Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C01DX12
(Молсидомин)
Лекарственные формы
Молсидомин-Лекфарм |
Таб. 2 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-007311 |
|
Таб. 4 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-007311 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Молсидомин-Лекфарм
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской, с риской с одной стороны.
Вспомогательные вещества: магния стеарат — 1 мг, кросповидон тип В — 1 мг, лактозы моногидрат — 96 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской, с риской с одной стороны.
Вспомогательные вещества: магния стеарат — 2 мг, кросповидон тип В — 2 мг, лактозы моногидрат — 192 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антиангинальное средство из группы сиднониминов. Действие молсидомина реализуется за счет образующегося в процессе его метаболизма оксида азота (NO), который стимулирует растворимую гуанилатциклазу. В результате этого происходит накопление цГМФ, который способствует расслаблению гладких мышц стенки сосудов. Молсидомин вызывает снижение венозного давления, конечного диастолического давления в желудочках и давления в легочной артерии. Понижает потребность миокарда в кислороде. Расширяет крупные коронарные артерии, улучшает коллатеральное кровообращение при коронарном атеросклерозе. При хронической сердечной недостаточности под влиянием молсидомина уменьшается дилатация желудочков.
Фармакокинетика
После приема внутрь молсидомин почти полностью (90%) абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на степень и скорость абсорбции. Связывание с белками плазмы крови составляет около 10%.
Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов (главным образом липсидомина, т.е. SIN-I А, высвобождающего NO), которые затем инактивируются. Молсидомин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой (90%).
T1/2 увеличивается при нарушении функции печени.
Показания активных веществ препарата
Молсидомин-Лекфарм
Профилактика и долгосрочное лечение стабильной стенокардии у взрослых в случае недостаточной эффективности, противопоказаний к применению или непереносимости других антиангинальных препаратов (таких как бета-адреноблокаторы и/или блокаторы кальциевых каналов), а также у пациентов более старшего возраста.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный. Разовая доза 1-4 мг, кратность приема 2-3 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения возможны головные боли (прекращающиеся в ходе терапии); редко — покраснение лица, ортостатическая гипертензия.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея, потеря аппетита.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к молсидомину; кардиогенный шок, выраженная артериальная гипотензия, снижение центрального венозного давления, глаукома; одновременное применение донаторов оксида азота в любой форме и стимуляторов растворимой гуанилатциклазы (риоцигуат) в связи с высоким риском развития артериальной гипотензии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
Пациентам пожилого возраста с нарушениями функции печени требуется коррекция дозы.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам пожилого возраста с нарушениями функции почек требуется коррекция дозы.
Применение у детей
Применяется у взрослых пациентов.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста с нарушениями функции печени или почек и артериальной гипотензией требуется коррекция дозы.
Особые указания
С особой осторожностью применяют у пациентов после недавно перенесенного инфаркта миокарда.
Пациентам пожилого возраста с нарушениями функции печени или почек и артериальной гипотензией требуется коррекция дозы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения молсидомина (особенно в начале лечения) следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антигипертензивными, сосудорасширяющими средствами возможно усиление антигипертензивного действия.
Одновременное применение молсидомина может потенцировать антигипертензивный эффект стимуляторов растворимой гуанилатциклазы (таких как риоцигуат) с развитием тяжелой артериальной гипотензии.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой усиливается антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты.
При одновременном применении с этанолом повышается риск развития артериальной гипотензии.
Состав
Каждая таблетка содержит действующее вещество молсидомин – 2 или 4 мг в зависимости от формы выпуска, а также вспомогательные вещества (сахароза, лактоза, картофельный крахмал, пищевой краситель, стеарат магния и повидон К-25).
Форма выпуска
Выпускается в виде оранжевых таблеток по 2 мг или розовых по 4 мг. Таблетки круглые, плоские, со срезанными краями. В одной упаковке находится 30 таблеток.
Фармакологическое действие
Относится к вазодилататорам – средствам, которые расширяют сосуды. Под его действием снижается тонус венул, уменьшается венозный приток к сердцу, что помогает снизить напряжение миокарда и давление в легочной артерии.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Эффект препарата обусловлен действием активного метаболита молсидомина – линсидомина. Это вещество влияет на гладкомышечный слой сосудов, понижая их тонус, а также обладает антиагрегатным действием. Когда тонус гладкомышечных элементов снижен, увеличивается объём сосудистого русла и уменьшается давление в желудочках сердца. В итоге уменьшается нагрузка на сердце и потребность сердечной мышцы в кислороде снижается.
Также под действием молсидомина уменьшается спазм коронарных артерий, расширяются их ветки и, соответственно, улучшается кровоснабжение сердечной мышцы.
Фармакокинетика
После приёма внутрь в пищеварительном тракте абсорбируется приблизительно 90% действующего вещества. Биодоступность равна 65%. Только 11% молсидомина связывается с плазменными белками.
Действие начинает чувствоваться через 20 минут и длится 4-6 часов. Через 30-60 минут концентрация препарата в крови достигает максимума.
В печени происходит трансформация: ферментным путём молсидомин превращается в сиднонимин 1, а сиднонимин 1 не ферментативным путём – в линсидомин, который и обеспечивает фармакологическое действие лекарства.
Молсидомин из организма в основном выводится с мочой (90-95%, из них 2 % — неизмененное вещество) и калом (3-4 %). Период полувыведения длится полтора-два часа, но может значительно увеличиваться при печеночной недостаточности (до 7,5 часов).
Показания к применению
Препарат показан в таких случаях:
- необходимость профилактики приступов стенокардии;
- лечение легочно-сердечной недостаточности;
- купирование приступов стенокардии.
Противопоказания
Лекарство запрещено принимать при:
- кардиогенном шоке;
- тяжелой гипотензии;
- глаукоме;
- острой фазе инфаркта миокарда, особенно если при этом понижено артериальное давление;
- беременности и в период лактации;
- при нарушениях углеводного обмена (наследственной непереносимости галактозы, фруктозы, дефиците лактозы Лаппа, сахаразы-изомальтазы, синдроме мальабсорбции глюкозы, галактозы).
Приём препарата при остром инфаркте миокарда разрешается только при постоянном контроле со стороны лечащего врача.
Побочные действия
Во время терапии возможно проявление нежелательных эффектов:
- понижение артериального давления, особенно при смене горизонтального положения на вертикальное;
- головная боль – обычно развивается в начале лечения, проходит при продолжении приёма лекарства;
- тошнота;
- покраснение кожи на лице;
- очень редко появляется сыпь.
Молсидомин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Способ применения лекарства и его дозировка зависят от того, с какой целью и кому были назначены таблетки Молсидомин:
- Профилактика приступов стенокардии – 4 – 12 мг в сутки, принимают внутрь после еды.
- При приёме в лечебных целях сначала назначают с 4-6 приёмов по 1-2 мг ежедневно. Затем, если это будет необходимо, дозу увеличивают до 2-4 мг, а количество приёмов уменьшают до 2-3 раз в сутки.
- Для купирования приступа стенокардии таблетку кладут под язык.
Если пациент преклонного возраста, с почечной или печеночной недостаточностью и склонен к снижению артериального давления, лечение нужно начинать с более низких доз, которые врач должен устанавливать в индивидуальном порядке.
Передозировка
При передозировке появляется сильная головная боль, падает артериальное давление, резко учащается пульс.
При небольшой передозировке достаточно прилечь с приподнятыми вверх ногами. Если принятая доза более, чем в два раза превышает обычную, необходимо промыть желудок (если человек в сознании) и проводить симптоматическую терапию.
В случае, когда, несмотря на принимаемые меры, симптомы усиливаются, нужно обратиться в больницу для проведения инфузионной терапии.
Взаимодействие
При одновременном приёме Молсидомина и других медицинских препаратов нужно учитывать особенности их взаимодействия:
- вазодилататоры, антагонисты кальция, ингибиторы АТФ, диуретики способствуют повышению гипотензивного эффекта;
- ацетилсалициловая кислота усиливает антиагрегатное действие;
- совмещение с Илопростом приводит к существенному понижению агрегации тромбоцитов, поэтому в этом случае обязательно необходимо регулярно проверять и оценивать анализ крови;
- одновременное употребление Молсидомина и Силденафила может привести к развитию необратимой артериальной гипотензии с опасными для жизни последствиями, поэтому такая комбинация категорически запрещена.
Условия продажи
Только по рецепту.
Условия хранения
В тёмном, сухом, прохладном (до 25°С) месте.
Доступ к препарату ограничивают согласно требованиям к хранению медикаментов, принадлежащих к списку Б.
Срок годности
3 года.
Особые указания
В обычных условиях гипотензивный эффект лекарства выражен слабо, но при сочетании с другими вазодилататорами или лечении пациентов с артериальной гипотонией, пониженным объёмом циркулирующей крови нужно проявлять осторожность.
Пожилым людям с нарушенными функциями почек или печени необходимо назначать более низкие дозы, чем другим пациентам.
С алкоголем
Алкоголь усиливает действие препарата.
При беременности и лактации
Исследования проводились только на животных. Тератогенного действия выявлено не было, но информации на сегодняшний день недостаточно, чтобы сделать окончательный вывод. Поэтому применение Молсидомина при беременности запрещено, особенно в первом триместре.
Период лактации относится к противопоказаниям к терапии Молсидомином. Если он всё же был назначен, на период лечения необходимо прекратить кормление молоком.
Аналоги Молсидомина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Существуют такие аналоги Молсидомина:
- Диласидом;
- Сиднофарм;
- Молсидомин-ЛФ.
Отзывы о Молсидомине
Отзывы о Молсидомине показывают, что в большинстве случаев он помогает уменьшить выраженность клинических проявлений сердечной недостаточности.
Цена Молсидомина, где купить
Цена Молсидомина в аптеках России примерно 85-100 рублей, в аптеках Украины — в среднем 65 гривен за упаковку.
Препарат Молсидомин применяется для лечения нарушений кровообращения в коронарных артериях (сосудах, которые доставляют к миокарду насыщенную кислородом кровь).
Препарат Молсидомин применяют для профилактики и длительного лечения стенокардии (боль в сердце вследствие нарушения кровообращения в коронарных артериях), когда другие препараты противопоказаны, не переносятся или недостаточно эффективны, а также у пациентов пожилого возраста.
Предупреждение
Препарат Молсидомин не применяют для купирования приступов стенокардии из-за отсроченного начала действия.
если у вас (если вы):
• аллергия на молсидомин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав»);
• шок;
• токсический отек легких;
• острый ангинозный приступ, нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда;
• сосудистый коллапс или выраженная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 100 мм.рт.ст.);
• одновременно принимаете препараты для лечения эректильной дисфункции, содержащие в качестве действующего вещества ингибиторы фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5), такие как силденафил, тадалафил, варденафил — в связи с риском выраженного снижения артериального давления, которое может иметь серьезные последствия (например, обмороки, инфаркт миокарда);
• одновременно принимаете доноры оксида азота в любой форме и стимуляторы растворимой гуанилатциклазы (например, риоцигуат) — в связи с повышенным риском гипотензии;
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет.
Перед началом приема препарата Молсидомин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Молсидомин с осторожностью принимают при:
— гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, констриктивном перикардите и тампонаде сердца;
— низком давлении наполнения левого желудочка при остром инфаркте миокарда и левожелудочковой недостаточности;
— аортальном и/или митральном стенозе;
— склонности к артериальной гипотензии;
— пожилом возрасте.
Молсидомин не применяется для купирования приступов стенокардии!
В острой фазе инфаркта миокарда молсидомин может быть использован только после стабилизации кровообращения, под строгим медицинским наблюдением и непрерывным контролем показателей кровообращения. Препарат можно комбинировать с другими антиангинальными средствами (например, нитратами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов и бета-адреноблокаторами).
У пациентов с повышенным риском развития артериальной гипотензии лечащий врач должен тщательно контролировать состояние и индивидуально подходить к дозированию препарата.
При приеме молсидомина следует учитывать, что артериальное давление в покое, особенно его систолическое значение, может быть снижено, а исходное повышенное давление распознаваться как нормальное или сниженное.
Во время лечения следует исключить употребление алкоголя.
Дети и подростки
Не применяется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Информация о вспомогательных веществах
Препарат содержит лактозу.
Если вам сказали, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.
Возможно, врач порекомендует отменить применение некоторых препаратов или изменить режим приема.
Препараты, которые не следует принимать одновременно с молсидомином:
— ингибиторы 5 (ФДЭ-5), такие как силденафил, тадалафил, варденафил (препараты, применяемые при нарушениях эрекции). Совместное применение молсидомина с ингибиторами ФДЭ-5 противопоказано. В случае необходимости принимать молсидомин можно не раньше, чем через 24 часа после приема ингибиторов ФДЭ-5;
— стимуляторы растворимой гуанилатциклазы, рецептора оксида азота (например, риоцигуат). Одновременный прием противопоказан, поскольку может приводить к увеличению риска гипотензии.
Молсидомин следует принимать с осторожностью в комбинации с гипотензивными препаратами (например, вазодилататорами, такими как нитраты, бета-блокаторы, антагонисты кальция, другими гипотензивными средствами или препаратами с гипотензивным эффектом, такими как трициклические антидепрессанты, нейролептики) или алкоголем, так как их гипотензивный эффект может усиливаться.
Возможным является фармакодинамическое взаимодействие между молсидомином и алкалоидами спорыньи. Это может привести к антагонистическому эффекту между препаратами. Следует избегать одновременного приема молсидомина и алкалоидов спорыньи.
Имеется повышенный риск развития артериальной гипотензии при одновременном приеме молсидомина и сапроптерина.
Гипотензивный эффект молсидомина следует учитывать при одновременном приеме других антигипертензивных лекарственных средств.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой усиливается ее антиагрегантная активность.
При одновременном применении молсидомина и илопроста может наступить выраженное угнетение агрегации (склеивание) тромбоцитов. Так как клиническое значение этого взаимодействия не изучено, у пациентов, которые одновременно применяют илопрост и молсидомин, следует проводить анализы, оценивающие картину крови и агрегацию тромбоцитов.
Молсидомин с пищей, напитками и алкоголем
Гипотензивный эффект молсидомина может быть усилен алкоголем.
Недопустимо применение алкоголя во время лечения препаратом Молсидомин.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Прием молсидомина во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказан.
В случае, если возникает необходимость применения препарата Молсидомин у женщин, кормящих грудью, необходимо прекратить вскармливание грудью.
В период лечения (особенно в начале) необходимо воздержаться от вождения и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Доза препарата подбирается индивидуально и зависит от тяжести заболевания, состояния пациента и сопутствующей терапии.
Обычно в начале лечения молсидомин назначается по 2 мг 2-3 раза в сутки (4-6 мг молсидомина в сутки). В некоторых случаях бывает достаточным прием по 1 мг (1/2 таблетки дозировкой 2 мг) 2 раза в сутки (2 мг молсидомина в сутки). При необходимости доза может быть увеличена до 4 мг 3-4 раза в сутки (12-16 мг молсидомина в сутки).
Если возникает необходимость повышения дозы, это следует делать постепенно, чтобы избежать развития такой нежелательной реакции, как головная боль.
Способ применения
Для приема внутрь.
Таблетки следует принимать через равные промежутки времени, запивая достаточным количеством воды (1/2 стакана). Препарат можно принимать как до, так и во время или после еды.
С помощью риски таблетку дозировкой 2 мг можно разделить на 2 равные дозы. Риска таблетки дозировкой 4 мг предназначена лишь для разламывания целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Обычно коррекции дозы не требуется. Однако пациентам со сниженным объемом циркулирующей крови или принимающим другие вазодилататоры рекомендуется назначать препарат с осторожностью из-за риска развития гипотензии.
Пациенты с нарушением функции почек
Обычно коррекции дозы не требуется. Врач может рассмотреть возможность снижения дозы или увеличения интервалов между приемами, принимая во внимание индивидуальную реакцию пациента на препарат.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени рекомендуется начинать лечение с более низкой дозы и повышать ее постепенно, до достижения желаемого терапевтического эффекта. В основном это касается пациентов с печеночной недостаточностью, а также принимающих препараты, расширяющие кровеносные сосуды.
Дети и подростки
Не применяется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Если вы забыли принять препарат Молсидомин
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Если вы пропустили прием, примите следующую дозу в обычное время.
Если вы прекратили прием препарата Молсидомин
Так как лечение препаратом Молсидомин, как правило, является длительным, если вы захотите прервать лечение или прекратить его досрочно (например, из-за возникновения нежелательных реакций или если вы почувствовали улучшение), следует обязательно проконсультироваться с врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Если вы приняли препарата Молсидомин больше, чем следовало
Если вы приняли препарата Молсидомин больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу, чтобы он определил степень тяжести состояния и меры, которые могут потребоваться.
Симптомы передозировки могут включать: снижение артериального давления, брадикардию (снижение частоты сердечных сокращений), слабость, головокружение, сонливость, коллапс и шок.
Лечение при передозировке
Помимо общих мероприятий, таких как промывание желудка и обеспечение горизонтального положения пациента с приподнятыми ногами, в условиях отделения интенсивной терапии необходимо контролировать частоту сердечных сокращений и артериальное давление и при необходимости корректировать их. В случае выраженного снижения артериального давления и/или шока необходимо провести заместительную инфузионную терапию. Также для поддержания кровообращения можно вводить норадреналин, добутамин или дофамин в виде инфузий.
Применение адреналина и препаратов с подобным эффектом противопоказано.
Подобно всем лекарственным препаратам Молсидомин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Некоторые нежелательные реакции (например, шок, реакции гиперчувствительности) при определенных обстоятельствах могут стать опасными для жизни. Если нежелательная реакция возникает внезапно или интенсивно развивается, следует незамедлительно обратиться к врачу. Не следует продолжать прием препарата без консультации с врачом.
Прекратите прием препарата Молсидомин и обратитесь к лечащему врачу, если почувствуете любую из приведенных ниже нежелательных реакций:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
— головная боль в начале лечения, исчезает в процессе лечения;
— выраженное снижение артериального давления, вплоть до коллапса.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
— рефлекторная тахикардия;
— ортостатическая гипотензия, покраснение кожи лица.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
— головокружение, повышенная утомляемость, замедление скорости психомоторных реакций;
— тошнота, потеря аппетита, диарея;
— реакции гиперчувствительности (аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, астма).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
— развитие анафилактического шока.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
— тромбоцитопения.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Беларусь,
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон: +375 (17) 242 00 29
Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
Сайт: www.rceth.by
Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Храните препарат в оригинальной упаковке (блистер в пачке из картона) для защиты от света и влаги при температуре не выше 25°С.
Срок годности 3 года.
Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.
Действующее вещество: молсидомин.
Молсидомин, 2 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 2 мг молсидомина.
Молсидомин, 4 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 4 мг молсидомина.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кросповидон тип В, лактоза моногидрат.
Молсидомин, 2 мг, таблетки белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской для деления с одной стороны.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
Молсидомин, 4 мг, таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком- вкладышем в пачке из картона.
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ООО «АмантисМед»
Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская 2и
тел/факс: (+375 1774) 25 286
e-mail: office@amantismed.by
Условия отпуска из аптек: по рецепту.
Действующее вещество
— молсидомин (molsidomine)
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской, с риской с одной стороны.
Вспомогательные вещества: магния стеарат — 2 мг, кросповидон тип В — 2 мг, лактозы моногидрат — 192 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антиангинальное средство из группы сиднониминов. Действие молсидомина реализуется за счет образующегося в процессе его метаболизма оксида азота (NO), который стимулирует растворимую гуанилатциклазу. В результате этого происходит накопление цГМФ, который способствует расслаблению гладких мышц стенки сосудов. Молсидомин вызывает снижение венозного давления, конечного диастолического давления в желудочках и давления в легочной артерии. Понижает потребность миокарда в кислороде. Расширяет крупные коронарные артерии, улучшает коллатеральное кровообращение при коронарном атеросклерозе. При хронической сердечной недостаточности под влиянием молсидомина уменьшается дилатация желудочков.
Фармакокинетика
После приема внутрь молсидомин почти полностью (90%) абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на степень и скорость абсорбции. Связывание с белками плазмы крови составляет около 10%.
Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов (главным образом липсидомина, т.е. SIN-I А, высвобождающего NO), которые затем инактивируются. Молсидомин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой (90%).
T1/2 увеличивается при нарушении функции печени.
Показания
Профилактика и долгосрочное лечение стабильной стенокардии у взрослых в случае недостаточной эффективности, противопоказаний к применению или непереносимости других антиангинальных препаратов (таких как бета-адреноблокаторы и/или блокаторы кальциевых каналов), а также у пациентов более старшего возраста.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к молсидомину; кардиогенный шок, выраженная артериальная гипотензия, снижение центрального венозного давления, глаукома; одновременное применение донаторов оксида азота в любой форме и стимуляторов растворимой гуанилатциклазы (риоцигуат) в связи с высоким риском развития артериальной гипотензии.
Дозировка
Индивидуальный. Разовая доза 1-4 мг, кратность приема 2-3 раза/сут.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения возможны головные боли (прекращающиеся в ходе терапии); редко — покраснение лица, ортостатическая гипертензия.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея, потеря аппетита.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антигипертензивными, сосудорасширяющими средствами возможно усиление антигипертензивного действия.
Одновременное применение молсидомина может потенцировать антигипертензивный эффект стимуляторов растворимой гуанилатциклазы (таких как риоцигуат) с развитием тяжелой артериальной гипотензии.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой усиливается антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты.
При одновременном применении с этанолом повышается риск развития артериальной гипотензии.
Особые указания
С особой осторожностью применяют у пациентов после недавно перенесенного инфаркта миокарда.
Пациентам пожилого возраста с нарушениями функции печени или почек и артериальной гипотензией требуется коррекция дозы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения молсидомина (особенно в начале лечения) следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение в детском возрасте
Применяется у взрослых пациентов.
При нарушениях функции почек
Пациентам пожилого возраста с нарушениями функции почек требуется коррекция дозы.
При нарушениях функции печени
Пациентам пожилого возраста с нарушениями функции печени требуется коррекция дозы.
Применение в пожилом возрасте
Пациентам пожилого возраста с нарушениями функции печени или почек и артериальной гипотензией требуется коррекция дозы.
Описание препарата Молсидомин-Лекфарм основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.