Тримекор МR
МНН: Триметазидин
Производитель: ДЖИ ЭМ Фармасютикалс ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Trimetazidine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018452
Информация о регистрации в РК:
29.11.2011 — 29.11.2016
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Тримекор MR
Международное непатентованное название
Триметазидин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, с пролонгированным высвобождением 35 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — триметазидина дигидрохлорид 35 мг,
вспомогательные вещества: полиэтиленоксид (Polyox WSR Coagulant), крахмал желатинизированный (Starch 1500), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид (Орисил 200).
оболочка:Opadry II pink (поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль, титана диоксид Е171, железа(III) оксид желтый Е172, железа(III) оксид красный Е172, тальк.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, розового цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны два слоя.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний сердца.
Код АТС C01EB15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь триметазидин быстро абсорбируется. Сmax достигается через 5ч. Выводится из организма в основном почками в неизмененном виде. T1/2 — около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч.
Фармакодинамика
Тримекор МR нормализует энергетический метаболизм клеток, подвергшихся гипоксии или ишемии, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия, сохранение клеточного гомеостаза.
Тримекор МR замедляет окисление жирных кислот, повышает окисление глюкозы и восстанавливает сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и обусловливает защиту миокарда от ишемии.Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия препарата.
Триметазидин поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов в периоды эпизодов ишемии; уменьшает величину внутриклеточного ацидоза; понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца, уменьшает размер повреждения миокарда. Данные эффекты препарата наблюдаются при отсутствии какого-либо прямого гемодинамического эффекта.
У пациентов, страдающих стенокардией, триметазидин увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя развитие ишемии, вызванной физической нагрузкой, ограничивает резкие колебания АД без каких-либо значительных изменений сердечного ритма, значительно снижает частоту приступов стенокардии, существенно уменьшает потребность в приеме нитратов, улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.
Триметазидин эффективно уменьшает степень, длительность и частоту приступов головокружения, сокращает интенсивность и частоту появления шума в ушах, предотвращает его рецидивы.
При перцептивной глухоте способствует увеличению воспринимаемого диапазона в децибелах и уменьшает проявления нарушений слуха. Триметазидин нормализует амплитуду чувствительной к ишемии b-волны электроретинограммы, а также прогноз восстановления функций сетчатки. Препарат способствует улучшению остроты зрения и поля зрения, что приводит к уменьшению функциональных симптомов патологии сетчатки, особенно при старческой дегенерации желтого пятна.
Показания к применению
— кардиология: длительная терапия ИБС, профилактика приступов стенокардии (монотерапия или в составе комбинированной терапии)
— ЛОР-заболевания: лечение кохлео-вестибулярных нарушений ишемической природы (таких как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха)
— офтальмология: хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемическим компонентом
Способ применения и дозы
Тримекор МR назначают по 1 таб. 2 раза/сут во время приема пищи утром и вечером. Продолжительность терапии устанавливается индивидуально.
Побочные действия
— тошнота, рвота, диспепсия, боли в животе, диарея
— головокружение, головная боль, астения
— аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница)
Редко
— ортостатическая гипотензия, приливы
Очень редко
-
экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия, дискоординация), особенно у пациентов с болезнью Паркинсона, преходящие при отмене препарата
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Лекарственные взаимодействия препарата Тримекор МR не описаны.
Особые указания
Следует иметь в виду, что Тримекор МR не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда.
Назначение препарата Тримекор МR не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью (КК менее 15 мл/мин), а также пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность применения препарата в детском и подростковом возрасте изучена недостаточно, в связи с чем, назначение препарата данной категории пациентов не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Тримекор МR не сообщалось.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 100 до 250C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Препарат нельзя использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«GMPharmaceuticalsLtd.», PSPgroup, Грузия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
«GM Pharmaceuticals Ltd.», PSP group, Грузия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представитель в РК г. Алматы, ул. Шагабудинова 66, кв. 22
телефон + 7(777) 723 27 72
адрес электронной почты: mss001@mail.ru
290338261477977173_ru.doc | 49.5 кб |
582954811477978332_kz.doc | 66 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Торговое название Тримекор MR
Международное непатентованное название Триметазидин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, с пролонгированным высвобождением 35 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество -триметазидина дигидрохлорид 35 мг,
вспомогательные вещества полиэтиленоксид (Polyox WSR Coagulant), крахмал желатинизированный (Starch 1500), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид (Орисил 200).
оболочкаOpadry II pink (поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль, титана диоксид Е171, железа(III) оксид желтый Е172, железа(III) оксид красный Е172, тальк.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой,розового цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны два слоя.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний сердца.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь триметазидин быстро абсорбируется. Сmax достигается через 5ч. Выводится из организма в основном почками в неизмененном виде. T1/2 — около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч.
Фармакодинамика
Тримекор МR нормализует энергетический метаболизм клеток, подвергшихся гипоксии или ишемии, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия, сохранение клеточного гомеостаза.
Тримекор МR замедляет окисление жирных кислот, повышает окисление глюкозы и восстанавливает сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и обусловливает защиту миокарда от ишемии.Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия препарата.
Триметазидин поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов в периоды эпизодов ишемии; уменьшает величину внутриклеточного ацидоза; понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца, уменьшает размер повреждения миокарда. Данные эффекты препарата наблюдаются при отсутствии какого-либо прямого гемодинамического эффекта.
У пациентов, страдающих стенокардией, триметазидин увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя развитие ишемии, вызванной физической нагрузкой, ограничивает резкие колебания АД без каких-либо значительных изменений сердечного ритма, значительно снижает частоту приступов стенокардии, существенно уменьшает потребность в приеме нитратов, улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.
Триметазидин эффективно уменьшает степень, длительность и частоту приступов головокружения, сокращает интенсивность и частоту появления шума в ушах, предотвращает его рецидивы.
При перцептивной глухоте способствует увеличению воспринимаемого диапазона в децибелах и уменьшает проявления нарушений слуха. Триметазидин нормализует амплитуду чувствительной к ишемии b-волны электроретинограммы, а также прогноз восстановления функций сетчатки. Препарат способствует улучшению остроты зрения и поля зрения, что приводит к уменьшению функциональных симптомов патологии сетчатки, особенно при старческой дегенерации желтого пятна.
Показания
к применению
— кардиология длительная терапия ИБС, профилактика приступов стенокардии (монотерапия или в составе комбинированной терапии)
— ЛОР-заболевания лечение кохлео-вестибулярных нарушений ишемической природы (таких как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха)
— офтальмология хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемическим компонентом
Способ применения и дозы
Тримекор МR назначают по 1 таб. 2 раза/сут во время приема пищи утром и вечером. Продолжительность терапии устанавливается индивидуально.
Побочные действия
-тошнота, рвота, диспепсия, боли в животе, диарея
-головокружение, головная боль, астения
-аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница)
Редко
-ортостатическая гипотензия, приливы
Очень редко
— экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия, дискоординация), особенно у пациентов с болезнью Паркинсона, преходящие при отмене препарата
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— беременность и период лактации
Лекарственныевзаимодействия
Лекарственные взаимодействия препарата Тримекор МR не описаны.
Особые указания
Следует иметь в виду, что Тримекор МR не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда.
Назначение
препарата Тримекор МR не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью (КК менее 15 мл/мин), а также пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность применения препарата в детском и подростковом возрасте изучена недостаточно, в связи с чем, назначение препарата данной категории пациентов не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Тримекор МR не сообщалось.
Форма выпуска
и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевойпечатной лакированной.
По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 10 до 25C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Препаратнельзя использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
из аптек
По рецепту
Производитель
«GMPharmaceuticalsLtd.», PSPgroup,Грузия
Обратите внимание!
Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.
Инструкция по применению препарата Тримекор MR / Информация для пациента
Международное непатентованное название: триметазидин.
Фармакотерапевтическая группа: Антиангинальный, противоишемический препарат.
АТХ Код — [С01ЕВ15].
Состав
Одна таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая оболочкой Тримекора МR содержит 35 мг активного вещества – триметазидина дигидрохлорида.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза (метоцел К 100 М CR), гипромеллоза (метоцел К 15 M), микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, кремния диоксид.
Действие
Антиангинальный, противоишемический препарат.
Тримекор МR нормализует энергетический метаболизм клеток, подвергшихся гипоксии или ишемии, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.
Тримекор МR замедляет окисление жирных кислот, повышает окисление глюкозы и восстанавливает сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия препарата.
Триметазидин поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов в периоды эпизодов ишемии; уменьшает величину внутриклеточного ацидоза; понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца, уменьшает размер повреждения миокарда. Данные эффекты препарата наблюдаются при отсутствии какого-либо прямого гемодинамического эффекта.
У пациентов, страдающих стенокардией, триметазидин увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя развитие ишемии, вызванной физической нагрузкой, ограничивает резкие колебания АД без каких-либо значительных изменений сердечного ритма. Значительно снижает частоту приступов стенокардии, существенно уменьшает потребность в приеме нитратов, улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.
После приема препарата внутрь триметазидин быстро абсорбируется. Сmax достигается через 5 ч. Выводится из организма в основном почками в неизмененном виде. T1/2 — около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч.
Показания
- кардиология: длительная терапия ИБС, профилактика приступов стенокардии (монотерапия или в составе комбинированной терапии);
- ЛОР-заболевания: лечение кохлео-вестибулярных нарушений ишемической природы (таких как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха);
- офтальмология: хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемическим компонентом.
Противопоказания
- Беременность; грудное вскармливание;
- повышенная чувствительность к препарату.
Меры предосторожности
Следует иметь в виду, что Тримекор МR не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда.
Назначение препарата Тримекор МR не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью с КК менее 15 мл/мин, а также пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. Поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Тримекор МR не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Тримекор МR не описано.
Дозировка и способ применения
Тримекор МR назначают по 1 таб. 2 раза/сут во время приема пищи утром и вечером. Продолжительность терапии устанавливается индивидуально.
Побочные явления
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота.
Возможно — аллергические реакции.
Срок годности и хранение
Хранить при температуре 10 — 225ºС, в недоступном для детей месте!
Срок годности – 3 года.
Препарат нельзя использовать после истечения срока годности.
Форма выпуска
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой по 35 мг; в упаковке 30 таблеток.
Назначение
По рецепту врача!
Производитель:
GM Pharmaceuticals Ltd.
Грузия, г. Тбилиси, Поничала 65
Тел.: +995 32 2404801/02; Факс: +995 32 2404803
Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан:
Представительство ООО “GMP”, Республика Узбекистан, 100000, г. Ташкент, проспект Мустакиллик, 75, тел: +998 78 141-03-73
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, с пролонгированным высвобождением 35 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — триметазидина дигидрохлорид 35 мг,
вспомогательные вещества: полиэтиленоксид (Polyox WSR Coagulant), крахмал желатинизированный (Starch 1500), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид (Орисил 200).
оболочка:Opadry II pink (поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль, титана диоксид Е171, железа(III) оксид желтый Е172, железа(III) оксид красный Е172, тальк.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, розового цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны два слоя.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний сердца.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь триметазидин быстро абсорбируется. Сmax достигается через 5ч. Выводится из организма в основном почками в неизмененном виде. T1/2 — около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч.
Фармакодинамика
Тримекор МR нормализует энергетический метаболизм клеток, подвергшихся гипоксии или ишемии, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия, сохранение клеточного гомеостаза.
Тримекор МR замедляет окисление жирных кислот, повышает окисление глюкозы и восстанавливает сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и обусловливает защиту миокарда от ишемии.Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия препарата.
Триметазидин поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов в периоды эпизодов ишемии; уменьшает величину внутриклеточного ацидоза; понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца, уменьшает размер повреждения миокарда. Данные эффекты препарата наблюдаются при отсутствии какого-либо прямого гемодинамического эффекта.
У пациентов, страдающих стенокардией, триметазидин увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя развитие ишемии, вызванной физической нагрузкой, ограничивает резкие колебания АД без каких-либо значительных изменений сердечного ритма, значительно снижает частоту приступов стенокардии, существенно уменьшает потребность в приеме нитратов, улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.
Триметазидин эффективно уменьшает степень, длительность и частоту приступов головокружения, сокращает интенсивность и частоту появления шума в ушах, предотвращает его рецидивы.
При перцептивной глухоте способствует увеличению воспринимаемого диапазона в децибелах и уменьшает проявления нарушений слуха. Триметазидин нормализует амплитуду чувствительной к ишемии b-волны электроретинограммы, а также прогноз восстановления функций сетчатки. Препарат способствует улучшению остроты зрения и поля зрения, что приводит к уменьшению функциональных симптомов патологии сетчатки, особенно при старческой дегенерации желтого пятна.
Показания к применению
— кардиология: длительная терапия ИБС, профилактика приступов стенокардии (монотерапия или в составе комбинированной терапии)
— ЛОР-заболевания: лечение кохлео-вестибулярных нарушений ишемической природы (таких как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха)
— офтальмология: хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемическим компонентом
Способ применения и дозы
Тримекор МR назначают по 1 таб. 2 раза/сут во время приема пищи утром и вечером. Продолжительность терапии устанавливается индивидуально.
Побочные действия
— тошнота, рвота, диспепсия, боли в животе, диарея
— головокружение, головная боль, астения
— аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница)
Редко
— ортостатическая гипотензия, приливы
Очень редко
экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия, дискоординация), особенно у пациентов с болезнью Паркинсона, преходящие при отмене препарата
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Лекарственные взаимодействия препарата Тримекор МR не описаны.
Особые указания
Следует иметь в виду, что Тримекор МR не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда.
Назначение препарата Тримекор МR не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью (КК менее 15 мл/мин), а также пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность применения препарата в детском и подростковом возрасте изучена недостаточно, в связи с чем, назначение препарата данной категории пациентов не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Тримекор МR не сообщалось.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 100 до 250C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Препарат нельзя использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Внимание!
Описание препарата на данной странице является упрощённой. Перед приобретением и применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, а также ознакомьтесь с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
ВНИМАНИЕ!
Данный раздел предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не является каталогом или прайс листом нашей компании.
Для получения информаций о наличии препаратов позвоните
на номер + 99871 202 0999 Справочная сети аптек 999.
таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит активного вещества триметазидииа дигидрохлорида 0,035 г (35 мг).
Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза Клуцел), гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Оболочка: Опадрай II (серия 85) (поливиниловый спирт, частично гидролизованный, макрогол-3350, гальк, титана диоксид Е 171, краситель оксид железа желтый Е 172, краситель оксид железа черный Е 172, краситель оксид железа красный Е 172).
Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе белого цвет.
Антигипоксантное средство
АТХ C01EB15 Триметазидин
Фармакодинамика
Препарат антигипоксического, антиангинального действия. Нормализует энергетический метаболизм клеток, подвергшихся гипоксии или ишемии (в основном кардиомиоциты и нейроны головного мозга), предотвращает снижение внутриклеточного, содержания аденозинтрифосфата. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза. Замедляет окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА-тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и к восстановлению сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и, как было показано, обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия триметазидина. В экспериментальных исследованиях на животных показано, что триметазидин
поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов в периоды эпизодов ишемии; уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном- потоке, возникающем при ишемии; понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца, уменьшает размер повреждения миокарда; при этом не оказывает влияния на гемодинамику. В клинических исследованиях было показано, что у пациентов с ишемической болезнью сердца (в т.ч. со стенокардией), препарат увеличивает коронарный резерв, тем самым, замедляя развитие ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии; ограничивает резкие колебания АД без каких-либо значительных изменений сердечного ритма. Триметазидин улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией, облегчает точение стенокардии.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь триметазидин
быстро абсорбируется. Максимальная концентрация (Сmах) достигается через 5 ч. в плазме крови.
Клиренс (CL) достигается через 60 ч. Vd составляет 4.8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию в ткани. Связь с белками плазмы крови низкая, около 16% (in vitro).
Выводится из организма, в основном, почками в неизмененном виде. Период полувыведения (Т1/2) — около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом.
— Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);
— Хориоретинальные сосудистые нарушения;
— Кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха, головокружение).
— Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
— Почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 15 мл/мин.);
— Выраженные нарушения функции печени;
— Беременность;
— Период грудного вскармливания;
— Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— Пациентам с недостаточностью лактазы, галакгоземии или синдромом глюкозо-галакгозной мальабсорбции.
Препарат противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения. Неизвестно, выделяется ли триметазидин
с грудным молоком. Поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное действие триметазидина.
Триметазидин МВ назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки во время приема пищи утром и вечером. Продолжительность терапии устанавливается индивидуально.
Редко — тошнота, pвотa, возможны аллергические реакции.
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Не применяется для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда, а также при подготовке к госпитализации или в первые ее дни.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировть лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).
Применение препарата не влияет на способность к управлению автомобилем и выполнению работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.
Таблетки с модифицированном высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг.
По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С, Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛСР-006550/09
Дата регистрации
2009-08-17
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА АО
Россия