Пневмотил инструкция по применению в ветеринарии

I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

– торговое наименование лекарственного препарата – Пневмотил® (Pnevmotil);

– международное непатентованное наименование – тилмикозин.

2. Лекарственная форма – раствор для орального применения.

Пневмотил® в 1 мл содержит в качестве действующего вещества 250 мг тилмикозина фосфата (в пересчете на основание), а в качестве вспомогательных веществ: гидроксид натрия, ЭДТА, кислоту лимонную и воду очищенную.

3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до коричневого цвета.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 3 года со дня производства, после первого вскрытия первичной упаковки – не более 3 месяцев.

Запрещается применять Пневмотил® по истечении срока годности.

4. Пневмотил® выпускают расфасованным по 50, 100, 250 мл в стеклянные флаконы, по 500 мл в стеклянные бутылки соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия; по 100 мл в полимерные флаконы, по 500 мл и 1 л в полимерные бутылки и по 5 л в полимерные канистры соответствующей вместимости, укупоренные навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0°С до 25°С.

6. Пневмотил® следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Пневмотил® отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Пневмотил® относится к фармакотерапевтической группе макролидов и азалидов.

10. Тилмикозина фосфат, действующее вещество препарата Пневмотил®, активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Pasteurella spp., Clostridium spp., Arcanobacterium spp. (Corynebacterium), Brachyspira hyodysenteriae, Chlamydia spp., Spirochaeta spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica и Mycoplasma spp. 

Механизм бактериостатического действия тилмикозина заключается в блокировании белкового синтеза в микробной клетке на рибосомальном уровне.

При пероральном введении лекарственного средства, тилмикозин фосфат хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей организма, достигая максимального уровня в сыворотке крови через 1,5-3 часа; терапевтические концентрации антибиотика сохраняются в организме в течение 18-24 часов. Выводится тилмикозин из организма в основном в неизмененном виде, главным образом с желчью и частично с мочой.  

Пневмотил® по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности ГОСТ 12.1.007-76). В рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не оказывает местно-раздражающего и сенсибилизирующего действия. 

III. Порядок применения

11. Пневмотил® назначают с лечебной целью телятам при респираторных болезнях, вызванных Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Arcanobacterium pyogenes, Mycoplasma bovis, Mycoplasma dispar; свиньям при респираторных болезнях, вызванных Mycoplasma hyopneumoniae, Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida; сельскохозяйственной птице при инфекциях, вызванных Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Ornithobacterium rhinotracheale, Pasteurella multocida, а также при смешанных инфекциях, вторичных инфекциях при вирусных болезнях и других заболеваниях животных, возбудители которых чувствительны к тилмикозину.

12. Противопоказаниями к применению лекарственного препарата Пневмотил® является индивидуальная повышенная чувствительность животных к макролидным антибиотикам. Не допускается применение препарата Пневмотил® взрослым жвачным с развитым рубцовым пищеварением, животным с выраженными нарушениями функции печени и (или) почек. Запрещается применение препарата Пневмотил® курам-несушкам, ремонтному молодняку кур старше 16-недельного возраста в связи с накоплением тилмикозина фосфата в яйцах. 

13. При работе с препаратом Пневмотил® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. 

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом Пневмотил®. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустые упаковки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Беременным и лактирующим самкам препарат применяют с осторожностью под контролем ветеринарного врача.  

15. Пневмотил® применяют с водой для поения в течение 3-5 дней:  

– птице – групповым способом в суточной дозе 3 мл на 10 л воды (15-20 мг тилмикозина фосфата на 1 кг массы птицы);

– свиньям – индивидуально или групповым способом 8 мл на 10 л воды (15-20 мг тилмикозина фосфата на 1 кг массы животного);

– телятам – индивидуально с водой для поения или заменителем молока два раза в день по 0,5 мл на 10 кг массы животного (12,5 мг тилмикозина фосфата на 1 кг массы животного).

Лечебный раствор препарата Пневмотил® в период лечения цыплят и поросят должен являться единственным источником питьевой воды.

Лечебный раствор готовят ежедневно (срок хранения не более 24 часов).

Рассчитать дозировку

16. При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений не отмечается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства и симптоматическое лечение.

17. При передозировке лекарственного препарата у животных отмечается снижение аппетита, уменьшение потребления воды, снижение массы тела. Главным органом-мишенью для токсичности является сердце. Первичными эффектами сердечно-сосудистой системы является повышенная частота сердечных сокращений и пониженная сократительная способность из-за блокады мембранного кальциевого канала. В таких случаях применяют раствор кальция хлорида.

18. Не допускается применение препарата Пневмотил® одновременно с антибиотиками аминогликозидного ряда, ввиду возможного возникновения у животных побочных явлений и осложнений (диарея, анорексия, парезы, нефротоксические эффекты). Во время лечения препаратом не следует применять адреналин, бета-адреналин и вещества-антагонисты, такие как пропранолол из-за увеличения риска кардиотоксичности. В целях предотвращения адсорбции и снижения антибактериальной активности лекарственного препарата его не следует применять одновременно с препаратами и кормовыми добавками, содержащими бентонит.

19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.

20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме. Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата для компенсации пропущенной.

21. Убой свиней и сельскохозяйственных птиц на мясо разрешается не ранее чем через 16 суток, телят – не ранее чем через 35 суток после последнего применения препарата Пневмотил®. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата:

Пневмотил Feed (Pnevmotil Feed).

Международное непатентованное наименование: тилмикозин.

2. Лекарственная форма: гранулы для орального применения.

В 1 г лекарственного препарата в качестве действующего вещества содержится тилмикозин (в форме фосфата) – 200 мг, а также вспомогательные вещества: мел, микрокристаллическая целлюлоза и сахар.

3. По внешнему виду Пневмотил Feed представляет собой гранулы от светло-серого до серо-коричневого цвета.

Срок годности Пневмотил Feed при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 2 года со дня производства, после первого вскрытия упаковки – 3 месяца.

Запрещено применять лекарственный препарат по истечении срока годности.

4. Пневмотил Feed выпускают расфасованным по 50 г в полимерные банки, укупоренные полимерными крышками с контролем первого вскрытия, с полиэтиленовыми мешками вкладышами; по 500 г и 1 кг в пакеты из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги; По 5 кг в пакеты из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги или в многослойные бумажные мешки с полиэтиленовым внутренним слоем; по 10 и 20 кг в многослойные бумажные мешки с полиэтиленовым внутренним слоем. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.

5. Пневмотил Feed хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5°С до 25°С.

6. Пневмотил Feed хранят в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируется в соответствии с требованиями законодательства.

8. Пневмотил Feed отпускают без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Пневмотил Feed относится к антибактериальным препаратам группы макролидов.

10. Тилмикозин, входящий в состав лекарственного препарата, активен в отношении многих грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий, в том числе Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, а также в отношении Mycoplasma spp.

Механизм бактериостатического действия тилмикозина заключается в подавлении синтеза белка в бактериальной клетке на рибосомальном уровне.

После перорального введения лекарственного препарата, тилмикозин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте животных, проникает в большинство органов и тканей организма и выводится из организма в основном в неизменном виде, преимущественно с фекалиями и частично – с мочой.

Пневмотил Feed по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

11. Пневмотил Feed применяют молодняку и взрослым свиньям при респираторных инфекциях, вызываемых Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Actinobacillus pleuropneumoniae, Arcanobacterium pyogenes и другими микроорганизмами, чувствительными к тилмикозину.

12. Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к тилмикозину.

13. При работе с препаратом Пневмотил Feed следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом.

При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом. Пустые упаковки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, немедленно промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Пневмотил Feed можно применять во время беременности и лактации по назначению ветеринарного врача, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

15. Пневмотил Feed применяют поросятам и взрослым свиньям в смеси с кормом в дозе 1-2 кг на 1 тонну корма (200-400 г тилмикозина на тонну корма). Для более точного дозирования рекомендуется использовать дозу 15-20 мг тилмикозина на 1 кг массы животного в течение 7-14 дней в зависимости от тяжести заболевания.

Для обеспечения равномерного распределения суточную дозу препарата смешивают с небольшим количеством корма (20-50 кг) и затем, при тщательном перемешивании, вносят в конечный объем корма.

Лекарственный препарат стабилен в смеси с кормом в течение 3 месяцев при температуре хранения не выше 25°С.

16. При использовании лекарственного препарата согласно настоящей инструкции побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности и появлении аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.

17. При передозировке препарата Пневмотил Feed у поросят может наблюдаться угнетение, рвота, нарушение функций желудочно-кишечного тракта.

18. Пневмотил Feed совместим со всеми известными кормовыми добавками, применяемыми в свиноводстве. Препарат не рекомендуется применять одновременно с другими макролидными антибиотиками и бактерицидными препаратами.

19. Особенностей действия лекарственного препарата для ветеринарного применения при его первом приеме или при отмене не установлено.

20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы необходимо возобновить применение препарата в той же дозе и по той же схеме. Не следует давать двойную дозу для компенсации пропущенной.

21. Убой поросят и взрослых свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.