Пиридоксин
МНН: Пиридоксин
Производитель: Новосибхимфарм ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Pyridoxine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019657
Информация о регистрации в РК:
07.02.2013 — 07.02.2018
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Пиридоксин
Международное непатентованное название
Пиридоксин
Лекарственная форма
Раствор для иньекций 50 мг/мл, 1мл
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество: пиридоксина гидрохлорид — 50.0 мг
вспомогательное вещество: вода для иньекций до 1.0 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Прочие витамины в чистом виде.
Код АТХ: А11НА02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы связывается пиридоксальфосфат на 90%. Проникает во все ткани, распределение преимущественно в печени, меньше в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Период полувыведения — 15-20 дней. Выводится почками (при внутривенном введении с желчью — 2%), а также в ходе гемодиализа.
Фармакодинамика
Витамин В6.
Пиридоксина гидрохлорид (Витамин В6) содержится в растениях и органах животных, особенно в неочищенных зернах злаковых культур, в овощах, мясе, рыбе, молоке, печени трески и крупного рогатого скота, яичном желтке. Относительно много витамина В6 в дрожжах. Потребность в витамине В6 удовлетворяется продуктами питания; частично он синтезируется также микрофлорой кишечника.
Играет важную роль в обмене веществ, необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы, участвует в синтезе нейромедиаторов. В фосфорилированной форме (пиридоксаль-5-фосфат) обеспечивает процессы декарбоксилирования, переаминирования, дезаминирования аминокислот, участвует в синтезе белка, ферментов, гемоглобина, простагландинов, обмене серотонина, катехоламинов, глутаминовой кислоты, гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), гистамина, улучшает утилизацию ненасыщеных жирных кислот, снижает уровень холестерина и липидов в крови, улучшает сократимость миокарда, способствует превращению фолиевой кислоты в ее активную форму, стимулирует гемопоэз. При атеросклерозе витамин В6 улучшает липидный обмен. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот.
Участвует в обмене триптофана (участие в реакции биосинтеза серотонина).
Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании (проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия).
Пиридоксин при атеросклерозе и сахарном диабете снижает содержание гликозилированного гемоглобина, кроме того, пиридоксин действует как диуретик, помогая снижать повышенное кровяное давление.
Установлено, что пиридоксин положительно влияет на выработку норэпинефрина и серотонина, повышая их продукцию при депрессиях, это связано с его участием в качестве кофактора дофа-декарбоксилазы в процессе синтеза катехоламинов.
Пиридоксин может удлинять время свертывания и ингибировать агрегацию тромбоцитов, что, вероятно, объясняется связыванием пиридоксальфосфата с фибриногеном и со специфическими аминогруппами на поверхности тромбоцитов.
Показания к применению
— Гипо- и авитаминоз В6.
В составе комплексной терапии:
в неврологии:
— паркинсонизм
— параличи центрального или периферического происхождения
— болезнь Литтла
— болезнь и синдром Меньера
— морская и воздушная болезнь
— радикулит
— невралгия
— невриты.
в дерматологии:
— дерматиты (в том числе атопический и себорейный)
— герпетические инфекции
— опоясывающий лишай
— нейродермит
— псориаз, экссудативный диатез.
— анемии (гипохромная, микроцитарная, сидеробластная).
— острые и хронические гепатиты
— алкоголизм.
— для увеличения диуреза и усиления действия диуретиков.
— профилактика и лечение нейротоксичности изониазида и других производных гидразида изоникотиновой кислоты.
— врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром новорожденных.
Способ применения и дозы
Пиридоксин назначают внутривенно, внутримышечно или подкожно (если прием внутрь невозможен, например, при рвоте и при нарушении всасывания в кишечнике).
Взрослым при гипо- и авитаминозе В6 лечебные дозы составляют 50-100 мг (1-2 мл 5% раствора) в 1-2 приема в день. Курс лечения для взрослых — 1 месяц.
Детям – по 20 мг (0,5 мл 5% раствора) в сутки, курс лечения — 2 недели.
При паркинсонизме назначают 100 мг/сут (2 мл 5%) раствора в сутки внутримышечно. Курс лечения — 20-25 инъекций. Через 2-3 месяца курс лечения повторяют либо, начав с дозы 50-100 мг/сут, ежедневно увеличивают дозу на 50 мг, доводя ее до 300-400 мг/сут, в виде однократной инъекции в течение 12-15 дней.
Для лечения анемий назначают по 100 мг внутримышечно 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.
Для лечения пиридоксинзависимого судорожного синдрома взрослым — внутривенно или внутримышечно 30-600 мг; детям — 10-100 мг ежедневно.
При депрессиях инволюционного возраста — внутримышечно, по 200 мг/сут.
При лечении туберкулеза ГИНК (гидразид изоникотиновой кислотой) и ее производными на 1 г введенного ГИНКа необходимо назначать 100 мг пиридоксина (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы).
Побочные действия
— аллергические реакции: анафилактический шок, крапивница, макулезно-папулезные высыпания, кожный зуд
– боль в эпигастральной области, изжога, повышение желудочной секреции, гиперсекреция соляной кислоты
– онемение в конечностях, появление чувства сдавливания в конечностях – симптом «чулок» и «перчаток», судороги (возникают только при быстром введении)
– потеря сознания и развитие судорог при быстром внутривенном введении
– подавление лактации в лактогенный период (иногда используют как лечебный эффект). Пиридоксин подавляет лактацию, вплоть до полного прекращения, в дозировке 200-600 мг/сутки и более.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к препарату.
— Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока).
-Заболевания печени, протекающие с тяжелой функциональной недостаточностью.
— Ишемическая болезнь сердца.
Лекарственные взаимодействия
Изоникотин гидразид, пеницилламин, циклосерин, пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, ослабляют эффект пиридоксина.
Фармацевтически несовместим с витаминами тиамином (B1) и цианокобаламином (B12).
Пиридоксин не назначают совместно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней.
Усиливает действие диуретиков.Комбинируется с сердечными гликозидами, глутаминовой кислотой, калия и магния аспарагинатом.
Одновременное применение пиридоксина с циклосерином, этионамидом, гидралазином, азатиоприном, хлорамбуцилом, кортикотропином, циклофосфамидом, циклоспорином, меркаптопурином, изониазидом, пеницилламином — может вызвать анемию и невропатию.
Хорошо сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой и аспаркамом (повышается устойчивость к гипоксии).
Кортикостероидные гормоны могут приводить к уменьшению витамина В6 в организме.
Прием противосудорожных, а также противотуберкулезных препаратов может приводить к дефициту витамина В6, однако в данном случае следует с осторожностью принимать пиридоксин, т.к. большие дозы могут нарушить действие препарата.
Уменьшает эффективность средств для лечения болезни Паркинсона.
Препарат предупреждает офтальмологические осложнения, возникающие при длительном применении препаратов левомицетина резорбтивного действия (синтомицина, хлорамфеникола).
Препарат устраняет побочные эффекты трициклических антидепрессантов, связанные с их антихолинергической активностью (сухость во рту, задержка мочи).
Нельзя смешивать в одном шприце с тиамином и цианокобаламином. Инъекции пиридоксина желательно делать не раньше, чем через 12 часов после инъекции тиамина.
Особые указания
При тяжелых поражениях печени пиридоксин в дозе более 50 мг/сутки может вызвать ухудшение ее функции. Применять с осторожностью у больных с заболеваниями печени.
При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.
Обмен пиридоксина нарушается при регулярном употреблении алкоголя.
Беременность и период лактации
Препарат назначают в период беременности при токсикозе беременных и при рвоте у беременных. При назначении препарата в период кормления грудью возможно снижение лактации.
Возможное влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не сообщалось.
Передозировка
Симптомы передозировки возникают при введении пиридоксина в больших дозах (200-2000 мг/сут и более). Характерно развитие онемения кистей и стоп, появление в них чувства сдавления.
Меры помощи включают отмену препарата, симптоматическую терапию (введение малых доз неостигмина или галантамина для улучшения нейро-мышечной передачи). Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для инъекций 50 мг/мл.
По 1 мл в ампулы нейтрального стекла. На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги или самоклеящуюся этикетку, или маркировку наносят на ампулу быстрозакрепляющейся краской для стеклянных изделий.
По 10 ампул помещают в коробку из картона. В каждую коробку помещают инструкцию по медицинскому применению на государственном и русском языках и нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный. Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги.
При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ОАО «Новосибхимфарм»
630028, Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275
тел. (383)363-32-44,
факс (383) 363-32-55
Владелец регистрационного удостоверения:
ОАО «Новосибхимфарм»
630028, Россия, г. Новосибирск,
ул. Декабристов, 275
тел. (383)363-32-44;
факс (383) 363-32-55
Адрес организации, принимающей претензии на территории Республики Казахстан от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство ОАО «Валента Фарм» в РК, г. Алматы, пр. Абая, уг.ул. Радостовца, 151/115, бизнес-центр «Алатау» офис №702
Тел./факс 8727 334-15-52, Е-mail: asia@valentapharm.com
| 251808041477976971_ru.doc | 56 кб |
| 860795821477978147_kz.doc | 83.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Пироксикам (капсулы, 10 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-000223
Дата последнего изменения: 26.03.2010
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Фармакологическое действие
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармако-терапевтическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Пироксикам
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Состав на одну капсулу
Пироксикам (в пересчете на 100% вещество) — 10 мг или 20 мг.
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, тальк, кремния диоксид коллоидный.
Капсулы твердые желатиновые:
Желатин, диоксид титана, железа оксид желтый, индигокармин, вода.
Пироксикам — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.
Неселективно подавляет активность циклооксигеназы 1 и циклооксигеназы 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2), угнетает синтез простагландинов в очаге воспаления и в центральной нервной системе, подавляет экссудативную и пролиферативную фазу воспаления. Тормозит агрегацию нейтрофилов и образование в них супероксидных анионов, миграцию полиморфноядерных клеток и моноцитов в очаг воспаления. Снижает высвобождение лизосомальных ферментов из стимулированных лейкоцитов. Уменьшает пирогенное влияние простагландинов на центр терморегуляции. Снижает выраженность болевого синдрома средней интенсивности, увеличивая порог болевой чувствительности к биологическим аминам. Анальгезирующий эффект проявляется через 30 мин после перорального приема. После однократного приема действие сохраняется в течение 24 ч. При суставном синдроме ослабляет или купирует воспаление и боль в покое при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. При альгодисменорее (являясь ингибитором синтеза простагландинов в эндометрии) купирует болевой синдром.
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы № 3 (для дозировки 10 мг), крышечка синего цвета, корпус белого цвета или № 2 (для дозировки 20 мг), крышечка зеленого цвета, корпус белого цвета. Содержимое капсул — порошок от белого до светло-желтого цвета.
Фармакокинетика
При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме пропорциональна используемой дозе. Максимальная концентрация в плазме достигается через 3–5 часов после приема препарата внутрь. После однократного приема 20 мг Сmах — 1,5–2 мкг/мл, после регулярного приема 20 мг/сут — 3–8 мкг/мл. Пища замедляет скорость всасывания, но не влияет на объем абсорбции. Биодоступность — почти 100%. Время достижения равновесной концентрации — 7–12 дней. Проникает в синовиальную жидкость (40–50%), выделяется с грудным молоком — 1–3%. Легко связывается с белками плазмы крови (почти 98%). Период полувыделения составляет 24–50 ч, при заболеваниях печени может удлиняться.
Препарат метаболизируется в печени посредством гидроксилирования пиридинового кольца боковой цепи, с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой и образованием неактивных метаболитов. Выводится в виде конъюгатов почками и в меньшей степени — через кишечник. В неизмененном виде выводится около 5%.
Фармако-терапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Показания
Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилиты, ишиас, псориатическая артропатия, подагра, тендовагиниты, бурситы, болезнь Бехтерева (спондилоартрит анкилозирующий), боли в позвоночнике, невралгия, миалгия, послеоперационные и посттравматические боли, внесуставные ревматические заболевания, воспаления мягких тканей. Альгодисменорея. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к пироксикаму, другим нестероидным противовоспалительным препаратам, компонентам препарата;
- Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. анамнезе);
- Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-ти перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;
- Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
- Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
- Декомпенсированная сердечная недостаточность;
- Печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;
- Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
- Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- Беременность, период грудного вскармливания;
- Детский возраст до 15 лет.
С осторожностью
- Возраст старше 65 лет;
- Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность;
- Дислипидемия/гиперлипидемия;
- Артериальная гипертензия;
- Сахарный диабет;
- Заболевания периферических артерий;
- Бронхиальная астма;
- Наличие печеночной порфирии;
- Клиренс креатинина от 30–60 мл/мин;
- Послеоперационный период;
- Дегидратация;
- Курение;
- Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:
- антикоагулянты (например, варфарин);
- антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);
- пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон);
- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Взрослым и детям старше 15 лет — внутрь во время еды.
Заболевания костно-мышечной системы, заболевания суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилиты) начальная и поддерживающая доза составляет 10–20 мг в сутки в 1 или 2 приема. При необходимости доза может быть временно повышена до 30 мг в сутки (однократно или в делимых дозах) или снижена до 10 мг в сутки.
Острые заболевания костно-мышечной системы: первые 2 дня по 40 мг в сутки однократно или в несколько приемов. Поддерживающая доза составляет 20 мг в сутки в течение 1–2 недель.
Острый приступ подагры: принимают по 40 мг в течение 4–6 суток.
Послеоперационные и посттравматические боли: начальная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. В некоторых случаях возможно повышение дозы с назначением в первые два дня по 40 мг однократно или в делимых дозах.
При альгодисменорее: лечение необходимо начинать при появлении первых симптомов. В начальной дозе 40 мг/сут в 1 или несколько приемов в течение 2 дней. В последующие 1–3 дня — по 20 мг в 1 прием.
Максимальная суточная доза препарата для взрослых и детей старш е 15 лет не должна превышать 40 мг.
Нельзя превышать рекомендованные суточные дозы, так как это увеличивает опасность возникновения побочных действий.
Побочные действия
Наиболее часто проявляются со стороны желудочно-кишечного тракта и органов пищеварения:
Боли в эпигастральной области, отрыжка, тошнота, снижение аппетита, рвота, запоры или диарея, метеоризм, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, которые в исключительных случаях могут обусловить анемию, перфорация органов желудочно-кишечного тракта; сухость во рту, стоматит.
Со стороны гепатобилиарной системы: н арушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз; повышение концентрации азота и креатинина в плазме.
Со стороны мочевыделительной системы: н арушение функции почек, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром, эритроцитурия, протеинурия, гипер- или гипокалиемия, гломерулонефрит, нефроз.
Со стороны центральной нервной системы: г оловокружение, головная боль, шум в ушах, сонливость, бессонница, реже — депрессия, раздражительность, галлюцинации, парестезии, заторможенность, изменение настроения.
Со стороны системы кроветворения и гемостаза: а немия, в том числе апластическая и гемолитическая, снижение показателя гемоглобина, снижение показателя гематокрита, лейкопения, эозинофилия, редко — тромбоцитопения, кровоизлияния, тромбоцитопеническая пурпура (болезнь Шенлейн-Геноха); подавление функции костного мозга.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: п овышение или снижение артериального давления, признаки сердечной недостаточности, редко — сердцебиение, одышка.
Аллергические реакции: к ожная сыпь, зуд, эритема, реакции, фотосенсибилизация, синдром Лайелла, отеки лица, гортани, бронхоспазм, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактический шок, васкулит, сывороточная болезнь.
Прочие: н арушение зрения, отеки голеней и стоп, повышенное потоотделение, повышение концентрации мочевины; повышение или снижение массы тела.
Частота приведенных выше нарушений возрастает с повышением суточной дозы препарата.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
При одновременном применении пироксикама и:
- глюкокортикостероидов и/или НПВП — повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, в том числе кровотечений;
- фенобарбитала — понижается уровень концентрации пироксикама в сыворотке крови;
- циметидина, пробенецида и сульфинпиразона — может повыситься уровень концентрации пироксикама в сыворотке крови, что ведет к усилению побочного действия пироксикама;
- фенитоина и/или лития, а также калийсберегающих диуретиков и донаторов К+ — может повыситься уровень концентрации в плазме фенитоина, лития и калия;
- диуретиков и гипотензивных средств — ослабляется действие последних;
- антикоагулянтов — снижается способность тромбоцитов к агрегации (риск кровотечения), необходимо проводить контроль свертываемости крови;
- ацетилсалициловой кислоты — понижается концентрация пироксикама в сыворотке крови, повышается риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ;
- селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышается риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ;
- метотрексата — может привести к повышению концентрации метотрексата и усилению его токсического действия.
Передозировка
Симптомы: б оль в животе, тошнота, рвота, сонливость, нарушение зрения, при приеме очень больших доз — потеря сознания, кома.
Лечение: п ромывание желудка с использованием активированного угля, для замедления всасывания применяются антациды. При тяжелом отравлении больного следует госпитализировать. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.
Особые указания
Для предупреждения нежелательных эффектов препарат необходимо применять только по назначению врача в минимальной эффективной дозе, минимально возможным коротким курсом.
Одновременное использование нескольких нестероидных противовоспалительных препаратов увеличивает опасность возникновения побочных эффектов, при этом лечебное действие не улучшается.
Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции печени или почек, применяющим мочегонные средства, после обширных хирургических вмешательств, в пожилом возрасте. Таким пациентам необходимо контролировать клеточный состав крови, функцию почек.
После 2‑х недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени (трансаминазы).
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимально эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Если во время терапии препаратом у больного появляются признаки язвы в желудочно-кишечном тракте, то лечение необходимо прервать; если применение препарата является абсолютно необходимым, то лечение необходимо проводить под наблюдением врача с одновременным применением антацидных средств.
Не рекомендуется назначать препарат пациентам с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, полипами слизистой оболочкой носа, а также при хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей.
Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Во время лечения препаратом недопустимо употребление алкоголя.
Рекомендации но применению у детей до 15 лет в настоящее время не разработаны.
Форма выпуска
Капсулы по 10 или 20 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Фармакологическое действие
НПВС, относится к группе оксикамов. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.
Подавляет агрегацию тромбоцитов.
При системном применении уменьшает болевой синдром.
При наружном применении ослабляет или купирует воспаление и боли в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
Анальгетический эффект наступает через 30 мин после приема внутрь. Противовоспалительный эффект проявляется к концу первой недели лечения. После однократного приема действие продолжается в течение 24 ч.
Фармакокинетика
После приема внутрь пироксикам хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается в течение 3-5 ч.
Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Пироксикам проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизируется в печени путем гидролиза и конъюгации.
Пироксикам выводится из организма в неизмененном виде (до 5%) и в виде метаболитов, которые выводятся в основном почками и в небольших количествах с калом. T1/2 составляет около 50 ч.
У больных с заболеваниями печени T1/2 может увеличиваться.
Показания активных веществ препарата
Пироксикам
Суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата; дисменорея, острые инфекционно-воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь доза составляет 10-30 мг 1 раз/сут. Ректально — по 20-40 мг 1-2 раза/сут. При острой подагре начальная доза — 40 мг 1 раз/сут в первые 2 дня, затем по 40 мг 1 раз/сут или по 20 мг 2 раза/сут в течение 4-6 дней.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, потеря аппетита, стоматит, боль в эпигастрии, диарея или запор, метеоризм, кровоточивость десен (вследствие угнетения агрегации тромбоцитов); в единичных случаях — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ с возможными кровотечениями и перфорациями, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха или некроз печени с летальным исходом. Как правило, эти побочные эффекты развиваются при длительном приеме в дозах более 30 мг/сут.
Со стороны системы кроветворения: анемия (реже апластическая анемия или гемолитическая анемия), тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия.
Со стороны нервной системы: возможны головокружение, головная боль, сонливость, нарушения сна, депрессия, нервозность, галлюцинации, изменения настроения, слабость, нарушения чувствительности, отечность глаз, нарушение зрения и признаки раздражения глаз.
Со стороны обмена веществ: редко — гиперкалиемия, гипо- или гипергликемия, изменения массы тела; в отдельных случаях — преходящее повышение содержания остаточного азота и креатинина, уремия вместе с гиперкалиемией.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность (с признаками геморрагического васкулита), острый интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: возможны зуд, покраснение, сыпь, pemphigus vulgaris, аллергические отеки кожи лица и рук; в отдельных случаях — синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла; в единичных случаях — анафилактические реакции, бронхоспазм, уртикария, ангионевротический отек, васкулит, сывороточная болезнь.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: редко — фотосенсибилизация; реже — онихолиз, алопеция.
Прочие: возможно носовое кровотечение.
Местные реакции: возможны раздражение слизистой прямой кишки, тенезмы.
При наружном применении: редко — эритема и зуд в месте аппликации.
Противопоказания к применению
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, указания в анамнезе на бронхиальную астму в связи с применением НПВС, нарушения порфиринового обмена, выраженные нарушения функции печени и почек, беременность, период лактации, детский возраст до 14 лет, проктит (для ректального применения), пациенты старше 65 лет; повышенная чувствительность к пироксикаму.
С осторожностью
ИБС, хроническая сердечная недостаточность легкой или средней степени, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, КК 30-60 мл/мин, курение, наличие инфекции, вызванной Helicobacter pylori, одновременный прием внутрь ГКС (в т.ч. преднизолона), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), СИОЗС (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, сертралина).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью применять при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью применять при нарушениях функции почек.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 14 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
В процессе лечения необходим контроль функционального состояния печени и картины периферической крови.
Не рекомендуется применять пироксикам одновременно с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении пироксикам может ослаблять действие диуретиков и антигипертензивных средств.
При одновременном применении калийсберегающих диуретиков и препаратов калия возможна гиперкалиемия.
При одновременном применении с НПВС, ГКС повышается риск развития кровотечений из ЖКТ.
При одновременном применении солей лития возможно повышение содержания лития в плазме крови.
При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами возможны нарушения свертывания крови; с ацетилсалициловой кислотой – уменьшение содержания пироксикама в плазме крови.
При применении пироксикама за 24 ч до или после приема метотрексата повышается его концентрация в плазме крови и увеличивается токсичность.
При одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови; с фенобарбиталом — возможно уменьшение концентрации пироксикама в плазме крови; с циметидином, пробенецидом, сульфинпиразоном — возможно повышение концентрации пироксикама в плазме крови.
Состав
В одной ампуле раствора для инъекций содержится активный компонент: пиридоксина гидрохлорид по 10 или 50 мг.
Дополнительное вещество: вода для инъекций.
Таблетка включает в свой состав 2, 5 или 10 мг пиридоксина гидрохлорид.
Форма выпуска
Пиридоксина гидрохлорид в виде раствора для инъекций расфасован в ампулы по 1 мл, по 10 ампул в коробке.
Таблетки упакованы в банку по 50 штук.
Фармакологическое действие
Препарат обладает действием, восполняющим дефицит витамина B6.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Как известно, витамин B6 является незаменимым участником обменных процессов, нормализует и поддерживает деятельность нервной системы. Фосфорилированная форма пиридоксина представляет собой кофермент значительного числа ферментов, которые влияют на неокислительный обмен аминокислот, например, декарбоксилирование или переаминирование. Данный компонент необходим для обменных процессов триптофана, цистеина, глутаминовой, метионина и прочих аминокислот. Важен он и для обмена гистамина, и для нормализации липидного обмена.
Метаболизм основного вещества происходит в печени, в результате чего образуются фармакологически активные метаболиты: пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат. Распределяются компоненты в основном в мышечных тканях, а также в печени и нервной системе. Отмечено проникновение препарата в грудное молоко и сквозь плаценту. Вещество выводится с почками, часть – с желчью.
Показания к применению
Препарат используется для лечения и профилактики дефицита витамина B6 при:
- B6-гиповитаминозе;
- токсикозе беременных;
- сидеробластной анемии;
- лейкопении;
- заболеваниях нервной системы;
- морской и воздушной болезни;
- атеросклерозе;
- сахарном диабете;
- дерматитах;
- опоясывающем герпесе;
- нейродермите;
- псориазе;
- экссудативном диатезе и так далее.
Противопоказания к применению
Не рекомендуется принимать препарат при чувствительности или непереносимости Пиридоксина.
Побочные эффекты
Во время лечения возможно развитие аллергических реакций, гиперсекреции соляной кислоты.
Инструкция по применению Пиридоксина (Способ и дозировка)
Таблетки Пиридоксин инструкция по применению рекомендует принимать внутрь с целью лечения гиповитаминоза. Для взрослых пациентов назначается доза по 80 мг, к приёму 4 раза в сутки.
Витамины в ампулах, как и Пиридоксин-Виал, инструкция по применению указывает использовать в суточной дозировке 50-150 мг. Допускается подкожное, внутримышечное или внутривенное введение. Длительность терапии определяют тяжестью и видом нарушения. При профилактике недостатка витамина B6 в сутки назначается около 40 мг.
Передозировка
В клинической практике случаев передозировки не установлено.
Взаимодействие
Одновременное применение с изониазидом, циклосерином, пеницилламином снижает эффективность пиридоксина. Отмечена фармацевтическая несовместимость витамина В6 с B1 и B12. Данный препарат значительно понижает противопаркинсоническую активность леводопы.
Сочетание с гормональными контрацептивами способно повысить концентрацию пиридоксина в составе плазмы крови. Применение с фенитоином и фенобарбиталом может уменьшить концентрацию в составе плазмы крови этих компонентов.
Условия продажи
Допускается отпуск препарата без рецепта, но самостоятельно его применять не следует.
Условия хранения
Лекарство нужно хранить в сухом, тёмном, прохладном месте, защищённом от детей.
Срок годности
3 года.
Особые указания
Требуется проявлять осторожность при назначении этого препарата пациентам, страдающим язвенной болезнью желудка и 12-пёрстной кишки, ишемии сердца.
Приём высоких доз пиридоксина при тяжёлых поражениях печени может ухудшить её работу.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Пиридоксин – это такой витамин, который включают в состав множества комбинированных препаратов, к примеру: Магне Вб, Пернексин эликсир, Гепастерил-А, Гепастерил-Б, Липостабил, Эссенциале.
Аналогами препарата являются: Витамин В6, Пиридобене, Пирадоксин, Адермин, Бецилан, Пиривитол, Бедоксин, Бенадон, Гексабеталин, Гексабион, Гексавибекс и другие.
Сочетание Бенфотиамин + Пиридоксин представляет собой жирорастворимый аналог витамина В1 или тиамина. Такая комбинация нормализует функции нервной системы, принимая участие в углеводном обмене, восполняя дефицит витамина В1.
Алкоголь
Чрезмерное употребление алкоголя понижает всасываемость витамина В6, повышая потребность в нём организма.
Пиридоксин для волос
Большой популярностью пользуются витаминные маски, приготовленные в домашних условиях. Для этой цели часто применяется пиридоксин для волос. Известно, что данное вещество оказывает положительное влияние на рост волос, нормализует кровообращение.
Чтобы сделать маску для волос средней длины, используется Пиридоксин-Виал в ампулах – примерно 4-5 штук.
Нужно смешать по ложке касторового, оливкового и репейного масел. Эту смесь подогреть на водяной бане, добавить раствор Пиридоксин-Виал и любые другие эфирные масла, которые подойдут по типу волос. Всё хорошо перемешать и нанести на волосы. Можно надеть шапочку и выдержать 30-40 минут. Затем волосы вымыть, хорошо прополоскать прохладной водой. Практика показывает, что такое средство делает волосы не только блестящими и шелковистыми, но здоровыми и сильными.
Отзывы о Пиридоксине
Медицинские сайты и форумы в большинстве случаев содержат положительные отзывы о Пиридоксине. Данный препарат назначается многим пациентам в комплексной терапии самых разных нарушений, например: гиповитаминоза В6, лейкопении, атеросклероза, сахарного диабета, опоясывающего лишая, псориаза, нейродермита и так далее. Практически всегда этот витамин значительно ускоряет лечебный эффект.
Тем не менее, некоторые пользователи спрашивают: Пиридоксин – что это такое? А когда узнают, что это название витамина В6, сильно удивляются. Как известно, Пиридоксин хорошо помогает при токсикозе беременных, устраняет симптомы воздушной и морской болезни. Но то, что это вещество применяется в комбинированной терапии заболеваний центральной нервной системы, знают не многие.
Следует отметить, что часто пациенты используют не препарат в ампулах, а его таблетированную форму.
Среди множества положительных отзывов встречаются сообщения о развитии негативных эффектов. У некоторых пациентов на фоне приёма этого лекарства повысилась кислотность желудочного содержимого, вызвавшая сильнейшие боли у больных гастритом. Однако специалисты утверждают, что соблюдение дозирования и учёт противопоказаний – язвы и болезни желудка, не приведёт к развитию побочных эффектов, так как препарат переносится хорошо. В редких случаях развиваются аллергические реакции, но, как правило, все симптомы устраняются после отмены препарата.
Цена Пиридоксина, где купить
На таблетки Пиридоксин цена варьируется в пределах 40-60 рублей.
Цена Пиридоксина в ампулах составляет 20-35 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Пиридоксина гидрохлорид таблетки 10мг 50штОзон ООО/Озон Фарм ООО
-
Пиридоксин (Витамин В6) раствор для ин. 5% 1мл 10 шт.Борисовский завод
-
Витамин В6 пиридоксин 2мг Благомин капсулы 0,25г 40штООО ВИС
Аптека Диалог
-
Витамин В6 (пиридоксина г/х) (амп. 5% 1мл №10)БЗМП
-
Витамин В6 (пиридоксина г/х) (амп. 5% 1мл №10)ДХФ ОАО
-
Витамин В6 (пиридоксина г/х) (амп. 5% 1мл №10)Ереванский химфармзавод
-
Пиридоксина г/х (Витамин В6 ) (таб. 10мг №50)Озон ООО
-
Пиридоксин (р-р д.ин.50мг/мл 2мл №10)Новосибхимфарм АО
Ригла
-
Пиридоксина г/хл таб. 10мг №50Озон Фарм ООО
показать еще
Нестероидный противовоспалительный препарат из группы производных оксикама. Препарат оказывает противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действие. Механизм действия объясняется угнетением циклооксигеназы и синтеза простагландинов. После однократного использования суппозиториев действие сохраняется в течение 24 ч.
Хорошо всасывается при ректальном введении. Биодоступность — 100%. Связь с белками плазмы — 97%. Концентрация в плазме пропорциональна используемой дозе, время достижения максимальной концентрации — 3-5 ч. Проникает в синовиальную жидкость (около 40%). Метаболизируется в печени путем гидроксилирования пиридилового кольца боковой цепи, с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой и образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения 24-50 ч. Выводится в виде конъюгатов почками и в меньшей степени — через кишечник.
Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника, сопровождающиеся болевым синдромом, в т.ч. ревматоидный артрит, ревматизм, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), артроз, тендинит, тендовагинит, плечекистевой синдром, острый приступ подагры; боль и отечность посттравматическая, острые инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов и в стоматологии.
Повышенная чувствительность, в т.ч. к другигих источников поражения ЖКТ, выраженные нарушения функции печени и/или почек, геморрагический диатез, изменение картины крови неясного генеза (в т.ч. в анамнезе), «аспириновая астма», воспалительные изменения или кровотечения в области прямой кишки и анального отверстия, в т.ч. проктит; беременность, лактация, детский и юношеский возраст — до 14 лет, возраст старше 65 лет.
Пироксикам противопоказан при беременности и в период лактации.
Ректально, по одному суппозиторию 1-2 раза в сутки. У детей старше 14 лет препарат используют по 1 суппозиторию 1 раз в сутки. Перед применением суппозитория рекомендуется освободить кишечник. Для более удобного применения суппозитория рекомендуется нагнуться или присесть; можно вводить лежа на боку.
Со стороны нервной системы: редко — головная боль, сонливость, бессонница, депрессия, раздражительность, галлюцинации, парестезии, заторможенность, изменение настроения.
Со стороны мочевыделителъной системы, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, абдоминальные боли, метеоризм, запор, диарея, эрозивно-язвнные поражения ЖКТ, кровотечение и перфорация ЖКТ; нарушение функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза’, апластическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения; атромбоцитопеническая пурпура (болезнь Шенлейн-Геноха).
Со стороны ССС: повышение АД, снижение АД, редко — сердцебиение, одышка.
Прочие: отеки голеней и стоп, потливость, повышение содержания мочевины; гипогликемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отеки лица, гортани, фотосенсибилизация, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Местные аллергические реакции: раздражение слизистой оболочки прямой кишки, жжение, тенезмы.
Симптомы: сонливость, нарушение зрения, при очень высоких дозах — потеря сознания, кома.
Лечение: очистительные клизмы, симптоматическая терапия.
При одновременном применении Пироксикам повышает концентрацию фенитоина и препаратов лития. Препарат снижает эффективность диуретиков и гипотензивных препаратов. При одновременном применении Пироксикама с глюкокортикостероидами возрастает риск появления желудочно-кишечных кровотечений. Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию пироксикама в сыворотке. В сочетании с антикоагулянтами снижает способность тромбоцитов к агрегации (риск кровотечения).
Пациентам с нарушениями функции желудочно-кишечного тракта, после обширных хирургических вмешательств, в пожилом возрасте, больным бронхиальной астмой и хроническими бронхоспастическими заболеваниями в анамнезе, необходимо контролировать клеточный состав крови, функцию почек и печени. Во время лечения следует исключить употребление этанола. У женщин возможно снижение контрацептивного эффекта внутриматочных контрацептивов.
Суппозитории ректальные, содержащие 20 мг пироксикама; по 5 суппозиториев в контурные ячейковые упаковки из ПВХ/ПЭ пленки. По 2 контурные ячейковые упаковки №5 в картонной пачке.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25°С. Хранить в недоступном для детей месте.