Инфекционные заболевания: часто — инфекция верхних дыхательных путей; нечасто — бронхит, пневмония; энцефалит.
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая полипы и кисты): редко — гистиоцитарный некротический лимфаденит (лимфаденит Кикучи).
Со стороны системы кроветворения: нечасто — эозинофилия.
Со стороны иммунной системы: нечасто — инфузионные реакции, анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности.
Со стороны эндокринной системы: часто — гипергликемия, гипотиреоз, гипертиреоз; нечасто — недостаточность функции надпочечников, гипопитуитаризм, гипофизит, тиреоидит, диабетический кетоацидоз, сахарный диабет.
Со стороны обмена веществ: часто — снижение аппетита; нечасто — дегидратация, метаболический ацидоз.
Со стороны нервной системы: часто — периферическая нейропатия, головная боль, головокружение; нечасто — полиневропатия; редко — синдром Гийена-Барре, демиелинизация, миастенический синдром, аутоиммунная невропатия (включая парез лицевого и отводящего нервов).
Со стороны органа зрения: часто — нечеткость зрения, сухость глаз; нечасто — увеит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — повышение АД; нечасто — тахикардия, васкулит; редко — аритмия (включая желудочковую аритмию), мерцательная аритмия.
Со стороны дыхательной системы: часто — пневмонит, одышка, кашель; нечасто — плеврит; редко — инфильтрация легких.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диарея, тошнота; часто — колит, стоматит, рвота, боль в животе, запор, сухость во рту; нечасто — панкреатит; редко — гастрит, язва двенадцатиперстной кишки.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гепатит, гипербилирубинемия; редко — холестаз.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто — сыпь (в т.ч. пятнисто-папулезная сыпь, эритемная сыпь, зудящая сыпь, везикулезная сыпь, макулезная сыпь, кореподобная сыпь, папулезная сыпь, пустулезная сыпь, папулосквамозная сыпь, везикулезная сыпь, генерализованная сыпь, дерматит, акнеиформный дерматит, аллергический дерматит, атопический дерматит, буллезный дерматит, эксфолиативный дерматит, псориазиформный дерматит, медикаментозная сыпь), зуд; часто — витилиго, сухость кожи, эритема, алопеция; нечасто — многоформная эритема, псориаз, розацеа, крапивница; редко — токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — костно-мышечная боль (в т.ч. боль в спине, боль в костях, мышечно-скелетная боль в груди, костно-мышечный дискомфорт, миалгия, боль в шее, боль в конечностях, спинальная боль), артралгия; нечасто — ревматическая полимиалгия.
Со стороны мочевыводящей системы: нечасто — тубулоинтерстициальный нефрит, почечная недостаточность.
Общие реакции: очень часто — утомляемость; часто — повышение температуры тела, отеки (включая периферические отеки); нечасто — боль в груди.
Со стороны лабораторных показателей: очень часто — снижение массы тела; часто — повышение активности трансаминаз, повышение активности липазы, повышение активности амилазы, повышение активности ЩФ, повышение креатинина, лимфопения, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, гипонатриемия; нечасто — повышение концентрации общего билирубина, гиперкальциемия, гипокальциемия, гиперкалиемия, гипокалиемия, гипомагниемия, нейтропения, снижение абсолютного числа нейтрофилов, гипернатриемия; редко — гипермагнезиемия.
При применении препарата Опдиво® чаще всего отмечались иммуно-опосредованные побочные реакции. Большинство таких побочных реакций, включая тяжелые, купировались при помощи соответствующей терапии или путем отмены препарата.
В клинических исследованиях с применением препарата Опдиво® в качестве монотерапии в дозе 3 мг/кг по типам опухолей, наиболее частыми (>10%) нежелательными реакциями были утомляемость (34%), сыпь (19%), зуд (14%), диарея (13%), тошнота (13%) и снижение аппетита (10%). В большинстве случаев побочные реакции были выражены от легкой до средней степени (степень 1 и 2).
Ниже приведены побочные реакции, отмечавшиеся у пациентов, получающих терапию препаратом Опдиво®. Побочные реакции представлены по частоте их регистрации: очень частые (>1/10), частые (>1/100, <1/10), нечастые (>1/1000, <1/100), редкие (>1/10 000, <1/1 000), очень редкие (<1/10 000).
Инфекции и инвазии:
Частые: инфекция верхних дыхательных путей;
Нечастые: бронхит, пневмония;
Редкие: энцефалит.
Новообразования доброкачественные, злокачественные и неустановленной природы (в том числе кисты и полипы):
Редкие: гистиоцитарный некротический лимфаденит (лимфаденит Кикучи)
Со стороны крови и лимфатической системы:
Нечастые: эозинофилия
Со стороны иммунной системы:
Частые: инфузионные реакции2;
Нечастые: анафилактические реакцие2, гиперчувствительность2.
Со стороны эндокринной системы:
Частые: гипергликемия, гипотиреоз, гипертиреоз;
Нечастые: недостаточность функции надпочечников, гипопитуитаризм, гипофизит, тиреоидит, диабетический кетоацидоз, сахарный диабет.
Нарушения обмена веществ и питания:
Очень частые: снижение аппетита;
Нечастые: дегидратация, метаболический ацидоз.
Со стороны нервной системы:
Частые: периферическая нейропатия, головная боль, головокружение; Нечастые: полинейропатия;
Редкие: синдром Гийена-Барре, демиелинизация, миастенический синдром, аутоиммунная нейропатия (включая парез лицевого и отводящего нервов).
Со стороны органов зрения:
Частые: нечеткость зрения, сухость глаз;
Нечастые: увеит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Частые: повышение артериального давления;
Нечастые: тахикардия, васкулит;
Редкие: аритмия (включая желудочковую аритмию), мерцательная аритмия.
Со стороны дыхательной системы:
Частые: пневмонит2, одышка, кашель;
Нечастые: плеврит;
Редкие: инфильтрация легких.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень частые: диарея, тошнота;
Частые: колит, стоматит, рвота, боль в животе, запор, сухость во рту;
Нечастые: панкреатит;
Редкие: гастрит, язва двенадцатиперстной кишки.
Со стороны печени и желчных путей:
Нечастые: гепатит2, гипербилирубинемия;
Редкие: холестаз.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Очень частые: сыпь3, зуд;
Частые: витилиго, сухость кожи, эритема, алопеция;
Нечастые: многоформная эритема, псориаз, розацеа, крапивница;
Редкие: токсический эпидермальный некролиз1.
Со стороны опорно-двигательной системы:
Частые: костно-мышечная боль4, артралгия;
Нечастые: ревматическая полимиалгия;
Со стороны почек и мочевыводящих путей:
Нечастые: тубулоинтерстициальный нефрит, почечная недостаточность1,2.
Общие нарушения и реакции на введение препарата:
Очень частые: утомляемость;
Частые: повышение температуры тела, отеки (включая периферические отеки);
Нечастые: боль в груди;
Со стороны лабораторных показателей:
Очень частые: снижение массы тела;
Частые: повышение активности трансаминаз, повышение активности липазы, повышение активности амилазы, повышение активности щелочной фосфатазы, повышение креатинина, лимфопения, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, гипонатриемия;
Нечастые: повышение концентрации общего билирубина, гиперкальциемия, гипокальциемия, гиперкалиемия, гипокалиемия, гипомагнезиемия, нейтропения, снижение абсолютного числа нейтрофилов, гипернатриемия;
Редкие: гипермагнезиемия.
Примечание:
1 — Включая побочные реакции с летальным исходом.
2 — Включая жизнеугрожающие побочные реакции.
3 — Включая пятнисто-папулезную сыпь, эритемную сыпь, зудящую сыпь, везикулезную сыпь, макулезную сыпь, кореподобную сыпь, папулезную сыпь, пустулезную сыпь, папуло-сквамозную сыпь, везикулезную сыпь, генирализованную сыпь, дерматит, акнеиформный дерматит, аллергический дерматит, атопический дерматит, буллезный дерматит, эксфолиативный дерматит, псориазиформный дерматит, медикаментозную сыпь.
4 — Включая боль в спине, костную боль, мышечно-скелетную боль в груди, костно-мышечный дискомфорт, миалгию, боль в шее, боль в конечностях, спинальную боль.
Иммуногенность
Препарат Опдиво® как и другие моноклональные антитела обладает иммуногенностью.
У 11% пациентов, получавших терапию препаратом Опдиво®, наблюдалось образование антител к ниволумабу. Нейтрализация антител определилась у двух пациентов (0,6%).
Однако не выявлено зависимости наличия антител в плазме крови и изменений фармакокинетических параметров, выраженности клинического эффекта и развития побочных эффектов.
Опдиво 100 мг 10 мл концентрат
Инструкция по применению Опдиво 100 мг 10 мл концентрат
Форма выпуска, упаковка и состав
Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде жидкости от бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачной или опалесцирующей.
* Фасовка производится с учетом перезакладки в 0.7 мл, что необходимо для гарантии полного извлечения заявленной дозировки. Извлекаемое количество ниволумаба (объем раствора) в одном флаконе — 100 мг (10 мл).
Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат — 62.9 мг, натрия хлорид — 31.2 мг, маннитол — 321 мг, пентетовая кислота — 0.0856 мг, полисорбат 80 — 2.14 мг, натрия гидроксид и хлористоводородная кислота — q.s. до pH 6.0, вода д/и — q.s. до 10.7 мл.
10 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство. Ниволумаб является человеческим моноклональным антителом, которое блокирует взаимодействие между рецептором программируемой смерти (PD-1) и его лигандами (PD- L1 и PD-L2). Ниволумаб представляет собой иммуноглобулин G4 (IgG4), его приблизительная молекулярная масса составляет 146 кДа.
PD-1 рецептор является негативным регулятором активности Т-клеток. Связывание PD-1 с лигандами PD-L1 и PD-L2, которые способны экспрессироваться клетками опухолей или иными клетками микроокружения опухолей, приводит к ингибированию пролиферации Т- клеток и секреции цитокинов. Ниволумаб потенцирует иммунный ответ посредством блокады связывания PD-1 с лигандами PD-L1 и PD-L2.
Фармакокинетика
Фармакокинетика ниволумаба линейна в диапазоне доз от 0,1 до 10 мг/кг.
Средний системный клиренс ниволумаба составляет 9,5 мл/ч (коэффициент вариабельности — 49,7 %); средний Vd в равновесном состоянии — 8,0 л (коэффициент вариабельности — 30,4 %); средний T1/2 составил 26,7 дней (коэффициент вариабельности — 101 %). Максимальная, минимальная и средняя концентрации ниволумаба в плазме после введения в течение 2 недель в дозе 3 мг/кг составляли 57,116 и 75.3 мкг/мл соответственно.
Клиренс ниволумаба возрастал при увеличении массы тела пациента, однако приведенная методика расчета дозы приводила к равновесным терапевтическим концентрациям ниволумаба в крови пациентов с различной массой тела (от 34 до 162 кг).
Метаболизм ниволумаба не описан, однако, ввиду идентичности структуры ниволумаба с человеческим моноклональным антителом IgG4, предполагаемый путь его метаболизма соответствует метаболизму эндогенного иммуноглобулина — распад на аминокислоты в каталитическом пути обмена белка.
Показания
В качестве монотерапии неоперабельной или метастатической меланомы у взрослых пациентов; в качестве монотерапии местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) у взрослых после предшествующей химиотерапии; в качестве монотерапии распространенного почечно-клеточного рака (ПКР) у взрослых после предшествующей системной терапии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют в виде в/в инфузий. Введение следует проводить под руководством врача, имеющего опыт лечения онкологических заболеваний.
Рекомендуемая доза ниволумаба составляет 3 мг/кг массы тела в виде 60-минутной в/в инфузии каждые 2 недели. Лечение должно продолжаться при наличии клинического эффекта или до появления признаков непереносимой токсичности.
Решение о временном прекращении терапии или о полной отмене средства принимает врач на основании индивидуальной безопасности и переносимости средства.
Побочное действие
Инфекционные заболевания: часто — инфекция верхних дыхательных путей; нечасто — бронхит, пневмония; энцефалит.
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая полипы и кисты): редко — гистиоцитарный некротический лимфаденит (лимфаденит Кикучи).
Со стороны системы кроветворения: нечасто — эозинофилия.
Со стороны иммунной системы: нечасто — инфузионные реакции, анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности.
Со стороны эндокринной системы: часто — гипергликемия, гипотиреоз, гипертиреоз; нечасто — недостаточность функции надпочечников, гипопитуитаризм, гипофизит, тиреоидит, диабетический кетоацидоз, сахарный диабет.
Со стороны обмена веществ: часто — снижение аппетита; нечасто — дегидратация, метаболический ацидоз.
Со стороны нервной системы: часто — периферическая нейропатия, головная боль, головокружение; нечасто — полиневропатия; редко — синдром Гийена-Барре, демиелинизация, миастенический синдром, аутоиммунная невропатия (включая парез лицевого и отводящего нервов).
Со стороны органа зрения: часто — нечеткость зрения, сухость глаз; нечасто — увеит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — повышение АД; нечасто — тахикардия, васкулит; редко — аритмия (включая желудочковую аритмию), мерцательная аритмия.
Со стороны дыхательной системы: часто — пневмонит, одышка, кашель; нечасто — плеврит; редко — инфильтрация легких.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диарея, тошнота; часто — колит, стоматит, рвота, боль в животе, запор, сухость во рту; нечасто — панкреатит; редко — гастрит, язва двенадцатиперстной кишки.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гепатит, гипербилирубинемия; редко — холестаз.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто — сыпь (в т.ч. пятнисто-папулезная сыпь, эритемная сыпь, зудящая сыпь, везикулезная сыпь, макулезная сыпь, кореподобная сыпь, папулезная сыпь, пустулезная сыпь, папулосквамозная сыпь, везикулезная сыпь, генерализованная сыпь, дерматит, акнеиформный дерматит, аллергический дерматит, атопический дерматит, буллезный дерматит, эксфолиативный дерматит, псориазиформный дерматит, медикаментозная сыпь), зуд; часто — витилиго, сухость кожи, эритема, алопеция; нечасто — многоформная эритема, псориаз, розацеа, крапивница; редко — токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — костно-мышечная боль (в т.ч. боль в спине, боль в костях, мышечно-скелетная боль в груди, костно-мышечный дискомфорт, миалгия, боль в шее, боль в конечностях, спинальная боль), артралгия; нечасто — ревматическая полимиалгия.
Со стороны мочевыводящей системы: нечасто — тубулоинтерстициальный нефрит, почечная недостаточность.
Общие реакции: очень часто — утомляемость; часто — повышение температуры тела, отеки (включая периферические отеки); нечасто — боль в груди.
Со стороны лабораторных показателей: очень часто — снижение массы тела; часто — повышение активности трансаминаз, повышение активности липазы, повышение активности амилазы, повышение активности ЩФ, повышение креатинина, лимфопения, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, гипонатриемия; нечасто — повышение концентрации общего билирубина, гиперкальциемия, гипокальциемия, гиперкалиемия, гипокалиемия, гипомагниемия, нейтропения, снижение абсолютного числа нейтрофилов, гипернатриемия; редко — гипермагнезиемия.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам средства; возраст до 18 лет; беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью: тяжелые аутоиммунные заболевания в активной стадии, при которых дальнейшая активация иммунной системы может представлять потенциальную угрозу жизни; нарушение функции печени средней и тяжелой степени; нарушение функции почек тяжелой степени; пациенты с показателями исходного функционального статуса ≥2, неизлеченными метастазами головного мозга, аутоиммунными заболеваниями и пациенты, получавшие системные иммунодепрессанты; пациенты с симптоматическими интерстициальными заболеваниями легких и меланомой глаза, пациенты с 4 степенью тяжести нежелательных реакций, связанных с ранее проводимой анти-CTLA-4 терапией в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Во время лечения и на период как минимум 5 мес после последнего введения средства женщинам детородного возраста следует применять меры контрацепции.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при нарушениях функции печени средней и тяжелой степени.
При печеночной недостаточности легкой степени коррекции дозы не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при нарушениях функции почек тяжелой степени.
Коррекции дозы при легкой и средней степени тяжести нарушения функции почек не требуется.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Коррекции дозы у пациентов старше 65 лет и старше не требуется.
Особые указания
При применении ниволумаба возможны тяжелые, в т.ч. с летальным исходом, побочные реакции, вызванные влиянием на иммунную систему и обусловленные специфическим механизмом его действия. Пациенты должны находиться под непрерывным контролем как минимум в течение 5 мес после введения последней дозы, так как нежелательные реакции, обусловленные воздействием ниволумаба, могут развиться в любой момент во время применения или после отмены терапии. При подозрении на развитие иммуноопосредованной нежелательной реакции должна быть проведена адекватная оценка для подтверждения или исключения иной этиологии. Основываясь на тяжести нежелательной реакции, применение ниволумаба должно быть прекращено с возобновлением или без с назначением ГКС.
В случае проведения иммуносупрессивной терапии ГКС, предназначенной для устранения нежелательных реакций, после улучшения состояния снижение дозы ГКС проводят медленно, в течение по меньшей мере 1 мес. Быстрое снижение дозы может привести к ухудшению тяжести или рецидиву нежелательных реакций.
Иммуносупрессивную терапию препаратами, отличными от ГКС, назначают в случае наступления ухудшения или отсутствия улучшения при применении ГКС.
Применение ниволумаба следует прекратить во время получения пациентом иммуносупрессивной дозы ГКС или проведения иммуносупрессивной терапии.
Ниволумаб следует отменить при любых рецидивирующих иммуноопосредованных нежелательных реакциях от средней до тяжелой степени и отменить без возобновления при тяжелом иммуноопосредованном пневмоните и иммуноопосредованном гепатите а также жизнеугрожающих иммуноопосредованных нежелательных реакциях.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Ввиду возможного появления нежелательных реакций, таких как утомляемость, головокружение, пациентам следует воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в период лечения ниволумабом до установления факта, что данные побочные реакции у них отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Ниволумаб представляет собой человеческое моноклональное антитело. Ввиду того, что антитела не подвергаются метаболизму при участии изоферментов цитохрома Р450 и других изоферментов, ингибирование или индукция этих ферментов при совместном применении с другими лекарственными препаратами не оказывают влияние на фармакокинетику ниволумаба.
В связи с возможностью фармакодинамического взаимодействия следует избегать применения системных ГКС и других иммунодепрессантов перед назначением терапии ниволумабом. После начала терапии ГКС и другие иммунодепрессанты могут применяться для коррекции иммуноопосредованных побочных реакций, вызванных воздействием ниволумаба на иммунную систему. Применение системных ГКС после начала лечения не снижает эффективности ниволумаба.
Товары из категории — Препараты для лечения онкологических заболеваний
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 25 000
Фармакологические свойства
Препарат Опдиво назначается при диагностированной метастатической меланоме у пациентов с раковым образованием неоперабельного типа, который характеризуется склонностью к распространению на другие биосистемы и органы. Действующим химкомпонентом лекарства позиционируется ниолумаб, обладающий возможностями иммуномодулятора и препятствующий подавлению здоровых тканей.
Практика проведения курса терапии по устранению меланомы знает формы комплексного введения рассматриваемого средства с ипилимумабом. Это намного повышает результативность лечения. Показано исключительно при злокачественном новообразовании, которое характеризуется молекулярно-генетическими маркерами. Они представляют собой полиморфные факторы, устанавливаемые микробиологическими тестами на уровне нуклеотидной цепи для одного гена или участка хромосомы.
Изобретение фармацевтикой этого медикамента и его внедрение на фармацевтическом рынке стало грандиозным открытием в терапии развивающейся меланомы. Периодом рождения фармизделия Опдиво считается 2014 год. Из анализа данных, полученных на основе исследовательского тестирования, стало известным о великом превосходстве ниволумаба над медикаментами с параметрами, характерными для химиотерапии при неоперабельных и метастатических формах рака кожного покрова. При этом результативность использования искомого фармизделия получилась приближенной к максимальной, а токсическое влияние и уровень наблюдавшихся коллатеральных осложнений — минимальным.
В соответствии с результатами клинического тестирования установлено, что свыше 80% людей, которым был назначен медикамент, отметили, что протекание заболевания стало легче и снизились размеры новообразования.
Опдиво относится к группе моноклональных антител, вырабатываемых иммунными клетками, произошедшими от общей клетки-предшественницы – клона. Лекарство способно восстановить пораженную раковой патологией иммунную организацию и фактически принудить её к активной борьбе с патологией. Моноклональные частицы вырабатываются против любого естественного антигена, с которым они будут связываться, и подавлять его активность. Они также могут пригодиться для сканирования чужеродных клеток и очистки организма от их присутствия.
Принцип действия лекарства заключается в ограничении реактивности протеина запрограммированной гибели, т.е. его транскрипции, транспорте и сращивании некоторых цепей РНК.
Достоинством химматериала Опдиво считается его высокая селективность, что отличает его от стандартной химиотерапии, когда происходит подавление и нарушение развития всех клеток тела. Предлагаемый к употреблению медикамент влияет на иммунитет мягко и избирательно. Основное действующее вещество – нивомулаб, регулирует работоспособность Т-лимфоцитарных клеток, которые ответственные за распознавание и подавление инородных антигенов, что дает возможность иммунитету обнаружить и уничтожить опухолевое новообразование.
Активация клеточных организаций иммунной структуры происходит за счет нейроцептора PD-1, который ограничивается частицами программируемой смерти тканей, вырабатываемыми злокачественными образованиями. Ниволумаб закрывает доступ патогенов с нейроном PD-1, предохраняя Т-клетки и давая им возможность нормально функционировать.
Состав и форма выпуска
Опдиво изготавливается в форме белого порошка, который растворяется для проведения капельных инъекций через вену. Содержится лекарство в емкостях по 40 и 100 мг.
Показания к применению
Препарат назначается при диагностировании рака дермы, когда обнаружено мутирование генной структуры и невозможно проведение хирургического вмешательства по её устранению.
Показание касается и случаев наличия метастазов плоскоклеточной немелкоклеточной опухоли легочной биосистемы. Выписывается средство, если больные уже пробовали лечиться другими химматериалами с использованием ипилимумаба, с помощью химиотерапии, которая не привела к положительным результатам. Чаще всего это относится к немелкоклеточной опухоли легких.
Самолечение с использованием фармпродукта Опдиво категорически запрещается, поскольку онкология не прощает дилетантизма. Только профильный врач-онколог вправе определить правильную стратегию терапии, необходимые лекарства и их дозировку.
Международная классификация болезней (МКБ-10)
C34 Онкология бронхо-легочной биосистемы;
C43 Рак дермы;
C64 Опухолевое новообразование на почках, за исключением почечной лоханки.
Побочные эффекты
Поскольку химвещество Опдиво непосредственно влияет на работу иммунной биосистемы, рекомендуется с осторожностью подходить к его употреблению. Это связано с тем, что оно трансформирует работу практически всех органов: кожной поверхности, печеночной и почечной структур, гормональных биосистем (гипофиза, надпочечников, щитовидной, поджелудочной), сердца и сосудов, клеток головного мозга.
После введения лекарства регистрируются следующие побочные осложнения: астения, болевой синдром в мускулах, суставах и костной ткани; понос, высыпания на дерме, зуд, тошнота; озноб с лихорадочным состоянием, диспноэ, нарушение работы вестибулярного аппарата, предобморочные состояния. При развитии подобных симптомов надо прекратить употребление лекарства и немедленно обратиться к профильному медспециалисту. В случае параллельного применения других медикаментозных материалов в виде биологически активных добавок, витаминов, травяных препаратов также рекомендуется предупредить об этом доктора. В ходе изучения анамнеза сам медик обязан узнать всю историю болезней пациента, если тот переносил сложные хирургические операции в виде пересадки органов. Стоит обратить внимание на функционирование печеночной и почечной структур, дыхательной биосистемы. Ниволумаб не рекомендован к внедрению на этапе вынашивания ребенка. Профиль безопасности и результативности средства Опдиво в отношении несовершеннолетних пациентов не изучен. Как применять вещество пожилым людям, определит врач.
Противопоказания
Использование медикамента запрещается при первом появлении реакции гиперсенситивности на действие основного ингредиента или дополнительных продуктов. В случае развития тяжелых аллергических реакций употребление фармизделия рекомендуется немедленно прекратить и обратиться в медицинское учреждение.
К противопоказаниям относятся заболевание волчанки, геморрагически-гнойного воспаления толстой кишки, хроническая патология отдела тонкого кишечника, деструкции печени, органов дыхательной биосистемы. После операций по трансплантации Опдиво также запрещено к введению.
Применение при беременности
Пациентка обязана сообщить врачу о беременности, если предполагается назначение курса терапии с вливанием фармпродукта. Его воздействие на развитие эмбриона имеет исключительно токсический характер, поэтому на протяжении всего лечения и пяти месяцев после него в супружеской жизни надо использовать противозачаточные средства. Это предупреждение относится к пациентам женской половины и к представителям мужского пола.
Во время лактообразования инструкция также категорически запрещает выполнение инфузий раствора. Это связано с тем, что компоненты лекарства проникают в молоко, а вместе с ним и в организм ребенка. Поэтому от естественного кормления младенца придется отказаться и перевести его на искусственное питание.
Способ и особенности применения
Медикамент Опдиво вводится методом инфузионного вливания через вену. Концентрация составляет показатель 10 мг/мл, длительность инъекции должна быть не менее 60 минут. В зависимости от назначения интервал между приемами может быть от 2 до 3 недель. Продолжительность курса и дозирование устанавливается индивидуально.
Растворенный порошок в зависимости от нормы, назначенной врачом, смешивается с 0.9% физиологической жидкостью хлорида натрия в специальном пакете. Инфузионный аппарат должен иметь развилку на случай подсоединения дополнительного пакета с веществом, предназначенным для промывания после препарата. Обязательна установка фильтрующего приспособления на 0,2 мкм.
Перед применением химсредства нужно проверить артериальное давление, температуру, частоту сердечных сокращений и процент насыщения кислородом гемоглобина. Обязательно проводится общий осмотр, сдача биохимического и общего анализа кровяной субстанции, проверка функциональности щитовидного органа. Непосредственно в момент введения препарата рядом с пациентом должен находиться медэксперт, который смог бы оказать немедленную помощь при развитии осложнений.
В период лечения с использованием материала Опдиво советуют придерживаться таких рекомендаций:
Использование средства Опдиво возможно при терапии других типов злокачественных новообразований на почках, органах дыхания, опухолевой патологии лимфатической системы.
Взаимодействие с другими лекарствами
Больной должен сообщить врачу о принимаемых им препаратах. На основе этих данных он сможет разработать правильную схему лечения. Изделие не совместимо с некоторыми терапевтическими продуктами и фитосредствами.
Передозировка
О приеме медикамента в количествах, которые превышают норму, ничего неизвестно. При возникновении болезненных реакций, необходимо отменить использование материала и обратиться к врачу.
Аналоги
Среди альтернативных веществ выделяют Кейтруду.
Условия продажи
Лекарство можно купить в аптеке только по рецепту.
Условия хранения
Согласно инструкции по применению, медикамент следует сберегать в прохладном месте, к которому нет доступа несовершеннолетним лицам, солнечному свету. Температурный режим – 2-8°С.
Цены на Опдиво в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 25 000 руб.