Клотримазол (Clotrimazole) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Клотримазол
💊 Состав препарата Клотримазол
✅ Применение препарата Клотримазол
📅 Условия хранения Клотримазол
⏳ Срок годности Клотримазол
Описание лекарственного препарата
Клотримазол
(Clotrimazole)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014
года, дата обновления: 2018.07.18
Код ATX:
D01AC01
(Клотримазол)
Лекарственная форма
| Клотримазол |
Крем д/наружн. прим. 1%: туба 20 г рег. №: П N011413/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Клотримазол
Крем для наружного применения 1% в виде однородной массы белого цвета.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 1 г, цетостеариловый спирт — 11.5 г, октилдодеканол — 10 г , полисорбат 60 — 1.5 г, сорбитан стеарат — 2 г, спермацет синтетический — 3 г, вода — 71 г.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Клотримазол подавляет рост и деление микроорганизмов и, в зависимости от концентрации, может оказывать фунгистатическое (задерживающее и останавливающее рост клеток грибов) или фунгицидное (приводящее к гибели грибов) действие. Клотримазол угнетает синтез эргостерола и связывается с фосфолипидами клеточной мембраны гриба, что приводит к изменению проницаемости мембран клеток.
В более высоких концентрациях клотримазол вызывает повреждение клеточных мембран по механизмам, не зависящим от синтеза стеролов.
Клотримазол также нарушает процессы жизнедеятельности в клетке гриба, подавляя образование компонентов, необходимых для построения жизненно важных клеточных структур (белков, жиров, ДНК, полисахаридов), повреждает нуклеиновые кислоты и увеличивает выведение калия.
В конечном итоге воздействие клотримазола на грибковые клетки приводит к их гибели.
Клотримазол характеризуется широким спектром противогрибковой и антибактериальной активности: дерматофиты (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum), дрожжи (Candida spp., Cryptococcus neoformans), диморфные грибы (Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis), простейшие (Trichomonas vaginalis).
Также он активен в отношении некоторых грамположительных бактерий.
При изучении эффективности клотримазола в лабораторных условиях вне организма человека (in vitro) выявлен широкий спектр его фунгистатической и фунгицидной активности. Он воздействует на мицелий дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) аналогично гризеофульвину, а его действие на почкующиеся грибы (Candida) аналогично действию полиенов (амфотерицина В и нистатина).
В концентрациях менее 1 мкг/мл клотримазол подавляет развитие большинства штаммов болезнетворных грибов, относящихся к Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis.
В концентрации 3 мкг/мл клотримазол подавляет развитие большинства других бактерий: Pityrosporum orbiculare, Aspergillus fumigatus, рода Candida, в т.ч. Candida albicans, некоторых штаммов Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, а также некоторых штаммов Proteus vulgaris и Salmonella. Клотримазол активен в отношении Sporothrix, Cryptococcus, Cephalosporium, Fusarium.
В концентрациях более 100 мкг/мл он эффективен в отношении Trichomonas vaginalis.
Грибы, устойчивые к клотримазолу, встречаются крайне редко; есть данные только по отдельным штаммам Candida guilliermondii.
Не сообщалось о развитии устойчивости у чувствительных к клотримазолу грибов после пассажа Candida albicans и Trichophyton mentagrophytes. Не описано случаев развития устойчивости к клотримазолу у штаммов Candida albicans, устойчивых к полиеновым антибиотикам вследствие химической мутации.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Фармакокинетические исследования показали, что клотримазол практически не всасывается в системный кровоток при нанесении препарата на неповрежденные или воспаленные участки кожи. Концентрации клотримазола в сыворотке крови были ниже предела обнаружения (0.001 мкг/мл), подтверждая тот факт, что клотримазол при наружном применении не приводит к клинически значимым системным эффектам или побочным действиям.
Метаболизм и выведение
Клотримазол распадается в печени до неактивных веществ, выводимых из организма через почки и кишечник.
Показания препарата
Клотримазол
Для наружного лечения грибковых заболеваний кожи, вызванных дерматофитами, дрожжеподобными грибами, плесневыми грибами, а также возбудителями, чувствительными к клотримазолу:
- микозы стоп, кистей, туловища, кожных складок;
- кандидозный вульвит, кандидозный баланит;
- разноцветный лишай, эритразма;
- грибковые инфекции наружного уха.
Режим дозирования
Для наружного применения. Крем следует наносить на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут.
Для профилактики рецидивов лечение следует продолжать, по крайней мере, в течение двух недель после исчезновения всех симптомов инфекции.
Крем следует наносить на чистые сухие участки пораженной кожи (вымытой мылом с нейтральным рН), на стопы крем следует наносить между пальцами.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, его локализации, эффективности лечения.
Продолжительность лечения: дерматомикозы — 3-4 недели; эритразма — 2-4 недели; разноцветный лишай — 1-3 недели; кандидозный вульвит и баланит — 1-2 недели.
Продолжительность лечения может меняться в соответствии с индивидуальными особенностями, но не рекомендуется продолжительность лечения менее 3 недель. Для профилактики рецидивов инфекции следует продолжать применение препарата в течение 1-2 недель после исчезновения всех симптомов заболевания. Если после 7 дней лечения не наступает улучшение симптоматики, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и < 1/10), нечасто (≥1/1000 и < 1/100), редко (≥1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи), неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся на настоящий момент данным). Категории частоты были сформированы на основании пострегистрационного наблюдения.
Со стороны иммунной системы: неизвестно — аллергическая реакция (проявляющаяся крапивницей, обмороком, артериальной гипотензией, одышкой).
Со стороны кожи и подкожных тканей: неизвестно — сыпь, зуд, пузырьковые высыпания, шелушение, боль или дискомфорт, отек, жжение, раздражение.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Клотримазол при беременности допускается только в случае, если, по мнению врача, потенциальная польза от применения крема для матери превышает возможный риск плода.
В проведенных эпидемиологических исследованиях не выявлено нежелательных явлений в отношении беременности или здоровья плода при применении препарата Клотримазол.
Применение препарата Клотримазол у женщин в период грудного вскармливания допускается только в случае, если, по мнению врача, потенциальная польза от применения крема для матери превышает возможный риск для ребенка.
Фертильность
Данных не имеется.
Особые указания
Необходимо избегать попадания крема на слизистую оболочку глаз. Не глотать.
Все инфицированные области следует лечить одновременно.
В состав препарата Клотримазол входит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
При появлении симптомов повышенной чувствительности или раздражения лечение прекращают.
Данные лабораторных исследований свидетельствуют о том, что использование контрацептивов, содержащих латекс, может вызывать их повреждение при совместном применении с клотримазолом. Следовательно, эффективность таких контрацептивов может снижаться. Пациентам следует рекомендовать применение альтернативных методов контрацепции в течение, по крайней мере, 5 дней после применения клотримазола.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не сообщалось о влиянии клотримазола на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Симптомы: при случайном приеме препарата внутрь возможно появление головокружения, тошноты, рвоты.
Лечение: при случайном приеме крема внутрь следует проводить симптоматическое лечение. При наружном применении препарата передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Не изучалось.
Условия хранения препарата Клотримазол
Препарат следует в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Срок годности препарата Клотримазол
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ТРЕЙДИНГ АО
(Россия)
|
|
125167 Москва |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Кандид
(GLENMARK PHARMACEUTICALS, Индия)
Канизон®
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Клотримазол
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Клотримазол
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Клотримазол
(MICRO LABS, Индия)
Клотримазол
(ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА, Россия)
Клотримазол
(АТОЛЛ, Россия)
Клотримазол
(МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД, Россия)
Клотримазол
(HYPERION, Румыния)
Клотримазол
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Все аналоги
100 г крема содержат
активное вещество — клотримазол 1 г,
вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, октилдодеканол, полисорбат 60, сорбитан стеарат, спермацет синтетический, спирт бензиловый, вода очищенная.
Однородная масса белого цвета
Противогрибковые препараты для наружного применения. Производные имидазола и триазола. Клотримазол.
Код АТХ D01AC01
Фармакокинетика
После нанесения крема Клотримазол на кожу, клотримазол абсорбируется эпидермисом. Более высокие концентрации клотримазола находятся в роговом и шиповатом слоях эпидермиса, а также в сосочках и сетчатом слое дермы. Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия.
Клотримазол метаболизируется в печени до неактивных веществ, выводимых с мочой и фекалиями.
Фармакодинамика
Механизм действия
Клотримазол подавляет рост и деление клеток. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших – фунгицидно. Антимикотический эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны грибов, и связыванием с фосфолипидами клеточной стенки гриба.
Клинические исследования показали, что эффект при применении клотримазола аналогичен эффекту применения производных имидазола – эконазолу и кетоконазолу.
В грибковой клетке Клотримазол также ингибирует биосинтез белка, жиров, ДНК и полисахаридов, разрушает клеточные нуклеиновые кислоты и повышает потерю калия. Может подавлять активность ферментов и биосинтез триглицеридов и фосфолипидов в стенке клетки. В высоких концентрациях клотримазол приводит к повреждению клеточной мембраны посредством механизмов, независящих от синтеза стеролов.
Клотримазол, используемый для лечения инфекций, вызванных C.albicans, подавляет трансформацию бластофоры в ее инвазивную форму. Изменения в структуре клеточной мембраны приводят к гибели клетки. Степень влияния препарата зависит от степени восприимчивости микроорганизма к клотримазолу.
Спектр активности
Клотримазол характеризуется широким спектром противогрибкового и противомикробного действия, подавляет рост и проводит к гибели дерматофитов (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum),дрожжеподобных грибов (Candida sp., Cryptococcus neoformans), диморфных грибов (Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Paracoccidicides brasiliensis) и протозоа (Trichomonas vaginalis).
Клотримазол оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных микроорганизмов: Streptococcus, Staphylococcus, Gardnerella vagiinalis и грамм-отрицательных микрооганизмов (Bacteroides). Не оказывает влияния на молочнокислые бактерии (Lactobacilli).
In vitro клотримазол ингибирует размножение Corynebacteria и грамположительных кокков – за исключение энтерококков – в концентрации 0,5-10 μг/мл субстрата.
In vitro клотримазол обладает широким фунгистатическим и фунгицидным действием. Его эффект на дерматофиты аналогичен эффекту, оказываемому гризеофульвином, а на организмы рода Candida – полиенов (амфотецин В и нистатин).
В концентрации ниже 1 мкг/мл клотримазол подавляет большинство штаммов Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum и Microsporum canis.
В концентрации от 3 мкг/мл клотримазол подавляет рост большинства бактерий: Pitorosporum orbiculare, Aspergillus fumigatus, Candida species, включая Candida albicans, некоторые штаммы Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenis, и также некоторые штаммы Proteus vulgaris и Salmonella. Клотримазол активен против Sporotrix, Cryptococcus, Cefalosporium и Fusarium. Концентрации выше 100 мкг/мл эффективны против Trichomonas vaginalis.
Клотримазол-резистентные штаммы встречаются крайне редко, единственный описанный штамм с характерной резистентностью — Candida guilliermondi.
Отсутствуют отчеты о резистентности среди штаммов, чувствительных к клотримазолу, после посева Candida albicans и Trichophyton mentagrophytes. Не наблюдалось резистентности к клотримазолу у штаммов C. albicans с резистентоностью к полиеновым антибиотикам.
— местное лечение кожных инфекций поверхностей рук, стоп, тела, голеней и ног, вызванных дерматофитами (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum и Microsporum canis)
— отрубевидный лишай, вызванный Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare или Pityrosporum ovale)
— дрожжевые инфекции (включая род Candida и balanitis) кожных покровов и слизистых наружных половых органов (половые губы, крайняя плоть)
Только для наружного применения.
Крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день и осторожно втирают (кожу предварительно очищают при помощи мыла с нейтральным рН и промокают сухим полотенцем).
Продолжительность лечения составляет от 2 до 4 недель и зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.
Все инфицированные области должны обрабатываться одновременно.
Во избежание рецидивов терапию кремом Клотримазол рекомендуется продолжать не менее 2 недель после исчезновения симптомов заболевания.
Продолжительность терапии
Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель.
Лечение инфекций, вызванных Candida – как минимум 2 недели.
Отрубевидный лишай эффективно лечится при местном применении в течение 1-3 недели.
Если симптомы заболевания не уменьшаются по прошествии 7 дней применения, необходимо проконсультироваться с врачом.
Частота проявления побочных действий препарата определяется следующим образом:
Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (недостаточно сведений для оценки).
Редко
— контактный аллергический дерматит, эритема
— аллергические реакции (крапивница, одышка, гипотензия, обморочные состояния)
— зуд, сыпь, волдыри, шелушение кожи, дискомфорт/боль в месте нанесения, жжение, отек, раздражение
— повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата
Препарат может оказывать негативное влияние на латексные контрацептивы, повреждая их и снижая их контрацептивную способность. Пациенты должны использовать альтернативные методы контрацепции как минимум на протяжении пяти дней после окончания курса терапии препаратом Клотримазол.
Интравагинальное применение препарата Клотримазол и препарата такролимус для приема внутрь (FK-506, иммуносуппрессант) может приводить к повышению уровня такролимуса в плазме крови, в связи с чем пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача на предмет возникновения симптомов передозировки такролимусом и, по необходимости, определения его концентрации в плазме.
Не рекомендуется применять препарат Клотримазол в области вокруг глаз. Избегать попадания в глаза!
В составе препарата присутствует цетостеариловый спирт, что может вызвать местное раздражение кожи (контактный дерматит).
Фертильность
Исследований по влиянию на фертильность человека не проводилось, данные исследований у животных не показали влияния на фертильность.
Беременность
Существуют ограниченное количество данных об использовании клотримазола беременными женщинами. Исследования на животных не указывают прямых или косвенных вредных эффектов, связанных с репродуктивной токсичностью. В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать использования клотримазола в течение первого триместра беременности.
Период лактации
Имеющиеся фармакодинамические/ токсикологические данные на животных показали выделение клотримазола/метаболитов в молоко. Во время лечения клотримазолом кормление грудью не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Клотримазол крем не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка препаратом маловероятна в связи с лекарственной формой, формой введения и низкой абсорбцией клотримазола.
Симптомы: в случае непредусмотренного применения препарата внутрь возможны головокружение, тошнота, рвота.
Лечение: специфического антидота нет. При необходимости – симптоматическое лечение.
Крем 1%.
По 20 г крема помещают в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием, запечатанные мембранами и закрытые навинчивающимися пластмассовыми крышками.
По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 25 ºС. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не применять по истечении срока годности.
ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша
(189 Grunwaldzka Street, 60-322 Poznan)
1 г крема содержит:
активное вещество: клотримазол 0,01 г.
вспомогательные вещества: бензиловый спирт, цетостеариловый спирт, октилдодеканол, полисорбат 60, сорбитана стеарат, синтетический цетацеум (сложноэфирный цетиловый воск), вода очищенная.
Однородная масса белого цвета.
Противогрибковые средства для наружного применения. Производные имидазола и триазола. Код ATX: [D01AC01].
Клотримазол подавляет рост и деление клеток и в зависимости от концентрации может обладать фунгистатическим или фунгицидным действием. Клотримазол изменяет проницаемость мембраны клеток за счет нарушения синтеза эргостерола и связывания с фосфолипидами клеточной стенки гриба. Клинические исследования показали, что местное лечение инфекций клотримазолом является столь же эффективным, как и применение других производных имидазола — эконазола и кетоконазола.
Клотримазол подавляет синтез белков, жиров, ДНК и полисахаридов, повреждает клеточные нуклеиновые кислоты и ускоряет выведение калия. Он также может ингибировать активность оксидаз и пероксидаз и биосинтез триглицеридов и фосфолипидов в грибах. В более высоких концентрациях клотримазол вызывает повреждение клеточных мембран посредством механизмов, не зависящих от синтеза стеролов. Клотримазол предотвращает трансформацию бластоспор Candida albicans в инвазивную форму мицелия. Изменение активности клеточной мембраны приводит к гибели клетки и зависит от степени воздействия лекарственного средства на микробные организмы.
Спектр активности
Клотримазол характеризуется широким спектром активности. Клотримазол подавляет развитие и уничтожает дерматофиты (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum), дрожжи (Candida spp., Cryptococcus neoformans) и диморфные грибы (Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis). Также клотримазол активен в отношении некоторых грамположительных (Streptococcus, Staphylococcus, Gardnerella vaginalis) и грамотрицательных (Bacteroides) микроорганизмов.
In vitro клотримазол ингибирует размножение Corynebacterium и грамположительных кокков (за исключением энтерококков) в концентрациях 0,5-10 мкг/мл.
Клотримазол обладает широким спектром фунгистатической и фунгицидной активности in vitro. Его действие на мицелий дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) схоже с действием гризеофульвина, а действие на почкующиеся грибы (Candida) схоже с активностью полиенов (амфотерицин В и нистатин).
Клотримазол в концентрации ниже 1 мкг/мл подавляет развитие большинства штаммов Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum и Microsporum canis. Клотримазол в концентрации 3 мкг/мл ингибирует развитие большинства патогенов Pityrosporum orbiculare, Aspergillus fumigatus, Candida species, включая Candida albicans, некоторые штаммы Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes, а также некоторые штаммы Proteus vulgaris и Salmonella. Клотримазол действует против Sporothrix, Cryptococcus, Cefalosporium и Fusarium. Концентрации выше 100 мкг/мл эффективны в отношении Trichomonas vaginalis.
Грибы, устойчивые к клотримазолу, встречаются крайне редко; есть данные только по отдельным штаммам Candida guilliermondii.
Не сообщалось о развитии устойчивости у чувствительных к клотримазолу грибов после пассажа Candida albicans и Trichophyton mentagrophytes. Не описано случаев развития устойчивости к клотримазолу у штаммов С. albicans, устойчивых к полиеновым антибиотикам вследствие химической мутации.
Фармакокинетика
При местном применении крема на кожу клотримазол абсорбируется эпидермисом. Более высокие концентрации клотримазола обнаруживаются в роговом и шиповатом слоях эпидермиса, а также в сосочковом и сетчатом слоях дермы, однако в системный кровоток клотримазол попадает в незначительных количествах.
Клотримазол метаболизируется в печени до неактивных веществ, выводимых из организма через почки и кишечник.
Крем Клотримазол применяется для местного лечения
грибковых заболеваний кожи: рук и ног, туловища, голени и стопы, вызванных дерматофитами Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum и Microsporum canis;
отрубевидного лишая, вызванного Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare или Pityrosporum ovale);
— грибковых инфекций кожи и слизистых оболочек наружных половых органов (половых губ, крайней плоти и головки полового члена), вызванных Candida vulvitis или Candida balanitis.
Гиперчувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам препарата.
Беременность
Имеются ограниченные данные применения клотримазола во время беременности. Исследования на животных не выявили прямого или опосредованного влияния в отношении репродуктивной токсичности. В качестве меры предосторожности следует избегать применения клотримазола в первом триместре беременности.
Лактация
Имеющиеся фармакодинамические/фармакокинетические данные у животных выявили выделение клотримазола/метаболитов в молоко. Во время лечения клотримазолом следует прекратить грудное вскармливание.
Фертильность
Исследований влияния клотримазола на фертильность человека не проводилось. Исследования на животных не выявили влияния на фертильность
Для наружного применения.
Крем следует наносить тонким слоем 2-3 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением pH) и сухие пораженные участки в течение 2-4 недель.
Крем следует одновременно наносить на все пораженные участки.
При нанесении крема на ступни, их необходимо тщательно помыть, высушить, а затем нанести крем на участки между пальцами ног.
Пациентам необходимо повторно обратиться к врачу, если после 7 дней лечения симптомы не улучшатся.
Частота встречаемости побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1 000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна: аллергические реакции (такие как крапивница, одышка, артериальная гипотензия, обмороки).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Частота неизвестна: зуд, сыпь, волдыри, шелушение кожи, ощущение боли или дискомфорта, отек, жжение, раздражение, эритема, покалывание.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не упомянутых в инструкции по медицинскому применению, необходимо обратиться к лечащему врачу.
При наружном применении препарата передозировка маловероятна.
Применение клотримазола в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.
Препарат не предназначен для приема внутрь. Если же случайно крем будет принят внутрь, возможны анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, нарушение функции печени; редко сонливость, галлюцинации, частое мочеиспускание, кожные аллергические реакции. В этом случае необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь.
При случайном попадании крема в глаза или рот необходимо немедленно промыть их водой и как можно скорее обратиться к врачу.
При проглатывании крема необходимо сразу же обратиться к врачу.
Клотримазол, применяемый местно на слизистые оболочки наружных половых органов, может приводить к повреждению контрацептивов, изготовленных из латекса (презервативов и пессариев), и тем самым ослабить их эффективность. Поэтому пациентам необходимо использовать альтернативные средства контрацепции во время лечения клотримазолом и в течение не менее 5 дней после его завершения.
Клотримазол не оказывает или оказывает крайне незначительное влияние на способность управлять автомобилем и механизмами.
Следует избегать нанесения препарата на кожу в области глаз. Не глотать. Все потенциально зараженные участки кожи необходимо лечить одновременно. Пропиленгликоль, входящий в состав крема, может вызывать раздражение кожи.
В связи с наличием цетостеарилового спирта в составе препарата, лекарственное средство может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Крем для наружного применения 1 %. По 20 г крема в алюминиевую тубу, покрытую изнутри лаком. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
При температуре ниже 25 °C, в недоступном для детей месте. Не замораживать.
Отпуск из аптек
Без рецепта.
Производитель
ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА
/ GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA
Польша, г. Познань, 60-322, ул. Грюнвальдска, 189.
/ ul. Grunwaldzka, 189, 60-322, Poznan, Poland.
За дополнительной информацией обращаться по адресу
Представительство ООО «ГлаксоСмитКляйн Экспорт ЛТД» (Великобритания) в Республике Беларусь
220039, г. Минск, ул. Воронянского, 7А, офис 400.
Тел.: +375 17 213 20 16; факс: +375 17 213 18 66.
Клотримазол является антимикотическим или противогрибковым средством широкого спектра действия. Антимикотические свойства клотримазола были обнаружены в конце 1960-х годов. Препарат относится к категории имидазоловых азоловых противогрибковых средств. Он доступен в различных лекарственных формах, включая кремы, мази, таблетки и медленно растворяющиеся капсулы.
Содержание
-
Применение препарата
-
Фармакологическое действие
-
Абсорбция
-
Передозировка
-
Особенности
-
Применение и дозировка
-
Аналоги
Клотримазол может использоваться для лечения анемии
Помимо своей противогрибковой активности, клотримазол стал препаратом, представляющим интерес для лечения ряда других заболеваний, таких как серповидноклеточная анемия, малярия и некоторые виды рака. Минимальный уровень побочных эффектов этого препарата и его несложный метаболический профиль привели к тому, что он получил широкое распространение для лечения грибковых вспышек, таких как вагинальные инфекции, вызванные спорами дрожжей (кандидозный вульвит или молочница), а также грибковых заболеваний ног.
Применение препарата
Крем Клотримазол назначается для местного лечения следующих кожных инфекций:
- Tinea pedis, tinea cruris и tinea corporis, обусловленные Trichophyton rubrum, ментагрофитами Trichophyton, Floccosum Epidermophyton;
- Кандидоз, вызванный Candida albicans;
- Опоясывающий лишай, вызванный Malassezia furfur;
- Опрелости, зараженные Candida Albicans;
В некоторых препаратах клотримазол может сочетаться с дипропионатом бетаметазона, кортикостероидами.
Препарат для перорального введения показан в качестве профилактического препарата для снижения заболеваемости кандидозом ротовой полости и глотки у пациентов с ослабленным иммунитетом при проведении химиотерапии, лучевой терапии или стероидной терапии, применяемых при лечении лейкемии, раковых опухолей или трансплантации почки. Препарат не показан для лечения каких-либо системных микозов.
Фармакологическое действие
Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия, которое ингибирует рост патогенных дрожжей, изменяя проницаемость клеточных мембран. Действие клотримазола является фунгистатическим при концентрациях препарата до 20 мкг/мл и может быть фунгицидным in vitro против Candida albicans и других видов рода Candida при более высоких концентрациях. К сожалению, резистентность к клотримазолу, которая редко встречалась в прошлом, в настоящее время распространена среди различных групп пациентов.
Препарат Клотримазол хорошо борется с грибком
Клотримазол обычно считают фунгистатическим, а не фунгицидным препаратом, хотя эта разница не является абсолютной, поскольку клотримазол проявляет фунгицидные свойства при более высоких концентрациях.
Действие препарата основано прежде всего на повреждении барьера проницаемости в клеточной мембране грибов. Клотримазол вызывает ингибирование биосинтеза эргостерола, важнейшего компонента мембран грибковых клеток. Если синтез эргостерола либо полностью, либо частично ингибируется, клетка больше не способна создавать интактную и функциональную клеточную мембрану. Поскольку эргостерол непосредственно стимулирует рост грибковых клеток гормоноподобным образом, быстрое начало вышеуказанных процессов приводит к зависимому от дозы ингибированию роста грибов.
Хотя наблюдается снижение эргостерола, из-за ингибирования ланостерол-14-деметилазы (также известной как CYP51), которая считается ответственной за антимикотические свойства клотримазола, этот препарат также проявляет другие фармакологические эффекты. К ним относятся ингибирование Ca2+ -АТФазы саркоплазматического ретикулума, истощение внутриклеточного кальция и блокирование кальций-зависимых калиевых каналов и потенциал-зависимых кальциевых каналов. Действие клотримазола на эти комплексы объясняет другие эффекты этого препарата, которые отличаются от его противогрибковой активности.
Абсорбция
Поскольку Клотримазол, как правило, не всасывается в значительной степени, лекарственные взаимодействия не являются серьезной проблемой при его использовании.
Форма для местного применения минимально всасывается в сыворотке и тканях.
Передозировка
Симптомы передозировки включают эритему, покалывание, образование волдырей, шелушение, отек, зуд, крапивницу, жжение и общее раздражение кожи, а также судороги. Как и для всех местных препаратов, может возникнуть сенсибилизация кожи.
Клотримазол не представляет риска острой интоксикации, поскольку она вряд ли произойдет после однократного влагалищного или кожного применения. Передозировка при применении возможна на большой площади в условиях, благоприятных для впитывания, или случайного перорального приема. Специфического антидота не существует.
Особенности
Клотримазол не следует использовать в первом триместре беременности, если только врач не считает его использование необходимым для здоровья пациента. Препарат нельзя применять во время критических дней при лечении кандидозных вульвитов (молочницы). В случае кормления грудью клотримазол можно использовать только по назначению лечащего врача.
Препарат ослабляет действие нистатина, натамицина, амфотерицина В при одновременном применении. Крем не применяется для лечения ногтей или грибковых заболеваний головы.
При наружном применении крем Клотримазол втирается в пораженные области кожи. Не следует наносить средство в область вокруг глаз.
Клотримазол не назначают грудным и недоношенным детям
Для лечения кандидозного вульвита капсула вводится в вульву, а область промежности и слизистые ткани обрабатываются кремом. Во время лечения кандидозного вульвита следует избегать незащищенных половых связей, чтобы не инфицировать партнера. Если инфицирование все же состоялось, лечение должен проводить также и партнер. При проведении терапии препаратом нельзя использовать тампоны, спермициды и другие вагинальные средства.
Применение и дозировка
Клотримазол в форме крема выпускается в тубах по 20 грамм. В 1-ом грамме препарата содержится 20 мг действующего вещества.
Препарат втирают в пораженные участки кожи тонким слоем 2-3 раза в сутки.
Длительность курса терапии составляет:
- дерматомикозов — 3-4 недели;
- эритразма — 2-4 недели;
- разноцветного лишая — 1-3 недели;
- кандидозного вульвита и кандидозного баланита — 1-2 недели.
Для закрепления положительного результата лечения и предотвращения повторного развития заболевания курс можно продолжить на 2 недели после исчезновения симптомов болезни.
Если состояние больного после 4 недель применения препарата не улучшается, следует обратиться к врачу.
При гиперчувствительности к препарату, аллергических реакциях, головной боли, других проявлениях побочных эффектов нужно обратиться к доктору. При назначении курса лечения пациент обязательно должен сообщить о наличии в анамнезе венерических заболеваний, аллергических реакций, в случае, если температура больного выше 38С.
Аналоги
Клотримазол также известен под такими торговыми названиями, как Амиклон, Имидил, Кандибене, Кандид, Кандизол, Канестен, Канизон, Фунгинал, Фунгицип.
Принимая решение о выборе мази или крема, прежде всего следует исходить из количества активного вещества в единице объема лекарственной формы.
Источники
- Митронин A. B., Царёв В. Н. Клинико-микробиологическая оценка эффективности эндоканального применения биоактивного геля «коллапан» в лечении хронического периодонтита // Новое в стоматологии. — М., 2004. — № 5. — С. 50-60;
- Боровский Е. В. Терапевтическая стоматология / Е. В. Боровский (и др.). — М.: Медицина, 2003. — 797 с.
Клоритмазол
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru. Не занимайтесь самолечением, при появлении симптомов заболевания обратитесь к врачу.
Клотримазол – противогрибковое фармацевтическое средство. Препарат выпускается в форме мази и крема. Применяются лекарства только наружно. Концентрация действующего вещества в этих медикаментах не превышает 10 мг/г.
Болят суставы? Узнай как помочь!
Заболевания грибковой этиологии – крайне неприятные недуги, поражающие не только ногти и кожу, но и внутренние органы человека. Патогенные инфекции сопровождаются нарастающим зудом, кожной сыпью, трещинами эпидермиса и неприятным запахом. Они доставляют больному массу неприятных ощущений.
Для борьбы с ними применяют широкий спектр противогрибковых средств, одним из которых является Клотримазол. Его применяют для терапии большинства дерматологических патологий, в том числе и для лечения вагинальных болезней. Но не всем известно, что лучше – мазь или крем Клотримазол, и в каких случаях предпочтительнее использовать ту или иную форму медикамента. Этому вопросу и посвятим сегодняшнюю статью.
Сравнение клотримазола крема и мази
Чтобы понять в чем принципиальная разница между мазью и кремом, необходимо внимательно проанализировать их состав на предмет основных и вспомогательных вещества. Между указанными фармацевтическими формами существует ряд очевидных отличий:
- Крем представляет водянистую эмульсию. Ее главная особенность – оперативная абсорбция эпителиальной прослойкой (т.е. быстро впитывается в кожу). Поскольку в основе данного состава находится маслянисто-водянистая структура, она практически мгновенно испаряется с поверхности кожи, не препятствуя естественному воздухообмену. Еще одна особенность этого средства – увлажняющее и смягчающее действие.
- Мазь – жирная субстанция на основе вазелина. Она характеризуется пролонгированным действием, а также формирует на поверхности эпителия защитную прослойку. За счет такого механизма нивелируется опасность пересушки кожного покрова, параллельно подавляются очаги воспалительного процесса.
- Крем характеризуется подсушивающими свойствами, потому эффективен в лечении мокнущих ран. Эта форму характеризуется локальными противовоспалительными свойствами.
- Мазь насыщает ткани питательными веществами, препятствует эпителиальному шелушения, увлажняет дерму, а также размягчает роговую прослойку.
Кремовую эмульсию назначают при незначительных повреждениях эпидермиса, слизистых оболочек (в т. ч. обусловленных расчесами). Указанная форма эффективна при терапии небольших поражений поверхностных покровов начальной стадии.
Мазь также используется для наружного применения: при выраженных микозах кожи, онихомикозах и грибковых поражениях ногтей. Перечисленные недуги характеризуются образованием роговой прослойки, эпителиальных чешуек и выраженных трещин на проблемных участках эпидермиса.
Описание крема клотримазол
При выборе крема или мази на основе клотримазола важно предварительно проконсультироваться с дерматологом. Доктор назначит подходящую форму лекарственного средства, исходя из особенностей протекания болезни, ее этиологии, а также состояния пациента.
Состав рассматриваемого крема:
- Клотримазол – главный действующий элемент состава (не более 10 мг на каждый 1 г готового продукта) с выраженными антимикозными свойствами.
-
Цетилстеариловый спирт – соединение на основе цетилового (эмульсионный стабилизатор и загуститель) и стеаринового (смазывающее вещество, эмульгатор) спиртов. Главное их предназначение – формирование на поверхности эпителия жирной прослойки, благодаря которой в дерме удерживается влага, также они повышают качество смешивания остальных ингредиентов. - Сорбитан стеарат и полисорбат – натуральные эфиры, эмульгаторы и поверхностно активные вещества.
- Октилдодеканол – маслянистая смягчающая субстанция, благодаря которой улучшаются тактильные характеристики крема.
Цетилстеариловый спирт – соединение на основе цетилового (эмульсионный стабилизатор и загуститель) и стеаринового (смазывающее вещество, эмульгатор) спиртов. Главное их предназначение – формирование на поверхности эпителия жирной прослойки, благодаря которой в дерме удерживается влага, также они повышают качество смешивания остальных ингредиентов.Учитывая свойства вышеперечисленных компонентов, устанавливаются особенности применения кремовой формы медикамента – лечение поражений на небольших участках кожи, поверхности слизистой оболочки. Главное предназначение – терапия микозов.
Описание мази клотримазол
Основное, чем отличаются мазь и крем клотримазол – форма выпуска лекарственного средства, состав и свойства. Что касается главного действующего вещества, то его концентрация идентична – 10 мг на каждый 1 г препарата.
Состав мази:
- Полиэтиленоксид 1500 – вяжущая субстанция, фиксирующая душистые соединения. Применяется для связывания компонентов состава. Соединение влияет на вязкость, степень растворимости и температурные критерии плавления фармацевтического продукта.
- Метилпарабен – антисептик, консервант.
- Пропиленгликоль – прозрачная и вязкая консистенция, растворитель.
- Полиэтиленгликоль – вещество, применяемое для формирования связующего состава.
Мазь отличается густой и вязкой консистенцией. Впитывается в кожу гораздо дольше, чем крем, что обеспечивает пролонгированный лечебный эффект. Область применения – терапия сложных дерматологических недугов (в т.ч. кандидоза).
Инструкция по применению
Крем или мазь клотримазол назначают с учетом специфики и тяжести заболевания. В соответствии с диагнозом врач рекомендует использовать определенную лекарственную форму. В 95% случаев крем клотримазол мужчинам не подходит, т.к. представители сильного пола подвержены воздействию патогенных грибков. Линимент характеризуется выраженным противогрибковым действием, способностью проникать в глубокие структуры дермы. Применять его безопаснее в соответствии с последовательностью, указанной ниже.
Инструкция по применению мази:
- Проблемный участок кожи моют теплой водой с антибактериальным мылом.
- Полотенцем аккуратно, но тщательно вытирают кожный покров до полного высыхания. Особое внимание уделяют труднодоступным местам (складкам, зоне между пальцами и т.д.).
- Поскольку мазь является высокоэффективным противогрибковым средством, ее наносят на пораженные участки до 3 раз в сутки. Густую основу равномерно распределяют тонким слоем, после чего втирают легкими движениями.
- Продолжительность лечебного курса варьируется в пределах от 1 до 4 недель.
Избавившись от симптомов грибка важно продолжать терапию еще 2 недели, дабы исключить вероятность рецидива.
Крем клотримазол традиционно причисляют к фармацевтическим средствам, подходящим для лечения женских болезней (вагинальный кандидоз, молочница и т.п.). Особенность применения крема заключается в том, что за счет мягкой основы он подходит для обработки слизистых оболочек.
ПРИВЕДИ ДАВЛЕНИЕ В НОРМУ!
Инструкция по применению крема:
- Препаратом обрабатывают пораженные участки кожи от 2 до 3-х раз в сутки. Для быстрейшей абсорбции в эпителиальную прослойку допускается легкое втирание.
- На поверхность слизистых оболочек лекарство наносят тонкими полосками, а затем равномерно распределяют по проблемной зоне.
- Продолжительность терапии – 2-4 недели, исходя из тяжести патологического процесса.
После устранения основных симптомов болезни лечение продолжают в течение 2-х недель.
Показания и противопоказания
Клотримазол назначают для борьбы с дерматологическими недугами грибковой этиологии. Основные показания к использованию рассматриваемой мази (крема):
- грибковые эрозии;
- дерматологический микоз;
- паронихия;
- стоматиты;
- молочница;
- лишаи.
При грамотном подходе к лечению с помощью препарата можно избавиться от бактериальных инфекций, герпеса и стрептодермии.
Фармацевтическое средство отличается высокой переносимостью у пациентов. Врачи рекомендуют воздержаться от применения медикамента людям, у которых диагностированы следующие заболевания или осложнения:
-
открытые или незажившие раны;
- гиперчувствительность к компонентам мази;
- дисфункция печени;
- высокая аллергическая чувствительность организма.
открытые или незажившие раны;До начала лечения важно удостовериться в отсутствии каких-либо нежелательных реакций на компоненты препарата.
Способ применения и дозы
Рекомендации по применению и дозированию клотримазола определяет дерматолог на основании индивидуального осмотра пациента и тяжести протекания болезни, сопутствующих осложнений, противопоказаний. Если рецепта от доктора нет, безопаснее всего руководствоваться значениями, представленными в официальной инструкции.
- При молочнице клотримазол крем наносят на поверхность проблемной область тонкими полосками (до 2-3 мм) 2-3 раза в сутки. Продолжительность лечения – до устранения болезненной симптоматики недуга.
- Дерматомикозы – мазь наносят на пораженные участки кожи по 3 мм с последующим равномерным распределением. Продолжительность лечения – от 2-х недель.
- Стоматиты (в т.ч. вагинальный) – по 2-3 г препарата за 1 процедуру. Рекомендуемая кратность – 1 раз в день. Лечение ограничивают 3 днями.
- Грибковые поражения ног – мазью обрабатывают стопы и зоны между пальцами (3-5 г состава из расчета на 1 процедуру). Кратность – 2-3 раза в сутки. Продолжительность лечения – до устранения симптоматики.
Указанные значения корректируются врачом в индивидуальном порядке. Самолечение может быть опасным для здоровья человека!
Беременность и лактация
Независимо от того, какая форма у препарата клотримазол, мазь или крем, его запрещено использовать беременным до 3 триместра. Если же грибковая инфекция активно распространяется, необходимо обратиться к дерматологу. Медикамент назначают по усмотрению врача и под его постоянным наблюдением. Важно взвесить потенциальные риски и ожидаемый терапевтический эффект.
Побочные эффекты и особые указания
Определив, чем отличается крем клотримазол от мази, необходимо рассмотреть побочные эффекты, к которым может привести передозировка фармацевтическим средством. Указанные реакции маловероятны, ввиду того, что лекарство действует локально, поверхностно, но они все же случаются: эритема, зуд, отек, покалывание и эпителиальное шелушение.
Отзывы
Валерия, 32 года, Брянск
Использую Клотримазол в виде геля для себя и своего мужчины. Вместе избавляемся от молочницы. За 2 недели дискомфортные ощущения ушли, да и выделений практически не наблюдается. Сейчас завершаем месячный курс лечения. Результатом довольны, особенно порадовала цена лекарства. Определенно, это один из лучших противогрибковых препаратов широкого спектра действия.
Ксения, 28 лет, Курган
Кремом клотримазол никогда не пользовалась, если честно, даже не знала о его существовании. Мужу покупала мазь 2 раза. Он занимается в спортзале и грибок для него стал настоящей проблемой. Только эта мазь и спасает. Мажет стопы и нижнюю часть около пальцев перед выходом на работу и за полчаса до сна. Не знала, что необходимо продолжать лечение для профилактики рецидива. Попробуем. А так к мази никаких претензий нет – хорошее и доступное противогрибковое средство.