Изофра инструкция по применению полидекса инструкция по применению

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ГайморитНасморк

Все авторы

Содержание статьи

• Полидекса — это антибиотик или нет
• Полидекса от насморка
• Полидекса при беременности
• Полидекса: аналоги
• Полидекса или Изофра: что лучше
• Полидекса или Ринофлуимуцил: что лучше
• Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Контакты для обращений

РУСФИК ООО, ГРУППА КОМПАНИЙ RECORDATI
(Россия)

РУСФИК ООО, группа компаний Recordati 123610 Москва, Краснопресненская наб., д. 12, под. 7, эт. 6, пом. IАЖ Тел.: +7 (495) 225-80-01 Факс: +7 (495) 258-20-07 E-mail: info@rusfic.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Применение препаратов «Полидекса с фенилефрином» и «Изофра» в терапии воспалительных заболеваний полости носа, носоглотки и околоносовых пазух у детей

Статьи

Балясинская Г.Л., Богомильский М.Р.

Кафедра оториноларингологии педиатрического факультета РГМУ (Зав. каф. член-корр. РАМН, проф. М.Р. Богомильский)

Резюме:

Представлены результаты исследования эффективности применения препаратов «Полидекса с фенилэфрином» и «Изофра» у больных в возрасте от 3 до 14 лет с аденоидитом, ринофарингитом, синуситом. Авторы показали сокращение сроков выздоровления при этих заболеваниях по сравнению с контрольной группой. Побочный эффект зарегистрирован у 1 больного.

Ключевые слова: местное антибактериальное лечение, дети, аденоидиты, синуситы, фрамицетин, полидекса с фенилэфрином.

 Заболевания носа и околоносовых пазух (синуситы) воспалительного характера занимают одно из первых мест в структуре Лор патологии (около 17-25%). Тенденция к увеличению больных с заболеваниями носа и околоносовых пазух сохраняется. Отмечено, что количество больных увеличивается в осенне-зимний период во время вспышки респираторных инфекций, а также в летние месяцы в разгар купального сезона. В связи с нерациональной терапией острых процессов нарастает количество хронических синуситов (3).

 Бактериологические исследования экссудата из пазух показывают, что за последние годы значительно изменился как количественный, так и качественный состав микрофлоры, заметно повысилась роль синегнойной палочки (30,7%) и стафилококка (16.6%) (4). Синуситы, вызванные синегнойной палочкой и протеем, протекают тяжело, носят затяжной характер и чаще переходят в хроническую форму.

 В условиях поликлиники, куда впервые обращаются родители с ребенком, врач-педиатр является первым, кто назначает лечение. Учитывая некоторые отрицательные аспекты при назначении системных антибиотиков, особенно у детей первых лет жизни (аллергия, дисбиоз и т.д.), в последние годы (в связи с появлением антибиотиков топического действия) возросла актуальность поиска новых рациональных и эффективных методов местного лечения, в частности с использованием препаратов, обладающих местной антибактериальной активностью.

 Одним из перспективных направлений является внедрение в практику лекарственных препаратов, сочетающих антимикробное, противовоспалительное, местное гипосенсибилизирующее действие, а также обладающих сосудосуживающим действием на слизистую оболочку полости носа. Таким требованиям удовлетворяет комбинированный препарат «Полидекса с фенилэфрином» компании «Лаборатория Бушара-Рекордати» (Франция). Препарат представляет собой назальный спрей, в состав которого входят два антибиотика – неомицин и полимиксин В, кортикостероид дексаметазон и адреномиметик фенилэфрин. Входящий в состав препарата антибиотик аминогликозидного ряда – неомицин редко применяется в оториноларингологии в связи с его потенциальной ототоксичностью. Однако в нашем случае этого можно не опасаться, т.к. препарат вводится местно, а не системно и уровень системной абсорбции входящих в его состав активных веществ низок (2).

 Сочетание сульфата неомицина и сульфата полимиксина обуславливает активность препарата по отношению к грамотрицательным и грамположительным микроорганизмам, являющимся возбудителями инфекций верхних дыхательных путей. Наиболее приемлемыми для безрецептурного отпуска являются препараты, содержащие в качестве деконгестанта фенилэфрин, который эффективно устраняет отек слизистой оболочки носа и имеет малое количество побочных реакций и лекарственных взаимодействий.

 Неукоснительное выполнение решения о запрете продажи средств, содержащих псевдоэфедрин и фенилпропаноламин, без рецепта позволяет существенно повысить безопасность самолечения «простудных заболеваний». Фенилефрин остается единственным безопасным средством для системного применения, которое разрешено к безрецептурному отпуску в Российской Федерации в составе комбинированных средств от простуды и гриппа.

 Состав препарата Полидекса с фенилэфрином на 1 мл. раствора:

• неомицина сульфат 6.500 Ед
• полимиксина В сульфат 10.000 Ед
• дексаметазон 0,25 мг
• фенилэфрина гидрохлорид 2,5мг

 Допустимая доза неомицина для топического применения не должна превышать 150.000 ЕД, поэтому доза 6.500 Ед на 1 мл это минимальная доза, а количество антибиотика, поступающие при однократной пульверизации 3 раза в день в десятки раз меньше допустимой нормы.

 Терапевтическая суточная доза дексаметазона должна быть в 7,5 раз меньше дозы, рассчитанной на преднизолон. Для ребенка весом 10-11кг допустимое количество преднизолона – 20-22 мг/сут, а дексаметазона – 3 мг/сут. Следовательно, 0,25 мг в 1 мл – это в 10 раз меньше.

 Суточная доза фенилэфрина – 50 мг. В 1 мл препарата Полидекса с фенилэфрином содержится 2,5 мг фенилэфрина, что в 20 раз меньше допустимой суточной дозы.

 Проведено исследование препарата Полидекса с фенилэфрином при лечении острых и хронических гайморитов. Под наблюдением находилось 35 детей (основная группа) — 17 мальчиков и 18 девочек в возрасте от 3 до 15 лет. У 12 пациентов диагностирован острый гайморит. Обострение хронического гайморита наблюдалось у 10 больных контрольной группы. 13 больным был поставлен диагноз острый ринофарингит.

 Всем больным основной группы производилась однократная пульверизация препарата Полидекса с фенилэфрином в каждый носовой ход 3 раза в день в течение 7-10 дней.

 Кроме местного лечения 9 детей основной группы получали системную антибиотикотерапию, всем больным назначалась гипосенсибилизирующая терапия, витаминотерапия. Физиотерапия была назначена 10 больным. Пяти больным с обострением хронического гайморита были проведены по 3-4 пункции гайморовых пазух.

 Контрольную группу составили 35 детей, из них: 15 — с острым гайморитом, 11 детей с обострением хронического гайморита, 9 детей с ринофарингитом. Пациентам контрольной группы проводилось лечение по традиционной схеме (антибиотикотерапия, сосудосуживающие препараты, витаминотерапия, гипосенсибилизирующая терапия, физиотерапевтическое лечение).

 По данным бактериологического исследования среди возбудителей острого гайморита преимущественно высевались:

• Str. Pneumoniae 22-25%
• H. Influenzae 15-20%
• M. Catarrhalis 10%
• Str. Pyogenes 10%
• посев роста не дал 30%

 Мазки брались из среднего носового хода, при пункции – из гайморовой пазухи.

 При обострении хронического гайморита бактериологическая картина была иная: на анаэробы, Гр- и Гр+ кокки приходилось около 50%, на группу энтеробактерий 10%.

 Всем больным было произведено рентгенологическое исследование пазух. В результате отмечено: у 16 больных завуалированность гайморовых пазух, у 5 больных кроме того и клеток решетчатого лабиринта, у 9 больных – интенсивное затемнение гайморовых пазух.

 Оценку клинической эффективности проводили на основании клинических субъективных данных: выделения из носа, заложенность носа, головная боль, боль или тяжесть в области пораженной пазухи, а также на основании клинических данных: затруднение дыхания, снижение обоняния, гиперемия и отек слизистой оболочки нижних носовых раковин, наличие экссудата в среднем, общем носовых ходах и наличие его в промывных водах при пункции пазух. Врач ежедневно отмечал динамику клинических проявлений. Анализ результатов проводили на 3, 5 и 10 день лечения.

 Уже на 3 сутки отмечалось исчезновение головной боли у 28 детей основной и у 21 контрольной группы, заложенность носа уменьшилась у 18 детей основной и 14 контрольной группы. Гиперемия и отек уменьшились у 27 пациентов основной и у 15 контрольной группы. Экссудат в среднем носовом ходе переставал отделяться в основной группе у 28 человек, в контрольной у 24.

 На 10 день субъективные и объективные признаки не определялись у 34 детей основной группы и 28 контрольной.

 Таким образом, положительные результаты лечения при использовании препарата Полидекса с фенилэфрином получены у 34 детей, что выше, чем в контрольной группе -25 детей. Эти данные свидетельствуют о высокой терапевтической эффективности препарата.

 Основу назального спрея Изофра французской фармацевтической компании «Лаборатория Бушара-Рекордати» составляет антибиотик фрамицетин, содержание которого в 1 мл препарата составляет 8.000 Ед. Фрамицетин – бактерицидный антибиотик аминогликозидного ряда для местного применения. Концентрация фрамицетина, достигаемая при местном применении, обеспечивает его бактерицидную активность в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов – возбудителей инфекций верхних отделов респираторного тракта.

 Эффективность препарата оценивалась у больных с аденоидитами и острыми ринитами. Всего в исследуемую группу входило 25 больных в возрасте от 3 до 14 лет, из них 12 девочек и 13 мальчиков. Детей, страдающих аденоидитом было 9 человек, с острым ринофарингитом – 7, с острым синуситом – 9. Диагноз аденоидит был подтвержден рентгенологически – обнаружены аденоидные вегетации ІІ-ІІІ ст., сопровождающиеся высокой температурой, отсутствием носового дыхания, чувством боли, саднения в области носоглотки, гнойными выделениями.

 В контрольную группу вошли 15 детей (7 детей с острым ринофарингитом, 3 — с аденоидитом, 5 – с острым синуситом), которым применялись традиционные методы лечения (сосудосуживающие препараты, у детей с острым синуситом – антибиотикотерапия, гипосенсибилизирующая терапия, физиотерапевтические процедуры).

 Препарат Изофра применялся у пациентов основной группы по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в день не более 7 дней.

 Анализ динамики субъективных и объективных данных показал преимущество в применении препарата Изофра, особенно у больных с аденоидитом, у которых на 3-5 сутки состояние явно улучшилось по всем показателям, а на 10 сутки воспалительный процесс закончился, что подтверждено данными рентгенологического исследования у 7 больных. При повторном рентгенологическом исследовании были обнаружены аденоидные вегетации II ст. у 5 больных,I ст. у 2 больных, в то время как до лечения — III ст. аденоиды отмечались у 5 детей, а II у 2 детей. Это свидетельствует о значительном сокращении лимфоаденоидной ткани, а субъективно проявляется в улучшении носового дыхания. В процессе лечения препаратом Изофра отмечалась его хорошая переносимость, лишь у одного больного была отмечена кожная аллергическая реакция, которая исчезла на второй день после отмены препарата.

 Назальный спрей Изофра показал себя как высокоэффективный препарат для лечения бактериальной инфекции полости носа, носоглотки и околоносовых пазух.

 В случае применения препарата Изофра мы имеем уникальную возможность использовать весь антимикробный потенциал аминогликозидного антибиотика, направленный против патологических микроорганизмов верхних дыхательных путей и, в то же время, не опасаться его ототоксического действия, т.к. препарат вводится не системно, а местно. Низкая системная абсорбция фрамицетина полностью исключает возможность ототоксического действия препарата. (5)

 Таким образом, эффективность терапии, проводимой в исследуемых группах с использованием препаратов Полидекса с фенилэфрином и Изофра оказалась выше, чем в контрольных, что позволяет рекомендовать данные топические антибактериальные препараты для лечения воспалительных

Список литературы:
1. Крученина И.Л., Лихачев А.Г. «Параназальные синуситы у детей» Москва 1983
2. Лучихин Л.А., Григорьев С.Б., Степаненко Т.И. «Комбинированный препарат Полидекса с фенилэфрином в лечении больных с воспалительными заболеваниями носа и околоносовых пазух» Вестник оториноларингологии 1999 №3, стр. 48-49
3. Окунь О.С., Колесникова А.Г. «Современное лечение острых и хронических синуситов» Вестник оториноларингологии 1997 №1, стр.17-26
4. Пальчун В.Т., Устьяков Ю.А., Дмитриев Н.С. «Параназальные синуситы» Москва 1982
5. Рязанцев С.В. «Отофа, изофра и полидекса – новые препараты для лечения отитов и риносинуситов» Новости оториноларингологии и логопатологии Санкт-Петербург 2001, стр. 115-116

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Обновлено: 08.11.2022 16:01:45

Когда атакует насморк и нечем дышать, на помощь приходят назальные спреи. Они применяются в лор-практике у детей и взрослых. Рациональное применение местных средств облегчает состояние и зачастую помогает обойтись без использования системных препаратов.

Сегодня в центре нашего внимания два назальных спрея – Изофра и Полидекса. Они отличаются составом и показаниями. Изофра – местный антибиотик, он назначается при бактериальной инфекции носа. Полидекса – комбинированное средство, в состав которого дополнительно входит кортикостероид. Он не только борется с бактериями, но и снимает отек слизистой оболочки – устраняет зуд, отек, восстанавливает носовое дыхание. Подробнее о каждом препарате читайте в статье.

Спрей против бактерий: сравним состав препаратов

Сравнительная характеристика лекарственных средств представлена в таблице.

Изофра и Полидекса выпускаются одной французской компанией. Они не взаимозаменяемы – лекарства используются при различных показаниях. Какое средство нужно назначить, решает врач после осмотра пациента.

Как они работают

Действие препаратов объясняют активные вещества, входящие в их состав. Остановимся подробнее на каждом назальном спрее.

Изофра

Изофра – монокомпонентный препарат. В его составе заявлен только антибиотик фрамицетин из группы аминогликозидов. Обладает широким спектром действия – эффективен в отношении многих возбудителей болезней верхних дыхательных путей. Это в основном грамположительные и грамотрицательные бактерии – представители патогенной и условно-патогенной флоры. Не действует на вирусы, поэтому в начальной стадии ОРВИ и гриппа бесполезен.

Фрамицетин – бактерицидный антибиотик. Взаимодействуя с белками клеточной стенки, он убивает микроорганизмы. Чувствительность к препарату высокая – практика показывает, что лекарственная устойчивость практически не развивается. Но врачи все равно не советуют применять фрамицетин слишком часто: должен быть выдержан интервал не менее 6 месяцев.

При местном применении фрамицетин практически не всасывается в системный кровоток. Он работает исключительно местно – уничтожает патогенную флору носовых ходов. Это могло бы позволить применять препарат у беременных и кормящих женщин, однако исследований по этому вопросу пока не проводилось.

Полидекса

Полидекса – комбинированный препарат. Его действие связано с такими компонентами:

1. Неомицин – антибиотик из группы аминогликозидов. Он действует бактериостатически – повреждает клеточную мембрану бактерий и приводит к их гибели. Активен против распространенных возбудителей синуситов – золотистый стафилококк, кишечная палочка, клебсиелла, гемофильная палочка.

2. Полимиксин В работает против грамотрицательных бактерий. Под его влияние попадают те же микроорганизмы плюс псевдомонады.

3. Дексаметазон – кортикостероид. Он обладает противовоспалительным действием: снимает отек и гиперемию тканей, снижает проницаемость сосудистой стенки, стабилизирует мембраны тучных клеток. Препарат облегчает дыхание через нос, подавляет сопутствующую аллергическую реакцию.

4. Фенилэфрин – сосудосуживающий компонент. Он приводит к обратимому спазму сосудов, снимает отек и улучшает носовое дыхание.

Важно помнить: к действию препарата устойчивы некоторые бактерии, в том числе стрептококки и анаэробы. Если врач предполагает инфицирование этими микроорганизмами, он выберет иную схему лечения.

Полидекса действует преимущественно местно. Незначительное количество препарата проникает в системный кровоток и проходит через гематоплацентарный барьер у беременных женщин. Нежелательные эффекты возникают при длительном лечении.

Доказательная база: подтвердили ли препараты свою эффективность

Эксперты нашего журнала проанализировали научные статьи, посвященные назальным спреям, и выяснили – серьезных доказательств их положительного влияния нет. Производитель Изофра и Полидекса заявляет, что оба средства действуют местно и практически не проникают в системный кровоток. Но в этом случае возникает вопрос: как вообще препарат может справиться с бактериями? Если антибиотик не проходит глубже слизистой оболочки, можно ли говорить о его эффективности?

Масштабных рандомизированных исследований, посвященных назальным спреям, не проводилось. В медицинской базе данных PubMed о фрамицетине (компоненте Изофра) говорится в нескольких статьях. В одной из них заявлено, что препарат значительно снижает концентрацию микроорганизмов на слизистой оболочке носовых ходов. Но снаружи бактерии нам не опасны, поэтому говорить о положительном действии препарата в таких условиях сложно. В другой статье указано, что фрамицетин хорошо работает in vitro – в пробирке. Будет ли он эффективен в реальных условиях, неизвестно. Оба исследования датированы 1963 годом, а новых не проводилось.

В русскоязычных источниках ситуация иная. Препараты активно применяются в детской и взрослой практике, поэтому им посвящено немало исследований. Но нужно понимать, что подобные обзоры не соответствуют международным стандартам и не могут в полной мере доказывать эффективность терапии.

Вот что говорят российские специалисты:

1. Изофра и Полидекса превосходят
   другие подобные препараты по ожидаемому терапевтическому эффекту. Они лучше и быстрее справляются с инфекцией, чем иные традиционные средства.

2. Применение местных антибиотиков снимает
   основные симптомы заболевания спустя 5 дней от начала терапии.

3. В лечении острых и хронических синуситов топические антибактериальные средства зачастую позволяют
   обойтись без системных препаратов. Врачи предлагают назначать спрей в нос, чтобы не использовать таблетки внутрь.

Во всех представленных обзорах выводы специалистом основаны на локальных исследованиях, проведенных в реальных клинических условиях за последнее десятилетие.

Схема применения

Показания для назначения препаратов схожи. Они назначаются при воспалительных и инфекционных заболеваниях носовой полости, придаточных пазух носа и глотки:

1. ринит (воспаление слизистой оболочки носа);

2. синусит (воспаление носовых пазух);

3. ринофарингит (одновременное поражение слизистой носа и глотки).

Разница лишь в нюансах применения:

1. Изофра назначается при бактериальной инфекции без выраженного воспалительного компонента. Это может быть первичное инфицирование или осложнение после вирусного заболевания.

2. Полидекса показан при значительном воспалении слизистых оболочек. Он нередко применяется для профилактики осложнений после перенесенной операции на пазухах носа, тонзилэктомии.

3. Лекарственные средства не назначают одновременно. Допускается переход с одного препарата на другой, если лечение оказалось неэффективным.

4. Оба препарата применяются для лечения детей. Изофра назначается с года, Полидекса – только с 2,5 лет. Такая разница объясняется сложным составом комбинированного препарата, а значит, и большим риском побочных реакций.

Меры предосторожности

Изофра и Полидекса хорошо переносятся. Побочные эффекты развиваются редко и связаны с индивидуальной непереносимостью препарата. Обычно возникает зуд, жжение, отек носовых ходов. При появлении таких симптомов нужно немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Полидекса не назначается длительным курсом (более 10 дней). Фенилэфрин сушит слизистую оболочку и приводит к привыканию.

Изофра и Полидекса не назначаются при беременности и лактации. Не используются препараты при выявленной гиперчувствительности к компонентам.

Полидекса не назначается при таких состояниях:

1. тяжелая патология почек;

2. закрытоугольная глаукома;

3. с осторожностью – при гипертонической болезни, ишемической болезни сердца и гипертиреозе.

Полидекса запрещен к применению у спортсменов. Препарат содержит компоненты, которые могут выявить при допинг-контроле.

Выводы

Коротко о важном:

1. Изофра и Полидекса – препараты для местного применения в оториноларингологии. Они выпускаются в форме назальных спреев, используются при синуситах, ринитах, ринофарингитах.

2. Доказательная база препаратов хромает. Серьезных рандомизированных исследований для Изофра и Полидекса не проводилось. В зарубежной литературе они заявлены как средства с недоказанной эффективностью. В русскоязычных источниках указано положительное действие препаратов при инфекциях носа и глотки.

3. Изофра – монокомпонентный препарат. Он содержит только антибиотик и применяется при бактериальной инфекции.

4. Полидекса – комбинированное средство. Он не только уничтожает патогенные микроорганизмы, но и снимает отек тканей.

5. Оба препарата хорошо переносятся, редко вызывают побочные реакции.

6. Оба средства запрещены беременным и кормящим женщинам.

7. В детском возрасте Изофра назначается с года, Полидекса – с 2,5 лет.

Длительность лечения определяет врач, и обычно она составляет не более 10 дней. Если за указанный срок симптомы не проходят, нужно пересмотреть схему терапии. Нет эффекта от лечения – обратитесь к врачу для замены препарата.