Состав
В1 г крема клотримазола 0,01 г. Сорбитан моностеарат, спермацет, полисорбат, бензиловый спирт, цетилстеариловый спирт, вода, как вспомогательные компоненты.
В 1 таблетке клотримазола 0,1 г или 0,2 г. Кукурузный крахмал, лактозы моногидрат, натрия бикарбонат, кислота адипиновая, аэросил, коповидон, полисорбат, магния стеарат, как вспомогательные компоненты.
Форма выпуска
Крем для наружного применения в тубе 30 г.
Раствор 1% для наружного применения во флаконе 40 мл.
Таблетки вагинальные 100 мг и 200 мг.
Фармакологическое действие
Противогрибковое, антибактериальное, фунгицидное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Клотримазол — антимикотический препарат производное имидазола. Действие связано с нарушением синтеза важных эргостерина мембраны клетки гриба. В результате изменяется проницаемость мембраны, что вызывает лизис клетки гриба. Кроме того, клотримазол вызывает повышение концентрации перекиси водорода внутри клетки грибов до токсического уровня. Имеет широкий спектр действия.
В невысоких концентрациях оказывает фунгистатическое действие, а при повышении их — фунгицидное. Оказывает влияние на дерматофиты, дрожжеподобные грибки, эритразмы, возбудителей отрубевидного лишая. Оказывает антимикробное действие — к нему чувствительны стафилококки, стрептококки, Gardnerella vaginalis), трихомонады.
Фармакокинетика
Действующее вещество при местном применении (крем) плохо всасывается, поэтому не оказывает системного влияния. Концентрация в глубоких слоях кожи значительно выше, нежели в подкожной клетчатке. При интравагинальном применении (таблетки) абсорбируется только 3–10% дозы. Высокие концентрации в секрете влагалища сохраняются 50 –70 часов.
Метаболизируется в печени.
Показания к применению
Крем Кандибене:
- кандидоз кожи и ногтей;
- микозы кожных складок;
- отрубевидный лишай;
- эритразма стоп;
- микозы;
- пиодермия на фоне микозов.
Вагинальные таблетки:
- трихомониаз;
- генитальные суперинфекции;
- кандидозный вульвовагинит;
- санация перед родами.
Противопоказания
Повышенная чувствительность и I триместр беременности (для крема).
Побочные действия
При применении крема:
- покалывания в местах нанесения;
- зуд и жжение;
- эритема и отек;
- раздражение и шелушение кожи;
- волдыри;
- крапивница.
При применении таблеток:
- зуд;
- жжение во влагалище.
Кандибене, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Крем применяется только наружно, его наносят 2-3 раза в день на сухие и очищенные участки кожи, слегка втирают. Длительность лечения зависит от локализации поражений и тяжести заболевания. Курс лечения дерматомикозов составляет 4 недели, отрубевидного лишая — от 1 до 3 недель. Грибковые заболевания кожи нижних конечностей необходимо лечить еще 2 недели после исчезновения симптомов.
Не рекомендуется нанесение на кожу в области глаз. При появлении раздражения лечение отменяют. У больных с печеночной недостаточностью необходимо контролировать функцию печени. При лечении онихомикозов предпочтительнее использовать раствор, поскольку он имеет лучшие проникающие свойства. Не существует формы мазь Кандибене, если вам нужна именно эта форма выпуска, то можно воспользоваться 1 % мазью Клотримазол (Вертекс, Россия).
Таблетки Кандибене предназначены только для интравагинального применения, их вводят вечером в положении лежа на спине с помощью аппликатора. Применение вагинальных таблеток не противопоказано при беременности. Беременным можно вводить препарат без аппликатора. Курс ежедневных введений рассчитан на 6 дней, если применяются таблетки по 100 мг. В случае применения Кандибене 200 лечение ограничивают 3-мя днями.
Повторный курс проводят по рекомендации врача. С целью санации родовых путей достаточно однократного введения. Во время менструации лечение не проводят, поскольку менструальные выделения снижают действие препарата. Параллельно проводят лечение партнера для предотвращения реинфицирования женщины. Форма свечи Кандибене не существует, можно воспользоваться свечами Клотримазол 100 мг (Фармаприм, Республика Молдова).
Передозировка
Местное применение препарата даже в дозах, превышающих рекомендуемую, не вызывает передозировки. При случайном приеме препарата внутрь появляются тошнота, анорексия, рвота, боль в желудке, сонливость, аллергические реакции. Лечение заключается в приеме сорбентов. Специфического антидота не существует.
Взаимодействие
Снижают эффективность клотримазола нистатин, амфотерицин В и натамицин.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
Температура до 25°С.
Срок годности
Крем 4 года.
Вагинальные таблетки 5 лет.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- Канестен
- Амиклон
- Канизон
- Кандид
- Имидил
- Фунгинал
- Кандизол
- Клотрисал
Отзывы о Кандибене
Отзывы о препарате противоречивые — кому-то помогает при молочнице, кто-то считает его бесполезным препаратом. Проявление молочницы часто отмечается во время беременности, что находит отражение в отзывах.
- «… У меня 4-й раз за беременность молочница, лечила таблетками Кандибене».
- «… Использовала свечи пимафуцин, но мне ненадолго помогло. Уже в роддоме назначали Кандибене — в моем случае эти таблетки оказались гораздо эффективнее».
- «… Перепробовав множество таблеток и свеч от молочницы, сделала вывод, что эффективнее всего Кандибене 200. Нравится, что это таблетки и они не вытекают как свечи».
- «… Не могла применять вагинальные таблетки, поскольку каждый раз было страшное жжение».
- «… Применяла этот препарат, но помог при молочнице только на полтора месяца».
Снижение эффективности связано это с тем, что клотримазол является традиционным препаратом для лечения этого заболевания, десятилетиями применяется в акушерско-гинекологической практике и к нему отмечается снижение чувствительности возбудителя. Кроме того, нередко отмечается сочетанная инфекция, обусловленная грибами и бактериями, в таких случаях более эффективны комплексные препараты — Макмирор комплекс, Нео-пенотран и Клион Д (комбинация с метронидазолом).
Хорошие результаты показал крем Кандибене при лечении с микоза стоп без поражения ногтей, а также грибковой опрелости у детей.
Цена Кандибене, где купить
В настоящий момент в аптечной сети можно приобрести все формы выпуска препарата Клотримазол: таблетки вагинальные (23-50 руб.), крем (117-179 руб. в зависимости от количества в тубе), раствор для наружного применения (132-201 руб.), мазь (29-76 руб). Крем Канизон (56-74 руб.), крем Кандид (388-660 руб.) и другие препараты с аналогичным действующим веществом.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Кадефунгин, полный аналог Кандибене свечи, вагин. табл. 200мг №3
показать еще
Кандибене (Candibene)
💊 Состав препарата Кандибене
✅ Применение препарата Кандибене
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Кандибене
(Candibene)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D01AC01
(Клотримазол)
Лекарственная форма
| Кандибене |
Р-р д/наружн. прим. 1%: фл. 40 мл рег. №: П N015523/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кандибене
40 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с насадкой-распылителем и предохранительным колпачком — пачки картонные.
40 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство широкого спектра действия для наружного применения. Действие клотримазола связано с нарушением синтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость цитоплазматической мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Клотримазол проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в отношении дерматомицетов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжеподобных и плесневых грибов (Candida spp.,включая Candida albicans; Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula, Pityrosporum orbiculare). Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая — Pityrosporum orbiculare (Malasseziafurfur). Эффективен в отношении грамположительных бактерий — возбудителя эритразмы Corynebacterium minutissimum, а также Staphylococcus spp., Streptococcus spp., грамотрицательных бактерий — Bacteroides, Gardnerella vaginalis. В высоких концентрациях активен в отношении Trichomonas vaginalis.
Не оказывает влияния на лактобациллы. Первично резистентные варианты чувствительных грибов встречаются очень редко; развитие вторичной резистентности у чувствительных грибов также отмечается в исключительных случаях в терапевтических условиях.
Фармакокинетика
При наружном применении после нанесения клотримазола на интактную или воспаленную кожу он плохо всасывается через кожу и практически не оказывает системного действия. Cmax клотримазола в сыворотке крови были ниже предела обнаружения 0.001 мкг/мл.
Показания активных веществ препарата
Кандибене
Грибковые инфекции кожи; межпальцевые грибковые эрозии; микозы, осложненные вторичной инфекцией; разноцветный лишай; эритразма.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Дозу, способ и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
При наружном применении продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.
Следует строго соблюдать соответствие показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в т.ч. крапивница, одышка, артериальная гипотензия, обморок.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, волдыри, шелушение, боль/дискомфорт, отек, жжение, раздражение, эритема, покалывание.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к клотримазолу; I триместр беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности. Применение во II-III триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов клотримазола по применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм клотримазола и по противопоказаниям для конкретных возрастных групп у этой категории пациентов.
Особые указания
При появлении аллергических реакций или раздражения в месте нанесения средства лечение прекращают.
Для предотвращения реинфицирования следует соблюдать правила гигиены.
Не рекомендуется нанесение клотримазола на кожу в области глаз.
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с амфотерицином В, нистатином активность клотримазола снижается.
Одновременное применение клотримазола интравагинально и такролимуса, сиролимуса перорально может приводить к повышению концентрации последних в плазме крови, поэтому следует наблюдать за пациентками на предмет развития симптомов их передозировки, при необходимости с измерением концентраций в плазме крови.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Кандид
(GLENMARK PHARMACEUTICALS, Индия)
Канизон®
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Клотримазол
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Клотримазол
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Клотримазол
(MICRO LABS, Индия)
Клотримазол
(ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия)
Клотримазол
(ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА, Россия)
Клотримазол
(АТОЛЛ, Россия)
Клотримазол
(МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД, Россия)
Клотримазол
(HYPERION, Румыния)
Все аналоги
Кандибене® (1%)
МНН: Клотримазол
Производитель: Меркле ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Clotrimazole
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018199
Информация о регистрации в РК:
18.08.2016 — 18.08.2021
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
406.18 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Кандибене® 1% крем
Международное непатентованное название
клотримазол
Лекарственная форма
Крем 1% 30 г
Состав
100 г крема содержатактивное вещество: клотримазол 1 г,
вспомогательные вещества: спирт бензиловый, сорбитан стеарат, полисорбат 60 (Твин 60), цетил пальмитат, спирт цетoстеариловый, 2-октил-додеканол (эутанол G), вода очищенная
Описание
Белый гомогенный крем
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола. Клотримазол.
Код АТХ D01AC01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования при нанесении на кожу показали, что с неповрежденной и воспаленной кожи абсорбируются лишь минимальные количества клотримазола. В результате пиковые концентрации в плазме составляли менее 0.001 мг/мл, поэтому предположительно, что клотримазол не вызывает подлежащих количественному определению системных эффектов или неблагоприятных эффектов.
Фармакодинамика
Кандибене® — противогрибковый препарат широкого спектра действия для наружного применения из группы производных имидазола. Механизм действия клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис грибковой клетки.
Активен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая (pityriasis versicolor) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (streptococcus spp., staphylococcus spp.) и грамотрицательных бактерий (bacteroides spp., gardnerella vaginalis), а также в отношении trichomonas vaginalis, corynebacterium minutissimum.
Показания к применению
— лечение грибковых поражений кожи, вызванных плесневыми и другими грибами (например, род Trichophyton)
-
заболевания кожи, осложненные вторичной пиодермией.
-
отрубевидный лишай, вызванный Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare или Pityrosporum ovale)
-
кандидозное раздражение кожи от пеленок (подгузников), вульвит и баланит
Способ применения и дозы
Только для наружного применения.
Кандибене® крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день и осторожно втирают (кожу предварительно очищают при помощи мыла с нейтральным рН и промокают сухим полотенцем).
Продолжительность лечения составляет от 2 до 4 недель и зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.
Все инфицированные области должны обрабатываться одновременно.
Во избежание рецидивов терапию кремом Клотримазол рекомендуется продолжать не менее 2 недель после исчезновения симптомов заболевания.
Продолжительность терапии
Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель.
Лечение инфекций, вызванных Candida – как минимум 2 недели.
Отрубевидный лишай эффективно лечится при местном применении в течение 1-3 недели.
Если симптомы заболевания не уменьшаются по прошествии 7 дней применения, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
— контактный аллергический дерматит, эритема
— аллергические реакции (крапивница, одышка, гипотензия, обморочные состояния)
— зуд, сыпь, волдыри, шелушение кожи, дискомфорт/боль в месте нанесения, жжение, отек, раздражение
Противопоказания
— повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам, в том числе к цетостеариловому спирту
— не использовать крем для лечения инфекций ногтей или кожи головы
Лекарственные взаимодействия
Преапарат может оказывать негативное влияние на латексные контрацептивы, повреждая их и снижая их контрацептивную способность. Пациенты должны использовать альтернативные методы контрацепции как минимум на протяжении пяти дней после окончания курса терапии препаратом Клотримазол.
Особые указания
Не рекомендуется применять препарат Клотримазол в области вокруг глаз. Избегать попадания в глаза!
В составе препарата присутствует цетостеариловый спирт, что может вызвать местное раздражение кожи (контактный дерматит).
Беременность и период лактации
Существуют ограниченное количество данных об использовании клотримазола беременными женщинами. Исследования на животных не указывают прямых или косвенных вредных эффектов, связанных с репродуктивной токсичностью. В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать использования клотримазола в течение первого триместра беременности.
Имеющиеся фармакодинамические/ токсикологические данные на животных показали выделение клотримазола/метаболитов в молоко. Во время лечения клотримазолом кормление грудью не рекомендуется.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Клотримазол крем не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Передозировка препаратом маловероятна в связи с лекарственной формой, формой введения и низкой абсорбцией клотримазола.
Симптомы: в случае непредусмотренного применения препарата внутрь возможны головокружение, тошнота, рвота.
Лечение: специфического антидота нет. При необходимости – симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г крема в алюминиевые тубы с полиэтиленовой навинчивающейся крышкой.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте!
Хранить при температуре не выше 25°С.
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель/Упаковщик
«Меркле ГмбХ», Германия
Владелец регистрационного удостоверения
«ратиофарм ГмбХ», Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «ратиофарм Казахстан»
050000 Республика Казахстан
г. Алматы, проспект Аль-Фараби 19
Бизнес центр Нурлы Тау, корпус 1Б, офис 603
Тел, факс (727) 27311 09 16, 311 07 34
E-mail: Safety.Kazakhstan@tevapharm.com
Адрес организации, на территории Республики Казахстан , ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ратиофарм Казахстан»
050000 Республика Казахстан
г. Алматы, проспект Аль-Фараби 19
Бизнес центр Нурлы Тау, корпус 1Б, офис 603
Тел, факс 87017580043, (727) 311 07 34
E-mail: Dina.Baimakova@teva.co.il
| 961257791477976162_ru.doc | 53 кб |
| 505057791477977454_kz.doc | 58.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
100 г крема содержат:
активное вещество: клотримазол 1,0 г
вспомогательные вещества: бензиловый спирт, сорбитана стеарат, полисорбат 60, цетилпальмитат, цетилстеариловый спирт (Ланетт О), 2-Октилдодеканол, вода очищенная.
белый, гомогенный крем без постороннего запаха.
противогрибковое средство.
Код ATX
[D01AC01]
Фармакологическое действие
Кандибене является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток. Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malazessia furfur) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.
Фармакокинетика
Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше чем минимальная подавляющая концентрация для дерматофитов. При наружном применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке.
Грибковые заболевания кожи, микозы кожных складок, стоп; отрубевидный лишай, эритразма, поверхностные кандидозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу; микозы, осложненные вторичной пиодермией.
Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам, I триместр беременности. С осторожностью — период лактации.
Применение во время беременности и в период кормления грудью
При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.
Нанесение препарата непосредственно на лактирующую грудную железу противопоказано.
Способ применения и дозировка
Наружно. Крем наносят тонким слоем 2-3 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением рН) и сухие пораженные участки кожи и осторожно втирают.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.
Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель, отрубевидного лишая -1-3 недель.
При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания.
Зуд, жжение, покалывания в местах нанесения крема, появление эритемы, волдырей, отека, раздражения и шелушения кожи. Аллергические реакции (зуд, крапивница).
Применение крема в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.
При применении крема отрицательные взаимодействия с другими средствами не известны и их не следует ожидать, т.к. резорбционная способность клотримазола очень низкая.
Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз. При лечении онихомикозов необходимо следить за тем, чтобы обрабатываемые ногтевые пластинки были коротко подстрижены или имели шероховатую поверхность для лучшего проникновения активного вещества. В этих случаях предпочтение следует отдать раствору из-за лучших, проникающих свойств. У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
При появление признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.
При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.
Крем для наружного применения.
По 30 г препарата в алюминиевую тубу с завинчивающейся крышкой; 1 туба вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
4 года.
Не применять после истечения срока годности!
Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек
Без рецепта.
Представительство фирмы
123001 г. Москва, Вспольный пепеудок. д. 19/20. стр. 2
Производитель:
Ратиофарм «Меркле ГмбХ», Германия Дистрибьютор: «Ратиофарм ГмбХ», Германия
100 г крема содержат
активное вещество: клотримазол 1 г,
вспомогательные вещества: спирт бензиловый, сорбитан стеарат, полисорбат 60 (Твин 60), цетил пальмитат, спирт цетoстеариловый, 2-октил-додеканол (эутанол G), вода очищенная
Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола. Клотримазол.
Код АТХ D01AC01
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования при нанесении на кожу показали, что с неповрежденной и воспаленной кожи абсорбируются лишь минимальные количества клотримазола. В результате пиковые концентрации в плазме составляли менее 0.001 мг/мл, поэтому предположительно, что клотримазол не вызывает подлежащих количественному определению системных эффектов или неблагоприятных эффектов.
Фармакодинамика
Кандибене® — противогрибковый препарат широкого спектра действия для наружного применения из группы производных имидазола. Механизм действия клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис грибковой клетки.
Активен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая (pityriasis versicolor) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (streptococcus spp., staphylococcus spp.) и грамотрицательных бактерий (bacteroides spp., gardnerella vaginalis), а также в отношении trichomonas vaginalis, corynebacterium minutissimum.
— лечение грибковых поражений кожи, вызванных плесневыми и другими грибами (например, род Trichophyton)
— заболевания кожи, осложненные вторичной пиодермией.
— отрубевидный лишай, вызванный Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare или Pityrosporum ovale)
— кандидозное раздражение кожи от пеленок (подгузников), вульвит и баланит
Только для наружного применения.
Кандибене® крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день и осторожно втирают (кожу предварительно очищают при помощи мыла с нейтральным рН и промокают сухим полотенцем).
Продолжительность лечения составляет от 2 до 4 недель и зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.
Все инфицированные области должны обрабатываться одновременно.
Во избежание рецидивов терапию кремом Клотримазол рекомендуется продолжать не менее 2 недель после исчезновения симптомов заболевания.
Продолжительность терапии
Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель.
Лечение инфекций, вызванных Candida – как минимум 2 недели.
Отрубевидный лишай эффективно лечится при местном применении в течение 1-3 недели.
Если симптомы заболевания не уменьшаются по прошествии 7 дней применения, необходимо проконсультироваться с врачом.
— контактный аллергический дерматит, эритема
— аллергические реакции (крапивница, одышка, гипотензия, обморочные состояния)
— зуд, сыпь, волдыри, шелушение кожи, дискомфорт/боль в месте нанесения, жжение, отек, раздражение
— повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам, в том числе к цетостеариловому спирту
— не использовать крем для лечения инфекций ногтей или кожи головы
Преапарат может оказывать негативное влияние на латексные контрацептивы, повреждая их и снижая их контрацептивную способность. Пациенты должны использовать альтернативные методы контрацепции как минимум на протяжении пяти дней после окончания курса терапии препаратом Клотримазол.
Не рекомендуется применять препарат Клотримазол в области вокруг глаз. Избегать попадания в глаза!
В составе препарата присутствует цетостеариловый спирт, что может вызвать местное раздражение кожи (контактный дерматит).
Беременность и период лактации
Существуют ограниченное количество данных об использовании клотримазола беременными женщинами. Исследования на животных не указывают прямых или косвенных вредных эффектов, связанных с репродуктивной токсичностью. В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать использования клотримазола в течение первого триместра беременности.
Имеющиеся фармакодинамические/ токсикологические данные на животных показали выделение клотримазола/метаболитов в молоко. Во время лечения клотримазолом кормление грудью не рекомендуется.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Клотримазол крем не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка препаратом маловероятна в связи с лекарственной формой, формой введения и низкой абсорбцией клотримазола.
Симптомы: в случае непредусмотренного применения препарата внутрь возможны головокружение, тошнота, рвота.
Лечение: специфического антидота нет. При необходимости – симптоматическое лечение.
По 30 г крема в алюминиевые тубы с полиэтиленовой навинчивающейся крышкой.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Хранить в недоступном для детей месте!
Хранить при температуре не выше 25°С.
2 года
Не применять по истечении срока годности!