Описание биологически активной добавки Супрадин® Кидс Юниор (таблетки жевательные 1230 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году
Дата согласования: 18.09.2014
18.09.2014
Содержание
- Группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Действие на организм
- Характеристика
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия хранения препарата
- Срок годности
Группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- E50 Недостаточность витамина A
- E51 Недостаточность тиамина
- E53.0 Недостаточность рибофлавина
- E53.1 Недостаточность пиридоксина
- E53.8 Недостаточность других уточненных витаминов группы B
- E53.8.0* Недостаточность витамина Bc
- E53.8.1* Недостаточность витамина B12
- E54 Недостаточность аскорбиновой кислоты [витамина C]
- E55 Недостаточность витамина D
- E56.0 Недостаточность витамина E
- E58 Алиментарная недостаточность кальция
- E59 Алиментарная недостаточность селена
- E60 Алиментарная недостаточность цинка
- E61.0 Недостаточность меди
- E61.1 Недостаточность железа
- E61.2 Недостаточность магния
- E61.3 Недостаточность марганца
- E61.4 Недостаточность хрома
- E61.7 Недостаточность многих элементов питания
- E61.8 Недостаточность других уточненных элементов питания
Состав
| Таблетки жевательные | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| витамин А (пальмитат) | 300 мкг |
| витамин D3 | 2,5 мкг |
| витамин Е | 5 мг |
| витамин B1 (мононитрат) | 0,45 мг |
| витамин B2 | 0,45 мг |
| витамин B6 (гидрохлорид) | 0,45 мг |
| витамин B12 (гидрохлорид) | 0,5 мкг |
| витамин С (аскорбиновая кислота) | 22,5 мг |
| никотинамид | 6 мг |
| пантотеновая кислота | 2 мг |
| фолиевая кислота | 75 мкг |
| биотин | 10 мкг |
| кальций (карбонат) | 120 мг |
| магний (оксид) | 25 мг |
| железо (фумарат) | 6 мг |
| медь (цитрат) | 0,4 мг |
| йод (йодид калия) | 60 мкг |
| цинк (цитрат) | 4 мг |
| марганец (сульфат) | 1 мг |
| селен (селенат натрия) | 12,5 мкг |
| хром (хлорид) | 12,5 мкг |
| холин (битартрат) | 25 мг |
| вспомогательные вещества: ксилит («Ксилитаб» 100); сорбит; тальк; лимонная кислота безводная; ароматизатор апельсиново- мандариновый; магния стеарат; аспартам; железа оксид желтый; сахар |
Действие на организм
Фармакологическое действие
— восполняющее дефицит витаминов и макро- и микроэлементов.
Характеристика
Продукт содержит компоненты, полученные с использованием генноинженерномодифицированных микроорганизмов.
ГМО (генетически модифицированные организмы), ГММ (генетически модифицированные микроорганизмы — Eremothecium ashbyii и Bacillus subtilis) отсутствуют.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов, фенилкетонурия.
Вниманию больных сахарным диабетом: 1 табл. жев. соответствует 0,056 ХЕ.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь, во время еды. Детям 5–11 лет по 1 табл. жевательной в день, детям старше 11 лет — по 2 табл. жевательной в день. Продолжительность приема — 1 мес. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Пищевая ценность 1 табл.: углеводы — 0,57 г; энергетическая ценность — 1,6 ккал.
| Активные вещества (содержание в 1 табл.) | Степень удовлетворения суточной потребности при употреблении 1 табл.*, % |
Степень удовлетворения суточной потребности при употреблении 2 табл.*, % |
||
| Дети 5–7 лет | Дети 7–11 лет | Дети 11–13 лет | ||
| мальчики | девочки | |||
| Кальций | 13 | 11 | 20 | |
| Холин | 10 | 7 | 10 | |
| Магний | 13 | 10 | 16 | |
| Витамин С | 45 | 38 | 64 | 75 |
| Никотинамид | 55 | 40 | 66 | |
| Железо | 60 | 50 | 100 | 80 |
| Витамин Е | 71 | 50 | 83 | |
| Цинк | 50 | 40 | 66 | |
| Пантотеновая кислота | 67 | 67 | 114 | |
| Марганец | 67 | 53 | 106 | |
| Витамин В12 | 33 | 25 | 33 | |
| Витамин В1 | 50 | 41 | 69 | |
| Витамин В2 | 45 | 38 | 60 | |
| Витамин В6 | 38 | 30 | 52 | 56 |
| Медь | 67 | 57 | 100 | |
| Витамин А | 60 | 43 | 60 | 75 |
| Фолиевая кислота | 38 | 38 | 50 | 38 |
| Йод | 60 | 50 | 92 | 80 |
| Селен | 62 | 43 | 62 | |
| Хром | 83 | 83 | 100 | |
| Биотин | 67 | 50 | 80 | |
| Витамин D3 | 25 | 25 | 50 |
* МР 2.3.1.2432-08.
Форма выпуска
Таблетки жевательные, 1230 мг. По 30 и 50 жевательных таблеток в пластиковом флаконе. 1 фл. в пачке картонной.
Производитель
Байер Санте Фамильяль. 33, рю д` Индюстри, F-74240 Гайярд, Франция.
Упаковано: 1. Байер Санте Фамильяль. 33, рю д` Индюстри, F-74240 Гайярд, Франция
или
2. ГП Гренцах Продукционс ГмбХ, Эмиль-Барелл-Штрассе 7, D-79639 Гренцах-Вилен, Германия, для Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария, 40 52 Базель, Петер Мерианштрассе, 84.
Организация, уполномоченная принимать претензии потребителей: 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.
Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.
Условия хранения препарата
При температуре не выше 25 °C, в плотно закрытой упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 21.11.2018
Пастилки жевательные массой 4 г.
Состав: глюкозный сироп, сахар, желатин, витаминный премикс (холин, аскорбиновая кислота, никотинамид, пиридоксина гидрохлорид, витамин В12, мальтодекстрин), докозагексаеновая кислота (ДГК, высокоолеиновое подсолнечное масло, антиокислители экстракт розмарина, токоферолы (E306), аскорбил пальмитат (E304i)), регулятор кислотности лимонная кислота (E330), натуральный пищевой ароматизатор апельсиновый (ароматизирующие вещества, натуральные ароматизирующие вещества, антиокислитель бутилгидроксианизол (E320)), глазирующее вещество капол (растительное масло, глазирователи карнаубский воск (E903), пчелиный воск (E901), натуральный пищевой ароматизатор «Тутти-Фрутти»), натуральный пищевой ароматизатор «фруктовый коктейль» (натуральные ароматизирующие вещества, носитель пропиленгликоль (E1520)), краситель эмульсия сладкого перца (сахар, экстракт красного сладкого перца, эмульгатор эфиры глицерина, лимонной и жирных кислот (E472c), антиокислитель DL-альфа-токоферол (E307)), вода.
30 шт. — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.
|
1 таблетка содержит |
|
| Действующие вещества: | |
| Витамины: | |
| Витамин А (ретинол) | 3333 МЕ |
| Витамин В1 (тиамина нитрат) | 20 мг |
| Витамин В2 (рибофлавин) | 5 мг |
| Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) | 10 мг |
| Витамин В12 (цианокобаламин) | 5 мкг |
| Витамин С (аскорбиновая кислота) | 150 мг |
| Витамин D3 (колекальциферол) | 12,5 мкг (500 МЕ) |
| Витамин Е (DL-альфа-токоферола ацетат) | 10 мг |
| Биотин | 250 мкг |
| Кальция пантотенат | 11,6 мг |
| Фолиевая кислота | 1 мг |
| Никотинамид | 50 мг |
| Минералы и микроэлементы: | |
| Кальций (в форме кальция фосфата и кальция пантотената) | 51,3 мг |
| Магний (в форме магния оксида легкого и магния стеарата) | 21,2 мг |
| Железо (в форме железа сульфата сухого) | 10 мг |
| Марганец (в форме марганца сульфата моногидрата) | 0,5 мг |
| Фосфор (в форме кальция фосфата) | 23,8 мг |
| Медь (в форме меди сульфата безводного) | 1 мг |
| Цинк (в форме цинка сульфата моногидрата) | 0,5 мг |
| Молибден (в форме натрия молибдата дигидрата) | 0,1 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Е460), повидон К90, лактозы моногидрат, кросповидон, маннитол (Е421), магния стеарат (Е572), сахароза;
Оболочка: сахароза, рисовый крахмал, тальк (Е553b), титана диоксид (Е171), акация сухой спрей, кантаксантин (Е161 g), парафин твердый, парафин жидкий легкий.
Оранжево-красные овальные, двояковыпуклые таблетки.
Витамины. Поливитамины в комбинации с минеральными веществами. Код АТС: A11АА04
Фармакодинамика
Определяется комплексом входящих в состав препарата 12 витаминов в сочетании с минералами и микроэлементами, которые являются важными факторами метаболических процессов в организме человека.
Витамины необходимы для образования запасов энергии, метаболизма углеводов, липидов, нуклеиновых кислот и белков, а также синтеза коллагена, нейромедиаторов и т.д.
Помимо участия в основных метаболических реакциях, витамины участвуют в регуляции и координации метаболических процессов. Витамины необходимы для здоровья костей, заживления ран, для поддержания нормального состояния сосудов, микросомального метаболизма лекарств и детоксикации, иммунного статуса, для развития и дифференциации тканей и т.д.
Минералы и микроэлементы также имеют большое значение. Они выступают в качестве катализаторов в многочисленных ферментативных реакциях, являются структурными компонентами ферментов, гормонов, нейропептидов, гормональных рецепторов, играют различные роли в метаболизме, передаче нервного импульса, формировании костной ткани и т.д.
Дефицит витаминов, минералов и микроэлементов наблюдается: в результате влияния многих социально-экономических или медицинских факторов (например, желудочно-кишечные нарушения) и образа жизни (например, соблюдение диеты для потери веса), что затрагивает поступление питательных веществ; а также у групп высокого риска, особенно у пожилых пациентов. Повышенная потребность может возникать в периоды утомления, роста, заболеваний, инфекций и в периоды выздоровления, либо в результате стресса, курения или злоупотребления алкоголем.
При указанных состояниях редко наблюдается недостаток только одного из витаминов, одновременно нарушается поступление минералов и микроэлементов.
Помимо общепризнанных последствий острой витаминной недостаточности все больше данных указывает на влияние адекватного витаминного статуса на профилактику заболеваний и поддержание хорошего состояния здоровья.
Препарат Супрадин создан как полный витаминно-минеральный комплекс, способствующий восполнению дефицита витаминов и минералов на фоне вышеуказанных состояний.
Фармакокинетика
Активные ингредиенты препарата Супрадин — витамины, минералы и микроэлементы являются незаменимыми питательными веществами, которые широко распространяются по всему организму человека.
Всасывание
Витамины и минералы преимущественно всасываются в верхних отделах тонкого кишечника.
Распределение
Все витамины и минералы необходимы преимущественно для выполнения клеточных функций и распределяются по всему организму. Водорастворимые витамины не накапливаются в организме, в то время как жирорастворимые витамины могут запасаться в печени и жировой ткани.
Метаболизм и выделение
Печень является основным органом для метаболизма витаминов А, В6, В12, С, D, Е и кальция. Все витамины и минералы выводятся почками. Кроме того, витамины D, Е, В12, медь, калий, селен, цинк и марганец могут выводиться частично с калом.
Восполнение дефицита витаминов, минералов и микроэлементов, когда потребность в них не может быть удовлетворена соответствующей диетой.
Дефицит витаминов и элементов может возникнуть в случае их длительного недостатка, нерегулярного и несбалансированного питания и увеличенных потребностей, например, при мальдигестии или мальабсорбции в связи с желудочно-кишечными заболеваниями, длительном парентеральном питании, тяжелых хронических заболеваниях.
Препарат рекомендуется принимать во время еды, проглатывая целиком, запивая водой.
Взрослым и подросткам старше 12 лет: по 1 таблетке в день.
Пациенты пожилого возраста: без особых указаний.
Пациенты с нарушениями функции почек: противопоказано.
Пациенты с нарушениями функции печени: принимать с осторожностью, под наблюдением врача, так как пациенты могут быть более предрасположены к побочным эффектам, токсичности и/или накоплению никотинамида, витамина А, меди, марганца и железа.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боли по ходу желудочно-кишечного тракта и в животе, запор, рвота, диарея и тошнота.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, такие как крапивница, отек лица, одышка, покраснение кожи, сыпь (в том числе пузырчатая) и шок. В случае аллергической реакции следует немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: хроматурия (незначительное окрашивание мочи в желтый цвет). Этот эффект является безвредным и вызван витамином В2, содержащимся в препарате.
• гиперчувствительность к любому из компонентов лекарственного средства
• нарушения метаболизма меди и/или железа,
• гипервитаминоз А или D,
• гиперкальциемия,
• тяжелая гиперкальциурия,
• почечная недостаточность,
• мочекаменная болезнь,
• детский возраст до 12 лет.
Применение препарата в рекомендованной дозе не приводит к передозировке.
Большинство сообщений, касающихся передозировки витаминов и минералов, связаны с одномоментным приемом больших доз моно- и/или поливитаминных препаратов. Острая или хроническая передозировка может вызвать гипервитаминоз A, D и гиперкальциемию, а также привести к токсическому воздействию железа и меди.
Признаки передозировки включают: внезапные приступы головной боли, головокружение, спутанность сознания, а также расстройства ЖКТ, запор, диарею, тошноту и рвоту.
У некоторых пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы передозировка витамина С (более 4 г) может вызывать гемолитическую анемию.
При возникновении указанных симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Не превышать указанную дозировку.
Препарат содержит лактозу. Пациенты с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не должны принимать это лекарственное средство.
Требуется соблюдение особой осторожности при одновременном применении препаратов, содержащих витамин A, D и/или кальций.
В случае повышенной чувствительности к лактозе следует принимать Супрадин в форме шипучих таблеток.
В связи с наличием в составе сахарозы, пациенты с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, недостаточностью сахаразы-изомальтазы не должны принимать препарат.
При применении в соответствии с рекомендациями не ожидается каких-либо специфических взаимодействий. Тем не менее, в литературных источниках описаны потенциальные взаимодействия с отдельными компонентами.
Витамин В6 даже в малых дозах усиливает периферический метаболизм леводопы, в результате чего терапевтический эффект леводопы при лечении болезни Паркинсона может уменьшаться.
Препараты, содержащие кальций, магний, железо, медь или цинк, могут взаимодействовать с перорально принимаемыми антацидами, лекарственными средствами, подавляющими выработку желудочной кислоты, антибиотиками (тетрациклины, фторхинолоны), леводопой, левотироксином, тироксином, бисфосфонатами, пеницилламином, триентином, дигиталисом, противовирусными средствами и тиазидными диуретиками. Одновременное применение двух лекарственных средств должно осуществляться с интервалом в 2 часа.
Одновременный прием слабительных препаратов, таких как парафиновое масло, может вызвать нарушение всасывания витамина D в ЖКТ.
Не рекомендуется принимать этот препарат в течение двух часов после приема пищи, содержащей высокий уровень щавелевой (в шпинате и ревене) и фитиновой кислот (в цельных злаках), которые могут подавлять всасывание кальция.
Не принимать одновременно другие поливитаминно-минеральные комплексы во избежание передозировки.
Можно принимать во время беременности и в период грудного вскармливания при условии соблюдения рекомендуемой ежедневной дозы. Нет данных, указывающих на риск для плода в случае приема препарата в рекомендованных дозах во время беременности.
Избыток витамина А может оказывать тератогенное действие, поэтому Супрадин не следует применять с другими лекарственными средствами, содержащими витамин А, его синтетические изомеры и бета-каротин.
Постоянная передозировка витамина D наряду с постоянной гиперкальциемией оказывает неблагоприятное воздействие на плод и новорожденного, а именно: может приводить к развитию надклапанного стеноза устья аорты у плода, отставанию в физическом и умственном развитии и ретинопатии у детей. В связи с этим необходимо учитывать поступление в организм новорожденного витамина D.
Витамины и минералы, входящие в состав данного лекарственного средства, выделяются в грудное молоко, но при терапевтических дозах не ожидается вредное воздействие на ребенка. Тем не менее, это должно учитываться, если младенец получает другие добавки.
Перед применением препарата рекомендуется посоветоваться с врачом.
Не наблюдалось никакого влияния на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.
При температуре не выше 25 °C, в защищенном от влаги и недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По 10 таблеток в блистере (ПВХ/Ал).
По 3 или 6 блистеров с листком-вкладышем помещены в картонную коробку.
Без рецепта.
Название фирмы-заявителя /производителя, адрес
Байер Консьюмер Кэр АГ,
Петер Мериан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария
Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ
Гелльштрассе 1, 84529 Титмонинг, Германия