| № по каталогу | Наименование и краткое описание | Количество определений |
|---|---|---|
|
D-0134 |
ВИЧ-1 р24-антиген-ИФА-БЕСТ № ФСР 2009/06044 Набор реагентов для иммуноферментного выявления и подтверждения наличия антигена р24 ВИЧ-1. |
12×8 |
|
D-0138 |
ВЛК анти-ВИЧ-1 № ФСР 2010/08719 Набор для внутрилабораторного контроля качества ИФА «Сыворотка, содержащая антитела к ВИЧ-1». |
18 флаконов |
|
D-0141 |
ВИЧ (-) стандартная панель сывороток № РЗН 2013/446 Набор образцов сывороток крови, не содержащих антитела к вирусам иммунодефицита человека 1, 2 типов и антиген р24 ВИЧ-1. |
16 образцов |
|
D-0142 |
ВИЧ-1 АТ(+) стандартная панель сывороток № РЗН 2013/451 Набор образцов сывороток крови, содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека 1 типа. |
16 образцов |
|
D-0143 |
ВИЧ-2 АТ(+) стандартная панель сывороток № РЗН 2013/452 Набор образцов сывороток крови, содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека 2 типа. |
8 образцов |
|
D-0144 |
ВИЧ-1 р24-антиген (+) стандартная панель сывороток № РЗН 2013/445 Набор образцов сывороток крови, содержащих антиген р24 ВИЧ-1 в различных концентрациях. |
6 образцов |
|
D-0149 |
КомбиБест ВИЧ-1,2 АГ/АТ-авто (комплект 2/Чароит) № РЗН 2021/13512 Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к ВИЧ-1,2 и антигена р24 ВИЧ-1 для автоматических анализаторов. |
12х8 |
|
D-0150 |
КомбиБест ВИЧ-1,2 АГ/АТ-авто (комплект 1) № РЗН 2021/13512 Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к ВИЧ-1,2 и антигена р24 ВИЧ-1 для автоматических анализаторов. Срок годности: 12 месяцев |
24×8 |
|
D-0151 |
КомбиБест ВИЧ-1,2 АГ/АТ (комплект 1) № ФСР 2012/13835 Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к ВИЧ-1,2 и антигена р24 ВИЧ-1. Срок годности: 12 месяцев |
24×8 |
|
D-0152 |
КомбиБест ВИЧ-1,2 АГ/АТ (комплект 2) № ФСР 2012/13835 Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к ВИЧ-1,2 и антигена р24 ВИЧ-1. Срок годности: 12 месяцев |
12×8 |
|
D-0170 |
КомбиБест анти-ВИЧ-1+2 (комплект 3/авто) № ФСР 2012/13805 Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов. Выявляет антитела к ВИЧ-1,2 всех классов. Срок годности: 18 месяцев |
24×8 |
|
D-0171 |
КомбиБест анти-ВИЧ-1+2 (комплект 1) № ФСР 2012/13805 Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов. Выявляет антитела к ВИЧ-1,2 всех классов. Срок годности: 18 месяцев |
2×96 |
|
D-0172 |
КомбиБест анти-ВИЧ-1+2 (комплект 2) № ФСР 2012/13805 Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов. Выявляет антитела к ВИЧ-1,2 всех классов. Срок годности: 18 месяцев |
12×8 |
|
D-0173 |
КомбиБест анти-ВИЧ-1+2 (комплект 1/стрип) № ФСР 2012/13805 Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов. Выявляет антитела к ВИЧ-1,2 всех классов. Срок годности: 18 месяцев |
24×8 |
|
D-0190 |
УниБест ВИЧ-1,2 АТ (комплект 3/авто) № ФСР 2012/13804 Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к ВИЧ-1,2. Двухстадийный вариант. Срок годности: 18 месяцев |
24×8 |
|
D-0191 |
УниБест ВИЧ-1,2 АТ (комплект 1) № ФСР 2012/13804 Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к ВИЧ-1,2. Двухстадийный вариант. Срок годности: 18 месяцев |
2×96 |
|
D-0193 |
УниБест ВИЧ-1,2 АТ (комплект 1/стрип) № ФСР 2012/13804 Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к ВИЧ-1,2. Двухстадийный вариант. Срок годности: 18 месяцев |
24×8 |
|
D-0192 |
УниБест ВИЧ-1,2 АТ (комплект 2) № ФСР 2012/13804 Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к ВИЧ-1,2. Двухстадийный вариант. Срок годности: 18 месяцев |
12×8 |
|
D-0160 |
ЛИА-Блот ВИЧ-1,2 БЕСТ № РЗН 2015/2524 Набор реагентов для подтверждения наличия антител к антигенам вируса иммунодефицита человека 1 и 2 типов методом иммунного блоттинга. |
24 |
| № по каталогу | Наименование и краткое описание | Количество определений |
|---|---|---|
| D-0134 | ВИЧ-1 р24-антиген-ИФА-БЕСТ № ФСР 2009/06044 Набор реагентов для иммуноферментного выявления и подтверждения наличия антигена р24 ВИЧ-1. |
12×8 |
| D-0138 | ВЛК анти-ВИЧ-1 № ФСР 2010/08719 Набор для внутрилабораторного контроля качества ИФА «Сыворотка, содержащая антитела к ВИЧ-1». |
18 флаконов |
| D-0141 | ВИЧ (-) стандартная панель сывороток № РЗН 2013/446 Набор образцов сывороток крови, не содержащих антитела к вирусам иммунодефицита человека 1, 2 типов и антиген р24 ВИЧ-1. |
16 образцов |
| D-0142 | ВИЧ-1 АТ(+) стандартная панель сывороток № РЗН 2013/451 Набор образцов сывороток крови, содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека 1 типа. |
16 образцов |
| D-0143 | ВИЧ-2 АТ(+) стандартная панель сывороток № РЗН 2013/452 Набор образцов сывороток крови, содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека 2 типа. |
8 образцов |
| D-0144 | ВИЧ-1 р24-антиген (+) стандартная панель сывороток № РЗН 2013/445 Набор образцов сывороток крови, содержащих антиген р24 ВИЧ-1 в различных концентрациях. |
6 образцов |
| D-0149 | КомбиБест ВИЧ-1,2 АГ/АТ-авто (комплект 2/Чароит) № ФСР 2021/13512 Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к ВИЧ-1,2 и антигена р24 ВИЧ-1 для автоматических анализаторов. |
12х8 |
| D-0150 | КомбиБест ВИЧ-1,2 АГ/АТ-авто (комплект 1) № ФСР 2012/13512 Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к ВИЧ-1,2 и антигена р24 ВИЧ-1 для автоматических анализаторов. Срок годности: 12 месяцев |
24×8 |
| D-0151 | КомбиБест ВИЧ-1,2 АГ/АТ (комплект 1) № ФСР 2012/13835 Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к ВИЧ-1,2 и антигена р24 ВИЧ-1. Срок годности: 12 месяцев |
24×8 |
| D-0152 | КомбиБест ВИЧ-1,2 АГ/АТ (комплект 2) № ФСР 2012/13835 Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к ВИЧ-1,2 и антигена р24 ВИЧ-1. Срок годности: 12 месяцев |
12×8 |
| D-0170 | КомбиБест анти-ВИЧ-1+2 (комплект 3/авто) № ФСР 2012/13805 Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов. Выявляет антитела к ВИЧ-1,2 всех классов. Срок годности: 18 месяцев |
24×8 |
| D-0171 | КомбиБест анти-ВИЧ-1+2 (комплект 1) № ФСР 2012/13805 Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов. Выявляет антитела к ВИЧ-1,2 всех классов. Срок годности: 18 месяцев |
2×96 |
| D-0172 | КомбиБест анти-ВИЧ-1+2 (комплект 2) № ФСР 2012/13805 Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов. Выявляет антитела к ВИЧ-1,2 всех классов. Срок годности: 18 месяцев |
12×8 |
| D-0173 | КомбиБест анти-ВИЧ-1+2 (комплект 1/стрип) № ФСР 2012/13805 Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов. Выявляет антитела к ВИЧ-1,2 всех классов. Срок годности: 18 месяцев |
24×8 |
| D-0190 | УниБест ВИЧ-1,2 АТ (комплект 3/авто) № ФСР 2012/13804 Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к ВИЧ-1,2. Двухстадийный вариант. Срок годности: 18 месяцев |
24×8 |
| D-0191 | УниБест ВИЧ-1,2 АТ (комплект 1) № ФСР 2012/13804 Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к ВИЧ-1,2. Двухстадийный вариант. Срок годности: 18 месяцев |
2×96 |
| D-0193 | УниБест ВИЧ-1,2 АТ (комплект 1/стрип) № ФСР 2012/13804 Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к ВИЧ-1,2. Двухстадийный вариант. Срок годности: 18 месяцев |
24×8 |
| D-0192 | УниБест ВИЧ-1,2 АТ (комплект 2) № ФСР 2012/13804 Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к ВИЧ-1,2. Двухстадийный вариант. Срок годности: 18 месяцев |
12×8 |
| D-0160 | ЛИА-Блот ВИЧ-1,2 БЕСТ № РЗН 2015/2524 Набор реагентов для подтверждения наличия антител к антигенам вируса иммунодефицита человека 1 и 2 типов методом иммунного блоттинга. |
24 |
Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к ВИЧ-1,2 и антигена р24 ВИЧ-1 д
Страна: Беларусь
Язык: русский
Источник: Министерством здравоохранения Республики (Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении)
Некоторые документы для этого продукта в настоящее время недоступны, вы можете отправить запрос в нашу службу поддержки, и мы сообщим вам, как только мы сможем их получить.
Послать запрос.
Доступна с:
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
класс:
изделия медицинского назначения
Производитель:
АО Вектор-Бест
Дата Авторизация:
2021-10-07
Характеристики продукта
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
АО «Вектор-Бест»
____________ М.Д. Хусаинов
« » 2021 г.
м.п.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению набора реагентов для
иммуноферментного выявления
антител к ВИЧ-1,2 и антигена р24 ВИЧ-1 для
автоматических ИФА-анализаторов
«КОМБИБЕСТ ВИЧ-1,2 АГ/АТ-АВТО»
(КОМПЛЕКТ 2/ЧАРОИТ)
1. НАЗНАЧЕНИЕ
1.1. Набор реагентов для
иммуноферментного выявления антител
к ВИЧ-1,2 и антигена
р24 ВИЧ-1 «КомбиБест ВИЧ-1,2 АГ/АТ-авто»
(далее по тексту – набор) предназначен
для
одновременного иммуноферментного
качественного определения антигена
р24 ВИЧ-1, антител
к
ВИЧ-1,2
(включая
ВИЧ-1
группу
О)
в
сыворотке
(плазме)
крови
с
использованием
автоматических ИФА-анализаторов
открытого типа.
Набор может быть использован для
массового скрининга крови на станциях
переливания
крови и для диагностики ВИЧ инфекции
как составная часть комплекса
серологических
реакций.
1.2. Комплект 2/Чароит рассчитан на
проведение 96 анализов, включая
контроли (по
4 лунки в каждой постановке). Возможно
дробное (не более трёх постановок)
использование
набора.
Набор
предназначен
для
использования
в
анализаторе
иммуноферментном
автоматическом «Чароит» (Charoite) с
принад�
Прочитать полный документ
Похожие продукты
Поиск оповещений, связанных с этим продуктом
Просмотр истории документов
1. UNAIDS data 2018. URL: http://www.unaids.org/sites/default/files/media_asset/unaids-data-2018_en.pdf.
2. Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.5.2826–10 «Профилактика ВИЧ-инфекции» (ред. от 21.07.2016) / Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 21.07.2016 № 95. М., 2016. [Sanitary and epidemiological rules SP 3.1.5.2826–10 «Prevention of HIV infection» (ed. from 21.07.2016). Resolution of the Chief state sanitary doctor of the Russian Federation from 21.07.2016 № 95. Moscow, 2016 (In Russ.)].
3. ВИЧ-инфекция: Информационный бюллетень № 43. М.: ФНМЦ по профилактике и борьбе со СПИДом ФБУН «Центральный НИИ эпидемиологии» Роспотребнадзора, 2018. [HIV infection: Information Bulletin № 43. Moscow: Federal scientific and methodological center for AIDS prevention and control Central research Institute «Central research Institute of epidemiology» of Rospotrebnadzor, 2018 (In Russ)].
4. Hemelaar J. Implications of HIV diversity for the HIV-1 pandemic. J. Infect., 2013 May, Vol. 66, No. 5, pp. 391–400. URL: DOI: 10.1016/j.jinf.2012.10.026.
5. Gaudy C., Moreau A., Brunet S., Descamps J.M., Deleplanque P., Brand D., Barin F. Subtype B human immunodeficiency virus (HIV) type 1 mutant that escapes detection in a fourth generation immunoassay for HIV infection. J. Clin. Microbiol., 2004, Vol. 42, pp. 2847–2849. 6. Ly T.D., Plantier J.C., Leballais L., Gonzalo S., Lemée V., Laperche S. The variable sensitivity of HIV Ag/Ab combination assays in the detection of p24 Ag according to genotype could compromise the diagnosis of early HIV infection. J. Clin. Virol., 2012, Vol. 55, pp. 121–127. URL: DOI: 10.1016/j.jcv.2012.06.012.
6. Qiu X., Sokoll L., Yip P., Elliott D.J., Dua R., Mohr P., Wang X.Y., Spencer M., Swanson P., Dawson G.J., Hackett J. Jr. Comparative evaluation of three FDA-approved HIV Ag/Ab combination tests using a genetically diverse HIV panel and diagnostic specimens.J. Clin. Virol., 2017 Jul., Vol. 92, pp. 62–68. URL: DOI: 10.1016/j.jcv.2017.05.005.
7. Баранова Е.Н., Шарипова И.Н., Денисова Н.М., Сусекина М.Е., Пузырев В.Ф., Саркисян К.А., Воробьева М.С., Бурков А.Н., Уланова Т.И. Возможности современных тест-систем при подтверждении ранней ВИЧ-инфекции // Вопросы вирусологии. 2009. Т. 54, № 5. С. 37–40. [Baranova E.N., Sharipova I.N., Denisova N.M. Susekina M.E., Puzyrev V.F., Sarkisyan K.A., Vorobyeva M.S., Burkov A.N., Ulanova T.I. The possibilities of modern test systems for the early confirmation of HIV infection. Questions of Virology, 2009, Vol. 54, No. 5, pp. 37–40 (In Russ.)].
8. Иванова Н.И., Пекшева О.Ю. Опыт выявления маркеров ВИЧ-инфекции с использованием нового ИФА-диагностикума ДС-ИФА-ВИЧ-АТ/АГ-СПЕКТР в лабораториях центров по профилактике и борьбе со СПИДом Приволжского Федерального округа // Клиническая лабораторная диагностика. 2009. № 3. С. 46–48. [Ivanova N.I., Peksheva O.Yu. Experience identifying markers of HIV with the new ELISA antigen of DS-ELISA-HIV-at/AG-SPECTRUM in the laboratories of the centers for the prevention and control of AIDS of the Volga Federal district. Clinical Laboratory Diagnostics, 2009, No. 3, pp. 46–48 (In Russ.)].
9. Распопина И.В., Панкова Л.В., Кожевникова И.В. Опыт выявления маркёров ВИЧ-инфекции с использованием нового ИФА-диагностикума Инвитролоджик ВИЧ 1,2-АГ/АТ // Вестник Челябинской областной клинической больницы. 2013. № 1 (20). С. 84. [Raspopina I.V., Pankova L.V., Kozhevnikov I.V. Experience of identifying markers of HIV with the new ELISA antigen of Envitrologic HIV-1,2-AG/AT. Bulletin of the Chelyabinsk Regional Clinical Hospital, 2013, No. 1 (20), pp. 84 (In Russ.)].
10. Шарипова И.Н., Ходак Н.М., Пузырев В.Ф., Бурков А.Н., Уланова Т.И. Сравнительное исследование специфичности тест-систем для диагностики ВИЧ-инфекции на категории образцов сывороток крови беременных женщин // Клиническая лабораторная диагностика. 2015. Т. 60, № 3. С. 38–41. [Sharipova I.N., Khodak N.M. Puzyrev V.F., Burkov A.N., Ulanova T.I. Comparative study of the specificity of test systems for the diagnosis of HIV infection in the category of blood serum samples of pregnant women. Clinical Laboratory Diagnostics, 2015, Vol. 60, No. 3, pp. 38–41 (In Russ.)].
11. Лисицина З.Н., Дмитриевская К.А., Коробан Н.В., Кондрашова Т.В. Иммунные тесты и диагностика острой стадии ВИЧ-инфекции // ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии. 2017. Т. 9, № 2. С. 36–41. [Lisitsina Z.N., Dmitrievskaya K.A., Koroban N.V., Kondrashova T.V. Immune tests and diagnosis of the acute stage of HIV infection. HIV Infection and Immunosuppressive Disorders, 2017, Vol. 9, No. 2, pp. 36–41 (In Russ.)].
12. HIV assays: laboratory performance and other operational characteristics: rapid diagnostic tests (combined detection of HIV-1/2 antibodies and discriminatory detection of HIV-1 and HIV-2 antibodies): report 18. Geneva: World Health Organization, 2015.
13. Chaves P., Wesolowski L., Patel P., Delaney K., Owen S.M. Evaluation of the performance of the Abbott ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Assay. J. Clin. Virol., 2011 Dec., Vol. 52, Suppl. 1, pp. S51–S55. URL: DOI: 10.1016/j.jcv.2011.09.010.
14. Mitchell E.O., Stewart G., Bajzik O., Ferret M., Bentsen C., Shriver M.K. Performance comparison of the 4-th generation Bio-Rad Laboratories GS HIV Combo Ag/Ab EIA on the EVOLIS™ automated system versus Abbott ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo, Ortho Anti-HIV 1+2 EIA on Vitros ECi and Siemens HIV-1/O/2 enhanced on Advia Centaur.J. Clin. Virol., 2013 Dec., Vol. 58, Suppl. 1, pp. e79–e84. URL: DOI: 10.1016/j.jcv.2013.08.009. 16. Product Package Insert. ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Reagent Kit. USA: Abbott Laboratories.
15. Инструкция по применению ИФА тест-системы «Дженскрин Ультра ВИЧ Aг/Aт». Франция: Bio-Rad. [Instructions for use of ELISA test system Genscreen Ultra HIV AG/AТ. France: Bio-Rad (In Russ.)].
16. Инструкция по применению набора реагентов «ДС-ИФА-ВИЧ-АГАТ-СКРИН». Нижний Новгород: ООО «Диагностические системы». [Instructions for use of a set of reagents «DS-IFA-VICH-AGATHE-SCREEN». Nizhny Novgorod: Diagnostic systems (In Russ.)].
17. Лаповок И.А., Лопатухин А.Э., Киреев Д.Е. и др. Молекулярно-эпидемиологический анализ вариантов ВИЧ-1, циркулировавших в России в 1987–2015 гг. // Терапевтический архив. 2017. Т. 89, № 11. С. 44–49. [Lapovok I.A., Lopatukhin A.E., Kireev D.A. et al. Molecular epidemiological analysis of HIV-1 circulating in Russia in the years 1987–2015. Therapeutic Archive, 2017, Vol. 89, No. 11, pp. 44–49 (In Russ.)].