ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.При простудеСредства от простуды
Содержание статьи
- Таблетки Умифеновир: от чего
- Механизм действия Умифеновира
- Умифеновир побочные эффекты
- Умифеновир и алкоголь
- Умифеновир аналог
- Умифеновир от коронавируса
По оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) каждый год заболевают гриппом около 1 миллиарда человек. Из них 650 тысяч в результате умирают от его осложнений. Грипп — вирусная инфекция. На сегодня известно более 200 видов возбудителей ОРВИ, но именно грипп дает тяжелые осложнения. Это связано с его высокой заразностью и постоянными мутациями.
Вакцинация и применение противовирусных препаратов — такова стратегия борьбы медиков с гриппом. Каждый год создаются вакцины против новых штаммов, ведутся исследования и поиск новых средств, борющихся с вирусами. Рассказываем о противовирусном препарате Умифеновир: от чего и как помогает, побочных эффектах, совместимостью с алкоголем и отличиях от аналогов.
Таблетки Умифеновир: от чего
Умифеновир — это препарат с прямым противовирусным действием, который назначают:
- для лечения и профилактики гриппа и других ОРВИ взрослым и детям от 3 лет (для дозировки 50 мг) и от 6 лет (для дозировки 100 мг)
- в комплексном лечении кишечных ротавирусных инфекций у детей с 3 лет
- при лечении герпетической инфекции
- для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений
Препарат
- стимулирует иммунитет и выработку интерферонов
- уменьшает продолжительность и тяжесть течения болезни
- снижает риски возникновения осложнений и обострений хронических бактериальных инфекций
- ускоряет выведение вируса из организма
Умифеновир включен в клинические рекомендации по лечению гриппа и ОРВИ. Однако он не имеет достаточно убедительных доказательств своей эффективности.
Механизм действия Умифеновира
Как сказано выше, Умифеновир действует непосредственно на вирус. Как это происходит? Препарат «блокирует» вирус и не дает ему проникнуть в клетку. Таким образом он останавливает размножение вируса.
Умифеновир лучше всего действует, когда вирус не успел «захватить» весь организм. Поэтому рекомендуют начинать прием препарата не позднее 3 дней с момента появления первых симптомов болезни.
Умифеновир останавливает развитие в организме:
- вирусов гриппа штаммов А и В, включая высокопатогенные подтипы
- аденовирусов
- риновирусов
- коронавируса, ассоциированного с острым респираторным синдромом
- вируса парагриппа
Умифеновир побочные эффекты
Умифеновир хорошо переносится. Он не оказывает негативного воздействия на организм при приеме в рекомендуемых дозах.
Побочные явления при лечении препаратом возникают редко, проявляются слабо и носят преходящий характер. Инструкция говорит, что в редких случаях могут быть аллергические реакции.
Если реакции проявились сильно, или появились другие, пациент должен сообщить об этом врачу.
Противопоказанием для приема Умифеновира являются
- гиперчувствительность к препарату
- детский возраст до 3 лет
- первый триместр беременности
- период лактации
Умифеновир и алкоголь
В инструкции по применению не сказано про последствия совместного приема алкоголя и Умифеновира. Специальные клинические исследования по взаимодействию препарата с этанолом не проводились.
Умифеновир метаболизируется в печени, как и алкоголь, поэтому вдвоем они создадут дополнительную нагрузку на орган. Лучше всегда придерживаться рекомендации медиков: во время лечения любыми лекарствами нужно отказаться от алкоголя. Тогда вы получите максимальный терапевтический эффект и минимум побочных реакций.
Хотите разбираться в аналогах лекарств, чтобы умело подбирать препараты на свой бюджет? Наша методичка от экспертов-провизоров «Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом! Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги».
Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK, Viber
Умифеновир аналог
В российских аптеках можно приобрести аналоги препарата по действующему веществу по
ценам от 100 руб:
- Арпефлю
- Арбидол
- Арбидол Максимум
- Афлюдол
Эти препараты содержат активное вещество умифеновир и отличаются лишь дозировками, формами выпуска и компанией-производителем.
Рассмотрим в таблице разницу между Арбидолом и Умифеновиром:
Арбидол | Умифеновир | |
Производитель | Фармстандарт-Лексредства | Озон |
Формы выпуска | порошок для приготовления детской суспензии, таблетки, капсулы | капсулы |
Дозировки | 25 мг/мл, 50 мг, 100 мг, 200 мг | 50 мг, 100 мг |
Страна-производитель субстанции для лекарственных средств | Италия. Латвия, Индия. Россия | Индия, Россия |
Препараты взаимозаменяемы, выбор зависит от нужной дозировки, возраста, удобства приема и стоимости, которую пациент готов заплатить.
Умифеновир от коронавируса
Существуют теоретические предпосылки к применению Умифеновира как противовирусного средства с широким спектром активности для лечения пациентов с коронавирусом.
В инструкции к препарату указывается на активность Умифеновира против коронавируса (coronavirus) с тяжелым респираторным синдромом in vitro (в пробирке). Но результатов рандомизированных клинических исследований, необходимых для включения в клинические рекомендации для лечения COVID-19, на сегодня нет.
Существуют лишь Временные рекомендации Минздрава по амбулаторному и стационарному лечению, в которых говорится о том, что Умифеновир рекомендован для лечения легкой формы COVID-19 по схеме: по 200 мг 4 раза в день в течение 5 – 7 дней.
Китайские национальные рекомендации тоже разрешают использовать Умифеновир в стационарах для лечения коронавируса.
Вам может быть интересно: Новый штамм коронавируса ХЕ
Умифеновир — средство широкого спектра действия с низкой токсичностью. Это не антибиотик! Применяется для лечения и профилактики только вирусных инфекций различного происхождения.
Механизм действия связан с подавлением размножения вируса в организме, поэтому средство лучше принимать в первые дни болезни и для защиты в период эпидемий. Минздрав включил Умифеновир в рекомендации по комплексному лечению COVID-19.
Все формы препарата отпускаются из аптек без рецепта врача, но необходимо помнить, что самолечение опасно. При возникновении симптомов ОРВИ и плохом самочувствии, а также для профилактической защиты организма обращайтесь за подбором лекарств к врачам!
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Умифеновир — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-005340
Торговое наименование препарата
Умифеновир
Международное непатентованное наименование
Умифеновир
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Состав на 1 капсулу 50 мг:
Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат — 51,75 мг в пересчете на умифеновира гидрохлорид — 50,00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 31,85 мг; крахмал картофельный — 16,50 мг; повидон-К25 — 5,50 мг; кроскармеллоза натрия — 2,20 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,10 мг; магния стеарат — 1,10 мг.
Состав корпуса капсулы: краситель хинолиновый желтый — 0,7500%; краситель солнечный закат желтый — 0,0059%; титана диоксид — 2,0000%; желатин — до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель хинолиновый желтый — 0,7500%; краситель солнечный закат желтый — 0,0059%; титана диоксид — 2,0000%; желатин — до 100%.
Состав на 1 капсулу 100 мг:
Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат — 103,50 мг в пересчете на умифеновира гидрохлорид — 100,00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 63,70 мг; крахмал картофельный — 33,00 мг; повидон-К25 — 11,00 мг; кроскармеллоза натрия — 4,40 мг; кремния диоксид коллоидный — 2,20 мг; магния стеарат — 2,20 мг.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид — 2,0000%; желатин — до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель хинолиновый желтый — 0,7500%; краситель солнечный закат желтый — 0,0059%; титана диоксид — 2,0000 %; желатин — до 100%.
Описание
Дозировка 50 мг
Твердые желатиновые капсулы № 2. Корпус и крышечка желтого цвета, непрозрачные.
Дозировка 100 мг
Твердые желатиновые капсулы № 2. Корпус белого цвета, крышечка желтого цвета, непрозрачные.
Содержимое капсул: смесь порошка и гранул от белого до белого с зеленовато-желтым или бежевым оттенком цвета. Допускается уплотнение содержимого капсулы в комки, распадающиеся при надавливании.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство
Код АТХ
J05AX13
Фармакодинамика:
Противовирусное средство.
Специфически подавляет invitro вирусы гриппа А и В (InfluenzavirusА, В), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1) pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторносинцитиальный вирус(Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)).
По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран.
Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью — в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и. повышает число естественных киллеров (NK-клеток).
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.
При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект умифеновира у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса.
Терапия умифеновиром приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо. Через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо. Установлено значимое влияние умифеновира на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявляется уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4-е сутки.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50>4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика:
Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг — через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.
Показания:
Профилактика и лечение гриппа А и В, других ОРВИ у взрослых и детей с 3 лет (для лекарственной формы капсулы 50 мг), с 6 лет (для лекарственной формы капсулы 100 мг).
Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата, детский возраст до 3 лет (для лекарственной формы 50 мг), возраст до 6 лет (для лекарственной формы 100 мг), первый триместр беременности, грудное вскармливание.
С осторожностью:
Второй и третий триместры беременности.
Беременность и лактация:
В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.
Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано.
Во втором и третьем триместре беременности препарат может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.
Неизвестно, проникает ли умифеновир в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Внутрь, до приема пищи.
Разовая доза: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг), старше 12 лет и взрослым — 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 4 капсулы по 50 мг).
Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ у детей и взрослых:
Неспецифическая профилактика:
В период эпидемии гриппа и других ОРВИ: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.
При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет -100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.
Лечение гриппа и других ОРВИ: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
В комплексной терапии рецидивирующей герпетической инфекции: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет -100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.
Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни. Если после применения препарата в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (более 38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты:
Умифеновир относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.
Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие:
При назначении с другими лекарственными препаратами отрицательных эффектов отмечено не было.
Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий умифеновира с другими лекарственными средствами, не проводились.
Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены.
Особые указания:
Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата.
В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.
Если после применения препарата в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38° С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы, 50 мг и 100 мг.
Упаковка:
По 5, 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 80 или 100 капсул в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть», или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
По истечении срока годности не должно применяться.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Атолл»
Купить Умифеновир в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Умифеновир – противовирусный препарат, в состав которого входит одноименный действующий компонент. Назначается пациентам при гриппе и ОРВИ. Имеет возрастные ограничения, на которые стоит обращать внимание перед началом терапии. Отличается от аналогов незавышенной стоимостью и эффективностью при указанных нарушениях.
Фармакологическое действие
Производитель: Атолл, Россия
Форма выпуска: капсулы
Действующее вещество: умифеновир
Одноименный действующий компонент оказывает пагубное влияние на вирусы гриппа А и В. Помогает уменьшить выраженность острого респираторного синдрома. Этот противовирусный препарат также имеет умеренное иммуномодулирующее действие, обладает интерферониндуцирующей активностью.
Во время терапии уменьшается вероятность риска развития осложнений, которые связаны с вирусной инфекцией и обострением хронических бактериальных патологий. Терапевтическая эффективность выражается в снижении длительности болезни, уменьшении интоксикации и симптоматики. Препарат не отличается повышенной токсичностью, тем более при рекомендованной дозировке. Быстро абсорбируется и распределяется по организму. Выводится вместе с уриной и желчью.
Показания к применению Умифеновир
Противовирусное средство Умифеновир обладает такими показаниями к применению, которых рекомендуется придерживаться во избежание возникновения нежелательных последствий:
- Вирус гриппа А и В.
- Острые респираторные инфекции.
- ТОРС.
- Вторичные иммунодефицитные состояния.
- Хронический бронхит, пневмония.
- Рецидивирующий герпес.
- Послеоперационные инфекционные осложнения.
- Нарушение иммунного статуса.
- Острые кишечные инфекции ротавирусной этиологии (рекомендован детям старше трех лет).
Полезная информация! Перед началом терапии рекомендуется внимательно изучить ограничения, меры предосторожности и иные показания.
Умифеновир – инструкция по применению
Согласно инструкции по применению Умифеновир предназначен для перорального применения. Дозировка и продолжительность лечения корректируется исключительно лечащим врачом индивидуально в каждом отдельном случае. Также эти параметры зависят от возрастной категории пациента и общего состояния.
Рекомендованная доза для разового приема составляет от 50 до 200 мг. Средство разрешается принимать самостоятельно, использовать в комплексной терапии или в качестве профилактического препарата.
Умифеновир: до или после еды
Умифеновир рекомендуется принимать перед приемом пищи. Оптимальное время – за 30–45 минут. Таблетка не разжевывается, запивается значительным количеством пищи. Если не получилось употребить лекарство перед едой, то разрешается сделать это после спустя 45–60 минут.
Аналоги Умифеновира
На прилавках аптек представлен Умифеновир, торговое название, которого Арбидол. У этого противовирусного средства значительное количество аналогов по составу и по показаниям. Препараты имеют как сходства, так и различия, основными из которых являются ценовая категория, производитель и действующий компонент.
В продаже есть аналоги Умифеновир дешевле, но их представлено небольшое количество. Перед покупкой рекомендуется проконсультироваться со специалистом во избежание нежелательных последствий и для достижения положительного результата во время терапии. Чем можно заменить Умифеновир?
Список аналогов Умифеновира с ценами
Название препарата | Цена, руб. | Страна производитель |
Умифеновир | 190-260 | Россия |
Популярные заменители | ||
Арбидол | 200-1100 | Россия |
Осельтамивир | 880-1100 | |
Ингавирин | 450-830 | |
Нобазит | 550-630 | |
Арпефлю | 220-420 | |
Трекрезан | 450-750 | |
Амиксин | 650-1100 | |
Другие аналоги | ||
Тилорон | 550-620 | Россия |
Полиоксидоний | 850-1400 | |
Ремантадин | 50-150 | |
Номидес | 420-880 | |
Триазавирин | 1300-1520 | |
Эргоферон | 380-430 | |
Рибавирин | 430-710 | |
Тамифлю | 950-1200 | Швейцария |
Фавипиравир | 2000-5000 | Индия |
Умифеновир или Арбидол – что лучше
Производитель: Фармстандарт+, Россия
Форма выпуска: капсулы, таблетки, порошок для приготовления суспензии
Действующее вещество: умифеновир
Арбидол – аналог и синоним Умифеновира отечественного производства, который назначается взрослым и детям после трех лет. Противовирусный препарат обладает такой же фармакологией и показаниями.
Что касается эффективности, то заменитель Умифеновира помогает справиться с ОРВИ, гриппом и иными нарушениями, но только при соблюдении рекомендаций и дозировки. Курс терапии корректируется лечащим врачом. Отпускается из аптек без рецепта. Арбидол отличается завышенной стоимостью.
Умифеновир или Осельтамивир – что лучше
Производитель: АКРИХИН, Россия
Форма выпуска: капсулы
Действующее вещество: осельтамивир
Осельтамивир – аналог препарата Умифеновира, который является противовирусным средством. Оказывает пагубное влияние на вирусы гриппа типа А и В. Терапевтический эффект наблюдается только в случае соблюдения рекомендаций врача и дозировки. Средство стабилизирует состояние, уменьшает выраженность болезненной симптоматики.
Аналог Осельтамивир назначается взрослым и детям с года. К показаниям относится грипп. Препарат используется для лечения и в качестве профилактического средства в период простуд.
Умифеновир или Ингавирин – что лучше
Производитель: ВАЛЕНТА+, Россия
Форма выпуска: капсулы
Действующее вещество: имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты
Ингавирин – это противовирусный препарат, который назначается взрослым и детям для лечения гриппа типа А и В, аденовируса, парагриппа, в том числе энтеровирусов. Средство активирует защитные функции организма, тем самым повышает устойчивость к болезнетворным организмам.
Аналог Умифеновира Ингавирин быстро поступает в кровоток из желудочно-кишечного тракта и равномерно распределяется по организму. Прописывается для лечения и профилактики гриппа А и В, ОРВИ, в том числе и аденовируса, парагриппа, респираторно-синцитиальной инфекции. Обязательно следует придерживать назначенной дозировки.
Умифеновир или Нобазит – что лучше
Производитель: Авексима, Россия
Форма выпуска: таблетки
Действующее вещество: энисамиум йодид
Нобазит – аналог Умифеновира 200 мг отечественного производства, который назначается пациентам исключительно старшей возрастной группы. Является противовирусным средством и производным изоникотиновой кислоты. Действующий компонент проникает через клеточную мембрану болезнетворной клетки и уничтожает ее. Оказывает пагубное влияние на вирусы гриппа и респираторной инфекции.
Этот аналог таблеток Умифеновира обладает интерфероногенными свойствами. Способствует повышению устойчивости организма к вирусным инфекциям. Уменьшает выраженность болезненной симптоматики, интоксикации, а также продолжительность заболевания. Заменитель назначается пациентам для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ.
Умифеновир или Арпефлю – что лучше
Производитель: Лекфарм, Россия
Форма выпуска: таблетки
Действующее вещество: умифеновир
Арпефлю – аналог Умифеновира гидрохлорида моногидрата. Противовирусный и иммуномодулирующий препарат, который прописывается взрослым и детям с трех лет. Предназначен для лечения и профилактики гриппа, ОРВИ. Средство подходит для системного применения. Уменьшает выраженность интоксикации и болезненной симптоматики, срока болезни, а также частоту осложнений.
Аналог Умифеновира по действующему веществу Арпефлю рекомендуется принимать согласно инструкции и при таких нарушениях:
- грипп и ОРВИ;
- пневмония, бронхиты;
- рецидивирующий герпес;
- вторичные иммунодефицитные состояния;
- острые кишечные инфекции, которые были спровоцированы ротавирусом.
Стоит отметить, что этот аналог Умифеновира нужно принимать не больше недели.
Умифеновир или Трекрезан
Производитель: ГРТЕКС, Россия
Форма выпуска: таблетки
Действующее вещество: оксиэтиламмония метилфеноксиацетат
Трекрезан – аналог Умифеновира в России, который является иммуномодулирующим препаратом с выраженными адаптогенными свойствами. Средство повышает и корректирует иммунный статус. Трекрезан способен увеличить устойчивость организма к разным видам нагрузок, перепадам температурного режима, воздействию токсинов и иных неблагоприятных факторов. Медикамент обладает выраженным антитоксическим действием. Назначается пациентам:
- для повышения устойчивости иммунной системы;
- для повышения работоспособности;
- для профилактики заболеваний;
- при вторичных иммунодефицитных состояниях;
- при отравлении солями, тяжелыми металлами, а также при алкогольном абстинентном синдроме.
Умифеновир или Амиксин – что лучше
Производитель: Фармстандарт+, Россия
Форма выпуска: таблетки
Действующее вещество: тилорон
Амиксин – аналог Умифеновира, который стимулирует выработку интерферона. Препарат обладает противовирусными, иммуномодулирующими свойствами. Отличается эффективностью при разных вирусных инфекциях. Назначается взрослым и детям с семи лет. Прописывается для лечения гриппа, ОРВИ, вирусных гепатитов, герпеса, цитомегаловирусной инфекции, энцефаломиелитов, а также урогенитального и респираторного хламидиоза, туберкулеза. Продолжительность приема и дозировка аналога корректируется исключительно лечащим врачом.
Аналоги Умифеновира – противовирусные препараты, которые имеют между собой отличия. В большинстве случаев прописываются пациентам для лечения и профилактики гриппа, острой респираторной инфекции. При выборе нужно учитывать количество действующего компонента, возрастные ограничения и фармакологию.
Ответы на вопросы
Умифеновир – это антибиотик или нет?
Нет. Этот медикамент не является антибиотиком, но обладает противовирусным и иммуномодулирующим действием.
Состав на 1 капсулу 50 мг:
Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат — 51,75 мг в пересчете на умифеновира гидрохлорид — 50,00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 31,85 мг; крахмал картофельный — 16,50 мг; повидон-К25 — 5,50 мг; кроскармеллоза натрия — 2,20 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,10 мг; магния стеарат — 1,10 мг.
Состав корпуса капсулы: краситель хинолиновый желтый — 0,7500%; краситель солнечный закат желтый — 0,0059%; титана диоксид — 2,0000%; желатин — до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель хинолиновый желтый — 0,7500%; краситель солнечный закат желтый — 0,0059%; титана диоксид — 2,0000%; желатин — до 100%.
Состав на 1 капсулу 100 мг:
Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат — 103,50 мг в пересчете на умифеновира гидрохлорид — 100,00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 63,70 мг; крахмал картофельный — 33,00 мг; повидон-К25 — 11,00 мг; кроскармеллоза натрия — 4,40 мг; кремния диоксид коллоидный — 2,20 мг; магния стеарат — 2,20 мг.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид — 2,0000%; желатин — до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель хинолиновый желтый — 0,7500%; краситель солнечный закат желтый — 0,0059%; титана диоксид — 2,0000 %; желатин — до 100%.
Дозировка 50 мг
Твердые желатиновые капсулы № 2. Корпус и крышечка желтого цвета, непрозрачные.
Дозировка 100 мг
Твердые желатиновые капсулы № 2. Корпус белого цвета, крышечка желтого цвета, непрозрачные.
Содержимое капсул: смесь порошка и гранул от белого до белого с зеленовато-желтым или бежевым оттенком цвета. Допускается уплотнение содержимого капсулы в комки, распадающиеся при надавливании.
Противовирусное средство
АТХ J05AX13 Умифеновир
Фармакодинамика
Противовирусное средство.
Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenzavirus А, В), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1) pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторносинцитиальный вирус(Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)).
По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран.
Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью — в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и. повышает число естественных киллеров (NK-клеток).
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.
При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект умифеновира у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса.
Терапия умифеновиром приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо. Через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо. Установлено значимое влияние умифеновира на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявляется уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4-е сутки.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50>4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг — через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.
Профилактика и лечение гриппа А и В, других ОРВИ у взрослых и детей с 3 лет (для лекарственной формы капсулы 50 мг), с 6 лет (для лекарственной формы капсулы 100 мг).
Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата, детский возраст до 3 лет (для лекарственной формы 50 мг), возраст до 6 лет (для лекарственной формы 100 мг), первый триместр беременности, грудное вскармливание.
Второй и третий триместры беременности.
В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.
Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано.
Во втором и третьем триместре беременности препарат может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.
Неизвестно, проникает ли умифеновир в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Внутрь, до приема пищи.
Разовая доза: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг), старше 12 лет и взрослым — 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 4 капсулы по 50 мг).
Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ у детей и взрослых:
Неспецифическая профилактика:
В период эпидемии гриппа и других ОРВИ: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.
При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет -100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.
Лечение гриппа и других ОРВИ: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
В комплексной терапии рецидивирующей герпетической инфекции: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет -100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.
Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни. Если после применения препарата в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (более 38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Умифеновир относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.
Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
При назначении с другими лекарственными препаратами отрицательных эффектов отмечено не было.
Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий умифеновира с другими лекарственными средствами, не проводились.
Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены.
Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата.
В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.
Если после применения препарата в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38° С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
По 5, 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 80 или 100 капсул в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть», или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
По истечении срока годности не должно применяться.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-005340
Дата регистрации
2019-02-08
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство
Ю. Ю. Киселёв,
К. А. Загородникова,
Д. В. Иващенко,
А. В. Крюков,
И. Н. Сычёв,
А. С. Матвеев,
К. Б. Мирзаев,
В. А. Отделенов,
В. М. Цветов,
А. В. Дмитриев,
В. В. Поройков,
Д. А. Сычёв
https://doi.org/10.37489/2588-0519-2020-S4-75-80
Полный текст:
- Статья
- Об авторах
Аннотация
На момент публикации обзора основания для применения умифеновира при COVID-19 носят в основном теоретический характер. Результаты опубликованных клинических исследований эффективности умифеновира при COVID-19 противоречивы. Решение о применении умифеновира при COVID-19 должно приниматься индивидуально, принимая во внимание «экспериментальный» характер подобного рода терапии.
Ключевые слова
Для цитирования:
Киселёв Ю.Ю., Загородникова К.А., Иващенко Д.В., Крюков А.В., Сычёв И.Н., Матвеев А.С., Мирзаев К.Б., Отделенов В.А., Цветов В.М., Дмитриев А.В., Поройков В.В., Сычёв Д.А. Возможность и перспективы применения препарата умифеновир у пациентов с COVID-19. Качественная Клиническая Практика. 2020;(4S):75-80. https://doi.org/10.37489/2588-0519-2020-S4-75-80
For citation:
Kiselev Yu.Yu., Zagorodnikova K.A., Ivashchenko D.V., Krykov A.V., Sychev I.N., Matveev A.S., Mirzaev K.B., Otdelenov V.A., Tsvetov V.M., Dmitriev A.V., Poroikov V.V., Sychev D.A. Current and future use of umifenovir in patients with COVID-19. Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice. 2020;(4S):75-80.
(In Russ.)
https://doi.org/10.37489/2588-0519-2020-S4-75-80
Введение
Лекарственный препарат умифеновир (арбидол) (код АТХ: J05AX13) зарегистрирован в Российской Федерации (ЛСР-003900_07) для профилактики и лечения гриппа А и В, других ОРВИ у взрослых и детей; комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет; комплексной терапии хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции; профилактики послеоперационных инфекционных осложнений [1]. Умифеновир также зарегистрирован в Китае, Грузии и Белоруссии.
По механизму противовирусного действия умифеновир относится к ингибиторам слияния, взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Обладает интерферон-индуцирующей активностью, повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток) [1].
Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17—21 ч. Около 40 % выводится в неизменённом виде, в основном с желчью и в незначительном количестве почками [1].
Помимо вируса гриппа, в лабораторных условиях препарат демонстрирует активность против вируса Зика [2], возбудителей лихорадок Ласса и Эбола [3], вируса простого герпеса [4], а также вирусов гепатитов В и С, Чикунгуньи, хантавирусов и вируса Коксаки B5 [5][6]. В инструкции к лекарственному средству указывается также на активность умифеновира против вируса парагриппа и коронавируса SARS-CoV-1 [1][7]. Опубликованы экспериментальные данные, свидетельствующие о наличии взаимодействия умифеновира с гемагглютинином вируса гриппа [8]. Существуют сведения о наличии у умифеновира активности против SARS-CoV-2 in vitro [9]. По результатам анализа опубликованных на сегодня данных, выполненного Лабораторией структурно-функционального конструирования лекарств НИИ биомедицинской химии им. В. Н. Ореховича (ИБМХ), выявлен ряд расчётных работ, согласно которым умифеновир может связываться с различными мишенями, связанными с инфекцией SARS-CoV-2: spike glycoprotein [10], ACE2 [11], RNA dependent RNA polymerase [11][12], 3CLpro [12] и др. Эти расчётные результаты, однако не согласуются друг с другом и не подтверждены экспериментальными данными.
Учитывая данные о широком спектре противовирусной активности препарата, он был включён в ряд клинических исследований, локальных и национальных рекомендаций.
Возможность применения при COVID-19
На 14 июня 2020 года умифеновир рекомендован в РФ для лечения лёгкой формы COVID-19 по следующей схеме: 200 мг 4 р/д в течение 5—7 дней [7]. В 7-м издании Китайских национальных рекомендаций разрешается использование умифеновира в стационарах в дозе 200 мг 3 р/д до 10 суток включительно [13]. Умифеновир не упоминается в рекомендациях США [14], Италии [15], Канады [16] и Австралии [17]. Во временных клинических рекомендациях ВОЗ указано, что использование противовирусных средств в лечении COVID-19, включая умифеновир, не рекомендуется, за исключением применения в клинических исследованиях (КИ) [18].
Нами обнаружено несколько публикаций, содержащих оценку эффективности умифеновира в лечении COVID-19. Zhu Z и соавт. сравнили эффективность лопинавира/ритонавира и умифеновира (0,2 г 3 р/д) у госпитализированных пациентов с лёгким и среднетяжёлым течением заболевания [19]. Число пациентов в группах составило, соответственно, 34 и 16. Не было выявлено разницы в длительности лихорадки, однако на 14-й день после госпитализации ни у кого из пациентов в группе умифеновира не было выявлено РНК вируса, в сравнении с 44 % в группе лопинавира/ритонавира.
В нерандомизированном исследовании Chen W и соавт. умифеновир 0,2 г 3 р/д в сравнении со стандартной терапией не ускорил вирусный клиренс, а незначительное уменьшение длительности госпитализации (16,5±7,14 и 18,55±7,52 дней) не было статистически достоверным [20]. Обращает на себя внимание более высокая частота брадикардии и тошноты в группе умифеновира с сравнении с контролем.
Deng L и соавт. ретроспективно проанализировали вирусный клиренс и клиническую динамику у 16 пациентов, получавших умифеновир (0,2 г 3 р/д) с лопинавиром/ритонавиром в течение 5—21 дней, и 17 пациентов, получавших монотерапию лопинавиром/ритонавиром [21]. В группе комбинированной терапии отмечался ускоренный вирусный клиренс и более быстрое улучшение рентгенологической картины.
В ретроспективном исследовании Lian N и соавт. [22], умифеновир (45 пациентов) сравнивался со стандартной терапией (36 пациентов). Пациенты получали стационарное лечение, доза умифеновира составляла 0,2 г 3 р/д. Не было выявлено разницы в клиренсе вируса, а длительность госпитализации была несколько выше в группе умифеновира (11 дней против 13).
Препринт Liu Q и соавт., не прошедшей рецензирование на момент подготовки обзора, описывает результаты ретроспективного анализа когорты из 504 госпитализированных пациентов [23]. При оценке смертности, в сравнении с пациентами, не получавшими ни умифеновира, ни осельтамивира, отношение шансов составило 0,253 (95 % ДИ — 0,064—1,001; p=0,050) для осельтамивира; и 0,190 (95 % ДИ — 0,076—0,473; p>0,001) для умифеновира, а при сочетанном применении обоих препаратов отношение шансов составило до 0,03 (95 % ДИ — 0,003—0,310; p=0,003).
В исследовании Zhang JN и соавт. ретроспективно оценивалась эффективность постконтактной профилактики COVID-19 с помощью умифеновира среди двух категорий лиц: членов семьи заболевших и медицинских работников, контактировавших с подтверждёнными случаями заболевания [24]. Из 52 семейных контактов, 45 человек принимали умифеновир, а среди медицинских работников показатели составили 124 и 55, соответственно. Для семейных контактов отношение шансов составило 0,025 (95 % ДИ — 0,003—0,209; p=0,0006), а для медицинских работников — 0,056 (95 % ДИ — 0,005—0,662; p=0,0221).
В российском реестре разрешений на проведение клинических испытаний, а также в реестре КИ Европейского Союза не обнаружено исследований умифеновира при COVID-19 [25][26]. В реестре ClinicalTrials.gov выявлено 8 КИ, из которых завершено одно, а включение пациентов происходит только в двух КИ. В завершённом КИ NCT04306497 умифеновир использовался в группе сравнения, режим дозирования не приводится, результаты не опубликованы. В исследовании NCT04350684 (Иран) оценивается эффективность умифеновира в сочетании с комбинированной терапией, включающей однократную дозу гидроксихлорохина, лопинавир/ритонавир и интерферон бета-1а, а также поддерживающее лечение. Режим дозирования умифеновира не указан. Критерии включения: ПЦРили КТ-подтверждение диагноза, наличие симптомов при поступлении, время от дебюта не более 9 дней, SpO2 ≤93 %, частота дыхания ≥22. Клиническое исследование NCT04260594 (Китай) оценивает эффективность умифеновира в лечении лёгкой и среднетяжёлой форм COVID-19 с подтверждением диагноза по данным КТ или ПЦР, режим дозирования указан следующим образом: «2 таблетки 3 р/д в течение 14—20 дней».
Безопасность умифеновира
Согласно инструкции по медицинскому применению, из нежелательных эффектов отмечаются только редкие аллергические реакции. Применение противопоказано в первом триместре беременности, в период лактации, а также у детей до 3 лет [1].
Умифеновир является ингибитором фермента глюкуронирования UGT1A9 и UGT2B7 [27]. Результаты анализа in silico с применением разработанных ИБМХ методов [28] указывают на низкую вероятность лекарственного взаимодействия с парацетамолом и дабигатраном. Однако для антикоагулянтов аценокумарола и варфарина предсказывается максимальная тяжесть возможного взаимодействия с умифеновиром (класс 1 по ORCA классификации), которые могут быть обусловлены ингибированием CYP2C9.
Заключение
- Существуют теоретические предпосылки к применению умифеновира как противовирусного средства с широким спектром активности in vitro в лечении пациентов с COVID-19. Имеются данные об активности умифеновира против SARSCoV-2 in vitro.
- На сегодня отсутствуют данные рандомизированных клинических исследований, позволивших бы надёжно подтвердить эффективность и безопасность применения умифеновира при COVID-19, а данные опубликованных исследований противоречивы как в отношении клиренса вируса, так и в отношении клинического улучшения.
- По данным компьютерного прогнозирования биологической активности (исследование in silico) существует вероятность лекарственного взаимодействия между умифеновиром и отдельными антикоагулянтами (варфарин, аценокумарол).
Материал подготовлен: 15.06.2020 г.
Список литературы
1. Государственный реестр лекарственных средств. ЛСР-003900/07. [Электронный ресурс]. Доступно по: https://grls.rosminzdrav.ru/ Ссылка активна на 30.05.2020
2. Fink SL, Vojtech L, Wagoner J et al. The Antiviral Drug Arbidol Inhibits Zika Virus. Sci Rep. 2018 Jun 12;8(1):8989. DOI: 10.1038/s41598-018-27224-4
3. Hulseberg CE, Feneant L, Szymanska-de Wijs KM et al. Arbidol and Other Low-Molecular-Weight Drugs That Inhibit Lassa and Ebola Viruses. J Virol. 2019 Apr 3;93(8): e02185-18. DOI: 10.1128/JVI.02185-18
4. Li MK, Liu YY, Wei F et al. Antiviral activity of arbidol hydrochloride against herpes simplex virus I in vitro and in vivo. Int J Antimicrob Agents. 2018 Jan;51(1):98-106. DOI: 10.1016/j.ijantimicag.2017.09.001
5. Blaising J, Polyak SJ, Pecheur EI. Arbidol as a broad-spectrum antiviral: an update. Antiviral Res. 2014 Jul;107:84-94. DOI: 10.1016/j.antiviral.2014.04.006
6. Pecheur EI, Borisevich V, Halfmann P, et al. The Synthetic Antiviral Drug Arbidol Inhibits Globally Prevalent Pathogenic Viruses. J Virol. 2016 Jan 6;90(6):3086-92. DOI: 10.1128/JVI.02077-15
7. ВРЕМЕННЫЕ МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ. Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19) 7-е изд., Москва: Министерство здравоохранения Российской Федерации, 2020. Доступно по: https://static-0.rosminzdrav.ru/system/attachments/attaches/000/050/584/original/03062020_%D0%9CR_COVID-19_v7.pdf Ссылка активна на 30.05.2020
8. Wright ZVF, Wu NC, Kadam RU, et al. Structure-based optimization and synthesis of antiviral drug Arbidol analogues with significantly improved affinity to influenza hemagglutinin. Bioorg Med Chem Lett. 2017;27(16):37443748. DOI: 10.1016/j.bmcl.2017.06.074
9. Wang X, Cao R, Zhang H, et al. The anti-influenza virus drug, arbidol is an efficient inhibitor of SARS-CoV-2 in vitro. Cell Discov. 2020 May 2;6:28. DOI: 10.1038/s41421-020-0169-8
10. Naveen V. Arbidol: A potential antiviral drug for the treatment of SARSCoV-2 by blocking trimerization of the spike glycoprotein. Int J Antimicrob Agents. 2020 Aug;56(2):105998. DOI: 10.1016/j.ijantimicag.2020.105998
11. Atanu Barik, Geeta Rai, Gyan Modi. Molecular docking and binding mode analysis of selected FDA approved drugs against COVID-19 selected key protein targets: An effort towards drug repurposing to identify the combination therapy to combat COVID-19. arXiv:2004.06447 [q-bio.BM] (or arXiv:2004.06447v1 [q-bio.BM] for this version)
12. Najim A. Al-Masoudi, Rita S. Elias, Bahjat Saeed. Molecular Docking Studies of some Antiviral and Antimalarial Drugs Via Bindings to 3CLProtease and Polymerase Enzymes of the Novel Coronavirus (SARSCoV-2). Biointerfaceresearch. 6444 2020;10(5):6444-6459. DOI: 10.33263/BRIAC105.64446459
13. Diagnosis and Treatment Protocol for Novel Coronavirus Pneumonia. [Internet]. [cited 2020 March 3]; Available from: https://www.elotus.org/promo-files/COVID-19_resources/Guidance%20for%20Corona%20Virus%20Disease%202019%20(English%207th%20Edition%20Draft).pdf
14. Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Treatment Guidelines. [Internet]. [cited 2020 March 3]; Available from: https://www.covid19treatmentguidelines.nih.gov/
15. Nicastri E, Petrosillo N, Bartoli TA.National Institute for the Infectious Diseases «L. Spallanzani», IRCCS. Recommendations for COVID-19 clinical management. Infect Dis Rep. 2020 Mar 16;12(1):8543. doi: 10.4081/idr.2020.8543
16. Clinical management of patients with COVID-19: Second interim guidance. [Internet]. [cited 2020 August 17]; Available from: https://www.canada.ca/en/public-health/services/diseases/2019-novel-coronavirusinfection/clinical-management-covid-19.html
17. https://covid19evidence.net.au/
18. Clinical management of COVID-19. [Internet]. Available from: https://www.who.int/publications/i/item/clinical-management-of-covid-19WHO/2019-nCoV/clinical/2020.5
19. Zhu Z, Lu Z, Xu T et al. Arbidol monotherapy is superior to lopinavir/ ritonavir in treating COVID-19 [published online ahead of print, 2020 Apr 10]. J Infect. 2020 Jul;81(1):e21-e23. DOI: 10.1016/j.jinf.2020.03.060
20. Chen W, Yao M, Fang Z et al. A study on clinical effect of Arbidol combined with adjuvant therapy on COVID-19. J Med Virol. 2020 Jun 8;10.1002/jmv.26142. DOI: 10.1002/jmv.26142
21. Deng L, Li C, Zeng Q et al. Arbidol combined with LPV/r versus LPV/r alone against Corona Virus Disease 2019: A retrospective cohort. J Infect. 2020 Jul;81(1):e1-e5. DOI: 10.1016/j.jinf.2020.03.002
22. Lian N, Xie H, Lin S et al. Umifenovir treatment is not associated with improved outcomes in patients with coronavirus disease 2019: a retrospective study. Clin Microbiol Infect. 2020 Jul;26(7):917-921. DOI: 10.1016/j.cmi.2020.04.026
23. Liu Q, Fang X, Tian L et al. The effect of Arbidol Hydrochloride on reducing mortality of Covid-19 patients: a retrospective study of real world date from three hospitals in Wuhan. [Posted April 17, 2020]. Medrxiv. DOI: 10.1101/2020.04.11.20056523
24. Zhang JN, Wang WJ, Peng B, et al. Potential of Arbidol for Postexposure Prophylaxis of COVID-19 Transmission-A Preliminary Report of a Retrospective Cohort Study. Curr Med Sci. 2020 Jun;40(3):480-485. DOI: 10.1007/s11596-020-2203-3
25. Реестр разрешений на проведение клинических исследований https://grls.rosminzdrav.ru/CiPermitionReg.aspx
26. Clinical trials for covid-19 and umifenovir. EU Clinical Trials Register. Available from: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=covid-19+and+umifenovir
27. Liu X, Huang T, Chen JX et al. Arbidol exhibits strong inhibition towards UDP-glucuronosyltransferase (UGT) 1A9 and 2B7. Pharmazie. 2013 Dec;68(12):945-950.
28. Dmitriev A, Filimonov D, Lagunin A et al. (2019). Prediction of severity of drug-drug interactions caused by enzyme inhibition and activation. Molecules. 2019 Oct 31;24(21):3955. DOI: 10.3390/molecules24213955
Об авторах
Ю. Ю. Киселёв
Университет Осло Метрополитен
Норвегия
Киселёв Юрий Юрьевич – PhD, доцент факультета наук о здоровье OsloMet
Осло
К. А. Загородникова
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр имени В. А. Алмазова» Минздрава России
Россия
Загородникова Ксения Александровна – к. м. н., PhD, зав. отделом клинической фармакологии. SPIN-код: 4669-2059
Санкт-Петербург
Д. В. Иващенко
ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России
Россия
Иващенко Дмитрий Владимирович – к. м. н., с. н. с. отдела персонализированной медицины НИИ молекулярной и персонализированной медицины. SPIN-код: 9435-7794
Москва
А. В. Крюков
ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России
Россия
Крюков Александр Викторович – к. м. н., ассистент кафедры онкологии и паллиативной медицины. SPIN-код: 1568-4967
Москва
И. Н. Сычёв
ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России; ГБУЗ ГКБ им. С.С. Юдина ДЗМ
Россия
Сычёв Игорь Николаевич – к. м. н., доцент кафедры клинической фармакологии и терапии ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России, Россия, Москва; зав. отделением клинической фармакологии ГБУЗ ГКБ им. С.С. Юдина ДЗМ. SPIN-код: 7282-6014
Москва
А. С. Матвеев
ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России
Россия
Матвеев Александр Витальевич – к. м. н., доцент кафедры клинической фармакологии и терапии. SPIN-код: 8518-1320
Москва
К. Б. Мирзаев
ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России
Россия
Мирзаев Карин Бадавиевич – к. м. н., доцент кафедры клинической фармакологии и терапии. SPIN-код: 8308-7599
Москва
В. А. Отделенов
ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России
Россия
Отделенов Виталий Александрович – доцент кафедры клинической фармакологии и терапии. SPIN-код: 8357-5770
Москва
В. М. Цветов
ФГБУ «Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии» Минздрава России
Россия
Цветов Виталий Михайлович – к. м. н., врач — клинический фармаколог. SPIN-код: 3202-7659
Челябинск
А. В. Дмитриев
ФГБНУ «Научно-исследовательский институт биомедицинской химии имени В.Н. Ореховича»
Россия
Дмитриев Александр Викторович – к. б. н., с. н. с. отдела биоинформатики
Москва
В. В. Поройков
ФГБНУ «Научно-исследовательский институт биомедицинской химии имени В.Н. Ореховича»
Россия
Поройков Владимир Васильевич – к. ф-м. н., д. б. н., профессор, чл.-корр. РАН, руководитель отдела биоинформатики, заведующий лабораторией. SPIN-код: 8272-7797
Москва
Д. А. Сычёв
ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России
Россия
Сычёв Дмитрий Алексеевич – д. м. н., профессор, член-корр. РАН, ректор, зав. кафедрой клинической фармакологии и терапии. SPIN-код: 4525-7556
Москва
Рецензия
Для цитирования:
Киселёв Ю.Ю., Загородникова К.А., Иващенко Д.В., Крюков А.В., Сычёв И.Н., Матвеев А.С., Мирзаев К.Б., Отделенов В.А., Цветов В.М., Дмитриев А.В., Поройков В.В., Сычёв Д.А. Возможность и перспективы применения препарата умифеновир у пациентов с COVID-19. Качественная Клиническая Практика. 2020;(4S):75-80. https://doi.org/10.37489/2588-0519-2020-S4-75-80
For citation:
Kiselev Yu.Yu., Zagorodnikova K.A., Ivashchenko D.V., Krykov A.V., Sychev I.N., Matveev A.S., Mirzaev K.B., Otdelenov V.A., Tsvetov V.M., Dmitriev A.V., Poroikov V.V., Sychev D.A. Current and future use of umifenovir in patients with COVID-19. Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice. 2020;(4S):75-80.
(In Russ.)
https://doi.org/10.37489/2588-0519-2020-S4-75-80
Просмотров: 1625