прозрачный бесцветный или желтоватый раствор.
1 ампула лекарственного средства с дозировкой 500 мг содержит:
активное вещество:
цитиколин (в виде цитиколина натрия 522,52 мг) — 500,00 мг;
вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1М или натрия гидроксид 1М, вода для инъекций.
1 ампула лекарственного средства с дозировкой 1000 мг содержит:
активное вещество:
цитиколин (в виде цитиколина натрия 1045,04 мг) — 1000,00 мг;
вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1М или натрия гидроксид 1М, вода для инъекций.
Прочие психостимулирующие средства и ноотропы.
Код АТХ: N06ВХ06
Фармакодинамика
Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что подтверждено в исследованиях с применением магнитно-резонансной спектроскопии. Посредством этого воздействия цитиколин улучшает функции мембран, такие как работа ионно-обменных насосов и рецепторов, задействованных в них, модуляция которых является необходимой при передаче нервных сигналов.
Благодаря своей способности стабилизировать мембраны цитиколин способствует реабсорбции отека головного мозга.
В экспериментальных исследованиях показано, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (А1, А2, С и D), сокращая образование свободных радикалов, предотвращая нарушения мембранных систем и сохраняя антиоксидантные защитные системы, например, глутатион.
Цитиколин сохраняет нейрональный энергетический резерв, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина.
Экспериментально подтверждено, что цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие на моделях фокальной ишемии головного мозга.
В клинических исследованиях подтверждено, что цитиколин улучшает восстановление функций пациентов после ишемического инсульта, что коррелирует с уменьшением ишемического повреждения головного мозга в тестах нейровизуализации.
У пациентов с черепно-мозговыми травмами цитиколин ускоряет процесс восстановления и снижает длительность, а также выраженность посттравматического синдрома.
Цитиколин повышает уровень внимания и сознания и оказывает благоприятное действие при амнезии, а также при когнитивных и неврологических нарушениях, связанных с ишемией головного мозга.
Фармакокинетика
Всасывание
Цитиколин хорошо абсорбируется при внутривенном и внутримышечном введении.
Распределение
После введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается.
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракций цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракций структурных фосфолипидов.
Метаболизм
Цитиколин метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина.
Выведение
Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% — с мочой и калом, около 12% — с выдыхаемым СО2. В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза (около 36 часов), в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. Аналогичная картина наблюдается в выдыхаемом СО2
— скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем скорость снижается значительно медленнее.
Лечение неврологических и когнитивных нарушений, связанных с инсультом.
Лечение неврологических и когнитивных нарушений, связанных с травматическим повреждением головного мозга.
Кранио вводят внутримышечно (в/м) и внутривенно (в/в). В/в препарат вводится медленно (от 3 до 5 минут в зависимости от вводимой дозы) или капельно (40-60 капель в минуту). Длительность терапии определяется врачом.
При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.
Взрослые пациенты: рекомендуемая доза для взрослых от 500 мг до 2000 мг в сутки в зависимости от тяжести симптоматики.
Лекарственное средство может вводиться внутримышечно, внутривенно медленно (от 3 до 5 минут в зависимости от вводимой дозы) или в виде внутривенной капельной инфузии (скорость введения: 40-60 капель в минуту).
Длительность терапии определяется врачом.
При внутримышечном введении следует избегать повторного введения лекарственного средства в одно и то же место.
Указания по применению лекарственного средства
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения предназначен только для однократного использования. Введение препарата должно осуществляться непосредственно после открытия ампулы. Неиспользованные остатки содержимого ампулы должны быть уничтожены. Лекарственное средство совместимо с изотоническим физиологическим раствором для внутривенного введения и раствором глюкозы.
Пациенты пожилого возраста: корректировка дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Дети: в связи с ограниченными данными опыта применения у детей препарат следует применять только в том случае, если ожидаемая терапевтическая польза превышает любой возможный риск.
Очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Психические нарушения: галлюцинации.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, иногда диарея.
Со стороны кожи и мягких тканей: гиперемия, крапивница, экзантема, пурпура.
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения:
одышка.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
озноб, отек.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактический шок.
При появлении нежелательной реакции, указанной в данной инструкции по медицинскому применению или не упомянутой в ней, пациентам рекомендуется обратиться к лечащему врачу.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза — риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», www.rceth.by).
Гиперчувствительность к цитиколину или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства;
Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.
Учитывая низкую токсичность препарата, даже в случае превышения терапевтических доз, появление симптомов интоксикации не ожидается.
В случае передозировки показано симптоматическое лечение.
Раствор предназначен только для однократного использования! Введение лекарственного средства должно осуществляться непосредственно после открытия ампулы!
Кранио совместим с изотоническим внутривенным физиологическим раствором и раствором глюкозы.
При внутривенном применении, введение препарата должно осуществляться медленно (от 3 до 5 минут в зависимости от вводимой дозы).
При внутривенной капельной инфузии скорость введения препарата должна быть 40-60 капель в минуту.
В случае продолжающегося внутричерепного кровотечения не следует превышать суточную дозу 1000 мг, которую необходимо вводить внутривенно очень медленно (скорость введения 30 капель в минуту).
Если во время применения лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Применение в педиатрии
В связи с ограниченными данными опыта применения у детей препарат следует применять только в том случае, если ожидаемая терапевтическая польза превышает любой возможный риск.
В отдельных случаях некоторые побочные реакции могут влиять на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Имеется недостаточно данных по использованию цитиколина у беременных женщин.
Лекарственное средство Кранио во время беременности не должно назначаться без явной необходимости. Применение препарата допустимо только в тех случаях, если ожидаемая польза превосходит потенциальный риск.
При необходимости назначения лекарственного средства в период лактации следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.
Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Лекарственное средство не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
4мл лекарственного средства в ампулах из бесцветного стекла класса I. Для дозировки 500 мг: на верхнюю часть ампулы нанесены желтого и черного цвета линии, на горловине ампулы нанесена белая точка излома. Для дозировки 1000 мг: на верхнюю часть ампулы нанесены желтого и красного цвета линии, на горловине ампулы нанесена белая точка излома.
5 ампул помещают в разделитель из пленки поливинилхлоридной.
1 разделитель вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Информация о производителе
Иностранное производственно-торговое унитарное предприятие «Реб-Фарма», 223216, Республика Беларусь, Минская обл., Червенский р-н, г.п. Смиловичи, ул. Садовая, 1, тел./факс: (+375) 17 240 26 35, е-mail: rebpharma@rebpharma.by,www.rebpharma.by.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
— острый и восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
— острый и восстановительный период черепно-мозговой травмы;
— когнитивные нарушения, связанные с инсультом и черепно-мозговой травмой.
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ:
Кранио, Kranio
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ:
Цитиколин/Citicoline
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА:
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/4 мл и 1000 мг/4 мл.
Описание:прозрачный бесцветный или слегка желтый раствор.
СОСТАВ:
1 ампула лекарственного средства с дозировкой 500 мг содержит:
активное вещество: цитиколин (в виде цитиколина натрия 522,52 мг) – 500,00 мг;
вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1М или натрия гидроксид 1М, вода для инъекций.
1 ампула лекарственного средства с дозировкой 1000 мг содержит:
активное вещество: цитиколин (в виде цитиколина натрия 1045,04 мг) – 1000,00 мг;
вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1М или натрия гидроксид 1М, вода для инъекций.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:
Прочие психостимулирующие средства и ноотропы.
КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ: N06BX06
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
ФАРМАКОДИНАМИКА:
Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембраны нейронов и посредством этого воздействия улучшает работу ионно-обменных насосов и рецепторов, задействованных в них, модуляция которых является необходимой при передаче нервных сигналов.
Благодаря своей способности стабилизировать мембраны цитиколин способствует реабсорбции отека головного мозга.
Цитиколин сохраняет нейрональный энергетический резерв, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина.
Экспериментально подтверждено, что цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие на моделях фокальной ишемии головного мозга.
В клинических исследованиях подтверждено, что цитиколин значительно улучшает развитие функций у пациентов с острым ишемическим инсультом, что коррелирует с уменьшением ишемического повреждения головного мозга в тестах нейровизуализации.
У пациентов с черепно-мозговыми травмами цитиколин ускоряет процесс восстановления и снижает длительность, а также выраженность посттравматической комы.
Цитиколин повышает уровень внимания и сознания и оказывает благоприятное действие при амнезии, а также при когнитивных и неврологических нарушениях, связанных с ишемией головного мозга.
ФАРМАКОКИНЕТИКА:
Всасывание
Цитиколин хорошо абсорбируется при внутривенном и внутримышечном введении.
Распределение
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракций цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракций структурных фосфолипидов.
Метаболизм
При внутривенном и внутримышечном введении цитиколин метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается.
Выведение
Только 15 % введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3 % — с мочой и калом, около 12 % — с выдыхаемым СО2.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
— острый и восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
— острый и восстановительный период черепно-мозговой травмы;
— когнитивные нарушения, связанные с инсультом и черепно-мозговой травмой.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
— повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства;
— ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы).
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ:
Очень редко (<1/10 000):
Психические нарушения: галлюцинации.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, иногда диарея.
Со стороны кожи и мягких тканей: гиперемия, крапивница, экзантема, пурпура.
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: одышка.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: озноб, отек.
При появлении перечисленных побочных реакций или реакции, не упомянутой в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА:
Кранио вводят внутримышечно (в/м) и внутривенно (в/в). В/в препарат вводится медленно (от 3 до 5 минут в зависимости от вводимой дозы) или капельно (40-60 капель в минуту). Длительность терапии определяется врачом.
При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.
Взрослые пациенты: от 500 мг до 2000 мг в сутки в зависимости от тяжести симптоматики.
Пациенты пожилого возраста: коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушениями функции печени и (или) почек:коррекции дозы не требуется.
Дети до 18 лет: в связи с отсутствием достаточных данных, лекарственное средство не рекомендуется применять у детей до 18 лет.
Раствор предназначен только для однократного использования! Введение лекарственного средства должно осуществляться непосредственно после вскрытия ампулы!
Кранио совместим с изотоническим внутривенным физиологическим раствором и раствором глюкозы.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:
Раствор предназначен только для однократного использования! Введение лекарственного средства должно осуществляться непосредственно после открытия ампулы!
Кранио совместим с изотоническим внутривенным физиологическим раствором и раствором глюкозы.
Внутривенно лекарственное средство вводится медленно (от 3 до 5 минут в зависимости от вводимой дозы); внутривенно капельно скорость введения должна быть 40-60 капель в минуту.
При продолжающимся внутричерепном кровотечении нельзя превышать суточную дозу цитиколина в 1000 мг, которую следует вводить очень медленно (30 капель в минуту).
Применение при беременности и лактации
Кранио во время беременности не должен назначаться без крайней необходимости. Применение лекарственного средства возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения лекарственного средства в период лактации следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.
Применение в педиатрии
Нет достаточных данных по эффективности и безопасности применения у детей и подростков.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТОМ И РАБОТАТЬ С МЕХАНИЗМАМИ:
В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ:
Кранио во время беременности не должен назначаться без крайней необходимости. Применение лекарственного средства возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения лекарственного средства в период лактации следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ:
Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Лекарственное средство не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ:
Срок годности 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК:
По рецепту врача.
Информация о производителе
Иностранное производственно-торговое унитарное предприятие «Реб-Фарма», 223216, Республика Беларусь, Минская обл., Червенский р-н, г.п. Смиловичи, ул. Садовая, 1, тел./факс: (+375) 17 240 26 35, е-mail: rebpharma@rebpharma.by, http://www.rebpharma.by.
- Описание препарата Кранио
- Состав препарата Кранио
- Показания препарата Кранио
- Условия хранения препарата Кранио
- Срок годности препарата Кранио
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р для в/в и в/м введения 500 мг/4 мл: амп. 5 шт.
Рег. №: 20/07/2425 от 02.07.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор для в/в и в/м введения в виде бесцветного или слегка желтого прозрачного раствора.
| 1 амп. | |
| цитиколин | 500 мг |
| в виде цитиколина натрия 522.52 мг |
Вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты раствор 1М или натрия гидроксида раствор 1М, вода д/и.
4 мл — ампулы из бесцветного стекла типа I (5) желтая и черная линии на верхней части ампулы, белая точка излома — разделители из пленки поливинилхлоридной (1) — пачки картонные.
р-р для в/в и в/м введения 1000 мг/4 мл: амп. 5 шт.
Рег. №: 20/07/2425 от 02.07.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор для в/в и в/м введения в виде бесцветного или слегка желтого прозрачного раствора.
| 1 амп. | |
| цитиколин | 1000 мг |
| в виде цитиколина натрия 1045.04 мг |
Вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты раствор 1М или натрия гидроксида раствор 1М, вода д/и.
4 мл — ампулы из бесцветного стекла типа I (5) желтая и красная линии на верхней части ампулы, белая точка излома. — разделители из пленки поливинилхлоридной (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата КРАНИО . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 27.02.2020 г.
Фармакологическое действие
Ноотропное средство. Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.
В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу.
При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов.
Цитиколин улучшает наблюдающиеся при гипоксии симптомы: ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безынициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Эффективен при лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
Поскольку цитиколин является природным соединением, которое содержится в организме, классическое фармакокинетическое исследование выполнить невозможно в связи со сложностью количественного определения экзогенного и эндогенного цитиколина.
Показания к применению
Ишемический инсульт (острый период); ишемический и геморрагический инсульт (восстановительный период); черепно-мозговая травма (острый и восстановительный период); когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Реклама
Режим дозирования
При приеме внутрь — по 200-300 мг 3 раза/сут.
В/в при инсультах и черепно-мозговой травме в остром периоде — по 1-2 г/сут в зависимости от тяжести заболевания в течение 3-7 дней, с последующим переходом на в/м введение или прием внутрь.
В/м — 0.5-1 г/сут.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: бессонница, головная боль, головокружение, возбуждение, тремор, онемение в парализованных конечностях.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов.
Аллергические реакции: сыпь, зуд кожи, анафилактический шок.
Прочие: жар; в отдельных случаях — кратковременное гипотензивное действие, стимуляция парасимпатической нервной системы.
Противопоказания к применению
Ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к цитиколину.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение возможно только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При необходимости применения цитиколина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.
Особые указания
Не следует применять цитиколин одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Все аналоги
Аналоги препарата
НЕЙРОЦИТ
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ЦИТИКОЛИН
(ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
НЕЙРАЛИВ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ЦИТИКОЛИН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
СТРОЦИТ
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ЦЕРАЛИН
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ПРОНЕЙРО
(ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина)
ЦЕРАКСОН®
(TAKEDA AUSTRIA, GmbH, Австрия)
Аналоги КФУ
ТИОЛИН ПЛЮС
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ
(ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
ЦИТИКОЛИН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ВИНПОЦЕТИН
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ВИНПОЦЕТИН ФОРТЕ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ВИНПОЦЕТИН
(ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
ЦЕРАЛИН
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ПРОНЕЙРО
(ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина)
Другие препараты этого производителя
РОЛИНОЗ-РЕБ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
РИНИЦЕФ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
ФАВУЛЕНЗ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
КЕТО-РЕБ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
ПИРРОЦЕТ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
МЕПРЭЗО
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
МОКСИДЕЙ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
ДАКЛАСОФТ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
КАРНИМЕТ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
ЛАТАДОР
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Витамины группы BПри диабете
Автор статьи
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510926 , рег. номер 32018
Все авторы
Содержание статьи
- Кокарнит: состав
- Кокарнит: от чего помогает
- Кокарнит: как колоть
- Кокарнит: побочные действия
- Кокарнит или Мильгамма: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Сахарный диабет с годами получает все большую распространенность. За период с 1980 по 2014 год количество людей, страдающих диабетом, возросло со 108 миллионов до 422 миллионов человек. При этом к 2019 году смертность от болезни увеличилась на 3%.
Страшен не только сахарный диабет, но и его последствия. Заболевание является ведущей причиной слепоты, нарушения работы почек, сердечных приступов, инсульта и ампутации нижних конечностей. Тем не менее правильное лечение, соблюдение диеты и физические нагрузки помогают контролировать диабет, а также предупреждают или задерживают осложнения.
Провизор расскажет о препарате Кокарнит: ознакомит с его составом, показаниями к применению, правилами приема и побочными действиями, а также сравнит с аналогом – лекарством Мильгамма.
Кокарнит: состав
Лекарство Кокарнит – это комбинированный препарат, состоящий из рационально подобранной комбинации витаминов и метаболических средств. Состав медикамента представлен следующими действующими веществами:
- Трифосаденин – лекарственное соединение, действие которого направлено на расширение сосудов, улучшение обмена веществ, энергообеспечения тканей и проведение нервного импульса, а также нормализацию сердечного ритма и снижение давления;
- Кокарбоксилаза – фермент, ответственный за биохимические реакции организма;
- Витамин В12 – органическое вещество, недостаток которого нарушает процесс образования миелиновых оболочек нервных волокон (выполняющих защитную, опорную и изолирующую функцию);
- Витамин РР – биологически активный компонент, участвующий в специфических клеточных процессах и регулирующий тканевое дыхание.
Кокарнит – раствор для инъекций, изначально находящийся в форме порошка. Для его разведения в упаковке присутствуют дополнительные ампулы с растворителем из местного анестетика Лидокаина и воды для инъекций (упаковка содержит 3 ампулы Кокарнит и 3 ампулы растворителя). Таблетки Кокарнит не выпускаются.
Кокарнит: от чего помогает
В показания Кокарнит входит облегчение симптомов диабетической полинейропатии. Болезнь является следствием сахарного диабета и продолжительного воздействия повышенного уровня глюкозы. Это поражение периферических отделов нервной системы, чаще рук и ног по типу «носков» и «перчаток». Главные симптомы полинейропатии, вызванной диабетом:
- Онемение пораженных конечностей;
- Нарушение тактильной чувствительности;
- Ощущение жжения и покалывания.
Кокарнит: как колоть
Уколы Кокарнит вводят глубоко внутримышечно (в ягодичную мышцу). Продолжительность лечения и дозировку устанавливает врач в зависимости от характера и выраженности болезни.
Во время терапии диабетической полинейропатии важно скорректировать лечение основного заболевания – сахарного диабета, чтобы достигнуть максимального контроля уровня сахара и не допустить других осложнений. По этой причине раствор Кокарнит должен применяться под контролем врача на дневном или круглосуточном стационарном лечении.
Кокарнит: побочные действия
Как и любое лекарственное средство, Кокарнит может вызывать нежелательные реакции. Согласно регистру лекарственных средств (РЛС), Кокарнит может стать причиной возникновения:
- Аллергии;
- Головной боли и головокружения;
- Учащенного сердцебиения;
- Покраснения кожи лица и верхней части тела;
- Диареи;
- Повышенного потоотделения;
- Судорог;
- Раздражения и боли в месте введения;
- Других побочных действий.
Кокарнит или Мильгамма: что лучше
Мильгамма – комбинированный витаминный препарат, содержащий три активных компонента: витамин В1, В6 и В12. Для облегчения боли во время введения раствора в составе также присутствует местный анестетик – Лидокаин.
Комплекс из витаминов группы В, содержащийся в составе Мильгамма, благоприятно воздействует на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата, а также улучшает кровоток и работу нервной системы. В связи с этим Мильгамма назначается, как дополнение к лечению:
- Невралгии;
- Неврита;
- Ночных мышечных судорог;
- Радикулопатии;
- Алкогольной и диабетической полинейропатии;
- Других заболеваний нервов.
Нельзя однозначно сказать, что лучше: Кокарнит или Мильгамма. Препарат Кокарнит в большей степени подходит для лечения диабетической полинейропатии, поскольку благотворно влияет на обмен веществ. Преимущества Мильгамма – широкий спектр применения. Окончательное решение о назначении препарата принимает врач.
Краткое содержание
- Лекарство Кокарнит – это комбинированный препарат, состоящий из рационально подобранной комбинации витаминов и метаболических средств.
- В показания Кокарнит входит облегчение симптомов диабетической полинейропатии.
- Во время терапии диабетической полинейропатии важно скорректировать лечение основного заболевания – сахарного диабета.
- Кокарнит имеет противопоказания и побочные действия.
- Преимущества Мильгамма – широкий спектр применения.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Кокарнит® (Cocarnit) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Кокарнит®
💊 Состав препарата Кокарнит®
✅ Применение препарата Кокарнит®
📅 Условия хранения Кокарнит®
⏳ Срок годности Кокарнит®
Описание лекарственного препарата
Кокарнит®
(Cocarnit)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.04.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A11EX
(Витамины группы B, в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Кокарнит® |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м введения: фл. 187.125 мг 3 шт. в компл. с растворителем рег. №: ЛП-002839 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кокарнит®
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде лиофилизированной массы розового цвета; восстановленный раствор — прозрачный, розового цвета.
Вспомогательные вещества: глицин — 105.875 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.6 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.15 мг.
1 ампула растворителя содержит: действующее вещество: лидокаина гидрохлорид — 10 мг;
вспомогательное вещество: вода д/и — до 2 мл.
187.125 мг — флаконы темного стекла объемом 4 мл, c пробкой из бромбутиловой резины, обжатой комбинированным алюминиевым колпачком типа «flip off» (3) в комплекте с растворителем (амп. 2 мл 3 шт.) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат представляет собой рационально подобранный комплекс метаболических веществ и витаминов.
Трифосаденин является производным аденозина, стимулирует метаболические процессы. Оказывает вазодилатирующее действие, в т.ч. на коронарные и мозговые артерии. Улучшает метаболизм и энергообеспечение тканей. Обладает гипотензивным и антиаритмическим действием. Под влиянием АТФ происходит снижение АД, расслабление гладкой мускулатуры, улучшается проведение нервных импульсов.
Кокарбоксилаза — кофермент, образующийся в организме из поступающего извне тиамина (витамина B1). Входит в состав фермента карбоксилазы, катализирующего карбоксилирование и декарбоксилирование α-кетокислот. Опосредованно способствует синтезу нуклеиновых кислот, белков и липидов. Снижает в организме концентрацию молочной и пировиноградной кислот, способствует усвоению глюкозы. Улучшает трофику нервной ткани.
Цианокобаламин (витамин В12) в организме превращается в метилкобаламин и 5-дезоксиаденозилкобаламин. Метилкобаламин участвует в реакции превращения гомоцистеина в метионин и S-аденозилметионин — ключевые реакции метаболизма пиримидиновых и пуриновых оснований (следовательно, ДНК и РНК). При недостаточности витамина в данной реакции его может замещать метилтетрагидрофолиевая кислота, при этом нарушаются фолиевопотребные реакции метаболизма.
5-дезоксиаденозилкобаламин служит ко-фактором при изомеризации L-метилмалонил-КоА в сукцинил-КоА — важной реакции метаболизма углеводов и липидов. Дефицит витамина В12 приводит к нарушению пролиферации быстроделящихся клеток кроветворной ткани и эпителия, а также к нарушению образования миелиновой оболочки нейронов.
Никотинамид — одна из форм витамина РР, участвует в окислительно-восстановительных процессах в клетке, улучшает углеводный и азотистый обмен, регулирует тканевое дыхание.
Фармакокинетика
Трифосаденин
После парентерального введения проникает в клетки органов, где расщепляется на аденозин и неорганический фосфат с высвобождением энергии. В дальнейшем продукты распада включаются в ресинтез АТФ.
Кокарбоксилаза
Быстро абсорбируется после в/м введения. Проникает в большинство тканей организма. Подвергается метаболическому разложению. Продукты метаболизма выводятся преимущественно почками.
Цианокобаламин
В крови цианокобаламин связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связывание с белками плазмы составляет 0.9%. Быстро и полно всасывается после в/м и п/к введения. Cmax после в/м введения достигается через 1 ч. Из печени выводится желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. T1/2 — 500 дней. Выводится при нормальной функции почек — 7-10% почками, около 50% — через кишечник. При сниженной функции почек — 0-7% почками, 70-100% — через кишечник. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.
Никотинамид
Быстро распределяется во все ткани. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Метаболизируется в печени с образованием никотинамида-N-метилникотинамида. Выводится почками. T1/2 из плазмы составляет около 1.3 ч, стационарный Vd – около 60 л, общий клиренс – около 0.6 л/мин.
Показания препарата
Кокарнит®
- симптоматическое лечение диабетической полиневропатии.
Режим дозирования
Препарат вводится глубоко в/м (в ягодичную мышцу).
В случаях выраженного болевого синдрома лечение целесообразно начинать с в/м введения 2 мл (1 флакон)/сут до снятия острых симптомов. Продолжительность применения — 9 дней.
После улучшения симптомов или в случаях умеренно выраженных симптомов полиневропатии назначают по 2 мл (1 флакон) 2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель. Рекомендуемый курс лечения 3-9 инъекций в зависимости от тяжести заболевания.
Длительность лечения и проведение повторных курсов определяется врачом в зависимости от характера и тяжести заболевания.
Данные по эффективности и безопасности применения препарата Кокарнит® у детей отсутствуют.
Побочное действие
Частота проявления нежелательных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (более 1/10); часто (менее 1/10, но более 1/100); нечасто (менее 1/100, но более 1/1000); редко (менее 1/1000, но более 1/10 000); очень редко (менее 1/10 000), включая отдельные случаи; частота неизвестна.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке).
Со стороны нервной системы: очень редко — головокружение, головная боль, возбуждение, спутанность сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия; в отдельных случаях брадикардия, аритмия; частота неизвестна — боли в области сердца, покраснение кожи лица и верхней половины туловища с ощущением покалывания и жжения, «приливы».
Со стороны ЖКТ: очень редко — рвота, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница.
Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: очень редко — судороги.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — может возникнуть раздражение, боль и жжение в месте введения препарата, слабость.
Если любые из указанных нежелательных реакций усугубились или появились любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
При развитии выраженных нежелательных реакций препарат отменяют.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата или растворителю;
- сердечно-сосудистые заболевания (острая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, неконтролируемая артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тяжелые формы брадиаритмий, AV-блокада II-III степени, хроническая сердечная недостаточность (III-IV функциональный класс по NYHA), кардиогенный шок и другие виды шока, синдром пролонгации QT, тромбоэмболии, геморрагический инсульт);
- воспалительные заболевания легких, ХОБЛ, бронхиальная астма;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет;
- гиперкоагуляция (в т.ч. при острых тромбозах), эритремия, эритроцитоз;
- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- подагра;
- гепатит, цирроз печени.
С осторожностью следует применять препарат при стенокардии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять препарат Кокарнит® во время беременности.
Рекомендуется прекратить грудное вскармливание на время лечения препаратом.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при гепатите, циррозе печени.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
При усугублении симптомов заболевания либо отсутствии эффекта по прошествии 9 дней необходимо проведение коррекции курса лечения.
При применении препарата Кокарнит® необходим надлежащий подбор дозы гипогликемического лекарственного препарата и адекватный контроль течения сахарного диабета.
Цвет приготовленного раствора должен быть розовым. Нельзя применять препарат, если цвет раствора изменился.
Раствор необходимо применять сразу после его приготовления.
Использование в педиатрии
Данные по эффективности и безопасности применения препарата Кокарнит® у детей отсутствуют.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При возникновении побочных эффектов со стороны ЦНС (головокружение, спутанность сознания) рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами.
Передозировка
Компоненты препарата Кокарнит® имеют широкий терапевтический диапазон.
Симптомы
Трифосаденин. Превышение максимальной суточной дозы (около 600 мг для взрослого человека) может приводить к развитию следующих симптомов: головокружение, снижение АД, кратковременная потеря сознания, аритмия, AV-блокада II и III степени, асистолия, бронхоспазм, желудочковые нарушения, синусовая брадикардия и тахикардия.
Кокарбоксилаза. Сообщалось о следующих симптомах после введения дозы, превышающей рекомендованную более чем в 100 раз: головная боль, спазм мышц, мышечная слабость, паралич, аритмия.
Цианокобаламин. После парентерального введения в высокой дозе наблюдались экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне. При применении в высоких дозах возможно развитие гиперкоагуляции, нарушение пуринового обмена.
Никотинамид. При применении в больших дозах наблюдались гиперпигментация, желтуха, амблиопия, слабость, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. При длительном применении отмечалось развитие стеатогепатоза, повышение концентрации мочевой кислоты в крови, нарушение толерантности к глюкозе.
Лечение
Введение препарата немедленно прекращают, назначают симптоматическую терапию, в т.ч. десенсибилизирующую.
Лекарственное взаимодействие
У пациентов, применяющих гипогликемические средства группы бигуанидов (метформин), из-за нарушения всасывания цианокобаламина из ЖКТ может наблюдаться снижение концентрации цианокобаламина в крови. Лекарственное взаимодействие с другими гипогликемическими средствами не описано.
Цианокобаламин не совместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов, тиамином, тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином, фолиевой кислотой.
Нельзя применять одновременно цианокобаламин с препаратами, повышающими свертываемость крови.
Кроме того, следует избегать одновременного применения цианокобаламина с хлорамфениколом.
Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические лекарственные средства, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию цианокобаламина.
При совместном применении препаратов, содержащих трифосаденин, с дипиридамолом усиливается действие дипиридамола, в частности вазодилатирующее действие. Дипиридамол усиливает эффект трифосаденина.
Проявляется некоторый антагонизм при совместном применении препарата с производными пурина (кофеин, теофиллин).
Нельзя вводить одновременно с сердечными гликозидами в больших дозах, поскольку усиливается риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.
При одновременном применении с ксантинола никотинатом снижается эффект препарата.
Никотинамид потенцирует действие седативных, транквилизаторов, а также гипотензивных средств.
Условия хранения препарата Кокарнит®
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата Кокарнит®
Срок годности препарата — 3 года, растворителя — 4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш. (ООО ТРОКАС ФАРМА)
(Турция)
|
|
Представитель в России ООО «ТРОКАС ФАРМА» |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код