Полиоксидоний инструкция свечи взрослым ректально в гинекологии

МНН: Азоксимера бромид

Производитель: Петровакс Фарм НПО ООО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Иммуноcтимуляторы

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№002370

Информация о регистрации в РК:
27.12.2017 — 27.12.2023

Номер регистрации в РБ:
10504/16/18/20/21

Информация о регистрации в РБ:
31.12.2021 — бессрочно

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Полиоксидоний®

Международное непатентованное название

Азоксимера бромид

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные и ректальные, 6 мг и 12 мг

Состав

Один суппозиторий содержит

активное вещество – азоксимера бромид 6 мг или 12 мг

вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен

основа – масло какао бобов – до получения суппозитория массой 1.3 г

Описание

Суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом масла какао. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы

Код АТХ L0З

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Полиоксидоний® в суппозиториях при ректальном введении обладает высокой биодоступностью (не менее 70%), достигая максимальной концентрации в крови через 1 час после введения. Период полураспределения — около 0.5 часа, период полуэлиминации – 36.2 часа. В организме гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Кумулятивный эффект отсутствует.

Фармакодинамика

Полиоксидоний® обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония® является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.

Полиоксидоний® восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.

Наряду с иммуномодулирующим действием, Полиоксидоний® обладает выраженной дезинтоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой Полиоксидония®.

Включение его в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию, предупреждает развитие инфекционных осложнений и побочных эффектов в виде миелосупрессии, рвоты, диареи, цистита, колита и др, возникающих на фоне химио- и лучевой терапии, что в большинстве случаев позволяет проводить стандартную терапию без изменения схемы.

Применение Полиоксидония® на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, глюкокортикостероидов, удлинить срок ремиссии.

Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Показания к применению

У взрослых и детей старше 6 лет в комплексной терапии для коррекции иммунной недостаточности:

  • хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний, не поддающихся стандартной терапии, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии

  • острых вирусных, бактериальных и грибковых инфекций

  • воспалительных заболеваний урогенитального тракта, в том числе уретрита, цистита, пиелонефрита, простатита, сальпингоофорита, эндомиометрита, кольпита, цервицита, цервикоза, бактериальных вагинозов, в том числе и вирусной этиологии

  • различных форм туберкулеза

  • аллергических заболеваний, осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией (в том числе

поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита)

  • ревматоидного артрита, длительно леченного иммунодепрессантами; при осложненном ОРЗ или ОРВИ течении заболевания

  • для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы)

  • для реабилитации часто и длительно (более 4-5 раз в год) болеющих лиц

  • в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей

  • для снижения нефро — и гепатотоксического действия лекарственных препаратов

В виде монотерапии:

  • для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции

  • для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций; для профилактики гриппа и ОРЗ в предэпидемический период

  • для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов

Способ применения и дозы

Полиоксидоний® суппозитории 6 мг и 12 мг применяются ректально и вагинально 1 раз в сутки. Способ и режим дозирования определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести процесса. Полиоксидоний® может применяться ректально и вагинально ежедневно, через день или 2 раза в неделю.

Полиоксидоний®суппозитории 12 мг применяется у взрослых ректально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника;

при гинекологических заболеваниях вагинально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) вводится во влагалище в положении лежа.

Полиоксидоний® суппозитории 6 мг применяется:

у детей старше 6 лет ректально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника;

у взрослых ректально и вагинально как поддерживающая доза по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) вводится во влагалище в положении лежа.

Стандартная схема применения

По 1 суппозиторию 6 мг или 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день курсом 10-20 суппозиториев.

При необходимости курс лечения повторяют через 3-4 месяца.

Для больных, длительно получающих иммуносупрессивную терапию, онкологических, имеющих приобретенный дефект иммунной системы — ВИЧ, подвергшихся облучению, показана длительная от 2-3 месяцев до 1 года поддерживающая терапия Полиоксидонием® (взрослым по 12 мг, детям старше 6 лет — по 6 мг 1-2 раза в неделю).

Варианты рекомендуемых схем применения в составе комплексной терапии

  • при хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии

обострения — по стандартной схеме, в стадии ремиссии — по 1 суппозиторию через 1-2 дня, общим курсом 10-15 суппозиториев

  • при острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) – ежедневно по 1 суппозиторию. Курс лечения – 10-15 суппозиториев

  • при туберкулезе – по стандартной схеме. Курс лечения – не менее 15 суппозиториев, далее возможно использование поддерживающей терапии по 2 суппозитория в неделю курсом до 2-3 месяцев

  • на фоне химио- и лучевой терапии опухолей — по 1 суппозиторию ежедневно за 2-3 дня до начала курса терапии. Далее частота введения суппозиториев определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии

  • для реабилитации часто (более 4-5 раз в год) и длительно болеющих лиц и при ревматоидном артрите — по 1 суппозиторию через день. Курс лечения – 10-15 суппозиториев

  • для коррекции вторичных иммунодефицитов, в том числе возникающих вследствие старения — по 1 суппозиторию 12 мг 2 раза в неделю. Курс – не менее 10 суппозиториев 2-3 раза в год

В виде монотерапии:

  • для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций, для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции — через день у взрослых по 6-12 мг, у детей — по 6 мг. Курс – 10 суппозиториев

  • для коррекции вторичных иммунодефицитов, профилактики гриппа и ОРЗ — по стандартной схеме

— при гинекологических заболеваниях ректально и вагинально — по стандартной схеме

В случае пропуска очередной дозы препарата следует ввести его как только пациент вспомнит об этом, после этого препарат следует применять как обычно. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.

Побочные действия

Очень редко (< 1/10 000)

– возможно аллергические реакции

Противопоказания

— индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата

— беременность и период лактации (клинический опыт применения отсутствует)

— детский возраст до 6 лет

С осторожностью: острая почечная недостаточность.

Лекарственные взаимодействия

Полиоксидоний® сочетается со многими лекарственными средствами, в том числе совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и цитостатиками.

Особые указания

Не следует превышать указанные дозы и длительность курса лечения без консультации с лечащим врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не влияет

Передозировка

Не выявлена

Форма выпуска и упаковка

По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ООО «НПО Петровакс Фарм», Российская Федерация

Юридический адрес:

142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, тел./факс: +7 (495) 926-21-07, e-mail: info@petrovax.ru.

Произведено: 115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 4, тел./факс: +7 (495) 329-17-18.

Упаковано: 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, тел./факс: +7 (495) 926-21-07.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «НПО Петровакс Фарм», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Адрес:

ООО «НПО Петровакс Фарм»

Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д.1

Телефон:

+7 (495) 926-21-07

Факс:

+7 (495) 926-21-07

Адрес электронной почты:

info@petrovax.ru

400580661477976986_ru.doc 64.5 кб
823722711477978153_kz.doc 78.5 кб
10504_16_18_20_21_p.pdf 3.56 кб
10504_16_18_20_21_s.pdf 3.04 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ

Полиоксидоний суппозитории — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-005942/09

Торговое наименование препарата

Полиоксидоний®

Международное непатентованное наименование

Азоксимера бромид

Лекарственная форма

суппозитории вагинальные и ректальные на основе твердого жира

Состав

Активное вещество: Полиоксидоний® (Азоксимера бромид) 6 мг или 12 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен

Основа: твердый жир

Описание

Суппозитории торпедообразной, формы от белого цвета с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодулирующее средство

Код АТХ

L03AX

Фармакодинамика:

Полиоксидоний® обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония® является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.

Полиоксидоний® восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными — инфекциями, травмами, ожогами, аутоиммунными, заболеваниями, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.

Наряду с иммуномодулирующим действием, Полиоксидоний® обладает выраженной дезинтоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой Полиоксидония®. Включение Полиоксидония® в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, в большинстве случаев позволяет проводить лечение без изменения схемы стандартной терапии в связи с развитием инфекционных осложнений и побочных эффектов (миелосупрессия, рвота, диарея, цистит, колит и другие).

Применение Полиоксидония® на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, глюкокортикостероидов, удлинить срок ремиссии.

Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствам. Не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Фармакокинетика:

Полиоксидоний® в суппозиториях при ректальном введении обладает высокой биодоступностью (не менее 70%), достигая максимальной концентрации в крови через 1 час после введения. Период полураспределения — около 0,5 часа, период полуэлиминации — 36,2 часа. В организме гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Кумулятивный эффект отсутствует.

Показания:

У взрослых и детей старше 6 лет в комплексной терапий для коррекции иммунной недостаточности:

— хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний, не поддающихся стандартной терапии, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии; острых вирусных, бактериальных и грибковых инфекций;

— воспалительных заболеваний урогенитального тракта, в том числе уретрита, цистита, пиелонефрита, простатита, сальпингоофорита, эндомиометрита, кольпита, цервицита, цервикоза, бактериальных вагинозов, в том числе и вирусной этиологии; различных форм туберкулеза;

— аллергических заболеваний, осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита);

ревматоидного артрита, длительно леченного иммунодепрессантами; при осложненном ОРЗ или ОРВЙ течении заболевания;

для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы); для реабилитации часто и длительно (более 4-5 раз в год) болеющих лиц; в процессе и после химио-и лучевой терапии опухолей; для снижения нефро — и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.

В виде монотерапии:

— для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции;

— для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций; для профилактики гриппа и ОРЗ в предэпидемический период;

для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.

Противопоказания:

Индивидуальная повышенная чувствительность. Беременность (клинический опыт применения отсутствует).

С осторожностью:

Острая почечная недостаточность.

Способ применения и дозы:

Полиоксидоний® суппозитории 6мг и 12 мг применяются ректально и вагинально 1 раз в сутки. Способ и режим дозирования определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести процесса. Полиоксидоний® может применяться ректально и вагинально ежедневно, через день или 2 раза в неделю.

Полиоксидоний® суппозитории 12 мг применяется у взрослых ректально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника; при гинекологических заболеваниях и вагинально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) вводится во влагалище в положении лежа.

Полиоксидоний® суппозитории 6 мг применяется: у детей старше 6 лет ректально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника; у взрослых ректально и вагинально как поддерживающая доза по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) вводится во влагалище в положений лёжа.

Стандартная схема применения

По 1 суппозиторию 6 мг или 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день курсом 10-20 суппозиториев.

При необходимости курс лечения повторяют через 3-4 месяца.

Для больных, длительно получающих иммуносупрессивную терапию, онкологических, имеющих приобретенный дефект иммунной системы — ВИЧ, подвергшихся облучению, показана длительная от 2-3 месяцев до 1 года поддерживающая терапия Полиоксидонием® (взрослым по 12 мг, детям старше 6 лёт — по 6 мг 1-2 раза в неделю).

Варианты рекомендуемых схем применения в составе комплексной терапии

При хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения — по стандартной схеме, в стадии ремиссии — по 1 суппозиторию через 1-2 дня, общим курсом 10-15 суппозиториев.

При острых, инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) — ежедневно по 1 суппозиторию. Курс лечения — 10-15 суппозиториев;

При туберкулезе— по стандартной схеме. Курс лечения — не менее 15 суппозиториев, далее возможно использование поддерживающей терапии по 2 суппозитория в неделю курсом до 2-3 месяцев;

На фоне химио- и лучевой терапии опухолей— по 1 суппозиторию ежедневно за 2-3 дня до начала курса терапии. Далее частота введения суппозиториев, определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио-и лучевой терапии;

Для реабилитации часто (более 4-5 раз в год) и длительно болеющих лиц и при ревматоидном артрите— по 1 суппозиторию через день. Курс лечения — 10 — 15 суппозиториев;

Для коррекции вторичных иммунодефицитов, в том числе возникающих вследствие старения — по 1 суппозиторию 12 мг 2 раза в неделю. Курс — не менее 10 суппозиториев 2-3 раза в год;

В виде монотерапии:

Для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций, для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции — через день у взрослых по 6-12 мг, у детей — по 6 мг. Курс — 10 суппозиториев;

Для коррекции вторичных иммунодефицитов, профилактики гриппа и ОРЗ — по стандартной схеме;

При гинекологических заболеваниях ректально и вагинально — по стандартной схеме.

Побочные эффекты:

Не выявлено.

Передозировка:

Не описана.

Взаимодействие:

Полиоксидоний® сочетается с многими лекарственными средствами, в том числе совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и цитостатиками.

Особые указания:

Не следует превышать указанные дозы и длительность курса лечения без консультации с лечащим врачом.

Форма выпуска/дозировка:

Суппозитории вагинальные и ректальные на основе твердого жира 6 мг или 12 мг.

Упаковка:

Суппозитории вагинальные и ректальные на основе твердого жира 6 мг или 12 мг по 5 штук в контурной ячейковой упаковке. 2 ячейковые упаковки в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Список Б. В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от +8° до +15° С.

Срок годности:

2 года. Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ООО «НПО Петровакс Фарм», 115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 4, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «НПО Петровакс Фарм»

Купить Полиоксидоний суппозитории в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

Состав на один суппозиторий:

Активное вещество: Бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза®) – 3000 МЕ

Вспомогательное вещество: масло какао – до получения суппозитория массой 1,3 г

Описание: суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом масла какао, допускается мраморность окрашивания.

Фармакодинамика

Экспериментальное изучение фармакокинетики позволило установить, что при ректальном введении препарат Лонгидаза характеризуется высокой скоростью распределения в организме, хорошо всасывается в системный кровоток и достигает максимальной концентрации в крови через 1 час. Период полураспределения — около 0,5 часа, период полуэлиминации от 42 до 84 часов. Выводится преимущественно почками.

Препарат проникает во все органы и ткани, в том числе проходит через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Установлено отсутствие тканевой кумуляции.

Биодоступность препарата Лонгидаза при ректальном введении высокая: около 90 %.

Показания к применению

Взрослым и подросткам старше 12 лет в виде монотерапии и в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани, в том числе и на фоне воспалительного процесса:

  • в урологии: хронический простатит, интерстициальный цистит, стриктуры уретры и мочеточников, болезнь Пейрони, начальная стадия доброкачественной гиперплазии предстательной железы, профилактика образования рубцов и стриктур после оперативных вмешательств на уретре, мочевом пузыре, мочеточниках,
  • в гинекологии: спаечный процесс (профилактика и лечение) в малом тазу при хронических воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, после гинекологических манипуляций, в том числе искусственных абортов, перенесенных ранее оперативных вмешательств на органах малого таза, внутриматочные синехии, трубно-перитонеальное бесплодие, хронический эндомиометрит,
  • в дерматовенерологии: ограниченная склеродермия, профилактика фиброзных осложнений инфекций, передающихся половым путем,
  • в хирургии: профилактика и лечение спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости, длительно незаживающие раны,
  • в пульмонологии и фтизиатрии: пневмофиброз, сидероз, туберкулез (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема), интерстициальная пневмония, фиброзирующий альвеолит, плеврит,
  • для увеличения биодоступности антибактериальной терапии в урологии, гинекологии, дерматовенерологии, хирургии, пульмонологии и др.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы,
  • легочное кровотечение и кровохарканье,
  • свежее кровоизлияние в стекловидное тело,
  • злокачественные новообразования,
  • острая почечная недостаточность,
  • детский возраст до 12 лет (результаты клинических исследований отсутствуют),
  • беременность и период грудного вскармливания.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

С осторожностью применять не чаще 1 раза в неделю у больных с хронической почечной недостаточностью, легочными кровотечениями в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Полиоксидоний противопоказан при беременности, кормлении грудью и детям до 6 месяцев (клинический опыт применения отсутствует).

Побочные действия

Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации: очень частые ? 10 %, частые ? 1 % и <, 10%, нечастые ? 0,1 % и <, 1 %, редкие ? 0,01 % и <, 0,1 %, очень редкие <, 0,001 %.

Очень редко: местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.

Взаимодействие

Препарат Лонгидаза® можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При назначении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) следует учитывать возможность увеличения биодоступности и усиления их действия. При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность препарата Лонгидаза®.

Не следует применять препарат Лонгидаза® одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин.

Способ применения и дозы

Лонгидаза® суппозитории 3000 МЕ рекомендуется для ректального или вагинального применения один раз в сутки на ночь курсом от 10 до 20 введений.

Подросткам от 12 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально.

Взрослым и подросткам старше 12 лет ректально: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника.

Взрослым вагинально: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) суппозиторий вводится во влагалище в положении лежа.

Схема введения корректируется в зависимости от тяжести, стадии и длительности заболевания: Лонгидаза® назначается через день или с перерывами в 2-3 дня.

Рекомендуемые схемы и дозы:

  • в урологии: по 1 суппозиторию через день 10 введений, далее через 2-3 дня 10 введений, общим курсом 20 суппозиториев.
  • в гинекологии: ректально или вагинально по 1 суппозиторию через 2 дня 10 введений, далее при необходимости назначается поддерживающая терапия.
  • в дерматовенерологии: по 1 суппозиторию через 1-2 дня 10-15 введений.
  • в хирургии: по 1 суппозиторию через 2-3 дня 10 введений.
  • в пульмонологии и фтизиатрии: по 1 суппозиторию через 2-4 дня 10-20 введений.

При необходимости рекомендуется повторный курс препарата Лонгидаза® не ранее, чем через три месяца или длительная поддерживающая терапия по 1 суппозиторию 1 раз в 5-7 дней в течение 3-4 мес.

Передозировка

Симптомы передозировки могут проявляться ознобом, повышением температуры, головокружением, гипотензией. Введение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию.

Особые указания

При приеме препарата неукоснительно следуйте данным в инструкции указаниям.

Если у вас возникнут вопросы, то обратитесь за разъяснением к вашему врачу или фармацевту.

При развитии аллергической реакции прервать использование препарата Лонгидаза®.

При применении на фоне обострения очагов инфекции для предупреждения распространения инфекции необходимо назначать под прикрытием антимикробных средств.

При появлении побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в инструкции медицинского применения необходимо обратиться к лечащему врачу.

Не использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозитория).

В случае пропуска введения очередной дозы препарата далее применять в обычном режиме (не вводить удвоенную дозу).

При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата Лонгидаза® не влияет на способность управления транспортными средствами, обслуживание механизмов и другие виды работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 15 ° С. Беречь от детей.

Срок годности

2 года. Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Полиоксидоний, суппозитории ректальные и вагинальные 6 мг, 12 мг, представляют собой препарат, действующим веществом которого является азоксимера бромид, который повышает сопротивляемость организма к местным и общим инфекциям и восстанавливает иммунную систему при иммунодефицитных состояниях. Полиоксидоний обладает иммуномодулирующими, выраженными детоксицирующими и антиоксидантными свойствами.

Полиоксидоний, суппозитории ректальные и вагинальные, 6 мг, 12 мг, применяется, в комплексе с другими препаратами, для лечения заболеваний, которые сопровождаются недостаточностью или нарушением иммунного ответа (при хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях вирусной, бактериальной и грибковой этиологии).

Полиоксидоний, суппозитории ректальные и вагинальные, 6 мг и 12 мг, применяется как иммуностимулятор для восстановления иммунной системы при вторичных иммунодефицитных состояниях у лиц пожилого и старческого возраста и у пациентов, часто болеющих инфекционно-­воспалительными заболеваниями.

Применение Полиоксидония, суппозитории ректальные и вагинальные, 6 мг и 12 мг на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, удлинить срок ремиссии.

Если:

— у вас повышенная индивидуальная чувствительность к азоксимера бромиду или к любым другим компонентам препарата (перечислены в разделе «Состав» листка-вкладыша);

— вы беременны или кормите ребенка грудью;

— у вас острая почечная недостаточность.

Не применяйте препарат Полиоксидоний®, суппозитории вагинальные и ректальные, 6 мг у детей младше 6 лет.

Не применяйте препарат Полиоксидоний®, суппозитории вагинальные и ректальные, 12 мг у детей младше 18 лет.

С осторожностью применяйте препарат Полиоксидоний® если:

— у Вас есть хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2-х раз в неделю).

Если у вас есть данное заболевание — обратитесь к врачу перед началом приема лекарственного препарата.

В случае отсутствия терапевтического эффекта, ухудшения состояния или появления новых симптомов рекомендуется обратиться к врачу.

При необходимости прекращения терапии препаратом, отмену можно проводить сразу.

В случае пропуска разовой дозы препарата необходимо принять его как можно раньше, но, если наступило время приема следующей дозы, дозу на прием не увеличивать.

При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиоксидоний и обратиться к врачу.

Дети

Полиоксидоний®, суппозитории вагинальные и ректальные, 6 мг не применяют у детей в возрасте до 6 лет.

Полиоксидоний®, суппозитории вагинальные и ректальные, 12 мг не применяют у детей в возрасте до 18 лет.

Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1А2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 цитохрома Р-450 и сочетается со многими лекарственными средствами, в том числе совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и цитостатиками.

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).

Применение препарата не влияет на способность управления транспортными средствами, обслуживание механизмов и другие виды работ, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Режим дозирования

Полиоксидоний®, суппозитории вагинальные и ректальные, 6 мг

Режим дозирования препарата Полиоксидоний®, суппозитории вагинальные и ректальные, 6 мг определяется врачом в зависимости от диагноза и тяжести процесса.

При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3-4 месяца. При повторном назначении препарата эффективность его не снижается.

Стандартная схема применения:

— для лечения обострения хронических инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации (ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, органов мочеполовой системы) вирусной, бактериальной и грибковой этиологии (в составе комплексной терапии): по 1 суппозиторию 1 раз в сутки ежедневно в течение 3 дней подряд, затем по 1 суппозиторию через день, курсом 10-20 суппозиториев; в стадии ремиссии — по 1 суппозиторию через 1-2 дня, общим курсом 10-15 суппозиториев. Повторные курсы — после консультации врача.

— для коррекции вторичных иммунодефицитных состояний у пациентов, часто болеющих инфекционными заболеваниями и пациентов пожилого и старческого возраста (в качестве монотерапии): по 1 суппозиторию 4 раза в неделю. Курс — не менее 10 суппозиториев. Повторные курсы — после консультации врача.

— для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний внутренних половых органов (в составе комплексной терапии) у взрослых: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки ежедневно в течение 3 дней подряд, затем по 1 суппозиторию через день, курсом 10-20 суппозиториев. Повторные курсы — после консультации врача.

Полиоксидоний®, суппозитории вагинальные и ректальные, 12 мг

Способ и режим дозирования определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести процесса.

При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3-4 месяца. При повторном назначении препарата эффективность его не снижается.

Стандартная схема применения:

— для лечения обострения хронических инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации (ЛОР- органов, верхних и нижних дыхательных путей, органов мочеполовой системы) вирусной, бактериальной и грибковой этиологии (в составе комплексной терапии): по 1 суппозиторию 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения 10 суппозиториев; в стадии ремиссии — по 1 суппозиторию через 1-2 дня, общим курсом 10-15 суппозиториев. Повторные курсы — после консультации врача.

— для коррекции вторичных иммунодефицитных состояний у пациентов, часто болеющих инфекционными заболеваниями и пациентов пожилого и старческого возраста (в качестве монотерапии): по 1 суппозиторию 2 раза в неделю. Курс не менее 5 суппозиториев. Повторные курсы — после консультации врача.

— для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний внутренних половых органов (в составе комплексной терапии): по 1 суппозиторию 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения — 10 суппозиториев.

Особые группы пациентов

Лица пожилого возраста

Особенностей применения препарата нет.

Пациенты с нарушением функции почек

Противопоказано пациентам с острой почечной недостаточностью.

Пациенты с нарушением функции печени

Особенностей применения препарата нет, клинические исследовании не проводились.

Путь и способ применения

Взрослым для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний внутренних половых органов вводить вагинально (на ночь) в положении лежа.

Взрослым при использовании для лечения по другим показаниям вводить ректально после очищения кишечника.

Детям с 6 до 18 лет Полиоксидоний вводится только ректально.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к лечащему врачу

Случаи передозировки не зарегистрированы. В случае непреднамеренного приема дозировки, превышающей рекомендуемую, следует обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

В случае развития тяжелой аллергической реакции сразу сообщите об этом врачу — вам или вашему ребенку может потребоваться немедленная медицинская помощь.

При применении препарата Полиоксидоний® встречались следующие общие и местные реакции:

Могут возникать не более, чему 1 из 10 000 человек:

аллергические реакции, местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях.

Если у вас или вашего ребенка возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь», http:www.rceth.by. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 15°C. Не замораживать.

Срок годности препарата составляет 2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке или контурной ячейковой упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Предупреждения о признаках непригодности препарата к применению.

Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозиториев).

Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат Полиоксидоний® содержит:

Действующее вещество: азоксимера бромид — 6 мг или 12 мг.

Вспомогательные вещества:

маннитол, повидон, какао семян масло (масло какао).

Суппозитории торпедообразной формы светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом масла какао, допускается мраморность окрашивания. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ. Две контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем по применению в пачку из картона.

Без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения:
ООО «НПО Петровакс Фарм»
Россия, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, тел./факс: +7(495) 926-21-07,
e-mail: info@petrovax.ru
Производитель (выпускающий контроль качества):
ООО «НПО Петровакс Фарм»
Россия, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, тел./факс: +7(495) 926-21-07,
e-mail:
Представитель держателя регистрационного удостоверения:
На территории Российской Федерарии
ООО «НПО Петровакс Фарм»
Россия, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,
тел.: 8 (800) 234-44-80
e-mail: pv@petrovax.ru; adr@petrovax.ru.
На территории Республики Беларусь
АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора»
тел./факс: 8 (800) 777 86 04; +7 (495) 799 21 86
e-mail: adversereaction@drugsafety.ru; belarus@drugsafety.ru

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

А вот и еще интересные новости по теме:

  • Антиклещ green belt инструкция по применению
  • Инструкция по охране труда автослесаря по ремонту автомобилей
  • По конституции фрг руководство исполнительной властью осуществляет
  • Демазол глазная мазь инструкция цена взрослым по применению
  • Пропанол таблетки инструкция по применению цена

  • 0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии