Ибупрофен (Ibuprofen) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ибупрофен
💊 Состав препарата Ибупрофен
✅ Применение препарата Ибупрофен
📅 Условия хранения Ибупрофен
⏳ Срок годности Ибупрофен
Описание лекарственного препарата
Ибупрофен
(Ibuprofen)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2019.06.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
| Ибупрофен |
Таб., покр. пленочной оболочкой 200 мг: 20, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-000125 |
|
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 20, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-000125 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ибупрофен
Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
50 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВП. Оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие. Подавляет противовоспалительные факторы, снижает агрегацию тромбоцитов. Угнетает циклооксигеназы 1 и 2 типов, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов как в здоровых тканях, так и в очаге воспаления, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Снижает болевую чувствительность в очаге воспаления. Вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома, в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов, способствует увеличению объема движений.
Жаропонижающее действие обусловлено уменьшением возбудимости терморегулирующих центров промежуточного мозга
Фармакокинетика
Ибупрофен быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ, его Cmax в плазме достигаются через 1-2 часа после приема внутрь, в синовиальной жидкости — через 3 часа, связывается с белками плазмы на 99%.
Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме.
Метаболизм ибупрофена протекает преимущественно в печени. T1/2 из плазмы составляет 2-3 ч. Выводится почками в виде метаболитов (в неизмененном виде выводится не более 1%), в меньшей степени — с желчью. Ибупрофен полностью выводится за 24 ч.
Показания препарата
Ибупрофен
Симптоматическое лечение:
- головной боли напряжения и мигрени;
- суставной, мышечной боли;
- боли в спине, пояснице, радикулита;
- боли при повреждении связок;
- зубной боли;
- болезненных менструаций;
- лихорадочных состояниях при простудных заболеваниях, гриппе;
- ревматоидного артрита, остеоартроза.
НПВП предназначены для симптоматической терапии, уменьшая боль и воспаление на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияют.
Режим дозирования
Взрослые, пожилые и дети старше 12 лет: в таблетках по 200 мг 3-4 раза в сутки; в таблетках по 400 мг 2-3 раза в сутки. Суточная доза составляет 1200 мг (не принимать больше 6 таблеток по 200 мг (или 3 таблеток по 400 мг) в течение 24 ч.
Таблетки следует проглатывать, запивая водой, лучше во время или после еды. Не принимать чаще, чем через 4 часа.
Не превышайте указанной дозы!
Курс лечения без консультации врача не должен превышать 5 дней.
Если симптомы сохраняются, проконсультируйтесь с врачом.
Не применять у детей моложе 12 лет без консультации врача.
Детям с 6 до 12 лет (с массой тела более 20 кг): по 1 таблетке 200 мг не более 4 раз/сут. Интервал между приемом таблеток не менее 6 ч.
Побочное действие
В рекомендуемых дозах препарат обычно не вызывает побочных эффектов.
Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита), диарея, метеоризм, запор; изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями; раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит, гепатит.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.
Со стороны органов чувств: нарушения слуха: снижение слуха, звон или шум в ушах; нарушение зрения: токсическое поражение зрительного нерва, нечеткость зрительного восприятия, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза).
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериального давления.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.
Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.
Со стороны органов кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Прочие: усиление потоотделения.
Со стороны лабораторных показателей: время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться), активность печеночных трансаминаз (может повышаться).
Противопоказания к применению
- эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
- воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, в т.ч. язвенный колит;
- анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного нестероидного противовоспалительного препарата (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма);
- печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
- почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
- в период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- беременность (III триместр);
- детский возраст: до 6 лет и от 6 до 12 лет (с массой тела менее 20 кг) — для таблеток 200 мг; до 12 лет — для таблеток 400 мг;
- гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата.
С осторожностью: пожилой возраст, застойная сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, нефротический синдром, КК менее 30-60 мл/мин, гипербилирубинемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), наличие инфекций Helicobacter pylori, гастрит, энтерит, колит, длительное использование НПВП, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), беременность (I-II) триместр, период лактации, курение, частое употребление алкоголя (алкоголизм), тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота; клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности. В I и II триместрах и в период лактации следует назначать с осторожностью.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующем заболевании почек.
С осторожностью при нефротическом синдроме, нарушении функции почек (КК менее 30-60 мл/мин).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при печеночной недостаточности или активном заболевании печени.
Применение у детей
Таблетки 200 мг не назначают детям в возрасте до 6 лет и от 6 до 12 лет (с массой тела менее 20 кг); таблетки 400 мг — детям в возрасте до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
При длительном применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимально эффективную дозу. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина и гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя и видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.
Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления).
Лекарственное взаимодействие
В терапевтических дозах ибупрофен не вступает в значимые взаимодействия с широко применяемыми препаратами.
Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций. Ингибиторы микросомального окисления — снижают риск развития гепатотоксического действия.
Снижает гипотензивную активность вазодилататоров и натрийуретический эффект фуросемида и гидрохлоротиазида.
Снижает эффективность урикозурических препаратов.
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (что повышает риск развития кровотечений).
Усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов, глюкокортикостероидов (повышается опасность желудочно-кишечного кровотечения), эстрогенов, этанола; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.
Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.
Одновременное назначение других НПВП повышает частоту побочных эффектов.
Кофеин усиливает анальгезирующий (обезболивающий) эффект.
При одновременном назначении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии при одновременном назначении.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксичных эффектов.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.
Условия хранения препарата Ибупрофен
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступных для детей местах.
Срок годности препарата Ибупрофен
Условия реализации
Без рецепта.
Контакты для обращений
СИНТЕЗ ОАО АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ
(Россия)
|
|
СИНТЕЗ ОАО 640008 Курган, Конституции пр-т 7 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Бруфен СР
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Бумидол®
(ГРОТЕКС, Россия)
Деблок
(ALKALOID AD SKOPJE, Республика Северная Македония)
Ибупирин
(ДОМИНАНТА-СЕРВИС, Россия)
Ибупрофен
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Ибупрофен
(ШЛС ФАРМА, Россия)
Ибупрофен
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Ибупрофен
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Ибупрофен
(СИНТЕЗ, Россия)
Ибупрофен
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Все аналоги
Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен.
Код АТХ M01AE01
Показан к применению у взрослых, подростков в возрасте от 12 до 18 лет.
Как противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее средство для может применяться для кратковременного лечения боли легкой и умеренной степени выраженности при следующих состояниях:
— головная боль
— зубная боль
— болезненные менструации
— боли в спине
— растяжение мышц
— повышение температуры тела
— грипп и простудные заболевания
— остеоартрит
— повышенная чувствительность к ибупрофену или к любому из компонентов препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).
— реакции гиперчувствительности в анамнезе (в частности, бронхиальная астма, ринит, отек Квинке или крапивница), спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП
— язвенная болезнь/кровотечение из язвы в стадии обострения или в анамнезе (два и более подтвержденных эпизода язвенной болезни/кровотечения из язвы и в анамнезе)
— кровотечение из желудочно-кишечного тракта или перфорация, спровоцированные применением НПВП, или в анамнезе
— выраженное обезвоживание (как следствие рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости)
— гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляции), геморрагические диатезы
— цереброваскулярные и иные кровотечения
— период после проведения аортокоронарного шунтирования
— тяжелая степень печеночной недостаточности или заболевание печени в период обострения
— тяжелая степень почечной недостаточности
— гиперкалиеми
— тяжелая степень сердечной недостаточности (класс IV по NYHA — классификация Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов)
— беременность (III триместр)
— детский возраст до 12 лет.
При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата следует обратиться к врачу.
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, если принимать препарат в течение непродолжительного периода времени, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Влияние на органы дыхания
У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием в стадии обострения, а также у пациентов имеющих в анамнезе бронхиальную астму/аллергическое заболевание препарат может спровоцировать бронхоспазм.
Совместное применение с другими НПВП
Следует избегать одновременного применения ибупрофена с другими НПВП, в частности, селективными ингибиторами циклооксигеназы-2.
Системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани Применение препарата у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического менингита.
Влияние на почки
Препарат может вызвать ухудшение функции почек с развитием почечной недостаточности. Существует риск почечной недостаточности у обезвоженных детей и подростков.
Влияние на печень
Препарат может вызывать нарушение функции печени.
Влияние на желудочно-кишечный тракт (ЖКТ)
Необходимо с осторожностью применять НПВП у пациентов, имеющих в анамнезе заболевания ЖКТ (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), поскольку при использовании препаратов данной группы возможно обострение этих заболеваний.
Имеются сообщения о случаях возникновения желудочно-кишечного (ЖК) кровотечения , язв и перфорации, в том числе со смертельным исходом, в любой момент применения любых препаратов из группы НПВП, при наличии или отсутствии предупреждающих симптомов или наличии подобных осложнений в анамнезе.
Существует повышенный риск ЖК кровотечения или язвы/перфорации связанный с использованием высоких доз НПВП у пациентов с наличием в анамнезе язвенной болезни, особенно, осложненной кровотечением или перфорацией, а также при применении препарата у лиц пожилого возраста. У перечисленных категорий пациентов лечение следует начинать с самой низкой эффективной дозой препарата.
Комбинированная терапия с лекарственные препаратами-протекторами, защищающими слизистую оболочку желкжка (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы) должна быть рассмотрена для этих пациентов, а также для пациентов, нуждающихся в сопутствующем приеме низких доз аспирина или других препаратов, которые могут увеличить ЖК риск.
Пациенты имеющие проявления токсичности со стороны ЖКТ в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных симптомах со стороны ЖКТ (в частности, в случае ЖК кровотечения), особенно в начале лечения.
Следует проявлять осторожность у пациентов, получающих сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск образования язвы или кровотечения, такие как оральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагрегантные препараты, такие как ацетилсалициловая кислота.
При возникновении ЖК кровотечения или язвы у пациентов, получающих лечение препаратом ИБУПРОФЕН-АКОС, прием препарата следует прекратить.
Влияние на сердечно-сосудистую систему и мозговое кровообращение
Рекомендуется с осторожностью применять препарат у пациентов с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью (перед применением следует проконсультироваться с врачом) из-за имеющихся сообщений о задержке жидкости, повышении артериального давления и появлении отеков на фоне применения НПВП.
Использование ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/день), может быть связано с небольшим повышением риска артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт). Однако при приеме в низких дозах (например, 1200 мг / день и менее) влияние ибупрофена на возникновение артериальных тромботических осложнений не установлено
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью (II-III класса по NYHA), подтвержденной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями назначать ибупрофен следует только после тщательной оценки соотношения польза-риск, при этом следует избегать применения высоких доз ибупрофена (более 2400 мг/сутки).
Перед началом курса длительной терапии следует тщательно оценить состояние пациентов имеющих факторы риска со стороны сердечно-сосудистой системы (например, гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение), особенно если требуются высокие дозы ибупрофена (2400 мг/день).
Тяжелые кожные реакции
Серьезные кожные реакции, некоторые из которых закончились смертельным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз редко сообщаются в связи с использованием НПВП. Пациенты подвергаются наибольшему риску этих реакций на ранних стадиях терапии, возникающих в большинстве случаев в течение первого месяца лечения.
Сообщалось об остром генерализованном экзантематозном пустулезе (AGEP) в отношении ибупрофен-содержащих препаратов. Ибупрофен следует прекратить при первом появлении признаков и симптомов серьезных кожных реакций, таких как кожная сыпь, поражения слизистой оболочки или любые другие признаки гиперчувствительности.
Маскировка симптомов скрытых инфекций:
ИБУПРОФЕН-АКОС может маскировать симптомы инфекционного заболевания, в том числе, повышенную температуру и боль, что может привести к задержке начала соответствующего лечения и тем самым осложнить течение заболевания. Это наблюдалось при бактериальной внебольничной пневмонии и бактериальных осложнениях при ветряной оспе.
При применении препарата ИБУПРОФЕН-АКОС при повышении температуры тела или для облегчения боли при инфекции, рекомендуется проводить мониторинг инфекционного заболевания. В условиях лечения вне медицинского учреждения пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются или усиливаются.
Ветряная оспа
В исключительных случаях ветряная оспа может быть причиной серьезных инфекционных осложнений кожи и мягких тканей. На сегодняшний день нельзя исключить роль НПВП в усугублении этих инфекций. Таким образом, рекомендуется избегать препарата ИБУПРОФЕН-АКОС, таблетки при ветряной оспе.
Головная боль
Длительное применение любого типа болеутоляющего средства при головной боли может усугубить ее. При возникновении такой ситуации или подозрении на нее следует обратиться к врачу и прекратить лечение. Диагноз “головная боль от чрезмерного употребления лекарств” следует заподозрить у пациентов, которые имеют частые или ежедневные головные боли, несмотря на (или из-за) регулярного использования лекарств от головной боли.
С осторожностью
Поскольку НПВП могут нарушать функцию тромбоцитов, их следует с осторожностью применять у пациентов с кровоизлияниями в мозг и геморрагическим диатезом.
Пациенты с нарушением функции почек, печени и сердца должны с осторожностью применять НПВП из-за риска ухудшения функции почек
Пожилые пациенты, беременные, пациенты с астмой или получающие медикаментозную терапию перед началом приема препарата должны проконсультироваться с врачом.
Нарушение фертильности у женщин
Препараты, ингибирующие синтез циклооксигеназы/простагландинов, могут вызывать нарушение фертильности у женщин путем воздействия на овуляцию. Этот процесс является обратимым при отмене лечения.
— ацетилсалициловая кислота: одновременный прием ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты не рекомендуется из-за возможного усиления побочных эффектов, за исключением ацетилсалициловой кислоты в низких дозах (не более 75 мг в сутки), которая была назначена врачом. Ибупрофен может конкурентно ингибировать действие низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов, поэтому при регулярном длительном применении ибупрофена возможно снижение кардиопротекторного эффекта ацетилсалициловой кислоты. При эпизодическом применении ибупрофена клинически значимый эффект не наблюдается.
— другие НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2:
следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.
Ибупрофен следует применять с осторожностью в сочетании со следующими препаратами:
Кортикостероиды: так как они могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечений желудочно-кишечного тракта.
Антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин.
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Гипотензивные препараты (ингибиторы ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) или антагониста ангиотензина II): снижается действие этих препаратов. У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (например, у пациентов с дегидратацией или у пожилых пациентов с нарушенной функцией почек) одновременное введение ингибитора АКФ или антагониста ангиотензина II и агентов, которые ингибируют циклооксигеназу, может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, которая обычно обратима. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих коксиб одновременно с ингибиторами АКФ или антагонистами ангиотензина II. Поэтому комбинацию следует применять с осторожностью, особенно у пожилых людей. Пациенты должны быть адекватно гидратированы, и следует уделять внимание мониторингу почечной функции после начала сопутствующей терапии и периодически после этого.
Диуретики: снижается мочегонный эффект. Диуретики могут повышать риск нефротоксичности НПВП.
Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
Препараты лития: снижается элиминация лития.
Метотрексат: снижается элиминация метотрексата.
Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении с НПВП .
Мифепристон: прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.
Такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематологической токсичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
Аминогликозиды: снижается функция почек у восприимчивых лиц, снижается выведение аминогликозида и повышается его концентрация в плазме крови.
Пробенецид: снижается метаболизм и выведение НПВП и их метаболитов.
Пероральные гипогликемические лекарственные средства: угнетение метаболизма препаратов сульфонилмочевины, увеличение периода полувыведения и увеличение гипогликемии.
Миелотоксические препараты: усиление гематотоксичности
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин: увеличение частоты развития гипопротромбинемии
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию: снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, увеличение риска развития тяжелых интоксикаций
Ингибиторы микросомального окисления: снижение риска гепатотоксического действия
Антациды и колестирамин: снижение абсорбции
Урикозурические препараты: снижение эффективности препаратов
Гинкго билоба: увеличивается риск кровотечений при применении с НПВП
Вориконазол, флуконазол: усиливается действие ибупрофена поэтому следует снижать дозу ибупрофена при одновременном приеме с вориконазолом или флуконазолом.
Если пациент курит, перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться со специалистом.
Применение в педиатрии
Детям до 12 лет прием препарата противопоказан.
Применение пациентами пожилого возраста
У лиц пожилого возраста наблюдается повышенная частота нежелательных реакций на фоне применения НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях со смертельным исходом. Длительное лечение НПВП лицам пожилого возраста не рекомендуется.
В период лечения, пациент должен находиться под наблюдением врача.
Ингибирование синтеза простагландина может опосредовано влиять на течение беременности, развитие эмбриона и плода. Данные эпидемиологических исследований подтверждают повышенный риск самопроизвольного аборта, пороков сердца и гастрошизиса (врожденный мышечный дефект в стенке желудка) при использовании ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск возникновения аномалий сердечно-сосудистой системы увеличивался с от менее 1% до приблизительно 1,5%. Данный риск возрастает с увеличением дозировки и длительности терапии. В связи с этим, следует избегать применения препарата в I-II триместрах беременности, при необходимости приема препарата следует проконсультироваться с врачом.
При приеме препарата ИБУПРОФЕН-АКОС женщинами, планирующим беременность, или в I-II триместрах беременности дозировка и длительность лечения должны быть минимальными.
Применение ингибиторов простагландина в III триместре беременности способствует развитию
— плода:
— кардиопульмонарной токсичности с преждевременным закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензии;
— дисфункции почек, которая может привести к полному прекращению функционирования почек с развитием маловодия (олигогидроамнион);
— у матери и плода в конце беременности:
— увеличению времени кровотечения, анти-агрегационному эффекту даже при очень низких дозах;
— подавлению сократительной деятельности матки и запоздалым или затяжным родам.
В связи с этим, ИБУПРОФЕН-АКОС противопоказан в третьем триместре беременности.
Ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, поэтому обычно при кратковременном приеме необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает. При необходимости длительного применения препарата следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период применения препарата.
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и потенциально опасными механизмами во время лечения препаратом ИБУПРОФЕН-АКОС.
Внимательно прочтите инструкцию перед приемом препарата!
Режим дозирования
Наименьшая эффективная доза должна применяться в течение кратчайшего периода времени, необходимого для облегчения симптомов (см. раздел «Необходимые меры предосторожности при применении»)
Начальная доза составляет 400 мг, затем, при необходимсти, от 200 до 400 мг каждые четыре часа:
ИБУПРОФЕН-АКОС, таблетки, 200 мг:
Взрослые:
по 1 таблетке (200 мг) 3-4 раза в сутки
Максимальная суточная доза — 1200 мг (6 таблеток)
Не принимать более 1200 мг (6 таблеток) в течение 24 часов.
Дети старше 12 лет и подростки до 18 лет:
по 1 таблетке (200 мг) 3-4 раза в сутки
Максимальная суточная доза — 800 мг (4 таблетки).
Не принимать более 800 мг (4 таблетки) по 200 мг в течение 24 часов.
ИБУПРОФЕН-АКОС, таблетки, 400 мг:
Взрослые:
по 1 таблетке (400 мг) до 2-3 раза в сутки
Максимальная суточная доза — 1200 мг (3 таблетки)
Не принимать более 1200 мг (3 таблетки ) в течение 24 часов.
Дети старше 12 лет и подростки до 18 лет< :
по 1 таблетке (400 мг) до 2 раз в сутки
Максимальная суточная доза — 800 мг (2 таблетки).
Не принимать более 800 мг (2 таблетки) по 400 мг в течение 24 часов.
Не превышать указанной дозы!
Особые группы пациентов
Дети
Детям до 12 лет прием препарата ИБУПРОФЕН-АКОС противопоказан.
Пациенты пожилого возраста
Специальной коррекции дозы не требуется. Применять с большой осторожностью из-за возможных нежелательных явлений. Проводить тщательный контроль во время лечения на кровотечения из желудочно-кишечного тракта .
Пациенты с печеночной недостаточностью
Для пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести снижения дозы препарата не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
При нарушении функции печени легкой и средней степени тяжести снижения дозы не требуется.
Метод и путь введения
Таблетки ИБУПРОФЕН-АКОС предназначены для приема внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком и запивать большим количеством воды (минимум полстакана). Во избежание неприятных ощущений в ротовой полости и раздражения горла, таблетки нельзя разжевывать, ломать либо дробить. Рекомендуется применять препарат во время либо сразу после еды.
Частота применения с указанием времени приема
Интервал между приемом таблеток должен составлять не менее 4-6 часов.
Длительность лечения
Препарат предназначен для применения в течение короткого периода времени.
Взрослые:
В случае необходимости приема препарата ИБУПРОФЕН-АКОС в течение более 10 дней, следует обратиться к врачу за консультацией.
Дети старше 12 лет и подростки до 18 лет:
В случае необходимости приема препарата ИБУПРОФЕН-АКОС в течение более 3-х дней, следует обратиться к врачу за консультацией.
Если симптомы заболевания сохраняются более 3 дней, либо появились какие-либо другие симптомы, не связанные с первоначальным состоянием, либо наступило ухудшение состояния, следует немедленно прекратить лечение и обратитесь к врачу.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.
Указание на наличие риска симптомов отмены
Не применимо
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.
У детей симптомы могут возникать после приема дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект менее выражен. Период полувыведения препарата при передозировке составляет 1,5-3 часа.
Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии или, реже, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления токсичности со стороны центральной нервной системы, в частности, сонливость, головокружение, возбуждение, а также дезориентация или кома, в редких случаях возникают судороги. В случаях тяжелого отравления может развиваться гипокалиемия, метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени/МНО (международное нормализованное отношение), что, вероятно, связано с взаимодействиями препарата и циркулирующих факторов свертывания крови. Может возникать острая почечная недостаточность, повреждение печени, гипотензия, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия с обязательным обеспечением свободной проходимости дыхательных путей, мониторингом деятельности сердца и основных показателей жизненно важных функций до достижения стабильного состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля и опорожнение желудка путем промывания, либо вызывания рвоты в течение одного часа после приема потенциально токсической дозы препарата. Если произошло всасывание ибупрофена, следует вводить щелочные вещества, способствующие выведению кислот ибупрофена с мочой. При частых или длительных судорогах следует назначать внутривенное введение диазепама или лоразепама. При бронхиальной астме рекомендуется применение бронходилататоров
В случае передозировки, пациенту следует незамедлительно обратиться к врачу для получения экстренной медицинской помощи.
Нечасто
— головная боль
— реакции гиперчувствительности: неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ)
— различные типы кожных реакций (зуд, крапивница, пурпура (геморрагическая сыпь)
— ангиоэдема (отек Квинке)
— боль в животе, тошнота, диспепсия
Редко
— диарея, метеоризм (повышенное газообразование), запор и рвота
Очень редко
— нарушения кроветворения: анемия (снижение уровня гемоглобина), лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз. Первыми признаками являются повышение температуры, боль в горле, образование язв в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, неустановленной этиологии кровотечение и гематомы
— тяжелые реакции гиперчувствительности, включают отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию, гипотензию (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).
— асептический менингит
У пациентов с аутоиммунными нарушениями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) во время лечения ибупрофеном наблюдали единичные случаи возникновения симптомов асептического менингита, в частности, ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры или дезориентация) и которые исчезали после прекращения приема препарата
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, рвота с кровью, в некоторых случаях со смертельным исходом, чаще у пациентов пожилого возраста
— язвенный стоматит, гастрит
— тяжелые кожные реакции такие как, буллезные реакции, включающие синдром Стивенса-Джонсона, мультиформную эритему и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)
— острая почечная недостаточность, папиллонекроз, особенно при длительном применении, в сочетании с повышением уровня мочевины в сыворотке крови и появлением отеков
— нарушения функции печени
Неизвестно
— реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм или одышка)
— сердечная недостаточность и отеки.
— при применении в высоких дозах 2400 мг/день повышен риск развития тромбоза артерий, вызывающих инфаркта миокарда или инсульт
— гипертензия (повышение артериального давления)
— обострение неспецифического язвенного колита и болезни Крона
— медикаментозная реакция с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром)
— почечная недостаточность
— заболевания кожи и подкожной клетчатки (острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP))
— эритема и макулопапулезная сыпь
— обострение инфекций, связанных с воспалением (например, развитие некротического фасциита), в исключительных случаях могут возникнуть тяжелые осложнения инфекций кожи и мягких тканей во время инфекции ветряная оспа.
— изменения со стороны лабораторных показателей:
— снижение гематокрита или гемоглобина
— увеличение времени кровотечения
— снижение концентрации глюкозы в плазме крови
— уменьшение клиренса креатинина
— повышение концентрации креатинина в плазме
— повышение уровня трансаминаз
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Одна таблетка содержит
активное вещество: ибупрофен, 200 мг или 400 мг
вспомогательные вещества: коллидон 90 F, целлюлоза микрокристалли-
ческая, тальк, кросповидон, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный
состав оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид Е171, пропиленгликоль, макрогол — 4000.
Таблетки 200 мг — белого или почти белого цвета, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
Таблетки 400 мг — белого или почти белого цвета, двояковыпуклые таблетки овальной формы, покрытые плёночной оболочкой. На поперечном разрезе виден один слой белого или почти белого цвета.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2, 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
ОАО «Синтез», Россия, 640008,
Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7.
Тел./факс (3522) 48-16-89
E-mail: contact@ksintez.ru
Держатель регистрационного удостоверения
ОАО «Синтез», Россия, 640008,
Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7.
Тел./факс (3522) 48-16-89
E-mail: contact@ksintez.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Deсalog», 050050,
Республика Казахстан,
г. Алматы, ул. Глазунова, 41 А-4
тел.: +7(727) 2944221,
тел.: +7 (701) 7315218
E-mail: decalog@nur.kz
- Apteka.uz
- Лекарства
- Противовоспалительные препараты
- ПЕРУФЕН суспензия 200мл 20мг/мл
Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте
Фармакотерапевтическая группа:
— Нестероидное противовоспалительное средство
— GM Pharmaceuticals Ltd., Грузия произведено: Laboratorios Basi Industria Farmaceutica, S.A.
Сообщить о неточности
Похожие препараты
КЕТОНАЛ капсулы 50мг N25
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Словения произведено: Lek d.d.
Словения/Россия
Цены: от 18 750 сум
НАПРОФФ гель 45г 10%
Rotapharm Ilacları Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.
Турция
Цены: от 28 900 сум
БУМАНОЛ порошок 10мг N1
Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: Mefar Ilac Sanayii A.S.
Турция
Цены: от 56 000 сум
Цены: от 41 740 сум
- Инструкция
- Аналоги
- Отзывы
- Обсуждения
- Препараты от производителя
Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
Суспензия для приема внутрь 20 мг/мл 200 мл (флаконы в комплекте с мерной ложкой)
Обсуждения
Зарегистрирован ли препарат ПЕРУФЕН суспензия 200мл 20мг/мл в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата ПЕРУФЕН суспензия 200мл 20мг/мл и какая страна происхождения?
Препарат ПЕРУФЕН суспензия 200мл 20мг/мл производится в стране Португалия производителем GM Pharmaceuticals Ltd., Грузия произведено: Laboratorios Basi Industria Farmaceutica, S.A..
Для лечения чего используется данный препарат?
ПЕРУФЕН суспензия 200мл 20мг/мл продается по рецепту?
ПЕРУФЕН суспензия 200мл 20мг/мл является рецептурным препаратом
Препараты от производителя
- А
- Б
- В
- Г
- Д
- Е
- Ё
- Ж
- З
- И
- Й
- К
- Л
- М
- Н
- О
- П
- Р
- С
- Т
- У
- Ф
- Х
- Ц
- Ч
- Ш
- Щ
- Э
- Ю
- Я
- A-Z
- 0-9
Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен.
Код АТХ M01AE01
Показан к применению у взрослых, подростков в возрасте от 12 до 18 лет.
Как противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее средство для может применяться для кратковременного лечения боли легкой и умеренной степени выраженности при следующих состояниях:
— головная боль
— зубная боль
— болезненные менструации
— боли в спине
— растяжение мышц
— повышение температуры тела
— грипп и простудные заболевания
— остеоартрит
— повышенная чувствительность к ибупрофену или к любому из компонентов препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).
— реакции гиперчувствительности в анамнезе (в частности, бронхиальная астма, ринит, отек Квинке или крапивница), спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП
— язвенная болезнь/кровотечение из язвы в стадии обострения или в анамнезе (два и более подтвержденных эпизода язвенной болезни/кровотечения из язвы и в анамнезе)
— кровотечение из желудочно-кишечного тракта или перфорация, спровоцированные применением НПВП, или в анамнезе
— выраженное обезвоживание (как следствие рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости)
— гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляции), геморрагические диатезы
— цереброваскулярные и иные кровотечения
— период после проведения аортокоронарного шунтирования
— тяжелая степень печеночной недостаточности или заболевание печени в период обострения
— тяжелая степень почечной недостаточности
— гиперкалиеми
— тяжелая степень сердечной недостаточности (класс IV по NYHA — классификация Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов)
— беременность (III триместр)
— детский возраст до 12 лет.
При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата следует обратиться к врачу.
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, если принимать препарат в течение непродолжительного периода времени, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Влияние на органы дыхания
У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием в стадии обострения, а также у пациентов имеющих в анамнезе бронхиальную астму/аллергическое заболевание препарат может спровоцировать бронхоспазм.
Совместное применение с другими НПВП
Следует избегать одновременного применения ибупрофена с другими НПВП, в частности, селективными ингибиторами циклооксигеназы-2.
Системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани Применение препарата у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического менингита.
Влияние на почки
Препарат может вызвать ухудшение функции почек с развитием почечной недостаточности. Существует риск почечной недостаточности у обезвоженных детей и подростков.
Влияние на печень
Препарат может вызывать нарушение функции печени.
Влияние на желудочно-кишечный тракт (ЖКТ)
Необходимо с осторожностью применять НПВП у пациентов, имеющих в анамнезе заболевания ЖКТ (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), поскольку при использовании препаратов данной группы возможно обострение этих заболеваний.
Имеются сообщения о случаях возникновения желудочно-кишечного (ЖК) кровотечения , язв и перфорации, в том числе со смертельным исходом, в любой момент применения любых препаратов из группы НПВП, при наличии или отсутствии предупреждающих симптомов или наличии подобных осложнений в анамнезе.
Существует повышенный риск ЖК кровотечения или язвы/перфорации связанный с использованием высоких доз НПВП у пациентов с наличием в анамнезе язвенной болезни, особенно, осложненной кровотечением или перфорацией, а также при применении препарата у лиц пожилого возраста. У перечисленных категорий пациентов лечение следует начинать с самой низкой эффективной дозой препарата.
Комбинированная терапия с лекарственные препаратами-протекторами, защищающими слизистую оболочку желкжка (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы) должна быть рассмотрена для этих пациентов, а также для пациентов, нуждающихся в сопутствующем приеме низких доз аспирина или других препаратов, которые могут увеличить ЖК риск.
Пациенты имеющие проявления токсичности со стороны ЖКТ в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных симптомах со стороны ЖКТ (в частности, в случае ЖК кровотечения), особенно в начале лечения.
Следует проявлять осторожность у пациентов, получающих сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск образования язвы или кровотечения, такие как оральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагрегантные препараты, такие как ацетилсалициловая кислота.
При возникновении ЖК кровотечения или язвы у пациентов, получающих лечение препаратом ИБУПРОФЕН-АКОС, прием препарата следует прекратить.
Влияние на сердечно-сосудистую систему и мозговое кровообращение
Рекомендуется с осторожностью применять препарат у пациентов с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью (перед применением следует проконсультироваться с врачом) из-за имеющихся сообщений о задержке жидкости, повышении артериального давления и появлении отеков на фоне применения НПВП.
Использование ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/день), может быть связано с небольшим повышением риска артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт). Однако при приеме в низких дозах (например, 1200 мг / день и менее) влияние ибупрофена на возникновение артериальных тромботических осложнений не установлено
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью (II-III класса по NYHA), подтвержденной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями назначать ибупрофен следует только после тщательной оценки соотношения польза-риск, при этом следует избегать применения высоких доз ибупрофена (более 2400 мг/сутки).
Перед началом курса длительной терапии следует тщательно оценить состояние пациентов имеющих факторы риска со стороны сердечно-сосудистой системы (например, гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение), особенно если требуются высокие дозы ибупрофена (2400 мг/день).
Тяжелые кожные реакции
Серьезные кожные реакции, некоторые из которых закончились смертельным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз редко сообщаются в связи с использованием НПВП. Пациенты подвергаются наибольшему риску этих реакций на ранних стадиях терапии, возникающих в большинстве случаев в течение первого месяца лечения.
Сообщалось об остром генерализованном экзантематозном пустулезе (AGEP) в отношении ибупрофен-содержащих препаратов. Ибупрофен следует прекратить при первом появлении признаков и симптомов серьезных кожных реакций, таких как кожная сыпь, поражения слизистой оболочки или любые другие признаки гиперчувствительности.
Маскировка симптомов скрытых инфекций:
ИБУПРОФЕН-АКОС может маскировать симптомы инфекционного заболевания, в том числе, повышенную температуру и боль, что может привести к задержке начала соответствующего лечения и тем самым осложнить течение заболевания. Это наблюдалось при бактериальной внебольничной пневмонии и бактериальных осложнениях при ветряной оспе.
При применении препарата ИБУПРОФЕН-АКОС при повышении температуры тела или для облегчения боли при инфекции, рекомендуется проводить мониторинг инфекционного заболевания. В условиях лечения вне медицинского учреждения пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются или усиливаются.
Ветряная оспа
В исключительных случаях ветряная оспа может быть причиной серьезных инфекционных осложнений кожи и мягких тканей. На сегодняшний день нельзя исключить роль НПВП в усугублении этих инфекций. Таким образом, рекомендуется избегать препарата ИБУПРОФЕН-АКОС, таблетки при ветряной оспе.
Головная боль
Длительное применение любого типа болеутоляющего средства при головной боли может усугубить ее. При возникновении такой ситуации или подозрении на нее следует обратиться к врачу и прекратить лечение. Диагноз “головная боль от чрезмерного употребления лекарств” следует заподозрить у пациентов, которые имеют частые или ежедневные головные боли, несмотря на (или из-за) регулярного использования лекарств от головной боли.
С осторожностью
Поскольку НПВП могут нарушать функцию тромбоцитов, их следует с осторожностью применять у пациентов с кровоизлияниями в мозг и геморрагическим диатезом.
Пациенты с нарушением функции почек, печени и сердца должны с осторожностью применять НПВП из-за риска ухудшения функции почек
Пожилые пациенты, беременные, пациенты с астмой или получающие медикаментозную терапию перед началом приема препарата должны проконсультироваться с врачом.
Нарушение фертильности у женщин
Препараты, ингибирующие синтез циклооксигеназы/простагландинов, могут вызывать нарушение фертильности у женщин путем воздействия на овуляцию. Этот процесс является обратимым при отмене лечения.
— ацетилсалициловая кислота: одновременный прием ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты не рекомендуется из-за возможного усиления побочных эффектов, за исключением ацетилсалициловой кислоты в низких дозах (не более 75 мг в сутки), которая была назначена врачом. Ибупрофен может конкурентно ингибировать действие низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов, поэтому при регулярном длительном применении ибупрофена возможно снижение кардиопротекторного эффекта ацетилсалициловой кислоты. При эпизодическом применении ибупрофена клинически значимый эффект не наблюдается.
— другие НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2:
следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.
Ибупрофен следует применять с осторожностью в сочетании со следующими препаратами:
Кортикостероиды: так как они могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечений желудочно-кишечного тракта.
Антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин.
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Гипотензивные препараты (ингибиторы ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) или антагониста ангиотензина II): снижается действие этих препаратов. У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (например, у пациентов с дегидратацией или у пожилых пациентов с нарушенной функцией почек) одновременное введение ингибитора АКФ или антагониста ангиотензина II и агентов, которые ингибируют циклооксигеназу, может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, которая обычно обратима. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих коксиб одновременно с ингибиторами АКФ или антагонистами ангиотензина II. Поэтому комбинацию следует применять с осторожностью, особенно у пожилых людей. Пациенты должны быть адекватно гидратированы, и следует уделять внимание мониторингу почечной функции после начала сопутствующей терапии и периодически после этого.
Диуретики: снижается мочегонный эффект. Диуретики могут повышать риск нефротоксичности НПВП.
Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
Препараты лития: снижается элиминация лития.
Метотрексат: снижается элиминация метотрексата.
Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении с НПВП .
Мифепристон: прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.
Такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематологической токсичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
Аминогликозиды: снижается функция почек у восприимчивых лиц, снижается выведение аминогликозида и повышается его концентрация в плазме крови.
Пробенецид: снижается метаболизм и выведение НПВП и их метаболитов.
Пероральные гипогликемические лекарственные средства: угнетение метаболизма препаратов сульфонилмочевины, увеличение периода полувыведения и увеличение гипогликемии.
Миелотоксические препараты: усиление гематотоксичности
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин: увеличение частоты развития гипопротромбинемии
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию: снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, увеличение риска развития тяжелых интоксикаций
Ингибиторы микросомального окисления: снижение риска гепатотоксического действия
Антациды и колестирамин: снижение абсорбции
Урикозурические препараты: снижение эффективности препаратов
Гинкго билоба: увеличивается риск кровотечений при применении с НПВП
Вориконазол, флуконазол: усиливается действие ибупрофена поэтому следует снижать дозу ибупрофена при одновременном приеме с вориконазолом или флуконазолом.
Если пациент курит, перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться со специалистом.
Применение в педиатрии
Детям до 12 лет прием препарата противопоказан.
Применение пациентами пожилого возраста
У лиц пожилого возраста наблюдается повышенная частота нежелательных реакций на фоне применения НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях со смертельным исходом. Длительное лечение НПВП лицам пожилого возраста не рекомендуется.
В период лечения, пациент должен находиться под наблюдением врача.
Ингибирование синтеза простагландина может опосредовано влиять на течение беременности, развитие эмбриона и плода. Данные эпидемиологических исследований подтверждают повышенный риск самопроизвольного аборта, пороков сердца и гастрошизиса (врожденный мышечный дефект в стенке желудка) при использовании ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск возникновения аномалий сердечно-сосудистой системы увеличивался с от менее 1% до приблизительно 1,5%. Данный риск возрастает с увеличением дозировки и длительности терапии. В связи с этим, следует избегать применения препарата в I-II триместрах беременности, при необходимости приема препарата следует проконсультироваться с врачом.
При приеме препарата ИБУПРОФЕН-АКОС женщинами, планирующим беременность, или в I-II триместрах беременности дозировка и длительность лечения должны быть минимальными.
Применение ингибиторов простагландина в III триместре беременности способствует развитию
— плода:
— кардиопульмонарной токсичности с преждевременным закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензии;
— дисфункции почек, которая может привести к полному прекращению функционирования почек с развитием маловодия (олигогидроамнион);
— у матери и плода в конце беременности:
— увеличению времени кровотечения, анти-агрегационному эффекту даже при очень низких дозах;
— подавлению сократительной деятельности матки и запоздалым или затяжным родам.
В связи с этим, ИБУПРОФЕН-АКОС противопоказан в третьем триместре беременности.
Ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, поэтому обычно при кратковременном приеме необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает. При необходимости длительного применения препарата следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период применения препарата.
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и потенциально опасными механизмами во время лечения препаратом ИБУПРОФЕН-АКОС.
Внимательно прочтите инструкцию перед приемом препарата!
Режим дозирования
Наименьшая эффективная доза должна применяться в течение кратчайшего периода времени, необходимого для облегчения симптомов (см. раздел «Необходимые меры предосторожности при применении»)
Начальная доза составляет 400 мг, затем, при необходимсти, от 200 до 400 мг каждые четыре часа:
ИБУПРОФЕН-АКОС, таблетки, 200 мг:
Взрослые:
по 1 таблетке (200 мг) 3-4 раза в сутки
Максимальная суточная доза — 1200 мг (6 таблеток)
Не принимать более 1200 мг (6 таблеток) в течение 24 часов.
Дети старше 12 лет и подростки до 18 лет:
по 1 таблетке (200 мг) 3-4 раза в сутки
Максимальная суточная доза — 800 мг (4 таблетки).
Не принимать более 800 мг (4 таблетки) по 200 мг в течение 24 часов.
ИБУПРОФЕН-АКОС, таблетки, 400 мг:
Взрослые:
по 1 таблетке (400 мг) до 2-3 раза в сутки
Максимальная суточная доза — 1200 мг (3 таблетки)
Не принимать более 1200 мг (3 таблетки ) в течение 24 часов.
Дети старше 12 лет и подростки до 18 лет< :
по 1 таблетке (400 мг) до 2 раз в сутки
Максимальная суточная доза — 800 мг (2 таблетки).
Не принимать более 800 мг (2 таблетки) по 400 мг в течение 24 часов.
Не превышать указанной дозы!
Особые группы пациентов
Дети
Детям до 12 лет прием препарата ИБУПРОФЕН-АКОС противопоказан.
Пациенты пожилого возраста
Специальной коррекции дозы не требуется. Применять с большой осторожностью из-за возможных нежелательных явлений. Проводить тщательный контроль во время лечения на кровотечения из желудочно-кишечного тракта .
Пациенты с печеночной недостаточностью
Для пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести снижения дозы препарата не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
При нарушении функции печени легкой и средней степени тяжести снижения дозы не требуется.
Метод и путь введения
Таблетки ИБУПРОФЕН-АКОС предназначены для приема внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком и запивать большим количеством воды (минимум полстакана). Во избежание неприятных ощущений в ротовой полости и раздражения горла, таблетки нельзя разжевывать, ломать либо дробить. Рекомендуется применять препарат во время либо сразу после еды.
Частота применения с указанием времени приема
Интервал между приемом таблеток должен составлять не менее 4-6 часов.
Длительность лечения
Препарат предназначен для применения в течение короткого периода времени.
Взрослые:
В случае необходимости приема препарата ИБУПРОФЕН-АКОС в течение более 10 дней, следует обратиться к врачу за консультацией.
Дети старше 12 лет и подростки до 18 лет:
В случае необходимости приема препарата ИБУПРОФЕН-АКОС в течение более 3-х дней, следует обратиться к врачу за консультацией.
Если симптомы заболевания сохраняются более 3 дней, либо появились какие-либо другие симптомы, не связанные с первоначальным состоянием, либо наступило ухудшение состояния, следует немедленно прекратить лечение и обратитесь к врачу.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.
Указание на наличие риска симптомов отмены
Не применимо
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.
У детей симптомы могут возникать после приема дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект менее выражен. Период полувыведения препарата при передозировке составляет 1,5-3 часа.
Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии или, реже, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления токсичности со стороны центральной нервной системы, в частности, сонливость, головокружение, возбуждение, а также дезориентация или кома, в редких случаях возникают судороги. В случаях тяжелого отравления может развиваться гипокалиемия, метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени/МНО (международное нормализованное отношение), что, вероятно, связано с взаимодействиями препарата и циркулирующих факторов свертывания крови. Может возникать острая почечная недостаточность, повреждение печени, гипотензия, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия с обязательным обеспечением свободной проходимости дыхательных путей, мониторингом деятельности сердца и основных показателей жизненно важных функций до достижения стабильного состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля и опорожнение желудка путем промывания, либо вызывания рвоты в течение одного часа после приема потенциально токсической дозы препарата. Если произошло всасывание ибупрофена, следует вводить щелочные вещества, способствующие выведению кислот ибупрофена с мочой. При частых или длительных судорогах следует назначать внутривенное введение диазепама или лоразепама. При бронхиальной астме рекомендуется применение бронходилататоров
В случае передозировки, пациенту следует незамедлительно обратиться к врачу для получения экстренной медицинской помощи.
Нечасто
— головная боль
— реакции гиперчувствительности: неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ)
— различные типы кожных реакций (зуд, крапивница, пурпура (геморрагическая сыпь)
— ангиоэдема (отек Квинке)
— боль в животе, тошнота, диспепсия
Редко
— диарея, метеоризм (повышенное газообразование), запор и рвота
Очень редко
— нарушения кроветворения: анемия (снижение уровня гемоглобина), лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз. Первыми признаками являются повышение температуры, боль в горле, образование язв в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, неустановленной этиологии кровотечение и гематомы
— тяжелые реакции гиперчувствительности, включают отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию, гипотензию (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).
— асептический менингит
У пациентов с аутоиммунными нарушениями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) во время лечения ибупрофеном наблюдали единичные случаи возникновения симптомов асептического менингита, в частности, ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры или дезориентация) и которые исчезали после прекращения приема препарата
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, рвота с кровью, в некоторых случаях со смертельным исходом, чаще у пациентов пожилого возраста
— язвенный стоматит, гастрит
— тяжелые кожные реакции такие как, буллезные реакции, включающие синдром Стивенса-Джонсона, мультиформную эритему и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)
— острая почечная недостаточность, папиллонекроз, особенно при длительном применении, в сочетании с повышением уровня мочевины в сыворотке крови и появлением отеков
— нарушения функции печени
Неизвестно
— реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм или одышка)
— сердечная недостаточность и отеки.
— при применении в высоких дозах 2400 мг/день повышен риск развития тромбоза артерий, вызывающих инфаркта миокарда или инсульт
— гипертензия (повышение артериального давления)
— обострение неспецифического язвенного колита и болезни Крона
— медикаментозная реакция с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром)
— почечная недостаточность
— заболевания кожи и подкожной клетчатки (острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP))
— эритема и макулопапулезная сыпь
— обострение инфекций, связанных с воспалением (например, развитие некротического фасциита), в исключительных случаях могут возникнуть тяжелые осложнения инфекций кожи и мягких тканей во время инфекции ветряная оспа.
— изменения со стороны лабораторных показателей:
— снижение гематокрита или гемоглобина
— увеличение времени кровотечения
— снижение концентрации глюкозы в плазме крови
— уменьшение клиренса креатинина
— повышение концентрации креатинина в плазме
— повышение уровня трансаминаз
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Одна таблетка содержит
активное вещество: ибупрофен, 200 мг или 400 мг
вспомогательные вещества: коллидон 90 F, целлюлоза микрокристалли-
ческая, тальк, кросповидон, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный
состав оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид Е171, пропиленгликоль, макрогол — 4000.
Таблетки 200 мг — белого или почти белого цвета, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
Таблетки 400 мг — белого или почти белого цвета, двояковыпуклые таблетки овальной формы, покрытые плёночной оболочкой. На поперечном разрезе виден один слой белого или почти белого цвета.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2, 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
ОАО «Синтез», Россия, 640008,
Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7.
Тел./факс (3522) 48-16-89
E-mail: contact@ksintez.ru
Держатель регистрационного удостоверения
ОАО «Синтез», Россия, 640008,
Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7.
Тел./факс (3522) 48-16-89
E-mail: contact@ksintez.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Deсalog», 050050,
Республика Казахстан,
г. Алматы, ул. Глазунова, 41 А-4
тел.: +7(727) 2944221,
тел.: +7 (701) 7315218
E-mail: decalog@nur.kz
МНН: Ибупрофен
Производитель: ВИВА ФАРМ ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ibuprofen
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№122120
Информация о регистрации в РК:
28.03.2019 — 28.03.2024
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
4.86 KZT
Предельная цена реализации в РК:
736.54 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Ибупрофен ВИВА ФАРМ
Международное непатентованное название
Ибупрофен
Лекарственная форма
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг и 400 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – ибупрофен 200 мг и 400 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (101 и 102), натрия кроскармеллоза, повидон К30, магния стеарат, аэросил,
состав оболочки: Opadry® II 85F24336 PINK (спирт поливиниловый, титана диоксид (Е171), тальк, понсо 4R (E124), FD&C желтый №6 (Е110)).
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые
пленочной оболочкой розового цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен.
Код ATХ М01АЕ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь, ибупрофен быстро абсорбируется и распределяется в организме. Абсорбция ибупрофена – высокая, связь с белками плазмы крови — 90%. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму.
Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 45 минут после приема на голодный желудок. При приеме препарата с пищей максимальные концентрации в плазме достигаются через 1-2 часа.
Подвергается метаболизму в печени. Препарат быстро и полностью выводится из организма почками (в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью. Период полувыведения составляет около
2 часов.
Фармакодинамика
Ибупрофен – нестероидное противовоспалительное средство. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее действие.
Ингибирует циклооксигеназу и блокирует биосинтез простагландинов. Анальгезирующее действие обусловлено снижением интенсивности воспаления, уменьшением выработки и ослаблением действия брадикинина; противовоспалительное — влиянием на разные звенья патогенеза воспаления (нормализуется повышенная проницаемость сосудов, улучшается микроциркуляция, уменьшается высвобождение гистамина, брадикинина и др. медиаторов воспаления, тормозится образование АТФ, что обусловливает снижение энергообеспечения воспалительного процесса); жаропонижающее — уменьшением возбудимости теплорегулирующих центров промежуточного мозга. Обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.
При ревматоидном артрите влияет преимущественно на экссудативный и отчасти на пролиферативный компоненты воспалительной реакции, оказывает быстрое и выраженное обезболивающее действие, уменьшает отечность, утреннюю скованность и ограничение подвижности суставов.
Показания к применению
-
головная и зубная боль
-
мигрень
-
болезненные менструации
-
невралгии
-
боли в спине
-
мышечные и ревматические боли (в т.ч. боли при ревматоидном и псориатическом артрите, деформирующем остеоартрозе, анкилозирующий спондилите, суставном синдроме и обострении подагры, тендовагините, бурсите, радикулите, боли при травматическом воспалении мягких тканей)
-
грипп и простудные заболевания, дисменорея (как вспомогательное средство)
Способ применения и дозы
Взрослым препарат назначают в начальной дозе по 200 мг 3 раза в сутки. Для достижения быстрого терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 400 мг 3 раза в сутки. По достижении лечебного эффекта суточную дозу уменьшают до 600 – 800 мг.
Максимальная разовая доза — 400 мг, максимальная суточная доза — 1200 мг.
Рекомендуется непродолжительный прием препарата в минимальной эффективной дозе. Если симптомы на фоне лечения сохраняются или усиливаются, необходимо обратиться к врачу.
Побочные действия
При применении препарата в течение 2–3 дней побочные действия практически не наблюдаются. В случае длительного применения возможно появление нижеперечисленных побочных эффектов.
Нечасто
— реакции гиперчувствительности, проявляющиеся крапивницей и зудом
— боль в животе, тошнота, диспепсия
— головная боль
— различные виды кожной сыпи
Редко
— диарея, повышенное газообразование, запор и рвота
— бессонница
Очень редко
— тяжелые реакции гиперчувствительности, включают отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию, гипотензию (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок)
— ухудшение течения бронхиальной астмы и бронхоспазм
— пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях со смертельным исходом, чаще у пациентов пожилого возраста
— язвенный стоматит, гастрит
— обострение неспецифического язвенного колита и болезни Крона
— асептический менингит (в единичных случаях)
— острая почечная недостаточность, папиллонекроз, особенно при длительном применении, в сочетании с повышением уровня мочевины в сыворотке крови и появлением отеков
— нарушения функции печени
— нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми признаками являются лихорадка, боль в горле, образование язв в полости рта, гриппоподобные симптомы, тяжелый упадок сил, беспричинное появление кровотечений и гематом
— тяжелые формы кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема и токсический эпидермальный некролиз)
— у пациентов с аутоиммунными нарушениями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) во время лечения ибупрофеном наблюдали единичные случаи развития симптомов асептического менингита, в частности, ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или нарушение ориентации
— имеются сообщения о возникновении отека, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности, в связи с применением нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Согласно данным клинических и эпидемиологических исследований и эпидемиологическим данным, длительное применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки), может быть связано с небольшим повышением риска развития тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта).
Противопоказания
— повышенная чувствительность к ибупрофену или к любому из компонентов препарата
— реакции гиперчувствительности в анамнезе (в частности, бронхиальная астма, ринит, отек Квинке или крапивница), спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов
— язвенная болезнь в стадии обострения/кровотечение из язвы или указания на наличие язвенной болезни/эпизодов кровотечения из язвы в анамнезе (два и более подтвержденных эпизода язвенной болезни или кровотечения из язвы)
— кровотечение из желудочно-кишечного тракта или перфорация, спровоцированные применением НПВП, в анамнезе
— тяжелая печеночная недостаточность
— тяжелая почечная недостаточность
— тяжелая сердечная недостаточность
— наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы- галактозы, дефицит фермента сукразы-изомальтазы
— беременность (III триместр) и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
Следует избегать одновременного применения ибупрофена (и других НПВП) со следующими препаратами
Аспирин: за исключением низких доз аспирина (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск развития побочных эффектов.
Экспериментальные данные свидетельствуют о том, что ибупрофен может снижать дезагрегационный эффект аспирина при одновременном назначении этих препаратов. Однако, ограниченность этих данных и отсутствие информации об экстраполяции результатов исследований ex vivo на клиническую ситуацию свидетельствуют о недостоверности возникновения данного эффекта при регулярном применении ибупрофена, а при эпизодическом применении препарата клинически релевантного влияния на дезагрегационную способность аспирина не наблюдается.
Другие НПВП, в частности, селективные ингибиторы циклооксигеназы-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.
С осторожностью назначать одновременно со следующими препаратами
Глюкокортикостероиды: из-за возможного увеличения риска возникновения язв или желудочно-кишечного кровотечения.
Гипотензивные препараты и диуретики: НПВП могут снизить эффективность препаратов этих групп. Одновременное применение с диуретиками может привести к повышению нефротоксичности НПВП.
Антикоагулянты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина.
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.
Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.
Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и циклоспорина.
Мифепристон: прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.
Такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематологической токсичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
Особые указания
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, если принимать препарат в течение непродолжительного промежутка времени, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
У людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях со смертельным исходом.
Влияние на органы дыхания: у пациентов с бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием в стадии обострения, а также у пациентов с анамнезом бронхиальной астмы/аллергического заболевания препарат может спровоцировать бронхоспазм.
Совместное использование с другими НПВП: следует избегать одновременного применения ибупрофена с другими НПВП, в частности, селективными ингибиторами циклооксигеназы-2.
Системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани: применение препарата у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического менингита.
Влияние на почки: препарат может вызвать ухудшение функции почек с развитием почечной недостаточности.
Влияние на печень: препарат может вызывать нарушение функции печени.
Влияние на сердечно-сосудистую систему и мозговое кровообращение: рекомендуется с осторожностью применять препарат у пациентов с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью (перед применением следует проконсультироваться с врачом) из-за имеющихся сообщений о задержке жидкости, повышении артериального давления и появлении отеков на фоне применения НПВП.
Согласно данным клинических и эпидемиологических исследований и эпидемиологическим данным, длительное применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки), может быть связано с небольшим повышенным риском развития тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта). В целом же, эпидемиологические исследования не показывают зависимости между приемом низких доз ибупрофена (то есть, 1200 мг в сутки и менее) с повышенным риском развития инфаркта миокарда.
Влияние на желудочно-кишечный тракт: необходимо с осторожностью применять препарат у пациентов, имеющих в анамнезе заболевания желудочно-кишечного тракта (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), поскольку при использовании препаратов данной группы возможно обострение этих заболеваний.
Имеются сообщения о случаях возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язв и перфорации в любой момент применения любых препаратов из группы НПВП, при наличии или отсутствии предупреждающих симптомов или предыдущего анамнеза подобных осложнений.
Повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения или язвы/перфорации связан с использованием высоких доз НПВП, наличием в анамнезе пациента язвенной болезни, особенно, осложненной кровотечением или перфорацией, а также с применением препарата у людей пожилого возраста. У перечисленных категорий пациентов лечение следует начинать с наименьшей эффективной дозы препарата.
Пациенты с проявлением токсичности со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно больные пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных симптомах со стороны желудочно-кишечного тракта (в частности, в случае желудочно-кишечного кровотечения), особенно в начале лечения.
Рекомендуется с осторожностью применять препарат у пациентов, одновременно получающих лечение лекарственными средствами, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральные глюкокортикостероиды, антикоагулянты (варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (аспирин).
При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, получающих лечение ибупрофеном, прием препарата следует прекратить.
Влияние на кожу: в редких случаях при применении НПВП сообщалось о развитии тяжелых кожных реакций, в том числе, со смертельным исходом (эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). Повышенный риск возникновения подобных реакций наблюдается в начале лечения: в большинстве случаев реакция развивается в течение первого месяца приема препарата. При первых признаках высыпаний на коже, поражений слизистой оболочки или других проявлениях гиперчувствительности прием препарата следует прекратить.
Имеются ограниченные данные о том, что лекарственные препараты, ингибирующие синтез циклооксигеназы/простагландинов, могут вызвать нарушение репродуктивной функции у женщин вследствие влияния на процесс овуляции. Данный эффект обратим при прекращении приема препарата.
Перед назначением препарата следует установить переносимость фруктозы. В одной таблетке содержится 0,1161г сахарозы, осторожно назначать больным сахарным диабетом.
Беременность и период лактации
Следует избегать применения препарата в течение первых шести месяцев беременности.
В период кормления необходимо прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами
Учитывая возможные побочные эффекты, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
У детей симптомы могут возникать после приема дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект менее выражен. Период полувыведения препарата при передозировке составляет 1,5 — 3 часа.
Симптомы: у большинства пациентов, употребивших клинически значимые дозы НПВП, симптомы передозировки ограничиваются тошнотой, рвотой, болями в эпигастрии или, реже, диареей. Возможно возникновение таких симптомов, как шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления токсичности со стороны центральной нервной системы, в частности, сонливость, изредка – возбуждение, а также дезориентация или кома, в редких случаях возникают судороги. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, что, вероятно, связано с взаимодействиями препарата и циркулирующих факторов свертывания крови. Может возникать острая почечная недостаточность и повреждение печени. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее, с обязательным обеспечением свободной проходимости дыхательных путей, мониторингом сердечной деятельности и основных показателей жизнедеятельности до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля в течение одного часа после приема потенциально токсической дозы препарата. Частые или продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При бронхиальной астме рекомендуется применение бронходилататоров.
Форма выпуска и упаковка
По 7 таблеток (для дозировки 200 мг) или 10 таблеток (для дозировки 400 мг) помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан
ул. 2-я Остроумова, 33, г. Алматы, 050030
тел.: +7 (727) 383 74 63, факс: +7 (727) 383 74 56
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан
ул. 2-я Остроумова, 33, г. Алматы, 050030
тел.: +7 (727) 383 74 63, факс: +7 (727) 383 74 56;
e-mail: pv@vivapharm.kz
| 319152981477976315_ru.doc | 33.3 кб |
| 603320591477977522_kz.doc | 87 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Бруфен СР — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N011126
Торговое наименование препарата
Бруфен СР
Международное непатентованное наименование
Ибупрофен
Лекарственная форма
таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой
Состав
Активное вещество: ибупрофен — 800 мг.
Вспомогательные вещества: ксантан камедь — 196,8 мг; повидон — 25,9 мг; стеариновая кислота — 10,3 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,0 мг, гипромеллоза — 16,0 мг; Opadry белый М-1-7111В — 5,0 мг; тальк — 3,0 мг; коричневые чернила Opacode S-1- 9460HV — следы.
Описание
Белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с надпечаткой «BRUFEN RETARD» красно-коричневым цветом с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код АТХ
M01AE01
Фармакодинамика:
Ибупрофен — производное пропионовой кислоты, нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), который обладает обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Терапевтическое действие препарата обусловлено ингибированием фермента циклооксигеназы, что приводит к значительному снижению синтеза простагландинов. Данные свойства обеспечивают устранение симптомов воспаления, боли и лихорадки.
Экспериментальные данные показывают, что одновременное применение ибупрофена может ингибировать действие низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. В ходе единичного исследования при применении однократной дозы ибупрофена 400 мг в течение 8 часов до или в течение 30 минут после применения ацетилсалициловой кислоты немедленного высвобождения (81 мг) наблюдалось снижение действия ацетилсалициловой кислоты на образование тромбоксана или агрегацию тромбоцитов. Однако в силу ограниченности этих данных и неточности в экстраполяции данных, полученных в условиях ex vivo, на клиническую ситуацию, достоверные выводы, касающиеся постоянного применения ибупрофена, не могут быть сделаны. Развитие клинически значимых эффектов считается маловероятным при эпизодическом применении ибупрофена.
Фармакокинетика:
Ибупрофен представляет собой рацемическую смесь [+]S- и [-]R-энантиомеров. Исследования показали, что прием пищи не оказывает заметного влияния на общую биодоступность.
Всасывание
Ибупрофен быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, биодоступность составляет 80 — 90 %, время достижения максимальной концентрации (ТСmах) в плазме крови при применении лекарственной формы немедленного высвобождения — 1-2 ч. Пролонгированная лекарственная форма таблеток ибупрофена 800 мг обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества, с более медленной скоростью высвобождения по сравнению с лекарственными формами немедленного высвобождения и уменьшением значения максимальной концентрации (Cmax) в плазме крови, которое достигается приблизительно через 3 часа после применения ибупрофена. В результате продолжительной фазы абсорбции в системном кровотоке дольше поддерживаются плазменные концентрации ибупрофена. Таким образом, ибупрофен 800 мг таблетки с пролонгированым действием достаточно принимать только один раз в сутки. Сравнение фармакокинетического профиля двух таблеток ибупрофена с пролонгированным высвобождением в дозе 800 мг и таблеток ибупрофена с немедленным высвобождением в дозе 400 мг, принимаемых четыре раза в день, показало, что лекарственная форма с пролонгированным высвобождением обеспечивает снижение диапазона различий между Сmах и пороговыми концентрациями таблеток с немедленным высвобождением и обеспечивает поддержание более высоких средних плазменных концентраций через 5, 10, 15 и 24 часа. Для таблеток с немедленным высвобождением и таблеток с пролонгированным высвобождением показатель площадь под кривой «концентрация — время» (AUC) был схожим.
Распределение
Ибупрофен интенсивно связывается с белками плазмы крови (99 %). Объем распределения (Vd) ибупрофена небольшой и составляет приблизительно 0,12 — 0,2 л/кг у взрослых. Метаболизм
Ибупрофен быстро метаболизируется в печени при участии изоферментов цитохрома Р450, преимущественно изофермента CYP2C9, с образованием двух основных неактивных метаболитов — 2-гидроксиибупрофена и 3-карбоксиибупрофена. При применении ибупрофена внутрь немногим менее чем 90 % от принятой дозы ибупрофена может обнаруживаться в моче в виде окислительных метаболитов и их глюкуроновых конъюгатов. Незначительное количество ибупрофена выводится с мочой в неизмененном виде.
Выведение
Выведение ибупрофена через почки является быстрым и полным. Период полувыведения (T1/2) лекарственных форм немедленного высвобождения составляет около двух часов. Ибупрофен практически полностью выводится из организма через 24 часа после приема
последней дозы.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста при отсутствии почечной недостаточности наблюдаются лишь небольшие, клинически незначимые различия в фармакокинетическом профиле и выведении с мочой по сравнению с пациентами молодого возраста. Почечная недостаточность
У пациентов с умеренной почечной недостаточностью наблюдались повышенный уровень (S)-ибупрофена в плазме крови, повышенные значения показателя AUC (S)-ибупрофена и повышенные значения энантиомерного соотношения AUC (S/R) по сравнению со здоровыми пациентами контрольной группы. У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находившихся на диализе, средняя свободная фракция ибупрофена составляла около 3 % по сравнению с 1 % у здоровых добровольцев. Серьезные нарушения функции почек могут привести к накоплению метаболитов ибупрофена. Значимость данного эффекта неизвестна. Метаболиты могут быть выведены с помощью гемодиализа.
Печеночная недостаточность
Наличие алкогольной болезни печени при легкой или умеренной печеночной недостаточности не оказывало существенного влияния на фармакокинетические параметры.
У пациентов с циррозом печени и умеренной печеночной недостаточностью (6-10 баллов по шкале Чайлд-Пью), получавших лечение рацемическим ибупрофеном, наблюдалось увеличение Т1/2, в среднем в 2 раза, а значение энантиомерного соотношения AUC (S/R) было значительно ниже по сравнению со здоровыми пациентами контрольной группы, что указывает на нарушение метаболической трансформации (R)-ибупрофена в активный (S)-энантиомер.
Показания:
Воспалительные и дегенеративные заболевания: ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит или синдром Стилла, остеоартроз, суставной синдром при обострении подагры, псориатический артрит, болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилит), спондилез.
Заболевания околосуставных тканей, включая ревматические: плечелопаточный периартрит (капсулит), бурсит, тендинит, теносиновит, тендовагинит, боль в пояснице, радикулит.
Повреждение мягких тканей: травматическое воспаление мягких тканей и опорно- двигательного аппарата, вывихи и растяжения, гематомы.
Ослабление болевого синдрома легкой или средней степени выраженности при: головной боли, зубной боли, первичной дисменорее, послеоперационных болях, мигрени, панникулите, невралгии, миалгии.
Воспалительные процессы в малом тазу: аднексит, альгодисменорея.
Противопоказания:
— повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
— тяжелая сердечная недостаточность;
— тяжелая печеночная недостаточность;
— активное заболевание печени;
— тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
— прогрессирующие заболевания почек;
— гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
— желудочно-кишечное кровотечение или перфорации в анамнезе, связанные с предыдущим применением НПВП;
— язвенный колит, болезнь Крона, рецидивирующая язвенная болезнь или желудочно-кишечное кровотечение (определяется двумя или более отдельными эпизодами подтвержденной язвы или кровотечения), в том числе в анамнезе;
— состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
— подтверждённая гиперкалиемия;
— воспалительные заболевания кишечника;
— внутричерепное кровоизлияние;
— беременность (III триместр);
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:
Однократный эпизод эрозивно-язвенного заболевания органов желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки); одновременный приём пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина); длительное использование НПВП; бронхиальная астма, хронический ринит или аллергические заболевания (в т.ч. в анамнезе); печеночная недостаточность и/или хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин); сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; наличие инфекции Н. pylori; частое употребление алкоголя; тяжёлые соматические заболевания; системная красная волчанка или другие аутоиммунные заболевания соединительной ткани (повышен риск развития асептического менингита); заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия); цирроз печени с портальной гипертензией; нефротический синдром; гипербилирубинемия; гастрит; энтерит; колит; состояние обезвоживания; беременность (I-II триместр), пожилой возраст.
Беременность и лактация:
Репродуктивная функция, беременность и роды
В I — II триместрах беременности препарат Бруфен CP можно принимать только в случае строгой необходимости, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Применение препарата Бруфен CP в III триместре беременности противопоказано, и, как и при применении всех ингибиторов синтеза простагландинов, несет следующие риски для плода:
— сердечно-легочная токсичность (преждевременное закрытие артериального
протока и артериальная гипертензия);
— нарушение функции почек, с дальнейшей возможностью развития почечной недостаточности и уменьшения объема амниотической жидкости.
Во время родов ибупрофен, как и все ингибиторы синтеза простагландинов, подвергают мать и новорожденного следующим рискам:
— увеличение времени кровотечения;
— ингибирование сократительной активности матки, что может привести к отсрочке или увеличению продолжительности родовой деятельности.
В связи с этим не рекомендуется принимать ибупрофен в период родовой деятельности. Применение ибупрофена может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
В случае назначения ибупрофена женщинам, планирующим беременность, а так же в I или II триместрах беременности, следует, насколько возможно, снизить дозы и сократить продолжительность терапии ибупрофеном. У женщин, столкнувшихся с проблемой зачатия или проходящих обследование по причине бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены терапии ибупрофеном.
Период грудного вскармливания
В связи с имеющимися ограниченными данными о проникновении ибупрофена в грудное молоко в очень низких концентрациях применение препарата Бруфен CP в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозы:
Внутрь, после еды. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивать большим количеством воды.
Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше: рекомендуемая доза составляет 2 таблетки Бруфен CP один раз в сутки, желательно перед сном. При тяжелых и острых состояниях максимальная суточная доза — 3 таблетки раздельным приемом. Максимальная суточная доза составляет 2400 мг.
Пожилым пациентам: при нормальной функции почек и печени коррекция режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется. При нарушении функции почек и/или печени дозу следует подбирать индивидуально. В этой группе пациентов дозирование следует проводить с осторожностью.
Побочные эффекты:
Побочные эффекты, наблюдавшиеся при приеме ибупрофена, характерны для всего класса НПВП. Нежелательные эффекты могут быть минимизированы при применении минимальной эффективной дозы в течение короткого периода времени, необходимого для устранения симптомов.
Все побочные реакции, расцененные как имеющие, по меньшей мере, возможную связь с применением ибупрофена, представлены по системам органов и частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных).
|
Система органов |
Частота |
Нежелательный эффект |
|
Инфекционные заболевания1 |
Нечасто |
Ринит |
|
Редко |
Асептический менингит |
|
|
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы |
Редко |
Анемия (в том числе гемолитическая, апластическая) Тромбоцитопения Нейтропения Агранулоцитоз Лейкопения |
|
Нарушения со стороны иммунной системы |
Редко |
Анафилактическая реакция |
|
Нарушения психики |
Нечасто |
Бессонница Тревога |
|
Редко |
Депрессия Спутанность сознания |
|
|
Частота неизвестна |
Галлюцинации |
|
|
Нарушения со стороны нервной системы |
Часто |
Головная боль Головокружение |
|
Нечасто |
Парестезия Сонливость |
|
|
Редко |
Неврит зрительного нерва |
|
|
Нарушения со стороны органа зрения |
Нечасто |
Нарушение зрения |
|
Редко |
Токсическая оптическая нейропатия |
|
|
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения |
Нечасто |
Нарушение слуха Звон или шум в ушах Вертиго |
|
Нарушения со стороны сердца |
Очень редко |
Усугубление сердечной недостаточности Инфаркт миокарда |
|
Нарушения со стороны сосудов3 |
Очень редко |
Повышение артериального давления |
|
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения |
Нечасто |
Усугубление бронхиальной астмы Бронхоспазм Диспноэ |
|
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) |
Часто |
Диспепсия Диарея Тошнота Рвота (в том числе кровавая) Боль в животе Метеоризм Запор Мелена Желудочно-кишечное кровотечение |
|
Нечасто |
Гастрит Язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки Изъязвление слизистой оболочки полости рта Перфорация слизистой ЖКТ |
|
|
Очень редко |
Панкреатит |
|
|
Частота неизвестна |
Обострение колита и болезни Крона Афтозный стоматит |
|
|
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей |
Нечасто |
Гепатит Желтуха Нарушение функции печени |
|
Очень редко |
Печеночная недостаточность |
|
|
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей2 |
Часто |
Кожная сыпь |
|
Нечасто |
Крапивница Кожный зуд Геморрагическая сыпь Ангионевротический отек Фотосенсибилизация |
|
|
Очень редко |
Мультиформная экссудативная эритема Буллезный дерматоз (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона) Токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) |
|
|
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей |
Нечасто |
Тубулоинтерстициальный нефрит (в т.ч. аллергический нефрит) Нефротический синдром Почечная недостаточность |
|
Общие расстройства |
Часто |
Повышенная утомляемость |
|
Редко |
Отек |
1 — при применении НПВП описаны случаи обострения воспалений, вызванных инфекциями (например, развитие некротизирующего фасциита). Если при применении ибупрофена у пациента возникают признаки инфекции или ухудшается течение инфекции, следует незамедлительно обратиться к врачу.
2 — в исключительных случаях может возникнуть серьезная кожная инфекция и нарушения со стороны мягких тканей на фоне инфицирования ветряной оспой.
3 — данные клинических и эпидемиологических исследований свидетельствуют о том, что применение ибупрофена (в высокой дозе — 2400 мг в сутки) и при длительном лечении может быть связано с небольшим повышением риска развития артериальных тромботических осложнений, в том числе инфаркта миокарда или инсульта (см. раздел «Особые указания»).
Передозировка:
Токсичность: у детей и взрослых при приеме ибупрофена в дозах менее 100 мг/кг признаки и симптомы токсичности обычно отсутствуют. Однако в некоторых случаях может потребоваться проведение симптоматической терапии. У детей появление симптомов токсичности наблюдалось после приема ибупрофена в дозах 400 мг/кг и более. У большинства пациентов при передозировке ибупрофеном симптомы проявляются через 4-6 часов после приема.
Симптомы: наиболее часто сообщалось о таких симптомах передозировки как тошнота, рвота, боль в животе, заторможенность и сонливость. Нарушения со стороны центральной нервной системы (ЦНС) включают головную боль, шум в ушах, головокружение, депрессию, судороги и потерю сознания. Также редко сообщалось о нистагме, метаболическом ацидозе, гипотермии, нарушении функции почек, желудочно-кишечном кровотечении, коме, остановке дыхания, подавлении активности ЦНС и дыхательной системы. Сообщалось о случаях сердечно-сосудистой токсичности, в том числе артериальной гипотензии, брадикардии и тахикардии. В случаях значительной передозировки возможно развитие острой почечной недостаточности и поражения печени. Передозировка большими дозами препарата Бруфен CP, как правило, хорошо переносится, если одновременно не принимались другие препараты.
Лечение:
специфического антидота не существует. При передозировке рекомендуется промывание желудка (в течение первого часа после приема) и поддерживающая терапия. При наличии симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта — антацидные препараты. При развитии артериальной гипотензии — внутривенные инфузии и, если требуется, инотропная поддержка. Питье, форсированный диурез и симптоматическая терапия (коррекция КОС, электролитного баланса, АД).
Взаимодействие:
Ввиду наличия сообщений о случаях лекарственных взаимодействий у некоторых пациентов, препарат Бруфен CP следует с осторожностью применять у пациентов, принимающих любой из следующих лекарственных средств:
|
Одновременное применение ибупрофена со следующими лекарственными средствами: |
Возможные эффекты |
|
Другие НПВП, в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 |
Следует избегать одновременного применения с другими НПВП, в том числе селективными ингибиторами циклооксигеназы-2, ввиду возможного аддитивного эффекта. |
|
Сердечные гликозиды |
НПВП могут ухудшить течение сердечной недостаточности, снизить скорость клубочковой фильтрации и повысить концентрацию сердечных гликозидов в плазме крови. |
|
Глюкокортикостероиды |
При применении НПВП повышается риск развития язвы ЖКТ или кровотечения. |
|
Антикоагулянты |
НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин или гепарин. В случае одновременного применения рекомендуется контроль параметров свертывания крови. |
|
Пробенецид |
Препараты, содержащие пробенецид, могут отсрочить выведение ибупрофена. |
|
Антиагрегантные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (например, клопидогрел, тиклопидин) |
При применении НПВП повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения. |
|
Ацетилсалициловая кислота |
Как и в случае применения других препаратов, содержащих НПВП, одновременное применение ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты не рекомендуется, так как повышается вероятность возникновения нежелательных эффектов. Экспериментальные данные показывают, что одновременное применение ибупрофена может ингибировать действие низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Однако в силу ограниченности этих данных и неточности в экстраполяции данных, полученных в условиях ex vivo, на клиническую ситуацию, достоверные выводы, касающиеся постоянного применения ибупрофена, не могут быть сделаны. Развитие клинически значимых эффектов считается маловероятным при эпизодическом применении ибупрофена. |
|
Препараты лития |
НПВП могут уменьшать выведение лития. |
|
Гипотензивные средства, бета-адреноблокаторы и диуретики |
НПВП могут снижать антигипертензивное действие гипотензивных средств, в том числе ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II, бета- адреноблокаторов и диуретиков. Также диуретики могут повысить риск нефротоксического действия НПВП. |
|
Метотрексат |
НПВП могут ингибировать канальцевую секрецию метотрексата и уменьшать клиренс метотрексата. |
|
Циклоспорин |
При применении НПВП повышается риск нефротоксичности. |
|
Такролимус |
При одновременном применении НПВП и такролимуса возможно повышение риска нефротоксичности. |
|
Зидовудин |
При одновременном применении НПВП и зидовудина повышается риск гематологической токсичности. Имеются данные о повышенном риске гемартроза и гематом у ВИЧ- положигельных пациентов с гемофилией, получавших одновременное лечение зидовудином и ибупрофеном. |
|
Антибиотики хинолонового ряда |
Данные исследований на животных показывают, что НПВП могут повышать риск возникновения судорог, связанный с применением антибиотиков группы хинолона. Пациенты, принимающие НПВП и хинолоны, могут подвергаться повышенному риску развития судорог. |
|
Ингибиторы изофермента CYP2C9 |
Одновременное применение ибупрофена и ингибиторов изофермента CYP2C9 может усилить действие ибупрофена (субстрата изофермента CYP2C9). В ходе исследования с применением вориконазола и флуконазола (ингибиторов изофермента CYP2C9) было показано повышение содержания 8(+)-ибупрофена в организме приблизительно на 80-100 %. При одновременном применении с ингибиторами изофермента CYP2C9 следует рассмотреть возможность уменьшения дозы ибупрофена, в частности при применении ибупрофена в высоких дозах с вориконазолом или флуконазолом. |
|
Препараты сульфонилмочевины |
НПВП могут усиливать действие препаратов сульфонилмочевины. Сообщалось о редких случаях развития гипогликемии у пациентов, принимавших одновременно препараты сульфонилмочевины и ибупрофен. |
|
Колестирамин |
Одновременное применение ибупрофена и колестирамина может уменьшить всасывание ибупрофена в ЖКТ. Однако клиническая значимость данного явления неизвестна. |
|
Аминогликозиды |
НПВП могут уменьшать выведение аминогликозидов. |
|
Экстракты лекарственных трав |
Одновременное применение НПВП и экстракта гинкго билоба может повысить риск кровотечения. |
|
Мифепристон |
В связи с антипростагландиновыми свойствами НПВП, в том числе ацетилсалициловой кислоты, теоретически возможно снижение эффективности лекарственного препарата. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что одновременное применение НПВП в день приема простагландина не оказывает нежелательного действия на эффективность мифепристона или действие простагландинов на шейку матки или сокращения матки, и не снижает клинической эффективности медицинского прерывания беременности. |
Особые указания:
Желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация
Следует с осторожностью применять Бруфен CP у пациентов с пентической язвой и другими желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, так как возможно обострение данных состояний.
При применении всех НПВП в любой период лечения сообщалось о случаях желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации. Данные нежелательные явления могут быть жизнеугрожающими и возникнуть при наличии/отсутствии предупреждающих симптомов или серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе. Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления или перфорации повышается при увеличении дозы препарата Бруфен CP у пациентов с язвенной болезнью, особенно осложненной кровотечением или перфорацией в анамнезе, и у пациентов пожилого возраста. У данных пациентов лечение следует начинать с наименьшей дозы. В данной группе пациентов, а также у пациентов, нуждающихся в сопутствующей терапии ацетилсалициловой кислотой в низкой дозе или другими препаратами, способными повысить риск желудочно-кишечного заболевания, следует рассмотреть возможность комбинированной терапии с гастропротекторами (например, мизопростолом или ингибиторами протонного насоса).
Следует избегать одновременного применения препарата Бруфен CP и других НПВП, в том числе селективных ингибиторов циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), в связи с повышенным риском изъязвления или кровотечения (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
На начальном этапе лечения пациенты с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, особенно пациенты пожилого возраста, должны сообщать о возникновении любых необычных симптомах в брюшной полости (особенно желудочно-кишечном кровотечении).
Следует с осторожностью применять Бруфен CP у пациентов, одновременно получающих лекарственные средства, которые могут повысить риск изъязвления или кровотечения, например, глюкокортикостероиды для приема внутрь, антикоагулянты (в том числе варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагрегантные препараты, в том числе ацетилсалициловая кислота (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или изъязвления терапию препаратом Бруфен CP необходимо прекратить.
Респираторные нарушения
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Бруфен CP у пациентов с бронхиальной астмой, хроническим ринитом или аллергическими заболеваниями, в том числе в анамнезе, так как сообщалось о случаях бронхоспазма, крапивницы или ангионевротического отека при применении Бруфен CP у данной группы пациентов.
Сердечная недостаточность, почечная и печеночная недостаточность
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Бруфен CP у пациентов с почечной, печеночной или сердечной недостаточностью, так как прием НПВП может привести к ухудшению функции почек. Одновременная терапия несколькими анальгетиками дополнительно повышает такой риск. У пациентов с почечной, печеночной или сердечной недостаточностью следует применять минимальную эффективную дозу в течение максимально короткого периода времени и контролировать функцию почек, особенно при длительном лечении.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные нарушения
Следует с осторожностью применять препарат Бруфен CP у пациентов с сердечной недостаточностью или артериальной гипертензией в анамнезе, так как при применении ибупрофена сообщалось о случаях возникновения отеков.
Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о том, что применение ибупрофена в высокой дозе (2400 мг в сутки) и при длительном лечении может быть связано с небольшим повышением риска развития артериальных тромботических осложнений, в том числе инфаркта миокарда или инсульта. В ходе эпидемиологических исследований не было доказано, что применение ибупрофена в низкой дозе (< 1200 мг в сутки) связано с повышенным риском развития артериальных тромботических осложнений, в частности инфаркта миокарда.
Терапию препаратом Бруфен CP у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, ИБС, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями следует проводить только после тщательной оценки пользы/риск. Подобную оценку так же необходимо провести перед назначением длительного лечения пациентам с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
Дерматологические нарушения
При применении НПВП сообщалось об очень редких случаях возникновения серьезных кожных реакций, в том числе жизнеугрожающих, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. На начальном этапе терапии пациенты подвержены наибольшему риску развития данных реакций. В большинстве случаев реакция развивается в течение первого месяца лечения. При первом появлении кожной сыпи, поражений слизистой оболочки или любых других признаках гиперчувствительности применение препарата Бруфен CP необходимо прекратить.
Нарушения функции почек
Следует с осторожностью начинать терапию препаратом Бруфен CP у пациентов со значительным обезвоживанием. Существует риск развития почечной недостаточности, особенно у детей и подростков с обезвоживанием.
Длительное применение ибупрофена, как и других НПВП, привело к развитию медуллярного некроза почки и других патологических изменений почек. Также почечная токсичность наблюдалась у пациентов, у которых «почечные» простагландины играют компенсаторную роль в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП у данной группы пациентов может привести к дозозависимому снижению выработки простагландинов и, второстепенно, почечного кровотока, что может вызвать почечную недостаточность. Пациенты с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью, нарушением функции печени, принимающие диуретики, ингибиторы АПФ, а также пациенты пожилого возраста относятся к группе повышенного риска возникновения данной реакции. После отмены НПВП, как правило, происходит восстановление состояния до начала лечения.
Гематологические нарушения
Препарат Бруфен CP, как другие НПВП, может ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения у здоровых пациентов.
Асептический менингит
У пациентов, получавших терапию ибупрофеном, в редких случаях наблюдалось развитие асептического менингита. Хотя возникновение асептического менингита наиболее вероятно у пациентов с системной красной волчанкой и соответствующими заболеваниями соединительной ткани, поступали сообщения о случаях асептического менингита у пациентов, не имеющих данного хронического заболевания.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста применение НПВП может сопровождаться повышенной частотой возникновения нежелательных реакций, особенно перфорации и желудочно-кишечного кровотечения, которые могут быть жизнеугрожающими.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Может оказывать влияние на быстроту реакции. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 0,8 г.
Упаковка:
По 7, 10 или 14 таблеток в блистере из ПВХ/А1-фольги или по 60 или 100 таблеток в пластиковом флаконе белого цвета, изготовленном из полиэтилена высокой плотности, который закрывается навинчивающейся крышкой белого цвета. По 1, 2, 3, 4 , 5 или 6 блистеров или по 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Эбботт ГмбХ и Ко.КГ, Knollstrasse 50, 67061 Ludwigshafen, Germany, Германия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Эбботт ГмбХ и Ко.КГ
Купить Бруфен СР в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Ибупрофен Вива Фарм (400 мг)
МНН: Ибупрофен
Производитель: ВИВА ФАРМ ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ibuprofen
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№122120
Информация о регистрации в РК:
28.03.2019 — 28.03.2024
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
4.86 KZT
Предельная цена реализации в РК:
736.54 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Ибупрофен ВИВА ФАРМ
Международное непатентованное название
Ибупрофен
Лекарственная форма
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг и 400 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – ибупрофен 200 мг и 400 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (101 и 102), натрия кроскармеллоза, повидон К30, магния стеарат, аэросил,
состав оболочки: Opadry® II 85F24336 PINK (спирт поливиниловый, титана диоксид (Е171), тальк, понсо 4R (E124), FD&C желтый №6 (Е110)).
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые
пленочной оболочкой розового цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен.
Код ATХ М01АЕ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь, ибупрофен быстро абсорбируется и распределяется в организме. Абсорбция ибупрофена – высокая, связь с белками плазмы крови — 90%. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму.
Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 45 минут после приема на голодный желудок. При приеме препарата с пищей максимальные концентрации в плазме достигаются через 1-2 часа.
Подвергается метаболизму в печени. Препарат быстро и полностью выводится из организма почками (в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью. Период полувыведения составляет около
2 часов.
Фармакодинамика
Ибупрофен – нестероидное противовоспалительное средство. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее действие.
Ингибирует циклооксигеназу и блокирует биосинтез простагландинов. Анальгезирующее действие обусловлено снижением интенсивности воспаления, уменьшением выработки и ослаблением действия брадикинина; противовоспалительное — влиянием на разные звенья патогенеза воспаления (нормализуется повышенная проницаемость сосудов, улучшается микроциркуляция, уменьшается высвобождение гистамина, брадикинина и др. медиаторов воспаления, тормозится образование АТФ, что обусловливает снижение энергообеспечения воспалительного процесса); жаропонижающее — уменьшением возбудимости теплорегулирующих центров промежуточного мозга. Обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.
При ревматоидном артрите влияет преимущественно на экссудативный и отчасти на пролиферативный компоненты воспалительной реакции, оказывает быстрое и выраженное обезболивающее действие, уменьшает отечность, утреннюю скованность и ограничение подвижности суставов.
Показания к применению
-
головная и зубная боль
-
мигрень
-
болезненные менструации
-
невралгии
-
боли в спине
-
мышечные и ревматические боли (в т.ч. боли при ревматоидном и псориатическом артрите, деформирующем остеоартрозе, анкилозирующий спондилите, суставном синдроме и обострении подагры, тендовагините, бурсите, радикулите, боли при травматическом воспалении мягких тканей)
-
грипп и простудные заболевания, дисменорея (как вспомогательное средство)
Способ применения и дозы
Взрослым препарат назначают в начальной дозе по 200 мг 3 раза в сутки. Для достижения быстрого терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 400 мг 3 раза в сутки. По достижении лечебного эффекта суточную дозу уменьшают до 600 – 800 мг.
Максимальная разовая доза — 400 мг, максимальная суточная доза — 1200 мг.
Рекомендуется непродолжительный прием препарата в минимальной эффективной дозе. Если симптомы на фоне лечения сохраняются или усиливаются, необходимо обратиться к врачу.
Побочные действия
При применении препарата в течение 2–3 дней побочные действия практически не наблюдаются. В случае длительного применения возможно появление нижеперечисленных побочных эффектов.
Нечасто
— реакции гиперчувствительности, проявляющиеся крапивницей и зудом
— боль в животе, тошнота, диспепсия
— головная боль
— различные виды кожной сыпи
Редко
— диарея, повышенное газообразование, запор и рвота
— бессонница
Очень редко
— тяжелые реакции гиперчувствительности, включают отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию, гипотензию (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок)
— ухудшение течения бронхиальной астмы и бронхоспазм
— пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях со смертельным исходом, чаще у пациентов пожилого возраста
— язвенный стоматит, гастрит
— обострение неспецифического язвенного колита и болезни Крона
— асептический менингит (в единичных случаях)
— острая почечная недостаточность, папиллонекроз, особенно при длительном применении, в сочетании с повышением уровня мочевины в сыворотке крови и появлением отеков
— нарушения функции печени
— нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми признаками являются лихорадка, боль в горле, образование язв в полости рта, гриппоподобные симптомы, тяжелый упадок сил, беспричинное появление кровотечений и гематом
— тяжелые формы кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема и токсический эпидермальный некролиз)
— у пациентов с аутоиммунными нарушениями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) во время лечения ибупрофеном наблюдали единичные случаи развития симптомов асептического менингита, в частности, ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или нарушение ориентации
— имеются сообщения о возникновении отека, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности, в связи с применением нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Согласно данным клинических и эпидемиологических исследований и эпидемиологическим данным, длительное применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки), может быть связано с небольшим повышением риска развития тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта).
Противопоказания
— повышенная чувствительность к ибупрофену или к любому из компонентов препарата
— реакции гиперчувствительности в анамнезе (в частности, бронхиальная астма, ринит, отек Квинке или крапивница), спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов
— язвенная болезнь в стадии обострения/кровотечение из язвы или указания на наличие язвенной болезни/эпизодов кровотечения из язвы в анамнезе (два и более подтвержденных эпизода язвенной болезни или кровотечения из язвы)
— кровотечение из желудочно-кишечного тракта или перфорация, спровоцированные применением НПВП, в анамнезе
— тяжелая печеночная недостаточность
— тяжелая почечная недостаточность
— тяжелая сердечная недостаточность
— наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы- галактозы, дефицит фермента сукразы-изомальтазы
— беременность (III триместр) и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
Следует избегать одновременного применения ибупрофена (и других НПВП) со следующими препаратами
Аспирин: за исключением низких доз аспирина (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск развития побочных эффектов.
Экспериментальные данные свидетельствуют о том, что ибупрофен может снижать дезагрегационный эффект аспирина при одновременном назначении этих препаратов. Однако, ограниченность этих данных и отсутствие информации об экстраполяции результатов исследований ex vivo на клиническую ситуацию свидетельствуют о недостоверности возникновения данного эффекта при регулярном применении ибупрофена, а при эпизодическом применении препарата клинически релевантного влияния на дезагрегационную способность аспирина не наблюдается.
Другие НПВП, в частности, селективные ингибиторы циклооксигеназы-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.
С осторожностью назначать одновременно со следующими препаратами
Глюкокортикостероиды: из-за возможного увеличения риска возникновения язв или желудочно-кишечного кровотечения.
Гипотензивные препараты и диуретики: НПВП могут снизить эффективность препаратов этих групп. Одновременное применение с диуретиками может привести к повышению нефротоксичности НПВП.
Антикоагулянты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина.
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.
Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.
Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и циклоспорина.
Мифепристон: прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.
Такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематологической токсичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
Особые указания
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, если принимать препарат в течение непродолжительного промежутка времени, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
У людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях со смертельным исходом.
Влияние на органы дыхания: у пациентов с бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием в стадии обострения, а также у пациентов с анамнезом бронхиальной астмы/аллергического заболевания препарат может спровоцировать бронхоспазм.
Совместное использование с другими НПВП: следует избегать одновременного применения ибупрофена с другими НПВП, в частности, селективными ингибиторами циклооксигеназы-2.
Системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани: применение препарата у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического менингита.
Влияние на почки: препарат может вызвать ухудшение функции почек с развитием почечной недостаточности.
Влияние на печень: препарат может вызывать нарушение функции печени.
Влияние на сердечно-сосудистую систему и мозговое кровообращение: рекомендуется с осторожностью применять препарат у пациентов с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью (перед применением следует проконсультироваться с врачом) из-за имеющихся сообщений о задержке жидкости, повышении артериального давления и появлении отеков на фоне применения НПВП.
Согласно данным клинических и эпидемиологических исследований и эпидемиологическим данным, длительное применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки), может быть связано с небольшим повышенным риском развития тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта). В целом же, эпидемиологические исследования не показывают зависимости между приемом низких доз ибупрофена (то есть, 1200 мг в сутки и менее) с повышенным риском развития инфаркта миокарда.
Влияние на желудочно-кишечный тракт: необходимо с осторожностью применять препарат у пациентов, имеющих в анамнезе заболевания желудочно-кишечного тракта (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), поскольку при использовании препаратов данной группы возможно обострение этих заболеваний.
Имеются сообщения о случаях возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язв и перфорации в любой момент применения любых препаратов из группы НПВП, при наличии или отсутствии предупреждающих симптомов или предыдущего анамнеза подобных осложнений.
Повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения или язвы/перфорации связан с использованием высоких доз НПВП, наличием в анамнезе пациента язвенной болезни, особенно, осложненной кровотечением или перфорацией, а также с применением препарата у людей пожилого возраста. У перечисленных категорий пациентов лечение следует начинать с наименьшей эффективной дозы препарата.
Пациенты с проявлением токсичности со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно больные пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных симптомах со стороны желудочно-кишечного тракта (в частности, в случае желудочно-кишечного кровотечения), особенно в начале лечения.
Рекомендуется с осторожностью применять препарат у пациентов, одновременно получающих лечение лекарственными средствами, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральные глюкокортикостероиды, антикоагулянты (варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (аспирин).
При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, получающих лечение ибупрофеном, прием препарата следует прекратить.
Влияние на кожу: в редких случаях при применении НПВП сообщалось о развитии тяжелых кожных реакций, в том числе, со смертельным исходом (эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). Повышенный риск возникновения подобных реакций наблюдается в начале лечения: в большинстве случаев реакция развивается в течение первого месяца приема препарата. При первых признаках высыпаний на коже, поражений слизистой оболочки или других проявлениях гиперчувствительности прием препарата следует прекратить.
Имеются ограниченные данные о том, что лекарственные препараты, ингибирующие синтез циклооксигеназы/простагландинов, могут вызвать нарушение репродуктивной функции у женщин вследствие влияния на процесс овуляции. Данный эффект обратим при прекращении приема препарата.
Перед назначением препарата следует установить переносимость фруктозы. В одной таблетке содержится 0,1161г сахарозы, осторожно назначать больным сахарным диабетом.
Беременность и период лактации
Следует избегать применения препарата в течение первых шести месяцев беременности.
В период кормления необходимо прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами
Учитывая возможные побочные эффекты, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
У детей симптомы могут возникать после приема дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект менее выражен. Период полувыведения препарата при передозировке составляет 1,5 — 3 часа.
Симптомы: у большинства пациентов, употребивших клинически значимые дозы НПВП, симптомы передозировки ограничиваются тошнотой, рвотой, болями в эпигастрии или, реже, диареей. Возможно возникновение таких симптомов, как шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления токсичности со стороны центральной нервной системы, в частности, сонливость, изредка – возбуждение, а также дезориентация или кома, в редких случаях возникают судороги. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, что, вероятно, связано с взаимодействиями препарата и циркулирующих факторов свертывания крови. Может возникать острая почечная недостаточность и повреждение печени. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее, с обязательным обеспечением свободной проходимости дыхательных путей, мониторингом сердечной деятельности и основных показателей жизнедеятельности до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля в течение одного часа после приема потенциально токсической дозы препарата. Частые или продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При бронхиальной астме рекомендуется применение бронходилататоров.
Форма выпуска и упаковка
По 7 таблеток (для дозировки 200 мг) или 10 таблеток (для дозировки 400 мг) помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан
ул. 2-я Остроумова, 33, г. Алматы, 050030
тел.: +7 (727) 383 74 63, факс: +7 (727) 383 74 56
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан
ул. 2-я Остроумова, 33, г. Алматы, 050030
тел.: +7 (727) 383 74 63, факс: +7 (727) 383 74 56;
e-mail: pv@vivapharm.kz
| 319152981477976315_ru.doc | 33.3 кб |
| 603320591477977522_kz.doc | 87 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники