Новое руководство 1964

Фармакодинамика

Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное действие. Хондроксид® участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани; влияет на обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, ингибирует ферменты, вызывающие поражение хрящевой ткани. Препарат тормозит процессы разрушения хрящевой ткани и стимулирует восстановительные процессы в суставном хряще.

Всасывание

При однократном приеме внутрь среднетерапевтической дозы максимальная концентрация в плазме достигается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости — через 4-5 часов. Биодоступность препарата составляет 13%.

Распределение

Накапливается, главным образом, в хрящевой ткани (максимальная концентрация в суставном хряще достигается через 48 часов); синовиальная оболочка не является препятствием для его проникновения в полость сустава.

Выведение

Выводится почками в течение 24 часов.

Хондроксид — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003231

Торговое наименование препарата

Хондроксид®

Международное непатентованное наименование

Хондроитина сульфат

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

На 1 мл:

действующее вещество: хондроитина сульфат натрия — 100,0 мг;

вспомогательные вещества: бензиновый спирт — 9,0 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость, с запахом бензилового спирта.

Фармакотерапевтическая группа

Репарации тканей стимулятор

Код АТХ

M01AX25

Фармакодинамика:

Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие.

Хондроитина сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондральной кости; ингибирует ферменты, вызывающие деградацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани.

Хондроитина сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости.

При применении препарата уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов, при этом терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии.

При лечении дегенеративных изменений суставов, сопровождающихся вторичным синовитом, эффект наблюдается уже через 2-3 недели с момента начала курса.

Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.

Фармакокинетика:

Через 30 мин после внутримышечного (в/м) введения обнаруживается в крови в значительных концентрациях; через 15 мин — в синовиальной жидкости.

Максимальная концентрация в плазме крови (С_mах) достигается через 1 ч, затем концентрация препарата постепенно снижается в течение 2 суток.

Накапливается главным образом в хрящевой ткани (максимальная концентрация в суставном хряще достигается через 48 ч); синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава.

Выводится почками.

Показания:

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:

— остеоартроз;

— остеохондроз позвоночника.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;

— кровотечения, склонность к кровоточивости; тромбофлебиты;

— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— беременность, период лактации (данные о безопасности применения в настоящее время отсутствуют).

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан к применению во время беременности и в период лактации (на время лечения грудное вскармливание следует прекратить).

Способ применения и дозы:

Внутримышечно, по 100 мг через день.

При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с четвёртой инъекции. Курс лечения — 25-35 инъекций.

При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (кожный зуд, сыпь, эритема, крапивница, дерматит, отек); кровотечения в месте инъекции.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфата не сообщалось.

Взаимодействие:

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.

Особые указания:

При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертывания крови.

В случае развития аллергических реакций или появлении геморрагий лечение следует прекратить.

Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата, однако эффект сохраняется длительно в течение нескольких месяцев после окончания курса лечения.

Для предупреждения обострений показаны повторные курсы лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл.

Упаковка:

По 1 или 2 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС-3 или стекла марки УСП- 1, или в ампулы из нейтрального стекла класса I.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При использовании ампул, имеющих кольцо излома, допускается упаковка ампул без скарификатора ампульного.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество «Нижегородский химико-фармацевтический завод» (АО «Нижфарм»), 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «Нижфарм»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

В состав крема для наружного применения входят действующие вещества мелоксикам и хондроитина сульфат натрия.

Вспомогательные элементы: пропиленгликоль — 100 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт не более 60%, стеариловый спирт не менее 40%) — 42 мг, вазелин — 80 мг, натрия дисульфит — 0.5 мг, диметил сульфоксид — 100 мг, макрогола цетостеарат — 12 мг, парафин жидкий — 100 мг, имидомочевина – 3 мг, вода — до 1 г.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме светло-желтого крема с зеленоватым оттенком, или желтого цвета с зеленым оттенком. Препарат имеет специфический запах диметилсульфоксида.

Крем помещают в полиэтиленовые ламинатные тубы или тубы из алюминия по 10 г, 20 г, 25 г, 30 г, 50 г или 100 г . В пачки из картона помещают тубу с инструкцией по медицинскому применению препарата.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, регенерирующее хрящевую ткань.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Мазь обладает комбинированным действием. Она замедляет деструктивные процессы в суставах, развитие остеохондроза и остеоартроза, обладает обезболивающим действием, способствует увеличению объема движения сустава в области нанесения. Лекарство оказывает противовоспалительный эффект, уменьшает отек и припухлость суставов. Компоненты в составе взаимно усиливают обезболивающее и противовоспалительное действие друг друга.

Сульфат хондроитина представляет собой высокомолекулярный мукополисахарид, входящий в состав хрящевых тканей сустава. Вещество способно улучшить фосфорно-кальциевый обмен, ингибирует ферменты, которые поражают хрящевую ткань, замедляет процесс разрушения. Также хондроитина сульфат стимулирует процесс образования гликозаминогликанов, восстановление хрящевой поверхности сустава и ускоряет процесс репарации, предотвращая коллапс соединительных тканей. Это снижает болезненность и увеличивает подвижность пораженного сустава.

Мелоксикам — это нестероидное противовоспалительное средство. Оказывает обезболивающее действие и снимает воспаление. Вещество выступает в роли избирательного ингибитора циклооксигеназы 2, нарушает процессы метаболизма арахидоновой кислоты, снижает число простагландинов в очаге воспаления. Мелоксикам — хондронейтральное вещество, оно не оказывает влияния на процесс синтеза протеогликана хондроцитами суставного хряща.

Показания к применению

Средство рекомендуется к приему в составе комплексной терапии остеоартроза, остеохондроза, прочих дистрофических заболеваний опорно-двигательного аппарата, болезней суставов с болевым синдромом.

Противопоказания

Крем нельзя применять:

• при аллергии на компоненты средства или другие нестероидные противовоспалительные препараты;
• в месте нарушения целостности кожи;
• у детей до 12 лет.

Рекомендуется соблюдать осторожность:

• при нарушениях функции печени и почек;
• пожилым пациентам;
• при заболеваниях пищеварительного тракта, язвенной болезни в фазе обострения;
• при выраженной патологии системы кровообращения.

Побочные действия

Во время лечения могут проявиться аллергические реакции на коже, высыпания, покраснение и зуд.

Если возникли побочные эффекты от применения крема, то лечение прерывают и обращаются к врачу.

Хондроксид Форте, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат используют наружно. Полоску крема 1-5 см медленно втирают в кожу над поврежденным участком. Лекарство наносят 2-3 раза в день. Количество крема зависит от размеров болезненного участка.

После применения необходимо хорошо вымыть руки. Продолжительность терапии зависит от показаний и эффективности. После 2 недель применения средства необходима консультация с врачом.

Передозировка

У средства очень низкая степень системной абсорбции, поэтому вероятность передозировки крайне мала.

Взаимодействие

Не описаны случаи лекарственного взаимодействия крема Хондроксид Форте с другими препаратами.

Условия продажи

Рецепт не нужен.

Условия хранения

Препарат хранится при температуре не более 20 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Нельзя использовать лекарство после истечения срока годности.

Особые указания

Лекарство можно наносить только на неповрежденную кожу. Не допускайте попадания крема на открытые раны, поврежденные участки, слизистые оболочки или в глаза.

Перед тем, как начать лечение кремом Хондроксид Форте в сочетании в иными нестероидными противовоспалительными препаратами необходимо проконсультироваться с врачом. Консультация требуется, если препарат используется более 2 недель.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

• Терафлекс Хондрокрем Форте

При беременности и лактации

Лекарство нельзя назначать беременным и кормящим женщинам.

Отзывы

В основном отзывы о препарате хорошие и позитивные. Крем действует быстро, помогает устранить болевой синдром, восстанавливает суставы. Помогает даже при очень сильной боли, в составе комплексной терапии шейного остеохондроза и артроза. При систематическом применении устраняет скованность в суставах. Аллергические реакции проявляются очень редко.

Из отрицательных моментов пациенты отметили высокую стоимость препарата.

Цена, где купить

Стоимость тюбика Хондроксид Форме 30 г в среднем составляет 600 рублей.

• Состав и форма выпуска
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Клиническая фармакология
• Показания к применению
• Противопоказания к применению
• Применение при беременности и детям
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Дозировка
• Передозировка
• Меры предосторожности

Состав и форма выпуска

Раствор для в/м введения- 1 мл:

• Активное вещество: хондроитина сульфат 100 мг,
• Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 9 мг, вода д/и — до 1 мл.

1/2 мл — ампулы стеклянные, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, с запахом бензилового спирта.

Фармакологическое действие

Препарат, регулирующий обмен веществ в хрящевой ткани. Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее и противовоспалительное действие.

Хондроксид® участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Влияет на обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах. Тормозит дегенеративные процессы в хрящевой и соединительной ткани, ингибирует ферменты, вызывающие поражение хрящевой ткани.

Хондроксид® стимулирует биосинтез протеогликанов, способствует регенерации суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, увеличивает продукцию внутрисуставной жидкости, оказывает противовоспалительное действие. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани.

Фармакокинетика

При однократном приеме внутрь среднетерапевтической дозы Тmax в плазме составляет 3-4 ч, Тmax в синовиальной жидкости составляет 4-5 ч. Биодоступность составляет 13%.

Накапливается, главным образом, в хрящевой ткани (Тmax в суставном хряще составляет 48 ч): синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. Выводится почками в течение 24 ч.

Клиническая фармакология

Препарат, регулирующий обмен веществ в хрящевой ткани.

Показания к применению

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: лечение и профилактика остеоартроза, остеохондроза позвоночника.

Противопоказания к применению

• беременность,
• период лактации,
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при кровотечениях или при склонности к кровотечениям.

Применение при беременности и детям

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.

Эффективности и безопасность применения хондроитина сульфата у детей не установлены.

Побочные действия

В отдельных случаях: аллергические реакции, тошнота, диарея.

Лекарственное взаимодействие

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.

Дозировка

Назначают по 750 мг 2 раза в день, первые 3 недели приема, затем по 500 мг 2 раза в день. Капсулы принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды. Мазь наносят на кожу суставов 3-4 раза в день.

Передозировка

Симптомы: редко — тошнота, рвота, диарея, при длительном приеме в чрезмерно высоких дозах (более 3 г/сут) возможны геморрагические высыпания.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Меры предосторожности

При совместном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертывания крови.

Использование в педиатрии

Эффективности и безопасность применения хондроитина сульфата у детей не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет на способность к управлению автотранспортом и другими механизмами.