Гино-Тардиферон® (Gyno-Tardyferon®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Гино-Тардиферон®
💊 Состав препарата Гино-Тардиферон®
✅ Применение препарата Гино-Тардиферон®
📅 Условия хранения Гино-Тардиферон®
⏳ Срок годности Гино-Тардиферон®
Описание лекарственного препарата
Гино-Тардиферон®
(Gyno-Tardyferon®)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2019.11.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B03AD03
(Железа сульфат в комбинации с фолиевой кислотой)
Лекарственная форма
| Гино-Тардиферон® |
Таб. с модифицир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 256.3 мг+350 мкг: 30 шт. рег. №: ЛС-000300 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гино-Тардиферон®
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой от белого до светло-бежевого цвета, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью; на поперечном разрезе — бурого цвета с белой окантовкой.
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, мукопротеоза (безводная), крахмал картофельный, эудрагит S, дибутилфталат, повидон, тальк, магния стеарат, масло касторовое гидрированное, магния трисиликат.
Состав оболочки: тальк, титана диоксид, воск пчелиный белый, парафин твердый, эудрагит Е, сахароза.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный антианемический препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.
Железа сульфат — соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина и ряда ферментов. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.
Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов.
Мукопротеоза, являясь природной высокомолекулярной фракцией, получаемой из слизистой оболочки кишечника животных и имеющей определенное содержание аминосахаров и органически связанного сульфата, обеспечивает лучшую переносимость препарата со стороны ЖКТ и повышает биодоступность ионов железа. Аскорбиновая кислота способствует улучшению абсорбции железа. Специальная нейтральная оболочка таблеток обеспечивает всасывание активных компонентов, главным образом из верхнего отдела тонкой кишки. Отсутствие местного раздражающего действия на слизистую оболочку желудка способствует хорошей переносимости препарата со стороны ЖКТ.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь железо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность железа составляет 10-30%. Постепенное высвобождение железа позволяет пролонгировать его абсорбцию, преимущественно в дистальном отделе тонкого кишечника. Фолиевая кислота абсорбируется в основном из верхних отделов ЖКТ (двенадцатиперстной кишки).
Связывание железа с белками плазмы — 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество — в виде миоглобина в мышцах.
Связывание фолиевой кислоты с белками плазмы составляет 64%; биотрансформация происходит в печени.
Железо выводится с калом, мочой и потом.
Фолиевая кислота выводится, главным образом, почками, частично — через кишечник.
Показания препарата
Гино-Тардиферон®
- лечение и профилактика железодефицитной анемии различной этиологии (в т.ч. при беременности, при нарушениях абсорбции железа из ЖКТ, при длительных кровотечениях, при неполноценном и несбалансированном питании).
Режим дозирования
При легком течении анемии препарат назначают no1 таб./сут перед завтраком; при среднетяжелом течении анемии — по 1 таб. 2 раза/сут; при тяжелом течении анемии — по 1 таб. 3 раза/сут в течение нескольких недель (в среднем 4-5 недель) — до восстановления нормального уровня гемоглобина. После восстановления нормального уровня гемоглобина прием препарата должен продолжаться 2-3 мес для восполнения запасов железа.
Для профилактики дефицита железа и фолиевой кислоты при беременности и в период лактации препарат назначают по 1 таб./сут во II и III триместрах и послеродовом периоде во время кормления грудью.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, боли в эпигастрии, диарея, запоры.
Противопоказания к применению
- анемии, не связанные с дефицитом железа или фолиевой кислоты (гемолитические анемии, мегалобластная анемия, связанная с изолированным дефицитом витамина В12);
- повышенное содержание железа в организме (гемосидероз);
- нарушение механизмов утилизации железа (анемия, вызванная отравлением свинцом, сидероахрестическая анемия);
- стеноз пищевода и/или обструктивные изменения ЖКТ;
- детский возраст (младше 18 лет);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Для профилактики дефицита железа и фолиевой кислоты при беременности и в период лактации препарат назначают по 1 таб./сут во II и III триместрах и послеродовом периоде во время кормления грудью.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует принимать препарат при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует принимать препарат при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан детям до 18 лет.
Особые указания
Перед началом терапии препаратом необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови.
В период приема препарата может наблюдаться темное окрашивание стула, что обусловлено выведением не всосавшегося железа и не имеет клинического значения.
С осторожностью следует принимать препарат при воспалительных заболеваниях кишечника, алкоголизме, печеночной или почечной недостаточности.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка 1% водным раствором натрия бикарбоната, симптоматическая терапия. Антидот — дефероксамин.
Лекарственное взаимодействие
Не совместим с другими лекарственными средствами:
Снижают всасывание: антацидные лекарственные средства, препараты кальция, этидроновая кислота, лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока (в т.ч. циметидин, лекарственные средства, содержащие карбонаты, гидрокарбонаты, фосфаты, оксалаты), панкреатин, панкреолипаза, кофе, чай, молоко, овощи, хлебные злаки, яичный желток (препараты железа следует принимать за 1 ч до или 2 ч после их употребления).
Повышают всасываемость — аскорбиновая кислота, этанол (в т.ч. увеличивает риск возникновения токсических осложнений).
Препарат снижает абсорбцию фторхинолонов, пеницилламина, тетрациклинов, в больших дозах снижает абсорбцию препаратов цинка (их рекомендуется принимать за 2 ч до или 2 ч после приема препарата железа).
Условия хранения препарата Гино-Тардиферон®
Хранить при температуре до 25°С в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Гино-Тардиферон®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой |
|
|
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой |
80 мг+0.35 мг |
таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Описание препарата Гино-Тардиферон® (таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2008 году
Дата согласования: 26.05.2008
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Гино-Тардиферон®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| активные компоненты (ядро): | |
| железа сульфат (Fe2+) ·1?H2O | 256,3 мг |
| (соответствует 80 мг железа) | |
| другие компоненты (ядро): | |
| аскорбиновая кислота | 30 мг |
| мукопротеоза (безводная) | 80 мг |
| крахмал картофельный | 2 мг |
| эудрагит S | 20,82 мг |
| дибутилфталат | 2,08 мг |
| повидон | 17 мг |
| тальк | 22 мг |
| магния стеарат | 2 мг |
| касторовое масло | 6,5 мг |
| магния трисиликат | до 495 мг |
| оболочка таблетки: | |
| активный компонент | |
| фолиевая кислота | 0,35 мг |
| другие компоненты: | |
| тальк | 2 мг |
| титана диоксид | 16 мг |
| пчелиный воск белый | примерно 0,18 мг |
| твердый парафин | примерно 0,05 мг |
| эудрагит E | 2,50 мг |
| сахароза | до 710 мг |
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в коробке картонной 3 упаковки.
Описание лекарственной формы
Двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от белого до светло-бежевого цвета. На поперечном разрезе — бурого цвета с белой окантовкой.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
восполняющее дефицит железа и фолиевой кислоты.
Стимулирует гемопоэз.
Стимулирует гемопоэз.
Показания
Профилактика и лечение железо/фолиеводефицитной анемии.
Противопоказания
Гиперчувствительность, гемолитическая, апластическая, мегалобластная, B12-дефицитная анемии, гемосидероз, гемохроматоз.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь. При легком течении анемии препарат назначают по 1 табл. ежедневно перед завтраком; при среднетяжелом течении анемии — по 1 табл. 2 раза в сутки; при тяжелом течении анемии — по 1 табл. 3 раза в сутки в течение нескольких недель (в среднем — 4–5 нед) — до восстановления нормального уровня гемоглобина. Затем — еще 2–3 мес для восполнения запасов железа.
Для профилактики дефицита железа и фолиевой кислоты при беременности и в период лактации — по 1 табл. ежедневно во II и III триместрах и в послеродовом периоде во время кормления грудью.
Побочные действия
Диспептические явления (редко), потемнение кала.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Несовместим с тетрациклинами и антацидами (тормозят всасывание), препаратами железа для парентерального введения.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 20.01.2023
Аналоги (синонимы) препарата Гино-Тардиферон®
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Гино-Тардиферон®, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
524.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Круглые двояковыпуклые таблетки бледно-розового цвета, покрытые пленочной оболочкой.
Одна таблетка содержит:
Состав ядра:
Активный ингредиент:
Железо 80,00 мг
(эквивалентно 247,25 мг высушенного железа (II) сульфата с теоретическим содержанием 88% м/м)
Вспомогательные вещества: мальтодекстрин, микрокристаллическая целлюлоза, аммония метакрилата сополимер (дисперсия типа В), аммония метакрилата сополимер (дисперсия типа А), тальк, триэтилцитрат, глицерола дибегенат.
Состав оболочки:
Активный ингредиент:
Фолиевая кислота0,350 мг
Вспомогательные вещества: Сепифильм® LP010*, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), триэтилцитрат.
* Состав Сепифильм® LP010:
Метилгидроксипропилцеллюлоза (гипромеллоза)70–90%
Микрокристаллическая целлюлоза5–15%
Стеариновая кислота5–15%
Противоанемические средства. Средства на основе железа в комбинации с фолиевой кислотой. Код ATX: B03AD03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный антианемический лекарственный препарат, действие которого основано на свойствах его составляющих. Железа (II) сульфат, соль железа, — это микроэлемент, необходимый для синтеза гемоглобина. Железо является составной частью гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Использование соли железа приводит к быстрому восполнению дефицита железа в организме и к постепенному уменьшению клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии. Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Она стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в метаболизме холина. При беременности фолиевая кислота защищает организм от тератогенных факторов. Специальная нейтральная оболочка таблетки обеспечивает всасывание активных ингредиентов, главным образом, в верхних отделах тонкой кишки. Минимальное местное раздражение на слизистую оболочку желудка способствует хорошей желудочно-кишечной толерантности к продукту.
Фармакокинетика
Железо
Абсорбция
Всасывание железа является активным процессом, происходящим, главным образом, в двенадцатийерстной кишке и проксимальном отделе тонкой кишки.
Комбинация сульфата (II) железа и вспомогательных веществ позволяет железу высвобождаться непрерывно и поступательно. Всасывание увеличивается, когда запасы железа истощены.
Всасывание железа может быть снижено из-за некоторых продуктов питания или напитков, а также при одновременном приеме некоторых лекарственных средств (см. разделы «Меры предосторожности» и «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия»).
Распределение
В организме запасы железа в основном встречаются в костном мозге (эритробласты), эритроцитах, печени и селезенке. В крови железо транспортируется трансферрином, главным образом, в костный мозг, где оно встраивается в гемоглобин.
Биотрансформация
Железо является ионом металла, который не метаболизируется в печени.
Элиминация
Средняя экскреция железа у здоровых пациентов оценивается в 0,8–2 мг/сутки.
Железо в основном выводится через желудочно-кишечный тракт (слущивание энтероцитов, деградация гема после экстравазации эритроцитов), урогенитальный тракт и кожу.
Фолиевая кислота
Абсорбция
Фолиевая кислота (фолаты) быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, главным образом, в проксимальном отделе тонкой кишки.
Распределение
Фолаты распределены по всему телу. Основным местом хранения фолатов является печень. Они также сконцентрированы в спинномозговой жидкости. Фолаты проникают в грудное молоко.
Биотрансформация
Фолаты превращаются в активную метаболическую форму — 5-метилтетрагидрофолат (5-МТГФ) — в плазме и в печени. Метаболиты фолатов участвуют в энтерогепатической циркуляции.
Выведение
Метаболиты фолатов выводятся с мочой, а избыточные фолаты выводятся с мочой в неизмененном виде.
Данные доклинической безопасности
В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований фармакологической безопасности, токсичности при многократном введении, генотоксичности, канцерогенного потенциала и репродуктивной и онтогенетической токсичности, особый вред для человека не выявлен.
Профилактика и лечение дефицита железа и фолиевой кислоты во время беременности при недостаточном их поступлении в организм с пищей.
Не следует использовать для первичной профилактики рисков нарушений заращения нервной трубки (ДНТ: незаращение дужек позвонков и т. д.).
Гино-Тардиферон создан для применения у беременных женщин.
Этот лекарственный препарат НЕ ДОЛЖЕН ИСПОЛЬЗОВАТЬСЯ в следующих случаях:
если у Вас аллергия на железо или на любое другое вещество, входящее в состав лекарственного препарата;
если у Вас повышенное содержание железа в организме (т. е. гемохроматоз).
Если у Вас есть сомнения, обратитесь за советом к Вашему лечащему врачу или к фармацевту.
Режим дозирования
1 таблетка в день, что эквивалентно 80 мг элементарного железа и 350 мкг фолиевой кислоты, в течение последних шести месяцев беременности (или с 4-го месяца).
Продолжительность лечения
Значения гемоглобина восстанавливались после 4–12 недель лечения.
После достижения нормальных значений гемоглобина лечение должно продолжаться по крайней мере в течение еще от 4 до 12 недель по 1 таблетке в день для восполнения запасов железа в организме под контролем сывороточного ферритина.
Дозировка и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа и фолиевой кислоты и определяются врачом индивидуально.
Необходимо учитывать официальные местные руководства (например, национальные рекомендации) по надлежащему лечению анемий.
Способ применения
Таблетки нельзя рассасывать, жевать или держать во рту, их нужно проглатывать целиком, запивая водой.
Таблетки следует принимать перед едой или во время еды, в зависимости от желудочно- кишечной переносимости.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушениями функций почек или печени:
Специальной корректировки для пациентов с печеночной дисфункцией не требуется.
Проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать любые лекарственные средства.
Побочные действия
Связанные с железом
Частые (могут наступить у 1–10 человек из 100 принимающих этот препарат)
запор,
диарея,
вздутие живота,
боли в животе,
изменение цвета стула,
тошнота
Редкие (у 1–10 человек из 1000)
отек гортани,
аномальный стул,
диспепсия,
рвота,
гастрит,
прурит,
эритематозная сыпь
Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)
изменение цвета зубов,
язвенный стоматит,
реакции гиперчувствительности,
крапивница
меланоз желудочно-кишечного тракта (пункт добавлен по рекомендации М3 Франции)
Следующие побочные эффекты были зарегистрированы во время постмаркетингового наблюдения: реакции гиперчувствительности, крапивница, изменение цвета зубов* и язвенный стоматит.* Частота развития этих реакций неизвестна.
*- В случае ненадлежащего применения, когда таблетки разжевывали, рассасывали или держали во рту.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушениями глотания могут также подвергаться риску изъязвления горла, пищевода (отдел пищеварительного тракта, соединяющий глотку с желудком) или бронхов (основные воздушные проходы к легким) в случае, если таблетка попадет в дыхательные пути.
В случае удушья необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, чтобы получить соответствующее лечение.
Связанные с фолиевой кислотой
Редкие (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных)
анафилактическая реакция,
желудочно-кишечные расстройства,
отек Квинке,
аллергический дерматит,
крапивница.
В литературных данных сообщалось о случаях желудочно-кишечного меланоза (окраска желудочно-кишечного тракта) с неизвестной частотой наступления у пожилых пациентов с хроническим заболеванием почек, диабетом (высокий уровень сахара в крови) и / или артериальной гипертензией (повышение артериального давления), которые получали лечение несколькими препаратами от этих заболеваний и лечение связанной с ними анемии препаратами железа.
Сообщения о побочных эффектах
Если у Вас проявился какой-либо побочный эффект, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту. Это относится и к реакциям, не названным в этом листке-вкладыше. Вы также можете лично сообщить о побочном эффекте, направив информацию в Республиканскую клинико-фармакологическую лабораторию РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», г. Минск, Товарищеский пер. 2а, к.202, 220037 Республика Беларусь. Сообщая о побочных эффектах, Вы сможете помочь обновлению актуальной информации по безопасности данного лекарственного препарата.
Вы можете испытывать следующие эффекты, если проглотите значительное количество железа: острое раздражение желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея, часто кровавая, которая может сопровождаться снижением артериального давления, нарушениями функций почек и печени, что может вызвать судороги.
Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды воздействия
Если вы применяете в настоящее время или недавно принимали любые другие лекарственные средства, расскажите об этом своему врачу или фармацевту. Некоторые лекарства нельзя принимать одновременно с ГИНО-ТАРДИФЕРОНОМ, тогда как другие требуют определенной корректировки дозы или изменения времени введения.
Если вы применяете железосодержащие лекарственные средства в форме инъекций.
Если вы применяете лекарство для лечения струвитных камней в почках (ацетогидроксамовая кислота).
Если вы применяете определенные антибиотики (циклины или фторхинолоны).
Если вы применяете лекарственные средства для лечения слабости костей (бисфосфонаты, стронций).
Если вы применяете лекарственный препарат для лечения заболеваний суставов (пеницилламин).
Если вы применяете лекарственные средства для лечения болезни щитовидной железы (тироксин).
Если вы применяете лекарственные средства для лечения болезни Паркинсона (энтакапон, метилдопа, леводопа, карбидопа).
Если вы применяете цинк или кальций.
Если вы применяете лекарственный препарат для лечения чрезмерной кислотности в желудке: желудочно-кишечные минеральные препараты, уголь или антациды (соли алюминия, кальция и магния).
Если вы применяете лекарственные средства, которые ослабляют или уменьшают частоту эпилептических приступов, такие как фенобарбитал, примидон, фенитоин, фосфенитоин.
Если вы применяете лекарственный препарат для лечения гиперхолестеринемии (холестирамин).
Если вы применяете ГИНО-ТАРДИФЕРОН из-за дефицита железа в организме, то причина этого дефицита должна быть исследована для того, чтобы начать его лечение.
Если дефицит железа вызван воспалительным заболеванием, лечение ГИНО- ТАРДИФЕРОНОМ не будет эффективным.
В связи с риском развития язвенного стоматита и изменения цвета зубов таблетки нельзя рассасывать, разжевывать или держать во рту, их следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Если Вы не можете следовать этой инструкции или испытываете трудности с глотанием, обратитесь к своему врачу.
Потребление большого количества чая препятствует всасыванию железа. Не рекомендуется принимать ГИНО-ТАРДИФЕРОН одновременно с этим напитком.
Сопутствующее потребление зернобобовых культур, молочных продуктов, чая, кофе, красного вина, яиц или злаков мешает усвоению железа организмом.
Особые группы пациентов
Препарат железа может вызвать отравление, особенно среди детей, особое внимание следует уделять при использовании других пищевых добавок и / или солей железа.
Фертильность, беременность и лактация
Фертильность
Репродуктивные исследования на животных не показали никакого влияния на фертильность самок и самцов.
Беременность
Отрицательные клинические данные, относящиеся к нескольким тысячам получивших лечение женщин, по всей видимости исключают какие-либо неблагоприятные эффекты сульфата (II) железа.
Поэтому при условии соблюдения рекомендаций по использованию этот лекарственный препарат можно назначать во время беременности.
Кормление грудью
Попадание железа (II) сульфата в грудное молоко не было оценено, однако, принимая во внимание характер вещества, назначение данного лекарственного препарата женщинам, которые кормят грудью, возможно.
Если вы пропустили один или несколько приемов лекарства
Если Вы забыли принять ГИНО-ТАРДИФЕРОН, не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной. Пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.
Нет данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Специальные условия хранения не требуются.
Хранить в недоступном для детей месте.
36 месяцев.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Дата истечения срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.
30 таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой. 3 термосваренных блистера из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги упакованы вместе с листком-вкладышем в картонную коробку.
Условия отпуска из аптек
Лекарственный препарат отпускается без рецепта врача.
Владелец регистрационного удостоверения
ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ
45, плас Абель Ганс,
92100 Булонь, Франция
Название и адрес производителя
ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ ПРОДАКШН
Производственный участок ПРОГИФАРМ,
Рю ду Лисе, 45500 Жьен, Франция
Претензии потребителей следует отправлять по адресу:
Представительство «EUROMEDEX France», Республика Беларусь,
220092, г. Минск, ул. Бельского, д. 15, оф. 107.
телефон/факс +375172076945
Гино-Тардиферон — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-000300
Торговое наименование препарата
Гино-Тардиферон®
Международное непатентованное наименование
Железа сульфат + Фолиевая кислота
Лекарственная форма
таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой
Состав
Состав ядра таблетки:
Активный компонент
Железа (Fe 2+) сульфат — 1 ½Н2О (соответствует 80 мг железа) — 256,30 мг
Другие компоненты (ядро)
Аскорбиновая кислота — 30,00 мг
Мукопротеоза (безводная) — 80,00 мг
Картофельный крахмал — 2,00 мг
Эудрагит S — 20,82 мг
Дибутилфталат — 2,08 мг
Повидон — 17,00 мг
Тальк — 22,00 мг
Магния стеарат — 2,00 мг
Касторовое масло — 6,50 мг
Магния трисиликат — до 495,00 мг
Состав оболочки таблетки:
Активный компонент
Фолиевая кислота — 0,35 мг
Другие компоненты
Тальк — 2,00 мг
Титана диоксид — 16,0 мг
Пчелиный воск белый ≈ 0,18 мг
Твердый парафин ≈ 0,05 мг
Эудрагит Е — 2,50 мг
Сахароза — до 710,0 мг
Описание
Двояковыпуклые, покрытые оболочкой таблетки с гладкой поверхностью от белого светло-бежевого цвета. На поперечном разрезе — бурого цвета с белой окантовкой.
Фармакотерапевтическая группа
Железа препарат с витамином
Код АТХ
B03AD03
Фармакодинамика:
Комбинированный антианемический препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.
Железа сульфат — соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина и ряда ферментов. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.
Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов.
Мукопротеоза, являясь природной высокомолекулярной фракцией, получаемой из слизистой оболочки кишечника животных и имеющей определенное содержание аминосахаров и органически связанного сульфата, обеспечивает лучшую переносимость препарата со стороны ЖКТ и повышает биодоступность ионов железа. Аскорбиновая кислота способствует улучшению абсорбции железа.
Специальная нейтральная оболочка таблеток обеспечивает всасывание активных компонентов, главным образом из верхнего отдела тонкой кишки. Отсутствие местного раздражающего действия на слизистую оболочку желудка способствует хорошей переносимости препарата со стороны ЖКТ.
Фармакокинетика:
После приема препарата внутрь железо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность железа составляет 10-30 %. Постепенное высвобождение железа позволяет пролонгировать его абсорбцию, преимущественно в дистальном отделе тонкого кишечника.
Фолиевая кислота абсорбируется в основном из верхних отделов ЖКТ (двенадцатиперстной кишки).
Связь железа с белками плазмы — 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество — в виде миоглобина в мышцах.
Связывание фолиевой кислоты с белками плазмы составляет 64 %; биотрансформация происходит в печени.
Железо выводится с калом, мочой и потом.
Фолиевая кислота выводится, главным образом, почками, частично — через кишечник.
Показания:
Профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты у беременных женщин при невозможности обеспечить достаточное поступление данных элементов в организм с пищей.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— Анемии, не связанные с дефицитом железа или фолиевой кислоты (гемолитические анемии, мегалобластная анемия, связанная с изолированным дефицитом витамина В12);
— Повышенное содержание железа в организме (гемосидероз);
— Нарушение механизмов утилизации железа (анемия, вызванная отравлением свинцом, сидероахрестическая анемия);
— Стеноз пищевода и/или обструктивные изменения желудочно-кишечного тракта.
— Детский возраст (младше 18 лет).
С осторожностью:
С осторожностью следует принимать препарат при воспалительных заболеваниях кишечника, алкоголизме, печеночной или почечной недостаточности.
Способ применения и дозы:
Для приема внутрь.
По 1 таблетке в сутки, начиная с 24 недели беременности.
Таблетки рекомендуется принимать перед едой, запивая большим количеством воды; время приема препарата определяют в зависимости от желудочно- кишечной переносимости.
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая. Не рассасывать и не держать долго таблетку во рту.
Побочные эффекты:
Побочные реакции перечислены в соответствии со следующей градацией: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 но < 1/10), нечастые (≥1/1,000 но < 1/100), редкие (≥1/10,000 но < 1/1,000), очень редкие (< 1/10,000), частота неизвестна — частота не может быть оценена по имеющимся данным.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, крапивница.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечасто: отек гортани.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: запор, диарея, вздутие живота, боль в животе, изменение цвета фекальных масс, тошнота. Нечасто: нарушения дефекации, диспепсия, рвота, гастрит. Частота неизвестна: изменение цвета зубной эмали, язвенный стоматит (данные нарушения наблюдались в случаях неправильного применения препарата — при разжевывании или рассасывании таблетки).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: зуд, эритематозная сыпь.
Передозировка:
Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка 1% водным раствором натрия бикарбоната, симптоматическая терапия. Антидот — дефероксамин.
Взаимодействие:
Не совместим с другими лекарственными средствами:
Снижают всасывание — антацидные лекарственные средства, препараты кальция, этидроновая кислота, лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока (в т.ч. циметидин, лекарственные средства, содержащие карбонаты, гидрокарбонаты, фосфаты, оксалаты), панкреатин, панкреолипаза, кофе, чай, молоко, овощи, хлебные злаки, яичный желток (препараты железа следует принимать за 1 час до или 2 часа после их употребления).
Повышают всасываемость — аскорбиновая кислота, этанол (в том числе увеличивает риск возникновения токсических осложнений).
Препарат снижает абсорбцию фторхинолонов, пеницилламина, тетрациклинов, в больших дозах снижает абсорбцию препаратов цинка (их рекомендуется принимать за 2 часа до или 2 часа после приема препарата железа).
Особые указания:
Перед началом терапии препаратом необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови.
В период приема препарата может наблюдаться темное окрашивание стула, что обусловлено выведением не всосавшегося железа и не имеет клинического значения.
С осторожностью следует принимать препарат при воспалительных заболеваниях кишечника, алкоголизме, печеночной или почечной недостаточности.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, пролонгированного действия, покрытые оболочкой.
Упаковка:
По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДС и алюминиевой фольги, по 3 блистера в пачке из картона коробочного вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
При температуре до 25 ° С в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.
Препарат не использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Пьер Фабр Медикамент Продакшн, Etablissement PROGIPHARM, Rue du Lycee, Zone Industrielle de Cuiry 45500 Gien, France, Франция
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Пьер Фабр Медикамент Продакшн
Купить Гино-Тардиферон в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)