Состав и Описание
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом мяты.
Фармакотерапевтическая группа
нестероидный противовоспалительный препарат
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к
группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие,
обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.
Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и
ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за
счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим
повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом
клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает
структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким
образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения
бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную
этиологию.
Фармакокинетика:
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и
проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве,
недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или
продуктов конъюгации.
Показания и противопоказания к применению
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;
-
детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным
противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
-
Препарат Тантум® Верде не следует применять при беременности и в период грудного
вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно, после еды. Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина.
-
Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет – по 4-8
впрыскиваний
2-6 раз в сутки. -
Детям от 6 до 12 лет – по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.
-
Детям от 3 до 6 лет — по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний
(максимальная
разовая доза) 2 — 6 раз в день.
Не превышать рекомендованную дозу.
1. Поверните канюлю (трубка белого цвета) в положение
«вертикально к флакону».
2. Вставьте канюлю в рот и направьте на воспаленные места в
полости рта или горле.
3. Нажмите на дозировочную помпу на верхней части бутылки
столько раз, сколько предписано доз. Одно нажатие соответствует
одной дозе. Задержите дыхание во время впрыскивания.
Внимание: перед первым применением необходимо несколько раз нажать на колпачок для активации
распылителя.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7
дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо
проконсультироваться с врачом. Применяйте препарата только согласно тому способу
применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости,
пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации
здравоохранения (ВОЗ):
- очень часто — ≥1/10;
- часто — от ≥1/100 до <1 /10;
- нечасто — от ≥1/1000 до <1/100;
- редко — от ≥1/10000 до <1/1000;
- очень редко — <1/10000;
- частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их
серьезности.
Местные реакции: редко — сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестначувство онемения в
ротовой полости.
Аллергические реакции: нечасто – фотосенсибилизация; редко — реакции
гиперчувствительности. кожная сыпь, кожный зуд; очень редко — ангионевротический отек,
ларингоспазм; частота неизвестна — анафилактические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно
сообщить об этом врачу.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум® Верде не сообщалось.
Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению
передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны
следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации,
судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение: симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок,
используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское
наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Особые указания
При применении препарата Тантум® Верде возможно развитие реакций
гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и
проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать
на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней,
необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Тантум® Верде не рекомендуется у пациентов с повышенной
чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным
противовоспалительным препаратами.
Препарат Тантум® Верде должен с осторожностью применяться у пациентов с
бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на
фоне приема препарата.
Препарат Тантум® Верде содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать
аллергические реакции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Форма выпуска
Спрей для местного применения дозированный 0,255мг/доза:
- 30 мл (176 доз) раствора во флаконе из полиэтилена белого цвета, снабженном помпой и
нажимным устройством со складывающейся канюлей. - 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.
Срок годности
4 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения
Не требует специальных условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Произведено
Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Виа Веккья Дель
Пиноккьо 22, 60100, Анкона, Италия/
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio 22,
60100, Ancona, Italy
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Анджелини Фарма Рус»
Россия, 123001, г. Москва, Трехпрудный пер., д.9, стр.2
Тел.: +7 (495) 933 3950;
факс: +7 (495) 933 3951
Препараты Тантум® Верде
Дополнительная информация
Спрей от боли в горле Тантум® Верде — официальный сайт. Основное действующее вещество — бензидамин.
Препарат доступен также в форме таблеток для рассасывания и раствора для полоскания горла. Более
подробную информацию вы можете прочитать в инструкциях по применению.
© ООО «Анджелини Фарма Рус», Россия, 2020
Отпускается без рецепта
Информация, размещенная на сайте, носит справочный характер и не может считаться консультацией
медицинского работника или заменить ее. Для получения более подробной информации мы рекомендуем вам
обратиться к специалисту.
Нажимая на кнопку «Поделиться в социальных сетях», я подтверждаю, что выражаю собственное мнение о
продукте Тантум® Верде. Мое мнение основано исключительно на моей собственной оценке данного
продукта, я подтверждаю, что оно не мотивировано получением каких-либо благ или преференций
производителя/импортера/продавцов продукта.
Номера регистрационных удостоверений: ЛСР-002911/10 от 07.04.2010, П N014279/02 от 11.12.2008, П
N014279/03 от 22.12.2008, П N014279/01 от 27.11.2008
Если у Вас возникла нежелательная реакция при использовании лекарственного препарата ООО «Анджелини
Фарма Рус»», пожалуйста, сообщите эту информацию в медицинский отдел компании. Вы можете написать
нам по электронной почте complaints@angelini.ru,
или связаться с нами по телефону +7 495 933 3950.
Условия использования.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМО ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ ПО
ПРИМЕНЕНИЮ.
Тантум® Верде (Tantum Verde) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тантум® Верде
💊 Состав препарата Тантум® Верде
✅ Применение препарата Тантум® Верде
📅 Условия хранения Тантум® Верде
⏳ Срок годности Тантум® Верде
Описание лекарственного препарата
Тантум® Верде
(Tantum Verde)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2019 года.
Дата обновления: 2019.03.04
Код ATX:
A01AD02
(Бензидамин)
Лекарственная форма
| Тантум® Верде |
Спрей д/местного прим. дозированный 0.255 мг/1 доза: фл. 30 мл (176 доз) рег. №: ЛП-(000747)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N014279/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тантум® Верде
Спрей для местного применения дозированный в виде бесцветной прозрачной жидкости с характерным запахом мяты.
Вспомогательные вещества: этанол 96% — 10 мл, глицерол — 5 г, метилпарагидроксибензоат — 0.1 г, ароматизатор ментоловый (вкусовая добавка) — 0.03 г, сахарин — 0.024 г, натрия гидрокарбонат — 0.011 г, полисорбат 20 — 0.005 г, вода очищенная — q.s. до 100 мл.
30 мл (176 доз) — флаконы полиэтиленовые с помпой и нажимным устройством со складывающейся канюлей (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВП для местного применения, относится к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.
Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизисом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и метаболических цепей мицетов и, таким образом, препятствует их репродукции. Это свойство явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, в т.ч. инфекционной этиологии.
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Бензидамин выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания препарата
Тантум® Верде
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
- гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
- фарингит, ларингит, тонзиллит;
- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
- калькулезное воспаление слюнных желез;
- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
- после лечения и удаления зубов;
- пародонтоз.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение Тантум® Верде в составе комбинированной терапии.
Режим дозирования
Препарат применяют местно, после еды.
1 доза (1 впрыскивание) соответствует 0.255 мг бензидамина.
Взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет назначают по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет – по 4 впрыскивания 2-6 раз/сут; детям в возрасте от 3 до 6 лет — по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз/сут. Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшение не наступает или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция по применению
- Повернуть канюлю (трубка белого цвета) в положение вертикально к флакону.
- Вставить канюлю в рот и направить на воспаленные места в полости рта или горле.
- Нажать на дозировочную помпу на верхней части флакона столько раз, сколько предписано доз. 1 нажатие соответствует 1 дозе. Необходимо задержать дыхание во время впрыскивания.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Местные реакции: редко — сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна — чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции: нечасто – фотосенсибилизация; редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко — ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна — анафилактические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- детский возраст до 3 лет;
- повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС; бронхиальной астме (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Тантум® Верде не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям в возрасте до 3 лет.
Применение у пожилых пациентов
По показаниям.
Особые указания
При применении препарата Тантум® Верде возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Тантум® Верде не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.
Тантум® Верде следует с осторожностью применять пациентам с бронхиальной астмой в анамнезе, т.к. возможно развитие бронхоспазма на фоне приема препарата.
Препарат Тантум® Верде содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум® Верде не сообщалось. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.
Симптомы: при случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы — рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение: проведение симптоматической терапии; вызвать рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); необходимо обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот неизвестен.
Лекарственное взаимодействие
Исследования взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводились.
Условия хранения препарата Тантум® Верде
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Тантум® Верде
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
АНДЖЕЛИНИ ФАРМА РУС ООО
(Россия)
|
|
123001 Москва |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Ангидак®
(ГРОТЕКС, Россия)
Ангидак® септ
(ГРОТЕКС, Россия)
Ангидак® форте
(ГРОТЕКС, Россия)
Анестоджет
(ИРИС, Россия)
АспиСептал
(BAYER CONSUMER CARE, Швейцария)
Бензидамин
(ОКСИФЛУРИН, Россия)
Бензидамин
(ВЕРТЕКС, Россия)
Бензидамин
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Бензидамин ДС
(ДАНСОН-БГ, Болгария)
Бензидамин-Акрихин
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Все аналоги
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N014279/01
Торговое наименование препарата
Тантум® Верде
Международное непатентованное наименование
Бензидамин
Лекарственная форма
Cпрей для местного применения дозированный
Состав
На 100 мл спрея для местного применения дозированного 0,255 мг/доза:
Активный ингредиент — бензидамина гидрохлорид — 0,15 г
Вспомогательные вещества: этанол 96%, глицерол, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор ментоловый (вкусовая добавка), сахарин, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, очищенная вода.
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом мяты.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат
Код АТХ
A01AD02
Фармакодинамика:
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.
Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизисом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida Albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и метаболических цепей мицетов, таким образом препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Фармакокинетика:
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани.
Экскреция препарата происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.
Лекарственные формы для местного применения не обладают системным действием и не проникают в грудное молоко.
Показания:
Воспалительные заболевания полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
— гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
— ангина, фарингит, ларингит, тонзиллит;
— кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
— калькулезное воспаление слюнных желез.
— после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
— после лечения или удаления зубов;
— пародонтоз;
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение Тантум® Верде в составе комбинированной терапии.
Противопоказания:
— повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
— детский возраст до 3 лет;
Беременность и лактация:
Возможно использование препарата во время беременности и лактации (грудного вскармливания).
Способ применения и дозы:
Взрослым и больным пожилого возраста назначают по 4-8 доз каждые 1,5-3 ч;
— детям в возрасте 3-6 лет — по 1 — 4 дозы (максимально — 4 дозы) каждые 1,5-3 ч;
— детям в возрасте 6-12 лет- по 4 дозы каждые 1,5-3 ч.
Курс лечения:
— при воспалительных заболеваниях полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): от 4 до 15 дней;
— при одонто-стоматологической патологии: от 6 до 25 дней;
— после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти) при применении спрея и раствора: от 4 до 7 дней.
При применении препарата в течение длительных сроков, необходима консультация врача.
Побочные эффекты:
Местные реакции: сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Очень редко: ларингоспазм.
Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум® Верде не сообщалось.
Взаимодействие:
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Тантум® Верде с другими лекарственными средствами.
Особые указания:
Следует избегать попадания спрея в глаза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность требующую повышенного внимания.
Форма выпуска/дозировка:
Cпрей для местного применения дозированный.
Упаковка:
— 30 мл (176 доз) раствора во флаконе из полиэтилена белого цвета, снабженном помпой и нажимным устройством со складывающейся канюлей.
-1 флакон вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
4 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., ~, Италия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.
Купить Тантум Верде cпрей — Азиенде кимике в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Тантум Верде® (0,15 %) (Benzydamine)
МНН: Бензидамина гидрохлорид
Производитель: Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Benzydamine
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№009121
Информация о регистрации в РК:
27.06.2017 — бессрочно
Номер регистрации в РБ:
9885/12/17/21
Информация о регистрации в РБ:
28.06.2017 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Тантум
Верде®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная
форма, дозировка
Раствор
для местного применения, 0,15 %
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный
тракт и обмен веществ. Стоматологические препараты. Препараты для
местного лечения заболеваний полости рта другие. Бензидамин.
Код АТХ
A01AD02
Показания к применению
Препарат
показан взрослым с 18 лет в качестве симптоматического лечения
воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов, которые
сопровождаются болевым синдромом (например, гингивит, стоматит и
фарингит), в том числе после консервативных стоматологических
процедур или экстракции зубов.
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
гиперчувствительность к активному веществу или к любым
вспомогательным веществам;
—
детский возраст до 18 лет.
Необходимые
меры предосторожности при применении
Сообщите
своему врачу:
— если
у Вас повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или
другим нестероидным противовоспалительным препаратам;
— если
у Вас ранее были нарушения со стороны дыхательной системы, такие как
бронхиальная астма (в связи с возможностью развития бронхоспазма на
фоне приема препарата).
При
применении препарата Тантум Верде®,
особенно длительном, возможно развитие реакций гиперчувствительности.
В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться
с врачом для назначения соответствующей терапии.
У
ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта
может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы
не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с
врачом или, при необходимости, стоматологом.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Специальных
исследований по изучению взаимодействий препарата не проводилось.
Специальные
предупреждения
Препарат
Тантум Верде®
содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать
аллергические реакции (в том числе отсроченные) и, в исключительных
случаях, бронхоспазм.
Данный
лекарственный препарат содержит красители хинолиновый желтый (Е104) и
краситель синий патентованный 85% (Е131), которые запрещены к
применению в лекарственных препаратах для детей.
Во
время беременности или лактации
Данные
о применении бензидамина у беременных женщин отсутствуют.
Исследований репродуктивной токсичности на животных недостаточно.
Применять Тантум Верде®
во время беременности не рекомендуется.
Данных
о проникновении бензидамина в грудное молоко человека недостаточно.
Тантум Верде®
не следует применять в период грудного вскармливания.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Препарат
не оказывает влияния на способность управлять транспортными
средствами и работать с механизмами.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Рекомендуемая
доза 15 мл.
Не
следует превышать рекомендованную дозу препарата.
Метод
и путь введения
Налить
15 мл препарата в мерный стакан и полоскать ротовую полость,
используя раствор в исходной концентрации или в разбавленном виде.
Для применения в разбавленном виде в мерный стакан доливают 15 мл
воды.
Частота
применения с указанием времени приема
Полоскать
ротовую полость 2-3 раза в день.
Длительность
лечения
Продолжительность
лечения без консультации с врачом не должна превышать 7 дней.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Интоксикация
ожидается только в случае случайного проглатывания большого
количества бензидамина (> 300 мг).
Симптомы
Основными
симптомами, связанными с передозировкой принятого внутрь бензидамина,
являются желудочно-кишечные нарушения и нарушения со стороны
центральной нервной системы. Наиболее частыми желудочно-кишечными
нарушениями являются тошнота, рвота, боль в животе и раздражение
пищевода. Нарушения со стороны центральной нервной системы включают
головокружение, галлюцинации, возбуждение, беспокойство и
раздражительность.
Очень
редко у детей отмечалось возбуждение, судороги, потливость, атаксия,
тремор и рвота после перорального применения доз бензидамина,
примерно в 100 раз превышающих рекомендованную дозу.
Лечение
В
случае острой передозировки показано только симптоматическое лечение;
следует очистить желудок, вызвав рвоту, или выполнить промывание
желудка; необходимо тщательно наблюдать за пациентом и назначить
поддерживающую терапию. Следует обеспечить надлежащую гидратацию
пациента.
Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата
Не
принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
При
наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу
или работнику аптеки.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Подобно
всем лекарственным препаратам препарат Тантум
Верде®
может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При
применении препарата возможны следующие нежелательные реакции.
Нечасто
(могут
возникать не более чем у 1 человека из 100):
-
фоточувствительность
(чувствительность кожи к свету).
Редко
(могут
возникать не более чем у 1 человека из 1000):
-
реакции
гиперчувствительности (аллергические реакции); -
ощущение
жжения и сухость во рту.
Очень
редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
-
ларингоспазм
(затрудненное дыхание); -
ангионевротический
отек (внезапное образование набухания во рту/ горле и слизистых
оболочках, которое вызывает затруднение при глотании/ или дыхании).
Неизвестно
(невозможно оценить на основании имеющихся данных):
-
анафилактическая
реакция (тяжелая форма аллергической реакции).
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов.
РГП на
ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности
товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
100 мл
препарата содержат
активное
вещество —
бензидамина гидрохлорид 0,15 г, (что эквивалентно 0,134 г
бензидамина);
вспомогательные
вещества:
этанол (96%), глицерол, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор
ментоловый, сахарин, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, краситель
хинолиновый желтый 70 % (E 104), краситель синий патентованный 85% (E
131), вода очищенная.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная жидкость зеленого цвета с
характерным запахом мяты.
Форма выпуска и упаковка
По 120
мл раствора помещают во флакон из бесцветного прозрачного стекла (тип
III), снабженный навинчивающейся крышкой из полиэтилена низкой
плотности или из полиэтилена высокой плотности с запечатывающим
кольцом из полиэтилена низкой плотности. К флакону прилагается
стаканчик из полипропилена, имеющий градуировку 15 мл и 30 мл.
Флакон
вместе с градуированным стаканчиком и инструкцией по медицинскому
применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
Срок хранения
4 года
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Сведения
о производителе
Азиенде
Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия
Aziende
Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia
del Pinocchio 22, 60100, Ancona, Italy.
Телефон:
0039
071809867
Факс:
0039
0712869070
Адрес
электронной почты: roberto.maiani@angelinipharma.com
Держатель
регистрационного удостоверения
Азиенде
Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия
Aziende
Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia
70, 00181, Rome, Italy
Телефон:
0039
0691045515
Факс:
0039
0678053291
e—mail:
cesare.costa@angelinipharma.com
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей
на территории Республики Казахстан
ТОО
«Registrarius». Республика Казахстан, 050036, г.Алматы,
мкр. Мамыр-1, д. 29, кв. 159.
Телефон
круглосуточный: +7-727-313-12-07;
e-mail:
info@registrarius.org
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
«Registrarius». Республика Казахстан, 050036, г.Алматы,
мкр. Мамыр-1, д. 29, кв. 159.
Телефон
круглосуточный: +7-717-272-72-31;
e—mail:
pv.kz@biomapas.eu
| Тантум_Верде_раствор_каз.doc | 0.09 кб |
| Тантум_Верде_раствор_рус.docx | 0.05 кб |
| 9885_12_17_21_p.pdf | 0.24 кб |
| 9885_12_17_21_s.pdf | 0.24 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
«Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Описание препарата Тантум® Верде (таблетки для рассасывания, 3 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году
Дата согласования: 04.04.2020
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Тантум® Верде
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
04.04.2020
04.04.2020
04.04.2020
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- B37.0 Кандидозный стоматит
- J02 Острый фарингит
- J03 Острый тонзиллит [ангина]
- J04.0 Острый ларингит
- J31.2 Хронический фарингит
- J35.0 Хронический тонзиллит
- J37.0 Хронический ларингит
- K05 Гингивит и болезни пародонта
- K05.4 Пародонтоз
- K11.2 Сиаладенит
- K11.8 Другие болезни слюнных желез
- K12 Стоматит и родственные поражения
- K13.7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта
- K14.0 Глоссит
- R52.9 Боль неуточненная
- S02.4 Перелом скуловой кости и верхней челюсти
- S02.6 Перелом нижней челюсти
- Z01.2 Стоматологическое обследование
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Состав
| Таблетки для рассасывания со вкусом апельсина и меда | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| бензидамина гидрохлорид | 3 мг |
| вспомогательные вещества: изомальтоза — 3073,53 мг; лимонная кислота моногидрат — 44,82 мг; ацесульфам калия — 1,28 мг; ароматизатор апельсиновый — 9,287 мг; ароматизатор медовый — 2,32 мг; левоментол — 1,707 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,034 мг; краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 0,017 мг |
| Таблетки для рассасывания со вкусом лимона | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| бензидамина гидрохлорид | 3 мг |
| вспомогательные вещества: изомальтоза — 3183 мг; аспартам — 3,26 мг; лимонной кислоты моногидрат — 37 мг; ароматизатор мятный — 1 мг; ароматизатор лимонный — 10 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,098 мг; краситель индигокармин (Е132) — 0,0032 мг |
| Таблетки для рассасывания со вкусом эвкалипта | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| бензидамина гидрохлорид | 3 мг |
| вспомогательные вещества: изомальтоза — 3124,43 мг; масло эвкалипта — 3,04 мг; лимонной кислоты моногидрат — 1,98 мг; ацесульфам калия — 1,733 мг; левоментол — 1,733 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,052 мг; краситель индигокармин (Е132) — 0,031 мг |
| Таблетки для рассасывания со вкусом мяты | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| бензидамина гидрохлорид | 3 мг |
| вспомогательные вещества: изомальтоза — 3183 мг; левоментол — 4 мг; аспартам — 3,5 мг; лимонной кислоты моногидрат — 2 мг; ароматизатор мятный — 5 мг; ароматизатор лимонный — 1,5 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,035 мг; краситель индигокармин (Е132) — 0,015 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки для рассасывания со вкусом апельсина и меда: оранжево-желтые, полупрозрачные, квадратные с углублением в центре, с характерным запахом апельсина и меда.
Таблетки для рассасывания со вкусом лимона: желто-зеленые, полупрозрачные, квадратные с углублением в центре, с характерным лимонным запахом.
Таблетки для рассасывания со вкусом эвкалипта: темно-зеленые, полупрозрачные, квадратные с углублением в центре, с характерным запахом эвкалипта.
Таблетки для рассасывания со вкусом мяты: зеленые, полупрозрачные, квадратные с углублением в центре, с характерным мятно-лимонным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовоспалительное, обезболивающее местное.
Фармакодинамика
Бензидамин является НПВП, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза ПГ.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и лор-органов (различной этиологии):
- гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
- фарингит, ларингит, тонзиллит;
- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
- калькулезное воспаление слюнных желез;
- состояние после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
- состояние после лечения и удаления зубов;
- пародонтоз.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение Тантум® Верде в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;
- непереносимость фруктозы;
- детский возраст до 6 лет.
С осторожностью: повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП; бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Тантум® Верде не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Местно, после еды. Таблетки держать во рту до полного растворения, не глотать, не разжевывать.
Взрослым (в т.ч. больные пожилого возраста) и детям старше 6 лет: по 1 табл. для рассасывания 3 раза в день. Не превышать рекомендованную дозу. У детей от 6 до 12 лет применение лекарственного препарата производится под контролем взрослого.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применять препарат следует только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в описании. В случае необходимости нужно проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до <1 /10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000; частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Местные реакции: редко — сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна — чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции: нечасто — фотосенсибилизация; редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко — ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна — анафилактические реакции.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум® Верде не сообщалось.
Симптомы: при применении препарата в соответствии с описанием передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение: симптоматическое; индукция рвоты или промывание желудка с использованием желудочного зонда (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот неизвестен.
Особые указания
При применении препарата Тантум® Верде возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии. У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Тантум® Верде не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
Препарат Тантум® Верде должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.
Препарат содержит изомальтозу, в связи с чем не рекомендуется пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.
Применение препарата у детей возможно только под наблюдением взрослых во избежание проглатывания таблетки.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не влияет.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания со вкусом апельсина и меда, 3 мг. 1 табл. заворачивают в парафинированную бумагу. 10 завернутых табл. помещают в обертку из двухслойной алюминиевой фольги. 2 или 4 обертки с 10 табл. в каждой помещают в картонную пачку.
Таблетки для рассасывания со вкусом лимона, 3 мг. 1 табл. заворачивают в парафинированную бумагу. 10 завернутых табл. помещают в обертку из двухслойной алюминиевой фольги. 2 или 4 обертки с 10 табл. в каждой помещают в картонную пачку.
Таблетки для рассасывания со вкусом эвкалипта, 3 мг. 1 табл. заворачивают в парафинированную бумагу. 10 завернутых табл. помещают в обертку из двухслойной алюминиевой фольги. 2 или 4 обертки с 10 табл. в каждой помещают в картонную пачку.
Таблетки для рассасывания со вкусом мяты, 3 мг. 1 табл. заворачивают в парафинированную бумагу. 10 завернутых табл. помещают в обертку из двухслойной алюминиевой фольги. 2 или 4 обертки с 10 табл. в каждой помещают в картонную пачку.
1 обертка с 10 табл. со вкусом мяты, 1 обертка с 10 табл. со вкусом эвкалипта, 1 обертка с 10 табл. со вкусом апельсина и меда, 1 обертка с 10 таб. со вкусом лимона (всего 4 обертки по 10 табл. каждого вкуса) помещают в картонную пачку.
Производитель
Производитель, осуществляющий завершающие стадии производства и серийный выпуск: «Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.»/Aziende Chimiche Ruinite Angelini Francesco — A.C.R.A.F. S.p.A. Виале Амелия 70, Рим, Италия/Viale Amelia, 70, Rome (RM), Italy.
Производитель, осуществляющий производство готовой лекарственной формы, фасовку и упаковку: Диш АГ/Disch AG, Bahnhofstrasse 21, 5504 Othmarsingen, Switzerland.
Держатель РУ: «Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.»/Aziende Chhniche Ruinite Angelini Francesco — A.C.R.A.F. S.p.A. Виале Амелия 70, Рим, Италия/Viale Amelia, 70, Rome (RM), Italy.
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Анджелини Фарма Рус» Россия, 123001, Москва, Трехпрудный пер., 9, стр. 2.
Тел.: (495) 933-39-50; факс: (495) 933-39-51.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.