Нормазидол (Normazidol)
💊 Состав препарата Нормазидол
✅ Применение препарата Нормазидол
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Нормазидол
(Normazidol)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.08.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N06AX
(Другие антидепрессанты)
Лекарственная форма
| Нормазидол |
Таб. 25 мг: 50 шт. рег. №: ЛС-000584 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нормазидол
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Пирлиндол — производное индола, имеющее элементы структурного сходства с серотонином, а также с резерпином. Пирлиндол обладает выраженной антидепрессивной активностью, особенностью его действия является наличие у него тимолептического эффекта со сбалансированным действием (активирующее действие у больных с апатическими, анергическими депрессиями сочетается с седативным и анксиолитическим действием у больных с ажитированными состояниями). Избирательно ингибирует МАО типа А (кратковременно и полностью обратимо); блокирует дезаминирование серотонина и норадреналина, в меньшей степени — тирамина (что создает меньше предпосылок для развития сератонинового синдрома); частично ингибирует обратный захват моноаминов. Активирует процессы синаптической передачи нервного возбуждения в ЦНС. Ослабляет депрессивные эффекты резерпина, усиливает действие предшественника норэпинефрина — диоксифенилаланина (L-допа), стимулирует адренергические структуры; потенцирует эффекты предшественника серотонина — 5-окситриптофана (стимулирует серотонинергические структуры). В отличие от трициклических антидепрессантов не обладает антихолинергическим действием. Оказывает также ноотропное действие, улучшает познавательные (когнитивные) функции.
Фармакокинетика
Пирлиндол почти полностью всасывается из ЖКТ. После приема одноразовой дозы Cmax пирлиндола в плазме крови достигается через 2-8 ч. Пирлиндол подвержен энтерогепатической циркуляции. Элиминация из плазмы крови осуществляется трехфазно. Абсолютная биодоступность составляет 20-30%. Пирлиндол метаболизируется при первом прохождении через печень. Связывание с белками плазмы составляет 95%, терминальный T1/2 — 185 ч. Пирлиндол почти полностью метаболизируется, в очень незначительных количествах выводится с мочой в неизмененном виде. Около 50-70% метаболитов выводятся с мочой, 25-45% — с желчью через кишечник.
Показания активных веществ препарата
Нормазидол
Маниакально-депрессивный психоз, шизофрения. Депрессии различного генеза, преимущественно с психомоторной заторможенностью и астеническими расстройствами, с тревожно-депрессивным или тревожно-бредовым компонентом. Инволюционная депрессия. Алкогольный абстинентный синдром. Болезнь Альцгеймера (в составе комплексной терапии).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, реакции пациента на лечение.
Максимальная суточная доза — 400 мг.
Побочное действие
Редко: сухость во рту, повышенное потоотделение, тремор рук, тахикардия, тошнота, головокружение, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к пирлиндолу, острый гепатит, заболевания системы кроветворения, прием ингибиторов МАО.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан к применению при остром гепатите.
Особые указания
Пирлиндол не применяют одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 недель после их отмены.
Отсутствие холиноблокирующего действия у пирлиндола позволяет использовать его у больных с глаукомой и аденомой предстательной железы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения пирлиндола пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Пирлиндол не назначают одновременно с другими ингибиторами МАО, фуразолидоном, прокарбазином, селегилином.
При одновременном применении пирлиндола повышается эффективность эпинефрина (в связи с антимоноаминоксидазной активностью).
Пирлиндол совместим с антипсихотическими средствами, анксиолитиками.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав и форма выпуска препарата
| Таблетки | 1 таб. |
| пирлиндола гидрохлорид | 25 мг |
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антидепрессант, обратимый ингибитор МАО типа А. Обладает умеренным активирующим эффектом. В отличие от трициклических антидепрессантов не обладает антихолинергической активностью.
Показания
Депрессии различного генеза, преимущественно с психомоторной заторможенностью, с тревожно-депрессивными или тревожно-бредовыми компонентами. Сенильная инволюционная депрессия. Алкогольная абстиненция.
Противопоказания
Острые воспалительные заболевания печени, болезни кроветворной системы.
Дозировка
Внутрь в начале лечения — 50-75 мг/сут в 2 приема, дозу постепенно увеличивают на 25-50 мг/сут. При дозах 150-300 мг/сут терапевтический эффект обычно проявляется к 7-14 дню. В случае необходимости и с учетом переносимости дозу можно увеличивать до 400 мг/сут в 2-3 приема. При достижении терапевтического эффекта лечение продолжают подобранной дозой еще 2-4 нед, а затем дозу постепенно уменьшают.
Побочные действия
Редко: сухость во рту, повышенное потоотделение, тремор рук, тахикардия, тошнота, головокружение.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении повышается эффективность эпинефрина.
Особые указания
Пирлиндол не применяют одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 недель после их отмены.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при острых воспалительных заболеваниях печени.
Описание препарата НОРМАЗИДОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
действующее вещество — пирлиндол 25 мг или 50 мг;
вспомогательные вещества — лактоза, крахмал картофельный, натрия карбоксиметилцеллюлоза, кальция стеарат.
круглые плоскоцилиндрические с фаской таблетки от почти белого до светло-желтого или светло-желтого со слабым зеленоватым оттенком цвета.
Препарат очень светочувствительный
антидепрессант.
Код ATX
[N06AX].
Фармакодинамика
Пирлиндол — производное индола, имеющее элементы структурного сходства с серотонином, а также с резерпином. Пирлиндол обладает выраженной антидепрессивной активностью, особенностью его действия является наличие у него тимолептического эффекта со сбалансированным действием (активирующее действие у больных с апатическими, анергическими депрессиями, сочетается с седативным и анксиолитическим действием у больных с ажитированными состояниями). Избирательно ингибирует моноаминоксидазу (МАО) типа А (кратковременно и полностью обратимо); блокирует дезаминирование серотонина и норадреналина, в меньшей степени — тирамина (что создает меньше предпосылок для развития тираминового («сырного») синдрома); частично ингибирует обратный захват моноаминов. Активирует процессы синаптической передачи нервного возбуждения в ЦНС. Ослабляет депрессивные эффекты резерпина, усиливает действие предшественника норэпинефрина — диоксифенилаланина (L-дофа), стимулирует адренергические структуры; потенцирует эффекты предшественника серотонина — 5-окситриптофана (стимулирует серотонинергические структуры). В отличие от трициклических антидепрессантов, не обладает антихолинергическим действием. Оказывает также ноотропное действие, улучшает познавательные (когнитивные) функции. Пирлиндол не кумулируется в организме, не обладает толерантностью, не вызывает зависимости или синдрома отмены.
Фармакокинетика
Пирлиндол почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема одноразовой дозы максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через 2-8 часов. Пирлиндол подвержен энтерогепатической циркуляции. Элиминация из плазмы крови осуществляется трехфазно. Абсолютная биодоступность составляет 20-30 %, так как имеет место выраженный метаболизм при первом прохождении через печень. Пирлиндол прочно связывается с белками плазмы крови (95 %), поэтому терминальный период его полувыведения является продолжительным — 185 часов. Пирлиндол почти полностью метаболизируется и только очень незначительное его количество выводится с мочой в неизмененном виде. Из организма около 50-70 % метаболитов выводятся с мочой, 25-45 % — с желчью через кишечник.
Депрессии различного генеза, преимущественно с психомоторной заторможенностью и астеническими расстройствами, с тревожно-депрессивными или тревожно-бредовым компонентом. Инволюционная депрессия. Алкогольный абстинентный синдром, болезнь Альцгеймера (в составе комплексной терапии).
Индивидуальная гиперчувствительность к препарату, острый гепатит, заболевания кроветворной системы, одновременный прием с ингибиторами МАО (см. «Особые указания»).
Применение препарата при беременности и в период кормления грудью
Не рекомендуется. Отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые клинические исследования применения препарата во время беременности и в период кормления грудью. Известно, что применение трициклических антидепрессантов и схожих препаратов в третьем триместре беременности может вызвать у новорожденного тахикардию, повышенную возбудимость, мышечные спазмы. Применение препарата допустимо только в случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода.
Способ применения и дозировка
Внутрь по 50-75 мг (0,05 — 0,075 г) в сутки в два приема, постепенно увеличивая дозу на 25 -50 мг до 150 — 300 мг (0,15 — 0,30 г) в сутки. Максимальная суточная доза — 400 мг разделенная на 2-3 приема. После достижения терапевтического эффекта лечение продолжают индивидуально подобранной дозой в течение 2-4 недель, после чего дозу постепенно уменьшают.
Побочные действия
Сухость во рту, потливость, тремор рук, тахикардия, тошнота, головокружение, аллергические реакции.
Пирлиндол малотоксичен. Случаи передозировки у людей не описаны. При длительном повторном введении пирлиндола экспериментальным животным в дозах, значительно превышающих терапевтические, не отмечено патологических нарушений важнейших органов и их систем. Очень высокие дозы препарата у животных вызывают судороги, которые можно купировать диазепамом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нормазидол не назначают одновременно с другими ингибиторами МАО, фуразолидоном, прокарбазином, селегилином. Повышает эффективность эпинефрина (в связи с антимоноаминоксидазной активностью). Совместим с антипсихотическими средствами, анксиолитиками. Во время терапии нельзя употреблять алкоголь.
После применения ингибиторов МАО терапию начинают не ранее, чем через 14 дней. Отсутствие холиноблокирующего действия позволяет использовать у больных глаукомой и аденомой предстательной железы
Влияние на способность управления транспортными средствами: следует соблюдать осторожность, так как быстрота реакции может быть снижена.
Таблетки по 25 и 50 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной светозащитной и фольги алюминиевой. По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Изготовитель
АО «Олайнфарм».
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV — 2114, Латвия.
Представительство в Москве: 115193 г.Москва, 7-я Кожуховская ул., д.20
Регистрационный номер:
ЛС — 000584 (Россия).
Торговое название препарата: Нормазидол.
Международное непатентованное название:
пирлиндол.
Химическое название: 2,3,За,4,5,6-гексагидро-8-метил-1Н-пиразино-[3,2,j,k] карбазола гидрохлорид.
Лекарственная форма:
таблетки.
Состав:
действующее вещество — пирлиндол 25 мг или 50 мг;
вспомогательные вещества — лактоза, крахмал картофельный, натрия карбоксиметилцеллюлоза, кальция стеарат.
Описание: круглые плоскоцилиндрические с фаской таблетки от почти белого до светло-желтого или светло-желтого со слабым зеленоватым оттенком цвета. Препарат очень светочувствительный.
Фармакотерапевтическая группа:
антидепрессант. Код ATX [N06AX].
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Пирлиндол — производное индола, имеющее элементы структурного сходства с серотонином, а также с резерпином. Пирлиндол обладает выраженной антидепрессивной активностью, особенностью его действия является наличие у него тимолептического эффекта со сбалансированным действием (активирующее действие у больных с апатическими, анергическими депрессиями, сочетается с седативным и анксиолитическим действием у больных с ажитированными состояниями). Избирательно ингибирует моноаминоксидазу (МАО) типа А (кратковременно и полностью обратимо); блокирует дезаминирование серотонина и норадреналина, в меньшей степени — тирамина (что создает меньше предпосылок для развития тираминового («сырного») синдрома); частично ингибирует обратный захват моноаминов. Активирует процессы синаптической передачи нервного возбуждения в ЦНС. Ослабляет депрессивные эффекты резерпина, усиливает действие предшественника норэпинефрина — диоксифенилаланина (L-дофа), стимулирует адренергические структуры; потенцирует эффекты предшественника серотонина — 5-окситриптофана (стимулирует серотонинергические структуры). В отличие от трициклических антидепрессантов, не обладает антихолинергическим действием. Оказывает также ноотропное действие, улучшает познавательные (когнитивные) функции. Пирлиндол не кумулируется в организме, не обладает толерантностью, не вызывает зависимости или синдрома отмены.
Фармакокинетика
Пирлиндол почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема одноразовой дозы максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через 2-8 часов. Пирлиндол подвержен энтерогепатической циркуляции. Элиминация из плазмы крови осуществляется трехфазно. Абсолютная биодоступность составляет 20-30 %, так как имеет место выраженный метаболизм при первом прохождении через печень. Пирлиндол прочно связывается с белками плазмы крови (95 %), поэтому терминальный период его полувыведения является продолжительным — 185 часов. Пирлиндол почти полностью метаболизируется и только очень незначительное его количество выводится с мочой в неизмененном виде. Из организма около 50-70 % метаболитов выводятся с мочой, 25-45 % — с желчью через кишечник.
Показания к применению
Депрессии различного генеза, преимущественно с психомоторной заторможенностью и астеническими расстройствами, с тревожно-депрессивными или тревожно-бредовым компонентом. Инволюционная депрессия. Алкогольный абстинентный синдром, болезнь Альцгеймера (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
Индивидуальная гиперчувствительность к препарату, острый гепатит, заболевания кроветворной системы, одновременный прием с ингибиторами МАО (см. «Особые указания»).
Применение препарата при беременности и в период кормления грудью
Не рекомендуется. Отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые клинические исследования применения препарата во время беременности и в период кормления грудью. Известно, что применение трициклических антидепрессантов и схожих препаратов в третьем триместре беременности может вызвать у новорожденного тахикардию, повышенную возбудимость, мышечные спазмы. Применение препарата допустимо только в случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода.
Способ применения и дозы
Внутрь по 50-75 мг (0,05 — 0,075 г) в сутки в два приема, постепенно увеличивая дозу на 25 -50 мг до 150 — 300 мг (0,15 — 0,30 г) в сутки. Максимальная суточная доза — 400 мг разделенная на 2-3 приема. После достижения терапевтического эффекта лечение продолжают индивидуально подобранной дозой в течение 2-4 недель, после чего дозу постепенно уменьшают.
Побочные действия
Сухость во рту, потливость, тремор рук, тахикардия, тошнота, головокружение, аллергические реакции.
Передозировка
Пирлиндол малотоксичен. Случаи передозировки у людей не описаны. При длительном повторном введении пирлиндола экспериментальным животным в дозах, значительно превышающих терапевтические, не отмечено патологических нарушений важнейших органов и их систем. Очень высокие дозы препарата у животных вызывают судороги, которые можно купировать диазепамом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нормазидол не назначают одновременно с другими ингибиторами МАО, фуразолидоном, прокарбазином, селегилином. Повышает эффективность эпинефрина (в связи с антимоноаминоксидазной активностью). Совместим с антипсихотическими средствами, анксиолитиками. Во время терапии нельзя употреблять алкоголь.
Особые указания
После применения ингибиторов МАО терапию начинают не ранее, чем через 14 дней. Отсутствие холиноблокирующего действия позволяет использовать у больных глаукомой и аденомой предстательной железы
Влияние на способность управления транспортными средствами: следует соблюдать осторожность, так как быстрота реакции может быть снижена.
Форма выпуска
Таблетки по 25 и 50 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной светозащитной и фольги алюминиевой. По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Изготовитель: АО «Олайнфарм».
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV — 2114, Латвия.
Представительство в Москве: 115193 г.Москва, 7-я Кожуховская ул., д.20
Медикамент запрещен для реализации в аптеках.
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Инструкция по применению Нормазидол таблетки 25мг.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Нормазидол таблетки 25мг