Ритмилен инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки цена

• Реминил® нельзя назначать пациентам с гиперчувствительностью к галантамина гидробромиду или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав этого препарата.
• Вследствие отсутствия данных о применении препарата Реминил® у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 9 мл/мин), этот препарат противопоказан таким пациентам.
• Тяжелые нарушения функции печени.

С осторожностью

общая анестезия, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, бради-кардия, атриовентрикулярная блокада, синдром слабости синусового узла, нестабильная стенокардия; сопутствующая терапия препаратами, замедляющими частоту сердечных сокращений (дигоксин, бета-адреноблокаторы); язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, обструкция желудочно-кишечного тракта, период после перенесенной операции на органах ЖКТ, эпилепсия, обструкция мочевых путей, период после перенесенной операции на мочевом пузыре.

Применение во время беременности и лактации Беременность

Исследований применения препарата Реминил® у беременных женщин не проводилось. Реминил® можно назначать беременным женщинам только, если потенциальная польза для них перевешивает возможный риск для плода.

Лактация

Неизвестно, выводится ли Реминил® с грудным молоком у людей, так как исследований с участием кормящих женщин не проводилось. Женщины, получающие Реминил® , должны воздерживаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка

Схема приема

Реминил® следует принимать внутрь два раза в сутки, желательно во время утреннего и вечернего приема пищи.

Начальная доза

Рекомендуемая начальная доза составляет 8 мг в сутки (по 4 мг два раза в сутки), ее следует принимать в течение 4-х недель.

В процессе лечения обеспечьте достаточное потребление жидкости.

Поддерживающая доза

• Начальная поддерживающая доза составляет 16 мг в сутки (по 8 мг два раза в сутки), пациенты должны принимать эту дозу не менее 4-х недель.
• Вопрос о повышении поддерживающей дозы до максимально рекомендуемой 24 мг в сутки (по 12 мг два раза в сутки) следует решать после всесторонней оценки клинической ситуации, в частности достигнутого эффекта и переносимости.
• После резкой отмены препарата Реминил® (например, при подготовке к операции) обострения симптомов не возникает.

При перерыве в приеме препарата в течение нескольких дней следует принимать начальную дозу препарата Реминил® и затем повышать дозу по приведенной выше схеме до прежней поддерживающей дозы.

Дети

Отсутствует значимый опыт применения препарата Реминил® у детей.

Пациенты с заболеваниями печени и почек

У пациентов с умеренным и тяжелым поражением печени концентрации галантамина в плазме могут быть выше, чем у пациентов без таких поражений. У пациентов с умеренным нарушением функции печени начальная доза таблеток с немедленным высвобождением активного вещества должна составлять 4 мг один раз в сутки, ее следует принимать утром в течение не менее одной недели, после этого дозу можно увеличить до 4 мг два раза в сутки на протяжении не менее 4-х недель. Общая суточная доза не должна превышать 16 мг.

Пациентам с тяжелым нарушением функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлда-Пью) Реминил® противопоказан. У пациентов с клиренсом креатинина более 9 мл/мин дозу препарата Реминил® корректировать не нужно.

Сопутствующая терапия

Если пациент получает сильные ингибиторы коферментов CYP2D6 или CYP3A4, то может возникнуть необходимость снизить дозу препарата Реминил® (см. раздел «Взаимодействие с другими препаратами и иные формы взаимодействия»).

Побочные действия

Тошнота и рвота — наиболее частые нежелательные явления при проведении клинических исследований — наблюдались при подборе дозы препарата, продолжались в большинстве случаев в течение менее 1 -й недели и в основном были эпизодическими. Назначение противорвотных препаратов и обеспечение достаточного потребления жидкости наиболее эффективно в таких случаях.

Побочные эффекты препарата Реминил® в терапевтических дозах приведены с распределением по частоте и системам органов. Частоту побочных эффектов классифицировали следующим образом: очень частые (> 1/10 случаев), частые (>1/100, <1/10 случаев), нечастые (>1/1000 и <1/100 случаев), редкие (>1/10000 и <1/1000 случаев) и очень редкие (<1/10000 случаев).

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто: гиперчувствитель-ность.

Нарушения метаболизма и питания: часто: уменьшение аппетита, анорексия;
нечасто: обезвоживание (включая, в редких случаях, серьезное, приводящее к почечной недостаточности);

Психические нарушения:
часто: депрессия (очень редко с суицидом), галлюцинации; нечасто: зрительные и слуховые галлюцинации;

Нарушения со стороны нервной системы:
часто: головокружение, головная боль, тремор, обморок, заторможенность, сонливость;
нечасто: извращение вкуса; гиперсомния; парестезия;

Офтальмологические нарушения:
нечасто: затуманенное зрение;

Нарушения со стороны уха и лабиринта:
очень редко: шум в ушах;

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
часто: брадикардия;
нечасто: атриовентрикулярная блокада первой степени, ощущение сердцебиения, суправентрикулярная экстрасистолия, приливы, снижение артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
очень часто: тошнота, рвота, часто: диарея, боли в области живота, диспепсия, желудочно-кишечный дискомфорт;

Гепатобилиарные нарушения:
очень редко: гепатит;
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
часто: усиленное потоотделение;

Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:
часто: мышечные спазмы;
нечасто: мышечная слабость;

Общие нарушения:
часто: утомление, слабость;

Нарушения измерений и лабораторных показателей:
часто: уменьшение массы тела;
очень редко: увеличение активности печеночных ферментов.

В плацебо-контролируемых клиничес-ких исследованиях препарата Реминил® очень редко наблюдались следующие нежелательные явления: гематурия, инфекции мочевыводящих путей, ринит, анемия, повышение артериального давления. Частота возникновения данных явлений в группе плацебо сравнима с частотой возникновения в группе препарата Реминил® и, таким образом, связь данных явлений с применением препарата Реминил® не доказана.

Передозировка Симптомы

Предполагается, что объективные и субъективные симптомы выраженной передозировки галантамина будут сходны с аналогичными симптомами при передозировке других холиномиметиков. Наблюдаются в основном токсические эффекты со стороны центральной нервной системы, парасимпатической нервной системы и нервно-мышечных синапсов. Помимо мышечной слабости или фасцикуляции могут наблюдаться некоторые или все симптомы холинэргического кризиса: сильная тошнота, рвота, спастические боли в животе, усиленное слюноотделение, слезотечение, недержание мочи и кала, сильная потливость, брадикардия, снижение артериального давления, коллапс и судороги. Выраженная мышечная слабость в сочетании с гиперсекрецией слизистой оболочки трахеи и бронхоспазмом может привести к летальной блокаде дыхательных путей.

В сообщениях, полученных при постмаркетинговом контроле, описано развитие двунаправленно-веретенообразной желудочковой тахикардии, удлинения интервала QT, желудочковой тахикардии с кратковременной потерей сознания при случайном приеме 32 мг препарата Реминил® в сутки.

Лечение

Как и при передозировке любого другого препарата, необходимо осуществлять обычные поддерживающие мероприятия. В тяжелых случаях в качестве общего антидота можно использовать такие антихолинергические препараты, как атропин. Вначале рекомендуется ввести 0,5-1,0 мг внутривенно, частота и величина последующих доз зависят от динамики клинического состояния пациента.

Стратегии лечения передозировок постоянно совершенствуются, и поэтому следует обращаться в ближайший центр по лечению отравлений для получения новейших рекомендаций, касающихся лечения передозировки галантамина.

Взаимодействие с другими препаратами и иные формы взаимодействия Фармакодинамические взаимодействия

Вследствие свойственного ему механизма действия галантамин нельзя применять одновременно с другими холиномиметиками. Галантамин является антагонистом антихолинергических препаратов. Как и другие холиномиметики, галантамин может вступать в фармакодинамические взаимодействия с препаратами, которые снижают частоту сердечных сокращений (например, дигоксин и бета-адреноблокаторы).

Будучи холиномиметиком, галантамин может усиливать блок нервно-мышечной проводимости деполяризационного типа во время наркоза (например, при использовании в качестве периферического миорелаксанта суксаметония).

Фармакокинетические взаимодействия

В элиминации галантамина участвуют различные метаболические пути и почечная экскреция. Исследования in vitro показали, что главную роль в метаболизме галантамина играюткоферменты CYP2D6 и CYP3A4.

Угнетение секреции желудочного сока не нарушает абсорбцию галантамина. Другие препараты, влияющие на метаболизм галантамина

Препараты, являющиеся сильными ингибиторами коферментов CYP2D6 и CYP3A4, могут увеличивать AUC галантамина. Фармакокинетические исследования с многократным приемом препаратов показали, что AUC галантамина увеличивается на 30 и 40% при одновременном применении его соответственно с кетоконазолом и пароксетином. При одновременном использовании с эритромицином, который также является ингибитором фермента CYP3A4, AUC галантамина возрастает только примерно на 10%. Фармакокинетические исследования у пациентов с болезнью Альцгеймера показали, что клиренс галантамина снижался примерно на 25-33% при одновременном применении этого препарата с такими известными ингибиторами фермента CYP2D6, как амитриптилин, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин или хинидин. Таким образом, в начале лечения сильными ингибиторами ферментов CYP2D6 и CYP3A4 может повышаться частота холинергических нежелательных явлений, главным образом тошноты и рвоты. В этих ситуациях, в зависимости от переносимости терапии конкретным пациентом, может понадобиться снизить поддерживающую дозу галантамина (см. раздел «Дозировка и способ применения»).

Прием антагониста рецепторов №метил^-аспартата (НМДА) мемантина в дозе 10 мг/сут в течение 2 дней, затем 10 мг 2 раза в день в течение 12 дней не влиял на фармакокинетику галантамина в равновесном состоянии после приема дозы 16 мг/сут. Влияние галантамина на метаболизм других препаратов

Терапевтические дозы галантамина (12 мг два раза в сутки) не влияли на кинетику дигоксина и варфарина. Галантамин не влиял на увеличение протромбинового времени, вызванное варфарином.

Исследования in vitro показали, что галантамин обладает очень слабой способностью ингибировать главные формы цитохрома Р-450 человека.

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Прямоугольные таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на обеих сторонах.

Фармакодинамика

Блокатор Н₁-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Препарат оказывает снотворное, седативное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Длительность действия — 6–8 ч.

Фармакокинетика

Показания

Преходящие нарушения сна.

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг. По 10 или 30 табл. в полипропиленовой тубе, укупоренной ПЭ-крышкой. 1 туба в картонной пачке.

Производитель

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

Препарат Мертенил в составе одной таблетки содержит активное вещество розувастатин кальция – 10,4 мг, а также вспомогательные вещества: целлюлозу микрокристаллическую 12, магния гидроксид, магния стеарат, лактозы моногидрат, кросповидон (тип А).

В состав пленочной оболочки входит опадрай II белый (тальк, титана диоксид (Е171), макрогол 3350 и поливиниловый спирт).

Форма выпуска

Круглые и двояковыпуклые таблетки в пленочной оболочке с гравировкой «С34». 10 штук в одной ячейковой контурной упаковке (по 3 шт. в одной картонной пачке).

Фармакологические действие

Гиполипидемический препарат для профилактики и лечения атеросклероза. Снижает уровень холестерина липопротеинов низкой плотности и повышает уровень холестерина липопротеинов высокой плотности.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Таблетки Мертенила являются селективным и конкурентным ингибитором фермента, который превращает ГМГ-КоА в мевалонат. При применении оказывает основное действие, где осуществляет синтез холестерина и катаболизм ЛПНП (лепопротеинов низкой плотности). Связывается с белками плазмы крови примерно на 90%. Метаболизм ограничен – 10%.

Розувастатин кальция снижает уровень общего холестерина и холестерина ЛПНП. Препарат выводится из организма естественным образом. Его системная экспозиция увеличивается прямо пропорционально принимаемой дозе.

Эффективен для лечения людей с гиперхолестеринемией, вне зависимости от пола и возраста.

Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается примерно через 5 часов после приема соответствующей дозы. Биодоступность составляет приблизительно 20%.

Первый эффект от применения лекарственного средства заметен уже через неделю. Максимально возможные положительные изменения достигаются после 1 месяц приема и поддерживаются при дальнейшем применении препарата.

Показания к применению Мертенила

Показания к применению Мертенила могут быть следующие:

• гиперхолестеринемия;
• комбинированные дислипидемические состояния;
• гипертриглицеридемия IV типа по Фредриксону;
• семейная гомозиготная гиперхолестеринемия;
• профилактика и лечение атеросклероза;
• профилактика сердечно-сосудистых осложнений (инфаркт, артериальная реваскуляризация, инсульт и пр.).

Лекарство нередко назначают как дополнение к диетотерапии, когда само диетическое питание и другие методы липидоснижающей терапии, например, физические нагрузки, действуют недостаточно.

Противопоказания

Мертенил в таблетках по 5, 10 и 20 мг не рекомендуется принимать:

• беременным женщинам;
• в период лактации;
• женщинам детородного возраста, использующим ненадежные средства контрацепции;
• при печеночной недостаточности;
• при применении фибратов с циклоспорином;
• в случае недостатка лактазы и непереносимости лактозы;
• при функциональных проблемах с почками;
• людям с предрасположенностью к миотоксическим осложнениям;
• в случае миопатии;
• при повышенной чувствительности и индивидуальной непереносимости некоторых компонентов лекарственного средства;
• в случае глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Таблетки Мертенила по 40 мг запрещено принимать при:

• гипотиреозе;
• чрезмерном употреблении алкогольных напитков;
• заболеваниях печени в активной фазе;
• личном или семейном анамнезе заболеваний мышечной ткани.

Подобные дозировки также не рекомендуют пациентам азиатской расы.

Кроме того, Мертенил с осторожностью назначают при:

• метаболических, электролитных и эндокринных нарушениях тяжелой степени;
• неконтролируемой эпилепсии;
• артериальной гипотензии;
• сепсисе;
• повышенном риске появления и развития миопатии;
• заболевании печении в анамнезе;
• травмах;
• обширных хирургических вмешательствах.

Кроме того, следует осмотрительно принимать данное средство людям старше 65 лет. А его эффективность и безопасность для детей пока не установлены.

Побочные действия

Распространенные побочные действия Мертенила могут быть следующими:

• развитие сахарного диабета II типа;
• астенический синдром;
• головокружение;
• запор;
• тошнота;
• боли в животе;
• головные боли;
• миалгия.

В редких случаях может возникнуть сыпь, кожный зуд, миопатия, рабдомиолиза, панкреатит, крапивница. А при регулярном приеме таблеток по 40 мг возможно развитие миалгии, протеинурии и миопатии. Помимо этого, при такой дозировке может увеличиться концентрация билирубина и глюкозы, а также нарушиться работа щитовидной железы.

Кроме того, если вы принимаете Мертенил, инструкция по применению указывает на то, что в очень редких случаях может возникнуть артралгия, желтуха, гепатит, потеря памяти, одышка, периферические отеки, диарея, гиматурия, полиневропатия, кашель.

Однако побочные действия, которые могут быть вызваны применением Мертенила, как правило, краткосрочные или умеренно выраженные. Во многих случаях они зависят от дозировки препарата. Так что инструкция по применению Мертенила должна соблюдаться неукоснительно.

При неожиданных болях в мышцах или возникновении мышечной слабости, которая сопровождается общим недомоганием и лихорадкой, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Инструкция по применению Мертенила

Принимать препарат можно в любое время суток внутрь с небольшим количеством воды. Однако его прием обязательно нужно сочетать с диетическим питанием, согласованным со специалистом. Ежедневный рацион должен состоять из продуктов с низким содержанием жиров.

В каждом случае доза лекарства для пациента подбирается индивидуально. Прежде всего, она зависит от цели лечения. При корректировке дозировки учитывается общий уровень холестерина у каждого пациента, а также риск возникновения сердечно-сосудистых осложнений и возможных побочных эффектов.

Минимальная дозировка, как правило, 5-10 мг в день. Постепенно (но не ранее чем через месяц) дозу можно увеличивать. Таблетки в 40 мг лучше принимать под постоянным наблюдением врача.

Передозировка

В случае передозировки проводится симптоматическое лечение. Гемодиализ малоэффективен. Важно контролировать функции печени и степень активности КФК.

Взаимодействие

Мертенил очень важно правильно сочетать с другими лекарственными препаратами. Если вы принимаете:

• Циклоспорин – AUC Мертенила (площадь под кривой «концентрация-время») повышается в 7 раз.
• Эзетимиб – изменение в показателях AUC и концентрации обоих препаратов. Вероятность возникновения нежелательных явлений.
• Ингибиторы протеаз — возможно удлинение системного действия Мертенила.
• Эритромицин — уменьшение AUC_0–t и C_max Мертенила.
• Антагонисты витамина К – возможно увеличение МНО (международного нормализованного отношения).
• Гемфиброзил и другие средства, снижающие уровень липидов – увеличение в 2 раза концентрации и AUC Мертенила. Возможен риск появления миопатии. Одновременное применение таблеток Мертенила по 40 мг и фибратов запрещено. Доза розувастатина не должна быть выше 5 мг.
• Антациды – в суспензиях, содержащих алюминия или магния гидроксид, может вызвать уменьшение концентрации Мертенила в плазме крови примерно на половину.
• Пероральные контрацептивы и гормонозаместительная терапия – возможно увеличение AUC этинилэстрадиола на 26% и норгестрела на 34%.
• Изоферменты цитохрома Р450 – возможно незначительное увеличение AUC Мертенила.

Условия продажи

Препарат доступен только по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить таблетки Мертенил нужно в сухом и защищенном от попадания прямых солнечных лучей месте. Температура должна быть не выше 30 °C.

Срок годности

Препарат хранится 2 года.

Аналоги Мертенила

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Мертенила, компоненты, код АТС и форма выпуска которых совпадают:

• Кливас 10, Кливас 20;
• Крестор;
• Ровикс;
• Розарт;
• Розватор;
• Розувастатин Сандоз;
• Розукард 10,Розукард 20,Розукард 40;
• Розулип;
• Роксера;
• Ромазик;
• Фастронг.

Все они продаются в таблетках в пленочной оболочке. Стоимость таблеток в 10 мг колеблется в среднем от 65 до 150 грн.

Цена на аналоги Мертенила по коду АТС 4-ого уровня в среднем от 40 до 80 грн.

Отзывы о Мертениле

На форумах отзывы о Мертениле в основном положительные. Как правило, побочных эффектов он не вызывает. Общее самочувствие пациентов, принимающих таблетки от холестерина, не ухудшается.

Специалисты, в свою очередь, обсуждают, оправдано ли вообще применение статинов и каковы должны быть дозировки данного препарата в каждом конкретном случае.

Цена Мертенила, где купить

Данное средство представляет собой единственный в России розувастатин с полным спектром дозировок. В зависимости от назначенной дозировки, и цена Мертенила будет разной.

Цена на Мертенил 10 мг в Украине в среднем 140 грн., а в России – 700 руб. Стоимость таблеток с более высокими дозировками в среднем – 240 грн. в Украине и 1100–1400 руб. в России.

Состав

1 таблетка может включать 4/8/12 мг галантамина – активный ингредиент. Дополнительные ингредиенты: коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, моногидрат лактозы, стеарат магния. Оболочка: пропиленгликоль, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, диоксид титана оксид железа.

1 капсула может включать 8/16/24 мг галантамина – активный ингредиент. Дополнительные ингредиенты: сахарные сферы (кукурузный крахмал, сукроза), этилцеллюлоза 20 мПа×с, макрогол 400, диэтилфталат, гипромеллоза 2910 5 мПа×с. Оболочка: диоксид титана, оксид железа, желатин.

Форма выпуска

Компания производитель выпускает ЛС Реминил в форме таблеток №14/28/56, а также капсул №14/28/56/84.

Фармакологическое действие

Антихолинэстеразное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Третичный алкалоид галантамин является обратимым конкурентным селективным ингибитором ацетилхолинэстеразы. Кроме этого препарат усиливает характерное влияние ацетилхолина на никотиновые рецепторы, вероятно по причине взаимодействия с аллостерическим сегментом рецептора. Вследствие улучшения функциональности холинергической системы, у больных с деменцией альцгеймеровского типа, наблюдается повышение когнитивной активности.

Характерным для Реминила является медленным плазменный клиренс (примерно, 300 мл/ мин) и средний объем распределения (175 л в стационарном состоянии). Выведение препарата биэкспоненциального характера с конечным Т1/2 от 7-ми до 8-ми часов.

При одноразовом пероральном (внутрь) приеме 8 мг галантамина всасывание в ЖКТ происходит довольно быстро. Абсолютная биодоступность около 88,5%. Смах наблюдается через 80 минут и равняется 43±13 нг/мл, а AUC на уровне 427±102 нг.ч/мл.

Параллельный прием пищи не сказывается на AUC, но замедляет абсорбцию галантамина, понижая его Смах на 25%. Многократное применение 24 мг Реминила в сутки приводит к определению его плазменного Смах и средних концентраций 30-90 нг/мл.

Двухразовый суточный прием 4-16 мг препарата гарантирует его линейную фармакокинетику. На протяжении 7-дневного периода после использования 4 мг галантамина, с калом выводилось 2,2-6,3% радиоактивности, а с мочой 90-97%. Экскреция неизмененного галантамина мочой, на протяжении суток, происходит на 18-22%. Фиксируемый почечный клиренс составлял 65 мл/мин (20-25% общего плазменного клиренса).

Первостепенными путями метаболизма Реминила являются эпимеризация, N-окисление, О-деметилирование, N-деметилирование и глюкуронизация. Пациентам, обладающим активным метаболизмом цитохрома CYP2D6, присуще О-деметилирование. Величина радиоактивных элементов, выводимых почками и кишечником, не зависит от быстроты метаболических преобразований. По результатам проводимых исследований in vitro можно сделать вывод, что главными изоферментами метаболизма галантамина в системе цитохрома Р450 являются 3А4 и 2D6.В независимости от быстроты метаболизма основная доля радиоактивных веществ в плазме припадает на глюкуронид и галантамин. При быстром метаболизме вдобавок выявляют глюкуронид О-дезметилгалантамина.

В случае одноразового приема Реминила, в плазме людей с любой быстротой метаболизма, не было обнаружено ни одного из его продуктов (О-деметил-галантамин, норгалантамин, О-деметил-норгалантамин) в неконъюгированной форме. Только после многократного применения галантамина в плазме был обнаружен норгалантамин, в количестве, не превышающем 10% уровня препарата.

Клинические испытания Реминила продемонстрировали превышение плазменного содержания галантамина при болезни Альцгеймера на 30-40%, по сравнению со здоровыми людьми.

У пациентов с нарушениями почечной функции среднего характера Т1/2 и AUC были увеличены примерно на 30%.

При патологиях печени выведение галантамина снижалось по мере уменьшения КК (клиренс креатинина). В случае средней тяжести нарушений почечной функции (КК 52-104 мл/мин), плазменное содержание галантамина было повышено на 38%, а при тяжелых патологиях (КК 9-51 мл/мин) на 67%.

Показания к применению

Реминил применяется для терапии болезни Альцгеймера (деменция альцгеймеровского типа) средней и легкой степени тяжести, включая случаи сопутствующих нарушений кровообращения мозга.

Противопоказания

Безусловными противопоказаниями являются:

• тяжелые патологии почек (КК меньше 9 мл/мин) и печени;
• персональная высокая чувствительность к галантамину или дополнительным ингредиентам ЛС.

С осторожностью назначают при:

• проведении анестезии общего характера;
• обструктивной хронической болезни легких;
• бронхиальной астме;
• брадикардии;
• синдроме дисфункции синусового узла;
• атриовентрикулярной блокаде;
• нестабильной стенокардии;
• язвенной болезни ЖКТ;
• сочетаемом применении ЛС замедляющих ЧСС (бета-адреноблокаторы, Дигоксин и пр.);
• обструкции ЖКТ;
• эпилепсии;
• перенесенных оперативных вмешательствах на мочевом пузыре и ЖКТ;
• обструкции мочевых путей.

Побочные действия

• обезвоживание (в исключительных случаях тяжелого характера, могущее привести к недостаточности почек);
• гиперчувствительность;
• головокружение;
• потеря аппетита;
• депрессия (иногда с суицидальными настроениями);
• анорексия;
• галлюцинации (в том числе слуховые и зрительные);
• головные боли;
• обморок;
• тремор;
• заторможенность;
• вкусовые нарушения;
• сонливость;
• гиперсомния;
• затуманенное зрение;
• парестезия;
• брадикардия;
• шум в ушах;
• AV блокада (I степени);
• суправентрикулярная экстрасистолия;
• ощущение сердцебиения;
• приливы;
• дискомфорт в области ЖКТ;
• тошнота;
• снижение АД;
• усиленное потоотделение;
• рвота;
• мышечная слабость;
• диарея;
• быстрое утомление;
• боли в животе;
• снижение веса;
• диспепсия;
• гепатит;
• мышечные спазмы;
• слабость;
• увеличение активности ферментов печени.

Наиболее часто наблюдаемыми отрицательными эффектами являются тошнота и рвота, которые появлялись при подборе индивидуальной адекватной дозировки Реминила и продолжались, как правило, на протяжении не менее 7-ми суток. В этом случае, усиленное потребление пациентом жидкости и прием противорвотных ЛС довольно эффективны и позволяют полностью избавиться от данной негативной симптоматики.

Реминил, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат Реминил лучше всего принимать во время еды. Прием таблеток осуществляют дважды в сутки, а прием капсул единожды в 24 часа. При необходимости перехода с таблеток на капсулы или наоборот следует сохранять указанные ниже дозы ЛС, меняя только количество приемов в сутки. В течение всего лечения пациенту нужно обеспечить адекватное потребление жидкости.

Начальная суточная дозировка Реминила равняется 8 мг, которую принимают не менее 4-х недель. В последующем, в качестве поддерживающей дозы, рекомендуют суточный прием 16 мг препарата (не менее месяца).

Увеличение поддерживающей дозировки до максимально допустимой (24 мг в 24 часа), возможно только после проведения всестороннего мониторинга клинической ситуации (в том числе индивидуальной переносимости препарата и наблюдаемой эффективности терапии).

При внезапной отмене лечения (например, в случае подготовки пациента к оперативному вмешательству) обострения проявлений заболевания не наблюдали.

Если возникает необходимость прерывания лечебного курса на несколько суток, следует возобновлять терапию с приема начальной дозировки, после чего увеличивать дозу по ранее прописанной схеме.

При умеренных и тяжелых патологиях печени плазменное содержание галантамина увеличивается.

В случае умеренного нарушения печеночной функции начальная дозировка Реминила должна приниматься не меньше 7-ми суток и составлять 4 мг/24 часа – для таблеток и 8 мг/48 часов – для капсул. В последующие 4 недели можно повысить суточную дозу до 8 мг (для таблеток и капсул). Общая доза, принятая за 24 часа, не должна быть более 16 мг.

При тяжелых патологиях печени, а также нарушений функции почек (КК меньше 9 мл/мин), применение Реминила не допускается.

Передозировка

Предусматривается, что выраженная субъективная и объективная симптоматика передозировки галантамином будет аналогичной в случае передозировки прочими холиномиметиками.

Как правило, наблюдали эффекты токсического характера со стороны ЦНС, нервно-мышечных синапсов и парасимпатической нервной системы. Помимо фасцикуляции или мышечной слабости проявляются признаки холинэргического кризиса: усиленное слюноотделение, сильная тошнота, понижение АД, боли в животе, брадикардия, рвота, слезотечение, увеличенная потливость, недержание кала и мочи, судороги и коллапс.

Совместные проявления бронхоспазма, сильной мышечной слабости и гиперсекреции слизистой трахеи могут стать причиной блокировки путей дыхания с последующим летальным исходом.

Также, при приеме 32 мг галантамина, были описаны случаи удлинения QT-интервала, веретенообразной полиморфной желудочковой тахикардии и потери сознания.

При передозировке Реминилом следует проводить обычные в таких случаях поддерживающие мероприятия (вызов рвоты, промывание желудка, прием сорбентов). В случае тяжелых отравлений используют общий антидот холиномиметиков – Атропин. Изначально в/в вводят 0,5-1,0 мг Атропина, корректируя последующие дозировки, исходя из наблюдаемой ситуации.

Взаимодействие

Во время проведения анестезии (наркоза), галантамин способен увеличивать деполяризационную нервно-мышечную проводимость.

Галантамин проявляет антагонистические эффекты по отношению к антихолинергическим ЛС.

В силу своего механизма действия, применение Реминила с прочими холиномиметиками не допускается.

Реминил обладает способностью фармакодинамического взаимодействия с лекарствами, понижающими ЧСС (например, бета-адреноблокаторами и Дигоксином).

Сильные ингибиторы коферментов CYP3A4 и CYP2D6, могут влиять на увеличение AUC галантамина. Сочетаемое применение с Пароксетином увеличивает данный показатель на 40%, с Кетоконазолом на 30%, с Эритромицином на 10%.

Параллельный прием с Амитриптилином, Флувоксамином, Флуоксетином, Пароксетином или Хинидином приводил к уменьшению клиренса галантамина на 25-33%, в связи с чем, особенно в начале терапии, чаще могут наблюдаться холинергические негативные проявления (как правило, тошнота, переходящая в рвоту). В таких случаях может понадобиться корректировка поддерживающей дозы Реминила в сторону ее снижения.

Суточная доза Мемантина 10-20 мг, принимаемая на протяжении 12 дней, не оказывала влияния на фармакокинетику галантамина в суточных дозах до 16 мг.

Суточная доза Реминила до 24 мг не сказывается на кинетике Варфарина и Дигоксина.

Галантамин характеризуется слабым ингибированием главных форм человеческого цитохрома Р-450.

Условия продажи

Приобретение Реминила возможно только при предъявлении рецепта.

Условия хранения

Таблетки и капсулы нужно хранить при 15-30°С.

Срок годности

Со дня производства – 2 года.

Особые указания

Реминил применяется исключительно для терапии болезни Альцгеймера легкого и умеренного течения. Эффективность его использования при прочих типах деменций и нарушений со стороны памяти не установлена.

В ходе лечения ингибиторами ацетилхолинэстеразы отмечена потеря веса пациентов, в связи с чем в этот период следует следить за отклонениями массы тела и вовремя их корректировать.

По причине возможных ваготонических сердечных явлений (например, брадикардия) необходимо проявлять осторожность при лечении пациентов, страдающих патологиями сердца и параллельно принимающих препараты, понижающие ЧСС.

При терапии пациентов, находящихся в группе риска формирования язвенной болезни ЖКТ, на всем этапе лечения следует осуществлять постоянный мониторинг возникновения соответствующей симптоматики.

Применение Реминила, как впрочем, и сама болезнь Альцгеймера негативно сказываются на возможности выполнения точных и/или опасных работ, а также вождении автотранспорта.

Аналоги Реминила

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

• Алзепил;
• Диваре;
• Экселон;
• Альмер;
• Паликсид-Рихтер;
• Альценорм;
• Яснал;
• Арисепт;
• Донерум;
• Сервонекс;
• Ривастигмин Орион;
• Арипезил;
• Ивастикляйн.

Синонимы

• Нивалин;
• Галантамин;
• Гальнора СР;
• Галантамин-Тева;
• Нивабекс.

Детям

В связи со спецификой показаний к применению Реминила, целенаправленных исследований его воздействия на детский организм не проводилось.

При беременности и лактации

Специальных исследований влияния галантамина на беременных и кормящих женщин не проводилось, в связи с чем его прием в эти периоды нежелателен.

Отзывы о Реминиле

К огромному сожалению, современная медицина еще не создала препараты, способные обернуть вспять или хотя бы значимо улучшить проявления такой тяжелой патологии как болезнь Альцгеймера. Данное заболевание, как правило, формируется уже в почтенном возрасте и прогрессирует довольно быстро. Именно для того чтобы отсрочить окончательное разрушение личности и были созданы лекарственные средства на основе галантамина, способные замедлять развитие симптоматики заболевания и в некоторой степени сохранять умственные способности человека.

Цена Реминила, где купить

Купить Реминил можно в следующем ценовом диапазоне:

• табл 4 мг №14 – 600-700 рублей;
• табл 12 мг №56 – 3500-4500 рублей;
• капс 8 мг №56 – 2300-2700 рублей;
• капс 16 мг №56 – 3000-3500 рублей;
• капс 24 мг №56 – 4000-4800 рублей.

Клинико-фармакологическая группа

Гомеопатический препарат, применяемый при гипогалактии

Действующие вещества

— Vitex agnus сastus (витекс священный) ∅ (homeopathic)
— Urtica urens (homeopathic)
— Pulsatilla pratensis (homeopathic)

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Гомеопатический препарат.

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

При использовании препарата по указанным показаниям и в указанных дозировках побочные действия до настоящего времени не выявлены.

Лекарственное взаимодействие

Случаи несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрированы.

Беременность и лактация

В период лактации принимают по показаниям.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия и сроки хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.

Сертификаты