Состав
Каждая таблетка Сондокса содержит активное вещество: доксиламина сукцината.
Дополнительные составляющие: стеарат магния, крахмал, микрокристаллическая целлюлоза и лактоза.
Форма выпуска
Выпускается Сондокс в форме таблеток, расфасованных в упаковки по 10 или 30 штук.
Фармакологическое действие
Препарат Сондокс обладает снотворным действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Входящий в группу этаноламинов Сондокс является блокатором гистаминовых Н1-рецепторов. Его активный компонент доксиламина сукцинат обладает М-холиноблокирующим и седативным действием. Во время лечения отмечено снижение продолжительности засыпания, повышается период сна, улучшается его качество, не оказывая влияние на фазы.
Внутри организма доксиламин всасывается в ЖКТ в течение часа с момента перорального приёма таблеток. Одновременно с этим достигается его максимальная концентрация в составе плазмы крови. Вещество способно проникать сквозь ГЭБ и распределяться в тканях и органах. Биотрансформация доксиламина происходит в печени. При этом 60% препарата выводится при помощи почек в неизмененном виде.
Показания к применению
Основными показанием к назначению Сондокса являются:
- бессонница;
- различные нарушения сна.
Противопоказания к применению
Препарат противопоказан к приёму при:
- закрытоугольной глаукоме;
- нарушениях в работе простаты и уретры;
- детском возрасте до 15 лет;
- чувствительности к препарату;
- лактации.
Что касается применения препарата в период беременности, то лечение не оказывает негативного воздействия на плод, но принимать его нужно только после консультации с врачом.
Побочные эффекты
Лечение Сондоксом способно вызвать сухость в ротовой полости, запоры, нарушение аккомодации, проблемы с мочеиспусканием. Также после вечернего приёма утром пациенты могут ощутить головокружение. Поэтому нужно воздержаться от резких движений и чрезмерно активной деятельности.
Таблетки Сондокс, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Эти таблетки предназначены для лечения взрослых пациентов и детей от 15 лет. При этом инструкция на Сондокс указывает, что лекарство нужно принимать по одной таблетке перед сном.
Учитывая индивидуальные особенности пациента и сложности нарушения, возможно увеличение суточной дозировки до 2-х таблеток.
Передозировка
В случае приёма Сондокса в повышенных дозировках могут проявиться нежелательные симптомы, например: гиперемия, мидриаз, атетозные движения, судорожные состояния, нарушение координации или тремор. Если лечение не будет проведено своевременно, возможно развитие коматозного состояния. При этом проводится симптоматическая терапия.
Взаимодействие
При одновременном лечении Сондоксом и бензодиазепинами, опиоидными анальгетиками, барбитуратами, клонидином, нейролептиками и транквилизаторами – возможно усиление угнетающего влияния на нервную систему. Сочетание с Атропином и прочими препаратами из группы М-холиноблокаторов, повышает риск развития различных антихолинэргических побочных действий, например, сухости в ротовой полости, затруднения мочеиспускания.
Условия продажи
В аптеках Сондокс отпускают по рецепту.
Условия хранения
Место хранения лекарства должно быть достаточно тёмным, прохладным и недоступным детям.
Срок годности
3 года.
Аналоги Сондокса
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Основные аналоги представлены препаратами Донормил и Сонмил.
Также подобным действием обладают: Трипсидан, Имован, Барбиталнатрий и Геминейрин.
Алкоголь и Сондокс
В период лечения необходимо воздержаться от употребления спиртосодержащих средств, так как это может усилить седативный эффект препарата и негативное влияние на нервную систему.
Отзывы о Сондоксе
Следует заметить, что различные формы нарушения сна беспокоят многих людей. При этом одни отправляются с этой проблемой к специалистам, а другие пытаются её решить самостоятельно. В любом случае в каждой группе имеются как отрицательные, так и положительные отзывы о Сондоксе, которые разделились практически в равных количествах.
Например, когда этот препарат используется при таком нарушении сна, как смена дня с ночью, то есть днём человек испытывает усталость и сильную сонливость, а ночью наоборот чувствует себя бодро, то препарат оказывает благоприятное воздействие. При этом его эффект проявляется достаточно мягко, а с утра человек чувствует, что хорошо отдохнул, отсутствует тяжесть в голове и прочие негативные эффекты.
Однако Сондокс помогает далеко не всем. Кроме того, что встречаются сообщения о его полной бесполезности, пациенты нередко рассказывают о развитии побочных эффектов в виде нарушений в работе пищеварения, угнетения нервной системы и так далее.
Таким образом, становится понятно, что этот препарат подходит не всем и может назначаться только индивидуально. Поэтому если имеются какие-либо проблемы со сном, особенно связанные с нарушениями нервной системы, необходимо предварительно проконсультироваться с врачом.
Цена Сондокса, где купить
Цена Сондокса в аптеках Украины составляет от 62 грн. Заказать в интернет-аптеках лекарство можно по стоимости от 150 рублей.
Действующее вещество: 1 таблетка содержит доксиламина сукцинат (в пересчете на безводное вещество) 15 мг (0,015 г)
Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактоза, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая.
Таблетки.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с фаской и риской.
Антигистаминные средства для системного применения.
Снотворные и седативные средства. Код АТС N05C M.
Препарат обладает противоаллергическим действием. Проникает в центральную нервную систему и вызывает выраженное седативное действие, поэтому специально используется как снотворный препарат. Снотворный препарат класса этаноламинов из группы блокаторов гистаминовых Н 1 -рецепторов обладает седативным и М-холинолитические действия. Сокращает время засыпания, увеличивает продолжительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна.
Доксиламин сукцинат хорошо всасывается из пищеварительного тракта, биотрансформация осуществляется в печени. Проникает в грудное молоко. Основная часть доксиламина сукцината (приблизительно 60%) выводится в неизмененном виде с мочой, часть — с калом.
Глаукома в анамнезе пациента или в семейном анамнезе, нарушения со стороны уретры и простаты с риском задержки мочи, индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Ограничения к применению: заболевания легких.
Поскольку препарат содержит лактозу, он противопоказан в случаях врожденной галактоземии, при синдроме нарушения абсорбции глюкозы и галактозы, лактазной недостаточности.
Как и все снотворные или седативные средства, доксиламина сукцинат может обострять синдром ночного апноэ (увеличение количества и продолжительности остановок дыхания). Н 1 -антигистаминни средства следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста из-за риска возникновения головокружений, может увеличить риск падений (например, когда люди встают ночью) с последствиями, которые часто являются серьезными для данной категории пациентов.
Для предотвращения сонливости в течение дня необходимо учитывать, что продолжительность сна после приема препарата должна быть не менее 7:00.
Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя.
При пробуждении среди ночи после приема препарата возможны заторможенность или головокружение.
Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.
Препарат влияет на скорость психомоторных реакций, поэтому следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.
Применять детям в возрасте от 15 лет.
Применять внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет назначать по ½-1 таблетке препарата в сутки за 15-30 мин до сна. В зависимости от индивидуальной реакции больного доза может быть увеличена до 2 таблеток в сутки. Продолжительность лечения составляет от 2 до 5 суток. Если бессонница сохраняется дольше 5 дней, необходимо проконсультироваться с врачом относительно целесообразности дальнейшего применения препарата.
Возможно только при применении больших доз препарата.
Симптомы. Первыми признаками острого отравления является сонливость признаки антихолинергических эффектов: сухость во рту, синусовая тахикардия возбуждение, галлюцинации, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги. Симптомы возникают в указанной последовательности, однако в некоторых случаях первыми симптомами острого отравления могут быть тремор и атетоз. Часто наблюдаются симптомы атропинизации — мидриаз и паралич аккомодации, гиперемия кожи лица, гипертермия. В случае отсутствии лечения может развиться кома, сопровождающаяся коллапсом. Даже если судороги не возникают, острое отравление Доксиламин иногда вызывает рабдомиолиз, который может осложниться острой почечной недостаточностью. Такой мышечный расстройство является распространенным, что требует проведения систематического скрининга путем измерения активности КФК.
Лечение. Симптоматическое. При раннем начале лечения рекомендуется применять активированный уголь (50 г взрослым, 1 г / кг детям). Проводить искусственную вентиляцию легких, назначать противосудорожные препараты.
Сонливость утром (корректируется уменьшением дозы).
Атропиноподобный эффект препарата может проявляться запором, сухостью во рту, задержкой мочеиспускания и нарушением аккомодации сильным сердцебиением; возможны аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд.
В случае возникновения любых нежелательных реакций следует зернутися к врачу.
При одновременном применении с атропином и атропиноподобными лекарственными средствами (Имипраминовые антидепрессанты, антихолинергические противопаркинсонические препараты, атропин спазмолитические лекарственные средства, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) могут развиваться такие побочные эффекты как задержка мочи, запор, сухость во роте.
При одновременном применении с другими антидепрессантами, влияющие на центральную нервную систему (производные морфина: обезболивающие, средства, применяемые для лечения кашля и заместительной терапии, нейролептики; барбитураты, бензодиазепины; анксиолитики, кроме бензодиазепинов; седативные антидепрессанты: амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин; седативные Н 1 -антигистаминни средства; антигипертензивные средства центрального действия, другие: баклофен, пизотифен, талидомид) усиливается угнетение центральной нервной системы.
Алкоголь усиливает седативное действие доксиламина.
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25 0 С.
По 10 таблеток в блистере. По 1 или 3 блистера в пачке.
 |
Показания к применению Сондекс раствор для инъекций 0.4%Болезнь Аддисона, врожденная гипоплазия надпочечников, надпочечниковая недостаточность (обычно — в сочетании с минералокортикоидами), адреногенитальный синдром, тиреоидит (острый, подострый), гипотиреоз, опухолевая гиперкальциемия, шок (анафилактический, посттравматический, послеоперационный, кардиогенный, гемотрансфузионный и др.), ревматоидный артрит в фазе обострения, острый ревмокардит, коллагенозы (ревматические заболевания; диссеминированная красная волчанка и др.), воспалительные и дегенеративные заболевания суставов (артриты, тендовагинит, бурсит, эпикондилит, стилоидит, остеохондроз, остеоартроз, болезнь Бехтерева и др.), миозит, инфекционно-аллергическая бронхиальная астма, астматический статус (в/в, в/м), аллергические и анафилактоидные реакции, в т.ч. вызванные лекарственными средствами, дерматит (контактный, атопический, эксфолиативный, пузырчатый, герпетиформный, себорейный и др.), псориаз, экзема, многоформная экссудативная эритема, пузырчатка, грибовидный микоз, эритродермия и др. кожные заболевания, отек головного мозга (при опухолях, черепно-мозговой травме, нейрохирургическом вмешательстве, кровоизлиянии в мозг, энцефалите, менингите, лучевом поражении легких (в/в, в/м), неспецифический язвенный колит, гепатит, саркоидоз, бериллиоз, диссеминированный туберкулез (только в сочетании с противотуберкулезными средствами), болезнь Леффлера и др. тяжелые респираторные заболевания, анемии (аутоиммунная, гемолитическая, врожденная, гипопластическая, идиопатическая, эритробластопения), идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (у взрослых), вторичная тромбоцитопения, лимфома (ходжкинская, неходжкинская), лейкемия, лимфолейкоз (острый, хронический), агранулоцитоз, плазмоцитома и др. заболевания крови, нефротический синдром, тяжелые инфекционные заболевания (при обязательном сочетании с антибиотиками), рассеянный склероз, негнойные и аллергические заболевания глаз (конъюнктивит, кератит, ирит, иридоциклит, блефарит, блефароконъюнктивит, эписклерит, склерит), воспалительные процессы после травм глаза и операций, симпатическая офтальмия, диагностика адренокортикальной недостаточности, гипофизарной низкорослости (у детей), аффективных расстройств, в т.ч. при депрессии. |
 |
Противопоказания Сондекс раствор для инъекций 0.4%Гиперчувствительность, системные микозы, амебные инфекции, активные формы туберкулеза, инфекционные поражения суставов и околосуставных мягких тканей, период до и после профилактических прививок (особенно противовирусных), ожирение III-IV степени (внутрь); глазные капли — вирусные, включая простой лишай, ветряную оспу, грибковые и туберкулезные поражения глаз, острая гнойная глазная инфекция (при отсутствии антибактериальной терапии), заболевания роговицы с дефектами эпителия, трахома, глаукома.Ограничения к применению: Пептические язвы ЖКТ, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, кишечный анастомоз (в ближайшем анамнезе), застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тромбозы, сахарный диабет, остеопороз, болезнь Иценко — Кушинга, острая почечная и/или печеночная недостаточность, психозы, судорожные состояния, миастения, открытоугольная глаукома (внутрь, парентерально), СПИД, беременность, кормление грудью. |
 |
Побочное действие Сондекс раствор для инъекций 0.4%Задержка натрия и воды, потеря калия и кальция, отеки, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (с обострением язвенной болезни вплоть до перфорации, кровотечения), геморрагический панкреатит, атония ЖКТ, повышение аппетита, тошнота и рвота, гепатомегалия, мышечная слабость, миопатия, остеопороз, патологические переломы, разрывы сухожилий, аритмия, брадикардия, повышение АД, застойная сердечная недостаточность, инфаркт и дистрофия миокарда, синдром Иценко — Кушинга, гипергликемия, гиперлипопротеинемия, отрицательный азотистый баланс, дисменорея, задержка роста у детей, гирсутизм, снижение иммунитета, подавление регенеративных и репаративных процессов, головокружение, головные боли, нарушения настроения, психозы, повышение внутричерепного давления, судороги, истончение и ранимость кожи, петехии, экхимозы, стрии, эритема и изменение пигментации лица, повышенное потоотделение, повышение внутриглазного давления, экзофтальм, тромбозы и тромбоэмболии, синдром отмены (недомогание, боли: головные, в животе, суставах и в мышцах), депрессия, вторичная надпочечниковая недостаточность; редко — аллергические реакции (сыпь, зуд). |
 |
Взаимодействие Сондекс раствор для инъекций 0.4%Снижают терапевтические и токсические эффекты барбитураты, фенитоин, рифампицин (ускоряют метаболизм), соматотропин, антациды (уменьшают всасывание), усиливают — эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы, риск аритмий и гипокалиемии — сердечные гликозиды и диуретики, вероятность отеков и артериальной гипертензии — натрийсодержащие препараты или добавки, тяжелой гипокалиемии, сердечной недостаточности и остеопороза — амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы, риск эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ — НПВС. При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне др. видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развитие инфекций. Ослабляет гипогликемическую активность инсулина и пероральных противодиабетических средств, антикоагуляционную — кумаринов, диуретическую — мочегонных, иммунотропную — вакцинации (подавляет антителообразование). Ухудшает переносимость сердечных гликозидов (вызывает дефицит калия), снижает концентрацию салицилатов и празиквантела в крови. |
 |
Особые указанияС осторожностью используют при неспецифическом язвенном колите, дивертикулите кишечника, гипоальбуминемии. Назначение в случае интеркуррентных инфекций, туберкулеза, септических состояний требует предварительной и последующей одновременной антибактериальной терапии. Необходимо учитывать усиление действия при гипотиреозе и циррозе печени, аггравацию психотической симптоматики и эмоциональной лабильности при их высоком исходном уровне, маскировку некоторых симптомов инфекций, вероятность сохранения в течение нескольких месяцев (до года) относительной надпочечниковой недостаточности после отмены дексаметазона(особенно в случае длительного применения). Кормление грудью на период лечения прекращают. При длительном курсе тщательно наблюдают за динамикой роста и развития детей, систематически проводят офтальмологическое обследование, контролируют состояние гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, уровень глюкозы в крови. Прекращают терапию только постепенно. Рекомендуется соблюдать осторожность при проведении любого рода операций, возникновении инфекционных заболеваний, травмах, избегать иммунизации, исключить употребление спиртных напитков. У детей во избежание передозировки расчет дозы производят, исходя из площади поверхности тела. В случае контакта с больными корью, ветряной оспой и др. инфекциями назначают соответствующую профилактическую терапию. |
Сондокс инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Сондокс таблетки 0,015 г. Описание и применение Sondoks, аналоги и отзывы. Инструкция Сондокс таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит доксиламина сукцинат (в пересчете на безводное вещество) — 0,015 г.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактоза, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с фаской и риской.
Фармакологическая группа
Антигистаминные средства для системного применения.
Код АТХ R06А А09.
Снотворные и седативные средства.
Код ATH N05C M.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Доксиламин сукцинат является блокатором Н1-рецепторов класса этаноламинов, что оказывает седативный и атропиноподобный эффект. Было продемонстрировано, что он уменьшает время, необходимое для засыпания, а также улучшает продолжительность и качество сна.
Фармакокинетика.
Максимальная концентрация в плазме крови (С max) достигается в среднем через 2:00 (max) после приема доксиламина сукцината. Период полувыведения из плазмы (Т ½) составляет в среднем 10:00. Доксиламин сукцинат частично метаболизируется в печени путем деметилирования и N-ацетилирования. Период полувыведения может значительно увеличиться у лиц пожилого возраста или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Различные метаболиты, образующиеся при распаде молекулы, не является количественно значимыми, поскольку 60% дозы обнаруживается в моче в форме неизмененного доксиламина.
Клинические характеристики
Сондокс Показания
Периодическое и преходящее бессонница.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к доксиламина сукцината или другим антигистаминных препаратов.
Глаукома в анамнезе пациента или в семейном анамнезе. Уретропростатични расстройства с риском задержки мочи.
Ограничения к применению: заболевания легких.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении с атропином и атропиноподобными лекарственными средствами (Имипраминовые антидепрессанты, антихолинергические противопаркинсонические препараты, атропин спазмолитические лекарственные средства, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) могут развиваться такие побочные эффекты как задержка мочи, запор, сухость во рту.
При одновременном применении с другими антидепрессантами, влияющие на центральную нервную систему (производные морфина: обезболивающие, средства, применяемые для лечения кашля и заместительной терапии, нейролептики; барбитураты, бензодиазепины; анксиолитики, кроме бензодиазепинов; седативные антидепрессанты: амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин; седативные Н1-антигистаминные средства; антигипертензивные средства центрального действия, другие: баклофен, пизотифен, талидомид), усиливается угнетение центральной нервной системы.
Алкоголь усиливает седативное действие доксиламина.
Особенности применения
Поскольку препарат содержит лактозу, он противопоказан при врожденной галактоземии, при синдроме нарушения абсорбции глюкозы и галактозы, лактазной недостаточности. Как и все снотворные или седативные средства, доксиламина сукцинат может обострять синдром ночного апноэ (увеличение количества и продолжительности остановок дыхания). Н1-антигистаминные средства следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста из-за риска возникновения головокружений, может увеличить риск падений (например, когда люди встают ночью) с последствиями, которые часто являются серьезными для данной категории пациентов. Для предотвращения сонливости в течение дня необходимо учитывать, что продолжительность сна после приема препарата должна быть не менее 7:00. Во время приема препарата следует избегать употребления алкоголя. При пробуждении среди ночи после приема препарата возможны заторможенность или головокружение.
Применение в период беременности или кормления грудью
На основании имеющихся данных доксиламин можно применять в период беременности после консультации с врачом. Если препарат применять в конце беременности, атропиноподобные и седативные свойства этой молекулы следует учитывать при наблюдении за новорожденными.
Неизвестно, проникает доксиламин в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат влияет на скорость психомоторных реакций, поэтому следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.
Способ применения Сондокс и дозы
Для перорального применения. Принимать за 15-30 минут до сна.
Рекомендуемая доза составляет 7,5-15 мг в сутки (½-1 таблетки в сутки). При необходимости дозу можно увеличить до 30 мг в сутки (2 таблетки в сутки).
Пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной или печеночной недостаточностью рекомендуется снизить дозу.
Продолжительность курса лечения составляет 2-5 дней. Если бессонница сохраняется дольше 5 дней, необходимо проконсультироваться с врачом относительно целесообразности дальнейшего применения препарата.
Дети
Применять детям в возрасте от 15 лет.
Передозировка
Возможно только при применении больших доз препарата.
Симптомы. Первыми признаками острого отравления является сонливость признаки антихолинергических эффектов: сухость во рту, синусовая тахикардия возбуждение, галлюцинации, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги. Симптомы возникают в указанной последовательности, однако в некоторых случаях первыми симптомами острого отравления могут быть тремор и атетоз. Часто наблюдаются симптомы атропинизации — мидриаз и паралич аккомодации, гиперемия кожи лица, гипертермия. В случае отсутствии лечения может развиться кома, сопровождающаяся коллапсом. Даже если судороги не возникают, острое отравление Доксиламин иногда вызывает рабдомиолиз, который может осложниться острой почечной недостаточностью. Такой мышечный расстройство является распространенным, что требует проведения систематического скрининга путем измерения активности КФК.
Лечение. Симптоматическое. При раннем начале лечения рекомендуется применять активированный уголь (50 г — взрослым, 1 г / кг — детям) проводить искусственную вентиляцию легких, назначать противосудорожные препараты.
Побочные эффекты
Редко развиваются антихолинергические эффекты: запор, сухость во рту, задержка мочеиспускания, нарушение аккомодации, сердцебиение.
Дневная сонливость: при развитии такого эффекта необходимо снизить дозу.
Возможны аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд, отек Квинке, падение артериального давления.
В случае возникновения любых нежелательных реакций следует обратиться к врачу.
Срок годности Сондокс
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения Сондокс
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере. По 1 или 3 блистера в пачке из картона.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ПАО «Химфармзавод «Красная звезда».
Местонахождение производителя
61010, Украина, г..Харьков, ул. Гордиенковская, 1.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Сондокс только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://www.zvezda.kharkov.ua — ПАО «Химфармзавод «Красная звезда»
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Сондокс |
| Производитель: | ПАО «Химфармзавод «Красная звезда» |
| Форма выпуска: | таблетки по 0,015 г, по 10 таблеток в блистере, по 1 или 3 блистера в пачке из картона |
| Регистрационное удостоверение: | UA/7257/01/01 |
| Дата начала: | 20.09.2017 |
| Дата окончания: |
неограниченный |
| МНН: | Doxylamine |
| Условия отпуска: | без рецепта |
| Состав: | 1 таблетка содержит доксиламина сукцинат (в пересчете на безводное вещество) — 0,015 г |
| Фармакологическая группа: | Антигистаминные средства для системного применения. Снотворные и седативные средства. |
| Код АТХ: | N05CM |
| Заявитель: | ПАО «Химфармзавод «Красная звезда» |
| Страна заявителя: | Украина |
| Адрес заявителя: | Украина, 61010, г.. Харьков, ул. Гордиенковская, 1 |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Нет |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Моно |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Код ATХ | Название группы |
| N | Средства, действующие на нервную систему |
| N05 | Психолептическое средства |
| N05C | Снотворные и седативные препараты |
| N05CM |
Другие снотворные и седативные средства
|
Состав: действующее вещество: 1 таблетка содержит доксиламина сукцинат (в пересчете на безводное вещество) 15 мг (0,015 г); вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая.
Лекарственая форма. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные средства для системного применения. Снотворные и седативные средства.
Фармакологическое действие. Препарат оказывает противоаллергическое действие. Проникает в центральную нервную систему и оказывает выраженное седативное действие, поэтому специально используется как снотворный препарат. Снотворный препарат класса этаноламинов из группы блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, обладает седативным и М-холиноблокирующим действием. Сокращает время засыпания, увеличивает продолжительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Доксиламина сукцинат хорошо всасывается из пищеварительного тракта, биотрансформация осуществляется в печени. Экскретируется в грудное молоко. Основная часть доксиламина сукцината (около 60 %) выводится в неизмененном виде с мочой, часть — с фекалиями.
Показания к применению. Бессонница.
Противопоказания. Закрытоугольная глаукома в анамнезе пациента или в семейном анамнезе, нарушения со стороны уретры и простаты с риском задержки мочи, беременность, период кормления грудью, детский возраст до 15 лет, индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Ограничения к применению: заболевания легких.
Надлежащие меры безопасности при применении. Поскольку препарат содержит лактозу, он противопоказан в случаях врожденной галактоземии, при синдроме нарушения абсорбции глюкозы и галактозы, лактазной недостаточности. Как и все снотворные и седативные средства, доксиламина сукцинат может обострять синдром ночного апное (увеличение колическтва и длительности остановок дыхания). Н1-антигистаминные средства следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста из-за риска возникновения головокружений, что может увеличить риск падений (например, когда люди встают ночью) с последствиями, которые часто являются серьезными для данной категории пациентов. Для предупреждения сонливости в течение дня необходимо учитывать, что длительность сна после приема препарата должна быть не менее 7 часов. Во время приема препарата следует избегать употребления алкоголя. При пробуждении среди ночи после приема препарата возможны заторможенность или головокружение.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Препарат влияет на скорость психомоторных реакций, поэтому следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Дети. Применять детям с 15 лет.
Способ применения и дозы. Применяют внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет назначают по 1 таблетке препарата за 15-30 мин до сна. В зависимости от индивидуальной реакции больного, доза препарата может быть уменьшена до ½ таблетки или увеличена до 2 таблеток. Продолжительность лечения составляет от 2 до 5 суток. Максимальная непрерывная продолжительность лечения препаратом Сондокс составляет около 2 недель. Если бессонница сохраняется дольше 5 дней, необходимо проконсультироваться с врачом, относительно целесообразности дальнейшего применения препарата.
Передозировка. Возможна только при применении больших доз препарата.
Симптомы. Первыми признаками острого отравления является сонливость; признаки антихолинергических эффектов: сухость во рту, синусовая тахикардия; возбуждение, галлюцинации, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги. Симптомы возникают в указанной последовательности, но в некоторых случаях первыми симптомами острого отравления могут быть тремор и атетоз. Часто наблюдаются симптомы атропинизации – мидриаз и паралич аккомодации, гиперемия кожи лица, гипертермия. При отсутствии лечения возможно развитие комы, сопровождающееся коллапсом. Даже если судороги не возникают, острое отравление доксиламином иногда вызывает рабдомиолиз, который может усложняться острой почечной недостаточностью. Такое мышечное расстройство является распространенным, что требует проведения систематического скрининга путем измерения активности креатинфосфокиназы.
Лечение. Симптоматическое. При раннем начале лечения рекомендуется применять активированный уголь (50 г взрослым, 1 г/кг детям). Проводят искусственную вентиляцию легких, назначают противосудорожные препараты.
Побочные эффекты. Сонливость по утрам (корректируется уменьшением дозы). Атропиноподобный эффект препарата может проявляться запором, сухостью во рту, задержкой мочевыделения и нарушение аккомодации; сильное сердцебиение; возможны аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд. В случае возникновения каких-либо нежелательных реакции обратитесь к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном применении с атропином и атропиноподобными лекарственными средствами (имипраминовые антидепрессанты, антихолинергические противопаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитические лекарственные средства, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) могут развиваться такие побочные эффекты как задержка мочи, запор, сухость во рту; при одновременном применении с другими антидепрессантами, влияющими на центральную нервную систему (производные морфина (обезболивающие, средства, применяемые для лечения кашля и заместительной терапии), нейролептики; барбитураты, бензодиазепины; анксиолитики, кроме бензодиазепинов; седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин); седативные Н1-антигистаминные средства; антигипертензивные средства центрального действия; другие: баклофен, пизотифен, талидомид) усиливается угнетение центральной нервной системы. Алкоголь усиливает седативное действие доксиламина.
Срок годности. 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25º С.
Упаковка. По 10 таблеток в блистере. По 1 или 3 блистера в пачке из картона.
Категория отпуска. Без рецепта.