Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-005776/10
Торговое наименование препарата
Медоклав
Международное непатентованное наименование
Амоксициллин + Клавулановая кислота
Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
Каждая таблетка содержит:
Активные вещества: Амоксициллина тригидрат 1004,0 мг [эквивалентно амоксициллину основанию 875 мг]
Клавуланат калия + микрокристаллическая целлюлоза (1:1) 297,80 мг, [эквивалентно клавулановой кислоте 125 мг]
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая q.s. до 1388,50 мг
Карбоксиметилкрахмал натрия 29,0 мг
Кремния диоксид коллоидный 10,0 мг
Магния стеарат 22,5 мг
Оболочка: Макрогол (полиэтиленгликоль) 1,39 мг
Гипромеллоза 10,95 мг Тальк 13,57 мг
Титана диоксид Е171 8,09 мг
Описание
Таблетки 875 мг+125 мг — белого или почти белого цвета, по форме напоминающие капсулу, двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик — пенициллин полу синтетический + бета- лактамаз ингибитор
Код АТХ
J01CR02
Фармакодинамика:
Медоклав является комбинированным препаратом, содержащим амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин — полусинтетический антибиотик из группы аминопенициллинов с широким спектром бактерицидного действия в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Клавулановая кислота является природным β-лактамом и обладает способностью инактивировать целый ряд β-лактамаз, продуцируемых микроорганизмами, резистентными к действию большинства пенициллинов и многих цефалоспоринов.
Сочетание 2-х активных компонентов — амоксициллина и клавулановой кислоты — обеспечивает устойчивость амоксициллина к разрушающему действию β-лактамаз, и эффективно расширяет спектр противомикробной активности амоксициллина, включая бактерии, которые обычно являются устойчивыми к нему и многим другим β-лактамным антибиотикам.
Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.
Спектр антибактериальной активности:
Грамположительные микроорганизмы
Аэробы: Enterococcus faecalis, Staphyloccocus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus saprophyticus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Enterococcus spp., Listeria spp.
Анаэробы: Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Actinomyces israelii.
Грамотрицательныемикроорганизмы
Аэробы: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Campylobacter coli, Citrobacter spp. (умеренно чувствителен), Enterobacter species, Escherichia coli, Eikenella corrodens, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Morganella spp. (умеренно чувствительна), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Yersinia multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica (умеренно чувствительна).
Анаэробы: Bacteroides spp. (включая Bacteroides ffagilis), Fusobacterium spp.
Фармакокинетика:
Aармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Совместное применение амоксициллина и клавулановой кислоты не влияет на фармакокинетические свойства каждого из этих веществ, как если бы они применялись раздельно. Оба компонента отличаются высокой биодоступностью. 80 — 90% амоксициллина тригидрата, принятого внутрь, всасывается из желудочно-кишечного тракта. Амоксициллин сохраняет стабильность в присутствии соляной кислоты, пища не влияет на степень всасывания.
Максимальная концентрация амоксициллина в крови достигается через 1 час после приема препарата и составляет (в зависимости от дозы) в среднем 5 мкг/мл, а для клавулановой кислоты — около 2 мкг/мл.
Оба компонента препарата быстро диффундируют в большинство тканей и жидкостей организма. Высокие концентрации активных веществ обнаруживаются в мокроте, бронхиальном секрете, плевральной жидкости, лёгочной и жировой ткани, предстательной железе и т.д.
Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер и выделяются в небольших количествах с молоком.
Связывание с белками плазмы невысокое как у амоксициллина, так и у клавулановой кислоты: амоксициллин связывается с белками на 17 — 21 % (в среднем на 20 %), клавулановая кислота — на 30 %.
Выводится в основном почками (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция): 50 — 70% амоксициллина и 25 — 40% клавулановой кислоты выделяются в неизмененном виде почками в течение первых 6 часов после приема, частично небольшие количества выводятся через кишечник и легкими. Период полувыведения: для амоксициллина-1,36 ч, для клавулановой кислоты- 0,92 часа.
При снижении функции почек происходит кумуляция обоих компонентов в плазме крови. Оба компонента препарата удаляются гемодиализом и незначительные количества — перитонеальным диализом.
Показания:
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, фарингит, тонзиллит, средний отит, заглоточный абсцесс);
— инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый и хронический бронхит, долевая и бронхопневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких);
— инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция);
— инфекции желчевыводящих путей (холангит, холецистит);
— инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, мягкий шанкр, гонорея);
— кишечные инфекции (дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллезное носительство);
— остеомиелит.
Противопоказания:
Гиперчувствительность в анамнезе на антибиотики пенициллинового ряда и другие бета-лактамные антибиотики.
Инфекционный мононуклеоз (в том числе при появлении кореподобной сыпи).
Дети до 12 лет (для данной лекарственной формы).
Хроническая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин.
С осторожностью:
При псевдомембранозном колите в анамнезе, печеночной недостаточности.
Беременность и лактация:
При беременности можно применять только в том случае, если предполагаемая польза для беременной превышает потенциальный риск для плода.
В период лактации: амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах выделяются с грудным молоком, поэтому при назначении препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Внутрь вне зависимости от приема пищи.
Взрослые и дети старше 12 лет (масса > 40 кг): Медоклав 875 мг + 125 мг следует назначать только при тяжелом течении инфекции; обычно доза составляет: 1 таблетка 2 раза в день.
Максимальная суточная доза амоксициллина 6 г, максимальная суточная доза клавулановой кислоты (соль калия) для взрослых составляет 600 мг. Курс лечения составляет в среднем 10 дней (5-14 дней).
При хронической почечной недостаточности с клиренсом креатинина > 30 мл/мин изменения режима дозирования не требуется.
Для детей младше 12 лет (масса менее 40 кг): при необходимости назначения следует воспользоваться препаратом в виде суспензии (лекарственная форма: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь).
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, повышение активности «печеночных» трансаминаз, глоссит, кандидоз слизистых оболочек, геморрагический или псевдомембранозный колиты. В единичных случаях — холестатическая желтуха, гепатит.
Со стороны центрально-нервной системы: головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение, бессонница, тревожные состояния, судороги.
Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, крапивница, эритематозные высыпания; редко — мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отёк; в единичных случаях — эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны кроветворной системы: анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения и агранулоцитоз, обратимое увеличение протромбинового времени.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: гематурия, интерстициальный нефрит. Прочие: артриты, боли в суставах, лихорадка, развитие суперинфекции.
Передозировка:
Симптомы: нарушение функции желудочно-кишечного тракта и водно-электролитного баланса.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Гемодиализ может быть эффективен.
Взаимодействие:
— Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
— Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, увеличивая концентрацию амоксициллина в сыворотке.
— Бактерицидные антибиотики, в частности, аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин, оказывают синергическое действие.
— Бактериостатические антибиотики (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие.
— Усиливает действие непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс).
— Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов.
— Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие препараты, снижающие канальциевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
— Аллопуринол повышает риск развития экзантемы.
— Одновременный прием с метотрексатом повышает токсичность метотрексата.
— При одновременном приеме с препаратами, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота (ПАБК), этинилэстрадиола, возможен риск развития кровотечений «прорыва».
Особые указания:
Убедиться в том, что в анамнезе отсутствует гиперчувствительность к пенициллинам, цефалоспоринам и другим аллергенам. У больных, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение и перейти на альтернативную терапию. Аллергические реакции могут быть купированы антигистаминными средствами или, в случаи необходимости, системными глюкокортикостероидами.
У больных с мононуклеозом, получающих аминопенициллиновые препараты, отмечен высокий процент риска развития эриматозного высыпания. Поэтому ампициллины не должны назначаться больным с мононуклеозом.
При курсовом лечении необходимо проводить мониторинг за состоянием почек, печени и системы кроветворения.
С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта следует применять препарат во время еды.
В лабораторной диагностике при определении глюкозы в моче рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой, т.к. при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга могут быть получены ложноположительные результаты.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 875 мг +125 мг.
Упаковка:
По 7 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги с дополнительным покрытием ПВХ-слоя алюминиевой фольгой.
По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Медокеми Лтд, 48 Iapetou Street, Agios Athanassios Industrial Area, 4101 Agios Athanassios, Limassol, Cyprus, Кипр
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Медокеми Лтд
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Медоклав (Medoclav) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Медоклав
💊 Состав препарата Медоклав
✅ Применение препарата Медоклав
📅 Условия хранения Медоклав
⏳ Срок годности Медоклав
Описание лекарственного препарата
Медоклав
(Medoclav)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.11.26
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01CR02
(Амоксициллин и ингибитор бета-лактамазы)
Лекарственная форма
| Медоклав |
Таб., покр. пленочной обол., 875 мг+125 мг: 14 шт. рег. №: ЛСР-005776/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Медоклав
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Медоклав является комбинированным препаратом, содержащим амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин — полусинтетический антибиотик из группы аминопенициллинов с широким спектром бактерицидного действия в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Клавулановая кислота является природным (бета-лактамом и обладает способностью инактивировать целый ряд β-лактамаз, продуцируемых микроорганизмами, резистентными к действию большинства пенициллинов и многих цефалоспоринов.
Сочетание 2-х активных компонентов — амоксициллина и клавулановой кислоты — обеспечивает устойчивость амоксициллина к разрушающему действию β-лактамаз, и эффективно расширяет спектр противомикробной активности амоксициллина, включая бактерии, которые обычно являются устойчивыми к нему и многим другим бета-лактамным антибиотикам.
Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы β-лактамаз, неактивна в отношении β-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием β-лактамаз.
Спектр антибактериальной активности:
Грамположительные аэробные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphyloccocus aureus (кроме метициллинрезистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллинрезистентных штаммов), Staphylococcus saprophyticus (кроме метициллинрезистентных штаммов), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Enterococcus spp., Listeria spp.
Грамположительные анаэробные микроорганизмы: Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Actinomyces israelii.
Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Campylobacter coli, Citrobacter spp. (умеренно-чувствителен), Enterobacter spp., Escherichia coli, Eikenella corrodens, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Morganella spp. (умеренно-чувствительна), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Yersinia multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica (умеренно-чувствительна).
Грамотрицательные анаэробные микроорганизмы: Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp.
Фармакокинетика
Фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Совместное применение амоксициллина и клавулановой кислоты не влияет на фармакокинетические свойства каждого из этих веществ, как если бы они применялись раздельно. Оба компонента отличаются высокой биодоступностью. 80-90% амоксициллина тригидрата, принятого внутрь, всасывается из ЖКТ. Амоксициллин сохраняет стабильность в присутствии соляной кислоты, пища не влияет на степень всасывания.
Cmax амоксициллина в крови достигается через 1 ч после приема препарата и составляет (в зависимости от дозы) в среднем 5 мкг/мл, а для клавулановой кислоты — около 2 мкг/мл.
Оба компонента препарата быстро диффундируют в большинство тканей и жидкостей организма. Высокие концентрации активных веществ обнаруживаются в мокроте, бронхиальном секрете, плевральной жидкости, легочной и жировой ткани, предстательной железе и т.д.
Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер и выделяются в небольших количествах с молоком.
Связывание с белками плазмы невысокое как у амоксициллина, так и у клавулановой кислоты амоксициллин связывается с белками на 17-21% (в среднем на 20%).
Выводится в основном почками (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция): 50-70% амоксициллина и 25-40% клавулановой кислоты выделяются в неизмененном виде почками в течение первых 6 часов после приема, частично небольшие количества выводятся через кишечник и легкими. T1/2 для амоксициллина — 1.36 ч, для клавулановой кислоты — 0.92 ч.
При снижении функции почек происходит кумуляция обоих компонентов в плазме крови. Оба компонента препарата удаляются гемодиализом и незначительные количества — перитонеальным диализом.
Показания препарата
Медоклав
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, фарингит, тонзиллит, средний отит, заглоточный абсцесс);
- инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый и хронический бронхит, долевая и бронхопневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких);
- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция);
- инфекции желчевыводящих путей (холангит, холецистит);
- инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, мягкий шанкр, гонорея);
- кишечные инфекции (дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллезное носительство);
- остеомиелит.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A01 | Тиф и паратиф |
| A02 | Другие сальмонеллезные инфекции |
| A03 | Шигеллез |
| A46 | Рожа |
| A54 | Гонококковая инфекция |
| A57 | Шанкроид |
| H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
| J00 | Острый назофарингит (насморк) |
| J01 | Острый синусит |
| J02 | Острый фарингит |
| J03 | Острый тонзиллит |
| J04 | Острый ларингит и трахеит |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| J20 | Острый бронхит |
| J31 | Хронический ринит, назофарингит и фарингит |
| J32 | Хронический синусит |
| J35.0 | Хронический тонзиллит |
| J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
| J42 | Хронический бронхит неуточненный |
| J85 | Абсцесс легкого и средостения |
| J86 | Пиоторакс (эмпиема плевры) |
| J90 | Плевральный выпот |
| K81.0 | Острый холецистит |
| K81.1 | Хронический холецистит |
| K83.0 | Холангит |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L08.0 | Пиодермия |
| M00 | Пиогенный артрит |
| M86 | Остеомиелит |
| N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
| N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
| N30 | Цистит |
| N34 | Уретрит и уретральный синдром |
| N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
| N73.0 | Острый параметрит и тазовый целлюлит |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Режим дозирования
Внутрь вне зависимости от приема пищи.
Взрослые и дети старше 12 лет (масса > 40 кг): Медоклав 875 мг+125 мг следует назначать только при тяжелом течении инфекции; обычно доза составляет 1 таб. 2 раза/сут.
Максимальная суточная доза амоксициллина — 6 г, максимальная суточная доза клавулановой кислоты (соль калия) для взрослых составляет 600 мг. Курс лечения составляет в среднем 10 дней (5-14 дней).
При хронической почечной недостаточности с клиренсом креатинина > 30 мл/мин изменения режима дозирования не требуется.
Для детей младше 12 лет (масса менее 40 кг): при необходимости назначения следует воспользоваться препаратом в виде суспензии (лекарственная форма: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз, глоссит, кандидоз слизистых оболочек, геморрагический или псевдомембранозный колиты; в единичных случаях — холестатическая желтуха, гепатит.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение, бессонница, тревожные состояния, судороги.
Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, крапивница, эритематозные высыпания; редко — многоформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек; в единичных случаях — эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения и агранулоцитоз, обратимое увеличение протромбинового времени.
Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, интерстициальный нефрит.
Прочие: артриты, боли в суставах, лихорадка, развитие суперинфекции.
Противопоказания к применению
- инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи);
- хроническая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин;
- дети до 12 лет (для данной лекарственной формы);
- повышенная чувствительность в анамнезе на антибиотики пенициллинового ряда и другие бета-лактамные антибиотики.
С осторожностью применять при псевдомембранозном колите в анамнезе, печеночной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности можно применять только в том случае, если предполагаемая польза для беременной превышает потенциальный риск для плода.
В период лактации: амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах выделяются с грудным молоком, поэтому при назначении препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью.
Применение при нарушениях функции почек
При хронической почечной недостаточности с клиренсом креатинина > 30 мл/мин изменения режима дозирования не требуется.
Противопоказан:
- хроническая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин.
Применение у детей
Для детей младше 12 лет (масса менее 40 кг): при необходимости назначения следует воспользоваться препаратом в виде суспензии (лекарственная форма: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь).
Особые указания
Убедиться в том, что в анамнезе отсутствует гиперчувствительность к пенициллинам, цефалоспоринам и другим аллергенам. У больных, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение и перейти на альтернативную терапию. Аллергические реакции могут быть купированы антигистаминными средствами или, в случаи необходимости, системными ГКС.
У больных с мононуклеозом, получающих аминопенициллиновые препараты, отмечен высокий процент риска развития эритематозного высыпания. Поэтому ампициллины не должны назначаться больным с мононуклеозом.
При курсовом лечении необходимо проводить мониторинг за состоянием почек, печени и системы кроветворения.
С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует применять препарат во время еды.
В лабораторной диагностике при определении глюкозы в моче рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой, т.к. при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга могут быть получены ложноположительные результаты.
Передозировка
Симптомы: нарушение функции ЖКТ и водно-электролитного баланса.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Гемодиализ может быть эффективен.
Лекарственное взаимодействие
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, увеличивая концентрацию амоксициллина в сыворотке.
Бактерицидные антибиотики, в частности, аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин, оказывают синергическое действие.
Бактериостатические антибиотики (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие.
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс).
Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов.
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и другие препараты, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Аллопуринол повышает риск развития экзантемы.
Одновременный прием с метотрексатом повышает токсичность метотрексата.
При одновременном приеме с препаратами, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота (ПАБК), этинилэстрадиола, возможен риск развития кровотечений «прорыва».
Условия хранения препарата Медоклав
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Медоклав
Срок годности — 2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Амклав®
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Амоксиклав®
(SANDOZ, Словения)
Амоксиклав® Квиктаб
(SANDOZ, Словения)
Амоксициллин+Клавула…
(ЛЕККО, Россия)
Амоксициллин+Клавула…
(AUROBINDO PHARMA, Индия)
Амоксициллин+Клавула…
(ВИАЛ, Россия)
Амоксициллин+Клавула…
(ЛЕККО, Россия)
Арлет®
(СИНТЕЗ, Россия)
Аугментин®
(ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия)
Аугментин® ЕС
(ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия)
Все аналоги
Медоклав® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-005776/10
Дата последнего изменения: 30.12.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Медоклав®
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A49.9 Бактериальная инфекция неуточненная
- H66.0 Острый гнойный средний отит
- H66.9 Средний отит неуточненный
- J01 Острый синусит
- J02 Острый фарингит
- J02.0 Стрептококковый фарингит
- J02.8 Острый фарингит, вызванный другими уточненными возбудителями
- J02.9 Острый фарингит неуточненный
- J03 Острый тонзиллит [ангина]
- J18 Пневмония без уточнения возбудителя
- J20 Острый бронхит
- J31.2 Хронический фарингит
- J32 Хронический синусит
- J35.0 Хронический тонзиллит
- J39.0 Ретрофарингеальный и парафарингеальный абсцесс
- J42 Хронический бронхит неуточненный
- K05.6 Болезнь пародонта неуточненная
- K81 Холецистит
- K83.0 Холангит
- L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
- M35.9 Системные поражения соединительной ткани неуточненные
- M86 Остеомиелит
- M89.9 Болезнь костей неуточненная
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
- W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими
- X27 Контакт с другими уточненными ядовитыми животными
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой.
Состав
Каждая
таблетка содержит:
Активные вещества
Амоксициллина
тригидрат 1004,0 мг [эквивалентно амоксициллину основанию 875 мг]
Клавуланат
калия + микрокристаллическая целлюлоза (1:1) 297,80 мг, [эквивалентно
клавулановой кислоте 125 мг]
Вспомогательные вещества
Целлюлоза
микрокристаллическая q.s. до 1388,50 мг
Карбоксиметилкрахмал
натрия 29,0 мг
Кремния
диоксид коллоидный 10,0 мг
Магния
стеарат 22,5 мг
Оболочка
Макрогол
(полиэтиленгликоль) 1,39 мг
Гипромеллоза
10,95 мг
Тальк
13,57 мг
Титана
диоксид E171 8,09 мг
Описание лекарственной формы
Таблетки 875 мг + 125 мг
— белого или почти белого цвета, по форме напоминающие капсулу, двояковыпуклые,
покрытые пленочной оболочкой.
Фармакокинетика
Фармакокинетические
параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Совместное применение
амоксициллина и клавулановой кислоты не влияет на фармакокинетические
свойства каждого из этих веществ, как если бы они применялись раздельно. Оба
компонента отличаются высокой биодоступностью. 80–90% амоксициллина тригидрата,
принятого внутрь, всасывается из желудочно-кишечного тракта. Амоксициллин
сохраняет стабильность в присутствии соляной кислоты, пища не влияет на
степень всасывания.
Максимальная
концентрация амоксициллина в крови достигается через 1 час после приема
препарата и составляет (в зависимости от дозы) в среднем 5 мкг/мл, а
для клавулановой кислоты — около 2 мкг/мл.
Оба
компонента препарата быстро диффундируют в большинство тканей и жидкостей
организма. Высокие концентрации активных веществ обнаруживаются в мокроте,
бронхиальном секрете, плевральной жидкости, легочной и жировой ткани,
предстательной железе и т.д.
Амоксициллин
и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер и выделяются в
небольших количествах с молоком.
Связывание
с белками плазмы невысокое как у амоксициллина, так и у клавулановой кислоты:
амоксициллин связывается с белками на 17–21% (в среднем на 20%),
клавулановая кислота — на 30%.
Выводится
в основном почками (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция): 50–70%
амоксициллина и 25–40% клавулановой кислоты выделяются в неизмененном виде
почками в течение первых 6 часов после приема, частично небольшие
количества выводятся через кишечник и легкими. Период полувыведения: для
амоксициллина — 1,36 ч, для клавулановой кислоты — 0,92 часа.
При
снижении функции почек происходит кумуляция обоих компонентов в плазме крови.
Оба компонента препарата удаляются гемодиализом и незначительные количества —
перитонеальным диализом.
Фармакодинамика
Медоклав
является комбинированным препаратом, содержащим амоксициллин и клавулановую
кислоту. Амоксициллин — полусинтетический антибиотик из группы аминопенициллинов
с широким спектром бактерицидного действия в отношении многих грамположительных
и грамотрицательных микроорганизмов. Клавулановая кислота является природным
β‑лактамом и обладает способностью инактивировать целый ряд β‑лактамаз,
продуцируемых микроорганизмами, резистентными к действию большинства
пенициллинов и многих цефалоспоринов.
Сочетание
2-х активных компонентов — амоксициллина и клавулановой кислоты — обеспечивает
устойчивость амоксициллина к разрушающему действию β‑лактамаз, и
эффективно расширяет спектр противомикробной активности амоксициллина, включая
бактерии, которые обычно являются устойчивыми к нему и многим другим β‑лактамным
антибиотикам.
Клавулановая
кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении
бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp.,
Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp.
Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря
чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную
деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.
Спектр
антибактериальной активности:
Грамположительные микроорганизмы
Аэробы:
Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus
(кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus
epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus saprophyticus (кроме
метициллин-резистентных штаммов), Streptococcus
pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus
bovis, Enterococcus spp., Listeria spp.
Анаэробы:
Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.,
Propionibacterium spp., Actinomyces israelii.
Грамотрицательные микроорганизмы
Аэробы:
Bordetella pertussis, Brucella spp.,
Campylobacter jejuni, Campylobacter coli, Citrobacter spp.
(умеренно чувствителен), Enterobacter
species, Escherichia coli, Eikenella corrodens, Gardnerella vaginalis,
Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori,
Klebsiella spp., Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis,
Morganella spp. (умеренно чувствительна), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis,
Yersinia multocida, Proteus spp., Salmonella spp.,
Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica
(умеренно чувствительна).
Анаэробы:
Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp.
Показания
Инфекционно-воспалительные
заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
—
Инфекции верхних
отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, фарингит, тонзиллит, средний
отит, заглоточный абсцесс);
—
Инфекции нижних
отделов дыхательных путей (острый и хронический бронхит, долевая и
бронхопневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких);
—
Инфекции кожи и
мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс,
флегмона, раневая инфекция);
—
Инфекции желчевыводящих
путей (холангит, холецистит);
—
Инфекции мочеполовой
системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит,
цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, бактериальный вагинит,
септический аборт, мягкий шанкр, гонорея);
—
Кишечные инфекции
(дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллезное носительство);
—
Остеомиелит.
Противопоказания
Гиперчувствительность
в анамнезе на антибиотики пенициллинового ряда и другие бета-лактамные
антибиотики.
Инфекционный
мононуклеоз (в том числе при появлении кореподобной сыпи).
Дети
до 12 лет (для данной лекарственной формы).
Хроническая
почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин.
С осторожностью
применять при псевдомембранозном колите в анамнезе, печеночной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
При
беременности можно применять только в том случае, если предполагаемая польза
для беременной превышает потенциальный риск для плода.
В
период лактации: амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах
выделяются с грудным молоком, поэтому при назначении препарата следует
прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь
вне зависимости от приема пищи.
Взрослые и дети старше 12 лет (масса ≥40 кг):
Медоклав 875 мг + 125 мг следует назначать только при
тяжелом течении инфекции; обычно доза составляет: 1 таблетка 2 раза в
день.
Максимальная
суточная доза амоксициллина 6 г, максимальная суточная доза клавулановой
кислоты (соль калия) для взрослых составляет 600 мг. Курс лечения
составляет в среднем 10 дней (5–14 дней).
При хронической почечной недостаточности
с клиренсом креатинина >30 мл/мин изменения режима дозирования
не требуется.
Для детей младше 12 лет (масса менее 40 кг):
при необходимости назначения следует воспользоваться препаратом в виде
суспензии (лекарственная форма: порошок для приготовления суспензии для приема
внутрь).
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы
Тошнота,
рвота, диарея, повышение активности «печеночных» трансаминаз, глоссит, кандидоз
слизистых оболочек, геморрагический или псевдомембранозный колиты.
В
единичных случаях — холестатическая желтуха, гепатит.
Со стороны центральной нервной системы
Головная
боль, головокружение, психомоторное возбуждение, бессонница, тревожные
состояния, судороги.
Аллергические реакции
Кожные
высыпания, зуд, крапивница, эритематозные высыпания; редко — мультиформная экссудативная
эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек.
В единичных
случаях — эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны кроветворной системы
Анемия,
тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения и агранулоцитоз, обратимое увеличение протромбинового
времени.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Гематурия,
интерстициальный нефрит.
Прочие
Артриты,
боли в суставах, лихорадка, развитие суперинфекции.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Антациды,
глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и снижают
абсорбцию, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Пробенецид
снижает канальцевую секрецию амоксициллина, увеличивая концентрацию
амоксициллина в сыворотке.
Бактерицидные
антибиотики, в частности, аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин,
ванкомицин, рифампицин, оказывают синергическое действие.
Бактериостатические
антибиотики (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины,
сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие.
Усиливает
действие непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез
витамина K
и протромбиновый индекс).
Уменьшает
эффективность пероральных контрацептивов.
Диуретики,
аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и
другие препараты, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию
амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой
фильтрации).
Аллопуринол
повышает риск развития экзантемы.
Одновременный
прием с метотрексатом повышает токсичность метотрексата.
При
одновременном приеме с препаратами, в процессе метаболизма которых образуется
парааминобензойная кислота (ПАБК), этинилэстрадиола, возможен риск развития
кровотечений «прорыва».
Передозировка
Симптомы
Нарушение
функции желудочно-кишечного тракта и водно-электролитного баланса.
Лечение
Промывание
желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Гемодиализ может
быть эффективен.
Особые указания
Убедиться
в том, что в анамнезе отсутствует гиперчувствительность к пенициллинам,
цефалоспоринам и другим аллергенам. У больных, имеющих повышенную
чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные реакции с
цефалоспориновыми антибиотиками.
В
случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение и
перейти на альтернативную терапию. Аллергические реакции могут быть купированы
антигистаминными средствами или, в случаи необходимости, системными
глюкокортикостероидами.
У
больных с мононуклеозом, получающих аминопенициллиновые препараты, отмечен
высокий процент риска развития эриматозного высыпания. Поэтому ампициллины
не должны назначаться больным с мононуклеозом.
При
курсовом лечении необходимо проводить мониторинг за состоянием почек, печени и
системы кроветворения.
С
целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного
тракта следует применять препарат во время еды.
В
лабораторной диагностике при определении глюкозы в моче рекомендуется
использовать ферментативные реакции с глюкозидазой, т.к. при использовании
реактива Бенедикта или раствора Фелинга могут быть получены ложноположительные
результаты.
Форма выпуска
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг.
По
7 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги с дополнительным покрытием
ПВХ-слоя алюминиевой фольгой.
По
2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2
года.
Не
использовать по истечении срока годности.
Клинико-фармакологическая группа
Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз
Действующие вещества
— амоксициллин (в форме тригидрата) (amoxicillin)
— клавулановая кислота (в форме калиевой соли) (clavulanic acid)
Форма выпуска, состав и упаковка
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 таб. |
| амоксициллин (в форме тригидрата) | 875 мг |
| клавулановая кислота (в форме калиевой соли) | 125 мг |
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Медоклав является комбинированным препаратом, содержащим амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин — полусинтетический антибиотик из группы аминопенициллинов с широким спектром бактерицидного действия в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Клавулановая кислота является природным (бета-лактамом и обладает способностью инактивировать целый ряд β-лактамаз, продуцируемых микроорганизмами, резистентными к действию большинства пенициллинов и многих цефалоспоринов.
Сочетание 2-х активных компонентов — амоксициллина и клавулановой кислоты — обеспечивает устойчивость амоксициллина к разрушающему действию β-лактамаз, и эффективно расширяет спектр противомикробной активности амоксициллина, включая бактерии, которые обычно являются устойчивыми к нему и многим другим бета-лактамным антибиотикам.
Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы β-лактамаз, неактивна в отношении β-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием β-лактамаз.
Спектр антибактериальной активности:
Грамположительные аэробные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphyloccocus aureus (кроме метициллинрезистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллинрезистентных штаммов), Staphylococcus saprophyticus (кроме метициллинрезистентных штаммов), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Enterococcus spp., Listeria spp.
Грамположительные анаэробные микроорганизмы: Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Actinomyces israelii.
Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Campylobacter coli, Citrobacter spp. (умеренно-чувствителен), Enterobacter spp., Escherichia coli, Eikenella corrodens, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Morganella spp. (умеренно-чувствительна), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Yersinia multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica (умеренно-чувствительна).
Грамотрицательные анаэробные микроорганизмы: Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp.
Фармакокинетика
Фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Совместное применение амоксициллина и клавулановой кислоты не влияет на фармакокинетические свойства каждого из этих веществ, как если бы они применялись раздельно. Оба компонента отличаются высокой биодоступностью. 80-90% амоксициллина тригидрата, принятого внутрь, всасывается из ЖКТ. Амоксициллин сохраняет стабильность в присутствии соляной кислоты, пища не влияет на степень всасывания.
Cmax амоксициллина в крови достигается через 1 ч после приема препарата и составляет (в зависимости от дозы) в среднем 5 мкг/мл, а для клавулановой кислоты — около 2 мкг/мл.
Оба компонента препарата быстро диффундируют в большинство тканей и жидкостей организма. Высокие концентрации активных веществ обнаруживаются в мокроте, бронхиальном секрете, плевральной жидкости, легочной и жировой ткани, предстательной железе и т.д.
Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер и выделяются в небольших количествах с молоком.
Связывание с белками плазмы невысокое как у амоксициллина, так и у клавулановой кислоты амоксициллин связывается с белками на 17-21% (в среднем на 20%).
Выводится в основном почками (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция): 50-70% амоксициллина и 25-40% клавулановой кислоты выделяются в неизмененном виде почками в течение первых 6 часов после приема, частично небольшие количества выводятся через кишечник и легкими. T1/2 для амоксициллина — 1.36 ч, для клавулановой кислоты — 0.92 ч.
При снижении функции почек происходит кумуляция обоих компонентов в плазме крови. Оба компонента препарата удаляются гемодиализом и незначительные количества — перитонеальным диализом.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, фарингит, тонзиллит, средний отит, заглоточный абсцесс);
- инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый и хронический бронхит, долевая и бронхопневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких);
- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция);
- инфекции желчевыводящих путей (холангит, холецистит);
- инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, мягкий шанкр, гонорея);
- кишечные инфекции (дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллезное носительство);
- остеомиелит.
Противопоказания
- инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи);
- хроническая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин;
- дети до 12 лет (для данной лекарственной формы);
- повышенная чувствительность в анамнезе на антибиотики пенициллинового ряда и другие бета-лактамные антибиотики.
С осторожностью применять при псевдомембранозном колите в анамнезе, печеночной недостаточности.
Дозировка
Внутрь вне зависимости от приема пищи.
Взрослые и дети старше 12 лет (масса > 40 кг): Медоклав 875 мг+125 мг следует назначать только при тяжелом течении инфекции; обычно доза составляет 1 таб. 2 раза/сут.
Максимальная суточная доза амоксициллина — 6 г, максимальная суточная доза клавулановой кислоты (соль калия) для взрослых составляет 600 мг. Курс лечения составляет в среднем 10 дней (5-14 дней).
При хронической почечной недостаточности с клиренсом креатинина > 30 мл/мин изменения режима дозирования не требуется.
Для детей младше 12 лет (масса менее 40 кг): при необходимости назначения следует воспользоваться препаратом в виде суспензии (лекарственная форма: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь).
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз, глоссит, кандидоз слизистых оболочек, геморрагический или псевдомембранозный колиты; в единичных случаях — холестатическая желтуха, гепатит.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение, бессонница, тревожные состояния, судороги.
Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, крапивница, эритематозные высыпания; редко — многоформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек; в единичных случаях — эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения и агранулоцитоз, обратимое увеличение протромбинового времени.
Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, интерстициальный нефрит.
Прочие: артриты, боли в суставах, лихорадка, развитие суперинфекции.
Передозировка
Симптомы: нарушение функции ЖКТ и водно-электролитного баланса.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Гемодиализ может быть эффективен.
Лекарственное взаимодействие
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, увеличивая концентрацию амоксициллина в сыворотке.
Бактерицидные антибиотики, в частности, аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин, оказывают синергическое действие.
Бактериостатические антибиотики (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие.
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс).
Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов.
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и другие препараты, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Аллопуринол повышает риск развития экзантемы.
Одновременный прием с метотрексатом повышает токсичность метотрексата.
При одновременном приеме с препаратами, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота (ПАБК), этинилэстрадиола, возможен риск развития кровотечений «прорыва».
Особые указания
Убедиться в том, что в анамнезе отсутствует гиперчувствительность к пенициллинам, цефалоспоринам и другим аллергенам. У больных, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение и перейти на альтернативную терапию. Аллергические реакции могут быть купированы антигистаминными средствами или, в случаи необходимости, системными ГКС.
У больных с мононуклеозом, получающих аминопенициллиновые препараты, отмечен высокий процент риска развития эритематозного высыпания. Поэтому ампициллины не должны назначаться больным с мононуклеозом.
При курсовом лечении необходимо проводить мониторинг за состоянием почек, печени и системы кроветворения.
С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует применять препарат во время еды.
В лабораторной диагностике при определении глюкозы в моче рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой, т.к. при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга могут быть получены ложноположительные результаты.
Беременность и лактация
При беременности можно применять только в том случае, если предполагаемая польза для беременной превышает потенциальный риск для плода.
В период лактации: амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах выделяются с грудным молоком, поэтому при назначении препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Применение в детском возрасте
Для детей младше 12 лет (масса менее 40 кг): при необходимости назначения следует воспользоваться препаратом в виде суспензии (лекарственная форма: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь).
При нарушениях функции почек
При хронической почечной недостаточности с клиренсом креатинина > 30 мл/мин изменения режима дозирования не требуется.
Противопоказан:
- хроническая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин.
При нарушениях функции печени
С осторожностью.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности — 2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Описание препарата МЕДОКЛАВ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Регистрационный номер
Торговое наименование
Медоклав
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
Каждая таблетка содержит:
Активные вещества: Амоксициллина тригидрат 1004,0 мг [эквивалентно амоксициллину основанию 875 мг]
Клавуланат калия + микрокристаллическая целлюлоза (1:1) 297,80 мг, [эквивалентно клавулановой кислоте 125 мг]
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая q.s. до 1388,50 мг
Карбоксиметилкрахмал натрия 29,0 мг
Кремния диоксид коллоидный 10,0 мг
Магния стеарат 22,5 мг
Оболочка: Макрогол (полиэтиленгликоль) 1,39 мг
Гипромеллоза 10,95 мг Тальк 13,57 мг
Титана диоксид E171 8,09 мг
Описание
Таблетки 875 мг+125 мг — белого или почти белого цвета, по форме напоминающие капсулу, двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Медоклав является комбинированным препаратом, содержащим амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин — полусинтетический антибиотик из группы аминопенициллинов с широким спектром бактерицидного действия в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Клавулановая кислота является природным β-лактамом и обладает способностью инактивировать целый ряд β-лактамаз, продуцируемых микроорганизмами, резистентными к действию большинства пенициллинов и многих цефалоспоринов.
Сочетание 2-х активных компонентов — амоксициллина и клавулановой кислоты — обеспечивает устойчивость амоксициллина к разрушающему действию β-лактамаз, и эффективно расширяет спектр противомикробной активности амоксициллина, включая бактерии, которые обычно являются устойчивыми к нему и многим другим β-лактамным антибиотикам.
Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.
Спектр антибактериальной активности:
Грамположительные микроорганизмы
Аэробы: Enterococcus faecalis, Staphyloccocus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus saprophyticus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Enterococcus spp., Listeria spp.
Анаэробы: Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Actinomyces israelii.
Грамотрицательные микроорганизмы
Аэробы: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Campylobacter coli, Citrobacter spp. (умеренно чувствителен), Enterobacter species, Escherichia coli, Eikenella corrodens, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Morganella spp. (умеренно чувствительна), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Yersinia multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica (умеренно чувствительна).
Анаэробы: Bacteroides spp. (включая Bacteroides ffagilis), Fusobacterium spp.
Фармакокинетика
Aармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Совместное применение амоксициллина и клавулановой кислоты не влияет на фармакокинетические свойства каждого из этих веществ, как если бы они применялись раздельно. Оба компонента отличаются высокой биодоступностью. 80–90 % амоксициллина тригидрата, принятого внутрь, всасывается из желудочно-кишечного тракта. Амоксициллин сохраняет стабильность в присутствии соляной кислоты, пища не влияет на степень всасывания.
Максимальная концентрация амоксициллина в крови достигается через 1 час после приёма препарата и составляет (в зависимости от дозы) в среднем 5 мкг/мл, а для клавулановой кислоты — около 2 мкг/мл.
Оба компонента препарата быстро диффундируют в большинство тканей и жидкостей организма. Высокие концентрации активных веществ обнаруживаются в мокроте, бронхиальном секрете, плевральной жидкости, лёгочной и жировой ткани, предстательной железе и т.д.
Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер и выделяются в небольших количествах с молоком.
Связывание с белками плазмы невысокое как у амоксициллина, так и у клавулановой кислоты: амоксициллин связывается с белками на 17–21 % (в среднем на 20 %), клавулановая кислота — на 30 %.
Выводится в основном почками (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция): 50–70 % амоксициллина и 25–40 % клавулановой кислоты выделяются в неизменённом виде почками в течение первых 6 часов после приёма, частично небольшие количества выводятся через кишечник и лёгкими. Период полувыведения: для амоксициллина — 1,36 ч, для клавулановой кислоты — 0,92 часа.
При снижении функции почек происходит кумуляция обоих компонентов в плазме крови. Оба компонента препарата удаляются гемодиализом и незначительные количества — перитонеальным диализом.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, фарингит, тонзиллит, средний отит, заглоточный абсцесс);
- инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый и хронический бронхит, долевая и бронхопневмония, эмпиема плевры, абсцесс лёгких);
- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция);
- инфекции желчевыводящих путей (холангит, холецистит);
- инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, мягкий шанкр, гонорея);
- кишечные инфекции (дизентерия, сальмонеллёз, сальмонеллёзное носительство);
- остеомиелит.
Противопоказания
- Гиперчувствительность в анамнезе на антибиотики пенициллинового ряда и другие бета-лактамные антибиотики.
- Инфекционный мононуклеоз (в том числе при появлении кореподобной сыпи).
- Дети до 12 лет (для данной лекарственной формы).
- Хроническая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин.
С осторожностью
При псевдомембранозном колите в анамнезе, печёночной недостаточности.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При беременности можно применять только в том случае, если предполагаемая польза для беременной превышает потенциальный риск для плода.
В период лактации: амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах выделяются с грудным молоком, поэтому при назначении препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь вне зависимости от приёма пищи.
Взрослые и дети старше 12 лет (масса >40 кг): Медоклав 875 мг + 125 мг следует назначать только при тяжёлом течении инфекции; обычно доза составляет: 1 таблетка 2 раза в день.
Максимальная суточная доза амоксициллина 6 г, максимальная суточная доза клавулановой кислоты (соль калия) для взрослых составляет 600 мг. Курс лечения составляет в среднем 10 дней (5–14 дней).
При хронической почечной недостаточности с клиренсом креатинина >30 мл/мин изменения режима дозирования не требуется.
Для детей младше 12 лет (масса менее 40 кг): при необходимости назначения следует воспользоваться препаратом в виде суспензии (лекарственная форма: порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, повышение активности «печёночных» трансаминаз, глоссит, кандидоз слизистых оболочек, геморрагический или псевдомембранозный колиты. В единичных случаях — холестатическая желтуха, гепатит.
Со стороны центрально-нервной системы: головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение, бессонница, тревожные состояния, судороги.
Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, крапивница, эритематозные высыпания; редко — мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отёк; в единичных случаях — эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны кроветворной системы: анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения и агранулоцитоз, обратимое увеличение протромбинового времени.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: гематурия, интерстициальный нефрит. Прочие: артриты, боли в суставах, лихорадка, развитие суперинфекции.
Передозировка
Симптомы: нарушение функции желудочно-кишечного тракта и водно-электролитного баланса.
Лечение: промывание желудка, приём активированного угля, симптоматическая терапия.
Гемодиализ может быть эффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
- Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, увеличивая концентрацию амоксициллина в сыворотке.
- Бактерицидные антибиотики, в частности, аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин, оказывают синергическое действие.
- Бактериостатические антибиотики (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие.
- Усиливает действие непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина K и протромбиновый индекс).
- Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов.
- Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие препараты, снижающие канальциевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путём клубочковой фильтрации).
- Аллопуринол повышает риск развития экзантемы.
- Одновременный приём с метотрексатом повышает токсичность метотрексата.
- При одновременном приёме с препаратами, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота (ПАБК), этинилэстрадиола, возможен риск развития кровотечений «прорыва».
Особые указания
Убедиться в том, что в анамнезе отсутствует гиперчувствительность к пенициллинам, цефалоспоринам и другим аллергенам. У больных, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрёстные реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение и перейти на альтернативную терапию. Аллергические реакции могут быть купированы антигистаминными средствами или, в случаи необходимости, системными глюкокортикостероидами.
У больных с мононуклеозом, получающих аминопенициллиновые препараты, отмечен высокий процент риска развития эриматозного высыпания. Поэтому ампициллины не должны назначаться больным с мононуклеозом.
При курсовом лечении необходимо проводить мониторинг за состоянием почек, печени и системы кроветворения.
С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта следует применять препарат во время еды.
В лабораторной диагностике при определении глюкозы в моче рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой, так как при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга могут быть получены ложноположительные результаты.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 875 мг + 125 мг.
По 7 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги с дополнительным покрытием ПВХ-слоя алюминиевой фольгой.
По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту