- Инструкция по применению Мастодинон®
- Состав препарата Мастодинон®
- Показания препарата Мастодинон®
- Условия хранения препарата Мастодинон®
- Срок годности препарата Мастодинон®
Форма выпуска, состав и упаковка
таб.: 60 шт.
Рег. №: 6418/03/08/13 от 11.07.2013 — Действующее
| Таблетки | 1 таб. |
| Vitex agnus castus (витекс священный или Авраамово дерево) Ø | 162 мг |
| Caulophyllum thalictroides (стеблелист василистниковидный) D4 | 81 мг |
| Cyclamen purpurascens (цикламен европейский) D4 | 81 мг |
| Strychnos ignatia (чилибуха игнация) D6 | 81 мг |
| Iris versicolor (ирис разноцветный) D2 | 162 мг |
| Lilium tigrinum (лилия тигровая) D3 | 81 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, магния стеарат.
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
капли д/приема внутрь: фл.-капельн. 50 мл или 100 мл с дозир. устройством
Рег. №: 2377/97/02/07/12 от 06.09.2012 — Действующее
Капли для приема внутрь в виде прозрачной жидкости желтоватого цвета с ароматным запахом и вначале сладковатым, затем — слегка жгучим вкусом; при хранении возможно легкое помутнение или небольшое образование хлопьевидного осадка.
| 1 г | |
| Vitex agnus castus (витекс священный или Авраамово дерево) Ø | 200 мг |
| Caulophyllum thalictroides (стеблелист василистниковидный) D4 | 100 мг |
| Cyclamen purpurascens (цикламен европейский) D4 | 100 мг |
| Strychnos ignatia (чилибуха игнация) D6 | 100 мг |
| Iris versicolor (ирис разноцветный) D2 | 200 мг |
| Lilium tigrinum (лилия тигровая) D3 | 100 мг |
Вспомогательные вещества: этанол — 47-53 об.%.
50 мл — флаконы темного стекла с дозирующим устройством.
100 мл — флаконы темного стекла с дозирующим устройством.
Описание лекарственного препарата МАСТОДИНОН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 01.02.2013 г.
Фармакологическое действие
Комбинированный гомеопатический препарат. Оказывает допаминергическое действие, благодаря чему снижается секреция пролактина аденогипофизом. Повышенная концентрация пролактина оказывает прямое стимулирующее действие на пролиферативные процессы в молочных железах, усиливая образование соединительной ткани и вызывая расширение молочных протоков. При снижении содержания пролактина создаются предпосылки для обратного развития патологического процесса при фиброзно-кистозной мастопатии. При этом терапевтический эффект наступает, как правило, через 6 недель.
In vitro исследования показали допаминергическую, пролактин-ингибирующую активность водно-спиртового экстракта плодов прутняка обыкновенного (Vitex agnus castus). Бициклические дитерпены были идентифицированы как группа веществ, которая оказывает воздействие на пролактин-снижающие эффекты экстракта плодов прутняка обыкновенного BNO 1095. Эти соединения связываются с допаминовым рецептором подтипа 2 и в зависимости от концентрации снижают высвобождение пролактина в искусственно выращенных гипофизарных клетках крыс. Ингибирующий эффект на высвобождение пролактина также подтвердился в исследованиях in vivo. Если описывать подробно, то следует упомянуть, что ингибирующий эффект на выработку молока у крыс был сравним с бромокриптином, синтетическим агонистом допамина. В некоторых клинических исследованиях было предоставлено подтверждение того, что незначительно повышенные уровни пролактина у женщин и увеличенное высвобождение пролактина в результате стресса (так называемая «латентная гиперпролактинемия») были снижены благодаря применению экстракта плодов прутняка обыкновенного. Допаминергический эффект дает правдоподобное объяснение терапевтического успеха препаратов, содержащих экстракт плодов прутняка обыкновенного, при предменструальных жалобах и циклической мастодинии.
Фармакокинетика
Действие препарата Мастодинон® является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.
Показания к применению
В составе комплексной терапии:
— мастопатии;
— предменструального синдрома (мастодиния, болезненное напряжение молочных желез, психическая лабильность, запоры, отеки, головная боль/мигрень);
— нарушений менструального цикла.
Реклама
Режим дозирования
Препарат назначают по 30 капель или 1 таб. 2 раза/сут (утром и вечером). Для достижения оптимального эффекта Мастодинон® следует принимать не менее 3 мес, в т.ч. при менструации. Улучшение обычно отмечается через 6 недель. Пациент должен быть проинформирован о том, что если после отмены препарата жалобы появляются вновь, то терапию следует продолжить после консультации с врачом.
Капли следует разбавлять в небольшом количестве воды или другой жидкости. Перед употреблением взбалтывать. Флакон следует держать в вертикальном положении.
Побочные действия
Аллергические реакции: возможны острые аллергические реакции с отеком лица, одышкой, затруднением глотания; также возможны кожные реакции, такие как сыпь, крапивница.
В случае развития аллергических реакций следует прекратить применение препарата Мастодинон®.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, абдоминальные боли.
Прочие: акне.
Частота не известна.
В случае развития побочных реакций, неописанных в инструкции, следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
На фоне применения гомеопатических средств возможно временное обострение симптоматики (гомеопатическое обострение). Следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу
Особые указания
Пациентки, имеющие в анамнезе диагноз эстрогенчувствительная опухоль, должны перед приемом препарата Мастодинон® предварительно проконсультироваться с врачом.
Пациентки, принимающие допаминовые агонисты, допаминовые антагонисты, эстрогены и антиэстрогены должны перед приемом препарата предварительно проконсультироваться с врачом.
Пациенток следует информировать о том, что если во время приема препарата наблюдается ухудшение симптоматики, а также если симптомы сохраняются или повторяются периодически, или же появляются симптомы неясного происхождения следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Препарат не следует назначать до наступления регулярных менструаций в период полового созревания.
Следует учитывать, что препарат в форме капель для приема внутрь содержит этанол (47-53% в объемном отношении).
Мастодинон® в форме таблеток из-за содержания лактозы не следует применять для лечения пациентов с наследственной непереносимостью галактозы, генетическим дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы/галактозы.
Использование в педиатрии
Мастодинон® не назначается детям и подросткам младше 12 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследований о влиянии препарата на способность к управлению автомобилем или механизмами не проводились.
Передозировка
В настоящее время случаи передозировки препарата Мастодинон® описаны не были.
В случае употребления препарата в дозах, превышающих терапевтические, необходимо проводить симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
В связи с возможными допаминергическими и эстрогенергическими эффектами Vitex agnus castus, взаимодействие с допаминовыми агонистами, допаминовыми антагонистами, эстрогенами и антиэстрогенами не может быть исключено.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Контакты для обращений
БИОНОРИКА СЕ, представительство, (Германия)
Представительство Bionorica SE в Республике Беларусь
220095 Минск, Рокоссовского пр-т 64, пом. 2Н
Тел.: (375-17) 211-40-08
Тел./факс: (375-17) 249-76-09
E-mail: office@bionorica.by
Все аналоги
Аналоги КФУ
ДИСМЕНОРМ
(DEUTSCHE HOMÖOPATHIE-UNION DHU-ARZNEIMITTEL, GmbH & Co. KG, Германия)
Другие препараты этого производителя
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мастодинон®
Капли для приема внутрь гомеопатические в виде прозрачной, слегка желтоватой жидкости с характерным запахом; возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка в процессе хранения.
Вспомогательные вещества: этанол 47-53% (об/об).
30 мл — флаконы темного стекла (1) с дозирующим капельным устройством сверху — пачки картонные.
50 мл — флаконы темного стекла (1) с дозирующим капельным устройством сверху — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) с дозирующим капельным устройством сверху — пачки картонные.
На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
Фармакологическое действие
Комплексный гомеопатический препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Показания препарата
Мастодинон®
В качестве симптоматического средства по рекомендации врача в комплексной терапии:
- предменструального синдрома (мастодиния, напряженность молочных желез, психическая лабильность, запор, отеки, головная боль/мигрень);
- фиброзно-кистозной мастопатии;
- нарушений менструального цикла и/или бесплодия, вызванных недостаточностью желтого тела.
Режим дозирования
Препарат применяют внутрь по 30 капель 2 раза/сут (утром и вечером), разведя в небольшом количестве воды. Длительность лечения — не менее 3 месяцев (без перерыва во время менструаций).
Увеличение длительности курса лечения более 3 месяцев возможно только по рекомендации врача. Если при приеме препарата симптомы заболевания сохраняются без улучшения в течение 1.5-2 месяцев, необходимо обратиться к врачу. Если после завершения курса лечения препаратом жалобы возобновляются, необходимо проконсультироваться с врачом.
Перед употреблением препарат следует взбалтывать.
Побочное действие
Частота нежелательных реакций неизвестна, не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции (отек лица, одышка, дисфагия); местные аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница).
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль в эпигастральной области.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны половой системы: нарушения менструального цикла.
Со стороны кожи: акне.
При появлении вышеописанных нежелательных реакций или других побочных реакций прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет;
С осторожностью
- заболевания печени;
- черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга;
- алкоголизм;
- наличие у пациенток эстроген-зависимых злокачественных новообразований и заболеваний гипофиза в анамнезе.
Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности показания к приему препарата Мастодинон® автоматически исчезают.
Данные, полученные в результате исследований репродуктивной токсичности, подтверждают, что Vitex agnus castus влияет на выработку молока. Препарат не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.
Фертильность
Vitex agnus castus может влиять на женскую фертильность посредством регулирования менструального цикла.
Применение при нарушениях функции печени
При заболеваниях печени Мастодинон® следует применять только после консультации с врачом.
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 12 лет.
Особые указания
Препарат Мастодинон® следует применять по рекомендации и под наблюдением врача. Пациенткам, принимающим агонисты дофаминовых рецепторов, антагонисты дофаминовых рецепторов, эстрогены или антиэстрогены перед применением препарата Мастодинон® необходимо проконсультироваться с врачом.
При обострении симптомов заболевания в период применения препарата следует обратиться к врачу.
Пациенткам со злокачественными эстрогензависимыми опухолями в анамнезе или заболеваниями гипофиза в анамнезе перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Применение препарата способствует постепенной нормализации гормонального баланса, в связи с чем возможны нарушения менструального цикла.
Если во время применения препарата Мастодинон® наступит беременность, прием препарата следует прекратить.
Достаточные сведения о применении препарата у детей в возрасте до 12 лет отсутствуют. Мастодинон® не должен применяться у детей в возрасте с 12 лет до начала регулярных менструаций в период полового созревания.
При приеме гомеопатических лекарственных средств могут временно обостряться имеющиеся симптомы (первичное ухудшение). В этом случае следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
В разовой дозе препарата (30 капель) содержится 0.39 г абсолютного этанола, в максимальной суточной дозе (60 капель) — 0.78 г абсолютного этанола.
Курение, употребление химических стимуляторов, кофе и алкоголя оказывают отрицательное воздействие на эффективность гомеопатических лекарственных средств.
В процессе хранения препарата возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не оказывает влияния на эффективность препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Передозировка
При передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение — симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Возможно снижение эффективности препарата при одновременном приеме антагонистов дофаминовых рецепторов, а также не исключена возможность взаимодействия с агонистами дофаминовых рецепторов, эстрогенами и антиэстрогенами. При приеме вышеперечисленных или других лекарственных препаратов (в т.ч. безрецептурных) перед применением препарата Мастодинон® необходимо проконсультироваться с врачом.
Условия хранения препарата Мастодинон®
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (флакон, пачка картонная), в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Мастодинон®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Препарат можно применять в течение 6 месяцев после вскрытия флакона.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Состав (на 100 г капель):
100 г капель содержат в качестве активных веществ:
Vitex agnus castus (Agnus castus) D1 20 г
Caulophyllum thalictroides D4 10 г
Cyclamen europaeum (Cyclamen) D4 10 г
Strychnos ignatii (Ignatia) D6 10 г
Iris versicolor (Iris) D2 20 г
Lilium lancifolium (Lilium tigrinum) D3 10 г
Вспомогательный компонент: этанол 47,0 — 53,0 % (об/об)
Описание
Прозрачная, слегка желтоватая жидкость с характерным запахом. Возможно легкое помутнение или выпадение незначителъного осадка в процессе хранения.
Фармакотерапевтическая группа
Гомеопатическое средство.
Фармакологические свойства
Многокомпонентный гомеопатический препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.
Показания к применению
В качестве симптоматического средства по рекомендации врача в комплексной терапии:
-
предменструального синдрома, сопровождающегося мастодинией, напряжением молочные желез, психической лабильностью, запорами, отеками, головной болью/мигренью;
-
фиброзно-кистозпой мастопатии;
-
нарушений менструального цикла и/или бесплодия, вызванных недостаточностью желтого тела.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Беременность и период грудного вскармливания.
Возраст до 12 лет.
С осторожностью
Заболевания печени, черепно-мозговая травма, алкоголизм, заболевания головного мозга.
Необходимо соблюдать осторожность при наличии у пациенток эстрогензависимых злокачественных новообразований и заболеваний гипофиза в анамнезе. Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность и кормление грудью
Во время беременности показания к приему препарата Мастодинон® автоматически исчезают.
Данные, полученные в результате исследований репродуктивной токсичности, подтверждают, что Vitex agnus castus влияет на выработку молока. Препарат не рекомендуется принимать во время кормления грудью.
Фертильность
Vitex agnus castus может влиять на женскую фертильность посредством регулирования менструального цикла.
Способ применения и дозы
Применять внутрь по 30 капель 2 раза в день (утром и вечером), разведя в небольшом количестве воды. Длительность лечения — не менее 3 месяцев (без перерыва во время менструаций). Увеличение длительности курса лечения более 3 месяцев возможно только по рекомендации врача. Если на фоне применения препарата симптомы заболевания сохраняются без улучшения в течение 1,5 — 2 месяцев, необходимо обратиться к врачу.
Если после завершения курса лечения препаратом жалобы возобновляются, необходимо проконсультироваться с врачом.
Перед применением взбалтывать.
Побочные действия
Возможны тяжелые аллергические реакции с отеком лица, одышкой и дисфагией. Могут возникать кожные аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница), желудочно- кишечные расстройства (тошнота, боль в эпигастральной области), головная 6oль, головокружение, акне, нарушения менструального цикла. Частота нежелательных реакций неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных). При появлении описанных выше нежелательных реакций или других нежелательных реакций, не указанных в инструкции, прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Передозировка
При передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение — симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно снижение эффективности препарата при одновременном приеме антагонистов дофаминовых рецепторов, а также не исключена возможность взаимодействия с агонистами дофаминовых рецепторов, эстрогенами и антиэстрогенами. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Мастодинон® проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Препарат Мастодинон® следует применять по рекомендации и под наблюдением врача. Пациенткам, принимающим агонисты дофаминовых рецепторов, антагонисты дофаминовых рецепторов, эстрогены или антиэстрогены, перед применением препарата Мастодинон® необходимо проконсультироваться с врачом.
При обострении симптомов заболевания в период применения препарата следует обратиться к врачу.
Пациенткам со злокачественными эстрогенозависимыми опухолями в анамнезе или заболеваниями гипофиза в анамнезе перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Применение препарата способствует постепенной нормализации гормонального баланса, в связи с чем возможны нарушения менструального цикла.
Если во время применения препарата Мастодинон® наступит беременность, прием препарата следует прекратить.
Достаточные сведения о применении препарата у детей в возрасте до 12 лет отсутствуют. Мастодинон® не должен применяться у детей в возрасте с 12 лет до начала регулярных менструаций в период полового созревания.
При приеме гомеопатических лекарственных средств могут временно обостряться имеющиеся симптомы (первичное ухудшение). В этом случае следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
В расовой дозе препарата (30 капель) содержится 0,39 г абсолютного этилового спирта, в максимальной суточной дозе (60 капель) — 0,78 г абсолютного этилового спирта.
Курение, употребление химических стимуляторов, кофе и алкоголя оказывают отрицательное воздействие на эффективность гомеопатических лекарственных средств.
В процессе хранения препарата возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не оказывает влияния на эффективность препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Капли для приема внутрь гомеопатические. По 30, 50 или 100 мл во флаконы темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой и с предохранительным кольцом. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке (флакон, пачка картонная), при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
После вскрытия флакона: не более 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
Производитель
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе, 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
Организация, принимающая претензии потребителей
Общество с ограниченной ответственностью «Бионорика»
119619 г. Москва, б-я ул. Новые сады д. 2, корп. 1.
тел./факс (495) 502-90-19
электронный адрес: info@bionorica.ru
Мастодинон® таблетки
Регистрационный номер: П N014026/02
Торговое наименование: Мастодинон®
Лекарственная форма: таблетки
Состав:
1 таблетка препарата содержит:
Активные компоненты:
- Vitex agnus castus (Agnus castus) Ø 162,0 мг
- Caulophyllum thalictroides D4 81,0 мг
- Cyclamen europaeum (Cyclamen) D4 81,0 мг
- Strychnos ignatii (Ignatia) D6 81,0 мг
- Iris versicolor (Iris) D2 162,0 мг
- Lilium lancifolium (Lilium tigrinum) D3 81,0 мг
Вспомогательные вещества:
крахмал картофельный, магния стеарат, лактозы моногидрат.
Описание
Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской, от белого со светло-желтым оттенком до белого со светло-коричневым оттенком цвета, возможны вкрапления более темного цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Гомеопатическое средство.
Фармакологические свойства
Многокомпонентный гомеопатический препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.
Показания к применению
В качестве симптоматического средства по рекомендации врача в комплексной терапии:
- предменструального синдрома, сопровождающегося мастодинией, напряжением молочных желез, психической лабильностью, запорами, отеками, головной болью/мигренью;
- фиброзно-кистозной мастопатии;
- нарушений менструального цикла и/или бесплодия, вызванных недостаточностью желтого тела.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Беременность и период грудного вскармливания.
Возраст до 12 лет.
Непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в состав препарата входит лактоза).
С осторожностью
Необходимо соблюдать осторожность при наличии у пациенток эстрогензависимых злокачественных новообразований и заболеваний гипофиза в анамнезе. Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность и кормление грудью
Во время беременности показания к приему препарата Мастодинон® автоматически исчезают.
Данные, полученные в результате исследований репродуктивной токсичности, подтверждают, что Vitex agnus castus влияет на выработку молока. Препарат не рекомендуется принимать во время кормления грудью.
Фертильность
Vitex agnus castus может влиять на женскую фертильность посредством регулирования менструального цикла.
Способ применения и дозы
Внутрь по 1 таблетке 2 раза в день, с небольшим количеством жидкости.
Для достижения оптимального лечебного эффекта рекомендуется продолжать приём препарата в течение 3 месяцев (в том числе и во время менструации).
Если при приеме препарата Мастодинон® симптомы сохраняются в течение 3 месяцев, следует проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Возможны тяжелые аллергические реакции с отеком лица, одышкой и дисфагией. Могут возникать кожные аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница), желудочно-кишечные расстройства (тошнота, боль в эпигастральной области), головная боль, головокружение, акне, нарушения менструального цикла. Частота нежелательных реакций неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных). При появлении описанных выше нежелательных реакций или других нежелательных реакций, не указанных в инструкции, прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Передозировка
Возможны расстройства желудочно-кишечного тракта у пациентов с непереносимостью лактозы. В случае передозировки – симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно снижение эффективности препарата при одновременном приеме антагонистов дофаминовых рецепторов, а также не исключена возможность взаимодействия с агонистами дофаминовых рецепторов, эстрогенами и антиэстрогенами. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Мастодинон® проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Препарат Мастодинон® следует применять по рекомендации и под наблюдением врача.
Пациенткам, принимающим агонисты дофаминовых рецепторов, антагонисты дофаминовых рецепторов, эстрогены или антиэстрогены, перед применением препарата Мастодинон® необходимо проконсультироваться с врачом.
При обострении симптомов заболевания в период применения препарата следует обратиться к врачу.
Пациенткам со злокачественными эстрогензависимыми опухолями в анамнезе или заболеваниями гипофиза в анамнезе перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Применение препарата способствует постепенной нормализации гормонального баланса, в связи с чем возможны нарушения менструального цикла.
Если во время приема препарата Мастодинон® наступит беременность, прием препарата следует прекратить.
Достаточные сведения о применении препарата у детей в возрасте до 12 лет отсутствуют.
Мастодинон® не должен применяться у детей в возрасте с 12 лет до начала регулярных менструаций в период полового созревания.
При приеме гомеопатических лекарственных средств могут временно обостряться имеющиеся симптомы (первичное ухудшение). В этом случае следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Курение, употребление химических стимуляторов, кофе и алкоголя оказывают отрицательное воздействие на эффективность гомеопатических лекарственных средств.
Для пациенток с сахарным диабетом: 1 таблетка препарата Мастодинон® содержит около 0,02 «хлебных единиц».
Препарат не содержит глютен.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Исследований влияния препарата Мастодинон® на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. При приеме в рекомендуемых дозах препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Таблетки. По 20 таблеток в блистеры из алюминиевой фольги и поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной пленки. По 3 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке (блистер, пачка картонная), при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
Производитель
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
Производство готовой лекарственной формы
Роттендорф Фарма ГмбХ, Остенфельдер Штрассе 51-61, 59320 Эннигерло, Германия
Фасовка/Упаковка
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
Выпускающий контроль
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
Организация, принимающая претензии потребителей
Общество с Ограниченной Ответственностью «Бионорика»
119619 г. Москва, 6-я ул. Новые сады, д. 2, корп. 1.
Тел./факс (495) 502-90-19,
адрес электронной почты: info@bionorica.ru
Мастодинон® капли
Регистрационный номер: П N014026/01
Торговое наименование: Мастодинон®
Лекарственная форма: капли для приема внутрь гомеопатические
Состав (на 100 г капель):
Активные компоненты:
- Vitex agnus castus (Agnus castus) D1 20 г
- Caulophyllum thalictroides D4 10 г
- Cyclamen europaeum (Cyclamen) D4 10 г
- Strychnos ignatii (Ignatia) D6 10 г
- Iris versicolor (Iris) D2 20 г
- Lilium lancifolium (Lilium tigrinum) D3 10 г
Вспомогательное вещество:
этанол 47,0 – 53,0 % (об/об)
Описание
Прозрачная, слегка желтоватая жидкость с характерным запахом. Возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка в процессе хранения.
Фармакотерапевтическая группа
Гомеопатическое средство.
Фармакологические свойства
Многокомпонентный гомеопатический препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.
Показания к применению
В качестве симптоматического средства по рекомендации врача в комплексной терапии:
- предменструального синдрома, сопровождающегося мастодинией, напряжением молочных желез, психической лабильностью, запорами, отеками, головной болью/мигренью;
- фиброзно-кистозной мастопатии;
- нарушений менструального цикла и/или бесплодия, вызванных недостаточностью желтого тела.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Беременность и период грудного вскармливания.
Возраст до 12 лет.
С осторожностью
Заболевания печени, черепно-мозговая травма, алкоголизм, заболевания головного мозга.
Необходимо соблюдать осторожность при наличии у пациенток эстрогензависимых злокачественных новообразований и заболеваний гипофиза в анамнезе. Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность и кормление грудью
Во время беременности показания к приему препарата Мастодинон® автоматически исчезают.
Данные, полученные в результате исследований репродуктивной токсичности, подтверждают, что Vitex agnus castus влияет на выработку молока. Препарат не рекомендуется принимать во время кормления грудью.
Фертильность
Vitex agnus castus может влиять на женскую фертильность посредством регулирования менструального цикла.
Способ применения и дозы
Применять внутрь по 30 капель 2 раза в день (утром и вечером), разведя в небольшом количестве воды. Длительность лечения – не менее 3 месяцев (без перерыва во время менструаций). Увеличение длительности курса лечения более 3 месяцев возможно только по рекомендации врача. Если на фоне применения препарата симптомы заболевания сохраняются без улучшения в течение 1,5 – 2 месяцев, необходимо обратиться к врачу.
Если после завершения курса лечения препаратом жалобы возобновляются, необходимо проконсультироваться с врачом.
Перед применением взбалтывать.
Побочное действие
Возможны тяжелые аллергические реакции с отеком лица, одышкой и дисфагией. Могут возникать кожные аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница), желудочно-кишечные расстройства (тошнота, боль в эпигастральной области), головная боль, головокружение, акне, нарушения менструального цикла. Частота нежелательных реакций неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных). При появлении описанных выше нежелательных реакций или других нежелательных реакций, не указанных в инструкции, прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Передозировка
При передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение – симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно снижение эффективности препарата при одновременном приеме антагонистов дофаминовых рецепторов, а также не исключена возможность взаимодействия с агонистами дофаминовых рецепторов, эстрогенами и антиэстрогенами. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Мастодинон® проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Препарат Мастодинон® следует применять по рекомендации и под наблюдением врача.
Пациенткам, принимающим агонисты дофаминовых рецепторов, антагонисты дофаминовых рецепторов, эстрогены или антиэстрогены, перед применением препарата Мастодинон® необходимо проконсультироваться с врачом.
При обострении симптомов заболевания в период применения препарата следует обратиться к врачу.
Пациенткам со злокачественными эстрогензависимыми опухолями в анамнезе или заболеваниями гипофиза в анамнезе перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Применение препарата способствует постепенной нормализации гормонального баланса, в связи с чем возможны нарушения менструального цикла.
Если во время применения препарата Мастодинон® наступит беременность, прием препарата следует прекратить.
Достаточные сведения о применении препарата у детей в возрасте до 12 лет отсутствуют.
Мастодинон® не должен применяться у детей в возрасте с 12 лет до начала регулярных менструаций в период полового созревания.
При приеме гомеопатических лекарственных средств могут временно обостряться имеющиеся симптомы (первичное ухудшение). В этом случае следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
В разовой дозе препарата (30 капель) содержится 0,39 г абсолютного этилового спирта, в максимальной суточной дозе (60 капель) – 0,78 г абсолютного этилового спирта.
Курение, употребление химических стимуляторов, кофе и алкоголя оказывают отрицательное воздействие на эффективность гомеопатических лекарственных средств.
В процессе хранения препарата возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не оказывает влияния на эффективность препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Капли для приема внутрь гомеопатические. По 30, 50 или 100 мл во флаконы темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой и с предохранительным кольцом. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке (флакон, пачка картонная), при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
После вскрытия флакона: не более 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
Производитель
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе, 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
Организация, принимающая претензии потребителей
Общество с ограниченной ответственностью «Бионорика»
119619 г. Москва, 6-я ул. Новые сады д. 2, корп. 1.
тел./факс (495) 502-90-19
электронный адрес: info@bionorica.ru
1 г (соответствует 1,08 мл) капель Мастодинон ® содержат:
Vitex agnus castus ø (Витекс священный или Авраамово дерево) 200 мг
Caulophyllum thalictroides D4 (Стеблелист василистниковидный) 100 мг
Cyclamen purpurascens D4 (Цикламен европейский) 100 мг
Strychnos ignatia D6 (Чилибуха игнация) 100 мг
Iris versicolor D2 (Ирис разноцветный) 200 мг
Lilium tigrinum D3 (Лилия тигровая) 100 мг
Вспомогательное вещество этанол. Содержание этанола 47-53 % об/об 1 г соответствует приблизительно 37 каплям.
Прозрачная жидкость желтоватого цвета с ароматным запахом. При хранении возможно легкое помутнение или небольшое образование хлопьевидного осадка.
Гомеопатическое лекарственное средство.
Область в рамках гомеопатического применения включает комплексную терапию:
— мастопатии;
— предменструального синдрома (болезненное напряжение молочных желез, психическая лабильность, запоры, отеки, головная боль/мигрень);
— нарушений менструального цикла.
Если симптомы сохраняются или повторяются периодически, или появляются симптомы неясного происхождения, следует проконсультироваться с врачом.
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Пациентки, имеющие в анамнезе диагноз эстроген-чувствительная опухоль должны перед приемом препарата предварительно проконсультироваться с врачом.
Пациентки, принимающие допаминовые агонисты, допаминовые антагонисты, эстрогены и антиэстрогены должны перед приемом препарата предварительно проконсультироваться с врачом.
Мастодинон® не назначается детям и подросткам младше 18 лет.
Мастодинон® не должен назначаться до наступления регулярных менструаций в период полового созревания.
Если во время приема наблюдается ухудшение симптоматики, следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Данное лекарственное средство содержит 47-53% этанола в объемном отношении.
В связи с возможными допаминэргическими и эстрогенэргическими эффектами Vitex agnus castus, взаимодействие с допаминовыми агонистами, допаминовыми антагонистами, эстрогенами и антиэстрогенами не может быть исключено.
Мастодинон® не назначается во время беременности. Данные исследований показывают, что Vitex agnus castus может влиять на лактацию.
Мастодинон® капли противопоказан к применению в период беременности и кормления грудью.
Исследования о влиянии лекарственного средства на способность управлять автомобилем или механизмами не проводились.
Внутрь. Если врачом не предписано иное, следует принимать по вечером, немного разбавляя их водой или другой жидкостью.
Гомеопатические препараты не следует принимать длительное время без консультации врача.
Сообщалось об острых аллергических реакциях с отеком лица, одышкой, затруднением глотания. Аллергические кожные реакции (сыпь, крапивница), головная боль, головокружение, гастроинтестинальные расстройства (тошнота, абдоминальные боли), акне, нарушения менструального цикла возможны. Частота не известна.
В случае первых признаков аллергической реакции прекратить применение капель Мастодинон®.
При появлении побочного действия, не описанного в данной инструкции, пожалуйста, обратитесь к врачу.
Примечание:
На фоне применения гомеопатических средств возможно временное обострение симптоматики (гомеопатическое обострение). В этом случае необходимо прекратить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу.
Случаи передозировки препарата описаны не были.
В случае употребления препарата в дозах, превышающих терапевтические, необходимо проводить симптоматическое лечение.
Срок годности указан на упаковке.
Открытые флаконы можно использовать в течение 6 месяцев.
Не применять после окончания срока годности!
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Флаконы темного стекла с дозирующим устройством по 50 мл и 100 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению помещаются в складную картонную коробку.
Без рецепта врача.
Производитель
БИОНОРИКА СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15,
92318 Ноймаркт
Телефон: 09181 231-90
Факс: 09181 231-265
Интернет: bionorica.de
Представительство в Республике Беларусь
220095 г. Минск, пр. Рокоссовского 64, пом.2 Н
тел/факс (+375 17) 342-40-08, 271-40-13
e-mail office@bionorica.by