WARNINGS
Pulmonary reactions
ACUTE, SUBACUTE, OR CHRONIC PULMONARY REACTIONS HAVE BEEN OBSERVED IN PATIENTS TREATED W ITH NITROFURANTOIN. IF THESE REACTIONS OCCUR, MACRODANTIN SHOULD BE DISCONTINUED AND APPROPRIATE MEASURES TAKEN. REPORTS HAVE CITED PULMONARY REACTIONS AS A CONTRIBUTING CAUSE OF DEATH.
CHRONIC PULMONARY REACTIONS (DIFFUSE INTERSTITIAL PNEUMONITIS OR PULMONARY FIBROSIS, OR BOTH) CAN DEVELOP INSIDIOUSLY. THESE REACTIONS OCCUR RARELY AND GENERALLY IN PATIENTS RECEIVING THERAPY FOR SIX MONTHS OR LONGER. CLOSE MONITORING OF THE PULMONARY CONDITION OF PATIENTS RECEIVING LONG-TERM THERAPY IS WARRANTED AND REQUIRES THAT THE BENEFITS OF THERAPY BE WEIGHED AGAINST POTENTIAL RISKS (SEE RESPIRATORY REACTIONS).
Hepatotoxicity
Hepatic reactions, including hepatitis, cholestatic jaundice, chronic active hepatitis, and hepatic necrosis, occur rarely. Fatalities have been reported. The onset of chronic active hepatitis may be insidious, and patients should be monitored periodically for changes in biochemical tests that would indicate liver injury. If hepatitis occurs, the drug should be withdrawn immediately and appropriate measures should be taken.
Neuropathy
Peripheral neuropathy, which may become severe or irreversible, has occurred. Fatalities have been reported. Conditions such as renal impairment (creatinine clearance under 60 mL per minute or clinically significant elevated serum creatinine), anemia, diabetes mellitus, electrolyte imbalance, vitamin B deficiency, and debilitating disease may enhance the occurrence of peripheral neuropathy. Patients receiving long-term therapy should be monitored periodically for changes in renal function.
Optic neuritis has been reported rarely in postmarketing experience with nitrofurantoin formulations.
Hemolytic anemia
Cases of hemolytic anemia of the primaquine-sensitivity type have been induced by nitrofurantoin. Hemolysis appears to be linked to a glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency in the red blood cells of the affected patients. This deficiency is found in 10 percent of Blacks and a small percentage of ethnic groups of Mediterranean and Near-Eastern origin. Hemolysis is an indication for discontinuing Macrodantin; hemolysis ceases when the drug is withdrawn.
Clostridium difficile-associated diarrhea: Clostridium difficile associated diarrhea (CDAD) has been reported with use of nearly all antibacterial agents, including nitrofurantoin, and may range in severity from mild diarrhea to fatal colitis. Treatment with antibacterial agents alters the normal flora of the colon leading to overgrowth of C. difficile.
C. difficile produces toxins A and B which contribute to the development of CDAD. Hypertoxin producing strains of C. difficile cause increased morbidity and mortality, as these infections can be refractory to antimicrobial therapy and may require colectomy. CDAD must be considered in all patients who present with diarrhea following antibiotic use. Careful medical history is necessary since CDAD has been reported to occur over two months after the administration of antibacterial agents.
If CDAD is suspected or confirmed, ongoing antibiotic use not directed against C. difficile may need to be discontinued. Appropriate fluid and electrolyte management, protein supplementation, antibiotic treatment of C. difficile, and surgical evaluation should be instituted as clinically indicated.
PRECAUTIONS
General
Prescribing Macrodantin in the absence of a proven or strongly suspected bacterial infection or a prophylactic indication is unlikely to provide benefit to the patient and increases the risk of the development of drug-resistant bacteria.
Carcinogenesis, Mutagenesis, Impairment of Fertility
Nitrofurantoin was not carcinogenic when fed to female Holtzman rats for 44.5 weeks or to female Sprague-Dawley rats for 75 weeks. Two chronic rodent bioassays utilizing male and female Sprague-Dawley rats and two chronic bioassays in Swiss mice and in BDF1 mice revealed no evidence of carcinogenicity.
Nitrofurantoin presented evidence of carcinogenic activity in female B6C3F1 mice as shown by increased incidences of tubular adenomas, benign mixed tumors, and granulosa cell tumors of the ovary. In male F344/N rats, there were increased incidences of uncommon kidney tubular cell neoplasms, osteosarcomas of the bone, and neoplasms of the subcutaneous tissue. In one study involving subcutaneous administration of 75 mg/kg nitrofurantoin to pregnant female mice, lung papillary adenomas of unknown significance were observed in the F1 generation.
Nitrofurantoin has been shown to induce point mutations in certain strains of Salmonella typhimurium and forward mutations in L5178Y mouse lymphoma cells. Nitrofurantoin induced increased numbers of sister chromatid exchanges and chromosomal aberrations in Chinese hamster ovary cells but not in human cells in culture. Results of the sex-linked recessive lethal assay in Drosophila were negative after administration of nitrofurantoin by feeding or by injection. Nitrofurantoin did not induce heritable mutation in the rodent models examined.
The significance of the carcinogenicity and mutagenicity findings relative to the therapeutic use of nitrofurantoin in humans is unknown.
The administration of high doses of nitrofurantoin to rats causes temporary spermatogenic arrest; this is reversible on discontinuing the drug. Doses of 10 mg/kg/day or greater in healthy human males may, in certain unpredictable instances, produce a slight to moderate spermatogenic arrest with a decrease in sperm count.
Pregnancy
Teratogenic effects — Pregnancy Category B
Several reproduction studies have been performed in rabbits and rats at doses up to six times the human dose and have revealed no evidence of impaired fertility or harm to the fetus due to nitrofurantoin. In a single published study conducted in mice at 68 times the human dose (based on mg/kg administered to the dam), growth retardation and a low incidence of minor and common malformations were observed. However, at 25 times the human dose, fetal malformations were not observed; the relevance of these findings to humans is uncertain. There are, however, no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, this drug should be used during pregnancy only if clearly needed.
Non-teratogenic effects
Nitrofurantoin has been shown in one published transplacental carcinogenicity study to induce lung papillary adenomas in the F1 generation mice at doses 19 times the human dose on a mg/kg basis. The relationship of this finding to potential human carcinogenesis is presently unknown. Because of the uncertainty regarding the human implications of these animal data, this drug should be used during pregnancy only if clearlyneeded.
Labor and Delivery
See CONTRAINDICATIONS.
Nursing Mothers
Nitrofurantoin has been detected in human breast milk in trace amounts.
Because of the potential for serious adverse reactions from nitrofurantoin in nursing infants under one month of age, a decision should be made whether to discontinue nursing or to discontinue the drug, taking into account the importance of the drug to the mother (see CONTRAINDICATIONS).
Pediatric Use
Macrodantin is contraindicated in infants below the age of one month (see CONTRAINDICATIONS).
Geriatric Use
Clinical studies of Macrodantin did not include sufficient numbers of subjects aged 65 and over to determine whether they respond differently from younger subjects. Other reported clinical experience has not identified differences in responses between the elderly and younger patients. Spontaneous reports suggest a higher proportion of pulmonary reactions, including fatalities, in elderly patients; these differences appear to be related to the higher proportion of elderly patients receiving long-term nitrofurantoin therapy. As in younger patients, chronic pulmonary reactions generally are observed in patients receiving therapy for six months or longer (see WARNINGS). Spontaneous reports also suggest an increased proportion of severe hepatic reactions, including fatalities, in elderly patients (see WARNINGS).
In general, the greater frequency of decreased hepatic, renal, or cardiac function, and of concomitant disease or other drug therapy should be considered when prescribing Macrodantin. This drug is known to be substantially excreted by the kidney, and the risk of toxic reactions to this drug may be greater in patients with impaired renal function. Anuria, oliguria, or significant impairment of renal function (creatinine clearance under 60 mL per minute or clinically significant elevated serum creatinine) are contraindications (see CONTRAINDICATIONS). Because elderly patients are more likely to have decreased renal function, care should be taken in dose selection, and it may be useful to monitor renal function.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Легочные реакции
ОСТРЫЕ, ПОДВЕСКИ ИЛИ ХРОНИЧЕСКИЕ ПЛУМОНАРНЫЕ РЕАКЦИИ НАБЛЮДАЮТСЯ У ПАЦИЕНТОВ, ЛЕЧЕННЫХ В ЭТОМ НИТРОФУРАНТОИНЕ. ЕСЛИ ЭТИ РЕАКЦИИ ОККУР, МАКРОДАНТИН ДОЛЖЕН БЫТЬ ПРЕКРАЩЕН И ПРИНЯТЫ МЕРЫ СООТВЕТСТВИЯ. ОТЧЕТЫ ОТКЛЮЧЕНЫ В СООТВЕТСТВИЕ
ХРОНИЧЕСКИЕ ПЛУМОНАРНЫЕ РЕАКЦИИ (РАЗНОЕ ИНТЕРСТИТАЛЬНОЕ ПНЕУМОНИТ ИЛИ ПОЛЬМОНАРНЫЙ ФИБРОЗ, ИЛИ ОБА) МОЖЕТ РАЗВИВАТЬСЯ ВНУТРИ. ЭТИ РЕАКЦИИ, КРУПНЫЕ РЕЙДЕ И ГЕНЕРАЛЬНО У ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧАЮЩИХ ТЕРАПИЮ НА ШЕСТЬ МЕСЯЦЕВ ИЛИ ДЛИН. ЗАКРЫТЬ МОНИТОРИНГ ПОЛЬМОНАРНОГО СОСТОЯНИЯ ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧЯ ДЛИННУЮ ТЕРАПИЮ, И ТРЕБУЕТ, ЧТО ВЫГОДИТЕ ОТ ПОТЕНЦИЙ (ВИДЕТЬ РЕСПИРАЦИОННЫЕ РЕАКЦИИ).
Гепатотоксичность
Печеночные реакции, включая гепатит, холестатическую желтуху, хронический активный гепатит и некроз печени, встречаются редко. Смертность была зарегистрирована. Начало хронического активного гепатита может быть коварным, и пациенты должны периодически проверяться на предмет изменений в биохимических тестах, которые указывают на повреждение печени. Если возникает гепатит, препарат следует немедленно отозвать и принять соответствующие меры.
Нейропатия
Произошла периферическая невропатия, которая может стать тяжелой или необратимой. Смертность была зарегистрирована. Такие состояния, как почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 60 мл в минуту или клинически значимый повышенный уровень креатинина в сыворотке), анемия, сахарный диабет, дисбаланс электролитов, дефицит витамина В и изнурительное заболевание могут усиливать возникновение периферической невропатии. Пациенты, получающие длительную терапию, должны периодически контролироваться на предмет изменений почечной функции.
Оптический неврит редко сообщается в постмаркетинговом опыте с составами нитрофурантоина.
Гемолитическая анемия
Нитрофурантоин индуцировал случаи гемолитической анемии типа примахин-чувствительности. Гемолиз, по-видимому, связан с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы в эритроцитах пораженных пациентов. Этот дефицит обнаружен у 10 процентов чернокожих и небольшого процента этнических групп средиземноморского и ближневосточного происхождения. Гемолиз является показателем прекращения приема Макродантина; гемолиз прекращается при отмене препарата.
Clostridium difficile-ассоциированная диарея: Clostridium difficile ассоциированная диарея (CDAD) была отмечена с использованием почти всех антибактериальных средств, включая нитрофурантоин, и может варьироваться по степени тяжести от легкой диареи до смертельного колита. Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную флору толстой кишки, что приводит к чрезмерному росту C. difficile.
C. difficile производит токсины А и В, которые способствуют развитию CDAD. Производящие гипертоксин штаммы C. difficile вызывают повышенную заболеваемость и смертность, поскольку эти инфекции могут быть устойчивы к антимикробной терапии и могут потребовать колэктомии. CDAD следует учитывать у всех пациентов с диареей после применения антибиотиков. Тщательная история болезни необходима, поскольку CDAD, как сообщалось, происходит через два месяца после введения антибактериальных средств.
Если CDAD подозревается или подтверждается, продолжающееся использование антибиотиков не направлено против C. difficile может потребоваться прекратить. Надлежащее управление жидкостью и электролитами, добавление белка, лечение антибиотиками C. difficileи хирургическая оценка должна быть начата, как указано клинически.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Генеральный
Назначение макродантина в отсутствие доказанной или сильно подозреваемой бактериальной инфекции или профилактического показания вряд ли принесет пользу пациенту и увеличит риск развития лекарственно-устойчивых бактерий.
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности
Нитрофурантоин не был канцерогенным при кормлении самок крыс Хольцмана в течение 44,5 недель или самок крыс Спраг-Доули в течение 75 недель. Два хронических биоанализа на грызунах с использованием самцов и самок крыс Sprague-Dawley и два хронических биоанализа на швейцарских мышах и у мышей BDF1 не выявили признаков канцерогенности.
Нитрофурантоин предоставил доказательства канцерогенной активности у самок мышей B6C3F1, о чем свидетельствует увеличение частоты трубчатых аденом, доброкачественных смешанных опухолей и опухолей гранулезных клеток яичника. У самцов крыс F344 / N наблюдалось увеличение случаев необычных новообразований почечных канальцевых клеток, остеосаркомов кости и новообразований подкожной клетчатки. В одном исследовании, включающем подкожное введение 75 мг / кг нитрофурантоина беременным самкам мышей, папиллярные аденомы легких неизвестного значения наблюдались в поколении F1.
Было показано, что нитрофурантоин индуцирует точечные мутации в определенных штаммах Salmonella typhimurium и прямые мутации в клетках лимфомы мыши L5178Y. Нитрофурантоин индуцировал увеличение числа обменов сестринской хроматиды и хромосомных аберраций в клетках яичника китайского хомячка, но не в клетках человека в культуре. Результаты полового рецессивного летального анализа у дрозофилы были отрицательными после введения нитрофурантоина путем кормления или инъекции. Нитрофурантоин не вызывал наследственной мутации в исследованных моделях грызунов.
Значение результатов канцерогенности и мутагенности относительно терапевтического использования нитрофурантоина у людей неизвестно.
Введение высоких доз нитрофурантоина крысам вызывает временный сперматогенный арест; это обратимо при прекращении приема препарата. Дозы 10 мг / кг / день или более у здоровых мужчин-людей могут, в некоторых непредсказуемых случаях, вызывать небольшой или умеренный сперматогенный арест с уменьшением количества сперматозоидов.
Беременность
Тератогенные эффекты — Беременность, категория B
Несколько исследований репродукции были проведены на кроликах и крысах в дозах, в шесть раз превышающих дозу для человека, и не выявили признаков нарушения фертильности или вреда для плода из-за нитрофурантоина. В одном опубликованном исследовании, проведенном на мышах в 68 раз больше дозы для человека (в расчете на мг / кг, вводимой в плотину), наблюдалась задержка роста и низкая частота незначительных и распространенных пороков развития. Однако в 25 раз больше дозы для человека пороки развития плода не наблюдались; актуальность этих результатов для человека неясна. Однако нет адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин. Поскольку исследования репродукции животных не всегда предсказывают реакцию человека, этот препарат следует использовать во время беременности, только если это явно необходимо.
Нетератогенные эффекты
Нитрофурантоин был показан в одном опубликованном исследовании трансплацентарной канцерогенности, чтобы вызвать папиллярные аденомы легких у мышей поколения F1 в дозах, в 19 раз превышающих дозу для человека в мг / кг. Связь этого открытия с потенциальным канцерогенезом человека в настоящее время неизвестна. Из-за неопределенности в отношении человеческих последствий этих данных о животных этот препарат следует использовать во время беременности, только если это явно необходимо.
Труд и доставка
Видеть ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.
Сестринские матери
Нитрофурантоин был обнаружен в грудном молоке человека в следовых количествах.
Из-за возможности серьезных побочных реакций нитрофурантоина у грудных детей в возрасте до одного месяца следует принять решение о том, следует ли прекратить кормление грудью или прекратить прием препарата, принимая во внимание важность препарата для матери (см ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Детская использования
Макродантин противопоказан детям младше одного месяца (см ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Гериатрическое использование
Клинические исследования макродантина не включали достаточное количество субъектов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, реагируют ли они иначе, чем более молодые. Другой зарегистрированный клинический опыт не выявил различий в ответах между пожилыми и более молодыми пациентами. Спонтанные сообщения предполагают более высокую долю легочных реакций, включая летальные исходы, у пожилых пациентов; эти различия, по-видимому, связаны с более высокой долей пожилых пациентов, получающих длительную терапию нитрофурантоином. Как и у более молодых пациентов, хронические легочные реакции обычно наблюдаются у пациентов, получающих терапию в течение шести месяцев или дольше (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ). Спонтанные сообщения также предполагают увеличение доли тяжелых печеночных реакций, включая летальные исходы, у пожилых пациентов (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).
В целом, при назначении макродантина следует учитывать большую частоту снижения функции печени, почек или сердца, а также сопутствующего заболевания или другой лекарственной терапии. Известно, что этот препарат в значительной степени выводится почками, и риск токсических реакций на этот препарат может быть выше у пациентов с нарушениями функции почек. Анурия, олигурия или значительное нарушение почечной функции (клиренс креатинина менее 60 мл в минуту или клинически значимый повышенный уровень креатинина в сыворотке) являются противопоказаниями (см ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ). Поскольку пожилые пациенты с большей вероятностью имеют пониженную функцию почек, следует соблюдать осторожность при выборе дозы, и это может быть полезно для контроля функции почек.
Piyeloseptyl
Piyeloseptyl interferes with cell metabolism and cell wall synthesis by inhibiting several enzyme systems including acetyl coenzyme A. It is bactericidal to most gram-positive and gram-negative urinary tract pathogens.
Piyeloseptyl interferes with vital processes in bacteria, which leads to their death. Piyeloseptyl rapidly reaches therapeutic concentrations in the urine and is also cleared rapidly.
Download Bissoy App to talk Doctor online
Uses
Piyeloseptyl is specifically used for the treatment & prophylaxis of urinary tract infections when due to susceptible strains of Escherichia coli, Enterococci, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus and certain susceptible strains of Klebsiella and Enterobacter species.
Piyeloseptyl is also used to associated treatment for these conditions: Acute Cystitis, Urinary Tract Infection
Download Bissoy App to talk Doctor online
How Piyeloseptyl works
Piyeloseptyl is converted by bacterial nitroreductases to electrophilic intermediates which inhibit the citric acid cycle as well as synthesis of DNA, RNA, and protein.
Piyeloseptyl
| Trade Name | Piyeloseptyl |
| Availability | Prescription only |
| Generic | Nitrofurantoin |
| Nitrofurantoin Other Names | 5-Nitrofurantoin, Nitrofurantoin, Nitrofurantoin macrocrystal, Nitrofurantoin macrocrystalline, nitrofurantoina, nitrofurantoine, nitrofurantoinum |
| Related Drugs | amoxicillin, doxycycline, ciprofloxacin, cephalexin, ceftriaxone, levofloxacin, Augmentin, Keflex, sulfamethoxazole / trimethoprim, Bactrim |
| Type | |
| Formula | C8H6N4O5 |
| Weight | Average: 238.159 Monoisotopic: 238.033819309 |
| Protein binding |
Nitrofurantoin could be up to 90% protein bound in plasma. |
| Groups | Approved, Vet approved |
| Therapeutic Class | Systemic Urinary Anti- infective |
| Manufacturer | |
| Available Country | Turkey |
| Last Updated: | June 22, 2022 at 11:59 pm |
Structure
Table Of contents
- Piyeloseptyl
- Uses
- Dosage
- Side Effect
- Precautions
- Interactions
- Uses during Pregnancy
- Uses during Breastfeeding
- Accute Overdose
- Food Interaction
- Half Life
- Volume of Distribution
- Clearance
- Interaction With other Medicine
- Contradiction
- Storage
Download Bissoy App to talk Doctor online
Dosage
Piyeloseptyl dosage
Tablet:
- Adults: 50-100 mg four times a day — the lower dosage level is recommended for uncomplicated urinary tract infections.
- Children: 5-7 mg/kg/day in four divided doses (contraindicated under one month of age). Therapy should be continued for one week or for at least 3 days after sterility of the urine is obtained.
- For long-term suppressive therapy in adults: a reduction of dosage to 50-100 mg at bedtime may be adequate. For long-term suppressive therapy in children, doses as low as 1 mg/kg per 24 hours, given in a single dose or in two divided doses, may be adequate.
SR Capsule:
- Adults and Children over 12 years: One 100 mg capsule every 12 hours for seven days.
- Genito-urinary surgical prophylaxis: One capsule twice daily on day of procedure and for next 3 days.
Suspension:
Children: 5-7 mg/kg/day in four divided doses (contraindicated under 1 month of age). The average dose of Piyeloseptyl suspension for pediatric patients can be calculated as follows:-
- For 7 to 11 kg Body Weight patient: ½ (2.5 ml) teaspoonfuls (4 times daily)
- For 12 to 21 kg Body Weight patient: 1 (5 ml) teaspoonfuls (4 times daily)
- For 22 to 30 kg Body Weight patient: 1 ½ (7.5 ml) teaspoonfuls (4 times daily)
- For 31 to 41 kg Body Weight patient: 2 (10 ml) teaspoonfuls (4 times daily)
Therapy should be continued for one week or for at least 3 days after sterility of the urine is obtained.
For long-term suppressive therapy in children, doses as low as 1 mg/kg per 24 hours, given in a single dose or in two divided doses, may be adequate.
Download Bissoy App to talk Doctor online
Piyeloseptyl should be taken with food.
Download Bissoy App to talk Doctor online
Side Effects
The most frequent clinical adverse events are nausea, headache, and flatulence. Other less occurred adverse events are diarrhea, dyspepsia, abdominal pain, constipation, emesis, dizziness, drowsiness
Toxicity
Symptoms of overdose include vomiting. In case of overdose, induce vomiting if it has not already occurred and increase fluid intake to promote urination. In extreme cases, nitrofurantoin can be removed from circulation by dialysis.
Download Bissoy App to talk Doctor online
Precaution
If acute, sub-acute, or chronic pulmonary reactions occur, Piyeloseptyl should be discontinued. Antacid preparations containing magnesium trisilicate should not be taken while taking Piyeloseptyl
Interaction
Reduced excretion with probenecid or sulfinpyrazone. Absorption reduced by magnesium trisilicate. Antagonistic effects with quinolone antibacterials. Reduced effects with carbonic anhydrase inhibitors or urinary alkalinisers.
Food Interaction
- Take with food. Food decreases irritation and increases bioavailability.
Piyeloseptyl Drug Interaction
Moderate: bifidobacterium infantis / lactobacillus acidophilus
Unknown: aspirin, diphenhydramine, ubiquinone, duloxetine, apixaban, omega-3 polyunsaturated fatty acids, fluticasone nasal, pregabalin, metoprolol, polyethylene glycol 3350, mirabegron, acetaminophen / hydrocodone, levothyroxine, acetaminophen, cyanocobalamin, ascorbic acid, cholecalciferol, alprazolam, cetirizine
Piyeloseptyl Disease Interaction
Major: colitis, G-6-PD deficiency, hepatotoxicity, renal dysfunction
Moderate: peripheral neuropathy, respiratory
Download Bissoy App to talk Doctor online
Volume of Distribution
Data regarding the volume of distribution in humans is scarce but it has been reported as 0.46L/kg in dogs.
Elimination Route
Piyeloseptyl reaches a Cmax of 0.875-0.963mg/L with an AUC of 2.21-2.42mg*h/L. It is 38.8-44.3% bioavailable. Taking nitrofurantoin with food increases the absorption and duration of therapeutic concentrations in the urine.
Half Life
The half life of nitrofurantoin is 0.72-0.78h.
Download Bissoy App to talk Doctor online
Clearance
The clearance of nitrofurantoin is 16.7-19.4L/h.
Elimination Route
27-50% of an oral dose is excreted in the urine as unchanged nitrofurantoin. 90% of the total dose is eliminated in the urine.
Pregnancy & Breastfeeding use
Pregnancy Category B. There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women. This drug should be used during pregnancy only if clearly needed.
Piyeloseptyl has been detected in human breast milk in trace amounts. Because of the potential for serious adverse reactions from Piyeloseptyl in nursing infants under one month of age, a decision should be made whether to discontinue nursing or to discontinue the drug, taking into account the importance of the drug to the mother
Download Bissoy App to talk Doctor online
Contraindication
Anuria, oliguria, or significant impairment of renal function are contraindications. This drug is contraindicated in pregnant patients at 38-42 weeks, during labor and delivery. Piyeloseptyl is also contraindicated in those patients with known hypersensitivity to Piyeloseptyl
Acute Overdose
Occasional incidents of acute overdosage of Piyeloseptyl have not resulted in any specific symptoms other than vomiting. Induction of emesis is recommended
Download Bissoy App to talk Doctor online
Storage Condition
Store at 15-30° C
Innovators Monograph
You find simplified version here Piyeloseptyl
FAQ
What is Piyeloseptyl used for?
Piyeloseptyl is an antibacterial medication used to treat bladder infections, but is not as effective for kidney infections. Piyeloseptyl is used to treat urinary tract infections.
How safe is Piyeloseptyl?
Piyeloseptyl is not suitable for everyone. To make sure it’s safe for you, tell your doctor if you have: ever had an allergic reaction to nitrofurantoin or any other medicines in the past. Piyeloseptyl is effective in the prevention of UTI. Its use may be associated with increased non-severe adverse effects; severe adverse effects occur infrequently. The risk of severe toxicity seems to increase with the duration of Piyeloseptyl prophylaxis.
How does Piyeloseptyl work?
Piyeloseptyl works by killing bacteria or preventing their growth. Piyeloseptyl kills the bacteria by entering their cells and damaging their genetic material.
What are the common side effects of Piyeloseptyl?
Common side effects of Piyeloseptyl are include:
- feeling sick (nausea)
- being sick (vomiting) and diarrhoea.
- loss of appetite.
- headaches.
- dizziness or feeling sleepy.
Is Piyeloseptyl safe during pregnancy?
It’s usually safe to take Piyeloseptyl during pregnancy . It’s very unlikely that Piyeloseptyl is harmful during pregnancy. It goes straight into your pee, so very little of the medicine passes through to the unborn baby.
Is Piyeloseptyl safe during breastfeeding?
The use of Piyeloseptyl in breastfeeding mothers is generally safe, as only small amounts transfer into the breast milk.
Can I drink alcohol with Piyeloseptyl?
Yes, you can drink alcohol with Piyeloseptyl.
Can I drive after taking Piyeloseptyl?
Piyeloseptyl may cause you to become drowsy, so you should avoid driving when you are taking it. You should also stay away from operating heavy machinery.
When should be taken of Piyeloseptyl?
Piyeloseptyl take usually be first thing in the morning, at about midday, late in the afternoon, and at bedtime.
How many time can I take Piyeloseptyl daily?
Piyeloseptyl taken twice a day or 50mg taken 4 times a day.
How much Piyeloseptyl can I take daily?
The usual dose of Piyeloseptyl to: treat a urinary tract infection is either 100mg taken twice a day or 50mg taken 4 times a day. Severe infections may need a higher dose of 100mg taken 4 times a day.
How long does Piyeloseptyl take to work?
Piyeloseptyl should start working within three to five days, although it may take up to a week for symptoms to clear. Be sure to complete the full course of medication.
How long does Piyeloseptyl stay in my system?
Maximum urinary excretion usually occurs 4-5 hours after administration of macrocrystalline Piyeloseptyl. Piyeloseptyl has an elimination half-life of about 30 minutes or less.
Can I take Piyeloseptyl for a long time?
The Piyeloseptyl works as well as other long-term antibiotics for preventing recurrent urinary tract infections in women. However gastrointestinal side effects were more common in people on Piyeloseptyl.
Who should not take Piyeloseptyl?
You should not take Piyeloseptyl if you have severe kidney disease, urination problems, or a history of jaundice or liver problems caused by Piyeloseptyl You also should not take Piyeloseptyl if you are allergic to it, or if you have, severe kidney disease; a history of jaundice or liver problems caused by taking nitrofurantoin; if you are urinating less than usual or not at all; or if you are in the last 2 to 4 weeks of pregnancy.
What happens if I miss a dose?
Take the missed dose as soon as you remember. Skip the missed dose if it is almost time for your next scheduled dose. Do not take extra medicine to make up the missed dose.
What happen If I stop taking Piyeloseptyl?
If you stop taking the Piyeloseptyl suddenly or don’t take it at all: Your urinary tract infection may not go away and may get worse. If you stop taking this Piyeloseptyl suddenly, the bacteria that caused your urinary tract infection could become resistant to this drug. That means it won’t work for you anymore.
What happen If I suddenly stop taking Piyeloseptyl?
If you take too much: You could have dangerous levels of the drug in your body. Symptoms of an overdose of this drug can include: nausea. vomiting.
Can Piyeloseptyl affects my heart ?
Elderly patients are more likely to have age-related heart, which may require caution in patients receiving Piyeloseptyl.
Can Piyeloseptyl affect my kidneys?
Piyeloseptyl is a well-known cause of acute renal impairment from acute interstitial nephritis
Can Piyeloseptyl affects my liver?
Piyeloseptyl is currently one of the most common causes of drug induced liver injury. Liver injury from Piyeloseptyl can cause either an acute or chronic hepatitis-like syndrome.
What happens if I take Piyeloseptyl on an empty stomach?
If taken on an empty stomach, it may cause stomach upset.
Септилин (таблетки)
МНН: Коммифора мукул (смесь масла, камеди и смолы)+Шанкх басма (зола)+Махараснади кват (многокомпонентная растительная смесь)+Тиноспора сердцелистная+Марена сердцелистная+Эмблика лекарственная+Моринга крылатосеменная+Солодка голая
Производитель: Хималайя Драг Ко.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие иммуностимуляторы
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019441
Информация о регистрации в РК:
24.12.2018 — 24.12.2023
Номер регистрации в РБ:
6936/04/09/15/20
Информация о регистрации в РБ:
28.07.2020 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Септилин
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества:
Камеди мирры порошкованного 324мг
Порошка кальцинированного ракушечного 64 мг
Экстрактов сухих:
Махараснади кват 130мг
Марены сердцелистной корней 64мг
Тиноспоры сердцелистной стеблей 98мг
Эмблики лекарственной плодов 32мг
Моринги крылатосеменной листьев и семян 32мг
Солодки голой корней 12мг
обработаны вместе с: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза
вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный.
Описание
Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью без оболочки от коричневого до темно-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие иммуностимуляторы и иммуномодуляторы.
Код АТХ L03АХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Септилин, таблетки, является многокомпонентным лекарственным препаратом. Активность препарата обусловлена взаимно усиливающим действием сочетания его компонентов, что характерно для растительных лекарственных средств. Проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным. Все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.
Фармакодинамика
Септилин обладает иммуномодулирующей, противовоспалительной, антигистаминной, мочегонной, бактерицидной и адаптогенной активностью.
Септилин является безопасным и эффективным вспомогательным средством для одновременного использования с антибактериальными препаратами
при лечении рецидивирующих инфекций. При одновременном приеме с антибиотиками он обеспечивает более быстрое выздоровление, уменьшает продолжительность лечения антибиотиками. Препарат стимулирует фагоцитоз, активируя макрофаги, увеличивает количество полиморфноядерных клеток и способствует преодолению инфекции.
Септилин повышает сопротивляемость инфекциям и предотвращает повторное развитие инфекции.
За счет дифференциации гранулоцитов и макрофагов препарат усиливает активность натуральных клеток-киллеров и зависимую от антител цитотоксичность клеток.Септилин стимулирует гуморальный иммунный ответ, за счет чего увеличивает число антителообразующих клеток,
усиливает секрецию антител в ток крови. Кроме того Септилин увеличивает
содержание клеток- предшественников эритропоэза и гранулопоэза, палочкоядерных лейкоцитов и миелоцитов.
Септилин, обладает выраженным ранозаживляющим действием.
Действующие вещества, входящие в состав растений: Тиноспора сердцелистная оказывает сильное иммуномодулирующее, иммуностимулирующее действие, за счет которого повышается концентрация антител и активизируются макрофаги.А также усиливает
фагоцитарную и внутриклеточную бактерицидную способность нейтрофилов. Тиноспора сердцелистная и Эмблика лекарственная вместе
обладают жаропонижающими свойствами, оказывают благотворное воздействие при лечении инфекций респираторного тракта, в том числе хронического тонзиллита, фарингита, хронического бронхита, заложенности носа и ларингита. Исследование показало, что эфирное масло, хлороформный
экстракт и семь сесквитерпеноидных соединений, недавно выделенные из природной смолы Камеди мирры, обладают антибактериальной активностью широкого спектра действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Моринга крылатосемянная — различные ее части растения (листья, корни, семена, кора, плоды) обладают жаропонижающим, противовоспалительным, спазмолитическим, мочегонным свойствами.
Экстракт Моринги крылатосемянной в зависимости от дозы значительно
удлиняет латентный период формирования кластера дифференцировки
и ингибирует образование побочных продуктов перекисного окисления липидов. Солодка голая смягчает кашель при заболеваниях верхних дыхательных путей, обладает выраженным антигистаминным и холиноблокирующим действием благодаря комплексу флавоноидов.
Глицирризин, один из основных компонентов, содержащихся в солодке повышает уровень интерферона, оказывает противовирусное действие, стимулирует выработку кортизола, обладает противовоспалительным, адаптогенным, гипосенсибилизирующим действием. Солодка голая
повышает защитные свойства слизистой оболочки ЖКТ, выводит токсины
нормализует уровень глюкозы в крови и оказывает мощное иммуномодулирующее, адаптогенное, противомикробное действие.
Эмблика лекарственная повышает выживаемость клеток, усиливает фагоцитоз и выработку γ- интерферона.
Кальцинированный ракушечный порошок оказывает антиоксидантное действие вследствие его цитопротекторных свойств в желудочно-кишечном тракте, а также снижает раздражение в желудке.
Махараснади кват – содержит эфирные масла и флавоноиды, которые оказывают болеутоляющее и жаропонижающее
действие.
Показания к применению
— инфекции верхнего отдела респираторного тракта (фарингиты,
ОРВИ, риносинусит, тонзиллит)
— отит наружный и средний
— инфекции нижнего отдела респираторного тракта (бронхит,
трахеобронхит, пневмония)
— инфекции полости рта (стоматит, гингивит, парадонтит)
— инфекционные и воспалительные заболевания кожи и мягких тканей
(фурункулы, абсцессы, раны, простой герпес I типа, генитальный герпес
II типа)
— инфекции мочевого тракта
Способ применения и дозы
В сочетании с другими антибактериальными средствами
при инфекциях средней степени тяжести
Взрослые и дети старше 12 лет по 2 таб. 2 раза в день, курс 20 дней
Дети с 6 до 12 лет по 1 таб. 2 раза в день, курс 20 дней
Побочные действия
Возможны
— аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к компонентам препарата
-
беременность, период лактации
-
детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Терапевтическая эффективность антибиотиков усиливается при совместном применении таблетки Септилин.
Особые указания
С осторожностью назначают больным с острым заболеванием желудка.
Беременность и период лактации
Не рекомендуется применять препарат при беременности, период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не влияет.
Передозировка
Случаи передозировки не отмечены
Форма выпуска и упаковка
По 60 таблеток во флаконе белого цвета из полиэтилена высокой плотности.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25С.
Хранить, в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять препарат по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Хималайя Драг Компани
Макали, Бангалор 562123, Индия
www.himalayahealthcare.com
Владелец регистрационного удостоверения
Хималайя Драг Компани, Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
«Т.А.И. Фарма Лимитед»
г Алматы ул Джангильдина 31
офис 200 Бизнес-Центр «Жар-Су»
тел/факс 278-59-99/94
e-mail reg.taipharma@.kz
| 013299031477976966_ru.doc | 57.5 кб |
| 868503191477978133_kz.doc | 64 кб |
| 6936_04_09_15_20_i.pdf | 0.19 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Пиелосептил се използва за профилактика и лечение на инфекции на пикочния мехур и други части на пикочните пътища
В наличност
23,00 лв.
ПОРЪЧКА С ЕДИН КЛИК
-
Описание
-
Отзиви (0)
Описание
1. Съдържание:
Съдържание от 100 мг нитрофурантоин във всяка таблетка. Таблетката съдържа лактоза монохидрат, получена от говеждо мляко.
2. За какво се използва:
Пиелосептил се използва за профилактика и лечение на инфекции на пикочния мехур и други части на пикочните пътища. Той е антибиотик от класа на нитрофурантоините и е ефективен срещу различни видове бактерии, включително E. coli, Klebsiella, Enterobacter, enterococci и S. aureus.
3. Как се използва:
Препоръчително да се приема с храна или с мляко, което помага да се намали дразненето в стомашно-чревния тракт. Дозата и честотата на приложение се определят от лекаря в зависимост от вида на инфекцията. Възрастните обикновено приемат 100 мг таблетка два или четири пъти дневно в продължение на 7 дни за лечение на инфекция и 50 мг или 100 мг таблетка преди лягане за предотвратяване на допълнителни инфекции. При профилактика на инфекции по време на операция, дозата може да бъде 100 мг таблетка два пъти на ден на деня на операцията и три дни след нея.
АБОНИРАЙ СЕ
Lorem ipsum is placeholder text commonly used in the graphic, print, and publishing industries for previewing layouts and visual mockups.