Макситрол ушные капли инструкция по применению

Дата согласования: 01.08.2008

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав и форма выпускa
• Фармакологическое действие
• Характеристика
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Особые указания
• Условия хранения
• Срок годности
• Аналоги (синонимы) препарата Макситрол^®
• Заказ в аптеках Москвы

во флаконах по 5 мл (с дозирующим устройством «Drop Tainer™»); в пачке картонной 1 флакон.

Фармакологическое действие

Неомицин — оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка в микробной клетке. Активен в отношении Staphylococcus aureus, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus viridans, Escherichia coli, Kleрsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Aerobacter aerogenes, Haemophilus influenzae. Мало эффективен в отношении и стрептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.

Полимиксин В. Механизм действия обусловлен главным образом блокадой проницаемости цитоплазматической мембраны бактериальных клеток. Активен в отношении P. aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Kleрsiella pneumoniae, Koch-Weeks bacillus.

Дексаметазон — ГКС. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Обладает антиэкссудативным эффектом. Дексаметазон эффективно подавляет воспалительные процессы.

Комбинация дексаметазона с антибиотиками позволяет снизить риск развития инфекционного процесса.

Инфекции глаз и его придатков:

• блефарит,
• конъюнктивит;
• кератоконъюнктивит;
• кератит;
• иридоциклит;
• профилактика послеоперационного воспаления переднего отдела глаза.

• индивидуальная гиперчувствительность к любому из компонентов данного препарата;
• вирусные заболевания глаз (в т.ч. кератит, вызванный herpes simplex, ветряная оспа);
• микобактериальная инфекция глаз;
• туберкулезные заболевания глаз;
• острый опоясывающий лишай;
• грибковые заболевания глаз;
• состояние после удаления инородного тела роговицы;
• гнойная инфекция слизистой оболочки глаза и век, вызванная устойчивыми к действию неомицина микроорганизмами, гнойная язва роговицы.

С осторожностью назначают при глаукоме, катаракте.

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и кормления грудью нет. Возможно применение для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Следует прервать использование препарата на период кормления грудью.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ. На настоящий момент безопасность и эффективность применения препарата для детей не установлены.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

В конъюнктивальный мешок.

При нетяжелом инфекционном процессе — 1–2 капли препарата закапывают каждые 4–6 ч. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывается каждый час, по мере уменьшения явлений воспаления уменьшается частота инстилляций препарата. Перед употреблением флакон с каплями следует встряхнуть.

Местные. Аллергическая реакция, сопровождающаяся зудом и припухлостью век, а также покраснением конъюнктивы. Побочные эффекты, обусловленные стероидным компонентом: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием глаукомы, поражением зрительного нерва и полей зрения (при использовании препарата более 10 дней необходимо мониторирование внутриглазного давления); задняя субкапсулярная катаракта, замедление процесса заживления ран. Местное применение стероидов при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, может приводить к их перфорации.

Вторичная инфекция

Развитие вторичной инфекции наблюдается после применения комбинированных препаратов, содержащих глюкокортикостероиды в комбинации с антибиотиками. При длительном применении стероидов возможно развитие грибковых инфекций роговицы. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения стероидными препаратами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии. Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма больного.

Взаимодействие с другими ЛС в настоящее время не известно.

В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 10 мин.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Перед применением флакон встряхивать.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

с.а. Алкон-Куврер н.в., В-2870 Пуурс, Бельгия.

Комбинированный препарат для местного применения в офтальмологии.

Неомицин оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка бактериальной клетки. Активен в отношении Staphylococcus aureus, Corynebacterium diphteriae, Streptococcus viridans, Escherichia coli, Klepsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Aerobacter aerogenes, Haemophilus influenzae.

Механизм действия полимиксина В обусловлен, главным образом, блокадой проницаемости цитоплазматической мембраны бактериальных клеток. Активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Klepsiella pneumoniae, Koch-Weeks bacillus.

Дексаметазон

ГКС. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Обладает антиэкссудативным эффектом. Дексаметазон эффективно подавляет воспалительные процессы.
Комбинация ГКС с антибиотиками позволяет снизить риск развития инфекционного процесса.

Инфекции глаз и его придатков:

• блефарит;
• конъюнктивит;
• кератоконъюнктивит;
• кератит;
• иридоциклит.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Местно. При нетяжелом инфекционном процессе по 1-2 капле в конъюнктивальный мешок 4-6 раз/сут.

При остром тяжелом инфекционном процессе по 1-2 капле в конъюнктивальный мешок каждые 60 мин с уменьшением частоты инстилляций препарата по мере уменьшения явлений воспаления.

Местные. Аллергическая реакция, сопровождающаяся зудом и припухлостью век, гиперемией конъюнктивы. Побочные эффекты, обусловленные стероидным компонентом: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием глаукомы, поражением зрительного нерва и полей зрения (при использовании препарата более 10 дней необходимо мониторирование внутриглазного давления); задняя субкапсулярная катаракта, замедление процесса заживления ран. Местное применение стероидов при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, может приводить к их перфорации.

Вторичная инфекция. Развитие вторичной инфекции наблюдается после применения комбинированных препаратов, содержащих ГКС в комбинации с антибиотиками. При длительном применении стероидов возможно развитие грибковых инфекций роговицы. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения стероидными препаратами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии. Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма больного.

• индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;
• вирусные заболевания глаз (в т.ч. кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа);
• микобактериальная инфекция глаз;
• туберкулезные заболевания глаз;
• острый опоясывающий лишай;
• грибковые заболевания глаз;
• состояние после удаления инородного тела роговицы;
• гнойная инфекция слизистой оболочки глаза и век, вызванная устойчивыми к действию неомицина микроорганизмами, гнойная язва роговицы.

С осторожностью назначают при глаукоме, катаракте.

Неомицин — антибиотик из группы аминогликозидов, продуцируемый Str.fradiae. Неомицин оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка в микробной клетке. Обладает широким спектром бактерицидного действия, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая Staph.Aureus, Streptococcus pneumonie, Escherichia coli, Proteus, Shigella. Мало эффективен в отношении P.Aeruginisa и стрептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.

Полимиксин В — антибиотик полипептидной структуры. Механизм действия обусловлен способностью связываться с фосфолипидами мембран микробных клеток, что приводит к их деструкции. Активен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов, включая Escherichia coli, Shigella, Enterobacter, Klepsiella spp., H. Influensa, Salmonela, Bordetella pertussis; особенно активен в отношении P. Aerugiosa; не активен в отношении Proteus spp., Nesseria spp., облигатных анаэробов и грамположительных бактерий. К полимиксину чувствителен Vibrio cholerae (за исключением подтипа eltor), а также Coccidioides immitis, но в основном грибы проявляют резистентность к данному антибиотику.

Дексаметазон — глюкокортикостероид. Он не обладает минералкортикоидной активностью. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшает проницаемость капилляров.

Комбинация дексаметазона с антибактериальным компонентом (неомицином и полимиксином В), позволяет снизить риск развития инфекционного процесса.

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Специальных исследований по оценке канцерогенных и мутагенных воздействий не проводилось.

— бактериальные острые и хронические блефариты, конъюнктивиты (пальпебральный и бульбарный), кератиты (без повреждения эпителия);

— передние увеиты (ириты, циклиты, иридоциклит), когда риск применения стероидов является приемлемым для уменьшения отекаи воспаления при некоторых видов инфекционных конъюнктивитах;

— хр. передние увеиты и повреждения роговицы, вызванные химическими веществами, радиацией, термическими ожогами, попаданием инородных тел.

Применение комбинированного препарата с противомикробным компонентом показано, когда высокий риск инфицирования или подтверждено наличие большого количества потенциально опасных микроорганизмов в глазу.

Взрослые и пожилые пациенты

При не тяжелом инфекционном процессе 1-2 капли препарата закапываются в конъюнктивальный мешок каждые 4-6 ч. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывается каждый час, по мере уменьшения явлений воспаления уменьшается частота инстилляции препарата.

Не прекращать лечение на раннем этапе.

В случае наличия глаукомы продолжительность лечения должна ограничиваться 2 неделями, если не обосновано более длительное применение. Рекомендуется перейти на истинно противовоспалительное или противомикробное лечение как можно быстрее.

Способ применения

Перед применением необходимо хорошо встряхнуть флакон!

Если используется несколько видов глазных капель одновременно, Макситрол^® следует применять не ранее, чем через 5 минут после применения предыдущего лекарственного средства. Глазная мазь должна применгяться всегда последней.

При применении препарата могут наблюдаться побочные реакции, которые могли быть вызваны как стероидным компонентом, так и антибактериальным, а также их сочетанием.

Наиболее распространенные побочные реакции, связанные с противоинфекционным компонентом — это аллергическая реакция, сопровождающаяся зудом и припухлостью век, а также покраснением конъюнктивы. О других побочных реакциях не сообщалось. Однако в случае назначения неомицина местно — одновременно с системными аминогликозидными антибиотиками, нужно следить за общей концентрацией препарат в сыворотке крови. Возможно развитие перекрестной чувствительности к другим аминогликозидам.

Отмечаются следующие реакции на стероидный компонент: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием глаукомы, в результате чего развиваются характерные поражения зрительного нерва и поля зрения (поэтому при применении препаратов, содержащих кортикостероиды более 10 дней, следует регулярно измерять внутриглазное давление); образование задней субкапсулярной катаркты, а также замедление заживления ран (при заболеваниях, вызывающих утончение и перфорации роговицы). С местным применением глазных капель, содержащих кортикостероиды, может быть связана вторичная надпочечниковая недостаточность.

Вторичная инфекция.

После применения комбинированных препаратов, содержащих глюкокорткостероиды в комбинации с антибиотиками, может наблюдаться развитие вторичной инфекции.

Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма больного. При острых гнойных заболеваниях глаза глюкокортикостероиды могут замаскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс.

Грибковое поражение роговицы имеет тенденцию возникать особенно часто при длительном применении стероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения стероидными препаратами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии.

— кератит, вызванный herpes simplex (древовидный кератит), ветряной оспой и прочими вирусными заболеваниями роговицы и конъюнктивы;

— микобактериальные инфекции глаз;

— грибковые заболевания глаз или нелеченные паразитарные заболевания глаз;

— гиперчувствительность к любому из компонентов данного препарата;

— при наличии контактных линз, так как перапарат содержит бензалкония хлорид;

— применение препарата противопоказано после неосложненного удаления инородного тела из роговицы и при любой другой инфекции или повреждении, затрагивающих поверхностный эпителий роговицы.

При местном применении в офтальмогии кортикостероиды могут приводить к повышению внутриглазного давления у 25% пациентов. Препарат можно использовать при глаукоме только, если по мнению врача терапевтическая польза превышает потенциальный риск, а также при условии регулярного контроля внутриглазного давления.

Адекватных исследований применения полимексина В, неомицина и дексаметазонау беременных женщин не проводилось.

Препарат должен назначаться только в тех случаях, когда эффективность лечения оправдывает возможный риск для плода.

На период кормления грудью следует прервать лечение препаратом.

Не применять для инъекций.

Применение в педиатрии

На настоящий момент безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

Воздействие на способность управлять транспортными средствами

Как и любые глазные капли, препарат может временно снизить остроту зрения и повлиять на способность управлять транспортным средством или работать с механизмами. При ухудшении остроты зрения, пациенту необходимо дождаться восстановления остроты зрения перед тем, как начать управление транспортным средством или приступить к работе с механизмами.

При продолжительном местном приеме препарата в больших количествах может возникнуть системное действие. Маловероятно, что пероральный прием содержимого 1 флакона препарата может привести к серьезным последствиям. При передозировке лечение должно быть симптоматичным и поддерживающим.

При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

Препарат хранить при температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте. Не охлаждать!

Срок хранения. Суспензия — 2 года.

Срок хранения после вскрытия флакона -4 недели.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.