Входные данные для анализа со стороны руководства должны включать в себя следующую информацию

Требование ГОСТ ISO 9001

Входные данные для анализа со стороны руководства должны включать следующую информацию:

а) результаты аудитов (проверок);

Организация должна иметь во входных данных (например: в отчете о функционировании СМК,  в справках о результатах аудитов и т.п.) информацию о результатах аудитов (внутренних и внешних), проведенных в организации с момента проведения предыдущего анализа.

Требование ГОСТ ISO 9001

б) обратную связь от потребителей;

Организация должна иметь во входных данных (например: в отчете о функционировании СМК и т.п.) следующее:

—        информацию от потребителей, включая официальные претензии и жалобы, включая претензии в период гарантийного срока;

—        результаты мониторинга информации, касающейся восприятия потребителем выполнения организацией его требований (результаты анкетирования, данные от потребителей о качестве поставленной продукции, исследования мнений потребителей, результаты анализа уменьшения количества заказчиков, благодарности, отчеты распространителей и др.).

Требование ГОСТ ISO 9001

в) функционирование процессов и соответствие продукции;

Организация должна иметь во входных данных (например: в отчете о функционировании СМК):

—  результаты анализа функционирования процессов СМК, например, информация о результативности процессов СМК организации, информация о выявленных тенденциях в изменениях показателей процессов во времени, основные причины не результативности процессов и т.д.);

—  результаты проверки соответствия продукции, например, информация о количестве бракованной продукции за истекший период или её классификация по видам брака.

Требование ГОСТ ISO 9001

г) статус предупреждающих и корректирующих действий;

Организация должна иметь во входных данных (например: в отчете о функционировании СМК и т.п.):

—  результаты выполнения и анализа предпринятых корректирующих мероприятий (сколько разработано, сколько из них реализовано, сколько результативно);

—  результаты выполнения и анализа предпринятых предупреждающих мероприятий (сколько разработано, сколько из них реализовано, сколько результативно).

Требование ГОСТ ISO 9001

д) последующие действия, вытекающие из предыдущих анализов со стороны руководства;

Организация должна иметь во входных данных (например: в отчете о функционировании СМК и т.п.) результаты осуществления мероприятий, разработанных по результатам предыдущих анализов СМК (например, отчет о выполнении плана мероприятий).

Требование ГОСТ ISO 9001

е) изменения, которые могли бы повлиять на систему менеджмента качества;

Организация должна иметь во входных данных (например: в отчете о функционировании СМК и т.п.) информацию об изменениях,  которые могли бы повлиять на СМК организации (например, изменение организационной структуры организации (реструктуризация),  разработка новых процессов СМК, изменения в документации СМК, освоение новых направлений производственной деятельности организации и др.).

Требование ГОСТ ISO 9001

ж) рекомендации по улучшению.

Организация должна иметь во входных данных (например: в отчете о функционировании СМК и т.п.) рекомендации по улучшению (например, со стороны представителя руководства, со стороны подразделений организации (протоколы «Дней качества», протоколы собраний в подразделениях), предложения отдельных работников и др.).

Реализация данного пункта стандарта входит в состав услуг: «Разработка системы качества (СМК)», «Внедрение системы менеджмента качества», оказываемых Специализированным консалтинговым центром «Систус Консалт».

9. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ РУКОВОДСТВА

9.4. Ответственность, полномочия и взаимосвязи

Это может быть генеральный директор или его заместитель. Подводный камень: назначают ответственного человека, не имеющего определенных полномочий.

Для эффективного функционирования системы менеджмента качества важны хорошие информационные связи (рис. 9.1). Руководство обеспечивает процесс обмена информацией, активно поощряет обратную связь с сотрудниками с целью улучшения деятельности организации, вовлекает их в достижение целей качества.

Рис. 9.1. Информационные связи системы менеджмента качества

Обмен информацией, как правило, включает: информирование, проводимое руководством на рабочих местах; совещания; использование доски объявлений;

обмен информацией по электронной почте и специально выделенным общим ресурсам сети;

web-сайт организации и другие средства информирования.

9.5. Анализсостороныруководства

Высшее руководство определяет методы измерения деятельности организации, чтобы установить, достигнуты ли запланированные цели и другие показатели успеха. Эти методы представляются в стандарте предприятия. Информация, полученная в результате таких измерений и оценок, рассматривается как входные данные для анализа со стороны руководства.

Анализ со стороны руководства – это процесс оценивания результативности и эффективности системы менеджмента качества высшим руководством с целью принятия решений, обеспечивающих ее пригодность и адекватность. Результаты анализа представляются в виде исходных данных при планировании улучшения деятельности организации.

Управление качеством. Электрон. учеб. пособие

-153-

9.ОТВЕТСТВЕННОСТЬ РУКОВОДСТВА

9.5.Анализ со стороны руководства

5.6.Анализ со стороны руководства

5.6.1. Общие положения

Высшее руководство должно через запланированные промежутки времени проводить анализ системы менеджмента качества для обеспечения уверенности в сохранении ее пригодности, адекватности и результативности. Этот анализ должен включать оценку возможностей для улучшений и необходимости изменений системы менеджмента качества, включая политику и цели в области качества.

Должны вестись и сохраняться записи об анализе со стороны руководства

(см. п. 4.2.4).

5.6.2. Входные данные для анализа

Входные данные для анализа со стороны руководства должны включать информацию:

a) о результатах аудитов;

б) обратной связи с потребителем; в) результатах функционирования процессов и степени соответствия продукции;

г) состоянии предупреждающих и корректирующих действий; д) результатах деятельности, являющихся следствием предыдущих анализов со

стороны руководства; е) изменениях, которые могут повлиять на систему менеджмента качества;

ж) рекомендациях по улучшению.

5.6.3. Выходные данные (результаты) анализа

Результаты анализа со стороны руководства должны включать все решения и действия, относящиеся:

a) к повышению результативности системы менеджмента качества и ее процес-

сов;

б) улучшению продукции с точки зрения требований потребителя; в) потребностям в ресурсах.

Проводить анализ системы менеджмента качества достаточно один раз в год. Если планируются или внедряются изменения в систему, то такой анализ надо проводить чаще.

Для того чтобы гарантировать полноту анализа всей системы менеджмента качества, необходимо учесть, что анализ должен охватывать следующие аспекты:

соответствие политики и целей в области качества современным нуждам организации;

функционирование системы менеджмента качества и достижение поставленных целей в области качества;

любые проблемы в области качества и действия по их разрешению; любые претензии потребителей; отчеты об аудите качества (как внутреннего, так и внешнего);

необходимые области изменений или усовершенствований; информацию обо всех мероприятиях, выполненных по результатам

предыдущих анализов.

Выявляя проблемы, относящиеся к перечисленным выше областям, и основываясь на результатах анализа, можно в дальнейшем разрабатывать и пересматривать стратегические бизнес-планы организации и планы дальнейших действий в области качества. Например, если внедрены усовершенство-

Управление качеством. Электрон. учеб. пособие

-154-

9.ОТВЕТСТВЕННОСТЬ РУКОВОДСТВА

9.5.Анализ со стороны руководства

вания и разрешены проблемы, то можно пересмотреть способы и глубину инспекционных проверок. Следует ответить на вопрос, сохраняют ли они свое значение или благодаря их модификации и внедрению других методов контроля можно сэкономить средства, поскольку устранены причины возникавших ранее проблем.

«Анализ со стороны руководства» и «аудит» – разные понятия. Это с очевидностью следует из того, что результаты аудита являются одним из объектов рассмотрения при анализе.

Методы анализа со стороны руководства должны соответствовать особенностям бизнеса и могут включать:

официальные совещания с повесткой дня, расписанием и документально оформленными планами мероприятий;

совещания в форме видеоконференций или с использованием внутренней компьютерной сети;

частные анализы, проводимые на различных уровнях внутри организации с последующими докладами высшему руководству, которое изучает соответствующие отчеты. В малом бизнесе этот анализ может быть частью ежегодного общего собрания, проведения которого требует закон;

отчеты о результатах анализа, сводящие все рассмотренные вопросы и запланированные мероприятия с датами выполнения. Эти отчеты могут составляться в форме, наиболее подходящей для данной организации, например в виде записей в дневнике, официально оформленных повестки дня и протокола. Отчеты составляют, распространяют и хранят на бумаге или на электронных носителях.

По результатам анализа могут вырабатываться и внедряться некоторые решения. Это не означает, что каждое такое решение должно относиться к одной из трех категорий, упомянутых в стандарте. Важно лишь определить, на сколько то или иное решение обосновано, имеются ли необходимые ресурсы для его проведения в жизнь и как оно должно быть реализовано.

Контрольныевопросы

1.Дайте определение понятию «высшее руководство».

2.Какие обязательства берет на себя высшее руководство в области ка-

чества?

3.Кто является заинтересованными сторонами организации?

4.Что такое политика в области качества?

5.На что направлена политика в области качества?

6.Дайте определение понятию «миссия организации».

7.Для чего используется политика в области качества?

8.Каким образом политика в области качества доводится до сведения персонала?

9.Для чего устанавливаются цели в области качества организации?

10.Что включается в цели в области качества?

Управление качеством. Электрон. учеб. пособие

-155-

9. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ РУКОВОДСТВА

Контрольные вопросы

11.С какой целью в организации проводится планирование?

12.Какие информационные связи системы менеджмента качества устанавливаются?

13.Что такое анализ со стороны руководства?

14.Что является входными и выходными данными для анализа со стороны руководства?

15.Какие аспекты охватывает анализ со стороны руководства?

Управление качеством. Электрон. учеб. пособие

-156-

Методика оценки результативности СМК

Методика оценки результативности СМК

Введение

В стандартах ISO серии 9000
одним из основных инструментов совершенствования деятельности организации в
области качества является измерение результативности действующей СМК. Однако в
стандартах при декларации данного принципа не предлагается определённого
механизма комплексной оценки результативности. Поэтому вопросы, связанные с
проблемой адекватной и объективной оценки, а также последующего анализа
результативности СМК приобретают вид задачи как теоретической, так и
практической значимости [14].

Требования, которыми необходимо руководствоваться в процессе разработки
комплексной оценки результативности СМК, заключены в стандарте ISO 9001:2008. «Системы менеджмента
качества. Основные положения и словарь» п. 5.6 «Анализ со стороны руководства»
[2].

Также в этом стандарте перечислены основные данные, необходимые для
анализа со стороны руководства. Этот анализ должен включать в себя оценку
возможностей улучшений и потребности в изменениях в системе менеджмента
качества организации, в том числе в политике и целях в области качества [2].

Входные данные для анализа со стороны руководства должны включать в себя
следующую информацию:

—       результаты аудитов (проверок);

—       обратную связь от потребителей;

—       функционирование процессов и соответствие продукции;

—       статус предупреждающих и корректирующих действий;

—       последующие действия, вытекающие из предыдущих анализов со
стороны руководства;

—       изменения, которые могли бы повлиять на систему менеджмента
качества;

—       рекомендации по улучшению.

1. Документация предприятия

менеджмент качество руководство

Согласно требованиям стандарта ISO 9001:2008 на предприятии разработан стандарт предприятия СТП «Анализ и
совершенствование Системы Менеджмента Качества». В нём описан процесс анализа
СМК, результаты которого фиксируются и хранятся в Отчётах о функционировании
СМК.

Целями процесса являются:

—       оценка адекватности, пригодности и эффективности СМК, а также
принятие необходимых предупреждающих и корректирующих мер для ее улучшения;

—       определение политики, целей и путей достижения этих целей для
совершенствования СМК.

Одним из основных этапов является сбор необходимой информации, которая
включает:

—       данные об удовлетворенности потребителей (анализ претензий,
данные обратной связи с потребителями);

—       состояние выполнения корректирующих действий;

—       состояние выполнения предупреждающих действий;

—       последующие действия, вытекающие из предыдущего анализа СМК;

—       изменения, которые могут повлиять на СМК (в том числе изменения
к действующим отраслевым стандартам);

—       предложения по улучшению деятельности;

—       результаты аудитов СМК

—       результаты оценки процессов СМК;

—       мониторинг целей в области качества.

Проверка и анализ функционирования СМК Генеральным директором проводятся,
как правило, в начале каждого года на Совещании по качеству с участием высшего
руководства, руководителей процессов и главных специалистов. При этом
анализируются итоги работы за год всех подразделений, входящих в СМК,
проверяется актуальность и эффективность системы, соответствие ее установленным
требованиям, Политике и целям в области качества.

По результатам проведения проверки формируется окончательный вариант
решения Генерального директора, на основании которого готовятся мероприятия по
совершенствованию СМК [8].

Также опорным пунктом для этого анализа является стандарт предприятия СТП
«Анализ состояния дел в области качества руководителями процессов», в котором
указаны основные процессы СМК организации, их входные и выходные данные и
критерии результативности. Этот СТП является удовлетворением требования п.
5.6.2 c).

Основные процессы СМК, а также критерии их результативности, по которым
проводится анализ процессов их руководителями, приведены в таблице 1.

Таблица 1. Критерии результативности основных процессов СМК

№ п/п

Название процесса

Критерии результативности

1

Внутренний аудит

— выполнение графика — динамика количества несоответствий
(примечание: при увеличении кол-ва несоответствий анализируется причина:
качество проведения предыдущих аудитов или вина аудитируемой стороны) —
кол-во повторяющихся несоответствий

2

Анализ заявок

— заявки, принятые к исполнению к общему количеству
поступивших заявок  — отсутствие претензий по причине невыполнения договорных
условий

3

Управление закупками

— своевременность поставок — качество поставляемой
продукции

4

Разработка продукции

— выполнение графика (плана) разработки — соответствие
выходных данных входным — количество претензий по недоработке конструкции

5

Производство продукции

— соответствие продукции требованиям конструкторской и
технологической документации — срок изготовления — компетентность персонала —
исправность оборудования

6

Измерение и мониторинг продукции

— отсутствие рекламаций по причине отсутствия контроля или
недобросовестного контроля — отсутствие актов о браке по вине входного
контроля — отсутствие актов о браке по вине пооперационного контроля

7

Хранение и доставка продукции

— объем затрат на устранение несоответствий продукции по
причинам, связанным с условиями хранения — объем затрат на устранение
несоответствий продукции по причинам, связанным с поставкой

8

Управление оборудованием для мониторинга и измерений

— выполнение графика поверки СИ — выполнение графика
калибровки СИ — количество случаев использования в производстве неповеренных
и неоткалиброванных СИ.

9

Управление человеческими ресурсами

— удовлетворенность подразделений — количество
неудовлетворенных заявок — среднее время удовлетворения заявок

10

Управление оборудованием (механическим)

— отсутствие брака по вине оборудования — отсутствие срыва
поставок по вине оборудования

11

Удовлетворенность потребителя

— качество продукции — качество комплектации и упаковки —
сохранности продукции при транспортировании — качество продукции в процессе
эксплуатации — изменение объемов реализации продукции

Таблица 2. Потребности в количественных данных и соответствующих
статистических методиках

Пункт/подпункт ИСО 9001

Потребность в использовании количественных данных

Статистический метод

5.6

Анализ со стороны руководства

5.6.1

Общие положения

Входные данные для анализа: a) результаты аудитов
(проверок)

Получить и оценить контрольные данные

Описательная статистика; выборочный контроль

b) обратная связь от потребителей

Получить и оценить данные обратной связи с потребителем

Описательная статистика; выборочный контроль

c) функционирование процессов и соответствие продукции

Оценить результаты выполнения процесса и соответствие
продукции

Описательная статистика; анализ возможностей процесса;
выборочный контроль; карты статистического управления процессом

d) статус предупреждающих и корректирующих действий

Получить и оценить данные от предупреждающих и
корректирующих действий

Описательная статистика

5.6.3

Выходные данные анализа

Не определена

Информация, представляемая описательной статистикой, часто может просто и
эффективно передаваться с помощью различных графических методов, которые
включают в себя:

—       диаграммы, отражающие тенденции изменения наблюдаемой
характеристики во времени;

—       график относительного разброса двух переменных, когда
значение одной из них откладывается на оси х, а соответствующее значение другой
— на оси у;

—       гистограмма, отражающая распределение наблюдаемой
характеристики.

Имеется большое количество графических методов, которые могут быть
полезны для анализа и представления данных.

Тематика

Создание методики комплексной оценки результативности СМК на основании
отчётных документов, которые ответственный представитель руководства по
качеству выносит на заседание высшего руководства на машиностроительном предприятии
и требований международного стандарта ISO 9001:2008.

На первом этапе были проанализированы основные международные нормы и
стандарты в области обеспечения качества и нормативно-техническую документацию
предприятия, применительно к тематике данной работы, рассмотрены основные
момента проведения анализа СМК.

На втором этапе следует рассмотреть возможные пути расчёта количественной
оценки результативности СМК, сделать выводы, попытаться создать методику на
основе входных документов.

На третьем этапе необходимо по созданной методике провести расчёт
количественной оценки результативности СМК, переработать СТП «Анализ и
совершенствование СМК» таким образом, чтобы процедура включала данную методику.

менеджмент качество оценка результативность

2. Методика, основанная на понятии «результативность»

В стандарте ISO 9000:2005
указано: «Семейство стандартов ISO
серии 9000… было разработано для того, чтобы помочь организациям… внедрить и
обеспечить функционирование результативных систем менеджмента качества». При
этом в данном стандарте не содержится прямого определения того, что такое
«результативность СМК» [11].

Что же такое «результативность»? Результативность — это степень
реализации запланированной деятельности и достижения запланированных
результатов.

Что такое «результативность СМК»? Результативность СМК — степень
достижения результатов, адекватных установленным и предполагаемым целям,
удовлетворяющим определенные потребности заинтересованных сторон и создающим
условия для постоянного развития организации.

Или же формулировку определения результативности СМК можно сделать на
основе определений «результативности» и «системы менеджмента качества»,
приведенных в стандарте ISO 9000:2005 (п. 3.14 и п. 3.2.3, соответственно).
Объединяя эти термины, получим: «результативность СМК — степень, в какой
организация реализовала запланированную деятельность и достигла запланированных
результатов в реализации политики в области качества и достижении целей в
области качества» [11].

Следовательно, результативность СМК характеризует уровень достижения
целей как условия для достижения организацией необходимых результатов. В связи
с этим необходимо отметить, что в стандарте ISO 9001:2008 при определении
результативности не учитывается важный аспект, связанный с полнотой планирования
всего множества конкретных результатов. Сущность данного аспекта заключается в
том, что в условиях современной рыночной экономики довольно проблематично
осуществлять планирование по широкому спектру результатов, получение которых
возможно в процессе функционирования организационной системы. Поэтому лучше
использовать более широкую с методологических позиций трактовку
результативности СМК как степени достижения результатов, адекватных
установленным и предполагаемым целям, удовлетворяющим определенные потребности
заинтересованных сторон и создающим условия для постоянного развития
организации [15].

3. Методика, основанная на понятии «удовлетворённость
потребителя»

В предыдущем разделе в качестве назначения СМК рассматривалось создание
положительных результатов в области, касающейся только достижения целей,
установленных политикой предприятия, в то время как изначальным во всех
стандартах на СМК основоположным является определение и удовлетворение
потребностей и ожиданий заинтересованных сторон, в отношении которых и
устанавливаются цели организации.

Также отметим, что стратегическое предназначение СМК, построенной на
основе последней редакции стандарта ISO 9001, — это опять же обеспечение
удовлетворенности потребителей. Вследствие этого необходимо рассматривать
результативность СМК, направленной на достижение цели, но влияющей, в свою
очередь, на удовлетворение вполне понятных потребностей и ожиданий
потребителей.

Потребители разделяются на 2 группы: внешние и внутренние.

Удовлетворённость внутренних потребителей отслеживается в процессе,
описываемом СТП «Анализ состояния дел в области качества руководителями
процессов», так как внутренние потребители используют выходные данные и
продукцию процессов организации, и по ним определяется, насколько полно и своевременно
поступают выходные данные заинтересованным сторонам. Поэтому этот аспект
отражён в результатах пункта «Результативность процессов», впоследствии будем
говорить именно о внешних потребителях.

Можно провести анализ результативности СМК на основе документов обратной
связи с внешними потребителями, а это: поступившие за отчётный период претензии
по реализованной продукции и анкетирование потребителей продукции.

В первом случае имеем дело с отношением количества претензий к общему
количеству реализованной продукции с классификацией по её видам, соответственно
результатом получаем сухую оценку удовлетворённости потребителя качеством
приобретённого изделия.

Второй вариант представляет собой более полную информацию об отношении
потребителя к заводу-производителю, так как в анкеты включены вопросы не только
о качестве изделия, но и о сроках поставки, конструктивном исполнении и прочих
факторах.

Потребители не только оценивают, насколько предприятие выполняет работу
по заявленным факторам, но и выделяют наиболее важные для себя факторы, что в
свою очередь даёт возможность провести анализ важности последних для
потребителей и удовлетворённость ими. А в совокупности полученные результаты
могут быть использованы для получения общей оценки удовлетворённости потребителей.
Анализ результатов анкетирования целесообразно проводить с помощью методов
экспертных оценок.

4. Методы экспертных оценок

В экспертных методах вероятностная математическая модель формируется на
основе оценок, характеризующих предполагаемое распределение искомой величины.
Принимается, что, с точки зрения эксперта, распределение представляет собой
непрерывную функцию, характер которой можно установить, применяя специальные
критерии. Часто определить характер функции не удаётся, что затрудняет использование
вероятностных методов.

В таких случаях пытаются оценить информацию, которая по тем или иным
причинам не поддаётся непосредственному изменению, с помощью методов,
отражающих предпочтения экспертов. Предполагается, что эксперт обладает
определённой системой предпочтений, если он в состоянии сравнить возможные
варианты или факторы, приписав каждому из них число [5].

В работе использованы следующие методы упорядочения факторов:
ранжирование и парное сравнение.

Ранжирование — процедура установления относительной значимости
(предпочтительности) исследуемых объектов на основе их упорядочения.

Ранг — это показатель, характеризующий порядковое место оцениваемого
объекта или явления в группе других объектов или явлений, обладающих
существенными для оценки свойствами. Обычно наиболее предпочтительному объекту
присваивается первый ранг, а наименее предпочтительному — последний.

Точность и надёжность ранжирования в значительной степени зависят от
количества объектов. В принципе, чем таких объектов меньше, тем выше их
«различимость» с точки зрения эксперта и тем надёжнее можно установить ранг
объекта [5].

При наличии большого числа альтернатив (факторов) для определения их
предпочтительности используется метод парных сравнений, суть которого состоит в
следующем.

Осуществляется попарное сравнение всех факторов между собой. На основании
этих сравнений для каждой пары определяется частота предпочтения одного фактора
другому. Квадратная матрица F (n x
n) этих частот представляет исходные данные. Диагональные элементы этой матрицы
будут пустыми, поскольку идентичные пары обычно не предъявляются. Очевидно, что
сумма диагонально симметричных элементов будет равна общему числу сравнений
[7].

5. Методика комплексной оценки результативности системы
менеджмента качества

При рассмотрении вопроса, что же является результативностью СМК —
«степень реализации политики и целей в области качества» или «степень
удовлетворения требований, потребностей и ожиданий потребителей?», становится
не совсем понятно, исходя из чего всё же анализировать результативность?

На самом деле проблемы здесь нет. Анализ текстов стандартов показывает,
что речь идет и о том, и о другом, и даже более — об их неразрывной связи [11].

В стандарте ISO 9004:2000 указано, что цели в области качества касаются
не только качества продукции, но и удовлетворенности потребителей.

Следовательно, анализ результативности СМК необходимо рассматривать в
комплексе всех входных в этот процесс документов.

Для построения комплексной оценки результативности СМК обратимся к имеющимся
документам: стандарту ISO
9001:2008 и СТП «Анализ и совершенствование Системы Менеджмента Качества».
Ранее в них были перечислены основные документы, по которым проводится анализ.
Ниже этот процесс представлен графически для наглядности (рис. 1).

Рис. 1. Схема процесса анализа результативности СМК

На входе в процесс находятся основные документы СМК, которые поступают
для анализа высшему руководству. Управление процессом происходит в рамках
нормативно-технической документации (НТД) по методикам, прописанным в этой
документации. В качестве механизмов приведены Высшее руководство как персонал,
обеспечивающий выполнение процесса, и Управление качеством как область
деятельности, несущей в себе основные цели данного процесса, которыми оперирует
Высшее руководство.

Распределим основные данные для анализа в несколько групп.

. Результативность процессов СМК — пункт, отражающий состояние основных
процессов СМК, непосредственно влияющий на результативность последней. Включает:

—       результативность каждого процесса в отдельности, что
позволяет выявить наиболее проблемные области в СМК;

—       полноту выходов процессов (отражено в критериях
результативности процессов).

. Оценка совершенствования СМК — пункт, показывающий результативность
механизма совершенствования СМК, заложенного стандартом, и поддержания системы
на достигнутом уровне. Включает:

—       анализ выполнения рекомендаций по улучшению СМК;

—       анализ выполнения корректирующих и предупреждающих действий
(далее — КиПД) по результатам аудитов;

—       анализ выполнения действий по результатам предыдущих проверок
СМК;

—       анализ достижения целей в области качества.

. Обратная связь от потребителей — пункт, отражающий отношение внешних
потребителей к заводу-изготовителю и к выпускаемой им продукции. Показывает,
насколько завод-изготовитель способен удовлетворять требования и ожидания
потребителей.

6. Расчёт оценки результативности системы менеджмента
качества

6.1 Расчёт общей оценки удовлетворённости потребителей

Как упоминалось ранее, предприятие проводит анкетирование потребителей на
предмет их удовлетворённости по нескольким критериям.

Потребителю предлагается выставить оценку по пятибалльной шкале по
каждому из критериев (табл. 3), а также по этой же шкале оценить наиболее
значимые для них критерии (факторы).

Сгруппируем ответы потребителей по факторам в две таблицы:

—       первая таблица будет содержать ответы по графе «Значимость»;

—       вторая таблица будет содержать ответы по графе
«Удовлетворённость».

Проведём вычисления по полученным таблицам, используя методы анализа
экспертных оценок.

Расчёт по графе «Значимость»

Полученная после группировки по графе «Значимость» таблица показана ниже
(табл. 5). Теперь проведём вычисления.

. Расчёт с использованием ранжирования мнений экспертов.

Первым шагом необходимо преобразуем таблицу и получим стандартизированные
ранги (табл. 6). Затем просуммируем ранги по факторам (табл. 6). Полученные
суммы рангов говорят о большей или меньшей степени значимости для потребителей.

Теперь сгруппируем факторы по значимости для потребителя, исходя из суммы
рангов.

Наиболее значимые для потребителей факторы будут иметь наименьшую сумму
рангов, и наоборот, наименее значимые факторы — наибольшую сумму рангов.
Следовательно:

—       самыми важными потребители считают факторы 1, 2 и 3 (сумма
рангов 20,5), это: «Конструктивное исполнение продукции», «Надежность в
эксплуатации», «Соответствие качества продукции согласованным требованиям».
Следовательно, потребительское предпочтение отдаётся техническим
характеристикам продукции и её эксплуатационным свойствам, что вполне логично;

—       самыми незначительными факторами, по мнению потребителей,
являются 8 и 14 (сумма рангов 41 и 38 соответственно). Такие факторы как
«Качество оформления сопроводительной документации» и «Нас связывают давние связи»
также вполне обоснованно стоят на последних местах.

Таким образом, была произведена группировка факторов по значимости,
выявлены наиболее и наименее значимые факторы.

Теперь проведём вычисления с использованием метода парных сравнений.

Таблица 5. Сгруппированные ответы потребителей по графе «Значимость»

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

A

5

5

5

5

4

5

4

4

5

5

5

5

5

5

B

5

5

5

4

5

4

4

4

4

4

5

5

4

4

C

5

5

5

5

5

5

5

5

5

5

5

5

5

5

D

5

5

5

4

5

4

5

4

4

4

4

4

5

3

Таблица 6. Таблица стандартизированных рангов и сумм рангов по факторам

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

A

6

6

6

6

13

6

13

13

6

6

6

6

6

6

B

3,5

3,5

3,5

10,5

3,5

10,5

10,5

10,5

10,5

10,5

3,5

3,5

10,5

10,5

C

7,5

7,5

7,5

7,5

7,5

7,5

7,5

7,5

7,5

7,5

7,5

7,5

7,5

7,5

D

3,5

3,5

3,5

10

3,5

10

3,5

10

10

10

10

10

3,5

14

Сумма

20,5

20,5

20,5

34

27,5

34

34,5

41

34

34

27

27

27,5

38

2. Расчёт с использованием метода парных сравнений.

Первым шагом является построение матрицы частот предпочтений (табл. 7),
используя сгруппированные ответы потребителей по графе «Значимость» (табл. 5)

Затем произведём необходимые вычисления. Получим матрицу оценок (табл.
8). С правого бока этой таблицы показана сумма оценок по строкам. Чем больше
число, тем выше значимость фактора, которому оно принадлежит.

Получаем следующую группировку факторов по значимости:

—       наиболее значимые факторы: 1, 2, 3 (6, 472);

—       факторы средней значимости 11, 12 (2,818); 13 (2,462); 5
(1,630); 4, 6, 9, 10 (-2,661); 7 (-2,980);

—       наименее значимые факторы: 14 (-5,284); 8 (-7,742).

На рис. 2 отображена графическая группировка для наглядности восприятия.

Рис. 2. Точечная диаграмма значимости факторов

Можем заметить, что результаты первого и второго методов совпадают, что
может свидетельствовать об объективности оценки.

Таблица 7. Матрица частот предпочтений

Ї

2

2

3

2,5

3

3

3,5

3

3

2,5

2,5

3

2

Ї

2

3

2,5

3

3

3,5

3

3

2,5

2,5

2,5

3

2

2

Ї

3

2,5

3

3

3,5

3

3

2,5

2,5

2,5

3

1

1

1

Ї

1,5

2

2

2,5

2

2

1,5

1,5

1,5

2,5

1,5

1,5

1,5

2,5

Ї

2,5

2,5

3

2,5

2,5

2

2

2

2,5

1

1

1

2

1,5

Ї

2

2,5

2

2

1,5

1,5

1,5

2,5

1

1

1

2

1,5

2

Ї

2,5

2

2

1,5

1,5

1,5

2

0,5

0,5

0,5

1,5

1

1,5

1,5

Ї

1,5

1,5

1

1

1

2

1

1

1

2

1,5

2

2

2,5

Ї

2

1,5

1,5

1,5

2,5

1

1

1

2

1,5

2

2

2,5

2

Ї

1,5

1,5

1,5

2,5

1,5

1,5

1,5

3,5

2

2,5

2,5

3

2,5

2,5

Ї

2

2

3

1,5

1,5

1,5

3,5

2

2,5

2,5

3

2,5

2,5

2

Ї

2

3

1,5

1,5

1,5

3,5

2

2,5

2,5

3

2,5

2,5

2

2

Ї

2,5

1

1

1

1,5

1,5

1,5

2

2

1,5

1,5

1

1

1,5

Ї

Таблица 8. Матрица оценок

1

Ї

0,000

0,000

0,674

0,319

0,674

0,674

1,150

0,674

0,674

0,319

0,319

0,319

0,674

6,472

2

0,000

Ї

0,000

0,674

0,319

0,674

0,674

1,150

0,674

0,674

0,319

0,319

0,319

0,674

6,472

3

0,000

0,000

Ї

0,674

0,319

0,674

0,674

1,150

0,674

0,674

0,319

0,319

0,319

0,674

6,472

4

-0,674

-0,674

-0,674

Ї

-0,319

0,000

0,000

0,319

0,000

0,000

-0,319

-0,319

-0,319

0,319

-2,661

5

-0,319

-0,319

-0,319

0,319

Ї

0,319

0,319

0,674

0,319

0,319

0,000

0,000

0,000

0,319

1,630

6

-0,674

-0,674

-0,674

0,000

-0,319

Ї

0,000

0,319

0,000

0,000

-0,319

-0,319

-0,319

0,319

-2,661

7

-0,674

-0,674

-0,674

0,000

-0,319

0,000

Ї

0,319

0,000

0,000

-0,319

-0,319

-0,319

0,000

-2,979

8

-1,150

-1,150

-1,150

-0,319

-0,674

-0,319

-0,319

Ї

-0,319

-0,319

-0,674

-0,674

-0,674

0,000

-7,742

9

-0,674

-0,674

-0,674

0,000

-0,319

0,000

0,000

0,319

Ї

0,000

-0,319

-0,319

-0,319

0,319

-2,661

10

-0,674

-0,674

-0,674

0,000

-0,319

0,000

0,000

0,319

0,000

Ї

-0,319

-0,319

-0,319

0,319

-2,661

11

-0,319

-0,319

-0,319

1,150

0,319

0,319

0,674

0,319

0,319

Ї

0,000

0,000

0,674

2,818

12

-0,319

-0,319

-0,319

1,150

0,000

0,319

0,319

0,674

0,319

0,319

0,000

Ї

0,000

0,674

2,818

13

-0,319

-0,319

-0,319

1,150

0,000

0,319

0,319

0,674

0,319

0,319

0,000

0,000

Ї

0,319

2,462

14

-0,674

-0,674

-0,674

-0,319

-0,319

-0,319

0,000

0,000

-0,319

-0,319

-0,674

-0,674

-0,319

Ї

-5,284

Расчёт по графе «Удовлетворённость»

Полученная после группировки по графе «Удовлетворённость» таблица
показана ниже (табл. 9). Теперь проведём вычисления по методу парных сравнений.

Таблица 9. Сгруппированные ответы потребителей по графе
«Удовлетворённость»

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

A

4

4

4

4

4

4

4

5

5

5

5

5

5

5

B

4

4

4

4

4

4

4

4

4

4

4

4

4

4

C

3

4

4

4

3

4

4

4

4

3

3

4

4

4

D

5

5

5

5

4

4

5

5

5

5

5

4

5

5

Используя таблицу 9, построим матрицу частот предпочтений (табл. 11).

Затем произведём необходимые вычисления. Получим матрицу оценок (табл.
12). С правого бока этой таблицы показана сумма оценок по строкам.

Группировка факторов по удовлетворённости, исходя из суммы оценок:

—       наиболее проблемные факторы: 5 (-9.960); 1, 6 (-4.610);

—       наименее проблемные факторы: 8, 9, 13, 14 (4.730).

Таким образом, получена группировка факторов по удовлетворённости.
Выявлены наиболее и наименее проблемные области.

При сравнении этой оценки со средним значением удовлетворённости по
каждому фактору (табл. 10), то увидим, что результаты совпадают.

Таблица 10. Среднее значение удовлетворённости по каждому фактору

Факторы

Среднее значение

Факторы

Среднее значение

1

0,8

8

0,9

2

0,85

9

0,9

3

0,85

10

0,85

4

0,85

11

0,85

5

0,75

12

0,85

6

0,8

13

0,9

7

0,85

14

0,9

По таблице 10 видно, что наиболее проблемные факторы — 5 (0,75); 1, 6
(0,8), а наименее проблемные — 8, 9, 13, 14 (0,9).

Таблица 11. Матрица частот предпочтений

Ї

1,5

1,5

1,5

2,5

2

1,5

1

1

1,5

1,5

1,5

1

1

2,5

Ї

2

2

3

2,5

2

1,5

1,5

2

2

2

1,5

1,5

2,5

2

Ї

2

3

2,5

2

1,5

1,5

2

2

2

1,5

1,5

2,5

2

2

Ї

3

2,5

2

1,5

1,5

2

2

2

1,5

1,5

1,5

1

1

1

Ї

1,5

1

0,5

0,5

1

1

1

0,5

0,5

2

1,5

1,5

1,5

2,5

Ї

1,5

1

1

1,5

1,5

1,5

1

1

2,5

2

2

2

3

2,5

Ї

1,5

1,5

2

2

2

1,5

1,5

3

2,5

2,5

2,5

3,5

3

2,5

Ї

2

2,5

2,5

2,5

2

2

3

2,5

2,5

2,5

3,5

3

2,5

2

Ї

2,5

2,5

2,5

2

2

2,5

2

2

2

3

2,5

2

1,5

1,5

Ї

2

2

1,5

1,5

2,5

2

2

2

3

2,5

2

1,5

1,5

2

Ї

2

1,5

1,5

2,5

2

2

2

3

2,5

2

1,5

1,5

2

2

Ї

1,5

1,5

3

2,5

2,5

2,5

3

2,5

2

2

2,5

2,5

2,5

Ї

2

3

2,5

2,5

2,5

3,5

3

2,5

2

2

2,5

2,5

2,5

2

Ї

Таблица 12. Матрица оценок

1

Ї

-0,319

-0,319

-0,319

0,319

0,000

-0,319

-0,674

-0,674

-0,319

-0,319

-0,319

-0,674

-0,674

-4,610

2

0,319

Ї

0,000

0,000

0,674

0,319

0,000

-0,319

-0,319

0,000

0,000

0,000

-0,319

-0,319

0,037

3

0,319

0,000

Ї

0,000

0,674

0,319

0,000

-0,319

-0,319

0,000

0,000

0,000

-0,319

-0,319

0,037

4

0,319

0,000

0,000

Ї

0,674

0,319

0,000

-0,319

-0,319

0,000

0,000

0,000

-0,319

-0,319

0,037

5

-0,319

-0,674

-0,674

-0,674

Ї

-0,319

-0,674

-1,150

-1,150

-0,674

-0,674

-0,674

-1,150

-1,150

-9,960

6

0,000

-0,319

-0,319

-0,319

0,319

Ї

-0,319

-0,674

-0,674

-0,319

-0,319

-0,319

-0,674

-0,674

-4,610

7

0,319

0,000

0,000

0,000

0,674

0,319

Ї

-0,319

-0,319

0,000

0,000

0,000

-0,319

-0,319

0,037

8

0,674

0,319

0,319

0,319

1,150

0,674

0,319

Ї

0,000

0,319

0,319

0,319

0,000

0,000

4,730

9

0,674

0,319

0,319

0,319

1,150

0,674

0,319

0,000

Ї

0,319

0,319

0,319

0,000

0,000

4,730

10

0,319

0,000

0,000

0,000

0,674

0,319

0,000

-0,319

-0,319

Ї

0,000

0,000

-0,319

-0,319

0,037

11

0,319

0,000

0,000

0,000

0,674

0,319

0,000

-0,319

-0,319

0,000

Ї

0,000

-0,319

-0,319

0,037

12

0,319

0,000

0,000

0,000

0,674

0,319

0,000

-0,319

-0,319

0,000

0,000

Ї

-0,319

-0,319

0,037

13

0,674

0,319

0,319

0,319

1,150

0,674

0,319

0,000

0,000

0,319

0,319

0,319

Ї

0,000

4,730

14

0,674

0,319

0,319

0,319

1,150

0,674

0,319

0,000

0,000

0,319

0,319

0,319

0,000

Ї

4,730

Расчёт оценки удовлетворённости потребителей

Из пункта 3.1.1 возьмём рассчитанные суммы рангов для определения весовых
коэффициентов значимости факторов для потребителей.

Таблица 13. Рассчитанные суммы рангов факторов после процедуры
ранжирования

Факторы

Сумма рангов

Факторы

Сумма рангов

1

20,5

8

41

2

20,5

9

34

3

20,5

10

34

4

34

11

27

5

27,5

12

27

6

34

13

27,5

7

34,5

14

38

Сделаем обратное отображение для упорядочения значений рангов факторов по
убыванию, начиная с наиболее значимого. То есть самому значимому фактору
присвоим самое большое значение ранга для проведения процедуры нормализации,
сохраняя изначальные пропорции значимости. Отображение будем проводить по
формуле:

,   (2)

где
 — множество, состоящее из всех имеющихся значений
сумм рангов факторов();

 —
значение суммы рангов для i-го фактора до отображения;

 —
полученное значение суммы рангов для i-го фактора после отображения.

Получим
следующую таблицу рангов (табл. 14).

Таблица
14. Таблица сумм рангов после отображения

Факторы

Сумма рангов

Факторы

Сумма рангов

1

41

8

20,5

2

41

9

27,5

3

41

10

27,5

4

27,5

11

34,5

5

34

12

34,5

6

27,5

13

34

7

27

14

23,5

Проведём нормализацию полученных сумм рангов:

,    (3)

где
— значения, полученные в ходе нормализации;


значение суммы рангов для i-го фактора после отображения.

Полученные
значения представляют собой весовые коэффициенты для факторов с точки зрения
предпочтений потребителей.

Таблица
15. Весовые коэффициенты значимости факторов

Факторы

Весовой коэффициент

Факторы

Весовой коэффициент

1

0,0930

8

0,0465

2

0,0930

9

0,0624

3

0,0930

10

0,0624

4

0,0624

11

0,0782

5

0,0771

12

6

0,0624

13

0,0771

7

0,0612

14

0,0533

Используя полученные весовые коэффициенты значимости факторов и среднее
арифметическое значение удовлетворённости по каждому фактору, получим оценку
удовлетворённости внешних потребителей по формуле:

,   (4)

где
— весовой коэффициент значимости фактора;

— среднее
значение удовлетворённости по каждому фактору (табл. 16).

Таблица
16. Среднее значение удовлетворённости по каждому фактору

Факторы

Среднее значение удовлетворённости

Факторы

Среднее значение удовлетворённости

1

0,8

8

0,9

2

0,85

9

0,9

3

0,85

10

0,85

4

0,85

11

0,85

5

0,75

12

0,85

6

0,8

13

0,9

7

0,85

14

0,9

Оценка удовлетворённости будет равна: Употр ≈ 0,84649 =
84,649 %.

.2 Расчёт результативности процессов

Результативность СМК зависит от результативности каждого из процессов,
входящих в состав СМК. Следовательно, при выполнении процесса «Анализ СМК» необходимо
также определять и анализировать результативность каждого процесса СМК.

Требования к запланированным результатам каждого процесса СМК должны быть
представлены в документации СМК в виде соответствующих показателей процесса и
критериев их оценки.

Критерий оценки показателя должен содержать нормативное (плановое)
значение показателя процесса, выраженное в измеримых единицах, а также
требование по условиям оценки фактического значения показателя.

Для каждого процесса СМК должен быть регламентирован порядок проведения
его мониторинга, при выполнении которого с установленной периодичностью
осуществляется сбор информации о фактическом значении каждого показателя
процесса.

Должностные лица организации, ответственные за управление конкретными
процессами СМК, должны анализировать соответствие фактических значений
показателей процессов установленным критериям.

Результаты проведенного анализа должны использоваться для принятия
объективных решений по оперативному управлению процессом.

Информацию о выполнении критериев процесса необходимо также регулярно
представлять высшему руководству организации.

Допускается также применение других методик расчета результативности,
например, учитывающих различия в важности каждого из показателей СМК путем
присвоения им различных «весовых коэффициентов». Необходимо учитывать, что
применение более сложных методик значительно увеличивает трудоемкость расчетов
результативности, и их использование должно быть обосновано.

В расчетах будем использовать имеющиеся в Отчетах о функционировании СМК
показатели результативности процессов (рис. 3).

Общий показатель результативности процессов будет рассчитываться по
общепринятой методике статистической обработки результатов [16], то есть как
среднее арифметическое показателей результативности процессов:

,    (5)

где
xi — результативность i-го процесса;

n — количество
процессов.

Некоторые
процессы не приведены к процентному выражению, и значение одного из них
превышает 100%, что требует урегулирования, так как это может неправильно
сказаться на общей оценке результативности СМК, что приведет к потере
объективности полученного значения последней. Следовательно, в случаях с
превышением порога в 100%, будет использоваться значение 100%.

Итак,
в нашем случае общий показатель результативности процессов будет равен: Х ≈
92,785 %.

.3 Расчёт оценки совершенствования системы менеджмента
качества

В стандарте ISO 9001:2008 не просто говорится о результативности СМК как
таковой. Ряд требований связан с повышением этой результативности, например:
«Выходные данные (результаты) анализа со стороны руководства должны включать
все решения и действия, относящиеся… к повышению результативности системы
менеджмента качества…» [2].

Повышение результативности — принцип совершенствования СМК, и это
немаловажный пункт для анализа результативности СМК.

Также в стандарте имеется подсказка, какие же данные использовать для
оценки совершенствования СМК: «Организация должна постоянно повышать
результативность системы менеджмента качества посредством использования
политики и целей в области качества, результатов аудитов, анализа данных,
корректирующих и предупреждающих действий, а также анализа со стороны
руководства» [2].

Принцип совершенствования СМК заложен в поиске и устранении несоответствий,
а также выполнении мероприятий, направленных на совершенствование СМК, и
достижении поставленных целей в области качества. Поэтому в этом пункте
рассмотрим выполнение корректирующих и предупреждающих действий по результатам
аудитов и предыдущего анализа СМК, предложения по совершенствованию СМК и
мониторинг целей в области качества.

Все вышеперечисленные аспекты имеются в отчёте о функционировании СМК.

Расчёт оценки корректирующих и предупреждающих действий по
результатам аудитов

В процессе «Внутренний аудит» производится поиск возможных несоответствий
по всем отделам и процессам предприятия постепенно, в целях выявления их причин
и последующего устранения (корректирующие и предупреждающие действия). Отчёты
по внутренним аудитам о выявленных несоответствиях, как и все важные документы,
составляются и хранятся определённое время, а также используются при оценке
СМК.

Оценку КиПД по результатам аудитов будем определять из соотношения:

 (6)

В
данный отчётный период все выписанные запросы на КиПД были удовлетворены.
Следовательно, результативность составит:

.

Расчёт оценки выполнения предложений по совершенствованию системы
менеджмента качества

Помимо корректирующих и предупреждающих действий, проведенных по
результатам аудиторских проверок, используем выполнение предложений по
совершенствованию СМК (рис. 5).

Оценку выполнения предложений по совершенствованию по следующей методике:

,    (7)

где
k — количество мероприятий;

— оценка
статуса мероприятия (табл. 17);

r — количество
мероприятий со статусом «отпала необходимость».

Таблица
17. Оценки статусов выполняемых мероприятий ()

Статус мероприятия

Оценка статуса

Выполнено

1,0

Выполнено частично

0,5

Не выполнено

0

Следовательно, наша оценка будет равна:

.

Расчёт оценки выполнения действий по результатам предыдущего
анализа системы менеджмента качества

Оценка выполнения действий по результатам предыдущего анализа СМК
проводиться аналогично оценке выполнения предложений по совершенствованию СМК
(по формуле 7). Данные для расчёта представлены ниже (рис. 6).

В данном случае применяется та же система рейтинга результатов. Можно
заметить, что в этом случае оценка выполнения решений предыдущего анализа СМК
равна 100%:

.

Расчёт оценки достижения целей в области качества

По данным, представленным в таблице 18, проведём оценку выполнения целей
в области качества.

Методика расчёта, аналогично двум предыдущим, будет проводиться по
формуле 7:

.

Общая
оценка совершенствования СМК будет выглядеть как среднее арифметическое
полученных четырёх оценок:

.

.4 Расчёт комплексной оценки результативности системы
менеджмента качества

Комплексная оценка результативности СМК (РСМК) будет
рассчитана из полученных оценок результативности процессов, удовлетворённости
потребителей и совершенствования СМК:

.

.5 Шкала оценок

Чтобы полученная оценка результативности системы менеджмента качества
носила содержательный характер, необходимо составить шкалу, по которой можно
было бы посмотреть, насколько результативно функционирует СМК или что
требуется, чтобы повысить полученный показатель?

Для оценки результативности рекомендуется применять следующие варианты
оценок:

—       СМК функционирует результативно и не требует разработки
каких-либо действий, если РСМК = 100%;

—       СМК функционирует результативно, но требует разработки
предупреждающих действий, если x1 < РСМК < 100%;

—       СМК функционирует результативно, но требует разработки
незначительных корректирующих действий, если x2 < РСМК < x1;

—       СМК функционирует недостаточно результативно и требует
разработки значительных корректирующих действий, если x3 < РСМК < x2;

—       СМК функционирует нерезультативно и требует вмешательства
высшего руководства, если 0% < РСМК < x3.

Величины х1, х2, х3 устанавливаются при
разработке СМК и должны находится в диапазоне от 0 до 100% [13]. Предлагается в
качестве х1, х2, х3 использовать значения 93%,
80%, 53% соответственно.

Применение рекомендуемых оценок результативности для системы менеджмента
качества позволит определить степень воздействия, необходимого для
корректировки.

.6 Выводы

В ходе данной работы была рассмотрена процедура анализа результативности
системы менеджмента качества на основании документов, поступающих на совещание
высшего руководства, представлена методология расчёта комплексной оценки
результативности; также был поэтапно сам расчёт количественной оценки, которая
показала, что действующая СМК функционирует результативно, но требует
разработки незначительных корректирующих действий.

С помощью проведенного исследования удалось получить количественную
оценку результативности СМК, что облегчает её восприятие, а также даёт
возможность прослеживания изменений этой оценки.

Однако возникает следующий вопрос: «можно ли повысить результативность
СМК, если она составляет 100%?». В этом случае констатируется, что в ходе
анализа СМК со стороны руководства все цели достигнуты, потребители удовлетворены,
результативность процессов поддерживается, на основании чего СМК признается
результативной.

Тогда если СМК результативна, что может означать дальнейшее постоянное
повышение ее результативности? (Требование постоянного улучшения в стандарте
ISO 9001:2008).

Обратимся к тезису из практики аудита постоянного улучшения. «Постоянное
улучшение происходит от целей, поставленных высшим руководством, которые
следует (по меньшей мере) ставить по отношению к:

—       повышению внутренней эффективности (чтобы организация
оставалась экономически конкурентоспособной);

—       нуждам индивидуальных потребителей;

—       уровню деятельности, который обычно ожидает рынок.

Этот тезис ещё раз подтверждает верную направленность сформулированного
определения результативности СМК, в том числе его комплексность. Он позволяет
высказать следующее предложение относительно сути повышения результативности
СМК: повышение результативности СМК означает постоянную постановку все более
высоких целей в области качества и создание необходимых условий для их
достижения. Другими словами, это деятельность по повышению возможностей и
способностей СМК.

Например, если проведенный по итогам года анализ покажет, что СМК
признана результативной на 100%, то это значит, что имеющийся у СМК потенциал
позволяет достигать целей в области качества данного уровня. Но на следующий
год руководство организации поставило новые, более высокие цели, и если через
год результаты вновь будут положительными, то СМК опять будет признана
результативной (степень достижения целей вновь будет 100%). Но эта
результативность будет отличаться от предыдущей: она будет более высокого
уровня. В итоге результативность выросла, и мы вновь будем говорить о 100%, но
это будут другие 100% — более высокие.

Следовательно, даже предельная (100%-ная) результативность СМК может быть
разной — большей или меньшей. И именно это обстоятельство позволяет понять
смысл требования о том, что предельная в настоящий момент времени
результативность СМК в будущем должна постоянно повышаться.

Заключение

В представленной работе был рассмотрен актуальный вопрос определения
результативности СМК.

В настоящее время оценка СМК проводится в простой документированной форме
в виде заключения и рекомендаций по результатам рассуждений руководства.

В проделанной работе была разработана математическая основа для
вычисления оценки результативности, выраженной в процентном эквиваленте. В ходе
работы были выявлены и сгруппированы основные области, входящие в требования
стандарта, необходимые для извлечения математических данных, применимых к
расчёту результативности СМК в целом.

В итоге получена оценка, которая даёт наглядное представление о состоянии
действующей на производстве СМК, открывает возможности рассмотрения
результативности СМК в динамике, а также анализ факторов, влияющих на эту
оценку, открывает пути совершенствования СМК и облегчает высшему руководству
поиск проблемных областей, что позволяет применять оперативное реагирование в
виде приказов, чтобы в кратчайшие сроки улучшить состояние системы. А поскольку
СМК прямым образом влияет на качество производимой предприятием продукции, на
эффективность затрат на протяжении всего её жизненного цикла и, как результат,
на репутацию компании в целом, то в итоге полученная оценка будет являться не
просто формальностью для органа по сертификации, а направлением, открывающим
возможности увеличения объёмов сбыта и доходов организации.

Но даже при достижении 100%-го результата нельзя останавливаться на
достигнутом, так как повышать результативность СМК можно и нужно постоянно,
ведь повышение результативности СМК — повторяющаяся деятельность по повышению
способности СМК достигать новые, более высокие цели, вырабатываемые в ходе
реализации деятельности по постоянному улучшению.

Библиографический список

1.      ISO 9000:2005. Системы менеджмента качества. Основные положения
и словарь [Текст]. — Взамен ISO
9000:2000; введ. 2005 — 09 — 15. 2005. — 37 с.

2.      ISO 9001:2008. Системы менеджмента качества. Требования [Текст].
— Взамен ISO 9001:2000; введ. 2008 — 11 — 8.
2008. — 39 с.

.        ГОСТ Р ИСО/ТО 10017-2005. Статистические методы.
Руководство по применению в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9001. — 2005. — 26 с.

.        Бешелев, С.Д. Математико-статистические методы
экспертных оценок [Текст] / С.Д. Бешелев, Ф.Г. Гурвич — М.: «Статистика», 1980.
— 264 с.

.        Бешелев, С.Д. Экспертные оценки [Текст] / С.Д.
Бешелев, Ф.Г. Гурвич. — М.: «Наука», 1973. — 163 с.

.        Бурова, Н.Д. Определение результативности процессов
СМК [электронный ресурс] / Н.Д. Бурова, А.Н. Жмаев, В.М. Жилкин.

.        Гусев, А.Н., Измерение в психологии: общий
психологический практикум [Текст] / А.Н. Гусев, Ч.А. Измайлов, М.Б.
Михалевская. — М.: Смысл, 1997. — 286 с.

.        Документация СМК предприятия

.        Ефимов, В.В. Управление Качеством. [Текст]: Учебное
пособие / В.В. Ефимов — Ульяновск: УлГТУ, 2000. — 141 с.

.        Каплан, Р. Сбалансированная система показателей
[Текст] / Р. Каплан, Д. Нортон — М.: ЗАО «Олимп-Бизнес», 2003. — 320 с.

.        Качалов, В.А. Что такое «постоянное повышение
результативности СМК»? [Электронный ресурс] / В.А. Качалов; Журнал «Методы
менеджмента качества», 2007, № 1.

12.    Лапидус, В.А. Всеобщее качество (TQM) в российских компаниях [Текст] /
В.А. Лапидус — М.: «Новости», 2002. — 432 с.

.        Рекомендации по анализу результативности СМК
[Электронный ресурс].

.        Терещенко, Н.В. Модель комплексной оценки
результативности СМК. Методы оценки и расчета [Электронный
ресурс]/Н.В.Терещенко, Н.С. Яшин; журнал «Методы менеджмента
качества» (№4, 2006).

.        Тетервак, Д.В. Анализ СМК со стороны высшего
руководства [электронный ресурс] / Д.В. Тетервак.

.        Управление качеством продукции. Инструменты и методы
менеджмента качества. [Текст]: учебное пособие / С.В. Пономарев, С.В. Мищенко,
B.Я. Белобрагин, В.А. Самородов, Б.И. Герасимов, А.В. Трофимов, C.А. Пахомова,
О.С. Пономарева. — М.: РИА «Стандарты и качество», 2005. — 248 с.

.        Хьюберт, К.Р. Универсальная система показателей
деятельности: Как достигать результатов, сохраняя целостность [Текст] / Хьюберт
К.Р.; Пер. с англ. — М.: Альпина Бизнес Букс, 2004. — 352 с.

.        Швец, В.Е. K вопросу определения результативности и
эффективности СМК [Электронный ресурс] /В.Е. Швец; Стандарты и Качество.

Открытая разработка документов | LINCO Open Source

Руководство по качеству лаборатории

Версия от 12.01.23

ВЕРНУТЬСЯ К ПЕРЕЧНЮ ДОКУМЕНТОВ ❯
ПЕРЕЙТИ К ТРЕБОВАНИЯМ ГОСТ 17025 ❯

Пример оформления – Вариант 1

8.9.1.

Ежегодно, в течение января года, следующего за анализируемым, руководитель ИЛ, проводит анализ СМ и деятельности ИЛ по проведению испытаний и отбору образцов в области аккредитации с целью:

  • оценки результативности СМ;
  • обеспечения соответствия СМ, предъявляемым к ней требованиям;
  • оценки соответствия лабораторной деятельности требованиям, изложенным в методах (методиках) испытаний, указанных в области аккредитации;
  • выявления необходимых изменений и области улучшения СМ.

8.9.2.

Критериями анализа являются требования Критериев аккредитации, включая положения стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (МС ISO/IEC 17025:2017), а также нормативных документов, указанных в утвержденной области аккредитации.

8.9.3.

Входные данные (информация) для анализа собираются и обобщаются менеджером по качеству и ведущего инженера по СМ с привлечением персонала лаборатории.

8.9.4.

При анализе учтены и оценены:

  • пригодность политики, целей и процедур СМ;
  • результаты внутренних аудитов за анализируемый период;
  • результативность проведенных КД и мероприятий Матрицы рисков и возможностей, а также выполненных коррекций;
  • результаты оценок (аудитов), проведенных сторонними Организациями, в том числе аккредитующим органом;
  • результаты МСИ или проверок квалификации, как выполненных аккредитованными провайдерами, так и инициативных, выполненных на основании двусторонних договоров;
  • результаты контроля достоверности результатов испытаний;
  • изменение объема и вида выполняемых работ, в том числе и прогнозируемое на следующий год;
  • информация, полученная по результатам обратной связи с Заказчиками;
  • поступившие жалобы (претензии), в том числе и не подлежащие удовлетворению;
  • рекомендации по улучшению, полученные из всех доступных источников, включая предложения персонала ИЛ;
  • подготовка (квалификация) персонала как фактическая, так и прогнозируемая на следующий год;
  • имеющиеся ресурсы как фактические, так и необходимые на следующий год;
  • деятельность по управлению достоверностью результатов испытаний, включая отбор образцов.

8.9.5.

При проведении анализа руководитель ИЛ при необходимости привлекает к оценке рассматриваемых записей (данных, анализируемой информации) соответствующих специалистов лаборатории.

8.9.6.

В ходе анализа оценивается фактическое состояние анализируемых вопросов, дана оценка степени соответствия рассматриваемых записей (данных, анализируемой информации) критериям (см. п.8.9.2 настоящего РК) и определена необходимость проведения КД, мероприятий Плана действий в отношении рисков и коррекции.

8.9.7.

Результаты анализа со стороны руководства ИЛ оформляются Отчетом в произвольной форме, с обязательным документированием результатов рассмотрения всех указанных в п.8.9.4 вопросов.

8.9.8.

По итогам анализа разрабатывается План улучшения СМ ИЛ. В Плане улучшения документируются выявленные несоответствия с указанием причин их возникновения, потребности в улучшении с указанием соответствующих предложений по улучшению работы ИЛ, запланированные мероприятия по их достижению, сроки их проведения, ответственные исполнители и потребность в ресурсах. План улучшения подписывается руководителем ИЛ, который обеспечивает его выполнение.

Отчет по результатам анализа со стороны руководства ИЛ и соответствующие планы улучшения СМ ИЛ в папке СМ не менее трех лет.

Пример оформления – Вариант 2

8.9.1.

Руководство [название Организации], реализуя гарантии перед Национальным органом по аккредитации, проводит периодический анализ системы менеджмента [название лаборатории] и ее испытательной деятельности с целью обеспечения их постоянной пригодности и соответствия требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, а также для постоянного повышения эффективности функционирования лаборатории в составе Организации.

8.9.2.

Анализ со стороны руководства включает решения и действия, направленные на:

  • обеспечение эффективности системы менеджмента и ее процессов;
  • выполнение намеченных мероприятий по улучшению деятельности лаборатории;
  • обеспечение лаборатории необходимыми ресурсами (персонал, оборудование, нормативная документация);
  • разработку и внедрение любых изменений при необходимости.

8.9.3.

Анализ со стороны руководства осуществляется не позднее 25 января каждого года. Высшее руководство анализирует предоставленный отчет по оценке результативности системы менеджмента (форма отчета – Приложение N) и в ближайшее время собирает совещание, на котором рассматривается каждый элемент системы менеджмента, при необходимости оговариваются корректирующие действия, а также озвучивается программа улучшений на ближайший год. В случае необходимости программа улучшений может дополняться. На совещании присутствуют руководитель лаборатории, менеджер по качеству, а также специалисты, на которых возложены функции в СМ.

8.9.4.

В ходе совещания по результатам анализа оформляется протокол. Ответственность за оформление протокола несет секретарь, назначенный из числа сотрудников Организации. Протокол совещания системы менеджмента хранится в папке «Анализ системы менеджмента лаборатории».

8.9.5.

Ответственность за своевременность и эффективность анализа со стороны руководства несет руководитель Организации.

8.9.6.

Ответственность за выполнение мероприятий, вытекающих из результатов анализа, проводимого руководством, несет руководитель лаборатории.

8.9.7.

Руководитель лаборатории доводит результаты анализа функционирования системы менеджмента, а также принятые решения, до специалистов лаборатории на очередной технической учебе, о чем в Журнале технического обучения делается соответствующая отметка.

8.9.8.

Высшее руководство должно обеспечить, чтобы действия по результатам анализа со стороны руководства были реализованы в приемлемые сроки.

8.9.9.

Данными для анализа со стороны руководства являются:

а) анализ изменения состояния внутренних и внешних факторов, которые могут влиять на систему менеджмента, включая законодательные и другие применимые к деятельности лаборатории требования;
b) оценка выполнения поставленных целей за отчетный период;
c) пригодность и актуальность Политики и действующих процедур;
d) информация о выполнении мероприятий, разработанных после предыдущих анализов со стороны руководства;
e) результаты внутренних аудитов, проведенных за отчетный период;
f) анализ выполнения корректирующих действий;
g) результаты внешних аудитов, оценка со стороны внешних органов;
h) данные об изменении объемов и видов проводимых работ или области лабораторной деятельности;
i) данные обратной связи и информация, полученная от внутренних потребителей и других заказчиков испытаний;
j) жалобы (претензии) на качество проведенных испытаний;
k) оценка эффективности реализованных улучшений;
l) оценка достаточности материальных и человеческих ресурсов;
m) результаты идентификации рисков;
n) данные, подтверждающие достоверность результатов испытаний;
о) мониторинг деятельности и обучения специалистов лаборатории.

8.9.10.

Выходные данные анализа со стороны руководства включают записи о решениях и действиях, направленных на:

а) обеспечение эффективности системы менеджмента и ее процессов;
b) выполнение намеченных мероприятий по улучшению деятельности лаборатории;
c) обеспечение лаборатории необходимыми ресурсами (персонал, оборудование, нормативная документация);
d) разработку и внедрение любых изменений при необходимости.

Пример оформления – Вариант 3

8.9.1.

Анализ со стороны руководства [название лаборатории] результатов функционирования СМ проводится ежегодно [например, в январе или в месяце года, следующего за отчетным годом] с целью обеспечения ее постоянной пригодности, адекватности и результативности.

8.9.2.

В процессе проведения анализа со стороны руководства подвергаются рассмотрению следующие вопросы:

  • пригодность собственной Политики в области качества и процедур СМ;
  • результаты внутренних проверок (аудитов);
  • принятые корректирующие и предупреждающие действия по результатам внутренних проверок;
  • результаты внешних проверок, проведенных органами государственного контроля и надзора;
  • результаты межлабораторных сравнительных испытаний;
  • результаты внутрилабораторного контроля качества результатов испытаний;
  • претензии (если таковые имеются);
  • отзывы Заказчиков;
  • изменения объема и вида работы;
  • наличие и обеспеченность всеми видами ресурсов;
  • подготовка персонала (курсы повышения квалификации, инструктажи, индивидуальное обучение, стажировки и др.).

8.9.3.

По результатам рассмотрения входных данных для анализа за год, руководителем лаборатории принимается решение об оценке результативности и эффективности функционирования системы менеджмента, мероприятий по улучшению, степени достижения целей в области качества за прошлый год, а также утверждаются Планы-графики внутренних проверок и внутрилабораторного контроля качества на следующий год.

8.9.4.

Результаты анализа со стороны руководства оформляются Актом, который подписывается руководителем лаборатории и менеджером по качеству. Результаты Анализа со стороны руководства доводятся до сведения всего персонала лаборатории под подпись.

8.9.5.

По выявленным несоответствиям проводятся корректирующие мероприятия, при необходимости разрабатываются предупреждающие действия.

Пример оформления – Вариант 4

8.9.1.

Один раз в год в соответствии с предварительно установленными графиком и процедурой КД-N-ГГ «Анализ системы менеджмента и деятельности лаборатории со стороны высшего руководства» руководство проводит анализ СМ [название лаборатории] и деятельности по проведению поверки с целью обеспечения их пригодности и результативности, а также с целью подготовки необходимых изменений или улучшений.

8.9.2.

Входные данные анализа записаны и включают в себя следующую информацию:

а) изменения во внутренних и внешних вопросах;
b) выполнение целей и задачи;
c) пригодность политики и процедур;
d) результаты анализов со стороны руководства и последующие действия регистрируются;
e) результаты последних внутренних аудитов;
f) корректирующие действия;
g) оценки, проведенные сторонними органами;
h) изменения объема и вида работы;
i) обратную связь с Заказчиками;
j) жалобы;
k) эффективность реализованных улучшений;
l) достаточных ресурсов;
m) результаты идентификации рисков;
n) итоги контроля качества результатов;
o) другие факторы, такие как деятельность по управлению качеством, ресурсы и подготовка персонала.

8.9.3.

Выходные данные анализа со стороны руководства включают записи обо всех решениях и действиях относящихся к СМ.

Рекомендации по оформлению раздела «Анализ со стороны руководства»

Данный раздел Руководства требует подтверждения уверенности в том, что система менеджмента лаборатории обеспечивает постоянное соответствие Критериям аккредитации и достижение целей в области качества результатов испытаний. Руководитель лаборатории должен регулярно анализировать результаты применения системы менеджмента, чтобы определить, какие меры предпринимать для ее улучшения.

Анализ включает рассмотрение:

  • пригодности политики и процедур системы менеджмента;
  • отчетов руководителей подразделений;
  • результатов последних внутренних проверок;
  • записей по корректирующим и предупреждающим действиям;
  • оценок сторонних организаций;
  • результаты межлабораторных сравнений или проверок квалификации;
  • изменения объема и вида работ;
  • обратной связи с Заказчиком;
  • претензии;
  • наличия ресурсов;
  • подготовки персонала;
  • других факторов.

Результаты анализа со стороны руководства, в которых указываются выявленные несоответствия, предложения по улучшению работы, последующие действия, сроки их проведения, ответственные исполнители, обсуждаются, документируются, доводятся до сведения всех сотрудников и остаются на контроле до устранения выявленных несоответствий.

Результаты анализа со стороны руководства учитываются при составлении плана работ лаборатории по качеству.

Общие рекомендации по написанию Руководства по качеству

Руководство по качеству (далее по тексту – РК) – документ, регламентирующий систему менеджмента лаборатории. РК разрабатывается с учетом требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, Приказа Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. № 707, ФЗ и стандартов в области обеспечения единства измерений.

Свою деятельность лаборатория должна осуществлять в соответствии с процедурами, изложенными в РК. Должностные инструкции (как бы они ни назывались) персонала лаборатории должны быть приведены в соответствие с положениями РК.

РК должно быть доведено до сведения всего персонала лаборатории.

РК подлежит пересмотру при смене юридического лица, реорганизации юридического лица (лаборатории), изменении области аккредитации лаборатории, совершенствовании системы менеджмента лаборатории.

Р.2. Требования к содержанию

В РК должны быть изложены конкретные методы и процедуры, позволяющие испытательной лаборатории (центру) (далее по тексту – ИЛ (ИЦ) или лаборатория) выполнять возложенные задачи в области деятельности.

РК должно содержать Политику в области качества деятельности лаборатории. Политика должна устанавливать:

а) цели и задачи в области качества деятельности лаборатории;
б) обязанность лаборатории соблюдать установленные требования в области деятельности;
в) требование к работникам лаборатории, участвующим в проведении исследований (испытаний) и измерений, ознакомиться с руководством по качеству и руководствоваться в своей деятельности установленной политикой в области качества деятельности лаборатории.

РК должно содержать описание технических процедур и процедур управления деятельностью лаборатории, ответственности, взаимоотношений и полномочий персонала.

Р.3. Требования к оформлению

1. Каждый лист РК должен содержать информационный колонтитул, включающий наименование лаборатории и наименование организации, в состав которой она входит (если лаборатория не является юридическим лицом), наименование документа, номер редакции, регистрационный номер (при необходимости), номер листа, общее количество листов.

2. При расширении области деятельности, совершенствовании системы менеджмента лаборатории, в РК вносят изменения, сведения о которых отражают в листе регистрации изменений. Для каждого изменения должны быть указаны: номер изменения, номер измененного (замененного), нового и аннулированного листов, дата утверждения изменения. Должна быть сделана отметка о внесении изменений в документ, хранящийся в компьютерной системе. Допускается оформление новой редакции РК.

При смене юридического лица, реорганизации юридического лица (лаборатории) оформляют новую редакцию РК, которую утверждают в установленном порядке.

3. На титульном листе приводят следующие сведения:

  • в верхней части титульного листа указывают наименование Организации, в состав которой входит лаборатория, если она не является юридическим лицом или наименование лаборатории;
  • в центре титульного листа располагают название документа, наименование лаборатории и номер редакции документа;
  • в правой верхней части титульного листа располагают гриф утверждения.

Подпись должностного лица, утвердившего РК, должна быть заверена печатью.

В правой нижней части титульного листа располагают подпись руководителя лаборатории (если лаборатория входит в структуру юридического лица) и подпись менеджера по качеству.

Внизу в центре титульного листа располагают наименование населенного пункта, в котором располагается лаборатория, и год составления РК.

4. Объем РК не должен быть слишком большим, т. к. это затруднит пользование документом. Следует избегать деталей и ненужных подробностей. Для того чтобы сократить объем РК некоторые документированные процедуры целесообразно оформлять в виде отдельных документов. (Например, Инструкция «Управление документацией и записями»).

Ссылки на эти документы должны быть даны в РК.

5. Для каждой процедуры, включенной в РК, должны быть определены: цель или назначение, область применения, порядок действий (кто, что где, когда, как), ответственность и полномочия персонала при выполнении процедуры, какие документы (записи) оформляются по исполнении процедуры, кто контролирует ее исполнение, каким образом оценивается результативность ее выполнения.

6. Описание процедуры должно начинаться с формулировки цели внедрения данной процедуры в систему менеджмента лаборатории. Далее должны быть выделены и описаны процессы, являющиеся составляющими описываемой процедуры. Обязательно должны указываться лица, ответственные за выполнение процедуры. В описании должны быть даны ссылки на внутренние документы лаборатории (журналы, папки, протоколы) в которых регистрируются данные, получаемые в ходе выполнения процедуры.

7. Для описания каждой процедуры следует выделить отдельный раздел РК. Каждый раздел рекомендуется начинать на новой странице.


Документ создается сообществом лабораторий и открыт для дополнения и редактирования.

Вы можете участвовать в корректировке и дополнении, а также направить нам свою версию
документа для включения её в состав данного материала. Для этой цели используйте
форму загрузки
внизу страницы.

Данный материал будет полезен для разработки документнов системы менеджмента своей лаборатории.

ВЕРНУТЬСЯ К ПЕРЕЧНЮ ДОКУМЕНТОВ ❯
ПЕРЕЙТИ К ТРЕБОВАНИЯМ ГОСТ 17025 ❯

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

А вот и еще интересные новости по теме:

  • Как внести изменения в должностную инструкцию работника образец приказ
  • Инструкция при работе с приставных лестниц
  • Люминометр systemsure plus инструкция по применению
  • Тебокан инструкция по применению цена отзывы аналоги
  • Парацетамол раствор инструкция по применению цена

  • 0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии