Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Сульфадиазин
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Сульфадиазин
-
Противопоказания
-
Ограничения к применению
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Сульфадиазин
-
Взаимодействие
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
-
Торговые названия с действующим веществом Сульфадиазин
Структурная формула
Русское название
Сульфадиазин
Английское название
Sulfadiazine
Латинское название
Sulfadiazinum (род. Sulfadiazini)
Химическое название
4-Амино-N-2-пиримидинилбензолсульфонамид (и в виде серебряной или натриевой соли)
Брутто формула
C10H10N4O2S
Фармакологическая группа вещества Сульфадиазин
Нозологическая классификация
Список кодов МКБ-10
-
L89 Декубитальная язва
-
L98.4 Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках
-
L98.4.2* Язва кожи трофическая
-
T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела
-
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
-
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
-
Z94.5 Наличие трансплантированной кожи
Код CAS
68-35-9
Фармакологическое действие
—
противомикробное.
Характеристика
Сульфадиазин — кристаллический порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета, без запаха. Практически нерастворим в воде, очень мало растворим в этаноле, растворим в соляной кислоте и растворах щелочей. Молекулярная масса 250,28.
Сульфадиазина серебряная соль — белый с кремоватым оттенком мелкокристаллический порошок. Молекулярная масса 357,13.
Фармакология
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp.), грибков рода Candida (в т.ч. Candida albicans) и дерматофитов. При контакте с раневыми экссудатами происходит медленная диссоциация сульфадиазина серебра с высвобождением ионов серебра и сульфаниламида, концентрации которых достаточны для подавления роста патогенных микроорганизмов и в то же время не оказывают повреждающего действия на клетки тканей. В периферический и системный кровоток абсорбируется около 10% сульфадиазина и 1% серебра. Нанесение на обширные раневые поверхности сопровождается повышением концентрации сульфадиазина в крови до 10–20 мкг/мл.
Применение вещества Сульфадиазин
Инфицированные поверхностные раны и ожоги со слабой экссудацией, трофические язвы, пролежни, длительно незаживающие язвы (включая раны культи), ссадины, пересадка кожи.
Противопоказания
Гиперчувствительность, глубокие гнойные раны и ожоги с выраженной экссудацией, беременность, кормление грудью, период новорожденности (особенно при недоношенности) и грудной возраст до 2 мес.
Ограничения к применению
Почечная и/или печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять при беременности, за исключением тех случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение сульфаниламидов повышает риск развития гипербилирубинемии у плода и ребенка, особенно при применении в III триместре беременности и во время родов.
Неизвестно, выделяется ли сульфадиазин серебра с грудным молоком у человека. Однако другие сульфаниламиды в молоке обнаруживаются. Кроме того, все сульфаниламиды повышают риск развития гипербилирубинемии. В связи с возможностью развития серьезных побочных эффектов у грудного ребенка при применении сульфаниламидов у кормящей матери, в случае необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, учитывая при этом степень значимости лечения для матери.
Побочные действия вещества Сульфадиазин
Местные реакции: жжение и зуд в месте аппликации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): транзиторная лейкопения с пониженным количеством нейтрофилов. Максимальное снижение числа лейкоцитов наблюдается на 2–4-е сутки после начала лечения, затем их уровень нормализуется в течение 2–3-х суток, при этом продолжение лечения не оказывает влияния на процесс восстановления числа лейкоцитов.
Прочие: нарушение пигментации кожи, кожные аллергические реакции, некроз кожи, многоформная эритема, интерстициальный нефрит.
При длительном применении на больших раневых поверхностях возможны системные побочные эффекты, характерные для сульфаниламидов, в т.ч. нарушение кроветворения (агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения), кожные и аллергические реакции, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона и эксфолиативный дерматит; диспептические явления, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, нарушение функций ЦНС, токсический нефроз.
Взаимодействие
Усиливает побочное действие анестетиков, амиодарона, антикоагулянтов и производных сульфонилмочевины, противосудорожных и противомалярийных средств, циклоспорина. Вероятность развития лейкопении повышает циметидин.
Способ применения и дозы
Местно. После хирургической обработки и очистки раны на поврежденную поверхность наносят слой (1,5–2 мм) мази или крема. Возможно наложение повязки, которую меняют не чаще 1–2 раза в день в течение 3 нед.
Меры предосторожности
При обширных раневых поверхностях необходим контроль клеточного состава периферической крови и функции печени и почек, назначение обильного щелочного питья.
Торговые названия с действующим веществом Сульфадиазин
| Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
|---|---|
| Дермазин® |
от 252.30 до 295.00 |
| СУЛЬФАРГИН® |
от 418.00 до 638.00 |
Химическое название
4-amino-N-pyrimidin- 2-yl-benzenesulfonamide
Химические свойства
Сульфадиазин натрий относится к группе противомикробных средств – сульфаниламидов.
Вещество синтезируют в виде белого или светло-желтого кристаллического порошка, не имеющего специфического запаха. При длительном пребывании на свету соединение желтеет и распадается при наличии кислой среды. Средство нерастворимо в воде и орг. растворителях, зато хорошо растворяется в щелочах.
Молекулярная масса соединения = 250,3 грамма на моль.
Сходное по звучанию вещество — сульфозин, ранее применяли в психиатрии для проведения пиротерапии при шизофрении и для усмирения буйных пациентов.
Сульфазин в психиатрии не используется. Уколы Сульфазина также не производятся. Лекарство выпускают в форме таблеток или мази для местного применения.
Фармакологическое действие
Противомикробное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Вещество сблокирует процессы синтеза фолатов и ингибирует активность SH-содержащих ферментов в клетках микробов, нарушает синтез тетрагидрофолиевой кислоты, пиримидинов и пуринов. Средство проявляет активность по отношению к грамположительным и грамотрицательным бактериям, в том числе Pseudomonas aeruginosa, стрептококкам, гонококкам, кишечной палочке, менингококкам, протозойным инфекциям, грибкам Кандида, дерматофитам.
Биологическая доступность при пероральном приеме – порядка 80%. Метаболизируется лекарство преимущественно почками. Период полувыведения вещества составляет от 10 часов до 1 суток.
Мазь, в составе которой находится Сульфазин, обладает умеренной осмотической активностью, воздействует местно, в системный кровоток попадает мене 10% активного вещества.
Показания к применению
Сульфадиазин натрий назначают:
- для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний мочевыводящих путей;
- при трахоме и токсоплазмозе;
- пациентам с пневмонией, церебральным менингитом, сепсисом, если другие антибактериальные средства недостаточно эффективны.
Вещество в составе мази используют:
- для лечения поверхностных ран и ожогов со слабой экссудацией;
- при трофических язвах, пролежнях, язвах, которые долго не заживают;
- у пациентов с кератомикозами;
- после пересадки кожи.
Противопоказания
Сульфазин противопоказан:
- при аллергии на данное вещество;
- лицам с почечной недостаточностью или лейкопенией;
- беременным женщинам;
- при нейтропении;
- в возрасте до 3 месяцев;
- во время лактации;
- при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Также мазь нельзя назначать для лечения глубоких гнойных ран и ожогов с выраженной экссудацией.
Побочные действия
Как правило, лекарственное средство хорошо переносится пациентами.
Редко развиваются:
- аллергические реакции на коже;
- несварение желудка (пероральный прием);
- лейкопения, многоформная эритема;
- некроз кожи и обесцвечивание;
- нефрит;
- болезненные ощущения и жжение в месте нанесения мази.
Сульфазин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
В зависимости от заболевания и лекарственной формы существуют различные схемы лечения.
Таблетки, как правило, назначают в насыщающей дозе от 2 до 4 грамм в сутки. Далее 1-2 дня принимают по 1 грамму, каждые 4 часа. Затем переходят на прием одного грамма средства каждые 7 часов.
Для детей начальная дозировка рассчитывается из соотношения 0,1 грамм на 1 кг веса, затем по 25 мг на кг каждые 4-6 часов.
Мазь применяют исключительно местно. После очистки и надлежащей обработки раневой поверхности препарат наносят слоем в 3 мм, максимально можно нанести 300 мг мази. Также показано наложение повязки с мазью, которую следует менять не менее 1-2 раза в сутки. Продолжительность лечения – примерно 21 день.
Передозировка
Нет данных о передозировке лекарственным средством. Вероятнее всего усилится частота и выраженность проявления побочных реакций.
Взаимодействие
Вещество усиливает побочные реакции от амиодарона, анестетиков, производных сульфонилмочевины, антикоагулянтов, противомолярийных средств, циклоспорина, противосудорожных средств.
При сочетании с циметидином увеличивается вероятность развития лейкопении.
Условия продажи
Нужен рецепт.
Особые указания
При длительном применении или при нанесении на обширные раневые поверхности необходимо производить контроль показателей крови, работы почек и печени.
Также во время лечения средством показано обильное щелочное питье.
Детям
Требуется коррекция дозировки. Нельзя назначать детям в возрасте до 3 месяцев и недоношенным детям.
При беременности и лактации
Вещество нельзя назначать беременным и кормящим женщинам.
Препараты, в которых содержится (Аналоги Сульфазина)
Торговое название данного средства: Сульфазин, Адиазин, Пиримал, Ультрадиазин, Сульфадиазин, Сульфапиримидин, Дебенал.
Отзывы о Сульфазине
Отзывов о веществе крайне мало, однако отрицательных обнаружено не было.
Цена Сульфазина, где купить
На данный момент невозможно указать актуальную стоимость лекарства.
Фармакологическое действие
Противомикробное средство широкого спектра действия, сульфаниламид.
Сульфадиазин серебра активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Escherichia coli, Proteus spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp.).
Бактерицидные свойства обусловлены активностью ионов серебра, которые высвобождаются в ране в результате диссоциации серебряной соли сульфадиазина; высвобождение ионов серебра происходит постепенно (умеренная диссоциация), обеспечивая постоянство противомикробного действия. Бактерицидная активность ионов серебра дополняется бактериостатическим эффектом сульфадиазина (также высвобождающегося в процессе диссоциации серебряной соли сульфадиазина).
Фармакокинетика
При нанесении на раневую поверхность в периферический и системный кровоток абсорбируется около 10% сульфадиазина и 1% серебра. Нанесение на обширную раневую поверхность сопровождается повышением концентрации сульфадиазина в крови до 10-20 мкг/мл.
Показания активного вещества
СУЛЬФАДИАЗИН СЕРЕБРА
Лечение инфицированных ожоговых ран, пролежней, ссадин, кожных язв, пересаженных участков кожи; а также для профилактики их инфицирования.
Режим дозирования
Применяют наружно (под повязку или открытым способом) 1-2 раза/сут. Максимальная разовая доза — 300 г.
Длительность лечения устанавливается индивидуально, зависит от характера заболевания и эффективности применяемого лечения и, как правило, составляет до 3 недель.
Побочное действие
Местные реакции: жжение и зуд в месте нанесения, нарушение пигментации кожи, кожные аллергические реакции, некроз кожи.
Системные реакции: многоформная эритема, интерстициальный нефрит, лейкопения, которая характеризуется в основном снижением числа нейтрофилов. Максимальное снижение числа лейкоцитов наблюдается на 2-4 сут после начала лечения; нормализация числа лейкоцитов наблюдается на 2-4 сут, при этом продолжение лечения не оказывает влияния на процесс восстановления числа лейкоцитов.
При длительном применении на больших раневых поверхностях: системные побочные эффекты, характерные для сульфаниламидов, в т.ч. нарушение кроветворения (агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения), кожные и аллергические реакции, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона и эксфолиативный дерматит; диспепсия, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, нарушение функции ЦНС и токсический нефроз.
Степень абсорбции зависит от размера ожоговой поверхности и степени повреждения тканей.
Противопоказания к применению
Беременность, повышенная чувствительность к сульфадиазину серебра.
Не применяют у новорожденных.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности.
Применение при нарушениях функции печени
При лечении пациентов с нарушением функции печени необходимо регулярно проводить контроль содержания сульфадиазина в плазме крови.
Применение при нарушениях функции почек
При лечении пациентов с нарушением функции почек необходимо регулярно проводить контроль содержания сульфадиазина в плазме крови.
Применение у детей
Не применяют у новорожденных
Особые указания
При лечении пациентов с нарушением функции печени и почек необходимо регулярно проводить контроль содержания сульфадиазина в плазме крови.
Сульфадиазин
Sulfadiazine
Фармакологическое действие
Сульфадиазин — сульфаниламидный препарат для местного применения. Обладает широким спектром антибактериального действия, в который входят практически все микроорганизмы, которые могут инфицировать ожоговые раны: Escherichia coli, Proteus spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp.; также чувствительны некоторые виды грибов и дрожжей. Снижает активность SH-содержащих ферментов микробной клетки. При нанесении на повреждённые кожные покровы диссоциирует с высвобождением ионов серебра и сулфаниламида, концентрации которых достаточны для подавления роста болезнетворных микроорганизмов и в то же время не оказывают повреждающего действия на клетки тканей. Проникает в некротическую ткань. Незначительно испаряется с поверхности раны, не имеет неприятного запаха и легко смывается водой.
Фармакокинетика
При нанесении на раневую поверхность в периферический и системный кровоток абсорбируется около 10 % сульфадиазина и 1 % серебра. Нанесение на обширную раневую поверхность сопровождается повышением концентрации сульфадиазина в крови до 10–20 мкг/мл.
Показания
Инфицированные поверхностные раны и ожоги со слабой экссудацией, трофические язвы, пролежни, длительно незаживающие язвы (включая раны культи), ссадины, пересадка кожи.
Противопоказания
Гиперчувствительность, угнетение костномозгового кроветворения, порфирия, беременность, период новорожденности и грудной возраст (до 1 месяца), глубокие гнойные раны и ожоги с выраженной экссудацией.
С осторожностью
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, почечная/печёночная недостаточность.
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Категория действия на плод по FDA — C.
Не следует применять при беременности, за исключением тех случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение сульфаниламидов повышает риск развития гипербилирубинемии у плода и ребёнка, особенно при применении в Ⅲ триместре беременности и во время родов.
Применение в период грудного вскармливания
Неизвестно, выделяется ли сульфадиазин с грудным молоком у человека. Однако другие сульфаниламиды в молоке обнаруживаются. Кроме того, все сульфаниламиды повышают риск развития гипербилирубинемии. В связи с возможностью развития серьёзных побочных эффектов у грудного ребёнка при применении сульфаниламидов у кормящей матери, в случае необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, учитывая при этом степень значимости лечения для матери.
Способ применения и дозы
Применяют наружно обычно 2 раза в сутки. Большие повреждённые поверхности кожи покрывают стерильной марлей, при меньших поверхностях этого не требуется.
Побочные действия
Жжение, зуд, коричневато-серое окрашивание кожи, кожные аллергические реакции (кожная сыпь, фотосенсибилизация); при длительном применении на больших раневых поверхностях — системные побочные эффекты (лейкопения, головная боль, диспепсия).
Взаимодействие
Усиливает побочное действие анестетиков, амиодарона, антикоагулянтов и производных сульфонилмочевины, противосудорожных и противомалярийных средств, циклоспорина. Вероятность развития лейкопении повышает циметидин.
Особые указания
При лечении пациентов с печёночной и/или почечной недостаточностью необходимо регулярно проводить контроль концентрации сульфаниламидов в плазме. Соли серебра, вступая в реакции с кислородом воздуха, металлами и др. химическими компонентами, особенно при катализирующем тепловом воздействии, темнеют, поэтому препарат должен храниться в закрытой таре и вдали от источников тепла. Части тела, обработанные препаратом, рекомендуется предохранять от действия прямых солнечных лучей.
Классификация
-
АТХ
J01EC02
-
Фармакологическая группа
-
Коды МКБ 10
-
Категория при беременности по FDA
C
(риск не исключается)
Информация о действующем веществе Сульфадиазин предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Сульфадиазин, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.
Дермазин
МНН: Сульфадиазин
Производитель: Салютас Фарма ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Silver sulfadiazine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016311
Информация о регистрации в РК:
03.07.2020 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Дермазин
Международное непатентованное название
Cульфадиазин
Лекарственная форма
Крем 1%
Состав
1 г крема содержит:
активное вещество: сульфадиазин серебра 10 мг
вспомогательные вещества: спирт цетиловый, масло арахисовое гидрогенизированное, полисорбат 60, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Описание
Белый гомогенный крем.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для местного применения. Сульфаниламиды. Cульфадиазин.
Код АТХ D06BA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Сульфадиазин серебра может подвергнуться абсорбции лишь в случае его применения в больших количествах, на обширных участках кожи и в течение длительного периода времени.
У пациентов с серьезными ожоговыми ранами, проходивших лечение сульфадиазином серебра, после нанесения крема на ожоги в течении 24 часов концентрация сульфадиазина в сыворотоке достигала 9 мг/дл.
Риск возникновения аргирии при повышенной системной абсорбции серебра минимален.
У пациентов с ожоговыми ранами, проходивших лечение сульфадиазином серебра, серебро кумулируется в различных тканях.
Около 60% сульфадиазина выводится в неизмененном виде с мочой. Количество сульфадиазина в моче пропорционально площади пораженной ожогом и количеству нанесенного крема. Сульфадиазин может кумулироваться у пациентов с серьезными нарушениями функции почек, в частности, при обезвоживании организма.
Период полувыведения составляет 10 часов. У пациентов, страдающих анурией, период полувыведения увеличивается и составляет до 22 часов.
Фармакодинамика
Дермазин является местным химиотерапевтическим средством для профилактики и лечения ожоговых инфекций.
При нанесении на ожоговую поверхность, сульфадиазин серебра распадается, при этом медленно и непрерывно высвобождая ионы серебра и сульфаниламида. Эти ионы связываются с дезоксирибонуклеиновой кислотой, ингибируя этим рост и размножение бактериальных клеток, не действуя при этом на клетки тканей кожи и подкожной клетчатки. Дермазин крем имеет широкий спектр антибактериальной активности, включающий фактически все виды микробов, вызывающих инфицирование ожоговых и других ран на поверхности кожи.
Таблица минимальной подавляющей концентрации (МПК) сульфадиазина серебра (in-vitro) к чувствительным микроорганизмам:
|
Микроорганизмы |
МПК (мкг/мл) |
|
Pseudomonas aeruginosa |
50 или менее |
|
Pseudomonas maltophilia |
50 или менее |
|
Enterobacter |
100 или менее |
|
E. cloacae |
50 или менее |
|
Klebsiella |
100 или менее |
|
E. coli |
50 или менее |
|
Serratia |
100 или менее |
|
Proteus |
50 или менее |
|
Morganella morganii |
50 или менее |
|
Providencia |
50 или менее |
|
Citrobacter |
50 или менее |
|
Acinetobacter |
100 или менее |
|
Corynebacterium diphteriae |
50 или менее |
|
Staphylococcus |
100 или менее |
|
Streptococcus pyogenes |
50 или менее |
|
Enterococcus spp |
100 или менее |
|
Clostridium perfrigens |
100 или менее |
|
Candida albicans |
100 или менее |
|
Herpes |
10 |
|
Dermatophytes |
100 |
|
Herella |
6,25 |
|
Aspergillus fumigatus |
100 |
|
Aspergilus flavus |
100 |
|
Mucor pussilus |
50 |
|
Rhizopus nigricans |
10 |
Дермазин проникает в некротизированные ткани и экссудат. Это действие особенно важно, потому что системные антибиотики не эффективны против бактериальной флоры бессосудистого ожогового некроза.
Показания к применению
— лечение и профилактика ожоговых инфекций, в том числе до аутодермопластики
— лечение и профилактика инфицирования пролежней, трофических язв, различных ран, ссадин, пересаженных участков кожи
Способ применения и дозы
Наружно. Дермазин крем предназначен только для нанесения на кожу.
Крем можно использовать с применением повязок (крем наносится на стерильную марлю, затем накладывается на ожоговую рану) или без повязки. Крем также можно наносить с использованием стерильной лопатки или в стерильных перчатках.
Перед применением крема следует полностью очистить и обработать обожженный участок кожи.
Крем следует наносить тонким слоем в 2-4 мм один раз в сутки, в случае тяжелых ожоговых ран, крем можно наносить несколько раз в сутки, однако в любом случае крем следует повторно наносить как минимум каждые 24 часа. Перед каждым повторным нанесением, рану следует промыть водой или специальным антисептическим раствором с целью удаления остатков крема или выделений, которые выделяются обильно после нанесения крема Дермазин. Выделения по цвету похожи на гной, но в действительности являются безгнилостными.
Способ применения крема одинаков для лечения ожогов и трофических язв.
Повязки следует менять при каждом применении.
Дермазин крем, расфасованный в тубы, предназначен для повторного использования, но только одним пациентом.
Препарат не оставляет пятен на одежде и на постельном белье.
Длительность лечения определяет врач.
Применение у детей
Рекомендованная дозировка у младенцев старше двух месяцев и у детей не отличается от таковой у взрослых. Способ применения у детей такой же как у взрослых.
Побочные действия
Часто (≥1/100 — <1/10)
— лейкопения*, в основном снижение нейтрофилов
— раздражение кожи, зуд, чувство жжения, боль при наложении, кожное высыпание, серая окраска кожи (аргирия)
Очень редко(≥1/10000)
-кожные и аллергические реакции, в том числе синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла
Неизвестно
— гиперпигментация
При длительном применении на больших раневых поверхностях возможны системные побочные эффекты:
— анемия
— тромбоцитопения
— эозинофильный лейкоцитоз
— повышение температуры тела
— некроз печени
— интерстициальный нефрит
— кристаллурия
*-Транзиторная лейкопения обычно не требует приостановления лечения или принятие других особых мер. Пациентам рекомендуется проводить анализ крови.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к сульфаниламидным препаратам или любому из компонентов препарата
— период беременности, период лактации
— недоношенные новорожденные, а также дети в течение первых 2-х месяцев после рождения
— порфирия
Лекарственные взаимодействия
Сульфадиазин серебра может инактивировать местные протеолитические ферментные препараты, применяемые для очищения раны при их одновременном применении.
Может усиливать действие антикоагулянтов, пероральных гипогликемических препаратов из группы сульфонилмочевины, метотрексата, тиопентала натрия.
Отмечено, что одновременное применение циметидина может повысить частоту развития лейкопении.
Особые указания
Необходима осторожность при назначении пациентам с известной повышенной чувствительностью к сульфаниламидным препаратам из-за возможного развития перекрестной чувствительности.
Как и при применении других местных противомикробных препаратов, при лечении сульфадиазином может развиться суперинфекция.
Требуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с врожденной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы из-за риска развития гемолиза.
Осторожность необходима при назначении пациентам с нарушениями функций печени и почек из-за возможной кумуляции препарата вследствие замедленного выведения. Следует решить вопрос о целесообразности продолжения терапии, учитывая возможные последствия ее отмены и пользу при ее продолжении. Необходимо регулярно проводить контроль содержания сульфадиазина в сыворотке крови.
При нанесении крема Дермазин на ожоговые раны большой площади концентрация сульфадиазина в сыворотке крови может достигать терапевтического уровня при пероральном приеме. В этом случае необходим контроль концентрации сульфадиазина в сыворотке крови, а также контроль мочи на возможное присутствие сульфадиазина.
Препарат не следует применять при порфирии.
Избегать попадания в глаза.
Важная информация относительно некоторых вспомогательных веществ
Мазь содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (по замедленному типу). В препарате содержится арахисовое гидрогенизированное масло, поэтому, при наличии аллергии к земляному ореху или к сое, рекомендуется не применять препарат. Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи. Препарат также содержит цетиловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (к примеру, контактный дерматит).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы
При длительном применении на обширных площадях тела концентрации сульфаниламида в сыворотке крови могут приближаться к уровню, достигаемому при системном применении, что может приводить к развитию побочных реакций, характерных для сульфаниламидов.
Лечение
Рекомендуется определять концентрацию сульфадиазина в сыворотке крови. При необходимости следует контролировать функцию почек и число форменных элементов крови.
Лечение симптоматическое, назначается обильное питье (рекомендуется поддерживать суточный диурез на уровне 1200 — 1500 мл и более). Резорбированный сульфадиазин легко диализируется при помощи гемо- и перитонеального диализа.
Форма выпуска и упаковка
По 50 г крема в тубы алюминиевые. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель/Упаковщик
Салютас Фарма ГмбХ, Германия
Lange Göhren 3, 39171 Osterweddingen, Germany
Владелец регистрационного удостоверения
Лек Фармасьютикалс д.д., Словения
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан
Республика Казахстан, 050051, г. Алматы, ул. Луганского, 96, Бизнес-Центр «Керуен», 3 этаж.
Тел +7 (727) 2581048 Факс: +7 (727) 2581047, kzsdz.drugsafety@sandoz.com
| 040439801477976381_ru.doc | 85 кб |
| 318549831477977576_kz.doc | 85 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники