Коргликон (Corglycon) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Коргликон
💊 Состав препарата Коргликон
✅ Применение препарата Коргликон
📅 Условия хранения Коргликон
⏳ Срок годности Коргликон
Описание лекарственного препарата
Коргликон
(Corglycon)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.01.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C01AX
(Сердечные гликозиды другие)
Лекарственная форма
Коргликон |
Р-р д/в/в введения 600 мкг/1 мл: амп. 10 шт. рег. №: ЛС-000789 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Коргликон
1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Очищенный препарат из листьев ландыша майского и его разновидностей. Сердечный гликозид, оказывает положительное инотропное действие. Это обусловлено прямым ингибирующим действием Na+/K+-АТФ-азы на мембраны кардиомиоцитов, что приводит к увеличению внутриклеточного содержания ионов натрия и, соответственно, снижению ионов калия. Повышенное содержание ионов натрия вызывает активацию натрий/кальциевого обмена, повышение содержания ионов кальция, вследствие чего повышается сила сокращения миокарда.
В результате увеличения контрактильности миокарда, увеличивается ударный объем крови, снижается конечный систолический и конечный диастолический объемы сердца, что, наряду с повышением тонуса миокарда, приводит к сокращению его размеров и, таким образом, к снижению потребности миокарда в кислороде.
Оказывает отрицательное хронотропное действие, уменьшает чрезмерную симпатическую активность путем повышения чувствительности кардиопульмональных барорецепторов. Благодаря увеличению активности блуждающего нерва, оказывает антиаритмическое действие, обусловленное уменьшением скорости проведения импульсов через атриовентрикулярный узел и удлинением эффективного рефрактерного периода. Этот эффект усиливается прямым действием на атриовентрикулярный узел и симпатолитическим действием.
Отрицательный дромотропный эффект проявляется в повышении рефрактерности атриовентрикулярного (AV) узла.
При мерцательной тахиаритмии сердечные гликозиды способствуют замедлению желудочковых сокращений, удлиняют диастолу, улучшают внутрисердечную и системную гемодинамику. Положительное батмотропное действие проявляется в субтоксических и токсических дозах.
Оказывает прямое вазоконстрикторное действие, которое наиболее четко проявляется при отсутствии застойных периферических отеков. В то же время косвенный вазодилатирующий эффект (в ответ на повышение минутного объема крови и снижение излишней симпатической стимуляции сосудистого тонуса), как правило, превалирует над прямым вазоконстрикторным действием, в результате чего снижается общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС).
При в/в введении действие начинается через 3-5 мин и достигает максимума через 25-30 мин.
Фармакокинетика
Распределение
Связывание с белками плазмы крови незначительное.
Выведение
Практически не подвергается биотрансформации в печени и в неизмененном виде выводится с мочой.
Показания препарата
Коргликон
- в составе комплексной терапии хронической сердечной недостаточности II-IV функционального класса (при наличии клинических проявлений);
- тахисистолическая форма мерцания и трепетания предсердий пароксизмального и хронического течения (особенно в сочетании с хронической сердечной недостаточностью).
Режим дозирования
Вводят внутривенно медленно в течение 5-6 минут (в 10-20 мл 20% или 40% раствора декстрозы (глюкозы)) 1-2 раза в день. Взрослым вводят в разовой дозе 0.5-1 мл, детям в возрасте от 2 до 5 лет — по 0.2-0.5 мл, от 6 до 12 лет — по 0.5-0.75 мл. При введении 2 раза в день интервал между инъекциями равен 8-10 ч. Высшие дозы для взрослых в вену: разовая — 1.0 мл, суточная — 2.0 мл.
Побочное действие
Побочные эффекты Коргликона связаны с повышенной чувствительностью пациента к сердечным гликозидам или передозировкой.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, AV блокада.
Со стороны ЦНС и органов чувств: сонливость, спутанность сознания, нарушения сна, головная боль, головокружение, делириозный психоз, снижение остроты зрения.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, носовые кровотечения.
Со стороны пищеварительной системы: анорексия.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- гликозидная интоксикация;
- атриовентрикулярная (AV) блокада II степени;
- синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта;
- перемежающая полная блокада;
- беременность и период лактации;
- повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью (сопоставляя пользу/риск): атриовентрикулярная блокада I степени, синдром слабости синусового узла без водителя ритма, вероятность нестабильного проведения по атриовентрикулярному узлу, указания в анамнезе на приступы Морганьи-Эдамс-Стокса, гипертрофический субаортальный стеноз, изолированный митральный стеноз с редкой частотой сердечных сокращений, сердечная астма у больных с митральным стенозом (при отсутствии тахисистолической формы мерцательной аритмии), острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, артериовенозный шунт, гипоксия, сердечная недостаточность с нарушением диастолической функции (рестриктивная кардиомиопатия, амилоидоз сердца, констриктивный перикардит, тампонада сердца), экстрасистолия, выраженная дилатация полостей сердца, «легочное» сердце, электролитные нарушения: гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипонатриемия; гипотиреоз, алкалоз, миокардит, пожилой возраст, почечно-печеночная недостаточность, ожирение.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью при почечной недостаточности.
Применение у пожилых пациентов
Вероятность возникновения интоксикации повышается в пожилом возрасте.
Особые указания
Вероятность возникновения интоксикации повышается при гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии, гипернатриемии, гипотиреозе, выраженной дилатации полостей сердца, легочном сердце, миокардите, ожирении, пожилом возрасте. При выраженном митральном стенозе и нормо- или брадикардии, сердечная недостаточность развивается вследствие снижения диастолического наполнения левого желудочка. Строфантин, увеличивая сократимость миокарда правого желудочка, вызывает дальнейшее повышение давления в системе легочной артерии, что может спровоцировать отек легких или усугубить левожелудочковую недостаточность.
Больным с митральным стенозом сердечные гликозиды назначают при присоединении правожелудочковой недостаточности, либо при наличии мерцательной тахиаритмии. Коргликон при синдроме WPW, снижая AV-проводимость, способствует проведению импульсов через добавочные пути — в обход AV-узла, провоцируя развитие пароксизмальной тахикардии.
В качестве одного из методов контроля за уровнем дигитализации при назначении сердечных гликозидов, используют мониторинг их плазменной концентрации.
Передозировка
Симптомы:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: желудочковая пароксизмальная тахикардия, желудочковая экстрасистолия (часто бигеминия, политопная желудочковая экстрасистолия), узловая тахикардия, мерцание и трепетание предсердий, AV-блокада.
Со стороны пищеварительного тракта: анорексия, рвота, диарея, абдоминальные боли, некроз кишечника.
Со стороны нервной системы и органов чувств: неврит, маниакально-депрессивный синдром, окрашивание видимых предметов в желто-зеленый цвет, мелькание «мушек» перед глазами, снижение остроты зрения, восприятие предметов в уменьшенном или увеличенном виде.
Лечение: отмена сердечных гликозидов, введение антидотов (унитиол, этилендиаминтетрауксусная кислота), симптоматическая терапия. В качестве антиаритмических средств — препараты I класса (лидокаин, фенитоин). При гипокалиемии — в/в введение калия хлорида (6-8 г/сут из расчета 1-1.5 г на 0.5 л изотонического раствора декстрозы и 6-8 ЕД инсулина; вводят капельно, в течение 3 ч). При выраженной брадикардии, AV-блокаде — м-холиноблокаторы. Бета-адреностимуляторы вводить опасно, ввиду возможного потенцирования аритмогенного действия сердечных гликозидов. При полной поперечной блокаде с приступами Морганьи-Адамса-Стокса — временная электрокардиостимуляция.
Лекарственное взаимодействие
Адреномиметические средства. Совместное применение эфедрина гидрохлорида, адреналина гидрохлорида или норадреналина гидротартрата, а также селективных бета-адреномиметических средств с сердечными гликозидами может способствовать возникновению аритмии сердца.
Аминазин и прочие фенотиазиновые производные. Действие сердечных гликозидов уменьшается.
Антихолинэстеразные препараты. При одновременном применении антихолинэстеразных препаратов с сердечными гликозидами брадикардия усиливается. При необходимости ее можно устранить или ослабить введением атропина сульфата.
Глюкокортикостероиды. При возникновении гипокалиемии в результате продолжительного лечения глюкокортикостероидами возможно увеличение нежелательных эффектов сердечных гликозидов.
Диуретические средства. При объединении диуретических средств (вызывают гипокалиемию и гипомагниемию, но увеличивают концентрацию ионов кальция в крови) с сердечными гликозидами действие последних усиливается. При одновременном их применении нужно придерживаться оптимального дозирования. Можно периодически назначать калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен), которые устраняют гипокалиемию. Однако при этом может развиться гипонатриемия.
Препараты калия. Под влиянием препаратов калия нежелательные эффекты сердечных гликозидов уменьшаются.
Препараты кальция. При лечении сердечными гликозидами парентеральное применение препаратов кальция опасно, поскольку кардиотоксические эффекты (аритмии сердца и др.) усиливаются.
Кислоты этилендиаминтетрауксусной динатриевая соль. Наблюдается снижение эффективности и токсичности сердечных гликозидов.
Препараты кортикотропина. Действие сердечных гликозидов под влиянием кортикотропина может усиливаться.
Производные ксантина. Препараты кофеина или теофилина иногда способствуют возникновению аритмии сердца.
Натрия аденозинотрифосфат. Не следует назначать натрия аденозинотрифосфат одновременно с сердечными гликозидами.
Эргокальциферол. При гипервитаминозе, вызванном эргокальциферолом, возможно усиление действия сердечных гликозидов, обусловленное развитием гиперкальциемии. Наркотические анальгетики. Комбинация фентанила и сердечных гликозидов может вызвать гипотензию.
Напроксен. У здоровых людей совместное применение сердечных гликозидов с напроксеном не влияет на результаты психологического тестирования.
Парацетамол. Клиническое значение этого взаимодействия изучено недостаточно, но есть данные об уменьшении выделения почками сердечных гликозидов под влиянием парацетамола.
Условия хранения препарата Коргликон
Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от +8°С до+15°С.
Срок годности препарата Коргликон
Условия реализации
По рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Лекарственная форма:
Раствор для внутривенного
введения
Фармакологическое действие:
Сердечный гликозид, блокирует транспортную
Na+/K+-АТФазу, в результате содержание Na+ в кардиомиоците возрастает, что
приводит к открыванию Ca2+-каналов и вхождению Ca2+ в кардиомиоциты. Избыток Na+
приводит к ускорению выделения Ca2+ из саркоплазматического ретикулума, т.о.
концентрация Ca2+ повышается, что приводит к ингибированию тропонинового
комплекса, оказывающего угнетающее влияние на взаимодействие актина и миозина.
Увеличивает силу и скорость сокращения миокарда (положительный инотропный
эффект), что происходит по механизму, отличному от механизма Франка-Старлинга, и
не зависит от степени предварительного растяжения миокарда; систола становится
более короткой и энергетически экономичной. В результате увеличения
контрактильности миокарда увеличивается УОК и МОК. Снижаются КСО и КДО сердца,
что наряду с повышением тонуса миокарда приводит к сокращению его размеров и
т.о. к снижению потребности миокарда в кислороде. Отрицательный дромотропный
эффект проявляется в повышении рефрактерности AV узла. При мерцательной
тахиаритмии сердечные гликозиды замедляют ЧСС, удлиняют диастолу, улучшая
внутрисердечную и системную гемодинамику. Отрицательный хронотропный эффект
(урежение ЧСС) происходит в результате прямого и опосредованного действия на
регуляцию сердечного ритма. Оказывает прямое вазоконстрикторное действие (в том
случае, если не реализуется положительное инотропное действие сердечных
гликозидов — у пациентов с нормальной сократимостью или с чрезмерным растяжением
сердца); у больных с ХСН вызывает опосредованный вазодилатирующий эффект,
снижает венозное давление, повышает диурез: уменьшает отеки, одышку.
Положительное батмотропное действие проявляется в субтоксических и токсических
дозах. При в/в введении действие начинается через 10 мин и достигает максимума
через 2 ч.
Показания:
Мерцательная тахиаритмия; трепетание предсердий
(для урежения ЧСС или перевода трепетания предсердий в фибрилляцию с
контролированной частотой проведения импульсов через AV узел), пароксизмальная
суправентрикулярная тахикардия; ХСН, острая недостаточность ЛЖ, хроническое
«легочное» сердце.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, гликозидная интоксикация.C
осторожностью. Брадикардия, AV блокада и СССУ без водителя ритма,
пароксизмальная желудочковая тахикардия, ГОКМП, изолированный митральный стеноз,
острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, синдром WPW, ХСН с нарушением
диастолической функции (рестриктивная КМП, амилоидоз сердца, констриктивный
перикардит, тампонада сердца), экстрасистолия, сердечная астма у больных с
митральным стенозом (при отсутствии тахисистолической формы мерцательной
аритмии), выраженная дилатация полостей сердца, «легочное» сердце. Электролитные
нарушения (состояние после диализа, диарея, прием диуретиков или др. ЛС,
вызывающих электролитные нарушения, недостаточное питание, продолжительная рвота
и др.): гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипокальциемия.
Гипотиреоз, алкалоз, миокардит, ожирение, пожилой возраст, артериовенозный шунт,
гипоксия, ХПН.
Побочные действия:
Дигиталисная интоксикация — снижение аппетита,
тошнота, рвота, диарея; аритмии, AV блокада; сонливость, спутанность сознания,
делириозный психоз, снижение остроты зрения; тромбоцитопения, аллергические
реакции; тромбоцитопеническая пурпура, носовые кровотечения, петехии,
гинекомастия; нарушения сна, головная боль, головокружение. Интоксикация:
желудочковая пароксизмальная тахикардия, желудочковая экстрасистолия (часто
политопная или бигеминия), узловая тахикардия, SA блокада, мерцание и трепетание
предсердий, AV блокада, снижение аппетита, рвота, диарея, боль в животе, некроз
кишечника; окрашивание видимых предметов в желто-зеленый цвет, мелькание «мушек»
перед глазами, снижение остроты зрения, восприятие предметов в уменьшенном или
увеличенном виде; неврит, радикулит, маниакально-депрессивный синдром,
парестезии.Передозировка. Лечение: отмена сердечных гликозидов, введение
антидотов (унитиол, ЭДТА), симптоматическая терапия. В качестве антиаритмических
ЛС — препараты I класса (лидокаин, фенитоин). При гипокалиемии — в/в введение
KCl (6-8 г/сут из расчета 1-1.5 г на 0.5 л 5% раствора декстрозы и 6-8 ЕД
инсулина; вводят капельно, в течение 3 ч). При выраженной брадикардии, AV
блокаде — м-холиноблокаторы. Бета-адреностимуляторы вводить опасно из-за
возможного усиления аритмогенного действия сердечных гликозидов. При полной
поперечной блокаде с приступами Морганьи-Адамса-Стокса — временная
электрокардиостимуляция.
Способ применения и дозы:
В/в медленно (в течение 4-5 мин), по 0.5-1 мл
0.06% раствора, 2 раза в день (детям 2-5 лет — 0.2-0.5 мл, 6-12 лет — 0.5-0.75
мл); перед употреблением разводят в 10 или 20 мл 40% раствора декстрозы или 0.9%
раствора NaCl. Высшие разовая доза при в/в введении — 1 мл, суточная — 2
мл.
Особые указания:
Вероятность возникновения интоксикации повышается
при гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии, гипернатриемии, гипотиреозе,
выраженной дилатации полостей сердца, «легочном» сердце, миокардите, ожирении,
пожилом возрасте. При выраженном митральном стенозе и нормо- или брадикардии СН
развивается вследствие снижения диастолического наполнения ЛЖ. Строфантин,
увеличивая сократимость миокарда правого желудочка, вызывает дальнейшее
повышение давления в системе легочной артерии, что может спровоцировать отек
легких или усугубить ЛЖ недостаточность. Больным с митральным стенозом сердечные
гликозиды назначают при присоединении правожелудочковой недостаточности либо при
наличии мерцательной тахиаритмии. Коргликон при синдроме WPW, снижая AV
проводимость, способствует проведению импульсов через добавочные пути — в обход
AV узла, провоцируя развитие пароксизмальной тахикардии. В качестве одного из
методов контроля за уровнем дигитализации при назначении сердечных гликозидов
используют контроль их плазменной концентрации.
Взаимодействие:
Бета-адреноблокаторы, верапамил усиливают
выраженность снижения AV проводимости. Хинидин, допегит, клофелин, верошпирон,
кордарон, верапамил повышают концентрацию в крови вследствие конкурентного
снижения секреции проксимальными канальцами почек. ГКС, диуретики повышают риск
развития гипокалиемии, гипомагниемии; тиазиды и соли Ca2+ (особенно при в/в
введении) — гиперкальциемии; кордарон, мерказолил, диакарб — гипотиреоза. Соли
Ca2+, катехоламины и диуретики повышают риск развития гликозидной
интоксикации.
Описание препарата Коргликон не предназначено для назначения лечения без
участия врача.
Состав
В состав раствора для инъекций входит активное вещество коргликон.
МНН: ландыша гликозид (Convallariae glycoside).
Форма выпуска
Выпускается Коргликон в форме раствора для инъекций. Лекарство расфасовано в ампулы по 1 мл, по 10 штук в упаковке.
Фармакологическое действие
Препарат обладает кардиотоническим действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Коргликон является сердечным гликозидом, специфический эффект которого приближен к строфантину, но отличается большей длительностью. При этом препарат воздействует на Na+-K+-нacoc и транссарколемную систему обмена Na+ и Са2+, а также циклический аденозинмонофосфат – вторичный медиатор, участвующий в энергетическом обеспечении сократительного процесса миофибрилл.
При внутривенном введении эффективность препарата проявляется спустя 3-5 минут, максимальное действие через 30 минут. В организме лекарство не вступает в связь с белками плазмы и не метаболизируется. Выведение вещества происходит в составе мочи, в неизмененном виде.
Показания к применению Коргликона
Основные показания к применению – лечение:
- мерцательной тахиаритмии;
- трепетания предсердий;
- пароксизмальной суправентрикулярной тахикардии;
- хронической сердечной недостаточности;
- острой недостаточности левого желудочка;
- хронического лёгочного сердца.
Противопоказания к применению
Не назначают препарат при:
- гиперчувствительности;
- гликозидной интоксикации.
Важно соблюдать осторожность при лечении пациентов с брадикардией, AV блокадой и синдромом слабости синусового узла, пароксизмальной желудочковой тахикардией, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, изолированным митральным стенозом, острым инфарктом миокарда, нестабильной стенокардией, синдромом WPW, хронической сердечной недостаточностью с отклонениями в диастолической функции, амилоидозом сердца, констриктивным перикардитом и так далее.
Побочные эффекты
При лечении Коргликоном может развиваться интоксикация сердечными гликозидами, сопровождаемая: снижением аппетита, тошнотой, рвотой, диареей, аритмией, сонливостью, спутанностью сознания, делириозным психозом, снижением остроты зрения, тромбоцитопенией, аллергическими реакциями, тромбоцитопеническим пурпуром, носовыми кровотечениями, петехией, гинекомастией, нарушениями сна, головной болью и головокружениями.
Инструкция по применению Коргликона (Способ и дозировка)
Как сообщает инструкция по применению Коргликона, раствор для инъекций предназначен для внутривенного введения. Дозировка препарата устанавливается индивидуально. Раствор вводится медленно, примерно 4-5 мин. Перед применением его нужно развести в 10-20мл раствора декстрозы 40% или раствора натрия хлорида 0,9%. Максимальная разовая дозировка для в/в введения составляет 1 мл, в сутки не больше 2 мл.
Передозировка
В случаях передозировки может развиваться: желудочковая пароксизмальная тахикардия или экстрасистолия, узловая тахикардия, мерцание и трепетание предсердий, SA блокада, AV блокада, рвота, диарея, некроз кишечника, боль в животе, «мушки» перед глазами, искажённое восприятие предметов, снижение остроты зрения, невриты, радикулиты, парестезии и маниакально-депрессивные синдромы.
Лечение симптомов передозировки требует отмены сердечных гликозидов, введения антидотов и проведения симптоматической терапии. При гипокалиемии вводят внутривенно капельно хлорид калия. Выраженная брадикардия, AV-блокада требует использования м-холиноблокаторов. Применение бета-адреностимуляторов может быть опасно по причине усиления проаритмогенного эффекта сердечных гликозидов. Полная поперечная блокада с приступами Морганьи-Адамса-Стокса нуждается во временной электрокардиостимуляции.
Взаимодействие
Сочетание с бета-адреноблокаторами, Верапамилом усиливает выраженность сокращения AV проводимости.
Одновременное применение с Хинидином, Допегитом, Клофелином, Верошпироном, Кордароном, Верапамилом увеличивает концентрацию в составе крови из-за конкурентного понижения секреции проксимальными почечными канальцами.
Комбинации с ГКС, диуретиками способствуют развитию гипокалиемии, гипомагниемии, а соли Ca2+ и тиазиды вызывают гиперкальциемию.
Кордарон, Мерказолил и Диакарб вызывают гипотиреоз.
Особые указания
Наличие гипокалиемии, гиперкальциемии, гипернатриемии, гипомагниемии, гипотиреоза, дилатации полостей сердца, миокардита, ожирения и пожилого возраста – повышают риск развития интоксикации.
При снижении диастолического наполнения левого желудочка может развиваться сердечная недостаточность у больных с митральным стенозом и нормо- или брадикардией.
Приём препарата увеличивает сократимость миокарда в правом желудочке, что вызывает повышение давления в лёгочной артерии, нередко приводящее к отёчности лёгких или усугублению левожелудочковой недостаточности.
Пациентам с митральным стенозом назначаются сердечные гликозиды в случае дополнительной правожелудочковой недостаточности или имеющейся мерцательной тахиаритмии. Контролировать уровень дигитализации при лечении сердечными гликозидами можно при наблюдении за их плазменной концентрацией.
Условия продажи
Препарат можно приобрести по рецепту.
Условия хранения
Для хранения раствора подойдёт тёмное, прохладное место, недоступное для детей.
Срок годности
2 года.
Аналоги Коргликона
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Как правило, аналоги данного лекарства – препараты, созданные на основе Ландыша гликозида, например, Коргликард. Также подобным действием обладают: Дигоксин, Капли зеленина, Строфантин К и Адонис-Бром.
Алкоголь
Информация о взаимодействии данного препарата с алкоголем отсутствует. Однако показания к его назначению предполагают полный отказ от спиртного.
Отзывы о Коргликоне
Следует отметить, что обсуждения эффективности этого препарата встречаются достаточно редко. Обычно пользователи интересуются, как правильно вводить раствор, в какой дозе, так как врач выписывает рецепт на Коргликон на латинском языке, поэтому многое им остаётся непонятно.
В случаях, когда назначение врача оказалось непонятным или сомнительным, то нужно всё уточнить ещё раз или проконсультироваться с другим специалистом. Самостоятельный подбор препаратов подобного действия недопустим, так как дозировка и применение раствора имеет специфические особенности.
Цена Коргликона, где купить
Цена Коргликона в растворе для внутривенного введения составляет от 40 рублей.
Регистрационный номер
Торговое название препарата: Коргликон
Международное непатентованное название:
—
Лекарственная форма:
раствор для внутривенного введения 0,6 мг/мл
Состав:
1 мл раствора содержит:
Активные вещества: | |
коргликон | — 0,6 мг; |
вспомогательные вещества: | |
хлоробутанолгидрат | — 4,0 мг |
вода для инъекций | — до 1 мл |
Описание:
прозрачная жидкость слегка желтоватого цвета, со специфическим запахом, входящего в раствор консерванта.
Фармакотерапевтическая группа:
кардиотоническое средство — сердечный гликозид.
Код ATX С01АХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Очищенный препарат из листьев ландыша майского и его разновидностей. Сердечный гликозид, оказывает положительное инотропное действие. Это обусловлено прямым ингибирующим действием Na+/K+ АТФ-азы на мембраны кардиомиоцитов, что приводит к увеличению внутриклеточного содержания ионов натрия и, соответственно, снижению ионов калия. Повышенное содержание ионов натрия вызывает активацию натрий/кальциевого обмена, повышение содержания ионов кальция, вследствие чего повышается сила сокращения миокарда.
В результате увеличения контрактильности миокарда, увеличивается ударный объем крови, снижается конечный систолический и конечный диастолический объемы сердца, что. наряду с повышением тонуса миокарда, приводит к сокращению его размеров и таким образом к снижению потребности миокарда в кислороде.
Оказывает отрицательное хронотропное действие, уменьшает чрезмерную симпатическую активность путем повышения чувствительности кардиопульмональных барорецепторов. Благодаря увеличению активности блуждающего нерва, оказывает антиаритмическое действие, обусловленное уменьшением скорости проведения импульсов через атриовентрикулярный узел и удлинением эффективного рефрактерного периода. Этот эффект усиливается прямым действием на атриовентрикулярный узел и симпатолитическим действием.
Отрицательный дромотропный эффект проявляется в повышении рефракторности атриовентрикулярного (AV) узла.
При мерцательной тахиаритмии сердечные гликозиды способствуют замедлению желудочковых сокращений, удлиняют диастолу, улучшают внутрисердечную и системную гемодинамику. Положительное батмотропное действие проявляется в субтоксических и токсических дозах.
Оказывает прямое вазоконстрикторное действие, которое наиболее четко проявляется при отсутствии застойных периферических отеков. В то же время косвенный вазодилатирующий эффект (в ответ на повышение минутного объема крови и снижение излишней симпатической стимуляции сосудистого тонуса), как правило, превалирует над прямым вазоконстрикторным действием, в результате чего снижается общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС).
При внутривенном введении действие начинается через 3-5 мин и достигает максимума через 25-30 мин.
Фармакокинетика
Распределение:
связывание с белками плазмы крови незначительное.
Выведение:
практически не подвергается биотрансформации в печени и в неизмененном виде выводится с мочой.
Показания к применению
В составе комплексной терапии хронической сердечной недостаточности II-IV функционального класса (при наличии клинических проявлений), тахисистолическая форма мерцания и трепетания предсердий пароксизмального и хронического течения (особенно в сочетании с хронической сердечной недостаточностью).
Противопоказания
Гликозидная интоксикация, повышенная чувствительность к препарату, атриовентрикулярная (AV) II степени, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, перемежающая полная блокада, беременность и период лактации.
С осторожностью (сопоставляя пользу/риск): атриовентрикулярная блокада I степени, синдром слабости синусового узла без водителя ритма, вероятность нестабильного проведения по атриовентрикулярному узлу, указания в анамнезе на приступы Морганьи-Эдамс-Стокса, гипертрофический субаортальный стеноз, изолированный митральный стеноз с редкой частотой сердечных сокращений, сердечная астма у больных с митральным стенозом (при отсутствии тахисистолической формы мерцательной аритмии), острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, артериаовенозный шунт, гипоксия, сердечная недостаточность с нарушением диастол и ческой функции (рестриктивная кардиомиопатия. амилоидоз сердца, контриктивный перикардит, тампонада сердца), экстрасистолия, выраженная дилатация полостей сердца, «легочное» сердце, электролитные нарушения: гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипонатриемия; гипотиреоз, алкалоз, миокардит, пожилой возраст, почечно-печеночная недостаточность, ожирение.
Способ применения и дозы
Вводят внутривенно медленно в течение 5-6 минут (в 10-20 мл 20 % или 40 % раствора декстрозы (глюкозы)) 1-2 раза в день. Взрослым вводят в разовой дозе 0,5-1 мл, детям в возрасте от 2 до 5 лет — по 0,2-0,5 мл, от 6 до 12 лет — по 0,5-0,75 мл. При введении 2 раза в день интервал между инъекциями равен 8-10 часам. Высшие дозы для взрослых в вену: разовая — 1,0 мл, суточная — 2,0 мл.
Побочное действие
Побочные эффекты Коргликона связаны с повышенной чувствительностью пациента к сердечным гликозидам или передозировкой.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, AV блокада.
Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: сонливость, спутанность сознания, нарушения сна, головная боль, головокружение, делириозный психоз, снижение остроты зрения.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, носовые кровотечения.
Со стороны пищеварительной системы: анорексия.
Прочие: аллергические реакции.
Передозировка
Со стороны сердечно-сосудистой системы: желудочковая пароксизмальная тахикардия, желудочковая экстрасистолия (часто бигеминия, политопная желудочковая экстрасистолия), узловая тахикардия, мерцание и трепетание предсердий, AV блокада.
Со стороны пищеварительного тракта: анорексия, рвота, диарея, абдоминальные боли, некроз кишечника.
Со стороны нервной системы и органов чувств: неврит, маниакально-депрессивный синдром, окрашивание видимых предметов в желто-зеленый цвет, мелькание «мушек» перед глазами, снижение остроты зрения, восприятие предметов в уменьшенном или увеличенном виде.
Лечение: отмена сердечных гликозидов, введение антидотов (унитиол, этилендиаминтетрауксусная кислота), симптоматическая терапия. В качестве антиаритмических средств — препараты I класса (лидокаин. фенитоин). При гипокалиемии — в/в введение калия хлорида (6-8 г/сут из расчета 1-1.5 г на 0.5 л изотонического раствора декстрозы и 6-8 ЕД инсулина; вводят капельно, в течение 3 ч). При выраженной брадикардии, AV блокаде — М-холиноблокаторы. Бета-адреностимуляторы вводить опасно, ввиду возможного потенцирования аритмогенного действия сердечных гликозидов. При полной поперечной блокаде с приступами Морганьи-Адамса-Стокса — временная электрокардиостимуляция.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Адреномгшетические средства. Совместное применение эфедрина гидрохлорида, адреналина гидрохлорида или норадреналина гидротартрата, а также селективных бета-адреномиметических средств с сердечными гликозидами может способствовать возникновению аритмии сердца.
Аминазин и прочие фенотиазиновые производные. Действие сердечных гликозидов уменьшается.
Антихолинэстеразные препараты. При одновременном применении антихолинэстеразных препаратов с сердечными гликозидами брадикардия усиливается. При необходимости ее можно устранить или ослабить введением атропина сульфата.
Глюкокортикостероиды. При возникновении гипокалиемии в результате продолжительного лечения глюкокортикостероидами возможно увеличение нежелательных эффектов сердечных гликозидов.
Диуретические средства. При объединении диуретических средств (вызывают гипокалиемию и гипомагниемию, но увеличивают концентрацию ионов кальция в крови) с сердечными гликозидами действие последних усиливается. При одновременном их применении нужно придерживаться оптимального дозирования. Можно периодически назначать калийсберегатощие диуретики (спиронолактон, триамтерен). которые устраняют гипокалиемию. Однако при этом может развиться гипонатриемия.
Препараты калия. Под влиянием препаратов калия нежелательные эффекты сердечных гликозидов уменьшаются.
Препараты кальция. При лечении сердечными гликозидами парентеральное применение препаратов кальция опасно, поскольку кардиотоксические эффекты (аритмии сердца и др.) усиливаются.
Кислоты этилендиаминтетрауксусной динатриевая соль. Наблюдается снижение эффективности и токсичности сердечных гликозидов.
Препараты кортикотропииа. Действие сердечных гликозидов под влиянием кортикотропина может усиливаться.
Производные ксантина. Препараты кофеина или теофилина иногда способствуют возникновению аритмии сердца.
Натрия адеиозинотрифосфат. Не следует назначать натрия аденозинотрифосфат одновременно с сердечными гликозидами.
Эргокалъциферол. При гипервитаминозе, вызванном эргокальциферолом, возможно усиление действия сердечных гликозидов, обусловленное развитием гиперкальциемии.
Наркотические анальгетики. Комбинация фентанила и сердечных гликозидов может вызвать гипотензию.
Напроксен. У здоровых людей совместное применение сердечных гликозидов с напроксеном не влияет на результаты психологического тестирования.
Парацетамол. Клиническое значение этого взаимодействия изучено недостаточно, но есть данные об уменьшении выделения почками сердечных гликозидов под влиянием парацетамола.
Особые указания
Вероятность возникновения интоксикации повышается при гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии, гимернатриемии, гипотиреозе, выраженной дилатации полостей сердца, легочном сердце, миокардите, ожирении, пожилом возрасте. При выраженном митральном стенозе и нормо- или брадикардии, сердечная недостаточность развивается вследствие снижения диастолического наполнения левого желудочка. Строфантин, увеличивая сократимость миокарда правого желудочка, вызывает дальнейшее повышение давления в системе легочной артерии, что может спровоцировать отек легких или усугубить левожелудочковую недостаточность.
Больным с митральным стенозом сердечные гликозиды назначают при присоединении правожелудочковой недостаточности, либо при наличии мерцательной тахиаритмии. Коргликон при синдроме WPW, снижая AV проводимость, способствует проведению импульсов через добавочные пути — в обход AV узла, провоцируя развитие пароксизмальной тахикардии.
В качестве одного из методов контроля за уровнем дигитализации при назначении сердечных гликозидов, используют мониторинг их плазменной концентрации.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения 0,6 мг/мл По 1 мл в ампулы из стекла.
По 10 ампул, вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным вкладывают в коробку.
Или по 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ.
Одну контурную упаковку, вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.
Условия хранения
В защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от +8 °С до+15°С.
Срок годности
2 года.
Не применять позже даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Предприятие-производитель
АО «Галичфарм». Адрес: Украина, 79024. г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8
1 мл раствора содержит:
Активные вещества: | |
коргликон | — 0,6 мг; |
вспомогательные вещества: | |
хлоробутанолгидрат | — 4,0 мг |
вода для инъекций | — до 1 мл |
прозрачная жидкость слегка желтоватого цвета, со специфическим запахом, входящего в раствор консерванта.
кардиотоническое средство — сердечный гликозид.
Код ATX
С01АХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Очищенный препарат из листьев ландыша майского и его разновидностей. Сердечный гликозид, оказывает положительное инотропное действие. Это обусловлено прямым ингибирующим действием Na+/K+ АТФ-азы на мембраны кардиомиоцитов, что приводит к увеличению внутриклеточного содержания ионов натрия и, соответственно, снижению ионов калия. Повышенное содержание ионов натрия вызывает активацию натрий/кальциевого обмена, повышение содержания ионов кальция, вследствие чего повышается сила сокращения миокарда.
В результате увеличения контрактильности миокарда, увеличивается ударный объем крови, снижается конечный систолический и конечный диастолический объемы сердца, что. наряду с повышением тонуса миокарда, приводит к сокращению его размеров и таким образом к снижению потребности миокарда в кислороде.
Оказывает отрицательное хронотропное действие, уменьшает чрезмерную симпатическую активность путем повышения чувствительности кардиопульмональных барорецепторов. Благодаря увеличению активности блуждающего нерва, оказывает антиаритмическое действие, обусловленное уменьшением скорости проведения импульсов через атриовентрикулярный узел и удлинением эффективного рефрактерного периода. Этот эффект усиливается прямым действием на атриовентрикулярный узел и симпатолитическим действием.
Отрицательный дромотропный эффект проявляется в повышении рефракторности атриовентрикулярного (AV) узла.
При мерцательной тахиаритмии сердечные гликозиды способствуют замедлению желудочковых сокращений, удлиняют диастолу, улучшают внутрисердечную и системную гемодинамику. Положительное батмотропное действие проявляется в субтоксических и токсических дозах.
Оказывает прямое вазоконстрикторное действие, которое наиболее четко проявляется при отсутствии застойных периферических отеков. В то же время косвенный вазодилатирующий эффект (в ответ на повышение минутного объема крови и снижение излишней симпатической стимуляции сосудистого тонуса), как правило, превалирует над прямым вазоконстрикторным действием, в результате чего снижается общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС).
При внутривенном введении действие начинается через 3-5 мин и достигает максимума через 25-30 мин.
Фармакокинетика
Распределение:
связывание с белками плазмы крови незначительное.
Выведение:
практически не подвергается биотрансформации в печени и в неизмененном виде выводится с мочой.
В составе комплексной терапии хронической сердечной недостаточности II-IV функционального класса (при наличии клинических проявлений), тахисистолическая форма мерцания и трепетания предсердий пароксизмального и хронического течения (особенно в сочетании с хронической сердечной недостаточностью).
Гликозидная интоксикация, повышенная чувствительность к препарату, атриовентрикулярная (AV) II степени, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, перемежающая полная блокада, беременность и период лактации.
С осторожностью
(сопоставляя пользу/риск): атриовентрикулярная блокада I степени, синдром слабости синусового узла без водителя ритма, вероятность нестабильного проведения по атриовентрикулярному узлу, указания в анамнезе на приступы Морганьи-Эдамс-Стокса, гипертрофический субаортальный стеноз, изолированный митральный стеноз с редкой частотой сердечных сокращений, сердечная астма у больных с митральным стенозом (при отсутствии тахисистолической формы мерцательной аритмии), острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, артериаовенозный шунт, гипоксия, сердечная недостаточность с нарушением диастол и ческой функции (рестриктивная кардиомиопатия. амилоидоз сердца, контриктивный перикардит, тампонада сердца), экстрасистолия, выраженная дилатация полостей сердца, «легочное» сердце, электролитные нарушения: гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипонатриемия; гипотиреоз, алкалоз, миокардит, пожилой возраст, почечно-печеночная недостаточность, ожирение.
Способ применения и дозировка
Вводят внутривенно медленно в течение 5-6 минут (в 10-20 мл 20 % или 40 % раствора декстрозы (глюкозы)) 1-2 раза в день. Взрослым вводят в разовой дозе 0,5-1 мл, детям в возрасте от 2 до 5 лет — по 0,2-0,5 мл, от 6 до 12 лет — по 0,5-0,75 мл. При введении 2 раза в день интервал между инъекциями равен 8-10 часам. Высшие дозы для взрослых в вену: разовая — 1,0 мл, суточная — 2,0 мл.
Побочные эффекты Коргликона связаны с повышенной чувствительностью пациента к сердечным гликозидам или передозировкой.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, AV блокада.
Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: сонливость, спутанность сознания, нарушения сна, головная боль, головокружение, делириозный психоз, снижение остроты зрения.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, носовые кровотечения.
Со стороны пищеварительной системы: анорексия.
Прочие: аллергические реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: желудочковая пароксизмальная тахикардия, желудочковая экстрасистолия (часто бигеминия, политопная желудочковая экстрасистолия), узловая тахикардия, мерцание и трепетание предсердий, AV блокада.
Со стороны пищеварительного тракта: анорексия, рвота, диарея, абдоминальные боли, некроз кишечника.
Со стороны нервной системы и органов чувств: неврит, маниакально-депрессивный синдром, окрашивание видимых предметов в желто-зеленый цвет, мелькание «мушек» перед глазами, снижение остроты зрения, восприятие предметов в уменьшенном или увеличенном виде.
Лечение: отмена сердечных гликозидов, введение антидотов (унитиол, этилендиаминтетрауксусная кислота), симптоматическая терапия. В качестве антиаритмических средств — препараты I класса (лидокаин. фенитоин). При гипокалиемии — в/в введение калия хлорида (6-8 г/сут из расчета 1-1.5 г на 0.5 л изотонического раствора декстрозы и 6-8 ЕД инсулина; вводят капельно, в течение 3 ч). При выраженной брадикардии, AV блокаде — М-холиноблокаторы. Бета-адреностимуляторы вводить опасно, ввиду возможного потенцирования аритмогенного действия сердечных гликозидов. При полной поперечной блокаде с приступами Морганьи-Адамса-Стокса — временная электрокардиостимуляция.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Адреномгшетические средства. Совместное применение эфедрина гидрохлорида, адреналина гидрохлорида или норадреналина гидротартрата, а также селективных бета-адреномиметических средств с сердечными гликозидами может способствовать возникновению аритмии сердца.
Аминазин и прочие фенотиазиновые производные. Действие сердечных гликозидов уменьшается.
Антихолинэстеразные препараты. При одновременном применении антихолинэстеразных препаратов с сердечными гликозидами брадикардия усиливается. При необходимости ее можно устранить или ослабить введением атропина сульфата.
Глюкокортикостероиды. При возникновении гипокалиемии в результате продолжительного лечения глюкокортикостероидами возможно увеличение нежелательных эффектов сердечных гликозидов.
Диуретические средства. При объединении диуретических средств (вызывают гипокалиемию и гипомагниемию, но увеличивают концентрацию ионов кальция в крови) с сердечными гликозидами действие последних усиливается. При одновременном их применении нужно придерживаться оптимального дозирования. Можно периодически назначать калийсберегатощие диуретики (спиронолактон, триамтерен). которые устраняют гипокалиемию. Однако при этом может развиться гипонатриемия.
Препараты калия. Под влиянием препаратов калия нежелательные эффекты сердечных гликозидов уменьшаются.
Препараты кальция. При лечении сердечными гликозидами парентеральное применение препаратов кальция опасно, поскольку кардиотоксические эффекты (аритмии сердца и др.) усиливаются.
Кислоты этилендиаминтетрауксусной динатриевая соль. Наблюдается снижение эффективности и токсичности сердечных гликозидов.
Препараты кортикотропииа. Действие сердечных гликозидов под влиянием кортикотропина может усиливаться.
Производные ксантина. Препараты кофеина или теофилина иногда способствуют возникновению аритмии сердца.
Натрия адеиозинотрифосфат. Не следует назначать натрия аденозинотрифосфат одновременно с сердечными гликозидами.
Эргокалъциферол. При гипервитаминозе, вызванном эргокальциферолом, возможно усиление действия сердечных гликозидов, обусловленное развитием гиперкальциемии.
Наркотические анальгетики. Комбинация фентанила и сердечных гликозидов может вызвать гипотензию.
Напроксен. У здоровых людей совместное применение сердечных гликозидов с напроксеном не влияет на результаты психологического тестирования.
Парацетамол. Клиническое значение этого взаимодействия изучено недостаточно, но есть данные об уменьшении выделения почками сердечных гликозидов под влиянием парацетамола.
Вероятность возникновения интоксикации повышается при гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии, гимернатриемии, гипотиреозе, выраженной дилатации полостей сердца, легочном сердце, миокардите, ожирении, пожилом возрасте. При выраженном митральном стенозе и нормо- или брадикардии, сердечная недостаточность развивается вследствие снижения диастолического наполнения левого желудочка. Строфантин, увеличивая сократимость миокарда правого желудочка, вызывает дальнейшее повышение давления в системе легочной артерии, что может спровоцировать отек легких или усугубить левожелудочковую недостаточность.
Больным с митральным стенозом сердечные гликозиды назначают при присоединении правожелудочковой недостаточности, либо при наличии мерцательной тахиаритмии. Коргликон при синдроме WPW, снижая AV проводимость, способствует проведению импульсов через добавочные пути — в обход AV узла, провоцируя развитие пароксизмальной тахикардии.
В качестве одного из методов контроля за уровнем дигитализации при назначении сердечных гликозидов, используют мониторинг их плазменной концентрации.
Раствор для внутривенного введения 0,6 мг/мл По 1 мл в ампулы из стекла.
По 10 ампул, вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным вкладывают в коробку.
Или по 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ.
Одну контурную упаковку, вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.
В защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от +8 °С до+15°С.
2 года.
Не применять позже даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Предприятие-производитель
АО «Галичфарм». Адрес: Украина, 79024. г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8