Метрогил Дента® (Metrogyl Denta®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Метрогил Дента®
💊 Состав препарата Метрогил Дента®
✅ Применение препарата Метрогил Дента®
📅 Условия хранения Метрогил Дента®
⏳ Срок годности Метрогил Дента®
Описание лекарственного препарата
Метрогил Дента®
(Metrogyl Denta®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.12.08
Код ATX:
A01AB11
(Прочие препараты)
Лекарственная форма
| Метрогил Дента® |
Гель стоматологический 10 мг+0.5 мг/1 г: тубы 5 г, 10 г или 20 г рег. №: П N015982/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Метрогил Дента®
Гель стоматологический опалесцирующий, мягкий, белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 50 мг, карбомер-980 — 15 мг, динатрия эдетат — 0.5 мг, сахарин — 1 мг, левоментол — 5 мг, натрия гидроксид — 4 мг, вода — до 1 г.
5 г — тубы пластиковые ламинированные (1), горлышко запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчивающейся крышкой из полипропилена — пачки картонные.
10 г — тубы пластиковые ламинированные (1), горлышко запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчивающейся крышкой из полипропилена — пачки картонные.
20 г — тубы пластиковые ламинированные (1), горлышко запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчивающейся крышкой из полипропилена — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный противомикробный препарат, эффективность которого обусловлена наличием в его составе двух антибактериальных компонентов.
Метронидазол активен в отношении анаэробных бактерий, вызывающих заболевания пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.
Хлоргексидин — антисептическое и противомикробное средство, активен в отношении грамотрицательных и грамположительных аэробных и анаэробных бактерий: Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis. К хлоргексидину слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также резистентны кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий. Не нарушает функциональную активность лактобактерий.
Фармакокинетика
При местном применении гель Метрогил Дента® практически не всасывается.
Показания препарата
Метрогил Дента®
Инфекционно-воспалительные заболевания пародонта и слизистой оболочки полости рта:
- острый и хронический гингивит;
- острый язвенно-некротический гингивит Венсана;
- острый и хронический пародонтит;
- юношеский пародонтит;
- пародонтоз, осложненный гингивитом;
- афтозный стоматит;
- хейлит;
- воспаление слизистой оболочки полости рта при ношении протезов;
- постэкстракционный альвеолит (воспаление лунки после удаления зуба);
- периодонтит, периодонтальный абсцесс (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Местно, только для стоматологического применения.
При воспалении десен (гингивите) Метрогил Дента® наносят на область десен 2 раза в день тонким слоем (пальцем или при помощи ватной палочки), смывать гель не рекомендуется. После применения геля следует воздерживаться от питья и приема пищи в течение 30 мин. Длительность курса терапии составляет в среднем 7-10 дней.
При пародонтите: после снятия зубных отложений пародонтальные карманы обрабатывают препаратом и производят аппликацию геля на область десен. Время экспозиции — 30 мин. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля пациент может проводить самостоятельно: препарат следует наносить на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней.
При афтозном стоматите гель наносят на пораженную область слизистой оболочки полости рта 2 раза в день в течение 7-10 дней.
Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита гель наносят на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней. Профилактические курсы лечения проводят 2-3 раза в год.
Для профилактики постэкстракционного альвеолита препаратом обрабатывают лунку после удаления зуба, затем гель применяют амбулаторно 2-3 раза в день в течение 7-10 дней.
Побочное действие
Возможны: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок), головная боль.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к метронидазолу, хлоргексидину, производным нитроимидазола и другим компонентам препарата;
- заболевания системы крови, в т.ч. в анамнезе;
- заболевания периферической и центральной нервной системы;
- детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием клинических данных безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Не рекомендуется применение препарата в период беременности. В период грудного вскармливания при необходимости назначения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
Препарат противопоказан в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Применение геля Метрогил Дента® не заменяет гигиенической чистки зубов, поэтому во время курса лечения препаратом чистка зубов должна быть продолжена.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. При случайном или преднамеренном проглатывании препарата ребенком следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Отсутствуют сведения о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля может стать причиной усиления побочных эффектов, обусловленных в основном, метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из ЖКТ). Могут наблюдаться тошнота, рвота, головокружение, в более тяжелых случаях — парестезии и судороги.
Лечение: промывание желудка, при необходимости — симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
При местном применении в рекомендуемых дозах системного взаимодействия геля Метрогил Дента® с другими лекарственными средствами не выявлено.
Условия хранения препарата Метрогил Дента®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Метрогил Дента®
Срок годности — 3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО
(Россия)
|
|
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО 121614 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Метрогил Дента® (гель стоматологический) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2012 году
Дата согласования: 20.06.2012
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Метрогил Дента®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
20.06.2012
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Гель стоматологический | 1 г |
| активные вещества: | |
| метронидазола бензоат | 16 мг |
| (что эквивалентно метронидазолу — 10 мг) | |
| хлоргексидина диглюконат 20% раствор | 2,5 мг |
| (что эквивалентно хлоргексидину диглюконату — 0,5 мг) | |
| вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер 940, динатрия эдетат, натрия сахаринат, левоментол, натрия гидроксид, вода |
в тубах пластиковых по 5, 10, 20 г; в коробке 1 туба.
Описание лекарственной формы
Опалесцирующий мягкий гель белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противомикробное.
Фармакодинамика
Эффективность препарата обусловлена наличием в его составе двух антибактериальных компонентов:
— метронидазол обладает антибактериальным действием против анаэробных бактерий, вызывающих заболевания пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp;
— хлоргексидин — антисептическое и противомикробное средство, эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий (Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis). К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий. Не нарушает функциональную активность лактобацилл.
При местном применении гель Метрогил Дента® практически не всасывается.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания пародонта и слизистой оболочки полости рта:
- острый и хронический гингивит;
- острый язвенно-некротический гингивит Венсана;
- острый и хронический пародонтит;
- юношеский пародонтит;
- пародонтоз, осложненный гингивитом;
- афтозный стоматит;
- хейлит;
- воспаление слизистой оболочки полости рта при ношении протезов;
- постэкстракционный альвеолит (воспаление лунки после удаления зуба);
- периодонтит, периодонтальный абсцесс (в составе комбинированный терапии).
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость метронидазола, хлоргексидина, а также производных нитроимидазола, непереносимость любых компонентов, входящих в состав препарата; детский возраст до 6 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется назначать препарат беременным женщинам в I триместре беременности. В период лактации, при необходимости назначения препарата, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Местно, только для стоматологического применения.
При воспалении десен (гингивит) взрослым и детям старше 6 лет Метрогил Дента® наносится на область десен тонким слоем, пальцем или при помощи ватной палочки, 2 раза в день. После нанесения геля следует воздержаться от питья и приема пищи в течение 30 мин. Смывать гель не рекомендуется. Длительность курса лечения составляет в среднем 7–10 дней.
При пародонтите после снятия зубных отложений пародонтальные карманы обрабатываются гелем Метрогил Дента® и производится аппликация геля на область десен. Время экспозиции — 30 мин. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля больной может проводить самостоятельно: Метрогил Дента® наносится на область десен 2 раза в день в течение 7–10 дней.
При афтозном стоматите Метрогил Дента® наносится на пораженную область слизистой оболочки полости рта 2 раза в день в течение 7–10 дней.
Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита гель Метрогил Дента® наносят на область десен 2 раза в день в течение 7–10 дней. Профилактические курсы лечения проводятся 2–3 раза в год.
Для профилактики постэкстракционного альвеолита после удаления зуба лунка обрабатывается гелем Метрогил Дента®, затем гель применяется 2–3 раза в день в течение 7–10 дней.
Побочные действия
При местном применении геля Метрогил Дента® могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница), а также головная боль.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
При местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия геля Метрогил Дента® с другими ЛС не выявлено.
Передозировка
Случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля может стать причиной усиления побочных эффектов, обусловленных в основном метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из ЖКТ).
Симптомы: могут наблюдаться — тошнота, рвота, головокружение, в более тяжелых случаях — парестезии и судороги.
Лечение: промывание желудка, при необходимости — симптоматическая терапия.
Особые указания
Применение геля Метрогил Дента® не заменяет гигиенической чистки зубов, поэтому во время курса лечения препаратом чистка зубов должна быть продолжена.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Метрогил Дента®
МНН: Метронидазол, Хлоргексидин
Производитель: Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»)
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие противомикробные препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005653
Информация о регистрации в РК:
27.12.2017 — 27.12.2022
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Метрогил Дента
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Гель стоматологический
Состав
1 г геля содержит
активные вещества:
метронидазола бензоат ……………………………… 16 мг
(эквивалентно метронидазолу ……………………… 10 мг)
хлоргексидина глюконат в виде 20 % раствора ….. 2,50 мг
(эквивалентно хлоргексидину глюконату ………… 0,5 мг),
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер 980, динатрия эдетат, натрия сахаринат, левоментол, натрия гидроксид, вода очищенная
Описание
Опалесцирующий мягкий гель белого или почти белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Стоматологические препараты. Противомикробные препараты для местного лечения заболеваний полости рта. Прочие
АТХ A01AB11
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Действие стоматологического геля Метрогил Дента® является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным. При местном применении гель Метрогил Дента® практически не всасывается.
Фармакодинамика
Эффективность стоматологического геля Метрогил Дента® обусловлена наличием в его составе двух антибактериальных компонентов.
Метронидазол обладает антибактериальным действием против анаэробных бактерий, вызывающих заболевания пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.
Хлоргексидин – антисептик широкого спектра, обладающий бактерицидным действием в отношении вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов.
Показания к применению
-
острый и хронический гингивит
-
острый язвенно-некротический гингивит Венсана
-
острый и хронический пародонтит
-
юношеский пародонтит
-
пародонтоз, осложненный гингивитом
-
афтозный стоматит
-
хейлит
-
воспаление слизистой оболочки полости рта при ношении протезов
-
постэкстракционный альвеолит (воспаление лунки после удаления зуба)
-
периодонтит (в составе комбинированный терапии)
Способ применения и дозы
Местно, только для стоматологического применения.
Взрослым и детям старше 6 лет при гингивите Метрогил Дента® наносится на область десен 2 раза в день, смывать гель не рекомендуется. После нанесения геля следует воздержаться от питья и приема пищи в течение 30 мин. Длительность курса лечения составляет в среднем 7-10 дней.
При пародонтите после снятия зубных отложений, пародонтальные карманы обрабатываются гелем Метрогил Дента® и производится аппликация геля на область десен. Время экспозиции – 30 мин. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля больной может проводить самостоятельно: Метрогил Дента® наносится на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней.
При афтозном стоматите Метрогил Дента® наносится на пораженную область слизистой оболочки полости рта 2 раза в день в течение 7-10 дней.
Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита стома-тологический гель Метрогил Дента® наносят на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней. Профилактические курсы лечения проводятся 2-3 раза в год.
Для профилактики постэкстракционного альвеолита после удаления зуба лунка обрабатывается гелем Метрогил Дента®, затем гель применяется амбулаторно 2-3 раза в день в течение 7-10 дней.
Побочные действия
При местном применении геля Метрогил Дента® риск развития системных побочных явлений низкий.
Иногда:
-
головная боль
-
аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница)
Противопоказания
-
индивидуальная непереносимость метронидазола, хлоргексидина, а также производных нитроимидазола
-
непереносимость любых компонентов, входящих в состав препарата
-
детский возраст до 6 лет
-
первый триместр беременности
Лекарственные взаимодействия
При местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия геля Метрогил Дента® с другими лекарственными средствами не выявлено.
Особые указания
Применение геля Метрогил Дента® не заменяет гигиенической чистки зубов, поэтому во время курса лечения препаратом чистка зубов должна быть продолжена.
Беременность и лактация
Во втором и третьем триместрах беременности препарат применяют только по назначению врача с учетом соотношения польза/риск. В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Влияние лекарственного средства на способность управлять автомобилем и обслуживать движущееся механическое оборудование
Не влияет
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
По 20 г препарата в пластиковые ламинированные тубы, запечатанные алюминиевой фольгой и ламинированным полиэтиленом и укупоренные навинчивающимися крышками из полиэтилена или навинчивающимися крышками из полиэтилена с выступом для перфорации мембраны.
По 1 пластиковой тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
«Юник Фармасьютикал Лабораториз» (отделение фирмы «Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»)
Нилам Сентер, крыло «Б», 4 этаж, Хинд Сайкл Роуд, Ворли, Мумбай – 400 030, Индия
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «Джонсон Джонсон», Россия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, 17, строение 2
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Филиал ООО «Джонсон Джонсон» в Республике Казахстан
050040, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Тимирязева, 42, павильон 23-А тел./факс: +7 (727) 356-88 -11; +7 (727) 356-88-19
электронная почта: safetyru@its.jnj.com
| 570316561477977048_ru.doc | 64.5 кб |
| 603822111477978226_kz.doc | 57 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
1 грамм геля содержит:
Активные вещества:
Метронидазола бензоат ………………………………… 16,0 мг
(что эквивалентно метронидазолу ……………………… 10,0 мг)
Хлоргексидина диглюконат 20 % раствор ……………… 2,5 мг
(что эквивалентно хлоргексидину диглюконату ………… 0,5 мг)
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер-980, динатрия эдетат, сахарин, левоментол, натрия гидроксид, вода ск. треб.
Опалесцирующий мягкий гель белого или почти белого цвета.
Противомикробные и антисептические средства для местного применения в полости рта.
Код ATX [А01АВ11]
Фармакологические свойства
Эффективность препарата обусловлена наличием в его составе двух антибактериальных компонентов:
метронидазол обладает антибактериальным действием против анаэробных бактерий, вызывающих заболевания пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.
хлоргексидин – антисептическое и противомикробное средство, эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий (Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis). К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий. Не нарушает функциональную активность лактобацилл.
При местном применении гель Метрогил Дента® практически не всасывается.
Применяется в составе комплексного лечения воспаления десен (гингивита) и заболеваний парадонта у взрослых, таких как:
острый и хронический (отечный, гиперпластический, атрофический) гингивит;
острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Венсана);
острый и хронический пародонтит;
периодонтит, периодонтальный абсцесс (в составе комбинированной терапии).
гиперчувствительность к метронидазолу, хлоргексидину, производным нитроимидазола или другим компонентам препарата;
заболевания системы крови, в том числе в анамнезе;
заболевания периферической и центральной нервной системы;
детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В связи с отсутствием клинических данных, безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Не рекомендуется применение препарата в период беременности. В период грудного вскармливания при необходимости назначения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Только для стоматологического применения.
При воспалении десен (гингивите): Метрогил Дента® наносится на область десен тонким слоем пальцем или при помощи ватной палочки 2 раза в день. После нанесения геля следует воздержаться от питья и приема пищи в течение 30 минут. Смывать гель не рекомендуется. Длительность курса лечения составляет в среднем 7–10 дней.
При пародонтите: после снятия зубных отложений пародонтальные карманы обрабатываются гелем Метрогил Дента® и производится аппликация геля на область десен. Время экспозиции – 30 минут. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля больной может проводить самостоятельно. Метрогил Дента® наносится на область десен 2 раза в день в течение 7–10 дней.
У пациентов с нарушениями функции почек и/или печени коррекции дозы препарата Метрогил Дента® не требуется. У пожилых пациентов коррекции дозы препарата Метрогил Дента® не требуется.
При местном применении препарата Метрогил Дента®, гель стоматологический, могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции, в том числе, анафилактический шок), а также головная боль.
При аппликации в зубодесневые карманы наблюдались следующие побочные явления:
Со стороны иммунной системы
Редко (≥ 1/10 000, < 1/1000)
аллергические реакции
Со стороны нервной системы
Редко (≥ 1/10 000, < 1/1000)
головные боли
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата
Редко (≥ 1/10 000, < 1/1000)
Головокружения
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Иногда (≥ 1/1000, <1/100)
Временное местное повышение чувствительности
Редко (≥ 1/10 000, < 1/1000)
Стоматит, гингивит, нарушения вкуса, затрудненное глотание, тошнота, рвота
Со стороны кожи и подкожной соединительной ткани
Редко (≥ 1/10 000, < 1/1000).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Если у вас наблюдаются аллергические симптомы, такие как кожная сыпь, зуд, генерализованный отек, затрудненное дыхание, головокружение, учащенное сердцебиение, расстройство желудка или диарея, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля может стать причиной усиления побочных эффектов, обусловленных, в основном, метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта). Могут наблюдаться тошнота, рвота, головокружение, в более тяжелых случаях – парестезии и судороги. Лечение: промывание желудка, при необходимости – симптоматическая терапия.
При местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия геля Метрогил Дента® с другими лекарственными средствами не выявлено. Случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля может стать причиной появления межлекарственых взаимодействий, обусловленных, в основном, метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта). Следует с осторожностью назначать гель Метрогил Дента® с некоторыми лекарственными препаратами:
Варфарин и другие антикоагулянты кумаринового ряда: метронидазол усиливает антикоагулянтное действие, что приводит к увеличению протромбинового времени.
Дисульфирам: одновременное применение с метронидазолом может привести к развитию неврологических симптомов.
Фенобарбитал, фенитоин: при одновременном применении данных препаратов с метронидазолом снижается антимикробная активность последнего. Причина – ускоренный метаболизм метронидазола.
Циметидин: подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению концентрации метронидазола в сыворотке крови.
Особые указания
Применение геля Метрогил Дента® не заменяет гигиенической чистки зубов, поэтому во время курса лечения препаратом чистка зубов должна быть продолжена.
Избегать попадания геля в глаза. Во время применения препарата нельзя употреблять алкоголь, это может привести к возникновению тетурамоподобной реакции в виде спазмов желудка, тошноты, рвоты, головной боли и приливов крови к лицу.
Не следует принимать препарат дольше 10 дней. При необходимости проконсультироваться с врачом.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. При случайном или преднамеренном проглатывании препарата ребенком следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Как правило, Метронидазол и другие лекарственные средства, содержащие нитроимидазол, не следует принимать дольше 10 дней. Данный период может быть превышен только в отдельных случаях при особо серьезных показаниях. Лечение следует повторять как можно реже. Ограничение периода лечения необходимо, поскольку в противном случае не исключена возможность повреждения зародышевых клеток человека. Кроме того, при испытаниях на животных наблюдался рост определенных опухолевых образований.
Дети
Препарат Метрогил Дента® не рекомендуется назначать детям до 18 лет, так как опыт применения препарата у этой группы пациентов отсутствует.
Результаты использования у лиц с операторской деятельностью и лиц, управляющих автотранспортом
Сведений о влиянии на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами нет.
Форма выпуска
Гель стоматологический
По 5 г, 10 г или 20 г в пластиковую ламинированную тубу, горлышко которой запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчивающейся крышкой из полипропилена. Одна туба в картонную пачку с инструкцией по применению.
По 5 г, 10 г или 20 г в пластиковую ламинированную тубу, горлышко которой запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчивающейся крышкой из полипропилена с выступом для перфорации фольги. Одна туба в картонную пачку с инструкцией по применению.
По 5 г, 10 г или 20 г в алюминиевую тубу, горлышко которой запечатано мембраной из алюминия и с навинчивающейся крышкой из полиэтилена с выступом для перфорации мембраны. Одна туба в картонную пачку с инструкцией по применению.
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Отпуск из аптек
Без рецепта
Производитель
«Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»), Ворли, Мумбай – 400 030, Индия /
Unique Pharmaceutical Laboratories (A Division of J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd), Worli, Mumbai 400 030, India
Организация, принимающая претензии
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия
121614, г. Москва, ул. Крылатская, 17, корп. 2;
тел: (495) 726-55-55
Препарат с противомикробным действием для местного применения в стоматологии.
При периодонтите анаэробные бактерии считаются преобладающим причинным фактором. Поэтому желательно применять фармацевтическое лечение специфически эффективное против периопатогенной анаэробной микрофлоры вместо применения антибиотиков широкого спектра действия с сопутствующим риском развития бактериальной резистентности и осложнений со стороны ЖКТ. Метронидазол является химиотерапевтическим средством с диапазоном действия против анаэробов, таких как виды бактероидов и спирохеты, которые, как широко считается, являются главными патогенами, связанными с периодонтитом.
Метронидазол
Метронидазол является производным 5-нитроимидазола с действием против анаэробных простейших и анаэробных бактерий.
Механизм действия. После того, как метронидазол поступает в организм, он восстанавливается протеинами внутриклеточного переноса электронов. В результате этого изменения в молекуле метронидазола поддерживается градиент концентрации, что способствует внутриклеточному переносу препарата. Предполагается, что образуются свободные радикалы, которые в свою очередь реагируют с клеточными компонентами, и это ведет к гибели микроорганизма. Анаэробные бактерии, связанные с периодонтальной болезнью, такие как Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Fusobacterium nucleatum и Wolinella recta, высокочувствительны к метронидазолу. Наименьшая концентрация метронидазола, требующаяся для подавления 50% штаммов (МИК50), ниже 1 мкг/мл для соответствующих анаэробов. Местное применение метронидазола может дать более высокую концентрацию на поддесенных участках, чем концентрация, достигаемая при системном применении. Поэтому потребуется более низкая доза препарата.
Микробиологический анализ включал определение общих анаэробно культивируемых бактерий и относительные пропорции анаэробов, аэробов, черных пигментированных анаэробных грамотрицательных палочек, Actinobacillus actinimycetemcomitans, стрептококков и спирохет.
Оба лечения привели к значительному уменьшению глубины десенного кармана. Уменьшение ГДК было статистически значительным во время лечения и во время дальнейших посещений врача (р<0.00001). Гель метронидазола показал тенденцию быть лучшим лечением, чем удаление камня на протяжении всего периода. Уменьшение в кровоточении при зондировании было статистически значительным во время лечения и во время дальнейшего наблюдения (р<0.02).
Хлоргексидин глюконат
Хлоргексидин является дисбигуанидным антисептическим и дезинфицирующим средством с бактерицидным или бактериостатическим действием против большого круга грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Механизм действия. При физиологическом рН соли хлоргексидина диссоциируются, выделяя положительно заряженный компонент. Бактерицидный эффект хлоргексидина является результатом связывания этих катионных молекул с отрицательно заряженными стенками бактериальных клеток и экстрамикробных комплексов. В низких концентрациях хлоргексидин вызывает нарушение осмотического равновесия бактериальных клеток и вытекание калия и фосфора, что дает бактериостатический эффект. При высоких концентрациях хлоргексидина цитоплазматическое содержимое бактериальной клетки осаждается, что ведет к ее гибели.
Было выдвинуто несколько гипотез о механизмах действия хлоргексидина в отношении подавления образования зубного налета.
1. Связывание с бактериями, образующими ротовой налет, и воздействие на их поглощение зубами.
2. Связывание с гликопротеидами в слюне и уменьшение образования пелликулы и колонизации налета.
Хлоргексидин плохо всасывается через неповрежденную кожу или из ЖКТ. Не кумулирует в организме и только минимально метаболизируется. При проглатывании хлоргексидин в основном выделяется с калом. Имеются сообщения о том, что обширное применение хлоргексидина в течение более 20 лет не дало никаких доказательств его всасывания через неповрежденную кожу.
Роль геля Метрогил Дента®
Эффективность препарата обусловлена наличием в его составе двух антибактериальных компонентов:
— метронидазол обладает антибактериальным действием, активен в отношении анаэробных бактерий, вызывающих заболевания пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.
— хлоргексидин — антисептическое и противомикробное средство, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий (Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis). К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий. Не нарушает функциональную активность лактобацилл.
При местном применении активные вещества геля Метрогил Дента® практически не всасываются.
Гель Метрогил Дента® включает суспензию метронидазола бензоата с пропиленгликолем. При применении гель течет и заполняет зубной карман. После контакта с водной частью или десенной полостной жидкости, или слюны, которая содержит эстеразы, она гидролизует микробиологически неактивный метронидазол бензоат в свободный метронидазол и бензойную кислоту. Метронидазол оказывает свое аэробицидное действие на бактерии, находящиеся в периодонтальной области. Метронидазол также обладает противовоспалительной активностью, которая воздействует на воспаление, появляющееся при периодонтальной болезни.
Хлоргексидин является антисептическим и дезинфицирующим средством и оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие на большой круг бактерий.
Метрогил Дента® активен в отношении аэробной и анаэробной флоры, присутствующей в ротовой полости и, в частности, в десенных карманах.
Как известно, системный метронидазол дозами в 750-1000 мг/день в течение 2 недель уменьшает рост анаэробной флоры, включая спирохеты, и понижает клинические и гистопатологические признаки периодонтита. Метронидазол, применяемый в дополнение к тщательному удалению зубного камня и скоблению корней, значительно понижает необходимость в хирургии по сравнению с одним механическим удалением налета. Топический метронидазол в форме геля достигает высоких концентраций локально вокруг десенных тканей и, таким образом, бывает очень эффективным. Одновременное применение топического метронидазола помогает избежать побочных явлений при длительном применении метронидазола во рту.
Принимая в расчет тот факт, что ротовые инфекции бывают смешанными по своему характеру и обычно вызываются аэробными и анаэробными бактериями, и болезнь бывает хронической, длительное применение антибактериальных средств внутрь может привести к побочным явлениям и риску развития бактериальной полирезистентности. В таких случаях, топическое лечение, содержащее комбинацию противобактериальных средств, действующих на аэробные и на анаэробные бактерии одновременно (метронидазол бензоат 1% и хлоргексидина глюконат 0.25%) имеет первостепенную важность.
Опять учитывая участие аэробных и анаэробных бактерий в периодонтальных болезнях, комбинация метронидазола бензоата и хлоргексидина глюконата будет иметь важное терапевтическое преимущество по сравнению с одним хлоргексидина глюконатом.