Прожестожель (Progestogel) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Прожестожель
💊 Состав препарата Прожестожель
✅ Применение препарата Прожестожель
📅 Условия хранения Прожестожель
⏳ Срок годности Прожестожель
Описание лекарственного препарата
Прожестожель
(Progestogel)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.
Дата обновления: 2020.07.08
Код ATX:
G03DA04
(Прогестерон)
Лекарственная форма
Прожестожель |
Гель д/наружн. прим. 1%: туба 80 г в компл. с аппликатором-дозатором рег. №: П N013765/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Прожестожель
Гель для наружного применения 1% бесцветный, полупрозрачный, слегка опалесцирующий, без видимых частиц, с запахом спирта.
Вспомогательные вещества: октилдодеканол — 1.0 г, карбомер 980 — 0.5 г, макрогол глицерилгидроксистеарат (масло касторовое полиоксилгидрогенизированное) — 4.0 г, троламин (триэтаноламин) — 0.5 г, этанол 96% (об) (в пересчете на этанол абсолютный) — 47.7 г, вода очищенная — до 100.0 г.
80 г — тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором-дозатором — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
Гестаген
Фармако-терапевтическая группа:
Гестаген
Фармакологическое действие
Активным компонентом препарата является прогестерон.
Действие прогестерона основано на блокировании рецепторов эстрогенов, в результате которого улучшается всасывание жидкости из тканей и уменьшается сдавление млечных протоков, а также на блокировании рецепторов пролактина в ткани молочной железы, что приводит к снижению лактопоэза.
Локальное использование препарата, создавая высокую концентрацию прогестерона в зоне применения, не оказывает системного действия и позволяет избежать нежелательных побочных эффектов.
Механизм действия Прожестожеля основан на повышении концентрации прогестерона в тканях молочной железы. Прогестерон снижает экспрессию рецепторов эстрогена в тканях молочной железы, а также уменьшает локальный уровень активных эстрогенов посредством стимуляции продукции ферментов (17-бета-гидроксистероиддегидрогеназы и эстронсульфотрансферазы), окисляющих эстрадиол в менее активный эстрон (связывая последний, ферменты превращают его в неактивный эстрона сульфат).
Таким образом, прогестерон ограничивает пролиферативное действие эстрогенов на ткани молочной железы.
Также прогестерон оказывает небольшое натрийдиуретическое действие за счет угнетения канальцевой реабсорбции и увеличения клеточной фильтрации, предотвращая задержку жидкости при секреторных преобразованиях железистого компонента молочных желез и, как следствие, развитие болевого синдрома (масталгии или мастодинии).
Наряду с этим трансдермальный способ введения гестагена позволяет также воздействовать на состояние железистого эпителия и сосудистой сети, в результате чего снижается проницаемость капилляров, уменьшается степень отека тканей молочной железы, исчезают симптомы масталгии.
Фармакокинетика
Всасывание
При трансдермальном способе применения Прожестожель® достигает ткани молочных желез, не разрушаясь в печени и не оказывая неблагоприятных системных эффектов на организм.
Абсорбция прогестерона при накожном применении составляет около 10% дозы. Исследование сывороточной концентрации пролактина, эстрадиола и прогестерона при лечении Прожестожелем показало, что через 1 ч после нанесения препарата, когда наблюдается максимальное всасывание в ткани, уровень гормонов практически не меняется.
Распределение
Накожные аппликации на область молочных желез позволяют создать высокую концентрацию в зоне действия (в 10 раз выше, чем в системном кровотоке) препарата при уменьшении применяемой дозы.
Метаболизм
Препарат вторично метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Также в метаболизме участвует изофермент CYP2C19.
Выведение
Выводится почками — 50-60%, с желчью — более 10%. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.
Показания препарата
Прожестожель
- мастодиния;
- диффузная фиброзно-кистозная мастопатия.
Режим дозирования
Следует наносить 1 аппликацию геля (2.5 г геля; содержит 0.025 г прогестерона) на кожу молочных желез аппликатором-дозатором до полного всасывания 1-2 раза/сут ежедневно или во 2-ю фазу (с 16-го по 25-й день) менструального цикла. Курс лечения — до 3 циклов.
Повторный курс лечения может быть назначен только после консультации с врачом.
Побочное действие
Со стороны половой системы: крайне редко — болезненность молочных желез, горячие приливы крови, метроррагия, снижение либидо.
Аллергические реакции: эритема в месте аппликации геля, отек губ и шеи, лихорадка, головная боль, тошнота.
Противопоказания к применению
- узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии;
- опухоли (опухолевидные образования) молочных желез неясной этиологии;
- монотерапия рака молочной железы;
- монотерапия рака половых органов;
- II и III триместры беременности;
- индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности, почечной недостаточности, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии, внематочной беременности, аборте в ходу, склонности к тромбозам, при острых формах флебита или тромбоэмболических заболеваниях, кровотечениях неясной этиологии из влагалища; порфирии, артериальной гипертензии, сахарном диабете.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не имеется достаточного опыта применения препарата Прожестожель® во время беременности.
Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.
Особые указания
Прожестожель® может применяться при мастодинии, связанной с приемом пероральных контрацептивов, пубертатным периодом, пременопаузой, синдромом предменструального напряжения.
Препарат следует наносить на кожу молочной железы аппликатором-дозатором, не втирая и не массируя молочные железы.
После нанесения крема следует избегать прямых солнечных лучей.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследования на выявление возможного влияния препарата на способность к вождению автомобиля или на способность к управлению механизмами не проводились.
Передозировка
В связи с низкой системной абсорбцией передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Действие препарата может усиливаться при одновременном применении с комбинированными гормональными контрацептивами.
Условия хранения препарата Прожестожель
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Прожестожель
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
БЕЗЕН ХЕЛСКЕА РУС ООО
(Россия)
|
123557 Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Прожестожель : инструкция по применению
-
Лекарственная форма
• -
Состав
• -
Фармакотерапевтическая группа
• -
Фармакологические свойства
• -
Показания к применению
• -
Противопоказания
• -
Способ применения
•
-
Побочное действие
• -
ФОРМА ВЫПУСКА
• -
СРОК ГОДНОСТИ
• -
Условия хранения
• -
Условия отпуска из аптек
• -
Цены
• -
Аналоги
•
гель для наружного применения
Прогестерон 1 ,0 г
Наполнитель: октилдодеканол, карбомер 934, масло касторовое попиоксилгидрогенизированное, триэтаноламин, спирт этиловый, вода дистиллированная q. s.. р. 100,0 g
1 доза аппликатора соответствует 2, 5 г геля и содержит 0,025 г прогестерона.
Прогестерон, действующее вещество препарата, является гормоном желтого тела. В тканях молочной железы уменьшает проницаемость капилляров и интенсивность отека соединительнотканной стромы в зависимости от фазы менструального цикла.
ФАРМАКОКИНЕТИКА:
При нанесении на кожу практически не всасывается в системный кровоток.
Мастопатия, связанная с недостаточностью прогестерона;
Масталгия, связанная с:
- Приемом пероральных контрацептивов;
- Беременностью;
- Пубертатным периодом;
- Пременопаузой;
- Предменструальным синдромом; — Мастопатией
Повышенная чувствительность к компонентам препарата
и дозировка:
1 доза аппликатора или 2,5 г геля наносится на кожу молочных желез до полного всасывания 2 раза в день, в среднем 5 г ежедневно, в т.ч. в дни менструации.
Не выявлено БЕРЕМЕННОСТЬ И ГРУДНОЕ ВСКАРМЛИВАНИЕ:
Применение препарата в периоды беременности и грудного вскармливания возможно в тех случаях, когда польза от лечения превышает потенциальный риск для плода или младенца. ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ:
Не выявлено
80 г геля в алюминиевых тубах в комплекте со шпателем-дозатором в картонной коробке.
При температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Цены в аптеках
-
гель 1% 80г ×1для наружного применения
• по рецепту1 230,00 руб.
-
гель 1% 80г ×1для наружного применения
• по рецепту1 432,00 руб.
Аналоги
-
гель вагинальный 90мг/доза ×15вагинальный
• по рецепту3 100,00 – 7 350,00 руб.
Прожестожель гель 1% 80г ×1 Лаборатории Безен Интернасиональ САС Франция
ул. Профсоюзная, д. 15
Ваша №1 Аптека-риэлти ООО
до 22:30
1 230,00 руб.
ул. Большая Черкизовская, д. 1, к. 2
Ваша №1 ЭРДЖИ Компани ООО Аптека
до 21:00
1 230,00 руб.
ул. Авиамоторная, д. 12
Ваша №1 Аптека-риэлти ООО
до 22:00
1 230,00 руб.
б-р Маршала Рокоссовского, д. 36/1
Ваша №1 ЭРДЖИ Компани ООО Аптека
до 21:00
1 230,00 руб.
ул. Сущевская, д. 31
Ваша №1 Аптека-риэлти ООО
до 22:00
1 230,00 руб.
пр-т Комсомольский, д. 4
Ваша №1 Аптека-риэлти ООО
до 22:00
1 230,00 руб.
ул. Сущевская, д. 13-15
Ваша №1 Аптека-риэлти ООО
до 21:00
1 230,00 руб.
ул. Декабристов, д. 10, к.2
Ваша №1 ЭРДЖИ Компани ООО Аптека
Открыто
1 230,00 руб.
ул. Бутырская, д. 97
Ваша №1 Аптека-риэлти ООО
Открыто
1 230,00 руб.
ул. Нижняя Красносельская, д. 35, стр. 52
Ваша №1 ЭРДЖИ Компани ООО Аптека
до 22:00
1 230,00 руб.
Гаражная ул, 1, Ногинск, Богородский го, МО
Цементников ул, 16, Коломна, МО
5 Мкр 1-Й кв-л, 10, Лыткарино, МО
1-й Нагатинский пр-д, 11к2, Москва
Парковая 3-я ул, 8/19, Москва
Первомайская ул, 100, Москва
Красная Пресня ул, 24, Москва
Луговой пр-д, 11 c 1, Москва
Новая Жизнь ул, 1, Красноармейск, МО
Чкалова ул, 7, Красноармейск, МО
Сергиев Посад-6, 1А, Сергиево-Посадский р-н, МО (на въезде в Военный городок, на территории рынка)
Юшуньская малая. ул, 3, Москва
Братиславская ул, 18к1, Москва
Снайперская ул, 9А, Москва
Вучетича ул, 22, Москва
Загородное ш, 6к1, Москва
40 Лет Октября пр, 4 к 2, Москва
Рижское ш, 41А, Волоколамск, МО
Ласточкин пр-д, 16, Балашиха, МО
Маршала Жукова пр, 49, Москва