Кардионат® (Cardionate) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Кардионат®
💊 Состав препарата Кардионат®
✅ Применение препарата Кардионат®
📅 Условия хранения Кардионат®
⏳ Срок годности Кардионат®
Описание лекарственного препарата
Кардионат®
(Cardionate)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014
года, дата обновления: 2019.07.30
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ШТАДА
(Россия)
Лекарственная форма
| Кардионат® |
Капс. 250 мг: 20, 40 или 100 шт. рег. №: ЛС-000612 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кардионат®
Капсулы твердые желатиновые, размер №1, белого цвета; содержимое капсул — кристаллический порошок белого или почти белого цвета со слабым запахом; порошок гигроскопичен, допускается комкование.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат.
Состав оболочки капсул: желатин, титана диоксид.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые, размер №00, с корпусом белого и крышечкой розового цвета; содержимое капсул — кристаллический порошок белого или почти белого цвета со слабым запахом; порошок гигроскопичен, допускается комкование.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат.
Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид, краситель азорубин.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
* — триметилгидразиния пропионата дигидрат (в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги).
Фармакологическое действие
Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей, синтетический аналог гамма-бутиробетаина. Ингибирует гамма-бутиробетаингидроксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А.
Кардиопротектор, нормализующий метаболизм миокарда. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда, замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.
При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на ЦНС, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность — 78%.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 при приеме внутрь зависит от дозы и составляет 3-6 ч.
Показания препарата
Кардионат®
- сниженная работоспособность;
- физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов);
- послеоперационный период для ускорения реабилитации;
- в составе комбинированной терапии ИБС (стенокардия), хронической сердечной недостаточности, кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда;
- абстинентный алкогольный синдром (в комбинации со специфической терапией);
- нарушения мозгового кровообращения (инсульт, цереброваскулярная недостаточность).
Режим дозирования
Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня.
При снижении работоспособности и физическом перенапряжении (в т.ч. у спортсменов) назначают внутрь по 250 мг 4 раза/сут. Курс лечения — 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
Спортсменам назначают внутрь по 0.5-1 г 2 раза/сут перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период — 14-21 день, в период соревнований — 10-14 дней.
При стабильной стенокардии назначают по 250 мг в 3 раза/сут в течение первых 3-4 дней, далее по 250 мг в 3 раза/сут 2 раза/нед.
При кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда — по 250 мг 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения — 12 дней.
При хроническом алкоголизме — по 500 мг 4 раза/сут. Курс лечения — 7-10 дней.
При хронических нарушениях мозгового кровообращения — по 0.5-1 г/сут, желательно в первой половине дня. Курс лечения — 2-3 недели.
Капсулы проглатывают целиком, запивая водой.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, снижение АД.
Аллергические реакции: редко — покраснение, высыпания, зуд, отек.
Прочие: редко — диспепсия, возбуждение.
Противопоказания к применению
- повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени и/или почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата при беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод Кардионат® не следует назначать при беременности.
Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком у человека. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять препарат в течение длительного времени у пациентов с хроническими заболеваниями почек.
Применение у детей
Противопоказание: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Особые указания
С осторожностью применять препарат в течение длительного времени у пациентов с хроническими заболеваниями печени и почек.
Использование в педиатрии
Не имеется достаточных данных о применении Кардионата у детей.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата на скорость психомоторных реакций.
Передозировка
Случаи передозировки Кардионата неизвестны. Препарат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие коронарорасширяющих средств, некоторых гипотензивных средств, сердечных гликозидов.
Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтам и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, антигипертензивными средствами и периферическими вазодилататорами.
Условия хранения препарата Кардионат®
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Кардионат®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ШТАДА
(Россия)
|
|
Московский офис STADA |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Вазомаг®
(ОЛАЙНФАРМ, Латвия)
Мельдоний
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Мельдоний
(ПРОМОМЕД ХОЛДИНГС (САЙПРУС) ЛИМИТЕД, Кипр)
Мельдоний
(ФармФирма Сотекс, Россия)
Мельдоний Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Мельдоний Органика
(ОРГАНИКА, Россия)
Мельдоний-Бинергия
(БИНЕРГИЯ, Россия)
Мельдоний-МосФарма
(МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Милдронат®
(ГРИНДЕКС, Латвия)
Репронат® ВМ
(WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S., Турция)
Все аналоги
МНН: Мельдоний
Производитель: Хемофарм ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Мельдоний
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022693
Информация о регистрации в РК:
20.01.2017 — 20.01.2022
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Кардионат
Международное непатентованное название
Мельдоний
Лекарственная форма
Капсулы 250 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество
– мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) в
пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги – 250 мг,
вспомогательные вещества:
крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция
стеарат,
оболочка
капсулы:
титана диоксид (Е
171), желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы №1
белого цвета. Содержимое капсул – белый или почти белый
кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен,
допускается комкование.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие
препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиотонические
препараты. Мельдоний.
Код АТХ C01EВ22
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приёма внутрь быстро
всасывается, биодоступность – 78
%. Максимальная
концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приёма
внутрь. Метаболизируется в организме с образованием двух основных
метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения зависит
от дозы и составляет 3-6 часов.
Фармакодинамика
Кардионат — синтетический
аналог гамма-бутиробетаина, подавляет
гамма-бутиробетаин-гидроксилазу,
снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот
через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках
активированных форм неокисленных жирных кислот — производных
ацилкарнитина и ацилкофермента А.
Кардиопротекторное средство,
нормализующее метаболизм миокарда. В условиях ишемии восстанавливает
равновесие процессов доставки
кислорода и его потребления в
клетках, предупреждает нарушение
транспорта АТФ; одновременно с
этим активирует гликолиз, который
протекает без дополнительного
потребления кислорода. В результате
снижения концентрации
карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий
вазодилатирующими свойствами.
Показания к применению
В комплексной терапии в
следующих случаях:
-
заболевания сердца и
сосудистой системы: стабильная стенокардия нагрузки, хроническая
сердечная недостаточность (I‑III функционального
класса NYHA), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности
сердца и сосудистой системы; -
острые и хронические
ишемические нарушения мозгового кровообращения; -
пониженная работоспособность,
физическое и психоэмоциональное перенапряжение; -
в период выздоровления после
цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.
Способ применения и дозы
Применяют
внутрь.
Капсулу
проглатывают, запивая водой. Лекарство можно применять до или после
еды. В связи с возможным стимулирующим эффектом лекарство рекомендуют
применять в первой половине дня.
Взрослые
Заболевания
сердца и сосудистой системы,
нарушения мозгового кровообращения
Доза
составляет 500–1000 мг
в
день. Суточную дозу можно применять всю сразу или разделить на две
разовые дозы. Максимальная суточная доза составляет 1000 мг.
Пониженная
работоспособность, перенапряжение и период выздоровления
Доза
составляет 500 мг в день. Максимальная суточная доза составляет
500 мг.
Продолжительность
курса лечения составляет 4-6 недель.
Курс лечения можно повторять 2-3 раза
в год.
Пожилые
пациенты
Пожилым
пациентам с нарушениями деятельности печени и/или почек может быть
необходимо уменьшить дозу мельдония.
Пациенты
с нарушениями деятельности почек
Поскольку
лекарство выводится из организма через почки, пациентам с нарушениями
деятельности почек от легкой до средней степени тяжести следует
применять меньшую дозу мельдония.
Пациенты
с нарушениями деятельности печени
Пациентам
с нарушениями деятельности печени от легкой до средней степени
тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.
Педиатрическая
популяция
Нет
данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и
подростков в возрасте до 18 лет, поэтому применение этого
лекарства детям и подросткам противопоказано.
Побочные действия
Часто
— аллергические реакции
— головные боли
— диспепсия
Редко
— повышенная чувствительность,
аллергический дерматит, высыпания (общие/макулезные/папулезные), зуд,
крапивница, ангионевротический отек, анафилактическая реакция
— возбуждение, чувство страха,
навязчивые мысли, нарушение сна
— парестезия, гипестезия, шум
в ушах, вертиго, головокружение, нарушение походки, предобморочное
состояние, потеря сознания
— изменение ритма сердца,
сердцебиение, тахикардия/синусовая тахикардия, фибрилляция
предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди/боли в груди
— колебания артериального
давления, гипертензивный криз, гиперемия, бледность кожных покровов
— воспаление в горле, кашель,
диспноэ, апноэ
— дисгевзия (металлический
вкус во рту), потеря аппетита, рвотные позывы, тошнота, рвота,
накопление газов, диарея, боли в животе
— боли в спине, мышечная
слабость, мышечные спазмы
— поллакиурия
— общая слабость, дрожь,
астения, отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода,
холодный пот
— отклонения в
электрокардиограмме (ЭКГ), ускорение работы сердца, эозинофилия
Противопоказания
— повышенная
чувствительность к активному веществу или к какому‑либо
вспомогательному веществу препарата
— повышение внутричерепного
давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях)
— тяжелая печеночная и/или
почечная недостаточность ввиду отсутствия достаточных данных
о безопасности применения
— беременность и лактация,
ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот
период
— детский и подростковый
возраст до 18 лет, ввиду отсутствия данных о клиническом применении
препарата в этот период
Лекарственные взаимодействия
Кардионат усиливает действие
коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных средств,
сердечных гликозидов.
Можно сочетать с
антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами,
антиаритмическими лекарственными средствами, диуретиками,
бронхолитиками.
Ввиду возможного развития
умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать
осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином,
α-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и
периферическими вазодилататорами.
Особые указания
Пациентам с хроническими
заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при
длительном применении препарата.
Мельдоний не является
препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.
Особенности влияния
лекарственного препарата на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность
при управлении транспортным средством или потенциально опасными
механизмами.
Передозировка
Симптомы:
случаи передозировки Кардионата неизвестны. Препарат малотоксичен,
при передозировке возможно усиление побочных реакций.
Лечение:
симптоматическое. При значительной передозировке следует
контролировать функцию печени и почек.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурную
ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой
печатной лакированной.
По 4 контурных упаковок вместе
с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском
языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при
температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для
детей месте!
Срок хранения
3
года
Не применять по истечении
срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна
организации-производителя
ООО
«Хемофарм», Российская Федерация
Наименование
и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО
«Нижфарм», Российская Федерация
603950, г. Нижний Новгород,
ГСП-459, ул. Салганская, 7
тел.: (831) 278-80-88
факс:
(831) 430-72-28
e-mail:
med@stada.ru
Наименование и страна
организации-упаковщика
ООО
«Хемофарм», Российская Федерация
Адрес организации,
принимающей на территории РК претензии от потребителей по качеству
продукции (товара):
Представительство АО «Нижфарм»
в РК
050043, Республика Казахстан,
г. Алматы, мкр. Хан-Танири,
55б
тел.: (727) 2222-100
факс: (727) 398-64-95
e–mail:
almaty@stada.kz
| 854543001498795354_ru.doc | 58 кб |
| 375560351498795887_kz.doc | 63 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Tetracycline
Регистрационный номер
Торговое наименование
Тетрациклин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
на 1 таблетку 100 мг
Действующее вещество: тетрациклина гидрохлорид (в пересчёте на 100 % вещество)* — 100,00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) — 24,06 мг; крахмал картофельный — 3,90 мг; желатин — 1,04 мг; кальция стеарат — 1,00 мг.
Состав оболочки: поливиниловый спирт — 1,80 мг; титана диоксид — 1,08 мг; макрогол-4000 — 1,00 мг; краситель железа оксид красный — 0,08 мг; краситель железа оксид жёлтый — 0,04 мг.
на 1 таблетку 250 мг
Действующее вещество: тетрациклина гидрохлорид (в пересчёте на 100 % веществом — 250,00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) — 60,15 мг; крахмал картофельный — 9,75 мг; желатин — 2,60 мг; кальция стеарат — 2,50 мг.
Состав оболочки: поливиниловый спирт — 4,50 мг; титана диоксид — 2,70 мг; макрогол-4000 — 2,50 мг; краситель железа оксид красный — 0,20 мг; краситель железа оксид жёлтый — 0,10 мг.
* В зависимости от фактического содержания активного компонента в субстанции производят пересчёт её количества за счёт соответствующего изменения количества наполнителя — целлюлозы микрокристаллической до получения теоретической массы ядра.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового или розового с красноватым оттенком цвета. На поперечном разрезе таблеток видны два слоя: ядро жёлтого цвета и плёночная оболочка.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бактериостатический антибиотик из группы тетрациклинов. Нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к подавлению синтеза белка.
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus, включая продуцирующие пенициллиназу штаммы), Streptococcus pneumoniae, Listeria spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces israelii.
Грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influezae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerogenes), Acinetobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia pestis, Francisella tularensis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Vibrio fetus, Rickettsia spp., Brucella spp.
(в комбинации со стрептомицином); в случае противопоказаний к применению лекарственных препаратов группы пенициллинов — Neisseria gonorrhoeae, Actinomyces spp.
Активен также в отношении Calymmatobacterium granulomatis, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Treponema spp., Entamoeba spp.
К тетрациклину устойчивы: Pseudomonas aeruginosa. Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, вирусы, Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis.
Фармакокинетика
Абсорбция — 75–77 %, при приёме пищи снижается, связь с белками плазмы — 55–65 %.
Время достижения максимальной концентрации (TCmax) при пероральном приёме — 2–3 ч (для достижения терапевтической концентрации может потребоваться 2–3 дня). В течение последующих 8 ч концентрация постепенно снижается. Максимальная концентрация (Cmax) — 1,5–3,5 мг/л (для достижения лечебного эффекта достаточно концентрации 1 мг/л).
В организме распределяется неравномерно: максимальная концентрация (Cmax) определяется в печени, почках, лёгких и в органах с хорошо развитой ретикулоэндотелиальной системой (РЭС) — селезёнке, лимфатических узлах.
Концентрация в желчи в 5–10 раз выше, чем в плазме крови. В тканях щитовидной и предстательной железы концентрация тетрациклина соответствует обнаруживаемой в плазме; в плевральной, асцитической жидкости, слюне, молоке кормящих женщин — 60–100 % концентрации в плазме. В больших количествах накапливается в костной ткани, тканях опухолей, в дентине и эмали молочных зубов. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). При интактных мозговых оболочках в спинномозговой жидкости (СМЖ) не определяется или обнаруживается в незначительном количестве (5–10 % от концентрации в плазме). У пациентов с заболеваниями центральной нервной системы (ЦНС), особенно при воспалительных процессах в оболочках мозга, концентрация в СМЖ составляет 8–36 % концентрации в плазме. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Объём распределения — 1,3–1,6 л/кг.
Незначительно метаболизируется в печени. Период полувыведения (T½) — 6–11 ч, при анурии — 57–108 ч. В моче обнаруживается в высокой концентрации через 2 ч после введения и сохраняется в течение 6-12 ч; за первые 12 ч почками выводится до 10-20 % дозы. В меньших количествах (5–10 % общей дозы) выводится с желчью в кишечник, где происходит частичное обратное всасывание, что способствует длительной циркуляции действующего вещества в организме (кишечно-печёночная циркуляция). Выведение через кишечник — 20–50 %. При гемодиализе удаляется медленно.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к тетрациклину микроорганизмами: пневмония и инфекции дыхательных путей, вызванные Mycoplasma pneumoniae, инфекции дыхательных путей, вызванные Haemophilus influenzae и Klebsiella spp., бактериальные инфекции мочеполовых органов, инфекции кожи и мягких тканей, язвенно-некротический гингивостоматит, конъюнктивит, угревая сыпь, актиномикоз, кишечный амёбиаз, сибирская язва, бруцеллёз, бартонеллёз, шанкроид, холера, хламидиоз, неосложнённая гонорея, паховая гранулёма, венерическая лимфогранулема, листериоз, чума, пситтакоз, везикулёзный риккетсиоз, пятнистая лихорадка Скалистых гор, сыпной тиф, сифилис, трахома, туляремия, фрамбезия.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тетрациклину, другим компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст (до 8 лет), лейкопения, почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 50 мл/мин), нарушение функции печени, острая порфирия, системная красная волчанка, одновременное применение с витамином A и ретиноидами.
С осторожностью
Почечная недостаточность (клиренс креатинина более 50 мл/мин), пациентам с указанием на аллергические реакции в анамнезе, одновременное применение с гепатотоксическими препаратами.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано при беременности (тетрациклины проходят через плаценту, накапливаются в костях и зубных зачатках плода, нарушая их минерализацию, могут вызывать тяжёлые нарушения развития костной ткани). Противопоказано при грудном вскармливании (тетрациклины проникают в грудное молоко и могут отрицательно влиять на развитие костей и зубов ребёнка, а также вызывать реакции фотосенсибилизации, кандидоз полости рта и влагалища у грудных детей.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая большим количеством жидкости, взрослым — по 0,3–0,5 г 4 раза в сутки или по 0,5–1,0 г каждые 12 ч. Максимальная суточная доза — 2 г. Курс лечения составляет 5–10 дней.
При угревой сыпи: 0,5–2 г/сут в разделённых дозах. В случае улучшения состояния (обычно через 3 нед) дозу постепенно снижают до поддерживающей — 0,1–1 г. Адекватная ремиссия угревой сыпи может быть достигнута при использовании препарата через день или прерывистой терапии.
Бруцеллёз — 0,5 г каждые 6 ч в течение 3 недель, одновременно с в/м введением стрептомицина в дозе 1 г каждые 12 ч в течение 1 недели и 1 раз в сутки в течение 2 недель.
Неосложнённая гонорея: начальная разовая доза — 1,5 г, затем по 0,5 г каждые 6 ч в течение 4 дней (суммарная доза 9 г).
Сифилис — 0,5 г каждые 6 часов в течение 15 дней (ранний сифилис) или 30 дней (поздний сифилис).
Неосложнённые уретральные, эндоцервикальные и ректальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis — 0,5 г 4 раза в сутки в течение не менее 7 дней.
Детям старше 8 лет назначают в дозе из расчёта по 20–25 мг/кг массы тела каждые 6 ч.
При почечной недостаточности: разовая доза 0,3–0,5 г, в зависимости от функции почек при клиренсе креатинина (КК) 80–50 мл/мин, интервал дозирования — 6 ч., при КК менее 50 мл/мин лекарственный препарат противопоказан.
Побочное действие
Инфекционные и паразитарные заболевания: суперинфекция, кандидоз, кишечный дисбактериоз.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия.
Нарушения со стороны иммунной системы: крапивница, перикардит, ангионевротический отёк, лекарственная системная красная волчанка (СКВ), эксфолиативный дерматит, анафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: снижение аппетита, гиповитаминоз B.
Нарушения со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления, головная боль, головокружение или неустойчивость.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, диарея, тошнота, глоссит, эзофагит, гастрит, изъязвления желудка и 12-перстной кишки, гипертрофия сосочков языка, дисфагия, панкреатит, стоматит, энтероколит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатотоксическое действие, повышение активности «печёночных» трансаминаз, гипербилирубинемия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: макулопапулёзная сыпь, гиперемия кожи, фотосенсибилизация.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: азотемия, гиперкреатининемия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: изменение цвета зубной эмали у детей, лихорадка, артралгия.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов: головокружение, головная боль, тошнота, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В связи с подавлением кишечной микрофлоры снижает протромбиновый индекс (требует снижения дозы непрямых антикоагулянтов).
Снижает эффективность бактерицидных антибиотиков, нарушающие синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины).
Снижает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и увеличивает риск развития кровотечений «прорыва»; ретинол — риск развития повышения внутричерепного давления.
Абсорбцию снижают антациды, содержащие соли кальция, магния, алюминия, препараты железа и колестирамин.
Химотрипсин повышает концентрацию и продолжительность циркуляции.
Особые указания
В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции.
При длительном использовании необходим периодический контроль за функцией почек, печени, органов кроветворения.
Может маскировать проявления сифилиса, в связи с чем, при возможности смешанной инфекции, необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4 мес.
Все тетрациклины образуют стойкие комплексы с ионами кальция (Ca2+) в любой костнообразующей ткани. В связи с этим у детей приём тетрациклина в период развития зубов может стать причиной долговременного окрашивания зубов в жёлто-серо¬ коричневый цвет, а также гипоплазии эмали, замедления продольного роста костей скелета.
Для профилактики гиповитаминоза следует назначать витамины группы B и K, пивные дрожжи.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 100 мг, 250 мг.
По 10, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, (укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Хранение
При температуре не выше 25 °C в картонной упаковке (пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Озон, ООО,
Российская Федерация
445351, Самарская обл., г. о. Жигулёвск, г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, здание 6.
Держатель регистрационного удостоверения:
ООО «Атолл»
Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Озон»
Россия, 445351, Самарская обл., г. о. Жигулёвск, г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, здание 6.
Тел.: +79874599991, +79874599992
Торговое название
Катарин
Лекарственная форма
Таблетки
Описание
Капсулы твердые цилиндрические,голубого цвета с темно-синим колпачком, содержимое капсул – гомогенный порошокбелого цвета
Состав
Одна капсула содержит активные вещества: парацетамол 250мг оксоламинацитрат 100мг хлорфенирамина малеат 2мг, вспомогательные вещества: крахмал, тальк, магния стеарат.
Форма выпуска и упаковка
Капсулы № 15(30) в блистере, 1 или 2 блистера вложенные в картонную коробку, вместе с инструкцией поприменению.рапевтическая группа
Другие анальгетики и жаропонижающие средства.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Анальгетический эффект парацетамола проявляется через 30минут, достигает максимальной концентрации через 1-2 часа и сохраняется втечение 3-4 часов. 90-95% парацетамоламетаболизируется в печени и выводится из организма с мочой. Хлорфенирамин припероральном применении хорошо абсорбируется. Действие начинается через 15-60минут, максимальной концентрации достигает через 3-6 часов и в течение 24 часовв виде метаболитов выводится из организма почками. Оксоламина цитрат хорошовсасывается при приеме внутрь и быстро распределяется в тканях организма,достигая максимальной концентрации в течение 1 часа. 10% препарата выводится изорганизма почками в неизменном виде, 0,6% в нейтральном виде и в видегидролизированного диэтиламина.
Фармакодинамика
Катарин комбинированный препарат, обладающийанальгетическими, противокашлевыми и антисекреторными свойствами. Катаринпредназначен для лечения симптомов простудных заболеваний, насморка, гриппа,неспецифических инфекционно-воспалительных заболеваний верхних дыхательныхпутей. Парацетамол оказывает антиперитическое и анальгетическоедействие. Ингибируя синтез простангландинов, снижает чувствительностьпериферических болевых рецепторов. Оксоламин цитрат — синтетическое противокашлевое средство.Оказывает противокашлевой эффект по периферии, путём уменьшениячувствительности нервных афферентных окончаний дыхательных путей и уменьшенияпередачи импульсов в кашлевой центр. Хлорфенирамин малеат блокирует гистаминовые Н1-рецепторы им-холинорецепрторы. Ослабляет спазмогенное действие гистамина на гладкуюмускулатуру бронхов, уменьшает его влияние на проницаемость сосудов. Уменьшает насморк и заложенность носа,улучшает проходимость дыхательных путей.
Показания к применению
Для лечения симптомов: — простуды и гриппа — ринита, фарингита, ларингита — синусита — бронхита — сенной лихорадки — вазомоторного ринита.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет — 1-2 капсулы 3 раза в день.Максимальная суточная доза не должна превышать 6 капсул. Детям от 6 до 12 лет — 1 капсула 3 раза в день с 8-мичасовым интервалом. Продолжительность лечения 5 дней.
Побочные эффекты
сонливость, шум в ушах, тахикардия, помутнение зрения — почечная колика, интерстициальный гломерулонефрит — затруднение мочеиспускания — тошнота, сухость ворту, изжога — кожная аллергия -агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия — фотосенсибилизация.
Противопоказания
гипертрофия предстательной железы, затруднениемочеиспускания — закрытоугольная глаукома — бронхиальная астма в период обострения — повышенная чувствительность к компонентам препарата — I триместр беременности и период лактации — детский возраст до 6 лет.
Лекарственные взаимодействия
Алкоголь, фенотиазины, трициклические антидепрессанты присовместном применении с хлорфенирамином могут усилить седативное действие нацентральную нервную систему. Атропин, амантадин, галоперидол, фенотиазины, прокаинамид,хинидин, усиливают холиноблокирующее действие хлорфенирамина. Ингибиторы МАО потенцируют холиноблокирующее и седативноедействие хлорфенирамина. Хлорфенирамин может замаскировать ототоксичность цисплатина,парамомицина, салицилатов и ванкомицина. Парацетамол увеличивает эффект непрямых антикоагулянтов(производных кумарина) и вероятность поражения печени гепатотоксичнымипрепаратами. Индукторы печёночных энзимов (барбитураты, пирамидон)усиливая метаболизм парацетамола, уменьшают его эффективность. Метоклопромидусиливает всасывание и повышает активность парацетамола.
Особые указания
С осторожностью назначать препарат пациентам с нарушениямифункции печени и почек, людям пожилого возраста, а также лицам, страдающималкоголизмом. Беременность и период лактации Во П и Ш триместрах беременности применение препаратавозможно после оценки соотношения польза/риск для матери и плода. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Водителям автотранспорта и людям по роду деятельностисвязанным с опасными механизмами, следует соблюдать осторожность при приемепрепарата.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка,поддерживающая и симптоматическая терапия. Целесообразно назначить воднуюсуспензию магния гидроксида. Оральный N-ацетилцистеин является специфическимантидотом парацетамола.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температурене выше +25оС Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года. Не использовать по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Страна: Киргизия
Язык: русский
Источник: Правительства Кыргызской Республики (Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники)
Некоторые документы для этого продукта в настоящее время недоступны, вы можете отправить запрос в нашу службу поддержки, и мы сообщим вам, как только мы сможем их получить.
Послать запрос.
Активный ингредиент:
Парацетамол+Оксоламина цитрат+Хлорферамина малеат
Доступна с:
Биофарма Илач Сан. ве. Тидж А.Ш.
код АТС:
N02BE51
ИНН (Международная Имя):
Paracetamol+of Oxolamine citrate+Chlorpheniramine maleate
дозировка:
250 мг
Фармацевтическая форма:
капсулы
Штук в упаковке:
№30
Тип рецепта:
по рецепту
Производитель:
Биофарма Илач Сан. ве. Тидж А.Ш.
Терапевтические области:
Другие анальгетики и жаропонижающие средства
Обзор продуктов:
ПЖВЛС: нет
Дата Авторизация:
2015-07-31