Аналоги
Хофитол инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа товаров
- Особенности продажи
- Описание
- Формы выпуска
- Фармакокинетика
- Особые условия
- Состав
- Хофитол показания к применению
- Противопоказания
- Дозировка
- Побочные действия
- Лекарственное взаимодействие
- Передозировка
- Условия хранения
- Синонимы
Производитель
-LABORATOIRES ROSA-PHYTOPHARMA
Страна происхождения
Франция
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
BR
Препарат для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей
Формы выпуска
- 120 мл-ден ашылуы бақыланатын сақинасы бар бұрандалы полиэтиленді қақпағымен, сары шыныдан жасалған шыны құтыларда. Құтыға заттаңбалық қағаздан жасалған заттаңба жапсырылады.
- Әрбір құты қазақ және орыс тілдеріндегі медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
- По 120 мл в стеклянные флаконы из желтого стекла (тип III) с полиэтиленовой навинчиваемой крышкой с кольцом для контроля вскрытия. На флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной.
- Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещается в картонную пачку.
- 30 таблеткадан ПВХ үлбірден немесе ПВХ/ПВДХ/ПЭ үлбір мен алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салады.
- 2 немесе 6 пішінді қаптамадан қазақ және орыс тілдеріндегі медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
- По 30 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или пленки ПВХ/ПВДХ/ПЭ и фольги алюминиевой.
- По 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
- По 2 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Фармакокинетика
Фармакокинетикасы бойынша деректер жоқ.
Клиникаға дейінгі қауіпсіздік деректері
Іn vitro Эймс сынағымен жүргізілген геноуттылықтың зерттеулері Хофитол ерітіндісі дәрілік затында бөрікгүл жапырақтары сығындысының мутагендік әсерінің жоқтығын көрсетті.
Канцерогенезге және репродуктивтік функцияға ықпалының зерттеулері жүргізілген жоқ.
В связи с тем, что экстракт артишока содержит комплекс биологически активных веществ, среди которых: полифенольные вещества (лютеолин, цинарин, кофеиновая, хлорогеновая и феруловая кислоты), биофлавоноиды, инулин, минералы и микроэлементы, витамины, сесквитерпенлактоны, и эффект препарата вызывается совокупным действием всех его компонентов, проведение ки-нетических исследований не представляется возможным; все компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить все метаболиты препарата.
Особые условия
Жүктілік және бала емізу
Жүктілік пен бала емізу кездегі қауіпсіздігі анықталмаған. Жетерліктей мәліметтер болмағандықтан және препарат құрамында этил спирті болуына байланысты, бұл препаратты бүкіл жүктілік бойында және бала емізу кезеңінде қабылдауға болмайды.
Дәрілік заттың көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Көлік құралын басқаруға немесе механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне ықпалы зерттелмеген.
Одна чайная ложка содержит 0,13 г спирта этилового.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В связи с содержанием в препарате спирта этилового не рекомендуется вождение автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Состав
- 100 мл препарат құрамында
белсенді зат — бөрікгүл (жапырақтарының қою, сулы экстрактісі) 20.0 г,
қосымша заттар: этил спирті 96%, глицерин, метилпарагидроксибензоат (E218), пропилпарагидроксибензоат (E216), апельсин қабығының алкоголяты (хош иістендіргіш), тазартылған су.
100 мл препарата содержат
активное вещество — артишок (экстракт листьев густой, водный) 20,0 г
вспомогательные вещества: спирт этиловый 2,8 %, глицерол, метилпарагид-роксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор апельсиновый, во-да очищенная.
- Бір таблетканың құрамында
белсенді зат:
бөрікгүл (жапырақтарының құрғақ, сулы экстрактісі, мальтодекстринде) 200,0 мг,
қосымша заттар: магний трисиликаты, желатинделген жүгері крахмалы, тальк, магний стеараты;
қабықтың құрамы: гуммилак (шеллак), канифоль, тальк, желатин, сахароза, кальций карбонаты, дисперсті бояғыш**, карнауб балауызы, полисорбат 80.
**Дисперсті бояғыш құрамы (opalux brown AS-9211): сахароза, темірдің сары, қара және қоңыр тотықтары (Е 172), метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216)
Одна таблетка содержит
активное вещество — артишок (экстракт листьев сухой, водный) 200,0 мг
вспомогательные вещества: магния трисиликат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, тальк, магния стеарат, гуммилак (шеллак), канифоль, желатин, сахароза, кальция карбонат, краситель дисперсный, карнаубский воск, полисорбат 80.
(состав красителя дисперсного: сахароза, железа оксиды желтого, черного и коричневого (Е 172), метилпарагидроксибензоат (Е 218), этилпарагидроксибензоат (Е 214)).
- Бір таблетканың құрамында
белсенді зат:
бөрікгүл (жапырақтарының құрғақ, сулы экстрактісі, мальтодекстринде) 200,0 мг,
қосымша заттар: магний трисиликаты, желатинделген жүгері крахмалы, тальк, магний стеараты;
қабықтың құрамы: гуммилак (шеллак), канифоль, тальк, желатин, сахароза, кальций карбонаты, дисперсті бояғыш**, карнауб балауызы, полисорбат 80.
**Дисперсті бояғыш құрамы (opalux brown AS-9211): сахароза, темірдің сары, қара және қоңыр тотықтары (Е 172), метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216)
Одна таблетка содержит
активное вещество — артишок (экстракт листьев сухой, водный) 200,0 мг
вспомогательные вещества: магния трисиликат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, тальк, магния стеарат, гуммилак (шеллак), канифоль, желатин, сахароза, кальция карбонат, краситель дисперсный, карнаубский воск, полисорбат 80.
(состав красителя дисперсного: сахароза, железа оксиды желтого, черного и коричневого (Е 172), метилпарагидроксибензоат (Е 218), этилпарагидроксибензоат (Е 214)).
Хофитол показания к применению
- Диспепсия ауырлық сезімімен, іштің кебуі және метеоризм сияқты ас қорытудың бұзылыстарын симптомдық емдеу үшін өсімдік дәрілік зат.
Бұл көрсетімдер тек қана препаратты ұзақ уақыт қолдану негізінде дәлелденген.
В качестве средства, способствующего
— нормализации пищеварения
— улучшению выделительной функции почек
- Диспепсия ауырлық сезімімен, іштің кебуі және метеоризм сияқты ас қорытудың бұзылыстарын симптомдық емдеу үшін өсімдік дәрілік зат.
Бұл көрсетімдер тек қана препаратты ұзақ уақыт қолдану негізінде дәлелденген.
в качестве средства способствующего
— нормализации пищеварения
— улучшению выделительной функции почек
Хофитол противопоказания
- — препараттың белсенді компоненттеріне, күрделі гүлділер тұқымдас өсімдіктерге (Compositae), қосымша заттарға жоғары сезімталдық
— бауырдың ауыр жеткіліксіздігі
— өт шығару жолдардың жедел аурулары
— ацитретинмен бір мезгілде қабылдау («Басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі» бөлімді қараңыз)
— 18 жасқа дейінгі балалар және жасөспірімдер
— жүктілік және лактация кезеңі
— маскүнемдік
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— желчекаменная болезнь
— механическая желтуха
— острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей
— хроническая печеночная недостаточность
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— беременность и период лактации
— алкоголизм.
- — препараттың белсенді компонентіне, күрделі гүлділер тұқымдас өсімдіктерге (Compositae), қосымша заттарға жоғары сезімталдық
— өт-тас ауыруы
— бауырдың ауыр жеткіліксіздігі
— туа біткен фруктоза жақпаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы немесе сахараза-изомальтаза жетіспеушілігі бар паценттерге
— 18 жасқа дейінгі балалар және жасөспірімдер
— жүктілік және лактация кезеңі
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— желчекаменная болезнь
— механическая желтуха
— острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей
— хроническая печеночная недостаточность
— детский возраст до 6 лет.
Хофитол дозировка
- Дозалау режимі
Ерітіндіні 1 шай қасықтан күніне 3 рет.
Қабылдау тәсілі
Ішуге арналған, ас қабылдағанға дейін немесе симптомдар пайда болған кезде, артынан судың аздаған мөлшерін ішу керек.
Емдеу курсының ұзақтығы
2-3 апта.
Препаратты 2 аптадан аса қабылдағаннан кейін ауыру симптомдары сақталса, емдеуші дәрігерге қаралу керек.
Артық дозаланған жағдайда қабылду қажет болатын шаралар
Қатысты емес.
Внутрь, взрослым
По 1 чайной ложке (30-40 капель) раствора, разведенной в свежепрокипячен-ной и охлажденной воде, 3 раза в сутки за 20 мин до еды.
Продолжительность курса лечения у взрослых 20-30 дней.
- Күніне 3 рет, 1-2 таблеткадан қабылдау керек.
Қолдану тәсілі
Ішке, тамақтанудың алдында немесе ауру белгілері пайда болған кезде артынан судың аз мөлшерімен ішіп.
Емдеу курсының ұзақтығы
2-3 аптаны құрайды.
Егер препаратты 2 аптадан аса қолданғаннан кейін аурудың белгілері сақталса, дәрігерге қаралу керек.
Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар
Көрсетілмеген.
Внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет по 2-3 таблетки 3 раза в день до еды.
Детям от 6 до 12 лет по 1 таблетке 3 раза в день до еды.
Продолжительность курса лечения 2-3 недели.
Хофитол побочные действия
- Белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес)
— препарат құрамына кіретін метилпарагидроксибензоат (E218) пен пропилпарагидроксибензоатқа байланысты (E216) аллергиялық реакциялардың туындауы (мүмкін кешіктірілген түрінің).
— іш аумағының ауырсынуымен бірге жүретін жеңіл диарея, жүрек айну және қыжыл сияқты эпигастрийдің бұзылыстары.
— аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)
При длительном применении в высоких дозах
— диарея
— боли в животе.
Лекарственное взаимодействие
Хофитол ерітіндісінің бір шай қасығында 0,20 г этил спирті болғандықтан келесі дәрілік заттармен бір мезгілде қолдануға болмайды:
— Ацитретин
Бала туатын жастағы әйелдерде ацитретин тератогендік қасиеті бар этратинатқа өзгеру қауіпі туындайды. Ацитретиннің жартылай шығарылу уақыты ұзақ (120 күнге дейін), сол себептен емдеу кезінде және қабылдауды тоқтатқаннан кейін екі ай ішінде тератогендік қауіп туындайды.
Бір мезгілде қабылдау ұсынылмайды
— спиртпен бірге қабылданған кезде антабустық реакция (қызу, терінің қызаруы, құсу, тахикардия) тудыратын дәрілік заттармен. Құрамында алкоголі бар дәрілік препараттарды және алкогольды сусындарды қабылдаудан аулақ болыңыз. Құрамында алкоголі бар дәрілік препараттарды және алкогольды сусындарды қабылдауды бастамас бұрын олардың жартылай шығарылу уақыттарын ескеріңіз.
— Моноаминооксидазаның қайтымсыз тежегіштері(MAOI)
Кейбір алькоголді сусындарда болатын тираминнің гипертониялық және/немесе гипертермиялық әсерлерінің күшеюі. Құрамында алкоголі бар дәрілік препараттарды және алкогольды сусындарды қабылдаудан аулақ болыңыз.
— Инсулин
Көтеріңкі гипогликемиялық реакция (гипогликемиялық кома тудыратын компенсаторлық реакцияларды тежеу).
— Седативті препараттар
Бұл заттардың седативтік әсері алкогольмен күшейеді. Қырағы деңгейінің төмендеуі көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару кезінде қауіпті болуы мүмкін.
— Метформин
Алкогольмен жедел улану кезінде лактоацидоз қауіпінің артуы, әсіресе аштық жағдайда, тамаққа жарымауда немесе гепатоцеллюлярлық жеткіліксіздікте.
— Гипогликемиялық сульфаниламидтер
Антабус әсері, әсіресе глибенкламидті, глипицидті, толбутаминді қабылдағанда. Көтеріңкі гипогликемиялық реакция (гипогликемиялық кома тудыратын компенсаторлы реакцияларды тежеу).
Біріктірімдерді ескеру керек
— Никотин қышқылы
Тамырларды кеңейтетін әсердің күшеюімен байланысты қышыну, қызару және ысу қаупінің туындауы.
Одновременный прием Хофитола не рекомендуется со следующими лекарственными средствами, вызывающими антабусную реакцию со спиртом (жар, покраснение, рвота, тахикардия): дисульфирам, цефамандо, цефоперазон, латамоксеф, хлорамфеникол, хлопропамид, глибенкламид, глипицид, толбутамин и другие антидиабетические препараты, вызывающие гипогликемию, гризеофульвин, нитро-5-имидазолы (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбацин, а также с препаратами, угнетающими работу центральной нервной системы.
Передозировка
Симптомы: диарея, боли в животе.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Условия хранения
- беречь от детей
Синонимы
- Хофитол р-р фл 120мл
Аналоги Хофитол
<
>
Одна таблетка содержит
активное вещество:
артишок (экстракт листьев сухой, водный, на мальтодекстрине) …………… 200,0 мг
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: сахароза 87,1760 мг, метилпарагидроксибензоат (Е218) 0,00165 мг, пропилпарагидроксибензоат (Е216) 0,00111 мг.
Вспомогательные вещества:
Крахмал кукурузный прежелатинизированный
Тальк
Магния трисиликат
Магния стеарат
состав оболочки:
Краситель дисперсный**
Кальция карбонат
Гуммилак (шеллак)
Канифоль
Желатин
Карнаубский воск
Полисорбат 80
Тальк
Сахароза
**Состав красителя дисперсного (opalux brown AS-9211): сахароза, железа оксиды желтого, черного и коричневого (Е172), метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216).
Таблетки, покрытые оболочкой.
Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой коричневого цвета.
Растительное лекарственное средство для симптоматического лечения расстройств пищеварения, таких как диспепсия с ощущением тяжести, вздутия живота и метеоризма.
Данные показания подтверждены исключительно на основании длительного применения препарата
Режим дозирования
Принимать по 1-2 таблетки, 3 раза в день
Способ применения
Внутрь, запивая небольшим количеством воды, до еды или при возникновении симптомов.
Продолжительность курса лечения
составляет 2-3 недели.
Необходимо обратиться к лечащему врачу при сохранении симптомов заболевания, при более 2 недель применения препарата.
— повышенная чувствительность к активному компоненту препарата, к растениям семейства сложноцветных (Compositae), к вспомогательным веществам, приведенным в разделе 6.1.
— желчекаменная болезнь
— тяжелая печеночная недостаточность
— пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахарозно-изомальтазной недостаточностью
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— беременность и период лактации
В случае диареи или болей в животе необходимо прекратить лечение. Не следует применять препарат при непроходимости желчных протоков и тяжелой печеночной недостаточности. В связи с присутствием сахарозы препарат Хофитол не рекомендуется принимать при непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахарозно-изомальтазной недостаточностью.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат (E218) и парагидроксибензоат (E216), что может вызвать развитие аллергических реакций (замедленного типа).
Исследования не проводились.
Беременность
Безопасность при беременности не установлена. При отсутствии достаточных данных применение данного лекарственного средства противопоказано беременным женщинам.
Кормление грудью
Безопасность при кормлении грудью не установлена. При отсутствии достаточных данных применение данного лекарственного средства противопоказано кормящим грудью женщинам.
Фертильность
Отсутствуют данные о влиянии на фертильность.
Влияние на способность управления автомобилем или работы с механизмами не изучалось.
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто
(≥1/10); часто (≥ от 1/100 до ˂ 1/10); нечасто (≥ от 1/1000 до ˂1/100); редко (≥ 1/10000 до ˂1/1000); очень редко (˂1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основе имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы
Неизвестно
— развитие аллергических реакций (возможно замедленного типа), в связи с метилпарагидроксибензоатом (Е218) и пропилпарагидроксибензоатом (E216), входящих в состав препарата.
Со стороны желудочно-кишечной тракта
Неизвестно
— легкая диарея, сопровождающаяся абдоминальными болями, эпигастральные расстройства, такие как тошнота и изжога.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях РК.
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» http://www.ndda.kz
О случаях передозировки не сообщалось.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей. Другие препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей.
Код АТХ A05AХ
Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом входящих в состав полевого артишока биологически активных веществ. Фармакодинамические исследования указывают на желчегонный, гепатопротекторный, антиоксидантный, мягкий мочегонный, гипохолестеринемический эффекты.
Неприменимо
Данные доклинической безопасности
Исследования генотоксичности, проведенные in vitro тестом Эймса установили отсутствие мутагенного действия экстракта листьев артишока лекарственного средства Хофитол таблетки, покрытые оболочкой.
Исследования влияния на канцерогенез и репродуктивную функцию не проводились.
Несовместимость
Неприменимо.
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
По 30 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или пленки ПВХ/ПВДХ/ПЭ и фольги алюминиевой.
По 2 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата или работы с ним
Весь неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в установленном порядке.
Без рецепта
Держатель регистрационного удостоверения
Лаборатории Майоли Спиндлер,
6, авеню де Л’Европ, 78400 Шату, Франция
тел.: +33 (0) 1 34 80 55 55
факс: + 33 (0) 1 34 80 62 64
www.mayoly-spindler.com
e-mail: contact.reglementaire@mayoly.com
Представитель держателя регистрационного удостоверения
ТОО «Майоли Казахстан»,
050026, город Алматы, Республика Казахстан
ул. Байзакова, 125/185, н. п. 1
Тел.: +7 (727) 331 49 45
факс: +7 (727) 331 49 44
E-mail: office@mayoly.kz
Торговое название
Хофитол
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — артишок (экстракт листьев сухой, водный) 200,0 мг
вспомогательные вещества: магния трисиликат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, тальк, магния стеарат, гуммилак (шеллак),канифоль, желатин, сахароза, кальция карбонат, краситель дисперсный, карнаубский воск,
полисорбат 80.
(состав красителя дисперсного: сахароза, железа оксиды желтого, черного и коричневого (Е 172),метилпарагидроксибензоат (Е 218), этилпарагидроксибензоат (Е 214)).
Описание
Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препарат для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Прочие препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей.
Код АТХ A05AХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В связи с тем, что экстракт артишока содержит комплекс биологически активных веществ, среди которых: полифенольные вещества (лютеолин, цинарин, кофеиновая, хлорогеновая и феруловая кислоты),биофлавоноиды, инулин, минералы и микроэлементы, витамины, сесквитерпенлактоны, и эффект препарата вызывается совокупным действием всех его компонентов, проведение кинетических исследований не представляется возможным; все компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить все метаболиты препарата.
Фармакодинамика
Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом входящих в состав полевого артишока биологически активных веществ.
Фармакодинамические исследования указывают на желчегонный, гепатопротекторный, антиоксидантный, мягкий мочегонный, гипохолестеринемический эффекты.
Комплексное воздействие полифенольных веществ, таких как лютеолин, цинарин, кофеиновая, хлорогеновая и феруловая кислоты, препятствует биосинтезу холестерина за счет специфического блокирования активации гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы инсулином, не воздействуя на другие инсулин-зависимые явления (такие как синтез молочной кислоты).
Кофеиновая кислота снижает уровень афлатоксина, синтезируемого патогенной грибковой флорой.
Хлорогеновая кислота, являющаяся производным кофеиновой кислоты, замедляет освобождение глюкозы в крови после приема пищи и ингибирует глюкоза-6-фосфатазу, уменьшая печеночный гликогенолиз.
Феруловая кислота представляющая собой метилированную форму кофеиновой кислоты и являющаяся компонентом лигноцеллюлозы, связывает лигнин с полисахаридами. Производные феруловой кислоты сколимозид и скополетин нормализуют артериальное давление, обладают противовоспалительным действием, повышают уровень серотонина – основного эндогенного антидепрессанта.
Цинарин, цианидин, цианопикрин являются более сложными производными кофеиновой кислоты, обладают антиоксидантым, желчегонным, спазмалитическим, гепатопротекторным действием, увеличивают эвакуацию желчи, снижают уровень холестерина.
Биофлавоноиды лютеолин, апигенин, гесперидин, кверцетин и рутин являются антиоксидантами с противовоспалительным действием.
Лютеолин и апигенин способствуют метаболизму углеводов, препятствуют производству и секреции противовоспалительных цитокинов ФНО-альфа и интерлейкинов ИЛ-1бета, ИЛ-6, ИЛ-4, ИЛ-13.
Апигенин блокирует формирование мочевой кислоты.
Гесперидин снижает содержание общего холестерина, артериальное давление. Кверцетин замедляет синтез и секрецию гистамина, ингибирует фермент липоксигеназу и цитохром CYP3A4.
Содержащиеся в артишоке минералы и микроэлементы: кальций, калий, магний, железо, аскорбиновая кислота, а также каротин, витамины В1 и В2, инулин способствуют нормализации обменных процессов.
Высокое содержание калия по отношению к натрию положительно сказывается на солевом обмене.
Инулин стимулирует иммунную систему, повышает поглощение минералов (в особенности кальция),уменьшает риск атеросклероза и модулирует уровни гормонов углеводного обмена — инсулина и глюкагона. Механизм действия обусловлен воздействием продуктов метаболизма инулина на клеточные белки. Понижение уровня триглицеридов в крови и печени происходит через сокращение секреции липопротеина очень низкой плотности из печени в результате снижения активности липогенных ферментов. Активность этих ферментов снижается через непосредственное ингибирование метаболитами инулина.
Сесквитерпенлактоны улучшают клубочковую фильтрационную способность почек, обладают мягким калийсберегающим диуретическим эффектом, усиливают диурез и выделение конечных продуктов азотистого обмена и продуктов печеночной детоксикации.
Показания к применению
В составе комплексной терапии
- дискинезия желчевыводящих путей по гипокинетическому типу
- хронический некалькулезный холецистит
- хронический гепатит
- хронический нефрит.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет по 2-3 таблетки 3 раза в день до еды.
Детям от 6 до 12 лет по 1 таблетке 3 раза в день до еды.
Продолжительность курса лечения 2-3 недели.
Побочные действия
- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)
При длительном применении в высоких дозах
- диарея
- боли в животе.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- желчекаменная болезнь
- механическая желтуха
- острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей
- хроническая печеночная недостаточность
- детский возраст до 6 лет.
Лекарственные взаимодействия
Не выявлены
Особые указания
Беременность и период лактации
Применение препарата при беременности возможно в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Разрешено применение в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: диарея, боли в животе.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или пленки ПВХ/ПВДХ/ПЭ и фольги алюминиевой.
По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или пленки ПВХ/ПВДХ/ПЭ и фольги алюминиевой.
По 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
«Лаборатории Роза-Фитофарма», Франция
68 рю Жан-Жак Руссо 75001 Париж, Франция
Владелец регистрационного удостоверения
«Лаборатории Роза-Фитофарма», Франция
68 рю Жан-Жак Руссо 75001 Париж, Франция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство ТОО «FIC MEDICAL» (ФИК МЕДИКАЛЬ) в Республике Казахстан, ул. Толе би 69, офис 33, 050000, Алматы, Казахстан
тел.: +7 (727) 272 93 08, факс: +7 (727) 272 90 25
e-mail: fic_kz@ficmedical.kz
| Аптека | Адрес | Количество |
|---|---|---|
| №1 | микрорайон Орбита-1, 21, Алматы +7 (708) 972-82-01,+7 (727) 265-74-86,+7 (727) 972-82-01 |
2 |
| №2 | микрорайон Аксай-4, 75, Алматы +7 (708) 972-82-02,+7 (727) 243-13-11,972-82-02 |
1 |
| №3 | улица Сулейменова, 24, Алматы +7 (708) 972-82-03,+7 (727) 302-32-80,+7 (727) 972-82-03 |
2 |
| №4 | улица Станкевича, 13, Алматы +7 (727) 221-48-23,+7 (708) 972-82-04,+7 (727) 972-82-04 |
1 |
| №5 | улица Лебедева, 1, Алматы +7 (708) 972-82-05,+7 (727) 394-17-11,+7 (727) 972-82-05 |
1 |
| №6 | 2-й микрорайон, 50, Алматы +7 (708) 972-82-06,+7 (727) 276-04-74,+7 (727) 972-82-06 |
1 |
| №7 | улица Майлина, 218, Алматы +7 (708) 972-82-07,+7 (727) 386-17-31,+7 (727) 972-82-07 |
1 |
| №8 | улица Жандосова, 21, Алматы +7 (708) 972-41-08,+7 (727) 972-41-08 |
1 |
| №9 | улица Гоголя, 155, Алматы +7 (727) 386-20-32,+7 (708) 972-82-09,+7 (727) 972-82-09 |
1 |
| №10 | микрорайон Алмагуль, 18А, Алматы +7 (727) 393-19-15,+7 (708) 972-82-10,+7 (727) 972-82-10 |
3 |
| №11 | улица Асанбая Аскарова, 10А, Алматы +7 (708) 972-82-11,+7 (727) 972-82-11 |
2 |
| №12 | проспект Гагарина, 205, Алматы +7(727) 339-12-03,+7 (708) 972-82-12,+7 (727) 972-82-12 |
4 |
| №13 | улица Шолохова, 29, Алматы +7 (727) 225-24-99,+7 (708) 972-82-13,+7 (727) 972-82-13 |
2 |
| №14 | микрорайон Шугыла, 341/2к2, Наурызбайский район, Алматы +7 (727) 339-88-03,+7 (708) 972-82-14,+7 (727) 972-82-14 |
1 |
| №15 | улица Кабанбай Батыра, 15, Алматы +7 (727) 225-64-00,+7 (708) 972-82-15,+7 (727) 972-82-15 |
2 |
| №16 | проспект Назарбаева, 223, блок 2Б, Алматы +7 (727) 224-39-03,+7 (708) 972-82-16,+7 (727) 972-82-16 |
1 |
| №17 | улица Толе Би, 187, Алматы +7 (708) 972-82-17,+7 (727) 972-82-17 |
2 |
| №18 | Алматы, мкр-н Таусамалы, ул. Бакшалы д. 7/29 +7 (708) 972-82-18,+7 (727) 972-82-18 |
1 |
| №19 | улица Шолохова, 17/7, Алматы +7 (727) 223-11-88 |
1 |
| №21 | улица Ходжанова, 81к2, Алматы +7 (708) 972-82-21,+7 (727) 972-82-21,+7 (727) 395-67-49 |
1 |
| №23 | микрорайон Аксай-2, 8/3, Алматы +7 (708) 972-89-23 |
1 |
| №25 | Алматы, пр. Аль-Фараби, 101 (ЖК «Аэлита») +7 (708) 970-28-84,+7 (727) 338-59-15 |
1 |
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Хофитол®
Торговое название
Хофитол®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь, 120 мл
Состав
100 мл препарата содержат
активное вещество — артишок (экстракт листьев густой, водный) 20.0 г,
вспомогательные вещества: спирт этиловый 96% (5,1% об.), глицерол, метилпарагидроксибензоат (E218), пропилпарагидроксибензоат (E216), алкоголят апельсиновой корки (ароматизатор), вода очищенная.
Описание
Темно-коричневый непрозрачный раствор с легким желтоватым осадком.
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Другие препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей.
Код АТХ A05AХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике отсутствуют.
Фармакодинамика
Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом входящих в состав полевого артишока биологически активных веществ.
Фармакодинамические исследования указывают на желчегонный, гепатопротекторный, антиоксидантный, мягкий мочегонный, гипохолестеринемический эффекты.
Показания к применению
В качестве средства, способствующего
— нормализации пищеварения
— улучшению выделительной функции почек
Способ применения и дозы
Внутрь, только для взрослых.
По 1 чайной ложке раствора 3 раза в день до еды или при возникновении симптомов, запивая небольшим количеством воды. Продолжительность курса лечения 2-3 недели.
Побочные действия
По частоте нежелательных реакций (НР) использована следующая классификация: очень часто ≥1/10; часто ≥1/100 до ˂1/10; нечасто ≥1/1000 до ˂1/100; редко ≥1/10000 до ˂1/1000; очень редко (˂1/10,000) и неустановленная частота (невозможно оценить на основе имеющихся данных).
Неустановленная частота
— диарея, при применении в высоких дозах
— развитие аллергических реакций (возможно замедленного типа), в связи с метилпарагидроксибензоатом (Е218), входящего в состав препарата.
Сведения о предполагаемых нежелательных реакциях. Важное значение имеют сообщения о предполагаемых нежелательных реакциях после регистрации препарата. Это позволяет продолжить наблюдение за соотношением польза/риск препарата. Специалистам здравоохранения необходимо сообщать о любых предполагаемых нежелательных реакциях через национальную систему отчетности.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— желчекаменная болезнь
— тяжелая печеночная недостаточность
— острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— беременность и период лактации
— алкоголизм
Лекарственные взаимодействия
В связи с содержанием спирта этилового, 0,20 г в одной чайной ложке препарата, одновременный прием Хофитола не рекомендуется со следующими лекарственными средствами, вызывающими антабусную реакцию при совместном приеме со спиртом (жар, покраснение кожного покрова, рвота, тахикардия): дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф (антибактериальные средства – цефалоспорины), хлорамфеникол (антибактериальная субстанция – феникол), хлопропамид, глибенкламид, глипицид, толбутамин и другие антидиабетические препараты — сульфонилмочевина, вызывающие гипогликемию, гризеофульвин (противогрибковое средство), производные нитро-5-имидазолы (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбацин (цитостатические средства), а также успокоительные средства, оказывающие воздействие на центральную нервную систему.
Особые указания
Не следует применять препарат при непроходимости желчных протоков и тяжелой печеночной недостаточности. Необходимо учитывать содержание этилового спирта 0,20 г в одной чайной ложке и исключить одновременный прием алкогольсодержащих напитков.
Беременность и лактация
В связи с содержанием этилового спирта в препарате — 0,20 г на чайную ложку, не рекомендуется применять данный препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В связи с содержанием в препарате спирта этилового не рекомендуется вождение автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: диарея.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 120 мл в стеклянные флаконы из желтого стекла (тип III) с полиэтиленовой навинчиваемой крышкой с кольцом для контроля вскрытия. На флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещается в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Лаборатории Майоли Спиндлер, 6, авеню де Л’Европ — Б.П. 51,
78401 Шату Седекс, Франция
Выпуск серии
Лаборатории Роза-Фитофарма, Шату, 2, авеню дю Трете де Ром — Б.П. 51,
78401 Шату Седекс, Франция
Держатель регистрационного удостоверения
Лаборатории Роза-Фитофарма, 68 рю Жан-Жак Руссо 75001 Париж, Франция
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Майоли Казахстан»
ул. Байзакова, 125/185, нежилое помещение 1
050026, город Алматы, Республика Казахстан
Тел.: +7 (727) 331 49 45, Факс: +7 (727) 331 49 44
E-mail: office@mayoly.kz
Хофитол (Chophytol) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Хофитол
💊 Состав препарата Хофитол
✅ Применение препарата Хофитол
📅 Условия хранения Хофитол
⏳ Срок годности Хофитол
Описание лекарственного препарата
Хофитол
(Chophytol)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015
года, дата обновления: 2014.06.27
Код ATX:
A05AX
(Препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей другие)
Лекарственные формы
| Хофитол |
Р-р д/приема внутрь 20 г/100 мл: фл. 120 мл рег. №: П N013320/02 |
|
|
Таб., покр. оболочкой, 200 мг: 60 или 180 шт. рег. №: П N013320/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Хофитол
Таблетки, покрытые оболочкой коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: магния трисиликат — 12 мг, крахмал кукурузный — 22 мг, тальк — 3 мг, магния стеарат — 3 мг.
Состав оболочки: гуммилак — 1.152 мг, канифоль — 1.152 мг, тальк — 16.3 мг, желатин — 0.384 мг, сахароза — 86.146 мг, кальция карбонат — 2.2 мг, краситель дисперсный (сахароза, оксиды железа желтого, черного и коричневого (Е172), метилпарагидроксибензоат (Е218), этилпарагидроксибензоат (Е214)) — 2.58 мг, карнаубский воск — 0.082 мг, полисорбат 80 — 0.004 мг.
12 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
30 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
30 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
60 шт. — тубы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
180 шт. — тубы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
Раствор для приема внутрь темно-коричневого цвета, непрозрачный, с легким желтоватым осадком; возможно наличие небольшого осадка при хранении.
Вспомогательные вещества: этанол — 2.8 г, ароматизатор апельсиновый — 2.8 г, глицерол — 0.18 г, метилпарагидроксибензоат — 0.092 г, пропилпарагидроксибензоат — 0.046 г, вода очищенная — до 100 мл.
120 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат растительного происхождения. Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом входящих в состав листьев артишока полевого биологически активных веществ. Цинарин в сочетании с фенолокислотами обладает желчегонным, а также гепатопротекторным действием. Содержащиеся в артишоке аскорбиновая кислота, каротин, витамины В1 и В2, инулин способствуют нормализации обменных процессов.
Обладает также диуретическим действием и усиливает выведение мочевины.
Фармакокинетика
Действие препарата Хофитол является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.
Показания препарата
Хофитол
В составе комплексной терапии:
- дискинезия желчевыводящих путей по гипокинетическому типу;
- хронический некалькулезный холецистит;
- хронический гепатит;
- цирроз печени;
- хронический нефрит;
- хроническая почечная недостаточность.
Режим дозирования
Взрослым назначают по 2-3 таб. или по 2.5-5 мл раствора для приема внутрь 3 раза/сут до еды. Курс лечения — 2-3 недели.
Детям старше 6 лет назначают по 1-2 таб. 3 раза/сут до еды. Раствор для приема внутрь, в зависимости от возраста, назначают в дозе, составляющей от 1/4 до 1/2 дозы, применяемой у взрослых. Курс лечения — 2-3 недели.
Необходимость повторных курсов терапии врач определяет индивидуально.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможно развитие диареи при длительном приеме препарата в высоких дозах.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- желчнокаменная болезнь;
- непроходимость желчных путей;
- острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей;
- детский возраст до 6 лет (для таблеток);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Хофитола при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только под контролем врача.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при непроходимости желчных путей, желчнокаменной болезни, острых заболеваниях печени и желчевыводящих путей.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при острых заболеваниях почек.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.
Особые указания
1 чайная ложка раствора содержит 0.13 г этилового спирта.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление проявлений побочного действия.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Хофитол не описано.
Условия хранения препарата Хофитол
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Хофитол
Срок годности таблеток — 3 года; раствора для приема внутрь — 4 года.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
МАЙОЛИ СПИНДЛЕР ООО
(Россия)
|
|
127051 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код