Solmucalm инструкция по применению на русском

Прозрачный слабовязкий раствор от желтоватого до коричневатого оттенка цвета.

На одну дозу (5 г):

активное вещество: карбоцистеина − 250 мг;

вспомогательные вещества: сахарин натрия, метилпарагидроксибензоат, натрия карбонат декагидрат, 70 % раствор сорбитола, кремовый араматизатор, динатрия эдетат, вода очищенная.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства, исключая комбинации с противокашлевыми средствами.

Код АТС: R05CB03.

Муколитическое и отхаркивающее средство, действие которого обусловлено активацией сиаловой трансферазы (фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов). Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета. Снижает вязкость бронхиального секрета и отделяемого из синусовых пазух, облегчает отхождение мокроты и слизи, уменьшает кашель. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, уменьшает число бокаловидных клеток, особенно в терминальных бронхах, и, как следствие, уменьшает выработку слизи. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.

Секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, соцровождающихся нарушениями образования и выведения секрета (мокроты).

Карбоцистеин может применяться при гриппе и простудных заболеваниях, остром и хроническом бронхите, ларингите, трахеите и синусите.

Препарат принимают внутрь, желательно за 1 час до еды или через 2 часа после еды.

Обычная доза: 20-30 мг карбоцистеина на кг массы тела.

В 4 мл сиропа содержится 250 мг карбоцистеина.

Рекомендуемые режимы дозирования:

Дети от 2 до 5 лет: 125 мг (2 мл сиропа) 2-4 раза в день или 250 мг (4 мл сиропа) 2 раза в день. Максимальная разовая доза − 250 мг.

Дети от 5 до 12 лет: 250 мг (4 мл сиропа) 3 раза в день. Максимальная разовая доза − 250 мг.

Дети старше 12 лет: 500-750 мг (8-12 мл сиропа) 2-3 раза в день.

Взрослые, включая пациентов пожилого возраста: 750 мг (12 мл сиропа) 3 раза в день. После улучшения состояния − 750 мг (12 мл сиропа) 2 раза в день.

Рекомендуется пить много жидкости в течение дня в период приема препарата.

Продолжительность лечения:

Острые респираторные инфекции: от 1 до 2 недель.

Хронические заболевания: от 3 до 4 недель.

Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 8-10 дней.

При почечной и печеночной недостаточности, пожилым пациентам пересчета дозы не требуется.

Если прием лекарственного средства был пропущен, его следует принять как можно раньше, а следующую дозу лекарственного средства − в привычное время. Однако, если приближается время приема следующей дозы, пропущенную дозу принимать не следует. Не следует компенсировать пропущенную дозу увеличением дозы в следующий прием.

Аллергические реакции (кожная сыпь), реакции гиперчувствительности (крапивница, зуд, ангионевротический отек), анафилактические реакции, буллезный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, слабость, недомогание, головная боль, тошнота, рвота, боли в желудке, диарея, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение.

В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.

Гиперчувствительность к компонентам препарата, врожденная непереносимость фруктозы, язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), нарушения функции почек, обострение хронического гломерулонефрита, цистит, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст до 2 лет.

С осторожностью: язва желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; хронический гломерулонефрит в анамнезе; II и III триместры беременности.

Симптомы: боли в желудке, тошнота, диарея.

Лечение: симптоматическое.

Продуктивный кашель представляет собой естественный защитный механизм эвакуации бронхиального секрета. Не следует подавлять кашлевой рефлекс при продуктивном кашле и/или приеме муколитических средств.

Не рекомендуется одновременное назначение муколитических с противокашлевыми или/и средствами, подавляющими бронхиальную секрецию (атропином и др.).

Совместное введение противокашлевых средств иррационально, поскольку накопление слизи в бронхиальных путях (накопление секрета) при этом может привести к увеличению риска закупорки бронхов или бронхоспазма.

Муколитические средства могут привести к динамической обструкции бронхиальных путей у детей до 2 лет вследствие разжижения мокроты и увеличения объема бронхиального секрета, поскольку возможности младенцев к выведению бронхиальной слизи ограничены из-за физиологических особенностей строения дыхательных путей.

В случае реакций гиперчувствительности необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

В случае кашля, который длится дольше, чем 14 дней, следует проконсультироваться с врачом. Лекарственное средство содержит сорбитол, в связи с этим его не следует применять пациентам с редкими врожденными проблемами непереносимости фруктозы.

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Лекарственное средство содержит натрий, что необходимо принимать во внимание у пациентов, находящихся на диете с низким содержанием натрия.

Исследования на животных не показали никакого риска для плода, но контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Из-за возможного риска для будущего ребенка не рекомендуется использовать карбоцистеин во время беременности.

С осторожностью применять препарат во время II и III триместра беременности только по рекомендации и под строгим наблюдением врача.

Неизвестно, проникает ли карбоцистеин из организма женщины в грудное молоко. В целях безопасности карбоцистеин не должен использоваться во время грудного вскармливания. В случае необходимости применения препарата, кормление грудью следует прекратить.

Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Повышает эффективность глюкокортикоидной (взаимно) и антибактериальной терапии при воспалительных заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей. Усиливает бронхолитический эффект теофиллина. При совместном применении с противокашлевыми лекарственными средствами и м-холиноблокаторами эффективность применения мукосола уменьшается.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По 80 мл во флаконах или банках. Каждый флакон или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Без рецепта.

Произведено: «Си. Ти. Эс. Кемикал Индастриз Лтд.», Израиль

Расфасовано и упаковано: РУП «Белмедпрепараты»,

Республика Беларусь, 220007,

г. Минск, ул. Фабрициуса, 30,

т./ф.: (+375 17)220-37-16,

e-mail: medic@belmedpreparaty.com

Одна капсула содержит

Активное вещество — карбоцистеин 375 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К30, тальк, магния стеарат.

Крышечка: желатин, титана диоксид (Е171), бриллиантовый синий (Е133), кармоизин (Е122), хинолиновый желтый (Е104)

Корпус: желатин, титана диоксид (Е171), желтый «Солнечный закат» (Е110), бриллиантовый синий (Е133), кармоизин (Е122)

Твердые желатиновые капсулы размером №0 с корпусом ярко-красного цвета и крышечкой зеленого цвета. Содержимое капсул — порошок белого цвета.

Респираторная система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Mуколитики. Карбоцистеин.

Код АТХ R05CB03

Фармакокинетика

Карбоцистеин быстро адсорбируется из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь. Пиковая концентрация в плазме крови наблюдается через 90-120 мин после орального приема. Карбоцистеин проникает в легочную ткань и слизистую оболочку дыхательных путей. Максимальная концентрация в сыворотке достигается через 1-1.7 час после приёма препарата. Биодоступность в начальной стадии (в течении первых 12 часов после начала лечения) низкая (менее чем 10% от принятой дозы) в результате возможного быстрого прохождения через печень. По достижении стабильной концентрации в плазме, биодоступность увеличивается. Период полувыведения из плазмы составляет около 2 часов. Выводится преимущественно почками вместе с метаболитами.

Фармакодинамика

Карбоцистеин, являясь муколитическим препаратом, оказывает действие на гель фазу эндобронхиального секрета, разрывая дисульфидные связи гликопротеидов и, таким образом, уменьшая вязкость и повышая эластичность секрета. Карбоцистеин также активирует сиаловую трансферазу — фермент бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов, нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов, что нормализует вязкость и эластичность слизи. Карбоцистеин способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует её структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA, улучшает мукоциллиарный клиренс.

— хронические заболевания дыхательных путей (бронхиты, эмфизема, астматический бронхит, бронхоэктаз, туберкулез, пневмокониоз, силикоз и др.)

— острые респираторные заболевания (бронхиты, пневмонии, острые астматические приступы)

— подготовка больного к бронхоскопии или бронхографии; для облегчения отхаркивания контрастных средств при бронхографии

Мукосол рекомендуется принимать с обильным теплым питьем во время или после приема пищи.

Начинать прием препарата следует с 1-2-х капсул 3-4 раза в день. После наступления улучшения дозу уменьшают до1-й капсулы 3-4 раза в день. Дозу устанавливают в зависимости от тяжести заболевания.

Курс лечения 7 дней.

— аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, ангионевратический отек)

— нарушения желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, гастралгия)

— головокружение, слабость, недомогание

— желудочно-кишечное кровотечение

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— активная или рецидивирующая пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки

— первый триместр беременности (во второй и третий триместры беременности применять с осторожностью) и период лактации

— хронический гломерулонефрит в стадии обострения

— детский возраст до 18 лет

Карбоцистеин повышает эффективность глюкокортикостероидной и антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.

Карбоцистеин потенцирует бронхолитический эффект теофиллина.

Противокашлевые и М-холиноблокирующие лекарственные средства ослабляют активность карбоцистеина.

Применение препарата во втором, третьем триместре беременности и в период лактации возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Препарат должен использоваться с осторожностью у пациентов в анамнезе которых был выставлен диагноз пептической язвы.

В виду указанных побочных действий применять с осторожностью в случае управления транспортным средством или работы с потенциально опасными механизмами.

Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея.

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из жесткой поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой.

По 2 упаковки в картонную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Хранить при температуре не выше 30 ºС

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

Производитель
«Медикал Юнион Фармасьютикалс», Египет
36, ул. Мохамед Хасан Эль-Гамаль, 6-й район, Наср Сити, Каир 11471, А/я 7010.
Держатель регистрационного удостоверения
«Медикал Юнион Фармасьютикалс», Египет
Наименование и страна организации — упаковщика
«Медикал Юнион Фармасьютикалс», Египет
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству лекарственных средств и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство компании «Медикал Юнион Фармасьютикалс» в Республике Казахстан.
г. Алматы, ул. Маркова 61/1, блок 3, этаж 2
Тел.: 8 (727) 224 27 14, 8 (727) 224 27 19,
e-mail: mupkz.al@gmail.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код