Окумед® (Ocumed) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Окумед®
💊 Состав препарата Окумед®
✅ Применение препарата Окумед®
📅 Условия хранения Окумед®
⏳ Срок годности Окумед®
Описание лекарственного препарата
Окумед®
(Ocumed)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009
года, дата обновления: 2020.12.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
| Окумед® |
Капли глазные 0.5%: фл. 5 мл в компл. с капельн., фл.-капельн. 5 мл или 10 мл рег. №: П N012980/01 |
|
|
Капли глазные 0.25%: фл. 5 мл в компл. с капельн., фл.-капельн. 5 мл или 10 мл рег. №: П N012980/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Окумед®
Капли глазные 0.25% в виде прозрачного, бесцветного раствора.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (0.1 мг/мл), натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, вода д/и.
5 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с капельницей — пачки картонные.
5 мл — флакон-капельницы пластиковые (1) — пачки картонные.
10 мл — флакон-капельницы пластиковые (1) — пачки картонные.
Капли глазные 0.5% в виде прозрачного, бесцветного раствора.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (0.1 мг/мл), натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, вода д/и.
5 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с капельницей — пачки картонные.
5 мл — флакон-капельницы пластиковые (1) — пачки картонные.
10 мл — флакон-капельницы пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Неселективный бета-адреноблокатор для местного применения в офтальмологии. Не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью.
Препарат снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Не оказывает влияния на размер зрачка и аккомодацию.
Действие препарата проявляется через 20 мин после закапывания в конъюнктивальный мешок. Максимальное снижение внутриглазного давления развивается через 1-2 ч и сохраняется в течение 24 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
При местном применении тимолол быстро проникает через роговицу.
После инстилляции глазных капель Cmax тимолола в водянистой влаге передней камеры глаза достигается через 1-2 ч.
В незначительном количестве поступает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта.
Выведение
Метаболиты тимолола выводятся преимущественно почками.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У новорожденных и детей младшего возраста Cmax в плазме крови существенно превышает таковую у взрослых.
Показания препарата
Окумед®
- повышенное внутриглазное давление (офтальмогипертензия);
- открытоугольная глаукома;
- вторичная глаукома;
- для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в качестве дополнительного средства в комбинации с миотиками);
- врожденная глаукома (при недостаточности прочих терапевтических мер).
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 10 лет закапывают по 1 капле (капли глазные 0.25%) в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2 раза/сут, при недостаточной эффективности — по 1 капле (капли глазные 0.5%) 2 раза/сут. При нормализации внутриглазного давления поддерживающая доза — 1 капля (капли глазные 0.25%) 1 раз/сут.
Детям до 10 лет назначают по 1 капле (капли глазные 0.25%) 2 раза/сут.
Препарат предназначен для длительного постоянного применения.
Пациент должен быть предупрежден, что только врач может изменить дозу или временно отменить препарат.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: раздражение и гиперемия конъюнктивы, кожи век, жжение и зуд в глазах, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, точечная поверхностная кератопатия, гипестезия роговицы, диплопия, птоз, сухость глаз, кратковременное нарушение остроты зрения, блефарит, конъюнктивит, кератит. При проведении хирургических вмешательств по поводу глаукомы возможно развитие отслойки сосудистой оболочки глаза в послеоперационном периоде.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в груди, сердечная недостаточность, брадикардия, брадиаритмия, снижение АД, коллапс, AV-блокада, остановка сердца, преходящие нарушения мозгового кровообращения.
Со стороны дыхательной системы: ринит, одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, депрессия, парестезии, миастения, сонливость, галлюцинации, звон в ушах, замедление скорости психомоторной реакции.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Аллергические реакции: крапивница, экзема.
Прочие: носовое кровотечение, снижение потенции, алопеция.
Противопоказания к применению
- бронхиальная астма или другие тяжелые хронические обструктивные заболевания дыхательных путей;
- синусовая брадикардия;
- AV-блокада II и III степени;
- острая сердечная недостаточность;
- тяжелая хроническая сердечная недостаточность (III и IV функциональный класс по классификации NYHA);
- кардиогенный шок;
- аллергические реакции с генерализованными кожными высыпаниями;
- атрофический ринит;
- дистрофические заболевания роговицы;
- период новорожденности;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью назначают препарат пациентам с легочной недостаточностью, эмфиземой легких, тяжелой цереброваскулярной недостаточностью, сердечной недостаточностью (I и II функциональный класс по классификации NYHA), синоатриальной блокадой, артериальной гипертензией, сахарным диабетом, гипогликемией, тиреотоксикозом, миастенией, синдромом Рейе, при одновременном назначении других бета-адреноблокаторов, а также детям.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного опыта по применению препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нет, поэтому назначение препарата возможно только в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Установлено, что тимолол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Во время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Особые указания
Пациент должен быть предупрежден о необходимости регулярного измерения внутриглазного давления и обследования роговицы, а также о необходимости прекратить применение препарата и обратиться к врачу при возникновении побочных эффектов.
При ношении мягких контактных линз не следует применять глазные капли Окумед, т.к. входящий в их состав консервант может откладываться в мягких контактных линзах и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.
Жесткие контактные линзы следует вынимать перед закапыванием препарата и устанавливать их вновь через 15 мин.
При переводе пациентов на лечение Окумедом может понадобиться коррекция рефракции (после исчезновения эффектов применявшихся ранее миотиков).
Окумед необходимо отменить за 48 ч до проведения оперативного вмешательства с применением общей анестезии.
Окумед нельзя применять одновременно с антипсихотическими (нейролептики) и анксиолитическими (транквилизаторы) лекарственными средствами.
В период применения препарата не рекомендуется употреблять алкоголь (возможно резкое снижение АД).
Использование в педиатрии
Достаточного опыта по применению препарата у детей нет, поэтому назначение препарата возможно только в случаях, когда предполагаемая польза терапии превышает потенциальный риск развития побочных эффектов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Сразу после применения препарата возможно снижение четкости зрения и замедление психомоторных реакций, что может уменьшить способность к занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания (особенно при одновременном употреблении алкоголя).
Передозировка
Симптомы: вследствие местной абсорбции возможно развитие системных эффектов, характерных для бета-адреноблокаторов (головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота, рвота).
Лечение: немедленно промыть глаза водой или физиологическим раствором. Проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Совместное применение препарата Окумед с глазными каплями, содержащими эпинефрин, может вызвать расширение зрачка.
Снижение внутриглазного давления усиливается при одновременном применении глазных капель, содержащих эпинефрин и пилокарпин. Закапывать в глаза два бета-адреноблокатора не следует.
Снижение АД и замедление сердечного ритма могут усиливаться при совместном применении препарата с блокаторами медленных кальциевых каналов, резерпином и другими бета-адреноблокаторами.
Одновременное применение с инсулином или пероральными противодиабетическими средствами может привести к гипогликемии.
Тимолол усиливает действие периферических миорелаксантов (необходима отмена препарата за 48 ч до планируемого хирургического вмешательства с применением общей анестезии).
Условия хранения препарата Окумед®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C; не замораживать.
Срок годности препарата Окумед®
Срок годности – 2 года.
После вскрытия флакон должен быть использован в течение 45 дней.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Арутимол
(БАУШ ХЕЛС, Россия)
Глаутам
(JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ, Хорватия)
Окумол
(WAVE PHARMACEUTICALS, Индия)
Окупрес-Е
(CADILA PHARMACEUTICALS, Индия)
Офтан® Тимолол
(SANTEN, Финляндия)
Ротима
(ROWTECH, Великобритания)
Тимолет ОД®
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Индия)
Тимолол
(СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, Россия)
Тимолол
(S.C. ROMPHARM Company, Румыния)
Тимолол
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Все аналоги
Окумед – раствор глазных капель, для снижения уровня внутриглазного давления. Тимомлол, в составе препарата обеспечивает быстрый и продолжительный эффект. Назначается при некоторых формах глаукомы и офтальмогипертензии.
Состав и форма выпуска
Окумед – раствор капель глазных 0,25 и 0,5% раствора прозрачный стерильный, содержит:
- Действующее вещество: тимолол 2,5 или 5 мг.
- Вспомогательные элементы: хлорид бензалкония, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, вода.
Упаковка:
- Пластиковые флакон-капельницы с навинчивающейся крышкой по 5 и 10мл в пачке картонной с инструкцией внутри.
- Флаконы темного стекла по 5мл с капельницей стерильной в пачке картонной.
Фармакологические свойства
Местное применение тимолола в растворе глазных капель обеспечивает снижение нормального и повышенного внутриглазного давления путем сокращения объема образования внутриглазной жидкости. Раствор Окумед не способен влиять на аккомодацию и размер зрачка. Тимолол быстро преодолевает роговицу и спустя 1-2 часа обнаруживается в водянистой влаге передней камеры глаза в максимальной концентрации. В незначительных количествах может проникать в системный кровоток, затем выводится почками.
После закапывания, действие тимолола начинается уже через 20 минут, а эффект снижения ВГД достигает своего максимума по прошествии 1-2 часов и сохраняется на протяжении суток.
Показания к применению
- Повышенный офтальмотонус, офтальмогипертензия.
- Открытоугольная глаукома, вторичная глаукома.
- Врожденная глаукома, при отсутствии эффекта прочих средств снижения ВГД.
- Закрытоугольня глаукома, как дополнительное средство в сочетании с препаратами для сужения зрачка.
Способ применения и дозы
Рекомендованная дозировка раствора Окумед для взрослых и детей старше 10 лет составляет 1 каплю 0,25% препарата конъюнктивально дважды в день. При отсутствии необходимого эффекта, применяют 0,5% раствор, в той же дозировке.
После стабильной нормализации внутриглазного давления, переходят на поддерживающую дозу, которая составляет 1 каплю 0,25% раствора раз в день.
Дозировка раствора Окумед для детей не достигших 10 лет составляет 1 каплю 0,25% раствора конъюнктивально дважды в день.
Лечение раствором Окумед рассчитано на длительный период, при этом изменение дозировки или перерывы в применении препарата назначает только врач.
Противопоказания
- ХОБЛ, бронхиальная астма, гиперактивность бронхов (включая сведения приведенные в анамнезе пациента).
- Атриовентрикулярная блокада высоких степеней (II или III), синусовая брадикардия, хроническая сердечная недостаточность тяжелого течения, острая сердечная недостаточность, кардиогенный шок.
- Дистрофические болезни роговой оболочки.
- Аллергические реакции с наличием кожных высыпаний, атрофический ринит.
- Реакции индивидуальной гиперчувствительности к компонентам раствора.
- Новорожденные.
Раствор Окумед должен применяться с осторожностью при выявлении у пациентов сердечной недостаточности, синоатриальной блокады, артериальной гипертензии, цереброваскулярной или легочной недостаточности, сахарного диабета или гипогликемии, тиреотоксикоза, феохромоцитомы, синдрома Рейно, миастении. Лечение раствором Окумед должно проходить под контролем врача, при одновременном назначении пациенту других бета-адреноблокаторов.
В период беременности раствор может назначаться в случае, если ожидаемый эффект превышает потенциальные риски. Грудное вскармливание в период лечения раствором Окумед должно быть прекращено.
Побочные действия
Со стороны органа зрения: раздражение и гиперемия конъюнктивы, кожи век, жжение и зуд в глазах, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, точечная поверхностная кератопатия, гипестезия роговицы, диплопия, птоз, сухость глаз, кратковременное нарушение остроты зрения, блефарит, конъюнктивит, кератит. При проведении хирургических вмешательств по поводу глаукомы возможно развитие отслойки сосудистой оболочки глаза в послеоперационном периоде.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в груди, сердечная недостаточность, брадикардия, брадиаритмия, снижение АД, коллапс, AV-блокада, остановка сердца, преходящие нарушения мозгового кровообращения.
Со стороны дыхательной системы: ринит, одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, депрессия, парестезии, миастения, сонливость, галлюцинации, звон в ушах, замедление скорости психомоторной реакции.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Аллергические реакции: крапивница, экзема.
Прочие: носовое кровотечение, снижение потенции, алопеция.
Передозировка
Симптомы передозировки раствором Окумед характерны для всех бета-адреноблокаторов, это:головная боль, тошнота, головокружение, рвота и нарушения сердечного ритма. При возникновении подобных проявлений, нужно срочно промыть глаза большим количеством воды или 0,9% раствора хлорида натрия и приступить к симптоматической терапии.
Лекарственные взаимодействия
Совместное применение раствора Окумед и глазных капель, включающих эпинефрин, может привести к расширению зрачка.
Препарат Окумед не назначают одновременно с глазными каплями, содержащими пилокарпин и эпинефрин, так как применение сразу двух бета-адреноблокаторов повышает риск развития системных побочных эффектов.
При одновременном применении раствора Окумед с антагонистами кальция (дилтиазем, нифедипин, верапамил, нимодипин, циннаризин, амлодипин и пр.) или резерпином часто наблюдается замедление сердечного ритма, усиление снижения артериального давления.
Применение раствора Окумед с инсулином либо пероральными противодиабетическими препаратами может спровоцировать гипогликемию.
Раствор Окумед не назначается одновременно с нейролептиками или транквилизаторами. При лечении данным препаратом, также нельзя принимать алкоголь, так как существует опасность резкого снижения АД.
Особые указания
Во время лечения раствором Окумед необходимо регулярно проводить измерения внутриглазного давления и обследовать роговицу.
Перед операциями под общим наркозом применение препарата отменяют за 48 часов.
При ношении мягких контактных линз, от применения препарата лучше отказаться из-за возможности накопления в них присутствующего в препарате консерванта хлорида бензалкония, который в дальнейшем неблагоприятно влияет на глазные ткани. Жесткие контактные линзы перед закапыванием раствора необходимо снимать и надевать через 15 минут по окончании процедуры.
После применения раствора Окумед может наблюдаться снижение остроты зрения и замедление психомоторных реакции, поэтому сразу после закапывания не стоит садиться за руль или работать с движущимися механизмами.
При переходе на раствор Окумед с другого противоглаукомного препарата, сужающего зрачок, иногда требуется коррекция рефракции.
Хранят раствор Окумед в прохладном месте не замораживая. Берегут от детей.
Срок годности – 3 года. Открытый раствор должен быть использован в течение 1,5 месяца.
Цена препарата Окумед
Стоимость препарата «Окумед» в аптеках Москвы начинается от 38 руб.
Аналоги Окумед
Азопт |
Бетоптик |
Ксалаком |
Фотил |
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
капли глазные |
0.5% 0.25% |
Описание препарата Окумед® (капли глазные, 0.25%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2013 году
Дата согласования: 01.11.2013
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Окумед®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капли глазные | 1 мл |
| активное вещество: | |
| тимолол | 2,5 мг |
| 5 мг | |
| в виде тимолола малеата | |
| вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; натрия гидрофосфат; натрия дигидрофосфат; вода для инъекций |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противоглаукомное.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Местно.
Взрослым и детям старше 10 лет закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 0,25% раствора 2 раза в день, при недостаточной эффективности — по 1 капле 0,5% раствора 2 раза в день. При нормализации внутриглазного давления поддерживающая доза — 1 капля 0,25% 1 раз в день. Детям до 10 лет — 1 капля 0,25% раствора 2 раза в день.
Форма выпуска
Капли глазные, 0,25% и 0,5%. По 5 и 10 мл в пластиковом флаконе-капельнице с завинчивающимся колпачком. Каждый флакон-капельницу помещают в картонную пачку.
По 5 мл во флаконе темного стекла, закрытом резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком с предохранительным пластмассовым колпачком. По одному стеклянному флакону со стерильной капельницей, упакованной в ПЭ пакет, помещают в картонную пачку.
Производитель
Промед Экспортс Пвт. Лтд.
212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия.
Адрес для направления претензий
Представительство Промед Экспортс Пвт. Лтд. в РФ
111033, Москва, Золоторожский вал, 11, стр. 21.
Тел.: (495) 229-76-63; факс: (495) 229-76-64.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
45 сут после вскрытия упаковки.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 17.11.2022
Аналоги (синонимы) препарата Окумед®
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Клинико-фармакологическая группа
Противоглаукомный препарат — бета-адреноблокатор
Действующее вещество
— тимолол (в форме малеата) (timolol)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли глазные 0.25% в виде прозрачного, бесцветного раствора.
| 1 мл | |
| тимолол (в форме малеата) | 2.5 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (0.1 мг/мл), натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, вода д/и.
5 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с капельницей — пачки картонные.
5 мл — флакон-капельницы пластиковые (1) — пачки картонные.
10 мл — флакон-капельницы пластиковые (1) — пачки картонные.
Капли глазные 0.5% в виде прозрачного, бесцветного раствора.
| 1 мл | |
| тимолол (в форме малеата) | 5 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (0.1 мг/мл), натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, вода д/и.
5 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с капельницей — пачки картонные.
5 мл — флакон-капельницы пластиковые (1) — пачки картонные.
10 мл — флакон-капельницы пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Неселективный бета-адреноблокатор для местного применения в офтальмологии. Не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью.
Препарат снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Не оказывает влияния на размер зрачка и аккомодацию.
Действие препарата проявляется через 20 мин после закапывания в конъюнктивальный мешок. Максимальное снижение внутриглазного давления развивается через 1-2 ч и сохраняется в течение 24 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
При местном применении тимолол быстро проникает через роговицу.
После инстилляции глазных капель Cmax тимолола в водянистой влаге передней камеры глаза достигается через 1-2 ч.
В незначительном количестве поступает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта.
Выведение
Метаболиты тимолола выводятся преимущественно почками.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У новорожденных и детей младшего возраста Cmax в плазме крови существенно превышает таковую у взрослых.
Показания
- повышенное внутриглазное давление (офтальмогипертензия);
- открытоугольная глаукома;
- вторичная глаукома;
- для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в качестве дополнительного средства в комбинации с миотиками);
- врожденная глаукома (при недостаточности прочих терапевтических мер).
Противопоказания
- бронхиальная астма или другие тяжелые хронические обструктивные заболевания дыхательных путей;
- синусовая брадикардия;
- AV-блокада II и III степени;
- острая сердечная недостаточность;
- тяжелая хроническая сердечная недостаточность (III и IV функциональный класс по классификации NYHA);
- кардиогенный шок;
- аллергические реакции с генерализованными кожными высыпаниями;
- атрофический ринит;
- дистрофические заболевания роговицы;
- период новорожденности;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью назначают препарат пациентам с легочной недостаточностью, эмфиземой легких, тяжелой цереброваскулярной недостаточностью, сердечной недостаточностью (I и II функциональный класс по классификации NYHA), синоатриальной блокадой, артериальной гипертензией, сахарным диабетом, гипогликемией, тиреотоксикозом, миастенией, синдромом Рейе, при одновременном назначении других бета-адреноблокаторов, а также детям.
Дозировка
Взрослым и детям старше 10 лет закапывают по 1 капле (капли глазные 0.25%) в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2 раза/сут, при недостаточной эффективности — по 1 капле (капли глазные 0.5%) 2 раза/сут. При нормализации внутриглазного давления поддерживающая доза — 1 капля (капли глазные 0.25%) 1 раз/сут.
Детям до 10 лет назначают по 1 капле (капли глазные 0.25%) 2 раза/сут.
Препарат предназначен для длительного постоянного применения.
Пациент должен быть предупрежден, что только врач может изменить дозу или временно отменить препарат.
Побочные действия
Со стороны органа зрения: раздражение и гиперемия конъюнктивы, кожи век, жжение и зуд в глазах, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, точечная поверхностная кератопатия, гипестезия роговицы, диплопия, птоз, сухость глаз, кратковременное нарушение остроты зрения, блефарит, конъюнктивит, кератит. При проведении хирургических вмешательств по поводу глаукомы возможно развитие отслойки сосудистой оболочки глаза в послеоперационном периоде.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в груди, сердечная недостаточность, брадикардия, брадиаритмия, снижение АД, коллапс, AV-блокада, остановка сердца, преходящие нарушения мозгового кровообращения.
Со стороны дыхательной системы: ринит, одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, депрессия, парестезии, миастения, сонливость, галлюцинации, звон в ушах, замедление скорости психомоторной реакции.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Аллергические реакции: крапивница, экзема.
Прочие: носовое кровотечение, снижение потенции, алопеция.
Передозировка
Симптомы: вследствие местной абсорбции возможно развитие системных эффектов, характерных для бета-адреноблокаторов (головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота, рвота).
Лечение: немедленно промыть глаза водой или физиологическим раствором. Проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Совместное применение препарата Окумед с глазными каплями, содержащими эпинефрин, может вызвать расширение зрачка.
Снижение внутриглазного давления усиливается при одновременном применении глазных капель, содержащих эпинефрин и пилокарпин. Закапывать в глаза два бета-адреноблокатора не следует.
Снижение АД и замедление сердечного ритма могут усиливаться при совместном применении препарата с блокаторами медленных кальциевых каналов, резерпином и другими бета-адреноблокаторами.
Одновременное применение с инсулином или пероральными противодиабетическими средствами может привести к гипогликемии.
Тимолол усиливает действие периферических миорелаксантов (необходима отмена препарата за 48 ч до планируемого хирургического вмешательства с применением общей анестезии).
Особые указания
Пациент должен быть предупрежден о необходимости регулярного измерения внутриглазного давления и обследования роговицы, а также о необходимости прекратить применение препарата и обратиться к врачу при возникновении побочных эффектов.
При ношении мягких контактных линз не следует применять глазные капли Окумед, т.к. входящий в их состав консервант может откладываться в мягких контактных линзах и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.
Жесткие контактные линзы следует вынимать перед закапыванием препарата и устанавливать их вновь через 15 мин.
При переводе пациентов на лечение Окумедом может понадобиться коррекция рефракции (после исчезновения эффектов применявшихся ранее миотиков).
Окумед необходимо отменить за 48 ч до проведения оперативного вмешательства с применением общей анестезии.
Окумед нельзя применять одновременно с антипсихотическими (нейролептики) и анксиолитическими (транквилизаторы) лекарственными средствами.
В период применения препарата не рекомендуется употреблять алкоголь (возможно резкое снижение АД).
Использование в педиатрии
Достаточного опыта по применению препарата у детей нет, поэтому назначение препарата возможно только в случаях, когда предполагаемая польза терапии превышает потенциальный риск развития побочных эффектов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Сразу после применения препарата возможно снижение четкости зрения и замедление психомоторных реакций, что может уменьшить способность к занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания (особенно при одновременном употреблении алкоголя).
Беременность и лактация
Достаточного опыта по применению препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нет, поэтому назначение препарата возможно только в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Установлено, что тимолол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Во время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C; не замораживать. Срок годности – 2 года.
После вскрытия флакон должен быть использован в течение 45 дней.
Сертификаты
Описание препарата ОКУМЕД основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Каждый мл 0,25% раствора содержит:
Активное вещество: тимолола малеат, эквивалентно тимололу — 2,5 мг;
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, вода длу инъекций.
Каждый мл 0,5% раствора содержит:
Активное вещество: тимолола малеат, эквивалентно тимололу — 5 мг; Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, вода для инъекций.
прозрачный бесцветный раствор
противоглаукомное средство — бета-адреноблокатор
Код ATX
S01ED01
Фармакологическое действие
Тимолол является неселективным блокатором бета-адренорецепторов. Не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью.
При местном применении в виде глазных капель снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Не оказывает влияния на размер зрачка и аккомодацию. Действие препарата проявляется через 20 минут после закапывания в конъюнктивальную полость. Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1-2 часа и сохраняется в течение 24 часов.
Фармакокинетика
При местном применении тимолол быстро проникает через роговицу. После инстилляции глазных капель максимальная концентрация тимолола в водянистой влаге передней камеры глаза достигается через 1-2 часа. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта. Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками. У новорожденных и маленьких детей максимальная концентрация существенно превышает таковую в плазме взрослых.
- повышенное внутриглазное давление (офтальмогипертензия);
- открытоугольная глаукома;
- вторичная глаукома;
- в качестве дополнительного средства для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками);
- врожденная глаукома (при недостаточности прочих терапевтических мер).
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, а также пациентам, в анамнезе которых присутствуют следующие заболевания:
- бронхиальная астма или другие тяжелые хронические обструктивные заболевания дыхательных путей; синусовая брадикардия;
- атриовентрикулярная блокада II или III степени;
- острая сердечная недостаточность;
- тяжёлая хроническая сердечная недостаточность (III — IV функциональный класс);
- кардиогенный шок;
- аллергические реакции с генерализованными кожными высыпаниями;
- атрофический ринит;
- дистрофические заболевания роговицы;
- период новорожденности
С осторожностью
У больных с легочной недостаточностью, эмфиземой лёгких, тяжелой цереброваскулярной недостаточностью, сердечной недостаточностью (1-11 функциональный класс), синоатриальной блокадой, артериальной гипотензией, сахарным диабетом, гипогликемией, тиреотоксикозом, миастенией, синдромом Рейно, феохромоцитомой, а также при одновременном назначении других бета- адреноблокаторов, детский возраст.
Беременность и лактация
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью и у детей нет, однако установлено, что тимолол проходит плацентарный барьер, а также поступает в грудное молоко. Возможно применение препарата Окумед® для лечения детей и беременных, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Во время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозировка
Взрослым и детям старше 10 лет закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 0.25% раствора 2 раза в день, при недостаточной эффективности — по 1 капле 0.5% раствора 2 раза в день. При нормализации внутриглазного давления поддерживающая доза -1 капля 0.25% 1 раз в день.
Детям до 10 лет -1 капля 0.25% раствора 2 раза в день.
Лечение препаратом Окумед® проводится, как правило, в течение продолжительного времени. Перерыв или изменение дозировки проводятся только по предписанию лечащего врача.
Местные реакции:
Раздражение и гиперемия конъюнктивы, кожи век, жжение и зуд в глазах, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, точечная поверхностная кератопатия, гипостезия роговицы, диплопия, птоз, сухость глаз, кратковременное нарушение остроты зрения, блефарит, конъюнктивит, кератит. При проведении антиглаукоматозных операций возможно развитие отслойки сосудистой оболочки глаза в послеоперационном периоде.
Системные реакции:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, брадикардия, брадиаритмия, снижение артериального давления, коллапс, атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, преходящие нарушения мозгового кровообращения.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, миастения, депрессия, парестезии, сонливость, галлюцинации, звон в ушах, замедление скорости психомоторной реакции.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея.
Аллергические реакции: крапивница, экзема.
Ринит, носовое кровотечение, боль в груди, снижение потенции, алопеция. В случае возникновения побочных эффектов, следует прекратить применение препарата и как можно скорее обратиться к лечащему врачу.
Возможно развитие общерезорбтивных эффектов, характерных для бета-адреноблокаторов: головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота, рвота.
Лечение: немедленно промыть глаза водой или 0,9 % раствором натрия хлорида, симптоматическая терапия.
Совместное назначение препарата Окумед® с глазными каплями, содержащими эпинефрин, может вызвать расширение зрачка.
Специфическое действие препарата — снижение внутриглазного давления усиливается при одновременном использовании глазных капель, содержащих эпинефрин и пилокарпин; закапывать в глаза два бета-адреноблокатора не следует.
Снижение артериального давления и замедление сердечного ритма могут усиливаться при совместном применении препарата с блокаторами медленных кальциевых каналов, резерпином и другими бета-адреноблокаторами.
Одновременное применение с инсулином или пероральными противодиабетическими средствами может привести к гипогликемии.
Нельзя одновременно применять с антипсихотическими лекарственными средствами (нейролептиками) и анксиолитическими лекарственными препаратами (транквилизаторами).
Во время лечения не рекомендуется принимать этанол (возможно резкое снижение артериального давления).
Тимолол усиливает действие периферических миорелаксантов, поэтому необходима отмена препарата за 48 часов до планируемого хирургического вмешательства с применением общей анестезии.
Необходимо регулярно посещать врача для измерения внутриглазного давления и обследования роговицы.
Если пациент носит мягкие контактные линзы, то ему не следует применять глазные капли Окумед® 0,25 % и 0,5 %, так как консервант может сорбироваться материалом мягких контактных линз и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.
Следует снимать жесткие контактные линзы перед закапыванием препарата и одевать их вновь лишь спустя 15 минут.
Сразу после закапывания препарата возможно снижение четкости зрения и замедление психических реакций, что может уменьшить способность к активному участию в уличном движении, обслуживанию машин или к выполнению работ без опоры. В еще большей степени это имеет место при одновременном применении препарата с алкоголем.
При переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракции после эффектов, вызванных применявшимися ранее миотиками. В случае предстоящего оперативного вмешательства с применением общей анестезии, необходимо отменить препарат за 48 часов.
Капли глазные 0,25% и 0,5%.
- По 5 и 10 мл в пластиковый флакон-капельницу с завинчивающимся колпачком. Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
- По 5 мл во флакон темного стекла, закрытый резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком с предохранительным пластмассовым колпачком. По одному стеклянному флакону со стерильной капельницей, упакованной в полиэтиленовый пакет, помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Срок хранения
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности после вскрытия флакона 45 дней.
При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия отпуска из аптек
по рецепту.
Производитель
ПРОМЕД ЭКСПОРТС ПВТ. ЛТД. 212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия, на заводе: Деревня Кхера Нихла, Техсил Налагарх, р-н Солан, Химчал Прадеш 174 101, Индия
Адрес для направления претензий
Представительство Промед Экспорте Пвт. Лтд. в РФ 111033, Золоторожский вал, д. 11, стр.21