Левотек (Levotech)
💊 Состав препарата Левотек
✅ Применение препарата Левотек
Описание активных компонентов препарата
Левотек
(Levotech)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.05.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01MA12
(Левофлоксацин)
Лекарственная форма
| Левотек |
Таб., покрытые пленочной оболочкой 500 мг: 10 или 100 шт. рег. №: ЛСР-006396/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Левотек
10 шт. — блистеры.
10 шт. — блистеры (10).
Фармакологическое действие
Синтетическое антибактериальное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, левовращающий изомер офлоксацина. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах микробных клеток.
Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro так и in vivo.
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methi-S(I), Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus epidermidis methi-S, Staphylococcus spp. (CNS), Streptococcus группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans peni-S/R.
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ampi-S/R, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (β+/β-), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae non-PPNG/PPNG, Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella canis), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens).
Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus, Propionibacterium spp., Veillonella spp.
Другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (в т.ч. Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Micobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ricketsia spp., Ureaplasma urealyticum.
Умеренно чувствительные микроорганизмы: аэробные грамположительные микроорганизмы — Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis methi-R, Staphylococcus liaemolyticus methi-R; аэробные грамотрицательные микроорганизмы — Campylobacter jejuni, Campylobacter coli; анаэробные микроорганизмы — Prevotella spp., Porphyromonas spp.
Резистентные к левофлоксацину микроорганизмы: аэробные грамположительные микроорганизмы — Staphylococcus aureus methi-R, Staphylococcus coagulas e-negative methi-R, Corynebacterium jeikeium; аэробные грамотрицательные микроорганизмы — Alcaligenes xylosoxidans; анаэробные микроорганизмы — Bacteroides thetaiotaomicron; другие микроорганизмы — Mycobacterium avium.
Фармакокинетика
Левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь, прием пищи мало влияет на абсорбцию. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет 99-100%. После однократного приема в дозе 500 мг Cmax в плазме крови достигается в течение 1-2 ч и составляет 5/2+1/2 мкг/мл. Фармакокинетика левофлоксацина является линейной в диапазоне доз от 50 до 1000 мг. Css левофлоксацина в плазме крови при приеме в дозе 500 мг 1 или 2 раза/сут достигается в течение 48 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет 30-40%. После однократного и повторного приема в дозе 500 мг Vd левофлоксацина составляет, в среднем, 100 л, что указывает на хорошее проникновение левофлоксацина в органы и ткани.
Левофлоксацин метаболизируется в незначительной степени (5% принятой дозы). Его метаболитами являются деметиллевофлоксацин и N-оксидлевофлоксацин, которые выводятся почками. Левофлоксацин относительно медленно выводится из плазмы крови, Т1/2 — 6-8 ч. Выведение, преимущественно, через почки (более 85% принятой дозы). Общий клиренс левофлоксацина после однократного приема в дозе 500 мг составлял 175±29.2 мл/мин.
При почечной недостаточности фармакокинетика левофлоксацина изменяется. По мере ухудшения функции почек выведение с мочой и почечный клиренс уменьшаются, а Т1/2 увеличивается.
Показания активных веществ препарата
Левотек
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами: внебольничная пневмония; осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит; хронический бактериальный простатит; инфекции кожных покровов и мягких тканей; для комплексного лечения лекарственно-устойчивых форм туберкулеза; профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения.
Для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний левофлоксацин может применяться в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам: острый синусит, обострение хронического бронхита; неосложненный цистит.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Режим дозирования определяется характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Разовая доза — 250-500 мг, кратность приема 1-2 раза/сут. Продолжительность лечения варьирует в зависимости от течения заболевания.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — синусовая тахикардия, ощущение сердцебиения, снижение АД; частота неизвестна — удлинение интервала QT, желудочковые нарушения ритма, желудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия типа «пируэт», которые могут приводить к остановке сердца.
Со стороны системы кроветворения: нечасто — лейкопения, эозинофилия; редко — нейтропения, тромбоцитопения; частота неизвестна — панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; нечасто — сонливость, тремор, дисгевзия; редко — парестезия, судороги; частота неизвестна — периферическая сенсорная невропатия, периферическая сенсорно-моторная невропатия, дискинезия, экстрапирамидные расстройства, агевзия, паросмия, включая потерю обоняния, обморок, доброкачественная внутричерепная гипертензия.
Психические нарушения: часто — бессонница; нечасто — чувство беспокойства, спутанность сознания; редко — психические нарушения (галлюцинации, паранойя), депрессия, ажитация, нарушения сна, ночные кошмары; частота неизвестна — нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себе вреда, включая суицидальные мысли и суицидальные попытки.
Со стороны органа зрения: редко — нарушения зрения, такие как расплывчатость видимого изображения; частота неизвестна — преходящая потеря зрения, увеит.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго; редко — звон в ушах; частота неизвестна — снижение слуха, потеря слуха.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка; частота неизвестна — бронхоспазм, аллергический пневмонит.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, рвота, тошнота; нечасто — анорексия, боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор; частота неизвестна — геморрагическая диарея, которая в очень редких случаях может быть признаком энтероколита, включая псевдомембранозный колит, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, ГГТ; нечасто — повышение концентрации билирубина в крови; частота неизвестна — тяжелая печеночная недостаточность, включая случаи развития острой печеночной недостаточности (иногда с летальным исходом), особенно у пациентов с тяжелым основным заболеванием (например, при сепсисе); гепатит, желтуха.
Со стороны мочевыводящих путей: нечасто — повышение концентрации креатинина в сыворотке крови; редко — острая почечная недостаточность (например, вследствие развития интерстициального нефрита).
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз; частота неизвестна — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная многоформная эритема, реакции фотосенсибилизации (повышенной чувствительности к солнечному и УФ излучению), лейкоцитокластический васкулит, стоматит.
Со стороны иммунной системы: редко — ангионевротический отек; частота неизвестна — анафилактический шок, анафилактоидный шок.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — артралгия, миалгия; редко — поражение сухожилий, включая тендинит (например, ахиллова сухожилия), мышечная слабость, которая может быть особенно опасна у пациентов с псевдопаралитической миастенией (myasthenia gravis); частота неизвестна — рабдомиолиз, разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия), разрыв связок, разрыв мышц, артрит.
Со стороны обмена веществ: редко — гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом; частота неизвестна — гипергликемия, гипогликемическая кома.
Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — грибковые инфекции, развитие резистентности патогенных микроорганизмов.
Общие реакции: нечасто — астения; редко — пирексия; частота неизвестна — боль (включая боль в спине, груди, конечностях); очень редко — приступы порфирии у пациентов, уже страдающих этим заболеванием.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам; эпилепсия; псевдопаралитическая миастения (myasthenia gravis); поражения сухожилий, связанные с приемом фторхинолонов в анамнезе; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.
С осторожностью: у пациентов, предрасположенных к развитию судорог (у пациентов с предшествующими поражениями ЦНС, у пациентов, одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной активности головного мозга, такие как фенбуфен, теофиллин; у пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (повышенный риск гемолитических реакций при лечении хинолонами); у пациентов с нарушением функции почек (требуется обязательный контроль функции почек, а также коррекция режима дозирования); у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT (у пациентов пожилого возраста; у женщин; у пациентов с нескорректированными электролитными нарушениями (с гипокалиемией, гипомагниемией); с синдромом врожденного удлинения интервала QT; с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); при одновременном приеме лекарственных средств, способных удлинять интервал QT (антиаритмические препараты класса IА и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики); у пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические препараты (например, глибенкламид) или инсулин (возрастает риск развития гипогликемии); у пациентов с тяжелыми нежелательными реакциями на другие фторхинолоны, такими как тяжелые неврологические реакции (повышенный риск развития аналогичных нежелательных реакций при применении левофлоксацина); у пациентов с психозами или у пациентов, имеющих в анамнезе психические заболевания; у пациентов пожилого возраста, у пациентов после трансплантации, а также при сопутствующем применении ГКС (повышенный риск развития тендинитов и разрыва сухожилий).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
При нарушении функции печени не требуется коррекции режима дозирования.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушением функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Госпитальные инфекции, вызванные синегнойной палочкой (Pseudomonas aeruginosa), могут потребовать комбинированного лечения.
Распространенность приобретенной резистентности высеваемых штаммов микроорганизмов может изменяться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим требуется информация о резистентности к левофлоксацину в конкретной стране. Для терапии тяжелых инфекций или при неэффективности лечения должен быть установлен микробиологический диагноз с выделением возбудителя и определением его чувствительности к левофлоксацину.
Имеется высокая вероятность того, что метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus aureus будут резистентными к фторхинолонам, включая левофлоксацин. Поэтому левофлоксацин не рекомендуется для лечения установленных или предполагаемых инфекций, вызываемых метициллинрезистентными штаммами Staphylococcus aureus, в случае, если лабораторные исследования не подтвердили чувствительности этого микроорганизма к левофлоксацину.
Применение фторхинолонов, в т.ч. левофлоксацина, было связано с потерей трудоспособности и развитием необратимых серьезных побочных реакций со стороны различных систем организма, которые могут развиться одновременно у одного и того же пациента. Побочные реакции, вызванные фторхинолонами, включают тендиниты, разрыв сухожилий, артралгию, миалгию, периферическую невропатию, а также побочные эффекты со стороны нервной системы (галлюцинации, тревога, депрессия, бессонница, головные боли и спутанность сознания). Данные реакции могут развиться в период от нескольких часов до нескольких недель после начала терапии левофлоксацином. Развитие этих побочных реакций отмечалось у пациентов любого возраста или без наличия предшествующих факторов риска. При возникновении первых признаков или симптомов любых серьезных побочных реакций следует немедленно прекратить применение левофлоксацина. Следует избегать применения фторхинолонов, в т.ч. левофлоксацина, у пациентов, у которых отмечались любые из этих серьезных побочных реакций.
Как и другие хинолоны, левофлоксацин следует с большой осторожностью применять у пациентов с предрасположенностью к судорогам: у пациентов с предшествующими поражениями ЦНС, такими как инсульт, тяжелая черепно-мозговая травма; у пациентов, одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной активности головного мозга, такие как фенбуфен и другие подобные ему НПВС, а также другие препараты, понижающие порог судорожной активности, такие как теофиллин. При развитии судорог лечение левофлоксацином следует прекратить.
Развившаяся во время или после лечения левофлоксацином диарея, особенно тяжелой степени, упорная и/или с кровью, может быть симптомом псевдомембранозного колита, вызываемого Clostridium difficile. В случае подозрения на развитие псевдомембранозного колита лечение левофлоксацином следует немедленно прекратить и сразу же начать специфическую антибиотикотерапию (ванкомицин, тейкопланин или метронидазол внутрь). Препараты, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны.
При применении хинолонов, включая левофлоксацин, редко наблюдается тендинит, который иногда может приводить к разрыву сухожилий, включая ахиллово сухожилие. Этот побочный эффект может развиться в течение 48 ч после начала лечения и может быть двусторонним. Пациенты пожилого возраста более предрасположены к развитию тендинита; у пациентов, принимающих фторхинолоны, риск разрыва сухожилия может повышаться при одновременном применении ГКС. Кроме этого, у пациентов после трансплантации повышен риск развития тендинитов, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при назначении фторхинолонов данной категории пациентов.
Левофлоксацин может вызывать серьезные, потенциально летальные реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, анафилактический шок), даже при применении начальных доз. Пациентам следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
При применении левофлоксацина наблюдались случаи развития тяжелых буллезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз. В случае развития каких-либо реакций со стороны кожи или слизистых оболочек пациенту следует немедленно обратиться к врачу и не продолжать лечение до консультации со специалистом.
Сообщалось о случаях развития некроза печени, включая развитие печеночной недостаточности с летальным исходом, при применении левофлоксацина, главным образом, у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, например, с сепсисом. Пациента следует предупредить о необходимости прекращения лечения и срочного обращения к врачу в случае появления признаков и симптомов поражения печени, таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд, боли в животе.
Т.к. левофлоксацин экскретируется главным образом почками, у пациентов с нарушением функции почек требуется обязательный контроль функции почек, а также коррекция режима дозирования. При лечении пациентов пожилого возраста следует учитывать, что у пациентов этой группы часто отмечаются нарушения функции почек.
Хотя фотосенсибилизация при применении левофлоксацина развивается очень редко, для предотвращения ее развития пациентам не рекомендуется во время лечения и в течение 48 ч после окончания лечения левофлоксацином подвергаться сильному солнечному или искусственному УФ облучению (например, посещать солярий).
Как и при применении других антибиотиков, применение левофлоксацина, особенно в течение длительного времени, может приводить к усиленному размножению нечувствительных к нему микроорганизмов (бактерий и грибов), что может вызывать изменения микрофлоры, которая в норме присутствует у человека, в результате чего может развиться суперинфекция. Поэтому в ходе лечения следует обязательно проводить повторную оценку состояния пациента и, в случае развития во время лечения суперинфекции, следует принимать соответствующие меры.
Сообщалось об очень редких случаях удлинения интервала QT у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая левофлоксацин.
У пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы имеется предрасположенность к развитию гемолитических реакций при лечении хинолонами, что следует принимать во внимание при лечении левофлоксацином.
Как и при применении других хинолонов, при применении левофлоксацина наблюдались случаи развития гипергликемии и гипогликемии, обычно у пациентов с сахарным диабетом, получающих одновременно лечение пероральными гипогликемическими препаратами (например, глибенкламидом) или инсулином. Сообщалось о случаях развития гипогликемической комы. У пациентов с сахарным диабетом требуется мониторинг концентрации глюкозы в крови.
У пациентов, получающих фторхинолоны, включая левофлоксацин, сообщалось о случаях сенсорной и сенсорно-моторной периферической невропатии, начало которой может быть быстрым. Если у пациента развиваются симптомы невропатии, применение левофлоксацина следует прекратить. Это минимизирует возможный риск развития необратимых изменений. Пациенты должны быть информированы о необходимости сообщать лечащему врачу о появлении любых симптомов невропатии. Фторхинолоны не следует назначать пациентам, имеющим в анамнезе указания на периферическую невропатию.
Фторхинолоны, включая левофлоксацин, характеризуются блокирующей нервно-мышечное проведение активностью и могут усиливать мышечную слабость у пациентов с псевдопаралитической миастенией. Наблюдались неблагоприятные реакции, включая легочную недостаточность, потребовавшую проведение ИВЛ, и летальный исход, которые ассоциировались с применением фторхинолонов у пациентов с псевдопаралитической миастенией. Применение левофлоксацина у пациента с установленным диагнозом псевдопаралитической миастении не рекомендуется.
Применение левофлоксацина для профилактики и лечения сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения основано на данных по чувствительности к нему Bacillus anthracis, полученных в исследованиях in vitro и в экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, а также на ограниченных данных применения левофлоксацина у человека. Лечащему врачу следует обращаться к национальным и/или международным документам, которые отражают выработанную общими усилиями точку зрения по лечению сибирской язвы.
Психотические реакции, включая суицидальные мысли/попытки, отмечались у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая левофлоксацин, иногда после приема разовой дозы. При развитии таких реакций лечение левофлоксацином следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с психозами или пациентам, имеющим в анамнезе психические заболевания.
При развитии любых нарушений зрения необходима немедленная консультация офтальмолога.
У пациентов, применяющих левофлоксацин, определение опиатов в моче может приводить к ложноположительным результатам, которые следует подтверждать более специфическими методами.
Левофлоксацин может ингибировать рост Mycobacterium tuberculosis, что может приводить в дальнейшем к ложноотрицательным результатам бактериологического диагноза туберкулеза.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Такие побочные эффекты, как головокружение или вертиго, сонливость и расстройства зрения, могут снижать психомоторные реакции и способность к концентрации внимания. Это может представлять собой определенный риск в ситуациях, когда эти способности имеют особое значение (например, при управлении автомобилем, при обслуживании машин и механизмов, при выполнении работ в неустойчивом положении).
Лекарственное взаимодействие
Препараты, содержащие двухвалентные или трехвалентные катионы, такие как соли цинка или железа, магний- и/или алюминийсодержащие препараты, диданозин (только лекарственные формы, содержащие в качестве буфера алюминий или магний), рекомендуется принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема левофлоксацина.
Действие левофлоксацина значительно ослабляется при одновременном применении сукральфата. Пациентам, получающим левофлоксацин и сукральфат, рекомендуется принимать сукральфат через 2 ч после приема левофлоксацина.
При одновременном применении хинолонов и теофиллина, НПВС и других препаратов, снижающих порог судорожной готовности головного мозга, возможно выраженное снижение порога судорожной готовности головного мозга.
У пациентов, получавших левофлоксацин в комбинации с непрямыми антикоагулянтами (например, варфарином), наблюдалось повышение протромбинового времени/МНО и/или развитие кровотечения, в т.ч. и тяжелого. Поэтому при одновременном применении непрямых антикоагулянтов и левофлоксацина необходим регулярный контроль показателей свертывания крови.
При одновременном применении левофлоксацина и лекарственных средств, нарушающих почечную канальцевую секрецию левофлоксацина, таких как пробенецид и циметидин, следует соблюдать осторожность особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Одновременное применение ГКС повышает риск разрыва сухожилий.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Глево
(GLENMARK PHARMACEUTICALS, Индия)
Лебел®
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, Турция)
Левоксимед®
(WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S., Турция)
Леволет® Р
(АЛИУМ, Россия)
Левотек
(PROTECH BIOSYSTEMS, Индия)
Левофлокс
(ROWTECH, Великобритания)
Левофлоксацин
(ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ, Россия)
Левофлоксацин
(РАФАРМА, Россия)
Левофлоксацин
(АТОЛЛ, Россия)
Левофлоксацин
(ВИРЕНД ИНТЕРНЕЙШНЛ, Россия)
Все аналоги
Регистрационный номер: ЛСР-006396/10-060710
Торговое название препарата: Левотек
Международное непатентованное название (МНН): левофлоксацин
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав: В каждой таблетке, покрытой пленочной оболочкой содержится:
Активное вещество: левофлоксацина гемигидрата (в пересчете на левофлоксацин безводный) 250 мг или 500 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон К-30, магния стеарат, тальк очищенный, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 6000, тальк очищенный
Описание:
Таблетки 250 мг: белые или почти белые, двояковыпуклые, круглые, покрытые пленочной оболочкой таблетки, с риской на одной стороне.
Таблетки 500 мг: белые или почти белые, двояковыпуклые, овальной формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа: противомикробное средство — фторхинолон
Код ATX J01MA12
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Фторхинолон, антибактериальное (бактерицидное) средство. Блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий.
Эффективен в отношении:
грамположителъных микроорганизмов: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. коагулазонегативные и метициллин-чувствительные (в т.ч. умеренно чувствительные), включая Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные), Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные), Streptococcus spp. (группы С и G), Streptococcus agalacliae, Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные, умеренно чувствительные, резистентные), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (пенициллин-чувствительные, умеренно чувствительные, резистентные);
грамотрицательных микроорганизмов: Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumanii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампициллин-чувствительные и резистентные), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (пенициллин-чувствительные, умеренно чувствительные, резистентные), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens);
анаэробных микроорганизмов: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veilonella spp.;
других микроорганизмов: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (в т.ч. Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum/
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация определяется в плазме через 12 ч. Среднее значение максимальной концентрации после приема 250 мг — 2.8 мкг/мл, 500 мг — 5.2 мкг/мл.
Распределение
Связь с белками плазмы — 30-40%. Хорошо проникает в ткани и жидкости организма: легкие, слизистую оболочку бронхов, органы мочеполовой системы, костную ткань, мокроту, спинномозговую жидкость; лейкоциты, макрофаги. Концентрация левофлоксацина в легочной ткани выше, чем в плазме крови. Средний объем распределения левофлоксацина колеблется от 89 до 112 л после разового и многократного приема 500 мг препарата. 24-38 % препарата связываются с белками плазмы крови. Незначительная кумуляция отмечается только при приеме левофлоксацина по 500 мг 2 раза в сутки.
Метаболизм
Незначительная часть подвергается печеночному метаболизму (окисляется и/или дезацетилируется)
Выведение
Препарат частично метаболизируется. Период полувыведения — 6-8 ч.
Выводится, главным образом, почками в неизмененном виде (около 87%) и 5% — в виде неактивных метаболитов в течение 48 часов. Менее 4% — кишечником в течение 72 часов.
Особые группы больных
Почечная недостаточность.
У больных с нарушенной функцией почек увеличен период полувыведения левофлоксацина из плазмы, что требует коррекции дозы во избежание кумуляции. Левофлоксацин не элиминируется из организма путем гемодиализа или продолжительного амбулаторного перитонеального диализа.
Печеночная недостаточность.
Нарушение функции печени не оказывает существенного влияния на метаболизм левофлоксацина.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- ЛОР-органов (в т.ч. острый гайморит);
- нижних дыхательных, путей (обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония);
- мочевыводящих путей и почек (в т.ч. острый пиелонефрит);
- бактериальный простатит;
- инфекции кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулез);
- интраабдоминальные инфекции;
- в составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.
Противопоказания
Гиперчувствительность к левофлоксацину, другим фторхинолонам или другим компонентам препарата, эпилепсия, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами, беременность, период лактации, детский и подростковый возраст (до 18 лет).
С осторожностью: лицам пожилого возраста, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Способ применения и дозы
Внутрь, до еды или в перерыве между приемами пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Длительность лечения зависит от вида и тяжести течения заболевания, курс лечения — 7-14 дней. После уменьшения симптомов острого воспаления и нормализации температуры терапия левофлоксацином продолжается еще, как минимум, в течение 48-72 часов.
Дозирование препарата у пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин)
Острый гайморит: 500 мг 1 раз в сутки, в течение 10-14 дней.
Внебольничная пневмония: 500 мг 1-2 раза в сутки, 7-14 дней.
Обострение хронического бронхита: 250-500 мг 1 раз в сутки, в течение 7-10 дней.
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей — 250 мг 1 раз в сутки, курс лечения — 3 дня.
Осложненные инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит) — 250 мг 1 раз в сутки (при тяжелом течении заболевания дозу следует увеличить), курс лечения — 7-10 дней.
Бактериальный простатит — 500 мг 1 раз в сутки, курс лечения — 28 дней.
Инфекции кожи и мягких тканей -250-500 мг 2 раза в сутки, курс лечения7-14 дней
Интраабдоминальная инфекция — 500 мг 1 раз в сутки, курс лечения 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами действующими на анаэробную флору).
Комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм туберкулеза — 500 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения — до 3-х месяцев
Дозирование препарата у пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина <50 мл/мин)
| Клиренс креатинина, мл/мин | Режим дозирования | ||
| Первоначальная доза 250 мг/24 ч |
Первоначальная доза 500 мг/24 ч |
Первоначальная доза 500 мг/12 ч |
|
| 50-20 | Далее 125 мг/24ч | Далее 250 мг/24 ч | Далее 250 мг/12ч |
| 19-10 | Далее 125 мг/48 ч | Далее 125 мг/24 ч | Далее 125 мг/12 ч |
| <10 (в т.ч. при гемодиализе и постоянном амбулаторном перитонеалыюм диализе) |
Далее 125 мг/48 ч | Далее 125 мг/24 ч | Далее 125 мг/24 ч |
После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введения дополнительных доз.
Не требуется коррекции дозы у пациентов с нарушениями функции печени.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, боли в животе, псевдомембранозный колит, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, удлинение интервала QT, сосудистый коллапс, тахикардия, крайне редко — мерцательная аритмия.
Со стороны обмена веществ: гипогликемия (повышение аппетита, потоотделение, нервозность, дрожь).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, парестезии, беспокойство, страх, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные расстройства, судороги.
Со стороны органов чувств: нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, миастения, разрыв сухожилий, рабдомиолиз, тендинит.
Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит.
Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии.
Аллергические реакции: зуд, отек кожи и слизистых оболочек, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит.
Прочие — обострение порфирии, фотосенсибилизация, стойкая лихорадка, развитие суперинфекции.
Передозировка
Симптомы: желудочно-кишечные расстройства (тошнота), эрозивные поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, изменение интервала QT, спутанность сознания, головокружение, судороги.
Лечение: симптоматическая терапия, диализ не эффективен, специфический антидот не известен.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Препарат увеличивает период полувыведения циклоспорина.
При одновременном применении антагонистов витамина К необходим контроль за свертывающей системой крови.
Циметидин и лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение.
Эффект снижают лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника, сукральфат, магний или алюминийсодержащие антацидные средства, соли ~ железа и цинка (необходим перерыв между приемом не менее 2 ч).
Гипогликемические препараты: необходим строгий контроль за уровнем глюкозы в крови, так как имеется вероятность гипер- и гипогликемии при одновременном использовании их с левофлоксацином.
Нестероидные противовоспалительные препараты и теофиллин: при применении с левофлоксацином повышают судорожную готовность.
Глюкокортикостероиды: повышают риск разрыва сухожилий.
Особые указания
Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного УФ облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация).
Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог.
У пациентов, получавших терапию хинолонами, включая левофлоксацин, в редких случаях были отмечены реакции гиперчувствительности немедленного типа, вплоть до анафилаксии. При появлении признаков гиперчувствительности немедленного типа, прием препарата необходимо прекратить.
При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить левофлоксацин и начать соответствующее лечение. В таких случаях нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника. Редко наблюдаемый при применении препарата тендинит (прежде всего, воспаление Ахиллова сухожилия) может приводить к разрыву сухожилий.
Больные пожилого возраста более склонны к тендиниту. Лечение глюкортикостероидами повышает риск разрыва сухожилий. При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить лечение левофлоксацином и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия, например, обеспечив ему состояние покоя.
Больные с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут реагировать на фторхинолоны разрушением эритроцитов (гемолиз). В связи с этим лечение таких больных левофлоксацином следует проводить с большой осторожностью. Такие побочные эффекты левофлоксацина, как головокружение или оцепенение, сонливость и расстройства зрения, могут ухудшать способность к быстроте реакций и к концентрации внимания, что представляет собой определенный риск в ситуациях, когда эти способности имеют особое значение (например, при управлении автомобилем, при обслуживании машин и механизмов, при выполнении работ в неустойчивом
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг и 500 мг.
10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в контурную ПВХ/алюминиевую упаковку (блистер).
1 или 10 контурных упаковок (блистеров) в пачку картонную, вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ПРОТЕКХ БИОСИСТЕМС Пвт. Лтд., Гургаон, штат Харьяна, Индия.
Юридический адрес:
Protech Biosystems Pvt. Ltd., F-1194, Chittaranjan Park, New Delhi-110019, India.
Представительство в России/Претензии потребителей направлять по адресу:
115201, Москва, 1-й Котляковский пер., дом 2, строение 1
Состав
В таблетке содержится активный компонент левофлоксацина гемигидрат, в пересчете на чистый левофлоксацин — 250 или 500 мг.
В качестве вспомогательных компонентов используют: МКЦ, крахмал кукурузный, повидон К-30, магния стеарат, тальк очищенный, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллозу натрия.
Оболочка таблеток содержит: гипромеллозу, титана диоксид, макрогол 6000, очищенный тальк.
В растворе для инфузий содержится активный компонент левофлоксацина гемигидрат, в пересчете на чистый левофлоксацин — 5 мг/1 мл.
В качестве вспомогательных компонентов используются: декстроза, натрия гидроксид, соляная кислота, вода для инъекций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Блистеры 10 штук.
Раствор для инфузий во флаконе полиэтиленовом в пакете полипропиленовом, в пачке картонной вместе с инструкцией.
Фармакологическое действие
Активный компонент Левотека левофлоксацин является синтетическим антибактериальным лекарством с широким спектром действия. Относится к фторхинолонам, левовращающим изомерам офлоксацина.
Активный компонент способствует блокировке генетической структуры патогенных микроорганизмов:
- блокировка ДНК-гираз/топоизомераз 4;
- нарушение суперспирализации и сшивки разрывов в ДНК цепях;
- захват выработки ДНК;
- развитие глубоких морфологических изменений, затрагивающих цитоплазму, клеточные мембраны и стенки патогенов.
Активен в отношении большинства известных патогенных микроорганизмов:
- Аэробных грамположительных: Bacillus anthracis (возбудитель Сибирской язвы), Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus, Listeria, Staphylococcus, Streptococcus, вызывающие пневмонию.
- Аэробных грамотрицательных: Acinetobacter, Aggregatibacter Actinomycetemcomitans, вызывающие тяжелые поражения пародонта, палочковые Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, вызывающая тяжелые инвазивные патологии, Enterobacter, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus, Helicobacter pylori, Klebsiella, Proteus и т.д.
- Анаэробных микроорганизмов: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium, Clostridium, Peptostreptococcus, Propionibacterium, Veillonella.
- Других микроорганизмов: Bartonella, Chlamydia, Mycobacterium, Mycoplasma, Ureaplasma.
- Умеренно чувствительных микроорганизмов: аэробных грамположительных патогенов- — коринебактерий, энтерококков, стафилококков; аэробных грамотрицательных патогенов: Campylobacter jejuni, Campylobacter coli; анаэробных микроорганизмов – Prevotella, Porphyromonas, вызывающие бактериальный вагиноз.
Не все патогенные и условно патогенные микроорганизмы чувствительны к действующему компоненту Левотека. Поэтому антибиотик может назначить только врач, получив результаты комплексного исследования, с учетом возбудителя патологического процесса.
Фармакодинамика и фармакокинетика
После перорального применения наблюдается быстрое всасывание активного вещества Левотека. Употребление пациентом еды на данный процесс влияния не оказывает. Показатели биодоступности достигают 100%.
При в/в введении 500 мг Левотека пик концентрации в плазме достигает 6,2 мкг/мл.
После однократного применения таблетки в дозировке 500 мг достижение максимальной концентрации фиксируют в течение 60-120 минут. Фармакокинетические свойства вещества – линейны. Левофлоксацин связывается с белковыми структурами на 35%, способен хорошо проникать в область тканей, органов.
Метаболизм – незначительный: не более 4-6%. Метаболиты левофлоксацина выводят органы мочевыделительной системы. Период полувыведения достигает 9 часов. Фармакокинетические свойства Левотека у пациентов с почечной недостаточностью изменены. При этом период полувыведения – увеличен.
Показания к применению
Левотек назначают в комплексной терапии инфекционно-воспалительных болезней, вызванных патогенами, которые чувствительны к активному компоненту Левотека:
- внебольничной пневмонии;
- лекарственно-устойчивой формы туберкулеза;
- осложненных инфекций, поражающих мочевыделительную систему, вызывающих развитие пиелонефрита;
- хронического бактериального простатита;
- инфекций, поражающих кожные покровы и мягкие ткани;
- при сибирской язве: профилактика и лечение форм болезни, которые передаются воздушно-капельным путем.
Левотек может стать препаратом выбора, который применяют в качестве альтернативы другим медикаментам из группы противомикробных средств при терапии острого синусита, бронхита в фазе обострения, при неосложненном цистите.
Противопоказания
Применение лекарства Левотек противопоказано пациентам с эпилепсией, реакциями гиперчувствительности к любым веществам из группы антибиотиков хинолонов, псевдопаралитической миастенией, поражением сухожилий, обусловленным применением антибиотиков из группы фторхинолоны. Лекарство не назначают беременным женщинам, пациентам, не достигшим 18-летнего возраста.
Особой осторожности требует терапия пациентов, которые склонны к судорогам:
- предшествующие поражения центральной нервной системы;
- одновременный прием лекарств на основе теофиллина, фенбуфена, которые снижают судорожную активность в головном мозге;
- при повышенном риске гемолитической реакции на фоне применения фторхинолонов.
Осторожность также необходима при терапии следующих групп пациентов:
- пожилых;
- женщин;
- людей с сердечной дисфункцией: инфарктом миокарда, сердечной недостаточностью, замедленным сердечным ритмом;
- с психозами и психическими нарушениями;
- на фоне сахарного диабета, который сопровождается использованием инсулин-содержащих или гипогликемических лекарств (чтобы избежать гипогликемические состояния);
- людей, в анамнезе которых есть электролитные нарушения (сниженный уровень калия, магния);
- при тяжелых реакциях гиперчувствительности к другим фторхинолонам (во избежание тяжелых неврологических реакций);
- людей, которые перенесли трансплантацию и принимают кортикостероиды (могут наблюдаться тендиниты, разрывы сухожилий);
- с тяжелыми нарушениями работы органов мочевыделительной системы. В данном случае необходимо постоянно отслеживать функциональное состояние почек и, при необходимости, корректировать дозировку Левотека;
- на фоне совместного применения с антиаритмическими медикаментами, макролидами, трициклическими антидепрессантами, нейролептиками.
Побочные действия
Прием таблеток Левотек чреват следующими побочными реакциями со стороны систем жизнеобеспечения:
- Сердечно-сосудистая система: синусовая тахикардия, ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, желудочковые нарушения ритма, чреватые остановкой сердечной деятельности.
- Система кроветворения: лейкопения, эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз.
- Психические нарушения: бессонница, повышенное беспокойство, спутанность сознания, психические расстройства (паранойя, галлюцинации), депрессия, ажитация, нарушения сна, ночные кошмары. В тяжелых случаях расстройства психики чреваты поведенческие нарушения, вплоть до склонности к суициду с суицидальными мыслями, попытками совершить самоубийство.
- Нервная система: головная боль, головокружение, сонливость, тремор, парестезия, агевзия, нарушение обоняния, доброкачественное повышение внутричерепного давления, судороги, периферическая сенсорная невропатия, периферическая сенсорно-моторная невропатия, дискинезия, экстрапирамидные расстройства.
- Пищеварительная система: диарея, рвота, тошнота, болевые ощущения в абдоминальной области, резкое снижение веса, диспепсия, метеоризм, запоры, геморрагическая диарея, которая может указывать на энтероколит (вплоть до панкреатита, псевдомембранозного колита).
- Дыхательная система: одышка, бронхоспазмы, пневмонит аллергического происхождения.
- Зрение: снижение остроты зрения, расплывчатость видимых картинок, преходящая потеря зрения, увеит.
- Слух: развитие вертиго, звон в ушах, снижение слуха, вплоть до его полной потери.
- Кожные покровы, подкожные ткани: зуд, сыпь, крапивница, повышенное потоотделение, синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная эритема, повышенная чувствительность к солнечному свету и ультрафиолету, эпидермальный некролиз, васкулит, стоматит.
- Органы гепатобилиарной системы: изменение лабораторных показателей (печеночных ферментов, щелочной фосфатазы, билирубина), тяжелая почечная дисфункция, вплоть до летального исхода (в группе риска пациенты с сепсисом и другими тяжелыми системными патологиями), желтуха, гепатит.
- Мочевыделительная система: повышенный креатинин, острая почечная недостаточность у пациентов с интерстициальным нефритом.
- Обменные нарушения: гипогликемия (в группе риска пациенты, в анамнезе которых есть сахарный диабет), значительное повышение уровня сахара в крови, гипогликемическая кома.
- Костно-мышечные ткани: миалгия, артралгия, артрит, поражение сухожилий, вплоть до тендинита, мышечная слабость, разрыв связок, сухожилий, мышечных тканей.
- Инфекционные, паразитарные болезни: грибковые инфекции, повышение устойчивости патогенов к активным веществам медикаментов.
- Иммунная система: ангионевротический отек, анафилактический шок, анафилактоидный шок.
- Общие реакции: астения, болевые ощущения различной локализации (конечности, грудь, спина), обострение генетических патологий, обусловленных нарушениями пигментного обмена, повышение температуры тела, вплоть до лихорадки.
Инструкция по применению Левотек (Способ и дозировка)
Таблетки Левотек, инструкция по применению
Режим дозирования определяет врач, учитывая показания к применению таблеток, сопутствующие нарушения, особенности организма пациента.
Таблетки используют для приема внутрь, запивая достаточным количеством воды. Доза зависит от характера и тяжести течения инфекционного процесса, чувствительности патогена к действующему веществу лекарства. За раз пациент может принять до 500 мг медикамента Левотек. Таблетками пользуются 1-2 раза в день. Длительность курса применения зависит от того, насколько тяжело протекает заболевание.
Раствор для инфузий
Применяют в/в 500 мг в течение часа (100 мл раствора для инфузий) до двух раз в день. Обычно лечение продолжается в течение 7-14 дней. При улучшении состояния пациента следует проводить терапию еще до 3-х суток. Возможен переход на пероральную форму лекарства.
Дозы у пациентов с клиренсом креатинина > 50 мл/мин:
- при внебольничной пневмонии применяют 500 мг 1-2 раза в сутки, 7-14 дней;
- при осложненных инфекциях мочевыводящих путей, пиелонефрите используют 500 мг 2 раза в сутки, 7-14 дней;
- при инфекционных заболеваниях кожи и мягких тканей дозировка составляет 500 мг 2 раза в сутки, 7-14 дней;
- при септицемии/бактериемии доза равна 500 мг 1-2 раза в сутки, 10-14 дней;
- при интраабдоминальной инфекции применяют 500 мг 1 раз в сутки, 7-14 дней.
При клиренсе креатинина от 20 до 50 мл/мин доза снижается вдвое. От 10 до 19 мл/мин — доза снижается в 4 раза.
Коррекция дозировки не нужна у пациентов с нарушениями функции печени.
Передозировка
Передозировка чревата желудочно-кишечными расстройствами (тошнотой), эрозивными поражениями слизистых оболочек ЖКТ, спутанностью сознания, дисфункцией сердечно-сосудистой системы, головокружением, судорогами.
В качестве терапии рекомендовано использовать лекарства симптоматической терапии, подобранные врачом. Специфического антидота нет. Проведение диализа – неэффективно.
Взаимодействие
При приеме Левотека важно учитывать его возможное лекарственное взаимодействие с другими группами медикаментов:
| Цинк, железо, магний, алюминий | Требуется соблюдение временного интервала не менее 120 минут (до или после Левотека). |
| Сукральфат |
Ослабляет эффект Левотека. Требуется соблюдение временного интервала не менее 120 минут (до или после приема антибиотика). |
| Препараты из группы нестероидных противовоспалительных средств, теофиллин, а также другие медикаменты, которые снижают судорожную готовность мозга | Снижается порог судорожной готовности мозга. |
| Глюкокортикостероиды | Увеличение риска разрывов сухожилий. |
| Непрямые антикоагулянты (Варфарин), антагонисты витамина К |
Увеличивается протромбиновое время, могут развиваться кровотечения, в том числе, тяжелые. Одновременный прием требует систематического контроля за показателями свертывания крови. |
| Циметидин, пробенецид | Требуется особая осторожность на фоне терапии пациентов с сердечной недостаточностью. |
| Циклоспорин | Увеличение периода полувыведения данного вещества. |
Условия продажи
Левотек – лекарство рецептурного отпуска.
Условия хранения
Лекарство рекомендовано хранить в сухом, прохладном месте, защищенном от прямых солнечных лучей, детей, домашних животных. Требуется соблюдение температурного режима: не более 25 градусов.
Срок годности
Срок годности антибиотика указан производителем на упаковке, составляет 36 месяцев. Препарат не принимают после окончания указанного срока хранения.
Особые указания
Прием Левотека, а также других медикаментов на основе левофлоксацина, антибиотиков-фторхинолонов ассоциирован с тяжелыми, необратимыми побочными эффектами, вплоть до потери трудоспособности.
Сообщалось о тендинитах, разрывах сухожилий, артралгии, миалгии, периферической невропатии, галлюцинациях, тревожных расстройствах, депрессивных нарушениях, головной боли, бессоннице, спутанности сознания. Описанные побочные реакции возникают в промежуток времени от 2-3 часов до 2-3 недель с начала антибиотикотерапии. Им подвержены пациенты любой возрастной группы, в том числе те, в анамнезе которых отсутствуют факторы риска. Описанные реакции организма являются показаниями для незамедлительного прекращения приема Левотека. От приема препарата стоит воздерживаться людям, которые ранее сталкивались с описанными выше побочными проявлениями.
Как и при использовании других хинолонов, прием Левотека требует особой осторожности при терапии людей, у которых есть склонность к судорогам. Среди них люди, которые перенесли тяжелые поражения центральной нервной системы, вплоть до инсульта, черепно-мозговых травм, пациенты, принимающие медикаменты, снижающие судорожную активность на основе фенбуфена, теофиллина. При судорожном синдроме прием Левотека незамедлительно прекращают.
При госпитальных инфекциях, возбудителем которых является синегнойная палочка, показана комбинированная терапия.
Развитие тяжелой диареи, в особенности, с примесями крови, может указывать на псевдомембранозный колит. При подозрении на такое заболевание терапию прекращают, подбирают средства специфического лечения. Противопоказано использование медикаментов, влияющих на перистальтику кишечника.
В редких случаях на фоне применения Левотека наблюдается развитие тендинита, который грозит разрывом сухожилий. Подобная реакция может развиться в течение 2 суток с начала применения лекарства. Иногда наблюдается развитие двухстороннего тендинита. Риск подобного осложнения увеличивается на фоне совместного применения с кортикостероидами. В большей степени тендиниту подвержены пациенты, которые перенесли пересадку органов. Поэтому требуется особая осторожность при использовании Левотека данной категорией пациентов.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Точными структурными аналогами Левотека являются следующие лекарственные препараты на основе левофлоксацина:
- Левофлоксацин Озон
- Левофлоксацин-тева
- Левофлоксацин-вертекс
- Левофлоксацин эколевид
- Левофлоксацин КРКА
- Элефлокс
- Лефокцин Биос
- Хайлефлокс
- Левоксимед
- Флексид
При необходимости подбора замены рекомендовано проконсультироваться с лечащим врачом. Согласовать дозировку, кратность, длительность применения таблеток, возможность сочетания с другими группами медикаментов, которые пациент принимает в данный момент.
С алкоголем
Таблетки Левотек несовместимы с алкоголем. При одновременном употреблении со спиртным повышается риск развития нежелательных побочных проявлений. Этанол может усугубить течение основной болезни.
Отзывы о Левотеке
Отзывы о препарате Левотек преимущественно положительные. Пациенты, принимавшие таблетки, отмечают, что препарат обладает широким спектром действия, эффективен. Помогает при затянувшихся простудных явлениях: справляется с болью в горле, сильным кашлем. Лекарство доступно по цене, эффективно в отношении многих патогенных микроорганизмов, вызывающих различные заболевания. Помимо простуды, лекарство широко применяется в стоматологии и многим помогло снять воспалительные процессы в области десен. Препарат помогает справиться даже с тяжелыми состояниями, которые могут нести угрозу жизни пациента, включая пневмонию и ее осложнения. Таблетки удобны в применении: всего 1 раз в сутки.
Среди недостатков отмечают большое количество побочных реакций, нужно соблюдать осторожность с режимом дозирования. В некоторых случаях лекарство помогает не сразу. Не всем пациентам удается сразу найти лекарство в аптеках. Часто сообщается о побочной реакции в виде нарушения сна, бессонницы, болевых ощущениях в грудине, нарушениях микрофлоры кишечника, влагалища.
Некоторые пациенты использовали Левотек при коронавирусе в комплексе с другими лекарствами, которые назначил врач. Несмотря на такое решение, согласно официальной инструкции Левотек нельзя назначать себе самостоятельно при КОВИДе, поскольку моно терапии лекарством может оказаться недостаточно, что чревато опасными осложнениями. Эффекты, которые отметили пациенты, систематически, ежедневно в одно и то же время принимавшие таблетки Левотек при КОВИДе:
- быстрое устранение головной боли;
- восстановление функционального состояния легких, уменьшение чувства болезненности;
- облегчение дыхательной функции;
- уменьшение кашля.
Самым распространенным побочным действием от Левотека при коронавирусе оказалась диарея.
Лекарство используется по особой схеме, несколько приемов в день, курс приема не менее 1 недели. В дальнейшем курс терапии может быть продлен до 2 недель, до полного устранения всех симптомов и восстановления самочувствия пациента. В официальных показаниях к таблеткам нет самого коронавируса, однако его назначают для лечения пневмонии.
Цена Левотека, где купить
Цена таблеток Левотек формируется в зависимости от дозировки, количества таблеток в упаковке, составляет от 130 руб. за 10 таблеток по 500 мг.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Левотек таблетки п/о плён. 500мг 10штProtech Biosystems Pvt.Ltd
Ригла
-
Левотек р-р д/инф 0,005/мл 100млПротекх Биосистемс Пвт.Лтд. IN
показать еще
 |
Показания к применению Левотек таблетки 500мгИнфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: острый синусит, обострение хронического бронхита, негоспитальная пневмония, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции почек и мочевыводящих путей, острый пиелонефрит. |
 |
Фармакологическое действиеАнтибактериальное широкого спектра, бактерицидное действие. Эффективен в отношении грамположительных аэробов — Enterococcus faecalis, Stapnylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumonias (в т.ч. пенициллиноустойчивые штаммы), Streptococcus pyogenes, грамотрицатель-ных аэробов — Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzas, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa и других микроорганизмов — Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.Может быть эффективен в отношении микроорганизмов, устойчивых к аминогликозидам, макролидам и бета-лактамным антибиотикам (в т.ч. к пенициллину).После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация достигается через 1-2 часа. Левофлоксацин можно назначать вне зависимости от приема пищи. Период полувыведения составляет 6-8 часов после однократного или повторных введений внутрь или в/в. |
 |
Побочное действие Левотек таблетки 500мгГоловная боль, головокружение и/или скованность, сонливость, нарушения сна, парестезии в кистях рук, дрожь, беспокойство, состояния страха, приступы судорог и спутанность сознания, нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности, психотические реакции типа галлюцинаций и депрессий, расстройства движений; тошнота, диарея, потеря аппетита, рвота, боли в животе, нарушения пищеварения, диарея с кровью; тахикардия, падение артериального давления, сосудистый коллапс; фотосенсибилизация; повышение активности АЛТ, АСТ, повышение уровня билирубина в сыворотке крови, гепатит; гипогликемия; поражения сухожилий, суставные и мышечные боли, разрыв ахиллова сухожилия, мышечная слабость, рабдомиолиз; повышение уровня креатинина в сыворотке крови, ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности; эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, выраженный агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения; астения, лихорадка, аллергический пневмонит, васкулит; аллергические реакции: зуд и покраснение кожи, анафилактические и анафилактоидные реакции (проявляющиеся такими симптомами, как крапивница, сужение бронхов и возможное тяжелое удушье, а также — в редких случаях — отеки лица, гортани), внезапное падение артериального давления и шок, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная мультиформная эритема. |
 |
Взаимодействие Левотек таблетки 500мгОслабляют эффект, снижая всасывание из ЖКТ и системную концентрацию: сукральфат, магний- и алюминийсодержащие антацидные средства, соли железа, цинксодержащие поливитамины, диданозин, поэтому необходимо соблюдать интервал не менее 2 часов между приемом этих средств и левофлоксацина. При одновременном применении левофлоксацина и теофиллина необходимо проведение тщательного мониторинга уровня теофиллина и соответствующая коррекция дозы. Необходим тщательный мониторинг MHO, протромбинового времени и других показателей коагуляции, мониторинг возможных признаков кровотечения при одновременном применении левофлоксацина и варфарина. НПВС могут повышать риск стимуляции ЦНС и возникновения судорог. |
В каждой таблетке, покрытой пленочной оболочкой содержится:
Активное вещество: левофлоксацина гемигидрата (в пересчете на левофлоксацин безводный) 250 мг или 500 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон К-30, магния стеарат, тальк очищенный, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 6000, тальк очищенный
Таблетки 250 мг: белые или почти белые, двояковыпуклые, круглые, покрытые пленочной оболочкой таблетки, с риской на одной стороне.
Таблетки 500 мг: белые или почти белые, двояковыпуклые, овальной формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
противомикробное средство — фторхинолон
Код ATX
J01MA12
Фармакодинамика
Фторхинолон, антибактериальное (бактерицидное) средство. Блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий.
Эффективен в отношении:
грамположителъных микроорганизмов: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. коагулазонегативные и метициллин-чувствительные (в т.ч. умеренно чувствительные), включая Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные), Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные), Streptococcus spp. (группы С и G), Streptococcus agalacliae, Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные, умеренно чувствительные, резистентные), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (пенициллин-чувствительные, умеренно чувствительные, резистентные);
грамотрицательных микроорганизмов: Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumanii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампициллин-чувствительные и резистентные), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (пенициллин-чувствительные, умеренно чувствительные, резистентные), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens);
анаэробных микроорганизмов: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veilonella spp.;
других микроорганизмов: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (в т.ч. Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum/
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация определяется в плазме через 12 ч. Среднее значение максимальной концентрации после приема 250 мг — 2.8 мкг/мл, 500 мг — 5.2 мкг/мл.
Распределение
Связь с белками плазмы — 30-40%. Хорошо проникает в ткани и жидкости организма: легкие, слизистую оболочку бронхов, органы мочеполовой системы, костную ткань, мокроту, спинномозговую жидкость; лейкоциты, макрофаги. Концентрация левофлоксацина в легочной ткани выше, чем в плазме крови. Средний объем распределения левофлоксацина колеблется от 89 до 112 л после разового и многократного приема 500 мг препарата. 24-38 % препарата связываются с белками плазмы крови. Незначительная кумуляция отмечается только при приеме левофлоксацина по 500 мг 2 раза в сутки.
Метаболизм
Незначительная часть подвергается печеночному метаболизму (окисляется и/или дезацетилируется)
Выведение
Препарат частично метаболизируется. Период полувыведения — 6-8 ч.
Выводится, главным образом, почками в неизмененном виде (около 87%) и 5% — в виде неактивных метаболитов в течение 48 часов. Менее 4% — кишечником в течение 72 часов.
Особые группы больных
Почечная недостаточность.
У больных с нарушенной функцией почек увеличен период полувыведения левофлоксацина из плазмы, что требует коррекции дозы во избежание кумуляции. Левофлоксацин не элиминируется из организма путем гемодиализа или продолжительного амбулаторного перитонеального диализа.
Печеночная недостаточность.
Нарушение функции печени не оказывает существенного влияния на метаболизм левофлоксацина.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- ЛОР-органов (в т.ч. острый гайморит);
- нижних дыхательных, путей (обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония);
- мочевыводящих путей и почек (в т.ч. острый пиелонефрит);
- бактериальный простатит;
- инфекции кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулез);
- интраабдоминальные инфекции;
- в составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.
Гиперчувствительность к левофлоксацину, другим фторхинолонам или другим компонентам препарата, эпилепсия, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами, беременность, период лактации, детский и подростковый возраст (до 18 лет).
С осторожностью
лицам пожилого возраста, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Способ применения и дозировка
Внутрь, до еды или в перерыве между приемами пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Длительность лечения зависит от вида и тяжести течения заболевания, курс лечения — 7-14 дней. После уменьшения симптомов острого воспаления и нормализации температуры терапия левофлоксацином продолжается еще, как минимум, в течение 48-72 часов.
Дозирование препарата у пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин)
Острый гайморит: 500 мг 1 раз в сутки, в течение 10-14 дней.
Внебольничная пневмония: 500 мг 1-2 раза в сутки, 7-14 дней.
Обострение хронического бронхита: 250-500 мг 1 раз в сутки, в течение 7-10 дней.
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей — 250 мг 1 раз в сутки, курс лечения — 3 дня.
Осложненные инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит) — 250 мг 1 раз в сутки (при тяжелом течении заболевания дозу следует увеличить), курс лечения — 7-10 дней.
Бактериальный простатит — 500 мг 1 раз в сутки, курс лечения — 28 дней.
Инфекции кожи и мягких тканей -250-500 мг 2 раза в сутки, курс лечения7-14 дней
Интраабдоминальная инфекция — 500 мг 1 раз в сутки, курс лечения 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами действующими на анаэробную флору).
Комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм туберкулеза — 500 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения — до 3-х месяцев
Дозирование препарата у пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина <50 мл/мин)
| Клиренс креатинина, мл/мин | Режим дозирования | ||
|
Первоначальная доза 250 мг/24 ч |
Первоначальная доза 500 мг/24 ч |
Первоначальная доза 500 мг/12 ч |
|
| 50-20 | Далее 125 мг/24ч | Далее 250 мг/24 ч | Далее 250 мг/12ч |
| 19-10 | Далее 125 мг/48 ч | Далее 125 мг/24 ч | Далее 125 мг/12 ч |
|
<10 (в т.ч. при гемодиализе и постоянном амбулаторном перитонеалыюм диализе) |
Далее 125 мг/48 ч | Далее 125 мг/24 ч | Далее 125 мг/24 ч |
После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введения дополнительных доз.
Не требуется коррекции дозы у пациентов с нарушениями функции печени.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, боли в животе, псевдомембранозный колит, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, удлинение интервала QT, сосудистый коллапс, тахикардия, крайне редко — мерцательная аритмия.
Со стороны обмена веществ: гипогликемия (повышение аппетита, потоотделение, нервозность, дрожь).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, парестезии, беспокойство, страх, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные расстройства, судороги.
Со стороны органов чувств: нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, миастения, разрыв сухожилий, рабдомиолиз, тендинит.
Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит.
Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии.
Аллергические реакции: зуд, отек кожи и слизистых оболочек, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит.
Прочие — обострение порфирии, фотосенсибилизация, стойкая лихорадка, развитие суперинфекции.
Симптомы: желудочно-кишечные расстройства (тошнота), эрозивные поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, изменение интервала QT, спутанность сознания, головокружение, судороги.
Лечение: симптоматическая терапия, диализ не эффективен, специфический антидот не известен.
Препарат увеличивает период полувыведения циклоспорина.
При одновременном применении антагонистов витамина К необходим контроль за свертывающей системой крови.
Циметидин и лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение.
Эффект снижают лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника, сукральфат, магний или алюминийсодержащие антацидные средства, соли ~ железа и цинка (необходим перерыв между приемом не менее 2 ч).
Гипогликемические препараты: необходим строгий контроль за уровнем глюкозы в крови, так как имеется вероятность гипер- и гипогликемии при одновременном использовании их с левофлоксацином.
Нестероидные противовоспалительные препараты и теофиллин: при применении с левофлоксацином повышают судорожную готовность.
Глюкокортикостероиды: повышают риск разрыва сухожилий.
Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного УФ облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация).
Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог.
У пациентов, получавших терапию хинолонами, включая левофлоксацин, в редких случаях были отмечены реакции гиперчувствительности немедленного типа, вплоть до анафилаксии. При появлении признаков гиперчувствительности немедленного типа, прием препарата необходимо прекратить.
При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить левофлоксацин и начать соответствующее лечение. В таких случаях нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника. Редко наблюдаемый при применении препарата тендинит (прежде всего, воспаление Ахиллова сухожилия) может приводить к разрыву сухожилий.
Больные пожилого возраста более склонны к тендиниту. Лечение глюкортикостероидами повышает риск разрыва сухожилий. При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить лечение левофлоксацином и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия, например, обеспечив ему состояние покоя.
Больные с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут реагировать на фторхинолоны разрушением эритроцитов (гемолиз). В связи с этим лечение таких больных левофлоксацином следует проводить с большой осторожностью. Такие побочные эффекты левофлоксацина, как головокружение или оцепенение, сонливость и расстройства зрения, могут ухудшать способность к быстроте реакций и к концентрации внимания, что представляет собой определенный риск в ситуациях, когда эти способности имеют особое значение (например, при управлении автомобилем, при обслуживании машин и механизмов, при выполнении работ в неустойчивом
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг и 500 мг.
10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в контурную ПВХ/алюминиевую упаковку (блистер).
1 или 10 контурных упаковок (блистеров) в пачку картонную, вместе с инструкцией по медицинскому применению.
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ПРОТЕКХ БИОСИСТЕМС Пвт. Лтд., Гургаон, штат Харьяна, Индия.
Юридический адрес
Protech Biosystems Pvt. Ltd., F-1194, Chittaranjan Park, New Delhi-110019, India.
Представительство в России/Претензии потребителей направлять по адресу
115201, Москва, 1-й Котляковский пер., дом 2, строение 1