Регистрационный номер: П N012255/01−310322
Торговое наименование: Простамол® Уно
Международное непатентованное или группировочное
наименование: пальмы ползучей плодов экстракт
Лекарственная форма: капсулы
Состав на одну капсулу:
Действующее вещество:
Пальмы ползучей плодов экстракт спиртовой (9−11:1) — 320 мг
Вспомогательные вещества:
Оболочка капсулы: желатин сукцинилированный, глицерин 85%, титана
диоксид, Е 171, краситель железа оксид черный, Е 172, краситель железа оксид
желтый, Е 172, карминный лак, Е 120.
Описание: Овальные мягкие желатиновые капсулы со
светонепроницаемой двухцветной красно-черной оболочкой. Содержимое
капсулы: маслянистая жидкость от коричневого до желтовато-коричневого или
зеленовато-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: доброкачественной
гиперплазии простаты средство лечения растительного происхождения
Код ATX: G04CX02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) оказывает
антипролиферативный, антиандрогенный, противовоспалительный и противоотечный
эффекты, которые избирательно проявляются на уровне предстательной железы. При
этом препарат не оказывает влияния на уровень половых гормонов в плазме крови,
не влияет на потенцию и либидо и не изменяет уровень простатоспецифического
антигена в плазме крови.
Местное антипролиферативное действие препарата проявляется снижением
активности факторов роста (прежде всего эпидермального и фибробластического),
торможением связывания рецепторов пролактина с последующим нарушением процессов
передачи сигнала в клетки простаты и ускорением процессов апоптоза клеток
простаты, что отражается в торможении роста объема предстательной железы.
Механизм местного антиандрогенного действия обусловлен ингибированием
синтеза дигидротестостерона из тестостерона (за счет угнетения фермента
5−альфа-редуктазы I и II типов) и его фиксации к цитозольным рецепторам клеток
простаты, что препятствует проникновению гормона в ядро. В результате этого
уменьшается синтез белка.
Механизм местного противовоспалительного действия обусловлен тем, что
экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) ингибирует активность
фосфолипазы А2, 5−липоксигеназы и высвобождение арахидоновой кислоты, тем самым
уменьшает синтез простагландинов и лейкотриенов, которые являются медиаторами
воспаления. Препарат Простамол® Уно уменьшает проницаемость
капилляров и сосудистый стаз, уменьшает отечность и воспалительный процесс в
простате, устраняет компрессию шейки мочевого пузыря и мочевыводящего канала,
улучшая показатели уродинамики.
Таким образом, препарат Простамол® Уно способствует, с одной
стороны, уменьшению выраженности патологических симптомов доброкачественной
гиперплазии простаты (дизурии, поллакиурии, никтурии, болезненных ощущений и
чувства напряжения при мочеиспускании, неполного опорожнения мочевого пузыря),
увеличению объема и силы мочеиспускания. С другой стороны, на фоне применения
препарата замедляется дальнейший рост и увеличение объема предстательной
железы.
Фармакокинетика
Экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) быстро всасывается. После
перорального приема максимальная концентрация в плазме достигается по истечении
приблизительно 1,5 часов.
Показания к применению
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (I и II стадии).
Устранение дизурических симптомов (расстройство мочеиспускания, ночная
поллакиурия, болевой синдром и др.) при хроническом простатите.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного
вскармливания
Не применимо. Лекарственный препарат не предназначен для применения у
женщин.
Способ применения и дозы
Препарат Простамол® Уно применяют по 1 капсуле (320 мг) 1 раз в
сутки в одно и тоже время, после еды, не разжевывая, запивая достаточным
количеством жидкости. Длительность курса лечения не ограничена по времени.
Рекомендуемая продолжительность курса терапии — не менее трех месяцев.
Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или
появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте
препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах,
которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата. В редких случаях —
дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, изжога (при приеме
натощак).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они
усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в
инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки препарата Простамол®
Уно не зарегистрировано.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия е другими лекарственными веществами не выявлено.
Особые указания
Препарат Простамол® Уно уменьшает выраженность симптомов при
увеличенной предстательной железе, не устраняя ее увеличенных размеров.
Предотвращает дальнейшее разрастание тканей предстательной железы. Препарат
Простамол® Уно не оказывает влияния на сексуальную функцию.
Влияние на способность управлять транспортными средствами,
механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению
потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами,
работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Капсулы, 320 мг.
По 15 капсул в блистер (ПВХ/ПВДХ/фольга алюминиевая).
По 1,2,4 или 6 блистеров с инструкцией по применению препарата в картонной
пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Берлин-Фарма», Россия
Производитель
Производство готовой лекарственной формы
Каталент Германия Эбербах ГмбХ
Гаммельсбахер штрассе 2
69412, Эбербах, Германия
Выпускающий контроль качества
Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег 125
12489, Берлин, Германия
или
ЗАО «Берлин-Фарма»,
248926, Россия, г. Калуга
2−й Автомобильный проезд, д.5
Организация, принимающая претензии от потребителей:
ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини», Россия
123112, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной»,
Блок Б.
тел. (495) 785−01−00, факс (495) 785−01−01.
Описание препарата Простамол® Уно (капсулы, 320 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2005 году
Дата согласования: 18.07.2005
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Меры предосторожности
- Производитель
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Простамол® Уно
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Капсулы | 1 капс. |
| экстракт из плодов сабаля мелкопильчатого (Extr. Sabalis serrulatae) | 320 мг |
| вспомогательные вещества: сукцинилированный желатин; глицерин; вода очищенная; титана диоксид; краситель оксид железа черный; краситель кошениль красная (Е124) |
в блистере 15 шт.; в коробке 1, 2 или 4 блистера.
Описание лекарственной формы
Мягкие желатиновые капсулы овальной формы, с непрозрачной двухцветной оболочкой: черно-красного цвета. Содержимое капсулы: темно-коричневая жидкость с характерным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовоспалительное, антиэкссудативное, антиандрогенное.
Ингибирует синтез дигидротестостерона (за счет блокады 5-альфа редуктазы типа I и II) и его фиксацию к цитозольным рецепторам, что препятствует проникновению гормона в ядро и приводит к снижению синтеза белка. Уменьшает образование дигидротестостерона и фосфолипазы A2 и высвобождение арахидоновой кислоты, уменьшает синтез ПГ, которые регулируют тонус и перистальтику нижних отделов мочевыводящих путей. Оказывает вазопротекторное и противовоспалительное действие, уменьшает проницаемость сосудов. Антиандрогенное и вазопротекторное действия способствуют уменьшению симптомов доброкачественной гипертрофии предстательной железы.
Ингибирует синтез дигидротестостерона (за счет блокады 5-альфа редуктазы типа I и II) и его фиксацию к цитозольным рецепторам, что препятствует проникновению гормона в ядро и приводит к снижению синтеза белка. Уменьшает образование дигидротестостерона и фосфолипазы A2 и высвобождение арахидоновой кислоты, уменьшает синтез ПГ, которые регулируют тонус и перистальтику нижних отделов мочевыводящих путей. Оказывает вазопротекторное и противовоспалительное действие, уменьшает проницаемость сосудов. Антиандрогенное и вазопротекторное действия способствуют уменьшению симптомов доброкачественной гипертрофии предстательной железы.
Показания
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (I и II стадии), хронический простатит (в комплексной терапии для устранения дизурических симптомов, в т.ч. расстройств мочеиспускания, ночной поллакиурии, болевого синдрома).
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, по 320 мг/сут в одно и то же время. Курс лечения устанавливает врач.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции, редко — боль в желудке.
Меры предосторожности
Следует учитывать, что Простамол Уно уменьшает выраженность симптомов при увеличенной предстательной железе, не устраняя ее увеличения.
Производитель
«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 22.11.2022
Аналоги (синонимы) препарата Простамол® Уно
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Простамол® Уно, капсулы, |
||
|
1253.00 |
|
|
|
1253.00 |
|
|
|
Простамол® Уно, капсулы, |
||
|
736.00 |
|
|
|
1035.00 |
|
|
|
Простамол® Уно, капсулы, |
||
|
1955.00 |
|
|
|
1955.00 |
|
|
|
Простамол® Уно, капсулы, |
||
|
736.00 |
|
|
|
Простамол® Уно, капсулы, |
||
|
1740.00 |
|
|
|
Простамол® Уно, капсулы, |
||
|
2631.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Простамол® УНО (Prostamol® UNO)
💊 Состав препарата Простамол® УНО
✅ Применение препарата Простамол® УНО
Описание активных компонентов препарата
Простамол® УНО
(Prostamol® UNO)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.09.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G04CX02
(Пальмы ползучей плоды)
Лекарственная форма
| Простамол® УНО |
Капс. 320 мг: 15, 30 или 60 шт. рег. №: П N012255/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Простамол® УНО
Капсулы мягкие желатиновые, овальные, со светонепроницаемой двухцветной красно-черной оболочкой; содержимое капсул — зеленовато-коричневая жидкость с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: желатин сукцинилированный, глицерол, вода очищенная, титана диоксид, краситель железа оксид черный, краситель пунцовый (Понсо 4R).
15 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Экстракт плодов растения Serenoa repens. Неконкурентный ингибитор 5-альфа-редуктазы 1-го типа. Нарушает превращение тестостерона в дигидротестостерон, стимулирующий пролиферацию клеток предстательной железы. Обладает антиандрогенными свойствами, которые избирательно проявляются на уровне предстательной железы. Не вызывает изменений гормонального баланса в крови, не влияет на гипоталамо-гипофизарную систему. Оказывает также противовоспалительное действие, уменьшая синтез простагландинов за счет ингибирования активности фосфолипазы А-2 и высвобождения арахидоновой кислоты. Уменьшает проницаемость капилляров и сосудистый стаз, уменьшает отечность и воспалительный процесс в простате, устраняет компрессию шейки мочевого пузыря и мочевыводящего канала, улучшая показатели уродинамики. Обладает антиэстрогенной активностью. Способствует уменьшению интенсивности симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы и уменьшению ее размеров. Не снижает потенцию у мужчин, не оказывает влияния на уровень ПСА в плазме крови.
Фармакокинетика
В связи со сложным составом экстракта Serenoa repens, все компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров в фармакокинетических исследованиях.
Показания активных веществ препарата
Простамол® УНО
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (I и II стадии). Устранение дизурических симптомов (расстройство мочеиспускания, ночная поллакиурия, болевой синдром и др.) в составе комплексной терапии хронического простатита.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу, схему применения, продолжительность курса лечения и необходимость проведения повторных курсов определяют индивидуально, на основе диагностического обследования.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Редко: тошнота, изжога, рвота, диарея, гастралгия (при приеме натощак).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к сереное ползучей; детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: пациентам с заболеваниями ЖКТ.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не применимо.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Применяют только для лечения взрослых мужчин; не применяют у женщин и детей.
Прежде чем начать курс лечения, необходимо убедиться, что патология носит доброкачественный характер. Пациенты, длительно принимающие препараты серенои ползучей, должны регулярно проходить медицинский осмотр.
Пациентов с большим объемом остаточной мочи и/или существенно сниженным током мочи необходимо регулярно наблюдать на предмет выявления обструктивной уропатии.
При ухудшении состояния пациента на фоне применения средства и при появлении таких симптомов как артериальная гипотензия, нарушение координации движений, головокружение, обморок, появление в моче следов крови или при острой задержке мочи, необходимо прекратить прием средства и проконсультироваться с врачом.
Лекарственное взаимодействие
Не выявлено антагонизма экстракта серенои ползучей и препаратов из групп, которые наиболее часто употребляются при лечении дизурии, обусловленной доброкачественной гиперплазией предстательной железы: антибиотиков, уроантисептиков и противовоспалительных средств.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код