Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дайвобет®
Мазь для наружного применения однородная, полупрозрачная, от почти белого до желтого цвета.
Вспомогательные вещества: парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — 30 мг, полиоксипропилена стеариловый эфир (содержит около 0.1% бутилгидрокситолуола) — 50 мг, альфа-токоферол — 0.02 мг, парафин мягкий белый (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — до 1000 мг.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
60 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для наружного применения.
Кальципотриол — синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.
Бетаметазон — ГКС для наружного применения; оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие, однако, точные механизмы противовоспалительного действия топических стероидов до конца не ясны.
Фармакокинетика
При наружном нанесении всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%.
При нанесении на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция бетаметазона. Поскольку в коже создается депо лекарственного средства, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней. Бетаметазон метаболизируется в печени и в почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров. Выводится через кишечник и почками.
Показания активных веществ препарата
Дайвобет®
Хронический вульгарный бляшечный псориаз.
Псориаз волосистой части головы; псориаз легкой и средней степени тяжести других частей тела.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Наружно. Взрослым наносят на пораженные участки кожи 1 раз/сут.
Максимальная суточная доза — не более 15 г; максимальная недельная доза — 100 г.
Следует строго соблюдать соответствие показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны кожных покровов и придатков кожи: частые — зуд, сыпь, ощущение жжения; нечастые — боль, раздражение, дерматит, эритема, обострение псориаза, нарушение пигментации на месте аппликации мази, фолликулит; редкие -пустулезный псориаз.
Кальципотриол может вызывать локальное раздражение кожи, зуд, жжение, острую боль, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему и обострение псориаза.
При длительном наружном применении бетаметазона возможны развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий, фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности.
Системные реакции: связанные с применением кальципотриола (очень редкие): гиперкальциемия или гиперкальциурия. При длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга.
Противопоказания к применению
Заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция; повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; выраженная печеночная недостаточность; выраженная почечная недостаточность; вирусные (включая герпес или ветряную оспу), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи; розацеа; розовые угри; вульгарные угри; периоральный дерматит; кожные проявления туберкулеза и сифилиса; атрофия кожи, язвы кожи; повышенная ломкость сосудов кожи; ихтиоз; перианальный и генитальный зуд; псориатическая эритродермия; каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз.
Применение при беременности и кормлении грудью
Можно применять только тогда, когда потенциальная польза для матери превосходит риск для плода или ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказание: выраженная печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказание: выраженная почечная недостаточность.
Применение у детей
Опыт применения у детей младше 18 лет отсутствует.
Особые указания
Не рекомендуется наносить на слизистые оболочки. Не наносить на периорбитальную область в связи с возможным развитием катаракты и повышением внутриглазного давления.
Риск развития гиперкальциемии при соблюдении рекомендованного режима дозирования минимален. Однако при применении в дозах, превышающих рекомендуемую максимальную недельную дозу (100 г), возможно развитие гиперкальциемии, быстро проходящей при снижении его дозы или отмене.
Лекарственное средство содержит сильнодействующий ГКС, поэтому не рекомендуется проводить сопутствующее лечение другими ГКС.
Рекомендуется избегать применения на обширных участках кожи, составляющих более 30% поверхности тела, а также под окклюзионную повязку, наносить в складки кожи, поскольку это повышает вероятность системного всасывания ГКС и развития системных побочных реакций.
Побочные явления, такие как супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности или обострение сахарного диабета, связанные с системным назначением ГКС, могут наблюдаться и при длительном применении местных ГКС, вследствие системной абсорбции. При осложнении псориаза вторичной инфекцией, следует проводить антибактериальную терапию, а при усугублении инфекции отменить лекарственное средство.
Во время лечения ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Кальципотриол для местного применения должен использоваться с УФ-светом только если врач и пациент считают, что потенциальная польза перевешивает потенциальные риски.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ДерматитМазьПсориаз
Содержание статьи
- Дайвобет мазь для чего?
- Дайвобет: гормональная мазь или нет?
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
На 67-й ассамблее ВОЗ в 2014 году псориаз признали неизлечимым, обезображивающим и инвалидизирующим заболеванием. Псориаз приносит дискомфорт, снижает качество жизни и приводит к развитию сопутствующих заболеваний: псориатического артрита, сердечно-сосудистых болезней, метаболического синдрома, психоэмоциональных нарушений.
Болезнь считается неизлечимой, но управляемой благодаря современным методам терапии и лекарственным средствам. Комплексный подход к лечению псориаза приводит к стойкой ремиссии, уменьшению частоты рецидивов, улучшению качества жизни, а также снижает риск развития сопутствующих болезней.
Одним из наружных средств лечения псориаза является мазь Дайвобет. Мы попросили провизора рассказать о составе и действии препарата.
Дайвобет мазь для чего?
Чтобы разобраться, как «работает» Дайвобет мазь при псориазе, напомним, что происходит при этой болезни. Псориаз — это хроническое аутоиммунное неинфекционное заболевание кожи. В его развитии большую роль играют наследственность, иммунные нарушения и избыточное размножение клеток эпидермиса.
Сбой в иммунной системе приводит к тому, что она начинает атаковать собственные клетки кожи, вырабатывая белки-цитокины и запуская процесс воспаления. При псориазе кератиноциты (основные клетки кожи) усиленно делятся и не успевают созревать. Они не могут «умереть» и отшелушиться, как это происходит в норме, поэтому накапливаются в виде бляшек с чешуйками на поверхности кожи. Это картина типичной (вульгарной) формы псориаза.
Комбинация двух активных веществ в препарате Дайвобет действует на оба звена болезни: против неправильной работы иммунитета и образования бляшек. Дерматологи часто назначают эту мазь, если не помогли другие средства.
Дайвобет: гормональная мазь или нет?
Рассмотрим подробнее состав мази Дайвобет. Она содержит два действующих вещества:
1. Кальципотриол — аналог метаболита витамина D, который тормозит деление клеток эпидермиса и ускоряет их созревание.
2. Бетаметазон — гормон глюкокортикостероид (ГКС), который оказывает иммуносупрессивное, противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.
Дайвобет — гормональная мазь. Из-за этого препарат противопоказан при инфекциях кожи, туберкулезе, сифилисе, зуде в интимных областях, атрофии кожи, растяжках, ихтиозе, язвах и ранах на коже. Дайвобет предназначен для лечения самой распространенной формы болезни: вульгарного бляшечного псориаза у взрослых.
Рекомендуемый курс лечения — 4 недели. Мазь наносят один раз в день. Максимальное количество мази в сутки не должно превышать 15 г, а площадь нанесения не должна быть больше 30% поверхности тела.
Итак, Дайвобет — средство с доказанной эффективностью при бляшечном псориазе. Мазь содержит кальципотриол — ингибитор размножения клеток эпидермиса и бетаметазон — гормон с иммуносупрессивным и противовоспалительным действием.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Описание препарата Дайвонекс® (мазь для наружного применения, 0.005%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2019 году
Дата согласования: 14.08.2019
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Дайвонекс®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
14.08.2019
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Мазь для наружного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| кальципотриол | 50 мкг |
| вспомогательные вещества: альфа-токоферол — 20 мкг; макрогола стеарат — 50 мг; пропиленгликоль — 100 мг; динатрия эдетата дигидрат — 65 мкг; натрия гидрофосфата дигидрат — 260 мкг; парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — 50 мг; вода — 26 мг; парафин белый мягкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — до 1 г |
Описание лекарственной формы
Полупрозрачная мазь от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
D-витаминоподобное, противопсориатическое.
Фармакодинамика
Кальципотриол является аналогом активного метаболита витамина D3. Стимулирует морфологическую дифференциацию и подавляет пролиферацию кератиноцитов, что лежит в основе его лечебного эффекта при псориазе.
Кальципотриол является ингибитором активации Т-лимфоцитов, вызванной ИЛ-1. Влияние кальципотриола на кальциевый обмен в 100 раз слабее, чем при применении кальцитриола.
Фармакокинетика
Трансдермальная абсорбция кальципотриола — от 1 до 5% от дозы. Кальципотриол подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. T1/2 очень короткий.
Показания
Псориаз вульгарный (в т.ч. в комбинации с ацитретином, циклоспорином или кортикостероидами).
Противопоказания
- гиперчувствительность к кальципотриолу и любому вспомогательному веществу препарата;
- заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;
- детский возраст до 6 лет.
С осторожностью: гиперкальциемия; гиперкальциурия; гипервитаминоз D; нефролитиаз в анамнезе; возраст старше 65 лет; острая почечная и печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не установлена.
Неизвестно, выделяется ли кальципотриол в грудное молоко. Следует избегать применения при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Местно.
Взрослые. Наносить мазь тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки. При необходимости частота применения препарата может быть снижена до 1 раза в сутки.
Комбинированное применение мази с ацитретином или циклоспорином 2 раза в сутки эффективно и хорошо переносимо.
Комбинированное применение мази с кортикостероидами осуществляется по схеме, например, мазь — утром, кортикостероид — вечером.
Максимальная суточная доза не должна превышать 15 г, а максимальная недельная доза — не более 100 г.
Терапевтический эффект обычно наблюдается через 1–2 нед от начала лечения. Продолжительность курса лечения не более 6–8 нед.
Дети. Старше 12 лет — наносить мазь тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки, максимальная доза за неделю — не более 75 г; от 6 до 12 лет — наносить мазь тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки, максимальная доза за неделю — не более 50 г.
Побочные действия
Данные представлены в соответствии со следующей частотой встречаемости: очень часто — >1/10; часто — >1/100, <1/10; нечасто — >1/1000, <1/100; редко — >1/10000, <1/1000; очень редко — <1/10000, включая отдельные случаи.
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны обмена веществ: очень редко — гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — раздражение кожи, сыпь (чешуйчатая, эритематозная, макулопапулезная, пустулезная, буллезная), чувство жжения, сухость и шелушение кожи, зуд, эритема; нечасто — обострение течения псориаза, экзема, контактный дерматит; очень редко — обратимая гиперпигментация, обратимая депигментация, обратимое развитие фотосенсибилизации, периорбитальный отек или отек лица.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Дайвонекс® нельзя использовать вместе с препаратами для местного применения, содержащими салициловую кислоту.
Передозировка
Симптомы: повышение концентрации кальция в крови.
Лечение: следует прекратить терапию.
Особые указания
Не рекомендуется наносить Дайвонекс® на лицо. Во избежание контакта препарата с кожей лица следует тщательно мыть руки после каждого применения препарата.
Применение у пациентов моложе 18 лет возможно только короткими курсами и на кожную поверхность, не превышающую 30% поверхности тела.
Не следует наносить на большие поверхности поражений (более 30% поверхности кожи).
Не рекомендуется использовать на обширных кожных поверхностях или при тяжелой хронической форме псориаза (вследствие повышения интенсивности всасывания и увеличения риска возникновения гиперкальциемии). Если возникает необходимость применения при указанных формах псориаза, то требуется тщательный мониторинг концентрации кальция в крови и моче. Гиперкальциемия может развиться при превышении максимальной недельной дозы кальципотриола. При отмене препарата концентрация кальция в крови быстро нормализуется.
В случае применения мази вместе с раствором следует учитывать, что суммарная доза кальципотриола не должна превышать 5 мг/нед (1 мл раствора Дайвонекс® для кожи головы соответствует 1 г мази Дайвонекс®).
Во время лечения препаратом Дайвонекс® врачи рекомендуют пациентам ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Лечение можно сочетать с селективной и ПУВА-фототерапией, а также с лечением УФ-светом, если врач считает, что потенциальная польза перевешивает потенциальный риск.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами. Кальципотриол не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения, 0,005%. По 30 или 100 г в тубе алюминиевой, лакированной изнутри, с защитной мембраной и навинчивающейся ПЭ-крышкой, имеющей на внешней стороне шип для первого вскрытия защитной мембраны. По 1 тубе в картонной пачке.
Производитель
Производитель готовой лекарственной формы, фасовщик, упаковщик: ЛЕО Лэбораторис Лимитед, Ирландия. 285, Кешел Роад, Дублин, 12, Ирландия/LEO Laboratories Limited, Ireland/285, Kashel Road, Dublin, 12, Ireland.
Выпускающий контроль качества: ЛЕО Лэбораторис Лимитед, Ирландия.
Владелец регистрационного удостоверения: ЛЕО Фарма А/С, Дания. Индустрипаркен, 55, ДК-2750, Баллеруп, Дания/LEO Pharma A/S, Denmark. Industriparken, 55, DK-2750, Ballerup, Denmark.
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс».
Тел.: (495) 760-93-41.
Электронная почта: info.ru@leo-pharma.com
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
После вскрытия тубы – 6 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Описание препарата Дайвобет® (мазь для наружного применения) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году
Дата согласования: 26.08.2014
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Дайвобет®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
26.08.2014
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Мазь для наружного применения | 1 г |
| активные вещества: | |
| бетаметазона дипропионат | 0,643 мг |
| (эквивалентно 0,5 мг бетаметазона) | |
| кальципотриола моногидрат | 0,052 мг |
| (эквивалентно 0,05 мг кальципотриола) | |
| вспомогательные вещества: парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — 30 мг; полипропиленгликоля стеарат (содержит около 0,1% бутилгидрокситолуола) — 50 мг; альфа-токоферол — 0,02 мг; парафин белый мягкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — до 1 г |
Описание лекарственной формы
Мазь: однородная, от почти белого до бледно-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
D-витаминоподобное, противопсориатическое, глюкокортикоидное, противовоспалительное местное.
Фармакодинамика
Кальципотриол — синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.
Бетаметазон — ГКС для наружного применения; оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие.
Фармакокинетика
При наружном нанесении препарата Дайвобет® всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%. При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция бетаметазона. Поскольку в коже создается депо препарата, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней. Бетаметазон метаболизируется в печени и почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров, экскреция осуществляется через кишечник и почки.
Показания
Хронический вульгарный бляшечный псориаз.
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
- заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;
- выраженная почечная и печеночная недостаточность;
- вирусные (включая герпес или ветряную оспу), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, розацеа, розовые угри, вульгарные угри, периоральный дерматит, кожные проявления туберкулеза и сифилиса, атрофия кожи, язвы кожи, повышенная ломкость сосудов кожи, ихтиоз, перианальный и генитальный зуд;
- псориатическая эритродермия, каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз;
- дети младше 18 лет (опыт применения препарата Дайвобет® отсутствует).
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата Дайвобет® при беременности и лактации не установлена, поэтому препарат может применяться только тогда, когда потенциальная польза для матери превосходит риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Наружно.
Взрослым мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в сутки. Максимальная дневная доза — не более 15 г, недельная — не более 100 г. Рекомендуемая продолжительность курса лечения — 4 нед. Затем препарат Дайвобет® можно применять повторно под наблюдением врача. Площадь нанесения препарата не должна превышать 30% поверхности тела.
Побочные действия
Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100 и <1/10; нечасто — ≥1/1000 и <1/100; редко — ≥1/10000 и <1/1000; очень редко — <1/10000.
Со стороны кожных покровов и придатков кожи: часто — зуд, сыпь, ощущение жжения; нечасто — боль, раздражение, дерматит, эритема, обострение псориаза, нарушение пигментации на месте аппликации мази, фолликулит, редко — пустулезный псориаз.
Кальципотриол может вызвать: локальное раздражение кожи, зуд, жжение, острую боль, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему и обострение псориаза.
С длительным топическим применением бетаметазона (дипропионат) связывают развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий, фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включая крайне редкие случаи ангиоэдемы и отека лица.
Системные реакции: связанные с применением кальципотриола (очень редкие) — гиперкальциемия или гиперкальциурия; при длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Неизвестно.
Передозировка
Симптомы: повышение содержания кальция в крови; подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности.
Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно.
Особые указания
Не рекомендуется наносить препарат на кожу лица, слизистые оболочки и волосистую часть головы. Не рекомендуется наносить препарат на периорбитальную область в связи с возможным развитием катаракты и повышением ВГД. После нанесения мази следует тщательно вымыть руки.
Риск развития гиперкальциемии при соблюдении рекомендованного режима дозирования минимален. Однако при применении препарата Дайвобет® в дозах, превышающих рекомендуемую максимальную недельную дозу (100 г), возможно развитие гиперкальциемии, быстро проходящей при снижении его дозы или отмене.
Препарат Дайвобет® содержит сильнодействующий ГКС, поэтому не рекомендуется проводить сопутствующее лечение другими ГКС.
Рекомендуется избегать применения препарата на обширных участках кожи, составляющих более 30% поверхности тела, а также под окклюзионную повязку, наносить на складки кожи, поскольку это повышает вероятность системного всасывания ГКС и развития системных побочных реакций.
Побочные явления, такие как супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности или обострение сахарного диабета, связанные с системным назначением ГКС, могут наблюдаться и при длительном применении местных ГКС, вследствие системной абсорбции. При осложнении псориаза вторичной инфекцией следует проводить антибактериальную терапию, а при усугублении инфекции — отменить препарат.
Во время лечения препаратом Дайвобет® врачи рекомендуют пациентам ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Кальципотриол для местного применения может использоваться с УФ-светом только если врач и пациент считают, что потенциальная польза перевешивает потенциальные риски.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не влияет.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения. В алюминиевой тубе, лакированной изнутри, с навинчивающейся ПЭ-крышкой, 15, 30 и 60 г. 1 туба в картонной пачке.
Производитель
ЛЕО Лэбораторис Лимитед. 285 Кешел Роад, Дублин 12, Ирландия.
Владелец регистрационного удостоверения: ЛЕО Фарма А/С. Индустрипаркен 55, ДК-2750 Баллеруп, Дания.
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс». 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 2.
Тел.: (495) 789-11-60.
Электронная почта: info.ru.@leo-pharma.com
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
После вскрытия упаковки – 6 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Дейводерм — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-008379
Торговое наименование
ДЕЙВОДЕРМ
Международное непатентованное или группировочное наименование
кальципотриол
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения
Состав
в 1 г мази содержится
Действующее вещество: кальципотриол – 50 мкг.
Вспомогательные вещества: альфа-токоферол – 20 мкг, макрогола стеарат – 50 мг, пропиленгликоль – 100 мг, динатрия эдетата дигидрат – 65 мкг, натрия гидрофосфата дигидрат – 260 мкг, парафин жидкий – 50 мг, вода – 26 мг, парафин белый мягкий – до 1 г.
Описание
Полупрозрачная мазь от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Псориаза средство лечения.
Код АТХ:
D05AX02
Фармакологические свойства
Кальципотриол является аналогом активного метаболита природного витамина D3. Стимулирует морфологическую дифференциацию и подавляет пролиферацию кератиноцитов, что лежит в основе его лечебного эффекта при псориазе.
Кальципотриол является ингибитором активации Т-лимфоцитов, вызванной интерлейкином 1.
Влияние кальципотриола на кальциевый обмен в 100 раз слабее, чем при применении кальцитриола.
Фармакокинетика
Трансдермальная абсорбция кальципотриола составляет от 1% до 5% от дозы. Кальципотриол подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Период полувыведения очень короткий.
Показания к применению
Псориаз вульгарный (в том числе в комбинации с ацитретином, циклоспорином или глюкокортикостероидами).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к кальципотриолу и любому вспомогательному веществу препарата;
- заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;
- детский возраст до 6 лет.
С осторожностью:
гиперкальциемия, гиперкальциурия, гипервитаминоз витамина D, нефролитиаз в анамнезе, возраст старше 65 лет, острая почечная и печеночная недостаточность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Безопасность применения кальципотриола во время беременности не установлена. При пероральном приеме кальципотриола у животных была отмечена репродуктивная токсичность. Кальципотриол не должен применяться во время беременности за исключением случаев острой необходимости.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, выделяется ли кальципотриол в грудное молоко. Следует соблюдать осторожность при назначении мази ДЕЙВОДЕРМ кормящим грудью женщинам.
Фертильность
Исследования показали, что при пероральном приеме кальципотриола у крыс не было выявлено ухудшения фертильности, вне зависимости от мужского или женского пола.
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослые
Наносить мазь тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки. При необходимости частота применения препарата может быть снижена до 1 раза в сутки. Комбинированное применение мази с ацитретином или циклоспорином 2 раза в сутки эффективно и хорошо переносимо.
Комбинированное применение мази с глюкокортикостероидами осуществляется по схеме, например, мазь – утром, глюкокортикостероид – вечером.
Максимальная суточная доза не должна превышать 15 г, а максимальная недельная доза составляет не более 100 г.
Терапевтический эффект обычно наблюдается через 1-2 недели от начала лечения. Продолжительность курса лечения не более 6-8 недель.
Дети
В возрасте старше 12 лет: наносить мазь тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки, максимальная доза за неделю не должна превышать 75 г.
В возрасте от 6 до 12 лет: наносить мазь тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки. Максимальная доза за неделю не более 50 г.
Побочное действие
Оценка частоты нежелательных лекарственных реакций (НЛР) проводилась на основании объединенного анализа клинических исследований и спонтанных сообщений.
Были отмечены системные НЛР такие как гиперкальциемия и гиперкальциурия. Риск развития данных НЛР увеличивается, если рекомендуемая суточная доза превышена.
НЛР классифицированы в соответствии с MedDRA SOC, а индивидуальные НЛР классифицированы с учетом частоты возникновения НЛР. Внутри каждой группы НЛР представлены в порядке уменьшения серьезности реакции.
Очень часто (≥1/10)
Часто (≥1/100 — <1/10)
Нечасто (≥1/1 000 — <1/100)
Редко (≥1/10 000 — < 1/1 000)
Очень редко (<1/10 000)
Инфекционные и паразитарные заболевания:
Нечасто: фолликулит
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко: реакции гиперчувствительности (включая крапивницу, отек лица, периорбитальный отек, ангионевротический отек)
Нарушения со стороны обмена веществ:
Редко: гиперкальциемия
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Часто: обострение течения псориаза, контактный дерматит, эритема, шелушение кожи, чувство жжения кожи, раздражение кожи, зуд, экзема, периоральный дерматит
Нечасто: сыпь*, сухость кожи
Редко: фоточувствительные реакции, отек кожи, крапивница, себорейный дерматит
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко: гиперкальциурия
Общие расстройства и нарушения в месте введения
часто: боль на месте аппликации
нечасто: пигментация на месте аппликации
* Различные типы кожных реакций такие как, эритематозная сыпь, макулопапулезная сыпь, кореподобная сыпь, папулёзная сыпь и пустулезная сыпь включены на основании сообщений.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Применение препарата в дозах, превышающих рекомендованные, может вызвать повышение концентрации кальция в крови. В этом случае лечение следует прекратить.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
ДЕЙВОДЕРМ мазь нельзя применять вместе с препаратами для местного применения, содержащими салициловую кислоту.
Особые указания
Влияние на метаболизм кальция
Развитие гиперкальциемии возможно в связи с содержанием кальципотриола в мази ДЕЙВОДЕРМ. Уровень сывороточного кальция нормализуется сразу после прекращения лечения. Риск развития гиперкальциемии минимален, если максимальная недельная доза мази ДЕЙВОДЕРМ не превышена.
Местные НЛР
Препарат ДЕЙВОДЕРМ не должен наноситься на лицо.
Пациенту должно быть разъяснено правильное применение мази ДЕЙВОДЕРМ во избежание случайного попадания препарата на лицо или в глаза. Во избежание контакта препарата с кожей лица руки следует тщательно мыть после каждого применения мази.
Препарат ДЕЙВОДЕРМ следует использовать с осторожностью на кожных складках так как это может увеличить риск развития нежелательных реакций.
Воздействие ультрафиолетового излучения
Во время лечения препаратом ДЕЙВОДЕРМ врачи рекомендуют пациентам ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Лечение можно сочетать с селективной и ПУВА-фототерапией, а также с лечением с УФ-светом, если врач считает, что потенциальная польза превышает возможный риск.
Неустановленная эффективность
Из-за отсутствия достаточных данных мазь ДЕЙВОДЕРМ не следует применять при лечении каплевидного, эритродермического и пустулезного псориаза.
Нежелательные реакции на вспомогательные вещества
Мазь ДЕЙВОДЕРМ содержит вспомогательное вещество пропиленгликоль, которое может вызывать раздражение кожи. Во время лечения препаратом ДЕЙВОДЕРМ не следует применять окклюзионные повязки.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Кальципотриол не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 0,005%.
По 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180, 190, 200 г в тубы алюминиевые, укупоренные бушоном.
По 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 100 г в тубы из комбинированного материала, укупоренные бутоном.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель/Организация, принимающая претензии:
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Россия, 300004, г, Тула, Торховский проезд, д. 10
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)