Индинол 400 мг инструкция по применению

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Индол-3-карбинол, лактозы моногидрат, крахмал картофельный (кукурузный), капсула желатиновая (желатин, вода), целлюлоза микрокристаллическая (носитель), магния стеарат (антислеживающий агент).

Не содержит ГМО.

Не является лекарственным средством.

Индол-3-карбинол является универсальным корректором патологических гиперпластических процессов в органах и тканях женской репродуктивной системы (молочной железе, эндометрии, миометрии, шейке матки, яичниках). Нормализует баланс эстрогенов в организме и подавляет их негативное стимулирующее влияние, а также блокирует другие (гормон-независимые) механизмы, активирующие патологический клеточный рост в тканях молочной железы и матки. Обладает способностью вызывать избирательную гибель трансформированных клеток с аномально высокой пролиферативной активностью.

Через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации в качестве биологически активной добавки к пище — источника индол-3-карбинола. Места реализации определяются национальным законодательством государств- членов ЕАЭС.

Взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема 1 месяц. При необходимости прием можно повторить.

В суточной дозировке (3 капсулы) содержится % от адекватного уровня потребления: 540% индол-3-карбинола (270 мг)* (*не превышает верхний допустимый уровень потребления). Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Индинол® рекомендуется использовать:

— для профилактики фиброзно-кистозной мастопатии и в составе ее комплексного лечения, а также для коррекции функциональных состояний молочных желез, обусловленных данной патологией;

— в сочетании с БАД Эпигаллат® в комплексном терапевтическом лечении эндометриоза, аденомиоза, миомы матки и гиперплазии эндометрия без атипии, а также для профилактики рецидивов указанных заболеваний после хирургического лечения;

— при комплексном лечении заболеваний генитальной сферы у женщин, ассоциированных с вирусом папилломы человека: дисплазии шейки матки (внутриэпителиальной цервикальной неоплазии), аногенитальном кондиломатозе.

В составе комбинированной терапии (гиперплазия эндометрия без атипии, эндометриоз, аденомиоз, миома матки) Индинол® рекомендуется принимать внутрь в сочетании с БАД Эпигаллат® (1 капсула +1 капсула) 3 раза во время еды в течение 2-3 недель. При необходимости прием можно повторить.

При заболеваниях генитальной сферы, ассоциированных с вирусом папилломы человека, Индинол® рекомендуется принимать внутрь по 1 капсуле 3 раза в день в сочетании с препаратами — иммуномодуляторами, используемыми в качестве стандартного лечения данных заболеваний. При этом курс лечения необходимо проходить обоим половым партнерам.

Информация об эффективности БАД, вынесенная в рекомендацию по применению и на этикетку, подтверждена клиническими испытаниями на основании Акта клинических испытаний ГУ «Российский научный центр рентгенорадиологии» Минздрава России от 28.12.2004 г.

По данным доклинического и клинического изучения препарата, Индинол® хорошо переносится, не оказывая в терапевтических дозах побочных эффектов.

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, беременность, кормление грудью, при приеме препаратов, снижающих кислотность желудочного сока.

Капсулы, массой содержимого 300 мг.

Капсулы в блистерах 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120 капсул в упаковке (10, 20 капсул в блистере).

Капсулы в полимерных банках с крышкой 60, 80, 90, 100, 120 в банке. Допускается упаковка банки в пачку потребительскую.

Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

2 года.

Производитель:
АО «МираксБиоФарма», РФ, 121059, г. Москва, ул. Брянская, д. 5, тел. +7 (495) 721-20-58.
Адрес производства: РФ, 141401, МО, городской округ Химки, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1.
Организация, уполномоченная на принятие претензий от потребителя:
ООО «Ацино Рус», РФ, 129110, г. Москва, проспект Олимпийский, дом 16, строение 5, этаж 5, помещение I, тел. +7 (495) 502-92-47.
E-mail: quality_rus@acino.swiss, Medinfo_rus@acino.swiss

1 капсула содержит

Действующее вещество:

Индолкарбинол (интринол) — 0,200 г

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 0,110 г, крахмал кукурузный модифицированный — 0,095г, целлюлоза микрокристаллическая тип 102 — 0,064 г, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят) — 0,030 г, магния стеарат — 0,001 г.

Состав капсулы:

гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — до 100 %.

Красители: корпус капсулы: титана диоксид, Е 171 -2,0000 %.

Красители: крышка капсулы:

краситель солнечный закат желтый, Е 110 — 1,0000 %, титана диоксид, Е 171 — 1,0000 %.

Капсулы № 0 с корпусом белого цвета и крышкой оранжевого цвета.

Содержимое капсулы — порошок от белого до светло-желтого или светло-коричневого цвета, с характерным запахом.

Эстрогеновых рецепторов модулятор селективный.

АТХ G03XC Селективные модуляторы эстрогенных рецепторов

Индолкарбинол является универсальным корректором патологических гиперпластических процессов в тканях молочной железы. В основе терапевтического эффекта Индолкарбинола лежит его антиэстрогенное и антипролиферативное действие. Главным свойством Индолкарбинола (интринола) является его способность вызывать избирательную гибель клеток молочной железы с аномально высокой пролиферативной активностью.

Индолкарбинол модулирует цитохромную систему таким образом, что образующаяся изоформа цитохрома Р450 — СYP1А1 гидроксилирует эстрогены во 2-м положении, с образованием 2-гидроксиэстрона (2-ОНЕ1).

Полученный метаболит является антагонистом рецептора эстрогенов и блокирует его активацию самими эстрогенами, а также их опасными метаболитами, в частности, 16-альфа-гидроксиэстроном (16α-ОНЕ1), доля которого среди метаболитов снижается. Так подавляется индукция эстрогензависимых генов, и клетка перестает получать чрезмерную эстрогензависимую стимуляцию.

Индолкарбинол также блокирует другие сигнальные механизмы (цитокиновые), стимулирующие патологический клеточный рост в тканях молочной железы, посредством подавления сигнальных каскадов от соответствующих рецепторов. Курсовое применение препарата способствует уменьшению интенсивности и исчезновению болевого синдрома в молочной железе при циклической масталгии (мастодинии).

Применение Индолкарбинола не приводит к увеличению массы тела. Индолкарбинол относится к практически нетоксичным веществам (LD50>5 г/кг).

Циклическая масталгия, в том числе на фоне доброкачественной гиперплазии молочной железы.

Применение препарата противопоказано при наличии любого из перечисленных ниже состояний:

Повышенная чувствительность к индолкарбинолу или любому из вспомогательных веществ препарата.

Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Период беременности и грудного вскармливания.

Детский возраст до 18 лет.

Противопоказано применение препарата Индинол Форто® в период беременности и грудного вскармливания.

Внутрь, 2 раза в сутки по 200 мг. Суточная доза препарата составляет 400 мг. Капсулы принимают перед едой. Длительность курса лечения 6 месяцев.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нарушения менструального цикла в виде удлинения или укорочения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в эпигастрии.

Лабораторные и инструментальные данные: повышение концентрации тиреотропного и фолликулостимулирующего гормонов, пролактина и эстрадиола, снижение концентрации креатинина, эозинофилия.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: снижение массы тела.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций (HP) усугубляются, или Вы заметили любые другие HP, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

К возможным симптомам передозировки относится тошнота, рвота, диарея. Специфический антидот неизвестен. При подозрении на передозировку препарата Индинол Форто® рекомендуется симптоматическая терапия.

Индолкарбинол влияет на активность изоферментов цитохрома Р450, поэтому следует соблюдать осторожность при совместном применении с лекарственными препаратами, в метаболизме которых участвуют изоферменты цитохрома Р450 (непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды, пероральные гипогликемические средства, антиаритмические, противоэпилептические, препараты наперстянки, препараты половых гормонов), так как может потребоваться коррекция их дозы.

Исходя из особенностей фармакодинамики и профиля нежелательных реакций, маловероятно, что препарат Индинол Форто® оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

По 20 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием.

По 60, 90 или 120 капсул в банки полимерные из полиэтилена низкого давления с гладкой горловиной, укупоренные натягиваемой пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия.

Свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической или уплотнителем-амортизатором (компенсатором) специальным из полиэтилена.

По 3 или 6 контурных ячейковых упаковки по 20 капсул или каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-002010

Дата регистрации

2013-02-20

Дата переоформления

2019-12-30

Владелец регистрационного удостоверения

МИРАКСБИОФАРМА ЗАО Россия

Производитель

МИРАКСБИОФАРМА ЗАО Россия