Гируан плюс инструкция по применению цена отзывы

Гируан плюс 1 шт.

Гируан плюс

Инструкция по применению Гируан плюс 1 шт.

Состав и форма выпуска

Каждый 1 мл находящегося в шприце Hyruan Plus содержит:

• Гиалуронат натрия — 10 мг
• Хлорид натрия — 8.5 мг
• Двухосновной фосфат натрия
• Одноосновной фосфат натрия
• Вода для инъекций

Hyruan Plus поставляется в виде стерильного, непирогенного раствора в 3-х миллилитровых, предварительно заполненных стеклянных шприцах, содержащих 2 мл препарата. 1 одноразовый шприц в упаковке с Инструкцией по применению препарата.

Описание лекарственной формы

Hyruan Plus представляет собой прозрачный, бесцветный, вязкоэластичный раствор для инъекций, содержащийся в предварительно наполненном шприце.

Протез синовиальной жидкости
Гиалуронат натрия 1%Раствор для инъекций 10 мг/мл
Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02773 от 3 декабря 2008 года.
Hyruan Plus является важной разработкой в области лечения остеартрозов/остеоартритов (ОА), снижая выраженность болевого синдрома при травматических и дегенеративных изменениях суставов. Hyruan Plus в виде внутрисуставных инъекций выполняет роль амортизатора и смазочного вещества, он назначается:• при болях и ограниченной подвижности, вызванных дегенеративно-дистрофическими и травматическими изменениями коленного, тазобедренного, плечевого, голеностопного суставов;
• при лечении пациентов, ведущих активный образ жизни и регулярно нагружающих пораженный сустав;
• при лечении пациентов, у которых не снижается выраженность болевого синдрома на фоне приема анальгетиков либо противовоспалительных препаратов, а также на фоне выполняемых специальных упражнений и физиотерапевтического лечения.
Активный ингредиент Hyruan Plus, гиалуронат натрия, является одним из важнейших молекулярных компонентов всех тканей организма человека. Hyruan Plus разработан с целью замещения измененной синовиальной жидкости.
СОСТАВКаждый 1 мл находящегося в шприце Hyruan Plus  содержит:
Гиалуронат натрия ………………….  10 мг
Хлорид натрия…………………………. 8.5 мг
Двухосновной фосфат натрия…… q.s.
Одноосновной  фосфат натрия…. q.s.
Вода для инъекций …………………….. q.s.
ОПИСАНИЕHyruan Plus представляет собой прозрачный, бесцветный, вязкоэластичный раствор для инъекций, содержащийся в предварительно наполненном шприце.
ПОКАЗАНИЯHyruan Plus показан при лечении остеоартрозов/остеоартритов (ОА) суставов, подвергающихся весовой нагрузке, включая коленные, плечевые, тазобедренные и голеностопные суставы.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯНе следует назначать Hyruan Plus пациентам с известной гиперчувствительностью (аллергией) к препаратам, в составе которых есть гиалуронат натрия.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯHyruan Plus следует назначать с осторожностью тем пациентам, у которых имеет место повышенная чувствительность к другим препаратам гиалуроновой кислоты, а также заболевания кожи либо инфекционные поражения кожи в месте планируемой инъекции.
Не следует вводить Hyruan Plus в другие синовиальные ткани и капсулы (любое внесуставное применение).
Внутрисосудистое введение Hyruan Plus может привести к развитию системных побочных реакций.
  МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ   
ОбщиеЭффективность курса лечения менее чем 3 инъекции не установлена.
Рекомендуется назначать Hyruan Plus после купирования признаков воспаления, вызванного развитием деформирующего остеоартроза/остеоартрита нескольких воспаленных суставов, ввиду того, что это может вызвать обострение симптомов местного воспаления.
Поскольку после введения Hyruan Plus может развиться локальный болевой синдром, пациентов следует информировать о необходимости разгрузки сустава после введения.
Hyruan Plus следует вводить точно в сустав, в противном случае возможно вытекание Hyruan Plus из полости сустава, что приведет к возникновению боли. Безопасность  и эффективность применения Hyruan Plus по отношению к любой другой части организма, кроме суставов, подвергающихся весовой нагрузке, в их числе коленный, плечевой, тазобедренный и голеностопный сустав, не установлена.
Безопасность и  эффективность применения Hyruan Plus при одновременном использовании с другими инъекционными препаратами для внутрисуставного введения не установлена.
СОДЕРЖИМОЕ СТЕРИЛЬНО. Предварительно наполненный шприц предназначен для одноразового использования. Содержимое шприца должно быть использовано сразу после того, как вскрыта упаковка. После использования остаток Hyruan Plus и шприц следует утилизировать согласно требованиям клиники по утилизации медицинских отходов в вашем регионе.
Не применять Hyruan Plus, если упаковка вскрыта или повреждена.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре 2-25 °C, в защищенном от света месте. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ!
Не применять Hyruan Plus по истечению срока годности, указанного на упаковке. Срок хранения — 36 месяцев.
Информация для пациентовПеред применением Hyruan Plus ознакомьтесь с Информацией для пациента.
Иногда после внутрисуставного введения Hyruan Plus может появиться преходящая боль либо отечность в области сустава, в который производилась инъекция.
Как и при любом инвазивном вмешательстве в сустав, рекомендуется в течение 48 часов после внутрисуставной инъекции избегать длительной и интенсивной нагрузки на сустав (свыше 1 часа), например, бег либо занятие большим теннисом.
Применение Hyruan Plus у определенных групп населения

1. 1. При беременности

При проведении исследований на животных тератогенный эффект был исключен, а оценка безопасности у беременных женщин не проводилась, поэтому Hyruan Plus следует с осторожностью назначать беременным женщинам либо женщинам с подозрением на беременность, только в случае, если положительный эффект от лечения превышает возможный риск осложнений.

1. 2. Кормящие матери 

Поскольку при проведении исследований на животных было доказано, что Hyruan Plus выделяется в грудное молоко, следует избегать кормления во время введения Hyruan Plus.

1. 3. Применение в педиатрии 

Поскольку безопасность применения Hyruan Plus у детей не установлена, его следует назначать с осторожностью и только в крайнем случае.

1. 4. Пожилые пациенты 

Поскольку у пациентов данной категории физиологические процессы в целом угнетены, Hyruan Plus следует назначать с осторожностью. 
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ И ВВЕДЕНИЕВзрослым Hyruan Plus вводится в виде инъекций в синовиальное пространство. Каждый шприц Hyruan Plus предназначен только для одноразового использования. Сам шприц следует использовать сразу после того, как блистер со шприцом вскрыт. Обычно Hyruan Plus вводится в виде инъекций в дозе 2 мл один раз в неделю в течение трех недель, общим курсом в 3 инъекции. Для достижения наилучшего эффекта подлежат введению все 3 шприца. Не применять Hyruan Plus в случае, если блистерная упаковка вскрыта или повреждена.
  УКАЗАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮHyruan Plus назначается взрослым для внутрисуставного введения 1 раз в неделю (с перерывом в неделю) общим курсом 3 инъекции и вводить его следует с использованием стерильной иглы. Манипуляцию должен проводить обученный специалист. Общие меры предосторожности такие же, как и при любой внутрисуставной инъекции. Как  и при любой инвазивной манипуляции на суставе, существует малая вероятность развития инфекции.

 
Меры предосторожностиПоскольку Hyruan Plus вводится напрямую в суставы, его введение должно проводиться в условиях строгой стерильности. Необходимо убедиться, что колпачок со шприца снят с соблюдением принципов асептики.
В случае если улучшения симптоматики пациента после прохождения полного курса лечения не произошло, не проводите инъекций Hyruan Plus более трех раз.
В случае накопления внутрисуставной жидкости избыток её следует удалить. Не используйте тот же самый шприц для удаления синовиальной жидкости и для введения Hyruan Plus .
Hyruan Plus следует применять с осторожностью  у пациентов с признаками лимфатического или венозного застоя в нижних конечностях.
Лечение Hyruan Plus не рекомендуется проводить пациентам с такими воспалительными поражениями суставов, как ревматоидный артрит или болезнь Бехтерева, поскольку нет клинических данных по применению Hyruan Plus  на пациентах с данными заболеваниями.
Hyruan Plus не следует вводить внутривенно.
Hyruan Plus не следует использовать в офтальмологической практике.
Поскольку Hyruan Plus очень вязкий, для его введения желательно использование иглы размерностью 22~23G.
Следует учитывать, что Hyruan Plus может вызвать преципитацию четвертичных солей, таких как дезинфицирующие антибактериальные средства хлорид бензалкония и хлоргексидин.
Не используйте Hyruan Plus в случае, если упаковка вскрыта или повреждена. Хранить Hyruan Plus следует в оригинальной упаковке при температуре 2~25ºC, в защищенном от света месте. Не замораживать! Не применять после истечения срока годности, указанной на упаковке. Срок годности 36 месяцев.
Вводить следует все 2 мл сразу в один коленный, плечевой, тазобедренный или голеностопный сустав. При двухстороннем введении Hyruan Plus следует использовать отдельный шприц для каждого отдельного сустава.
Предварительно наполненный шприц предназначен для одноразового использования. Содержимое шприца должно быть использовано сразу после вскрытия контейнера. Неиспользованный остаток Hyruan Plus следует утилизировать согласно требованиям клиники по утилизации медицинских отходов в вашем регионе. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫГиперчувствительность (аллергия) – отечность, покраснение лица, сыпь, крапивница, зуд. При возникновении данных симптомов следует прекратить введение Hyruan Plus и принять соответствующие меры.
Возможные побочные эффекты в месте введения – боль (в основном преходящая боль после инъекции), редко отечность, покраснение, ощущение жара и локального  сдавливания.
Другие возможные побочные эффекты — тошнота, рвота, повышение температуры.
  ФОРМА ВЫПУСКАHyruan Plus поставляется в виде стерильного, непирогенного раствора в 3-х миллилитровых, предварительно заполненных стеклянных шприцах, содержащих 2 мл препарата. 1 одноразовый шприц в упаковке с Инструкцией по применению препарата.
  СРОК ГОДНОСТИ 
36 месяцев   
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯХранить в оригинальной упаковке при температуре 2-25 °C, в защищенном от света месте.
НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ!
Хранить в недоступном для детей месте.
Не использовать открытые или поврежденные упаковки с препаратом!
Не использовать после истечения даты, указанной на упаковке!

Гируан Плюс – это инъекционный протез синовиальной жидкости сустава производства LG Life Sciences из Южной Кореи. Представлен только в одной лекарственной форме, но имеет несколько аналогов по составу.

Содержание статьи:
Состав и свойства
Показания и противопоказания
Способ применения
Аналоги, цена, отзывы

Состав и лекарственная форма

Лекарство производится в виде инъекционного раствора. В упаковке из аптеки отпускается предварительно заполненный препаратом шприц. В составе: 1% гиалуронат натрия, хлорида натрия 8,5 мг, инъекционная вода, фосфат натрия одноосновный и двухосновный.

Описание лекарственной формы: прозрачный, вязкий и бесцветный раствор в наполненном шприце, упаковка герметичная.

Фармакологические свойства

Препарат восстанавливает защитные и эластичные свойства синовиальной жидкости, устраняет воспалительные очаги и болевые ощущения, связанные с нагрузкой на больной сустав.

Гиалуронат натрия заменяет естественную синовиальную жидкость, тем самым восстанавливая гомеостаз в хрящевой ткани и стимулируя синтез собственной гиалуроновой кислоты.

При правильном применении не вызывает побочных реакций и показывает эффективность после трех выполненных инъекций. Возможно кратковременное усиление болевого синдрома.

Показания к применению

Hyruan Plus – важная разработка и прогресс в лечении остеоартрита и остеоартроза. Согласно инструкции, представленной производителем, применение препарата позволяет устранить боли, сопровождающие эти дегенеративные патологии сустава. Введенный внутрь сустава, он выполняет смазочную и амортизирующую роль. Показаниями к его применению выступают:

• снижение объема движения сустава и боли, вызванные дистрофическими и травматическими повреждениями сустава;
• регулярная нагрузка на пораженные суставы;
• отсутствие терапевтического эффекта от применения противовоспалительных и анальгезирующих лекарственных средств.

Применяется для лечения голеностопного, плечевого, коленного и тазобедренного суставов. Действующее вещество представляет собой синтетический аналог гиалуроната натрия, присутствующего во всех жидкостях и тканях человеческого организма.

Противопоказания

Гируан Плюс противопоказан при известной аллергической реакции на препараты, содержащие натрия гиалуронат. Запрещено введение препарата при заболеваниях кожного покрова или инфекционном заражении кожи в предполагаемом месте введения препарата.

Вводить Гируан в любые внесуставные участки противопоказано. Введение внутривенно может вызвать ряд общесистемных нежелательных реакций на препарат.

Особенности применения

Длительность курса должна составлять не менее трех инъекций, если другая схема не установлена врачом. Симптоматика воспаления сустава у пациента может обостриться после введения препарата, потому предварительно рекомендуется пройти курс лечения противовоспалительными препаратами.

После укола сустав следует максимально разгрузить. Несколько часов после введения может быть больно ступать на ногу, как-либо нагружать сустав. Вводить лекарство следует только в сустав. Безопасность применения по отношению к другим частям организма не исследовалась.

Содержимое шприца следует использовать сразу после вскрытия оригинальной упаковки. После проведения укола необходимо утилизировать шприц и упаковку.

Запрещено применение препарата, если упаковка повреждена или вскрыта (как должна выглядеть упаковка, позволяющая применять препарат – на фото). Запрещено замораживать препарат и хранить дольше трех лет с момента производства.

Особенные группы пациентов

При исследовании препарата на животных не было выявлено патологического влияния препарата на развитие плода, но испытания по оценке безопасности и эффективности у беременных женщин не проводились.

Гируан может выделяться в грудное молоко, потому следует отказаться от грудного вскармливания во время лечения препаратом. Применение препарата не практиковалось в педиатрии, потому не рекомендуется использовать для лечения пациентов младше 18 лет. У пациентов пожилого возраста наблюдается общее угнетение всех функций организма, потому применять препарат следует с осторожностью.

Способ применения

Лекарство вводится в синовиальное пространство сустава. Один шприц может быть использован только один раз, сразу после вскрытия упаковки. Стандартный курс подразумевает выполнение одной инъекции в неделю на протяжении трех недель.

Введение должен проводить медицинский сотрудник. Правила выполнения и меры предосторожности соответствуют любым внутрисуставным инъекциям.

Побочные реакции

Возможно развитие аллергической реакции, проявляющейся в покраснении кожи лица, высыпаниях, зуде и крапивнице. При обнаружении нежелательной симптоматики необходимо прекратить курс и пройти симптоматическое лечение.

В месте введения может ощущаться болевой синдром, реже развивается отечность, покраснение тканей, локальное повышение температуры. Среди других возможных побочных реакций: рвота, тошнота, озноб.

Меры предосторожности

Выполнение введения должно проводиться в стерильных условиях с соблюдением правил асептики. Если после трех инъекций состояние пациента не улучшилось, не следует повторять курс.

Если накапливается внутрисуставная жидкость, ее избыток необходимо удалить. Нельзя использовать для этого один и тот же шприц. С осторожность применять пациентам с венозным или лимфатическим застоем в ногах.

Не рекомендуется применение для лечения пациентов с ревматоидным артритом и болезнью Бехтерева, так как эффективность в лечении этих заболеваний не доказана.

Вводить нужно сразу все содержимое шприца. При введении в несколько суставов необходимо несколько шприцов. Неиспользованный остаток лекарства нужно утилизировать. Хранить при температуре от 2 до 25ºC в месте, защищенном от света.

Стоимость и аналоги

Цена на Гируан Плюс достаточно высокая – об этом свидетельствуют и отзывы о препарате. Купить лекарство можно по цене от 6 299 руб до 6 480 рублей, в зависимости от аптеки и стоимости доставки. Не покупайте лекарство, если оно значительно дешевле у непроверенного продавца, чтобы не купить подделку.

Аналоги:

• Ферматрон (Fermathron);
• Ферматрон Плюс;
• Ферматрон С;
• Остенил;
• Гиалуром;
• Гоу-Он;
• Ост Тендон;
• Хиалубрикс;
• Гиастат;
• Хаймовис;
• Гиалрипайер.

Перед выбором аналога следует проконсультироваться с лечащим врачом и сравнить не только цены, но и потенциальную пользу от введения препарата.

Ферматрон

Популярный аналог с более доступной ценой, что позволяет сравнивать Hyruan Plus и Ферматрон. Как и Гируан, препарат показан для повышения объема движения и обезболивания сустава у больных с дегенеративными и дистрофическими патологиями суставов.

Противопоказания и побочные эффекты у препаратов аналогичны. Концентрация действующего вещества также одинакова. Введение проводится только медицинским работником один раз в неделю на протяжении трех недель.

Различия с препаратом Hyruan Plus заключаются в стране-производителе, стоимости и разнообразии формы выпуска. Гируан производится в Южной Корее, Ферматрон – фармацевтической компанией в Великобритании.

Всего известно три формы препарата Ферматрон:

• Ферматрон 1% — 4184 рубля;
• Ферматрон Плюс 1,5% — 5539 рублей;
• Ферматрон С 2,3% — 14611 рублей.

Это позволяет подбирать лечение максимально индивидуально. Стоимость указана за одну инъекцию. При сравнении двух форм Гируана и Ферматрона с одинаковой концентрацией действующего вещества, последний оказался более доступным по цене.

Согласно отзывам о Hyruan Plus от врачей, он ничем не уступает британскому Ферматрону и так же хорошо переносится пациентами. В плане эффективности и безопасности разницы между ними не обнаружено.

Отзывы пациентов

«Артроз коленного сустава на обеих ногах, перепробовано было все, накопили средства на Гируан, так как и само лекарство дорогое, и процедура введения стоит денег. Сначала врач вводит лидокаин, только потом Гируан. Артроз не лечится, конечно, но облегчение было явное, главное – не перегружать сустав.»

Анна, г. Москва

«Дочери после артроскопии коленного сустава, резекции мениска, делали один укол Гируана и сказали, что нужно еще два. У нее нога болела сильно, она долго отказывалась, но переубедить ее удалось и теперь уже в течение двух лет не имеем проблем.»

Елена, 53 года