Тебикур таблетки — Нобел — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-008994/10
Торговое наименование препарата
Тебикур®
Международное непатентованное наименование
Тербинафин
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: тербинафина гидрохлорид — 281,25 мг, в пересчете на тербинафин — 250 мг.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза 15 ср., кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая PH 101, целлюлоза микрокристаллическая PH 102, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Описание
Круглые таблетки белого цвета, с риской с одной стороны, с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
противогрибковое средство
Код АТХ
D01AE15
Фармакодинамика:
Тербинафин относится к группе аллиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (например Scopulariopsis brevicaulis), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans, и некоторые диморфные грибы. На грибы Candida и его мицельные формы оказьюает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие.
Тербинафин разрушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы.
При пероральном применений неэффективен при лечении разноцветного лишая, вызванного Pityrosporum ovale, Malassezia furfur.
Фармакокинетика:
Хорошо абсорбируется при пероральном приеме, через 0,8 часа абсорбируется половина принятой дозы; через 4,6 часа половина принятой дозы распределяется в организме. Через 1-2 часа после приема внутрь однократной 250 мг дозы максимальная концентрация препарата в плазме крови достигает 0,97 мкг/мл. Биодоступность 80%. Прием пищи не влияет на биодоступность тербинафина.
Тербинафин интенсивно связывается с белками плазмы (99%), быстро распространяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желез и накапливается в высокой концентрации в волосяных фолликулах, в волосах, коже и подкожной клетчатке. Период полувыведения составляет 16-18 часов, период полувыведения терминальной фазы — 200-400 часов.
Биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов; около 80% принятой дозы выводится через почки в виде метаболитов, остальная часть (20%) — через кишечник. Не кумулирует. Выделяется с грудным молоком. У пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью снижается скорость выведения.
Показания:
■ Микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория).
■ Микозы кожи и ногтей, обусловленные Trichophyton (например, T.mbrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum;
■ Онихомикозы.
■ Тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения.
■ Кандидозы кожи и слизистых оболочек.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к тербинафину или другим ингредиентам препарата; детский возраст до 3 лет и с массой тела до 20 кг (для данной лекарственной формы), период беременности и лактации. Хронические или активные заболевания печени, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 50 мл/мин).
С осторожностью:
печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, при патологии сосудов конечностей.
Беременность и лактация:
прием тербинафина во время беременности противопоказан из-за отсутствия достаточного количества данных о его безопасности у беременных женщин. Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому его назначение противопоказано в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания.
Взрослым:
Обычная доза: 250 мг в день(1 таблетка) 1 раз в день.
Онкхомикоз: продолжительность терапии около 6-12 недель. При поражении ногтей пальцев кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы), или при молодом возрасте больного длительность лечения может быть менее 12 недель. При инфекции большого пальца стопы обычно достаточен 3-месячный курс лечения. В редких случаях при замедленной скорости роста ногтей может потребоваться более длительное лечение до 6 и более месяцев.
Грибковые инфекции кожи: продолжительность лечения при межпальцевой, подошвенной или по типу «носков» локализации инфекции составляет 2-6 недель, при микозах других участков тела: голеней — 2-4 недель, туловища — 4 недели; при микозах, вызванных Candida 2-4 недели; при микозах головы, вызванных Microsporum canis — более 4 недель. Пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.
Дети: обычно назначают 125 мг (1/2 таблетки). Продолжительность лечения микозов волосистой части головы около 4 недель, при заражении Microsporum canis — может быть более длительной.
При массе от 20 до 40 кг — 125 мг 1 раз в сутки.
При массе более 40 кг — 250 мг 1 раз в сутки.
Пациентам с почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин) — 125 мг (1/2 таблетки) 1 раз в день.
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, боли в животе, чувство переполнения желудка, тошнота, потеря аппетита, диарея; иногда нарушение вкусовых ощущений, включая их утрату (восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения); крайне редко (с частотой 0,01-0,1%) — гепатобилиарные нарушения (холестатическая желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз, печеночная недостаточность).
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.
Со стороны системы кроветворения: крайне редко — агранулоцитоз или тромбоцитопения, нейтропения, лимфопения.
Аллергическая реакция: крапивница, сыпь, крайне редко — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдромЛайелла) анафилактоидные реакции.
Усугубление течения системной красной волчанки.
Передозировка:
Симптомы: головокружение, головная боль, тошнота, рвота, боли в нижней части живота, в эпигастральной области, учащенное мочеиспускание.
Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля; в случае необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.
Взаимодействие:
Ингибирует изофермент CYP2D6 и препятствует метаболизму таких препаратов, как трициклические антидеприссанты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (напр. дезипрамин, флувоксамин), (3- адреноблокаторы (метопролол, пропранолол), антиаритмические средства (флекаинид, пропафенон), МАО-В-ингибитора (селегилин) антипсихотические (например, хлорпромазин, галоперидол).
Лекарственные препараты — индукторы изоферментов цитохрома Р450 (например, рифампицин) могут ускорять выведение тербинафина из организма.
Лекарственные препараты — ингибиторы изоферментов цитохрома Р450 (например, циметидин) могут замедлить метаболизм и выведение тербинафина из организма. При одновременном применении этих препаратов может потребоваться коррекция дозы тербинафина.
Возможно нарушение менструального цикла при одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов.
Снижает клиренс кофеина на 21% и продлевает период его полувыведения на 31%.
Не влияет на клиренс феназона, дигоксина, варфарина.
При совместном применении с этанолом или препаратами, обладающими гепатотоксическим действием, возникает риск развития лекарственного поражения печени.
Особые указания:
Нерегулярное применение тербинафина или преждевременное прекращение лечения приводит к рецидиву заболевания.
На длительность терапии могут влиять и такие факторы, как наличие сопутствующих заболеваний. Состояние ногтей на длительность терапии влияет только при онихомикозах Если через 2 недели лечения не отмечается улучшение состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.
Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии.
При лечении онихомикоза клинический ответ обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения, подтвержденного лабораторно и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаление ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.
При лечении заболевания печени клиренс тербинафина может быть снижен.
Во время лечения необходим контроль показателей активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови. В редких случаях через 3 месяца лечения возникает холестаз и гепатит. При проявлении признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, потеря аппетита, боли в животе, желтуха, потемнение мочи или обесцвеченый стул) препарат следует отменить.
Назначение тербинафина больным псориазом требует повышенной осмотрительности, т.к. в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать обострение псориаза.
При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (через 2 недели), а также в конце необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
тербинафин не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки по 250 мг.
По 14 таблеток в блистер из пленки (поливинилхлорид — полиэтилен -ПВДХ) и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 блистера по 14 таблеток, вместе с инструкцией по применению в пачку.
Условия хранения:
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Нобелфарма Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш., Sancaklar, 81 100 Duzce, Turkey, Турция
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Нобен® (Noben®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Нобен®
💊 Состав препарата Нобен®
✅ Применение препарата Нобен®
📅 Условия хранения Нобен®
⏳ Срок годности Нобен®
Описание лекарственного препарата
Нобен®
(Noben®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.12.20
Лекарственная форма
| Нобен® |
Капс. 30 мг: 10, 20, 30, 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛСР-005240/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нобен®
Капсулы желатиновые твердые, размер №1, желтого цвета; содержимое капсул — порошок с гранулами или порошок желтого или желто-оранжевого цвета с вкраплениями от светло-желтого до оранжевого цвета, допускаются белые вкрапления.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский или пласдон) (K17), магния стеарат.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид (E171), краситель хинолиновый желтый (E104), краситель солнечный закат желтый (E110), желатин.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (12) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ноотропное средство, оказывающее метаболическое и трофическое действие. Обладает мембраностабилизирующими свойствами, замедляет перекисное окисление липидов, предохраняет мембраны нейронов и митохондрий от повреждений. Является антиоксидантом.
В эксперименте установлено, что под влиянием идебенона происходит ингибирование процессов апоптоза. В основе такого эффекта лежат как антиоксидантные свойства препарата, так и его способность стимулировать выработку нейротрофических факторов. В условиях эксперимента в культуре нервной ткани идебенон предотвращал образование свободных радикалов, при этом снижалась концентрация продуктов оксидантного повреждения белков. Идебенон активирует образование АТФ, а также утилизацию глюкозы в нервной ткани, параллельно снижается вероятность возникновения лактат-ацидоза. Помимо ацетилхолинергической системы, действует на серотонинергическую систему.
С первых дней приема проявляет антиастеническое, психостимулирующее и антидепрессивное действие, ноотропное действие реализуется несколько позже, через 3-4 недели приема.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция — быстрая и полная. Cmax в плазме крови достигается через 4 ч. При приеме внутрь после еды биодоступность идебенона увеличивается.
Распределение
Неклинические данные показывают, что идебенон легко проникает во все ткани, с относительно высокими концентрациями в кишечнике, печени и почках. В среднем 96% идебенона связывается с белками плазмы. Проникает через ГЭБ и в значительных количествах локализуется в митохондриях. Не кумулирует.
Метаболизм
Метаболизируется печенью. Биотрансформация происходит путем окислительного укорочения боковой цепи и восстановлением хинонового кольца с последующей конъюгацией с глюкуронидами и сульфатами. Основные метаболиты в плазме (до 99%) — конъюгаты идебенона. Основной метаболизирующий фермент идебенона не был определен. Ингибиторы и индукторы CYP2C19, CYP1A2 и CYP3A4 могут влиять на метаболизм идебенона. Клиническая значимость их неизвестна.
Выведение
Т1/2 составляет около 18 ч, выводится с мочой (около 60-80%) и калом.
Показания препарата
Нобен®
- лечение когнитивных и поведенческих нарушений в результате патологии головного мозга сосудистого и дегенеративного происхождения;
- лечение когнитивных и поведенческих нарушений на фоне цереброваскулярной недостаточности и возрастных инволюционных изменений головного мозга.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, после еды (последний прием не позднее 17 ч).
Назначают по 30 мг (1 капс.) 2-3 раза/сут. Продолжительность курса лечения устанавливает врач.
Побочное действие
Наиболее частые нежелательные реакции идебенона (≥10%), проявлявшиеся в различных клинических исследованиях были: тошнота, диспепсия, диарея (от легкой до умеренной, как правило, не требующая прекращения лечения), назофарингит, кашель, боль в спине. Большинство клинических исследований проводилось в достаточно специфичных условиях, и были использованы более высокие дозировки идебенона. На этом основании частота нежелательных реакций при клинических исследованиях может не отражать их частоту при клиническом применении. Информацию о нежелательных реакциях при клинических исследованиях следует рассматривать с целью идентификации лекарственно зависимых реакций и примерной их частоты.
Побочные реакции препарата систематизированы относительно каждой из систем органов, с использованием следующей классификации частоты встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень часто — назофарингит; частота неизвестна — бронхит.
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергический ринит, гиперемия лица.
Со стороны обмена веществ: частота неизвестна — повышение плазменной концентрации общего холестерина и триглицеридов.
Нарушения психики: частота неизвестна — бред, галлюцинации, возбуждение, дромомания, беспокойство, ступор.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — судороги, гиперкинезы, головокружение, головная боль, бессонница, сонливость.
Со стороны дыхательной системы: очень часто — кашель.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея; частота неизвестна — диспепсия, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — повышение активности АСТ, гипербилирубинемия, повышение активности АЛТ, ЩФ, ЛДГ и ГГТ, носящее преходящий характер, желтушность кожных покровов и склер, гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожная сыпь, зуд.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — боль в спине; частота неизвестна — боль в конечностях.
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — повышение плазменной концентрации мочевины, хроматурия.
Общие расстройства: частота неизвестна — недомогание.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к идебенону или другим компонентам препарата;
- хроническая почечная недостаточность;
- возраст до 18 лет;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Поскольку идебенон способен in vitro ингибировать агрегацию тромбоцитов, считается, что препарат следует с осторожностью применять при указании в анамнезе на геморрагический инсульт или у пациентов, которые получают антикоагулянты.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата у беременных женщин не установлена. Применение препарата при беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Применение препарата в период кормления грудью противопоказано. В доклинических исследованиях показано, что идебенон проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Метаболиты идебенона могут вызвать хроматурию (изменение цвета мочи до красновато-коричневого), не требующую изменения дозы или отмены лечения. Однако для исключения маскирующих заболеваний при хроматурии необходим общий анализ мочи.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациентам необходимо отказаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, такими как, управление транспортными средствами, обслуживание движущихся механизмов или использование сложной техники.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: при необходимости назначают активированный уголь и проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.
Условия хранения препарата Нобен®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности препарата Нобен®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО
(Россия)
|
|
125171 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
МНН: Ривароксабан
Производитель: Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ривароксабан
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024663
Информация о регистрации в РК:
03.08.2020 — 03.08.2025
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Риварокс
Международное непатентованное название
Ривароксабан
Лекарственная
форма, дозировка
таблетки, покрытые
пленочной оболочкой 10 мг, 15мг, 20 мг
Фармакотерапевтическая группа
Кровь и органы
кроветворения. Антитромботические препараты. Прямые ингибиторы
фактора Ха. Ривароксабан.
Код АТХ В01AF01
Показания к применению
Для дозировки
10мг
—
лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии
(ТЭЛА), а так же профилактика повторного ТГВ и ТЭЛА у взрослых
— профилактика
венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у взрослых пациентов после планового
протезирования тазобедренного или коленного сустава
Для дозировки
15мг, 20мг
—
лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии
(ТЭЛА), а так же профилактика повторного ТГВ и ТЭЛА у взрослых
— профилактика
инсульта и системной эмболии у взрослых пациентов с неклапанной
фибрилляцией предсердий и одним или более факторами риска, такими как
застойная сердечная недостаточность, гипертензия, возраст ≥75 лет,
сахарный диабет, ранее перенесенные инсульт или транзиторная
ишемическая атака
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— повышенная
чувствительность к ривароксабану или вспомогательным веществам
препарата
-
активное клинически
значимое кровотечение -
нарушение
или состояние,
считающееся
значимым фактором риска
большого кровотечения, такие как имеющаяся или недавно имевшая
место язва
желудочно-кишечного тракта, наличие
злокачественных новообразований с
высоким риском кровотечения, недавняя травма головного или спинного
мозга, недавнее хирургическое вмешательство на головном, спинном
мозге или глазах, недавнее внутричерепное кровоизлияние,
диагностированное
или подозрение на варикозное расширение вен пищевода,
артериовенозные аномалии
развития,
сосудистые аневризмы или патология крупных сосудов спинного или
головного мозга. -
сопутствующая
терапия любыми другими антикоагулянтами, такими как
нефракционированный гепарин (НФГ), низкомолекулярные гепарины
(эноксапарин, далтепарин и т.д.), производные гепарина
(фондапаринукс и т.д.), пероральные антикоагулянты (варфарин,
дабигатрана этексилат, апиксабан и т.п.), за исключением особых
случаев перехода на другую антикоагулянтную терапию или когда НФГ
вводится в дозах, необходимых для обеспечения проходимости
центрального венозного или артериального катетера -
заболевание печени,
сопровождающееся коагулопатией, связанной с риском развития
клинически значимого кровотечения, включая пациентов с циррозом
печени класса В и С по Чайлд-Пью -
беременность и
период грудного вскармливания -
лица
с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp
— лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Необходимые меры
предосторожности при применении
Рекомендуется
использовать
Риварокс с осторожностью при лечении пациентов с повышенным риском
кровотечения.
Перед применением
препарата
проконсультируйтесь с лечащим врачом и сообщите:
— если у Вас бывают
кровотечения (например, носовое, десневое, обильные менструальные
кровотечения);
— если Вы страдаете
заболеваниями желудочно-кишечного тракта;
— если Вы страдаете
артериальной гипертензией;
-если у Вас
установлен искусственный клапан сердца;
-если Вы получаете
лечение противогрибковыми препаратами (например, кетоконазол,
итраконазол, вориконазол, позаконазол);
— если Вы получаете
лечение нестероидными противовоспалительными лекарственными
средствами (включая, аетилсалициловую кислоту);
— если у Вас
диагностирована сосудистая ретинопатия;
— если Вы имеете
бронхоэктазы и/или наблюдались с легочным кровотечением.
Ривароксабан
не
изучен у пациентов, которым проводятся хирургические вмешательства
при переломах бедренной кости c
целью оценки эффективности и безопасности.
Нейроаксиальная
(эпидуральная/спинальная) анестезия или пункция
При проведении
нейроаксиальной (спинальной/эпидуральной) анестезии или
спинальной/эпидуральной пункции, пациенты, принимающие
антитромботические средства для профилактики тромбоэмболических
осложнений, подвергаются риску развития эпидуральной или спинальной
гематомы, которая может вызвать длительный или стойкий паралич.
Пожилые пациенты
С увеличением
возраста пациента может возрастать риск развития кровотечения.
Взаимодействия с
другими лекарственными препаратами может повлиять на прием других
препаратов.
Если вы принимаете,
недавно принимали и получаете лечение нижеперечисленными
лекарственными препаратами необходимо знать, что одновременный их
прием может привести к риску развития кровотечения. Следует избегать
совместного их приема:
— противогрибковые
препараты (например, кетоконазол, итраконазол, вориконазол,
позаконазол),
-нестероидные
противовоспалительные лекарственные средства (включая
ацетилсалициловую кислоту) и ингибиторов агрегации тромбоцитов, так
как данные препараты, как правило, повышают риск кровотечения.
Совместный прием
некоторых лекарственных препаратов снижают или увеличивают
концентрацию ривароксабана в крови. При их применении обязательно
сообщите Вашему лечащему врачу:
— совместный прием
ривароксабана и рифампицина приводит к снижению ривораксобана
приблизительно на 50% и параллельному уменьшению его эффективности.
— у пациентов с
легкой и средней почечной недостаточностью прием эритромицина (500 мг
три раза в сутки) приводил к повышению средней
концентрации ривароксабана
в 1,8 раза по сравнению с лицами с нормальной функцией почек. Эффект
эритромицина
усиливает
влияние
почечной недостаточности.
— Флуконазол (400 мг
один раз в сутки),
считающийся умеренным
ингибитором CYP3A4, приводит к увеличению средней концентрации
ривароксабана в крови. Взаимодействие с флуконазолом, вероятно, не
является клинически значимым у большинства пациентов, но может быть
потенциально значимым у пациентов высокого риска.
Специальные
предупреждения
-Если вы беременны,
подразумеваете беременность или планируете забеременеть скажите об
этом своему врачу, который обсудит с вами, можете ли вы принимать это
лекарство во время беременности:
— женщинам, которые
могут забеременеть, рекомендуется использовать высокоэффективную
контрацепцию во время лечения и в течение двух недель после окончания
лечения;
— грудное
вскармливание не рекомендуется во время лечения.
Если вы испытываете
побочные эффекты (такие как головокружение или нарушения зрения),
которые могут повлиять на способность безопасно управлять автомобилем
или пользоваться какими-либо инструментами или машинами после приема
этого лекарства, вам следует воздерживаться от этих действий до тех
пор, пока эффект не исчезнет.
Рекомендации по
применению
Для приема внутрь
Риварокс можно
принимать независимо от приема пищи. Таблетки Риварокс не следует
делить с целью приема сниженной дозы. Для пациентов, которые не могут
проглотить таблетки целиком, таблетку Риварокс можно раздробить и
смешать с водой или легкой пищей, такой как яблочное пюре,
непосредственно перед приемом и принимать перорально.
Раздробленную
таблетку Риварокс можно вводить через желудочный зонд. Перед
применением Риварокс следует подтвердить наличие зонда в желудке.
Раздробленную таблетку следует вводить вместе с небольшим количеством
воды через желудочный зонд, после чего его необходимо промыть водой.
Режим дозирования
Профилактика
венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у взрослых пациентов после планового
протезирования тазобедренного или коленного сустава
Рекомендуемая доза
препарата составляет 1 таблетка Риварокс
10 мг 1 раз в сутки. Первую
дозу следует принять через 6-10 часов после операции, при условии
достигнутого гемостаза.
Продолжительность
лечения определяется типом большой ортопедической операции и зависит
от индивидуального риска развития ВТЭ у пациента.
— После планового
протезирования тазобедренного сустава рекомендованная
продолжительность лечения составляет 5 недель.
— После планового
протезирования коленного сустава рекомендованная продолжительность
лечения составляет 2 недели.
В случае пропуска
дозы пациенту следует немедленно принять таблетку Риварокс и на
следующий день продолжить прием 1 раз в сутки, как до пропуска дозы.
Профилактика
инсульта и системной эмболии
Рекомендованная доза
составляет 20 мг (1 таблетка) один раз в сутки, ежедневно.
Лечение следует
продолжать длительно при условии, что преимущество профилактики
инсульта и системной эмболии преобладает над риском кровотечения.
Если прием очередной
дозы пропущен, пациент должен немедленно принять Риварокс и на
следующий день продолжать регулярный прием препарата в соответствии с
рекомендованным режимом. Не следует удваивать принимаемую дозу для
компенсации пропущенной ранее дозы.
Лечение
тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА),
а так же профилактика повторного ТГВ и ТЭЛА у взрослых
Рекомендованная доза
Риварокс
для
начального лечения острого ТГВ или ТЭЛА составляет 15 мг два
раза в сутки
в течение первых 3 недель, с последующим приемом Риварокс 20 мг один
раз в сутки
для продолжения терапии и профилактики повторного ТГВ и ТЭЛА.
Продолжительность
лечения и доза должны подбираться индивидуально – после
тщательной оценки пользы лечения по отношению к риску кровотечения.
|
Длительность |
Режим |
Общая |
|
|
Лечение |
С |
15 |
30 |
|
С |
20 |
20 |
|
|
Профилактика |
После |
10 |
10 |
Прием пропущенных
таблеток
Если прием очередной
дозы пропущен при приеме дозы 15 мг два раза в сутки (1-21 дни
лечения), пациент должен немедленно принять Риварокс для того, чтобы
обеспечить поступление суточной дозы 30 мг. Для этого можно принять
одновременно 2 таблетки Риварокса в дозе 15 мг. На следующий день
следует продолжить регулярный прием препарата в дозе 15 мг 2 раза в
сутки в соответствии с рекомендованным режимом.
В случае пропуска
дозы при приеме препарата 1 раз в сутки пациенту следует немедленно
принять Риварокс и на следующий день продолжить лечение приемом 1 раз
в сутки в соответствии с рекомендованным режимом.
Не следует удваивать
принимаемую дозу для компенсации пропущенной ранее дозы.
Метод и путь
введения
Препарат применяется
перорально.
Частота
применения
Внутрь.
Взрослым.
Препарат может
назначать только врачом и принимается в рекомендуемой дозе.
Прием препарата не
зависит от приема пищи.
Если прием препарата
был пропущен, не следует принимать дополнительную дозу. Необходимо
принять обычную прописанную дозу препарата на следующий день.
Длительность
лечения
Продолжительность
лечения и доза должны подбираться индивидуально – после
тщательной оценки пользы лечения по отношению к риску кровотечения.
Меры, которые
необходимо принять в случае передозировки
Если вы приняли
большее количество препарата Риварокса, чем должны были, или кто-то
случайно принял ваш препарат, немедленно обратитесь к врачу или в
больницу за советом. Покажите им упаковку и данный листок-вкладыш.
Вам может понадобиться медицинское лечение.
Меры, необходимые
при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Если вы пропустили
дозу Риварокса, примите следующую дозу в соответствии с графиком. Не
принимайте двойную дозу, чтобы восполнить не принятую таблетку.
Указание на
наличие риска симптомов отмены
Не прекращайте
принимать препарат самостоятельно. Прекращение приема препарата без
рекомендации вашего врача ставит вас под угрозу ухудшения течение
вашего заболевания.
Ваш врач будет
регулярно оценивать ваше лечение с помощью специального
диагностического теста и решать, стоит ли вам продолжать принимать
препарат. Если вам будет предписано прекратить прием Риварокс, Ваш
врач продолжит тщательно контролировать ваше состояние
до,
во время и после того, как вы прекратили прием препарата, и может
попросить вас возобновить прием препарата Риварокс, если ваше
состояние указывает на то, что это необходимо.
Если у вас есть
какие-либо дополнительные вопросы относительно использования
препарата Риварокс, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.
Описание
нежелательных реакций, которые могут возникнуть при стандартном
применении препарата и меры, которые следует принять в этом случае
Нижеперечисленные
нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой
встречаемости. Частотные категории определены в соответствии с
обозначениями MedDRA (Медицинского словаря терминов регуляторной
деятельности): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10);
нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000);
очень редко (<1/10000); неизвестно (не может быть оценено по
имеющимся данным).
Часто
— анемия (включая
соответствующие лабораторные параметры)
— головокружение,
головная боль
— кровоизлияние в
глаз (включая кровоизлияние в конъюнктиву)
— артериальная
гипотензия, гематома
— носовое
кровотечение, кровохарканье
— кровотечение
десен, желудочно-кишечное кровотечение (включая ректальное
кровотечение), боли в области желудочно-кишечного тракта и животе,
диспепсия, тошнота, запор*, диарея, рвота*
— зуд (включая
нечастые случаи генерализованного зуда), сыпь, экхимозы, кожные и
подкожные кровоизлияния
— боли в
конечностях*
— кровотечение из
урогенитального тракта (в том числе гематурия и меноррагия**),
почечная недостаточность (в том числе повышение уровня креатинина в
крови, повышение уровня мочевины в крови)*
— лихорадка*,
периферические отеки, ухудшение общего самочувствия (включая
утомляемость и астению)
— повышение уровня
трансаминаз
— кровоизлияния
после проведенных процедур (в том числе послеоперационная анемия и
кровотечение из раны), кровоподтек, выделения из раны*
Нечасто
— тромбоцитоз (в том
числе повышенное число тромбоцитов)*,
тромбоцитопения
— аллергическая
реакция, аллергический дерматит, ангионевротический отек и
аллергический отек
— внутримозговые и
внутричерепные кровоизлияния, обморок
— тахикардия
— сухость во рту
— нарушение функции
печени, повышение уровней билирубина, щелочной фосфатазы*,
гамма-глютамилтрансферазы* (ГГТ) в крови
— крапивница
— гемартроз
— плохое
самочувствие, в том числе недомогание
— повышение уровней
лактатдегидрогеназы (ЛДГ)*, липазы*, амилазы* в крови
Редко
— желтуха
— повышение уровня
конъюгированного билирубина (при сопутствующем повышении
аланинтрансферазы (АЛТ) или без него), холестаз, гепатит, включая
гепатоцеллюлярное повреждение
— кровоизлияние в
мышцы
— локальный отек*
— сосудистая
псевдоаневризма (наблюдалась как «нечастые» при
профилактике атеротромботических событий у пациентов после острого
коронарного синдрома (после чрезкожного вмешательства на коронарных
сосудах))
Очень редко
— анафилактические
реакции, включая анафилактический шок
— синдром
Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз, DRESS-синдром.
Неизвестно
—
компартмент-синдром вследствие кровотечения
— почечная
недостаточность/острая почечная недостаточность вследствие
кровотечения, достаточного для развития гипоперфузии
* наблюдались у
взрослых пациентов при проведении профилактики ВТЭ после
эндопротезирования коленного или тазобедренного суставов
** наблюдались
как «очень часто» при лечении ТГВ, ТЭЛА и профилактике их
рецидива у женщин в возрасте <55 лет
Описание
некоторых побочных реакций
Учитывая
фармакологический механизм действия Риварокса, применение его может
сопровождаться повышенным риском скрытого или явного кровотечения из
любых органов и тканей, которое может приводить к постгеморрагической
анемии. Признаки, симптомы и тяжесть (включая летальный исход)
варьируют в зависимости от локализации и степени тяжести или
массивности кровотечения и/или анемии.
Кровотечения из
слизистых оболочек (например, носовое, десневое, желудочно-кишечное,
из мочеполового тракта, включая патологическое вагинальное и более
обильное менструальное кровотечение) и анемия часто отмечались при
длительном лечении ривароксабаном в сравнении с лечением
антагонистами витамина K (АВК). Следовательно, в дополнение к
адекватному клиническому осмотру, при необходимости, для выявления
скрытого кровотечения может иметь значение лабораторное определение
уровня гемоглобина/гематокрита и количественная оценка клинической
значимости явного кровотечения.
Риск развития
кровотечения может быть повышен у некоторых групп пациентов,
например, с неконтролируемой тяжелой артериальной гипертензией и/или
получающих сопутствующее лечение препаратами, влияющими на гемостаз.
Менструальные кровотечения могут быть более длительными и
интенсивными. Геморрагические осложнения могут проявляться слабостью,
бледностью, головокружением, головной болью, необъяснимой
припухлостью, одышкой или необъяснимым шоковым состоянием. В
некоторых случаях, вследствие анемии наблюдались симптомы ишемии
миокарда такие как боли в груди или стенокардия.
При применении
ривароксабана вследствие тяжелого кровотечения регистрировались и
такие известные осложнения как компартмент-синдром и почечная
недостаточность в результате гипоперфузии. Поэтому при оценке
состояния любого пациента, получающего антикоагулянты, следует
рассматривать возможность кровоизлияния.
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП на ПХВ
«Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности
товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Cостав
лекарственного препарата
Одна
таблетка 10мг содержит
активное
вещество
—
ривароксабана
10 мг,
вспомогательные
вещества: маннитол
(Parteck Delta M), натрия кроскармеллоза,
гидроксипропилметилцеллюлоза (E5 LV Prem.), натрия лаурилсульфат,
целлюлоза микрокристаллическая РН 102, магния стеарат.
состав
Одна
таблетка 15мг содержит
активное
вещество
—
ривароксабана
15 мг,
вспомогательные
вещества: маннитол
(Parteck Delta M), натрия кроскармеллоза,
гидроксипропилметилцеллюлоза (E5 LV Prem.), натрия лаурилсульфат,
целлюлоза микрокристаллическая РН 102, магния стеарат.
состав
пленочной
оболочки: гипромеллоза/HPMC
2910 (E464), макрогол/ПЭГ (E1521), железа оксид красный (Е172),
титана диоксид (Е171).
Одна
таблетка 20мг содержит
активное
вещество
—
ривароксабана
20 мг,
вспомогательные
вещества: маннитол
(Parteck Delta M), натрия кроскармеллоза,
гидроксипропилметилцеллюлоза (E5 LV Prem.), натрия лаурилсульфат,
целлюлоза микрокристаллическая РН 102, магния стеарат.
состав
пленочной
оболочки:
гипромеллоза/HPMC
2910 (E464), макрогол/ПЭГ (E1521), железа оксид красный (Е172),
титана диоксид (Е171).
Описание внешнего
вида, запаха, вкуса
Таблетки круглой
формы, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, с
двояковыпуклой поверхностью (для дозировки 10 мг).
Таблетки круглой
формы, покрытые пленочной оболочкой коричнево-красного цвета, с
двояковыпуклой поверхностью (для дозировки 15 мг).
Таблетки круглой
формы, покрытые пленочной оболочкой кирпично-красного цвета, с
двояковыпуклой поверхностью (для дозировки 20 мг).
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток
помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки прозрачной
ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной.
По 3 (для дозировок
10 мг, 15 мг и 20 мг) или 10 (для дозировки 20 мг) контурных
упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском
и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы –
производителя.
Срок хранения
2 года.
Не применять по
истечении срока годности!
Условия хранения
При температуре не
выше 25 °С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в
недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Сведения о
производителе
АО
«Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика
Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7
727)
399-50-50
Номер факса:
(+7 727)
399-60-60
Адрес
электронной почты nobel@nobel.kz
Держатель
регистрационного удостоверения
АО
«Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика
Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7
727)
399-50-50
Номер факса:
(+7 727)
399-60-60
Адрес
электронной почты nobel@nobel.kz
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства
АО
«Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика
Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7
727)
399-50-50
Номер факса:
(+7 727)
399-60-60
Адрес
электронной почты nobel@nobel.kz
| Риварокс_Инструкция_замеч_специализ18.07_.20_.docx | 0.06 кб |
| ЛВ_Риварокс_каз.docx | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Для памятиСотрясение мозгаУлучшение памяти
Содержание статьи
- Нобен: состав
- Нобен: от чего помогает
- Новобенон или Нобен
- Нобен или Мексидол: что лучше?
- Нобен или Кавинтон: что лучше?
- Нобен или Ноопепт: что лучше?
- Нобен или Фенибут: что лучше?
- Что лучше: Нобен или Пирацетам?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Ухудшение памяти, эмоциональная лабильность, снижение умственной работоспособности, головные боли, нарушения сна…Так проявляется начальная стадия нарушения мозгового кровообращения, по другому хроническая ишемия головного мозга. Часто это заболевание связано со старением организма.
По прогнозам ВОЗ к 2050 году на планете будет более 2 миллиардов людей старше 65 лет. Продление жизненной активности невозможно без сохранения здоровья. Для этого крайне важны лечение и профилактика заболеваний, связанных с нарушением кровоснабжения головного мозга (цереброваскулярной недостаточностью).
В России при таких заболеваниях врачи часто назначают ноотропные препараты, которые должны улучшать когнитивные функции, память, мышление и интеллектуальные способности. Уровень достоверности доказательств эффективности и безопасности большинства ноотропов считается недостаточным, поэтому в США они реализуются как БАДы.
Рассказываем о ноотропном препарате Нобен, его составе и показаниях, и сравниваем с другими популярными лекарствами из этой группы.
Нобен: состав
Нобен не такой известный препарат, как Кавинтон или Ноопепт, поэтому пациенты часто спрашивают: «Нобен — что за препарат и для чего назначают?». Отвечает провизор Наталья Асанова: «Нобен — это лекарство с действующим веществом идебенон, которое является синтетическим производным коэнзима Q10. Идебенон обладает мощным антиоксидантным действием, восстанавливает баланс нейромедиаторов в головном мозге и защищает нейроны от повреждений. Лекарственная форма препарата Нобен — капсулы для приема внутрь, содержащие 30 мг идебенона».
Нобен: от чего помогает
Нобен, согласно РЛС, в первые дни применения оказывает антиастеническое, психостимулирующее и антидепрессивное действие, а примерно через месяц приема капсул проявляется ноотропный эффект лекарства.
В инструкции по медицинскому применению Нобена указаны следующие показания:
- терапия когнитивных и поведенческих расстройств из-за сосудистых или дегенеративных повреждений мозга;
- терапия когнитивных и поведенческих нарушений на фоне цереброваскулярной недостаточности и возрастных изменений головного мозга.
Нобен принимают до или после еды? Капсулы выпивают после еды, по 2-3 раза в сутки. Результаты клинических исследований показывают хорошую переносимость идебенона в суточной дозе до 3000 мг. При применении Нобена в высоких дозировках препарат проявлял побочные действия в более 10% случаев:
- тошнота, диспепсия, диарея;
- назофарингит, кашель;
- боль в спине.
Нобен и алкоголь
В официальной инструкции нет информации о взаимодействии или совместимости Нобена и этанола. Врачебная рекомендация при лечении: не употреблять одновременно алкоголь и лекарства.
Нобен снижает давление или повышает
Препарат может понижать артериальное давление за счет сосудорасширяющего
воздействия на периферические артерии.
Новобенон или Нобен
Новобенон — полный аналог Нобена с тем же действующим веществом. Форма выпуска, дозировка, показания у них идентичны. У препаратов даже состав вспомогательных веществ одинаковый.
Пациент при врачебном назначении может сам выбрать Новобенон или Нобен исходя из собственных предпочтений.
Нобен или Мексидол: что лучше?
Мексидол — это оригинальный препарат с действующим веществом этилметилгидроксипиридином сукцинатом. Он повышает устойчивость организма к влиянию повреждающих факторов: ишемии, шока, нарушения мозгового кровообращения, интоксикации, гипоксии.
Оба препарата назначает врач и он должен определить, какой из них будет лучше для конкретного пациента. Укажем лишь основные отличия между Нобеном и Мексидолом:
- Мексидол выпускается в двух лекарственных формах: таблетки и раствор для внутривенного и внутримышечного введения;
- Мексидол имеет больший список показаний для применения;
- Мексидол таблетки 125 мг разрешены для приема детям с 6 лет, Нобен показан только с 18 лет;
- Мексидол противопоказан при беременности, Нобен может быть назначен, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Нобен или Кавинтон: что лучше?
Кавинтон также является ноотропом, содержит действующее вещество винпоцетин. Он улучшает обмен веществ в головном мозге, увеличивает потребление им кислорода и глюкозы. Обладает, как и Нобен, антиоксидантными свойствами, но еще улучшает «текучесть» крови, защищает нервные клетки от гипоксии и улучшает передачу нервных импульсов. Назначается врачом и отпускается из аптек по рецепту.
Отличия Кавинтона:
- формы выпуска: таблетки для приема внутрь, таблетки, диспергируемые в полости рта, концентрат для инфузий;
- показания: Кавинтон улучшает микроциркуляцию и назначается при хронических заболеваниях сосудов и сетчатки глаз, при снижении слуха, шума в ушах;
- противопоказания: Кавинтон нельзя принимать во время беременности и женщинам, не использующим надежные методы контрацепции;
- преимущества: Кавинтон избирательно улучшает кровоток в пораженной зоне мозга и не увеличивает его в здоровых областях.
Нобен или Ноопепт: что лучше?
Ноопепт содержит активное вещество омберацетам и выпускается в форме таблеток с дозировкой 10 мг. Показания для применения у Нобена и Ноопепта похожи: это расстройства когнитивных функций и эмоционального состояния из-за возрастных, дегенеративных или сосудистых нарушений в головном мозге.
Отличия Ноопепта от Нобена:
- отпуск из аптек: Ноопепт можно приобрести без рецепта;
- противопоказания: Ноопепт нельзя при беременности и почечной и печеночной недостаточности, Нобен противопоказан только при хронической почечной недостаточности;
- преимущества: Ноопепт улучшает микроциркуляцию крови за счет снижения ее вязкости и оказывает антиагрегантное действие;
- особенности: Ноопепт у больных с тяжелой гипертонией может повышать давление, Нобен за счет положительного инотропного действия может понижать давление.
Сказать, какой из этих препаратов лучше, нельзя. У них разное активное вещество, механизм действия, противопоказания. Выбрать нужное лекарство может только врач.
Нобен или Фенибут: что лучше?
Действующее вещество Фенибута — аминофенилмасляная кислота. Это препарат двойного действия: ноотропного и анксиолитического, то есть успокаивающего. Фенибут уменьшает напряженность, страх, беспокойство и улучшает сон. Выпускается только в таблетках, как и Нобен.
В чем основные отличия от Нобена:
- показания: Фенибут назначают при астенических и тревожных состояниях, при бессоннице и тревожности у пожилых, детям с 3 лет для лечения детских тиков, заикания и энуреза. Также препарат показан при укачивании и головокружении, связанных с вестибулярным аппаратом и при алкогольной абстиненции;
- противопоказания: Фенибут нельзя принимать беременным:
- взаимодействие с другими лекарствами: не влияет на действие других препаратов Нобен, у Фенибута есть совместимость с снотворными, противосудорожными и нейролептическими средствами.
Показания Фенибута и Нобена отличаются. Это препараты рецептурного отпуска и назначать их должен врач.
Что лучше: Нобен или Пирацетам?
Препараты отличаются действующими веществами. Пирацетам является первым зарегистрированным ноотропом в медицине и содержит одноименное активное вещество.
Нобен и Пирацетам улучшают мозговое кровообращение и обменные процессы мозга, но механизмы действия у них различные. У Нобена более выражено антиоксидантное действие.
Другие отличия между препаратами:
- побочные эффекты: Пирацетам часто нарушает сон, вызывает нервозность и головные боли;
- дозировка: лечебные дозы Пирацетама высокие, суточная доза начинается с 1,2 г и может достигать 6 г и более.
- взаимодействие с другими лекарствами: Пирацетам при одновременном приеме с гормонами щитовидной железы может вызвать спутанность сознания, раздражительность и нарушения сна. Нобен не влияет на действие других лекарств.
Нобен и Пирацетам отпускается по рецепту врача. Подобрать эффективный препарат для конкретного случая может только доктор. Для лечения детей назначают только Пирацетам.
Краткое содержание
- Нобен — это лекарство с действующим веществом идебенон, которое является синтетическим производным коэнзима Q10.
- Нобен применяется в терапии когнитивных и поведенческих расстройств из-за сосудистых, дегенеративных повреждений головного мозга, а также на фоне цереброваскулярной недостаточности и возрастных изменений в мозге.
- Пациент при врачебном назначении может сам выбрать Новобенон или Нобен исходя из собственных предпочтений.
- Мексидол таблетки 125 мг разрешены для приема детям с 6 лет, Нобен показан только с 18 лет.
- Кавинтон нельзя принимать во время беременности и женщинам, не использующим надежные методы контрацепции. Нобен может быть назначен, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
- Ноопепт содержит активное вещество омберацетам, отпускается из аптек без рецепта. Показания для применения у Нобена и Ноопепта похожи: это расстройства когнитивных функций и эмоционального состояния из-за возрастных, дегенеративных или сосудистых нарушений в головном мозге.
- Фенибут назначают при астенических и тревожных состояниях, при бессоннице и тревожности у пожилых, детям с 3 лет для лечения детских тиков, заикания и энуреза. Также препарат показан при укачивании и головокружении, связанных с вестибулярным аппаратом и при алкогольной абстиненции. Показания Фенибута и Нобена отличаются. Это препараты рецептурного отпуска и назначать их должен врач.
- Нобен и Пирацетам улучшают мозговое кровообращение и обменные процессы мозга, но механизмы действия у них различные. У Нобена более выражено антиоксидантное действие. Нобен и Пирацетам отпускается по рецепту врача. Подобрать эффективный препарат для конкретного случая может только доктор.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Ибраева Екатерина Анатольевна
,
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
07.11.2022
Описание препарата Нобен® (капсулы, 30 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 07.11.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Комментарий
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| действующее вещество: | |
| идебенон | 30 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ (тип 101); крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский или пласдон, К17); магния стеарат | |
| оболочка капсулы: титана диоксид (Е171); краситель хинолиновый желтый (Е104); краситель «Солнечный закат» желтый (Е110); желатин |
Описание лекарственной формы
Капсулы — желатиновые, твердые, желтого цвета, №1.
Содержимое капсул — порошок с гранулами или порошок желтого или желто-оранжевого цвета с вкраплениями от светло-желтого до оранжевого цвета, допускаются белые вкрапления.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
ноотропное.
Фармакодинамика
Ноотропное средство, оказывающее метаболическое и трофическое действие.
Обладает мембраностабилизирующими свойствами, замедляет перекисное окисление липидов, предохраняет мембраны нейронов и митохондрий от повреждений. Является антиоксидантом.
В эксперименте установлено, что под влиянием идебенона происходит ингибирование процессов апоптоза. В основе такого эффекта лежат как антиоксидантные свойства препарата, так и его способность стимулировать выработку нейротрофических факторов. В условиях эксперимента в культуре нервной ткани идебенон предотвращал образование свободных радикалов, при этом снижалась концентрация продуктов оксидантного повреждения белков.
Идебенон активирует образование АТФ, а также утилизацию глюкозы в нервной ткани, параллельно снижается вероятность возникновения лактат-ацидоза. Помимо ацетилхолинергической системы, он действует на серотонинергическую систему.
С первых дней приема проявляет антиастеническое, психостимулирующее и антидепрессивное действие, ноотропное действие реализуется несколько позже, через 3–4 недели приема.
Фармакокинетика
Всасывание. Абсорбция — быстрая и полная. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 4 часа. При приеме внутрь после еды биодоступность идебенона увеличивается.
Распределение. Неклинические данные показывают, что идебенон легко проникает во все ткани, с относительно высокими концентрациями в кишечнике, печени и почках. В среднем 96% идебенона связывается с белками плазмы. Проникает через гематоэнцефалический барьер и в значительных количествах локализуется в митохондриях. Не кумулирует.
Метаболизм. Метаболизируется печенью. Биотрансформация происходит путем окислительного укорочения боковой цепи и восстановлением хинонового кольца с последующей конъюгацией с глюкуронидами и сульфатами. Основные метаболиты в плазме (до 99%) — конъюгаты идебенона. Основной метаболизирующий фермент идебенона не был определен. Ингибиторы и индукторы CYP2C19, CYP1A2 и CYP3A4 могут влиять на метаболизм идебенона. Клиническая значимость их неизвестна.
Выведение. Период полувыведения составляет около 18 часов, выводится с мочой (около 60–80%) и фекальными массами.
Показания
- лечение когнитивных и поведенческих нарушений, в результате патологии головного мозга сосудистого и дегенеративного происхождения;
- лечение когнитивных и поведенческих нарушений на фоне цереброваскулярной недостаточности и возрастных инволюционных изменений головного мозга.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к идебенону или другим компонентам препарата;
- хроническая почечная недостаточность;
- дефицит лактазы;
- непереносимость лактозы;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- возраст до 18 лет.
С осторожностью: поскольку идебенон способен in vitro ингибировать агрегацию тромбоцитов, считается, что он должен с осторожностью использоваться при указании в анамнезе на геморрагический инсульт или у пациентов, которые получают антикоагулянты.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата у беременных женщин не установлена. Применение препарата при беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Применение препарата в период кормления грудью противопоказано. В доклинических исследованиях показано, что идебенон проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь, после еды. По 1 капс. (30 мг) 2–3 раза в сутки, последний прием — не позднее 17 ч. Курс лечения определяется врачом.
Побочные действия
Наиболее частые нежелательные реакции идебенона (≥10%), проявлявшиеся в различных клинических исследованиях, были: тошнота, диспепсия, диарея (от легкой до умеренной, как правило, не требующая прекращения лечения), назофарингит, кашель, боль в спине.
Большинство клинических исследований проводилось в достаточно специфичных условиях, и были использованы более высокие дозировки идебенона. На этом основании частота нежелательных реакций при клинических исследованиях может не отражать их частоту при клиническом применении.
Информацию о нежелательных реакциях при клинических исследованиях следует рассматривать с целью идентификации лекарственнозависимых реакций и примерной их частоты.
Побочные действия препарата систематизированы относительно каждой из систем органов, с использованием следующей классификации частоты встречаемости: очень часто ( ≥10); часто (≥1/100, <1/10); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень часто — назофарингит; частота неизвестна — бронхит.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергический ринит, гиперемия лица.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — повышение плазменной концентрации общего холестерина и триглицеридов.
Нарушения психики: частота неизвестна — бред, галлюцинации, возбуждение, дромомания, беспокойство, ступор.
Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна — судороги, гиперкинезы, головокружение, головная боль, бессонница, сонливость.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто — кашель.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диарея; частота неизвестна — диспепсия, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — повышение активности аспартатаминотрансферазы, гипербилирубинемия, повышение активности аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы и γ -глутамилтрансферазы, носящее преходящий характер, желтушность кожных покровов и склер, гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожная сыпь, зуд.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — боль в спине; частота неизвестна — боль в конечностях.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — повышение плазменной концентрации мочевины, хроматурия.
Общие расстройства: частота неизвестна — недомогание.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных явлений.
Лечение: при необходимости назначают активированный уголь и проводят симптоматическую терапию.
Особые указания
Метаболиты идебенона могут вызвать хроматурию (изменение цвета мочи до красновато-коричневого), не требующую изменения дозы или отмены лечения. Однако для исключения маскирующих заболеваний при хроматурии необходим общий анализ мочи.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В период лечения пациентам необходимо отказаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, таких как управление транспортными средствами, обслуживание движущихся механизмов или использование сложной техники.
Форма выпуска
Капсулы, 30 мг. По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1, 2, 3, 6, 9, 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Производитель
АО «Биннофарм». Россия, 124460, Москва, Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, 3, стр. 1.
Тел.: (495) 510-32-88 или
АО «Алиум», Россия, Московская обл., г.о. Серпухов, рп Оболенск, тер. Квартал А, стр. 2.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя. ООО «Эбботт Лэбориториз», Россия, 125171, Москва, Ленинградское ш., 16А, стр. 1.
Тел.: (495) 258-42-80; факс: (495) 258-42-81.
http://www.abbott-russia@abbott.com
Комментарий
RUS2252524 (v1.0)
Материал подготовлен при поддержке компании Abbott.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.