйте лекарство в канализацию или с бытовыми отходами. Спросите у вашего фармацевта о способе утилизации лекарства, если оно вам больше не нужно. Эта мера необходима для защиты окружающей среды.
- ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Состав VIGANTOL 1000 I.E.
Активный ингредиент: колекальциферол
1 таблетка содержит 25 мкг колекальциферола, что соответствует 1000 I.E. витамина D3.
Другие ингредиенты:
Высокодисперсный кремнезем (Ph.Eur.), кукурузный крахмал (Ph.Eur.), карбоксиметилкрахмал натрия (тип С) (Ph.Eur.), тальк (Ph.Eur.), стеарат магния (Ph.Eur.), аскорбат натрия (Ph.Eur.), триглицериды средней цепи (Ph.Eur.), микрокристаллическая целлюлоза (Ph.Eur.), маннит (Ph.Eur.), модифицированный крахмал, сахароза (Ph.Eur.), α—токоферол (Ph.Eur.)
Внешний вид VIGANTOL 1000 I.E.
Таблетки витамина D3 VIGANTOL 1000 I.E. бело-желтоватого цвета, круглые, с обеих сторон плоские, с гранеными краями и одной разделительной канавкой и тиснением «EM 61» на верхней части.
Таблетку можно разделить на равные половины.
Форма выпуска:
Упаковка по 30 таблеток
Упаковка по 50 таблеток
Упаковка по 90 таблеток
Упаковка по 100 таблеток
Упаковка по 200 таблеток
Таблетки в блистерных упаковках, изготовленных из нижнего слоя на основе ПВХ и алюминиевой фольги.
Владелец и производитель:
Владелец:
Merck Selbstmedikation GmbH
Frankfurter Straße 250
64293 Darmstadt
Tel.: 06151856 2323
EMail:medservicevitaminD@merckgroup.com
Производитель:
Merck KGaA & Co.
Werk Spittal
Hösslgasse 20
9800 Spittal/Drau
Österreich
Показания к применению
Как и во многих зарубежных препаратах, Вигантол инструкция к применению написана на немецком языке. Чтобы составить правильное мнение о действии препарата и его приеме, необходимо изучить инструкцию на своем родном языке, воспользовавшись адаптированным переводчиком или информацией на медицинских сайтах.
Вигантол применяется взрослыми и детьми в следующих случаях:
- Профилактика и ступенчатое развитие рахита у недоношенных деток;
- Лечение заболеваний, связанных с недостатком минеральных веществ в костных тканях;
- Дефицит витамина Д в организме;
- Диагностируемый остеопороз (разрушение костной ткани в пожилом возрасте).
Фармакологическое действие
Природный витамин Д3 формируется в организме под воздействием ультрафиолетовых лучей, что объясняет важность нахождения на улице в солнечные летние дни. Искусственный холикальциферол восполняет недостаток витамина Д3 в межсезонье и насыщает минералами костные ткани.
Применение витаминов д Вигантол не вызывает гиперкальциемии и служит профилактикой гиповитаминоза. Попадая в человеческий организм, витамин Д всасывается с алиментарными липидами и накапливается в тканях. Метаболиты витамина Д выходят из организма постепенно, вместе с мочой.
Как принимать, курс приема и дозировка
Правильную дозировку витамина д определяет лечащий врач. При профилактике и лечении начальной степени рахита у годовалых детей определена суточная доза Вигантола в 500 м.е. Такая же доза предназначена для восполнения дефицита витамина Д3 в организме. При наличии остеопороза дозировка доходит до 1000 м.е. в сутки.
Прием препарата для маленьких детей допустим в разведенном или измельченном состоянии. Взрослые принимают таблетку внутрь, запивая ее умеренным количеством дистиллированной воды.
Важно: при одновременном применении препаратов, содержащих витамин Д, следует сократить дозировку Вигантола для недопущения развития гиперкальцемии.
Противопоказания
Перед тем, как принимать витамин д, необходимо ознакомиться с противопоказаниями. Вигантол не подходит людям с диагностируемыми аллергическими реакциями на холикальциферол и с достаточным уровнем кальция в организме.
Прием препарата должен строго контролироваться лечащим врачом, если у пациента имеются следующие заболевания:
- Саркоидоз;
- Почечная и печеночная недостаточность;
- Инфекции мочевыводящих путей;
- Гастрит или язвенная болезнь ЖКТ;
- Тромбофлебит;
- Остеофиты в почках.
Побочные действия
Передозировка витамина Д может вызвать ряд неприятных симптомов:
- Аллергия на препарат в виде зуда или сыпи на коже;
- Ощущение сухости во рту;
- Метеоризм, тошнота;
- Головная и мышечная боль;
- Частое мочеиспускание, жидкий стул;
- Учащенное сердцебиение (тахикардия);
- Невропатия.
Специальные указания
Взаимодействие с медпрепаратами
Снижает желаемый эффект одновременный прием лекарств, угнетающих ЦНС (в том числе противоэпилептические), а также ряд глюкокортикостероидов.
Спровоцировать гипервитаминоз могут препараты:
- на основе тиазидных диуретиков;
- повышающие обмен веществ;
- содержащие витамин D3;
- для лечения туберкулеза.
В некоторых случаях возможно появление сердечной аритмии в следствии приема кардиотонических средств на растительной основе. Предупредить это помогут систематические анализы на содержание в крови и моче кальция.
Условия хранения
Вигантол хранится в темном месте и на максимальном расстоянии от детей. Температура воздуха в помещении не должна превышать +25 градусов.
Препарат нельзя использовать по достижению окончания срока годности!
В упаковке: 100 таблеток по 1000МЕ
Производитель: Merck (страна: Германия)
Действующее вещество: Холекальциферол
Срок годности: до 12.2023
Рецептурность: Без рецепта
Наши специалисты помогут Вам в поиске ближайшей аптеки в Москве, Санкт-Петербурге, Курске, Белгороде, Екатеринбурге, Красноярске, Новосибирске, Самаре, Тюмени, Челябинске, Саратове, Энгельсе, Беларуси (Минск), где Вы сможете купить Вигантолеттен (Vigantoletten). Если Ваш запрос о доставке поступит из других регионов, то мы в индивидуальном порядке сможем Вам помочь.
Вигантолеттен (Vigantoletten, Вигантол) – это препарат для лечения и профилактики рахита, остеопороза, восполнения дефицита витамина D в организме. Активный компонент средства препятствует вымыванию кальция из костной ткани, способствует минерализации костей, улучшает работу паращитовидных желез. Код АТХ лекарственного средства А11СС05.
См. также:
Вигантолеттен (Vigantoletten) таб. 500МЕ №30;
Вигантол капли 20000МЕ 10мл.
Состав
Активным компонентом препарата Вигантолеттен является холикальциферол в дозировке 1000 МЕ. Прочие вещества – вспомогательные и элементы оболочки.
Форма выпуска
Препарат Вигантолеттен – это круглые таблетки белого цвета. Мраморность, дополнительные включения являются признаком порчи лекарственного средства.
Упаковка
Таблетки Вигантолеттен упакованы в пластиковый флакон. В коробке 100 штук.
Фармакологическое действие
Витамин D участвует в обмене кальция и фосфора и выведении их из организма, необходим для нормального роста и развития костей, зубов, скелета в целом. Участвует в работе ЖКТ, почек и паращитовидных желез, поддерживает тонус скелетных мышц.
Способствует передаче сигналов в нервных клетках, участвует в деятельности системы иммунитета человека и животных. Недостаток кальциферола быстро вызывает рахит, болезненное сокращение мышц, у беременных женщин приводит к необразованию зубной эмали у ребенка. У пациенток в менопаузе дефицит витамина D способствует развитию остеопороза.
Препарат быстро всасывается. И уже через 48 часов наблюдается увеличение кальция в сыворотке крови. Выводится через мочевыделительную систему, с каловыми массами.
Показания к применению
Препарат применяется при доказанном дефиците кальциферола в организме. Лекарственное средство назначают в следующих случаях:
- профилактика рахита, в том числе у детей и недоношенных младенцев;
- в комплексной терапии рахита, остеомаляции;
- при прорезывании, смене зубов у детей;
- гиперпаратиреоз, остеопороз;
- предупреждение недостатка витамина D у пациентов, имеющих проблемы со всасыванием кальциферола;
- нехватка витамина D при нарушении обменных процессов.
Противопоказания
Запрещено назначать кальциферол в следующих случаях:
- индивидуальная непереносимость компонентов Вигантола;
- избыток витамина D в организме;
- диагностированная гиперкальциемия, образование конкрементов в почках;
- саркоидоз;
- ХПН, мочекаменная болезнь;
- туберкулез;
- избыточная активность паращитовидных желез;
- редкие наследственные формы нарушения обмена углеводов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность не является противопоказанием к приему препарата. Но не рекомендуется принимать более 500 МЕ кальциферола в сутки. Поэтому лекарственное средство в этот период назначает врач. Гиперкальциемия вызывает нарушение развития плода, его мозга, вызывает ретинопатию и сужение просвета аорты у детей.
Кальциферол выделяется с грудным молоком. Но лактация не является противопоказанием к приему препарата. Дозировку и курс лечения назначает врач.
Особые указания
Не следует превышать рекомендованные дозировки препарата. Лекарственное средство не имеет запаха и вкуса. Поэтому при применении Вигантола у детей его можно растворять в воде, молоке или соках. Не принимать одновременно с высокими дозами кальция.
С осторожностью холикальциферол назначают пациентам, которые принимают сердечные гликозиды. Во время лечения проводят контроль содержания кальция в крови и моче. Нежелательно без особых показаний назначать препарат малышам, родившимся с маленьким передним темечком. У пациентов с заболеваниями почек следует регулярно проверять уровень креатинина.
Способ применения и дозы
Режим дозирования подбирает врач исходя из диагноза и возраста пациента, потребности организма в витамине Д:
- Профилактика рахита – ½ таблетки или 500 МЕ в сутки.
- Профилактика дефицита витамина D – ½ таблетки или 500 МЕ в сутки.
- Лечение остеопороза – 1 таблетка или 1000 МЕ/сутки.
- Недоношенные дети для профилактики рахита – 1 таблетка или 1000 МЕ/сутки.
- Рахит и остеомаляция у детей – 1–5 таблеток/сутки или 1000–5000 МЕ.
- Лечение гипопаратиреоза – в зависимости от количества кальция в сыворотке крови – 10000–20000 МЕ/сутки или 10–20 таблеток.
Детям назначают кальциферол со 2 недели жизни. Продолжительность курса у пациентов всех возрастных групп определяет врач.
Побочные действия
При приеме кальциферола в рекомендованных дозах побочные эффекты не развиваются. Но при индивидуальной непереносимости витамина D или передозировке диагностировали:
- повышение давления;
- аритмия;
- нарушение дефекации, метеоризм;
- головная боль;
- сонливость;
- мочекаменная болезнь;
- повышение уровня кальция в крови, моче;
- полиурия;
- выделение оксалатов с мочой;
- сыпь, зуд на коже;
- миалгия, боли в суставах;
- потеря массы тела;
- панкреатит;
- снижение либидо;
- сухость во рту.
При появлении побочных реакций лечение препаратом прекращают. При подозрении на передозировку кальциферолом следует обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Противосудорожные средства снижают скорость всасывания кальциферола. При приеме тиазидов повышается вероятность гиперкальциемии, а при использовании сердечных гликозидов – риск развития сердечного приступа.
Запрещено принимать Вигантолеттен с антацидами, так как это усиливает токсическое действие алюминия на костную ткань. Использование одновременно Вигантола и препаратов, содержащих метаболиты кальциферола, вызывает передозировку витамином Д.
Передозировка
При соблюдении рекомендаций врача передозировка невозможна. При длительном приеме могут развиться:
- миалгия;
- потеря аппетита;
- тошнота;
- нарушение дефекации;
- сонливость;
- частое и обильное мочеиспускание;
- повышение давления;
- аритмия;
- выделение кристаллов оксалата и урата кальция в моче;
- нарушение функций почек;
- в тяжелых случаях – помутнение роговицы, отек зрительного нерва;
- катаракта;
- камни в почках;
- обызвествление сосудов, сердца.
При передозировке показано купирование гиперкальциемии. Используется диета с низким содержанием кальция, форсированный диурез, назначение кортикостероидов. По решению врача может быть назначен диализ. Специфического антидота не существует.
Условия хранения
Рекомендуется хранить препарат в оригинальной упаковке при комнатной температуре. Не замораживать, беречь от детей и животных.
Применение с алкоголем
Во время лечения заболеваний, связанных с дефицитом витамина Д, употреблять алкогольные напитки запрещено.
💊 Таблетки Вигантолеттен 1000 МЕ 100 штук
💰 Доступная цена Вигантолеттена 1000
🏥 Купить таблетки Вигантолеттен 1000 в Москве, Санкт-Петербурге, Екатеринбурге и др. городах России с доставкой в аптеку
Прежде чем купить Вигантолеттен (Vigantoletten) в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Вигантол® (Vigantol)
💊 Состав препарата Вигантол®
✅ Применение препарата Вигантол®
Описание активных компонентов препарата
Вигантол®
(Vigantol)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.04.26
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A11CC05
(Колекальциферол)
Лекарственная форма
| Вигантол® |
Капли д/приема внутрь масляные 500 мкг/1 мл: фл. 10 мл 1 шт. с пробкой-капельницей рег. №: П N011712/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Вигантол®
Капли для приема внутрь масляные в виде прозрачного, от слегка желтоватого до светло-желтого цвета, вязкого раствора.
Вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочечные — 939.5 мг.
10 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Колекальциферол является противорахитическим средством, восполняющим дефицит витамина D3. Он участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей и является необходимым для нормального функционирования паращитовидных желез.
Дефицит кальция и/или витамина D3 вызывает гиперсекрецию паратгормона. Вследствие этого вторичного гиперпаратиреоза возникает усиление ремоделирования костной ткани, что приводит к хрупкости и переломам костей. Применение кальция и витамина D3 в рекомендуемом диапазоне доз вызывает снижение секреции паратгормона.
Фармакокинетика
Всасывание
Витамин D3 (колекальциферол) при пероральном приеме практически полностью всасывается (80%) в тонкой кишке. Cmax в тканях достигается через 4-5 ч, после этого концентрация несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне.
Распределение
Колекальциферол в плазме крови связывается с колекальциферол-связывающим белком и транспортируется в печень, где происходит микросомальное гидроксилирование с образованием неактивного метаболита 25-гидроксиколекальциферола (кальцифедиол). Концентрация циркулирующего в крови кальцифедиола является показателем уровня витамина D3 в организме.
Метаболизм
Затем кальцифедиол поступает в почки, где подвергается повторному гидроксилированию с образованием активного метаболита 1,25-дигидроксиколекальциферола (кальцитриол). Витамин D3 и его метаболиты могут накапливаться в мышечной и жировой тканях, где их концентрация может сохраняться до нескольких месяцев. После приема высоких доз витамина D3 концентрация кальцифедиола в сыворотке крови может сохраняться повышенной в течение нескольких месяцев. Гиперкальциемия вследствие передозировки витамином D3 может сохраняться в течение нескольких недель.
Выведение
Кальцитриол подвергается дальнейшему гидроксилированию перед выведением из организма. Основным путем выведения витамина D3, а также его гидроксилированных и сульфатных производных является желчь (кал), и не менее 2% указанных веществ выделяется с мочой. Колекальциферол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Показания активных веществ препарата
Вигантол®
- профилактика рахита и остеомаляции у детей и взрослых;
- профилактика заболеваний, связанных с недостаточностью (дефицитом) витамина D3 у здоровых детей и взрослых без нарушений всасывания;
- поддерживающая терапия остеопороза у взрослых;
- профилактика рахита у доношенных и недоношенных новорожденных;
- профилактика заболеваний, связанных с недостаточностью (дефицитом) витамина D3, у детей и взрослых при синдроме мальабсорбции (хронические заболевания тонкого кишечника, билиарный цирроз печени, состояния после резекции желудка и/или тонкой кишки);
- лечение рахита и остеомаляции у новорожденных, детей и взрослых (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов);
- лечение гипопаратиреоза у взрослых.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Профилактика рахита
Взрослые и дети принимают по 1 капле (соответствует 500 МЕ витамина D3) в сут. У новорожденных доза должна определяться индивидуально врачом, данное средство назначают со 2-й недели жизни. Доношенным здоровым детям рекомендуется принимать по 1 капле (соответствует 500 МЕ витамина D3) в сут, недоношенным детям — по 2 капли (соответствует 1000 МЕ витамина D3) в сут. Применяют в течение первого и второго года жизни, особенно в течение зимних месяцев. Капли разводят в чайной ложке воды, молока или детского питания. Если капли добавляются в бутылочку или в ложку с питательной смесью, необходимо убедиться в полном приеме пищи, т.к. в противном случае нельзя гарантировать прием всей дозы препарата. Капли следует добавлять только в приготовленную и надлежащим образом охлажденную питательную смесь.
Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D3
У здоровых лиц без нарушений всасывания: 1 капля (соответствует 500 МЕ витамина D3) в сут.
При синдроме мальабсорбции: доза препарата должна определяться индивидуально врачом, рекомендуется принимать по 6-10 капель данного средства (соответствует 3000-5000 МЕ витамина D3) в сут.
Поддерживающая терапия остеопороза: по 2 капли (соответствует 1000 МЕ витамина D3) в сут.
Лечение заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D3 (рахита и остеомаляции), у новорожденных, детей и взрослых
Дозу врач определяет индивидуально. Рекомендуется принимать по 2-10 капель (соответствует 1000-5000 МЕ витамина D3) в сут. Лечение следует продолжать в течение 1 года.
Лечение гипопаратиреоза
Дозу врач определяет индивидуально. В зависимости от плазменной концентрации кальция следует принимать 20-40 капель (соответствует 10000-20000 МЕ витамина D3) в сут. Концентрацию кальция в крови следует определять в течение 4-6 недель, затем каждые 3-6 месяцев, и корректировать дозу в соответствии с содержанием кальция в крови.
При длительном лечении данным средством следует регулярно определять уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также проводить оценку функции почек путем измерения сывороточного уровня креатинина. При необходимости дозу следует скорректировать в соответствии с уровнем кальция в сыворотке крови.
Побочное действие
Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Со стороны пищеварительной системы: запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль или диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, сыпь и крапивница.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- гиперкальциемия;
- гиперкальциурия;
- кальциевый нефроуролитиаз (в т.ч. в анамнезе);
- псевдогипопаратиреоз.
С осторожностью следует применять при саркоидозе, при приеме дополнительных количеств витамина D3 и кальция (например, в составе других препаратов), при нарушенной экскреции кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиадиазина и у иммобилизованных пациентов (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии).
В процессе длительного лечения витамином D3 в ежедневной дозе, превышающей 1000 МЕ, уровень кальция в сыворотке крови следует контролировать.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности и в период грудного вскармливания требуется адекватное потребление витамина D3.
Во время беременности следует избегать превышения рекомендованных доз витамина D3, т.к. гиперкальциемия может привести к задержке умственного и физического развития плода, особым формам аортального стеноза и ретинопатии у детей.
Суточные дозы до 500 МЕ/сут
В настоящее время риск применения препарата в указанном диапазоне доз неизвестен.
Суточные дозы, превышающие 500 МЕ/сут
Препарат следует применять в период беременности только в случае явной необходимости и только в точных дозах, которые требуются для восполнения дефицита витамина D3.
Витамин D3 и его метаболиты проникают в грудное молоко. Передозировка у новорожденных в период грудного вскармливания не отмечалась.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью, получающих лечение данным средством , следует контролировать влияние на метаболизм кальция и фосфатов.
Применение у детей
Применяется у детей со 2-й недели жизни по показаниям.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.
Особые указания
Если одновременно назначены другие препараты, содержащие витамин D3, следует учитывать дозу витамина D3, содержащегося в используемом препарате. Дополнительное применение витамина D3 или кальция следует проводить только под наблюдением врача. В этом случае необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче.
У пациентов с почечной недостаточностью, получающих лечение данным средством , следует контролировать влияние на метаболизм кальция и фосфатов.
Препарат не следует применять у пациентов с предрасположенностью к кальциевому нефроуролитиазу.
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушенной экскрецией кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиадиазина и у иммобилизованных пациентов (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии). У таких пациентов следует контролировать уровень кальция в плазме крови и моче.
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении данного средства у пациентов с саркоидозом, в связи с риском быстрого преобразования витамина D3 в его активный метаболит. У таких пациентов следует контролировать уровень кальция в плазме крови и моче.
Препарат не следует принимать при псевдогипопаратиреозе, поскольку в фазе нормальной чувствительности к витамину D3 потребность в витамине D3 может уменьшаться, что приводит к риску отсроченной передозировки. В таких случаях лучше использовать активные метаболиты витамина D3, позволяющие более точно регулировать дозировку. При длительном лечении данным средством в суточной дозе, превышающей 500 МЕ/ сут, следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также проводить оценку функции почек путем измерения сывороточного уровня креатинина. Это особенно важно для пациентов пожилого возраста и при сопутствующем лечении сердечными гликозидами или диуретиками. В случае гиперкальциемии или наличия признаков нарушения функции почек дозу препарата следует снизить или приостановить лечение. Если уровень кальция в моче превышает 7.5 ммоль/24 ч (300 мг/24 ч), рекомендуется снизить дозу препарата или приостановить лечение.
При длительном лечении данным средством в суточной дозе, превышающей 1000 МЕ витамина D3, следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
Исследования по влиянию на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами не проводились.
Передозировка
Симптомы передозировки витамином D3
Острая и хроническая передозировка витамином D3 может привести к гиперкальциемии, которая может иметь персистирующий характер и потенциально угрожать жизни. Симптомы носят общий характер и могут включать сердечные аритмии, жажду, тошноту, рвоту, запор, полидипсию, полиурию, дегидратацию, гиперкальциурию с формированием почечных камней, нефрокальциноз, мышечную слабость, адинамию и спутанность сознания. Более того, хроническая передозировка может привести к отложению кальция в сосудах и тканях.
Суточные дозы до 500 МЕ/сут
Продолжительная передозировка витамином D3 может привести к гиперкальциемии и гиперкальциурии. Существенное чрезмерное применение в течение длительного периода времени может привести к кальцификации паренхиматозных органов.
Суточные дозы, превышающие 500 МЕ/сут
Эргокальциферол (витамин D2) и колекальциферол (витамин D3) имеют относительно низкий терапевтический индекс. Порог интоксикации для витамина D3 варьирует между 40000 и 100000 МЕ в сут в течение 1-2 месяцев у взрослых с нормальной функцией паращитовидных желез. У новорожденных и детей младшего возраста может отмечаться чувствительность к значительно более низким концентрациям. Поэтому пациентов следует предупредить о том, что витамин D3 не следует принимать без медицинского наблюдения.
Передозировка приводит к увеличению уровней фосфора в сыворотке крови и моче, а также к гиперкальциемическому синдрому и последующему отложению кальция в тканях, прежде всего в почках (мочекаменная болезнь, нефрокальциноз) и сосудах.
Симптомы интоксикации имеют общий характер и проявляются в виде тошноты, рвоты, также первоначально в виде диареи, позже — в виде запора, потери аппетита, слабости, головной боли, боли в мышцах, боли в суставах, мышечной слабости, постоянной сонливости, азотемии, полидипсии и полиурии и, на завершающей стадии, в виде обезвоживания организма. Типичные биохимические данные включают гиперкальциемию, гиперкальциурию, а также повышение в сыворотке крови концентрации 2 5 -гидроксиколекальциферола.
Лечение передозировки
Суточные дозы до 500 МЕ/сут
При наличии симптомов хронической передозировки витамином D3 может возникнуть необходимость в применении форсированного диуреза, а также назначения глюкокортикоидов и кальцитонина.
Суточные дозы, превышающие 500 МЕ/сут
При передозировке требуется предпринять меры для коррекции гиперкальциемии, которая часто носит персистирующий характер и, при определенных обстоятельствах, может угрожать жизни.
Прежде всего, необходимо прекратить прием витамина D3. Для устранения гиперкальциемии, вызванной интоксикацией витамином D3, требуется несколько недель.
В зависимости от степени гиперкальциемии, в качестве мер лечения назначают диету с низким содержанием кальция или полностью без кальция, потребление большого количества жидкости, форсированный диурез с применением фуросемида, а также глюкокортикоиды и кальцитонин.
При надлежащем функционировании почек уровень кальция может быть значительно снижен путем инфузии изотонического раствора хлорида натрия (3-6 л в течение 24 ч) с добавлением фуросемида и, в некоторых случаях, также натрия эдетата в дозе 15 мг/кг/ч, при одновременном постоянном мониторинге уровня кальция и данных ЭКГ. При олигоанурии, напротив, необходимо провести гемодиализ (диализат без кальция).
Специфического антидота не существует.
Рекомендуется обращать внимание пациентов на симптомы возможной передозировки при длительном потреблении высоких доз витамина D3 (тошнота, рвота, также первоначально диарея, позже — запор, анорексия, слабость, головная боль, боль в мышцах, боль в суставах, мышечная слабость, сонливость, азотемия, полидипсия и полиурия).
Лекарственное взаимодействие
Фенитоин, примидон и препараты группы барбитуратов повышают потребность в витамине D3 из-за увеличения скорости биотрансформации колекальциферола в неактивные метаболиты, в связи со снижением уровня кальцифедиола в плазме крови.
Сопутствующая терапия ГКС может снижать эффективность витамина D3.
Сопутствующая терапия сердечными гликозидами (наперстянкой) может увеличивать их токсический потенциал вследствие развития гиперкальциемии (риск сердечной аритмии). У таких пациентов необходимо контролировать показатели ЭКГ и уровня кальция в плазме крови и моче, и корректировать дозы сердечных гликозидов. А также необходимо контролировать уровни дигоксина и дигитоксина в плазме крови при наличии показаний.
Витамин D3 может комбинироваться с метаболитами или аналогами витамина D3 только в исключительных случаях и под контролем уровня кальция в сыворотке крови.
Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочой и, соответственно, повышать риск развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг уровня кальция в крови и моче при длительном применении препарата.
Рифампицин и изониазид могут снижать эффективность препарата из-за увеличения скорости биотрансформации витамина D3.
Не взаимодействует с пищей.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аквадетрим
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Аквадетрим
(Pharmaceutical Works «POLPHARMA», Польша)
Акваферол-Д3 ВТФ
(ВТФ, Россия)
Витамин D3
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Витамин Д3
(ЭРКАФАРМ, Россия)
Витамин Д3
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Д3-Капс
(МИНСКИНТЕРКАПС УП, Республика Беларусь)
Д3-Капс Фрут
(МИНСКИНТЕРКАПС УП, Республика Беларусь)
Девилам
(Lamyra, Великобритания)
ДэТриФерол
(ГРОТЕКС, Россия)
Все аналоги
2300руб.
Вигантол 1000 МЕ витамина D3
Количество 200 таб.
Германия
5 в наличии (может быть предзаказано)
- Описание
- Отзывы (0)
Описание
Вигантол 1000 МЕ витамин Д3 200шт
- Применения
- Препарат является витамин: он содержит холекальциферол (эквивалент витамина D3).
- Он используется:
- Для профилактики рахита (кальцификации нарушений скелета в период роста)
- Для профилактики рахита (кальцификации расстройства скелета у растущих детей) у недоношенных детей
- Для того, чтобы предотвратить мероприятие любого выявленного риска витамин D Mangelerkrankungbei здоровых лиц без мальабсорбции (нарушение всасывания витамина D в кишечнике)
- Для поддерживающего лечения остеопороза (разрежение костной ткани)
-
Противопоказания
- Препарат не следует принимать,
- при повышенной чувствительности (аллергии) к colecalciferol или любые из наполнителей препарата.
- если вы страдаете от гиперкальциемии (повышенная концентрация кальция в крови) и / или
- если у вас есть гиперкальциурия (повышенная концентрация кальция в моче).
Взаимодействия Vigantol 1000 МЕ витамина D3 таблетки
- Принимая другие лекарства
- Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете другие лекарства / или недавно взяли б / у, даже если это не предусмотрено.
- Какие другие препараты влияют на действие?
- Фенитоен (используются для лечения эпилепсии) или барбитураты (препараты, используемые для лечения эпилепсии и расстройства сна, а также для общей анестезии) может влиять на действие витамина D.
- Тиазидные диуретики (препараты для содействия диуреза) могут привести на почки к гиперкальциемии (повышенная концентрация кальция в крови) путем уменьшения экскреции кальция. Уровни кальция в крови и моче следует контролировать в течение длительного лечения.
- Одновременное применение глюкокортикоидов (используется для лечения некоторых аллергических заболеваний) может негативно повлиять на действие витамина D.
- Витамин D метаболиты или аналоги (например, кальцитриол.): Комбинация с рекомендуются только в исключительных случаях. Уровни кальция в крови следует контролировать.
- Рифампицин и изониазид (используется для лечения туберкулеза): Метаболизм витамина D может быть увеличена, а эффективность снижается.
- Как препарат влияет на действие других лекарств?
- Риск нежелательных эффектов при приеме сердечных гликозидов (используется для содействия функции сердечной мышцы) может возрастать с витамином D (риск для сердечных аритмий) в связи с увеличением уровня кальция в крови во время лечения. Пациенты должны контролироваться на уровне ЭКГ и кальция в крови и моче, и, возможно, с точки зрения уровней препарата в крови.
- Обратите внимание, что эта информация может также применяться к недавно вводимым препаратам.
Побочные эффекты Vigantol 1000 МЕ витамина D3 таблетки
- Как все лекарства, препарат может вызвать побочные эффекты, хотя и не у всех.
- Частоты побочных эффектов не известны, потому что какие-либо серьезных клинических исследований, которые позволяют оценить частоты.
- Возможные побочные эффекты
- Метаболизм и расстройства питания:
- Гиперкальциемия (концентрация кальция увеличилась в крови) и гиперкальциурии (увеличение концентрации кальция в моче).
- Болезни желудочно-кишечного тракта:
- Дискомфорт в желудочно-кишечном тракте, такие как запор, вздутие живота, тошнота, боли в животе или диарея.
- Кожи и подкожной ткани:
- Аллергические реакции, такие как зуд, сыпь или крапивница.
- Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если какой-либо из побочных эффектов получить серьезные или, если вы заметили какие-либо побочные эффекты не перечислены.
Примечания пациентов
- Соблюдайте особую осторожность при принятии необходимости
- в склонности к образованию камней в почках кальций-содержащие,
- если у Вас есть нарушение экскреции кальция и фосфата через почки присутствует,
- при обработке производных бензотиадиазина (используется для содействия диурез),
- у обездвиженных больных
- задано (повышенная концентрация кальция в моче) Здесь риск гиперкальциемии (концентрация кальция увеличились в крови) и гиперкальциурия. У этих пациентов уровни кальция должны контролироваться в крови и моче.
- если вы страдаете от саркоидоза, потому что риск увеличения конверсии витамина D в его активную форму существует. В этом случае уровни кальция должны контролироваться в крови и моче с вами.
- если у вас есть Pseudohypoparathyroidism (разрыв паратгормон-бюджет), так как требование витамина D может быть снижено по фазе, нормальная чувствительность витамина D. Тогда есть риск длительной передозировки. Для этой цели, легко контролируемые активные соединения с витамином D активностью.
- У пациентов с почечной недостаточностью, которые лечатся этим препаратом, эффект от кальция и фосфат гомеостаза следует контролировать.
- Младенцы и маленькие дети
- Препарат следует применять особую осторожность у младенцев и маленьких детей, потому что они могут быть не в состоянии глотать таблетки. Рекомендуется вместо таблетки растворяются, как указано или использовать капли.
- Когда другие D-содержащие препараты назначают витамин, доза витамина D должны быть рассмотрены. Дополнительные администрации витамина D или кальция следует принимать под наблюдением врача. В таких случаях уровни кальция в крови и моче следует контролировать.
- Суточные дозы выше 500 МЕ / сут
- При длительном лечении, уровень кальция в крови следует контролировать, и в моче и почечной функции должны быть проверены путем измерения креатинина сыворотки. Эта проверка особенно важна у пациентов пожилого возраста и сопутствующей терапии с сердечными гликозидами (лекарства, чтобы способствовать функционированию сердечной мышцы) или мочегонные средства (лекарства для содействия мочевыделение). В случае гиперкальциемии (повышенная концентрация кальция в крови) или признаки сниженной функцией почек, доза должна быть уменьшена или лечение будет прервано. Рекомендуется, чтобы уменьшить дозу или прервать лечение, если содержание кальция в моче превышает 7,5 ммоль / 24 часа (300 мг / 24 часа).
- Вождение и использования машин
- Там нет каких-либо особых мер предосторожности не требуется.
приложение
- Младенцы и маленькие дети
- может распадаться таблетки по чайной ложке с водой или молоком и растворенной таблетки непосредственно к ребенку, лучше всего давать во время еды, во рту.
- Добавление таблеток в бутылки или Breimahlzeit для детей не рекомендуется, так как нет полного питания не может быть гарантирована.
- При условии, что таблетки должны быть введены, но в пище, он добавляется только после варки и последующего охлаждения. При использовании витамина-lized пищи, содержащейся в нем витамин D количество принимается во внимание.
- для взрослых
- принимать таблетки с достаточным количеством воды.
Беременность и лактация
- беременность
- Суточные дозы до 500 МЕ / сут
- Риски, в указанном диапазоне доз, ранее не известны.
- Длительная передозировка витамин D следует избегать во время беременности, потому что результирующая гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови) может вызвать физические и психические инвалидности и врожденные пороки сердца и заболевания глаз ребенка.
- Суточные дозы выше 500 МЕ / сут
- Во время беременности Vigantoletten 1000 МА следует принимать только тогда, когда четко указано, и только дозировать, поскольку это абсолютно необходимо, чтобы исправить этот недостаток.
- Передозировка витамин D во время беременности должна быть предотвращена, так как длительная гиперкальциемия (повышение концентрации кальция в крови) может вызвать физические и психические отклонения и врожденные пороки сердца и заболевания глаз ребенка.
- лактация
- Витамин D и его метаболитов из организма в материнском молоке. Передозировка генерируется таким образом, не наблюдается младенец.
- Если вы беременны или кормите грудью, или если вы думаете, может быть беременной или планируете забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту за советом, прежде чем принимать это лекарство.
дозировка
- Всегда принимайте это лекарство после того, как врач сказал вам. Вы должны проверить с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
- Если иное не предписано врачом, обычная доза составляет:
- (Эквивалент 0,0125 мг или 500 МЕ витамина D) для профилактики рахита ежедневных ½ таблетки.
- Дозировка должна определяться лечащим врачом. В общем, день 1 таблетка (эквивалентно 0,025 мг или 1000 МЕ витамина D) рекомендуются для профилактики рахита у недоношенных детей.
- Для того, чтобы предотвратить мероприятие любого идентифицированного риска заболевания витамина D. Дефицит ежедневной ½ таблетки (что соответствует 0,0125 мг или 500 МЕ витамина D).
- Для поддержки лечения остеопороза по 1 таблетке в день (что соответствует примерно 0,025 мг, или 1000 МЕ витамина D).
- Суточные дозы выше 500 МЕ / сут
- Во время длительного лечения с уровнями кальция следует контролировать в крови и моче и почечной функции должны быть проверены путем измерения креатинина сыворотки. В случае необходимости, является регулировка предварительной дозы в соответствии со значениями кальция в крови.
- Способ применения
- Дети получили подготовку второй недели до конца первого года жизни. Во второй год больше дозы рекомендуется, особенно в течение зимних месяцев.
- Необходимая продолжительность использования, пожалуйста, обратитесь к врачу!
- Пожалуйста поговорите с вашим врачом или фармацевтом если у вас есть впечатление, что эффект слишком сильный или слишком слабый.
- Если вы больше, чем нужно
- Суточные дозы до 500 МЕ / сут
- а) Симптомы передозировки
- Долгосрочный передозировка витамина D может привести к гиперкальциемии (повышенная концентрация кальция в крови) и гиперкальциурии (высокой концентрации кальция в моче). Серьезное и длительное превышение требований может привести к кальцификации органов.
- б) меры лечения в случае передозировки
- Симптомы хронической передозировки витамина D может потребоваться увеличение выхода мочи, а также введение глюкокортикоидов (используется для лечения некоторых аллергических заболеваний) и кальцитонин (гормон, чтобы регулировать концентрацию кальция в крови).
- Суточные дозы выше 500 МЕ / сут
- а) Симптомы передозировки
- Эргокальциферол (витамин D2) и холекальциферол (витамин D3) имеют только относительно узкий терапевтический индекс. У взрослых с нормальной функцией паращитовидной железы, порог для витамина D интоксикаций от 40000 до 100000 МА в сутки составляет приблизительно от 1 до 2-х месяцев. Младенцы и маленькие дети могут быть чувствительны к гораздо более низким дозам уже.
- Поэтому, предупреждают о потреблении витамина D без медицинского наблюдения.
- Передозировке находится рядом с увеличением фосфора в крови и моче для Hypercalcämiesyndrom (повышенная концентрация кальция в крови), а затем в результате осаждения кальция в тканях и особенно в почках (камни в почках и почечной кальцификации) и сосудов.
- Симптомы интоксикации не очень характерно и состоят из тошнота, рвота, часто сначала понос, а затем запор (запор), потеря аппетита, усталость, головная боль, мышечные и суставные боли, мышечной слабости и постоянной сонливости, азотемия (увеличение концентрации азота в крови), повышенная жажда, повышенное мочеиспускание, а в заключительной стадии обезвоживания. Типичные результаты лабораторных исследований являются гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови), гиперкальциурии (увеличение концентрация кальция в моче), а также повышенные уровни в сыворотке 25-hydroxycalciferol.
- б) меры лечения в случае передозировки
- В случае передозировку действий по решению часто длительные и обстоятельства, угрожающей гиперкальциемии (повышенная концентрация кальция в крови) необходимо.
- В качестве первой меры препарат витамина D должен быть прекращен; нормализация гиперкальциемии (повышенная концентрация кальция в крови), в результате витамина D интоксикации занимает несколько недель.
- Дифференцируется в зависимости от степени гиперкальциемии (увеличения концентрации кальция в крови) может быть с низким содержанием кальция или кальцием свободной диеты, достаточным запасом жидкости, увеличивая выделение мочи с помощью фуросемида наркотиков и введения глюкокортикоидов (препаратов для лечения некоторых аллергических заболеваний) и кальцитонины (гормона для регулирования концентрации кальция могут быть использованы в крови).
- При адекватной функции почек настои действовать с изотоническим солевым раствором (3 -. 6 л в 24 ч) с добавлением фуросемид (лекарственных средств для увеличения мочеотделение) и и. У. и 15 мг / кг массы тела / час. эдетат натрия (наркотики, кальций в крови связывается с) кальцием снижения достаточно надежен при непрерывном мониторинге кальция и ЭКГ. В противоположность этому, выход гемодиализа уменьшается мочи (очистки крови) обозначается бескальциевой диализата.
- Специфический антидот не существует.
- Пожалуйста, обратитесь к врачу о симптомах передозировки витамина D.
- Если вы забыли принять
- После того, как вы использовали слишком мало или пропустите дозы, поэтому, пожалуйста, в следующий раз не удвоить количество дозировки, но проверить потребление, как и планировалось.
- Если вы прекратите принимать
- В случае прерывания или преждевременного окончания лечения, ваши симптомы могут ухудшиться еще раз или рецидив. Обратитесь к врачу так, пожалуйста!
- Если у вас есть дополнительные вопросы относительно использования этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
-
Предупреждения и вспомогательные вещества
- Фруктоза, инвертный сахар (мед), лактит, мальтит, изомальтит, сахароза или сорбит. Не следует применять у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы.