Гевискон® (Gaviscon)
💊 Состав препарата Гевискон®
✅ Применение препарата Гевискон®
Описание активных компонентов препарата
Гевискон®
(Gaviscon)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2019.10.22
Код ATX:
A02BX
(Другие препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и ГЭРБ)
Активные вещества
-
кальция карбонат
(calcium carbonate)
Ph.Eur.
Европейская Фармакопея -
натрия гидрокарбонат
(sodium bicarbonate)
BP
Британская Фармакопея -
натрия алгинат
(sodium alginate)
Ph.Eur.
Европейская Фармакопея
Лекарственная форма
| Гевискон® |
Сусп. д/приема внутрь (мятная) 500 мг+267 мг+160 мг/10 мл: фл. 150 мл или 300 мл рег. №: ЛС-002444 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гевискон®
Суспензия для приема внутрь (мятная) вязкая, непрозрачная, от почти белого до кремового цвета, с мятным запахом.
Вспомогательные вещества: карбомер — 65 мг, метилпарагидроксибензоат — 40 мг, пропилпарагидроксибензоат — 6 мг, натрия сахаринат — 10 мг, масло мяты перечной — 1 мг, натрия гидроксид — 26.667 мг, вода очищенная — до 10 мл.
150 мл — флаконы темного стекла с контролем первого вскрытия.
300 мл — флаконы темного стекла с контролем первого вскрытия.
Фармакологическое действие
После приема внутрь действующие вещества средства быстро взаимодействуют с кислым содержимым желудка. При этом образуется гель алгината со значением рН, близким к нейтральному. Гель формирует защитную оболочку на поверхности содержимого желудка, предотвращая возникновение гастроэзофагеального рефлюкса на период до 4 ч.
В тяжелых случаях (при регургитации) гель попадает в пищевод быстрее остального желудочного содержимого, где уменьшает раздражение слизистой оболочки.
Уменьшение раздражения ощущается через 3-4 мин после приема средства.
Показания активных веществ препарата
Гевискон®
Лечение таких симптомов, как кислая отрыжка, изжога, диспепсия (нарушение пищеварения, ощущение тяжести в желудке), возникающих после приема пищи, у пациентов с гастроэзофагеальным рефлюксом или при беременности.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь, по индивидуальной схеме.
Назначают по 2-4 таб. до 4 раз/сут.
Если по истечении 7 дней применения средства симптомы сохраняются, пациенту следует проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: возможны анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности (крапивница).
Со стороны дыхательной системы: возможны респираторные эффекты (бронхоспазм).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам средства, фенилкетонурия, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью следует применять при гиперкальциемии, нефрокальцинозе и мочекаменной болезни с образованием оксалатных камней, застойной сердечной недостаточности, нарушении функции почек. При наличии указанных заболеваний или состояний перед применением средства пациенту следует проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
При клинической необходимости, после консультации с врачом средство можно применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять средство при нефрокальцинозе и мочекаменной болезни с образованием оксалатных камней, при нарушении функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение средства у детей в возрасте до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
Для пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Особые указания
В состав средства входит натрий, что следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с ограниченным содержанием соли (например, при застойной сердечной недостаточности, нарушениях функции почек).
В состав средства входит кальция карбонат. Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и мочекаменной болезнью с образованием кальций-оксалатных камней.
Лекарственное взаимодействие
Средство содержит кальция карбонат, который проявляет антацидную активность, поэтому между приемом данного средства и других препаратов должен быть интервал не менее 2 ч, особенно при одновременном применении с блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов, антибиотиками из группы тетрациклина, дигоксином, фторхинолонами, солями железа, кетоконазолом, нейролептиками, левотироксином натрия, тиреоидными гормонами, пеницилламином, бета-адреноблокаторами (атенолол, метопролол, пропранолол), ГКС, хлорохином, бисфосфонатами и эстрамустином.
Контакты для обращений
РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР ООО
(Россия)
|
|
Представитель в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
суспензия для приема внутрь [мятная]
10 мл суспензии содержат:
действующие вещества: натрия алгинат 500 мг, натрия гидрокарбонат 213 мг, кальция карбонат 325 мг;
вспомогательные вещества: карбомер (974Р) 65 мг, метилпарагидроксибензоат 40 мг, пропилпарагидроксибензоат 6 мг, натрия гидроксид 26,67 мг, натрия сахаринат 10 мг, ароматизатор мятный 6 мг, вода очищенная до 10 мл.
Вязкая, непрозрачная суспензия, от почти белого до светло-коричневого цвета, с мятным запахом.
Рефлюкс-эзофагита средство лечения
АТХ A02BX Прочие противоязвенные препараты
Фармакодинамика
Данный лекарственный препарат является комбинацией алгината и антацидов (кальция карбоната и натрия гидрокарбоната).
Фармакодинамика
При приеме внутрь действующие вещества препарата Гевискон® Двойное Действие быстро реагируют с кислым содержимым желудка. При этом образуется гель алгината со значением pH, близким к нейтральному. В течение трех минут гель образует защитный барьер на поверхности содержимого желудка, препятствуя возникновению гастроэзофагеального рефлюкса (обратному забросу содержимого желудка в пищевод) на период до четырех часов.
В тяжелых случаях рефлюкса (регургитации), гель попадает в пищевод, опережая остальное желудочное содержимое, где он уменьшает раздражение слизистой оболочки пищевода.
Кальция карбонат быстро нейтрализует соляную кислоту желудочного сока, облегчая ощущение изжоги. Этот эффект усиливается благодаря наличию в составе препарата натрия гидрокарбоната, который также обладает нейтрализующим действием.
Общая кислотонейтрализующая активность препарата в минимальной дозе 10 мл составляет приблизительно 10 мЭкв.
Фармакокинетика
Механизм действия препарата Гевискон® Двойное Действие является физическим и не зависит от всасывания в системный кровоток.
Симптоматическое лечение заболеваний, связанных с нарушением пищеварения, повышенной кислотностью желудочного сока и гастроэзофагеальным рефлюксом (изжога, кислая отрыжка), ощущение тяжести в желудке после приема пищи, в том числе в период беременности.
— гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
— почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести;
— детский возраст до 12 лет.
При наличии следующих заболеваний или состояний перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом: гиперкальциемия, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь с образованием кальций-оксалатных камней (см. раздел «Особые указания»), застойная сердечная недостаточность (см. раздел «Особые указания»), гипофосфатемия, почечная недостаточность легкой степени тяжести (см. раздел «Особые указания»).
Беременность
Клинические исследования с участием более чем 500 беременных женщин и объем данных, полученных в пострегистрационный период, не показали врожденной, фето- и неонатальной токсичности действующих веществ. Гевискон® Двойное Действие может применяться во время беременности при клинической необходимости.
Принимая во внимание наличие в составе карбоната кальция, рекомендуется сокращать длительность применения препарата.
Период грудного вскармливания
Не было продемонстрировано влияние действующих веществ препарата на новорожденных, грудных детей, а также на кормящих женщин. Гевискон® Двойное Действие может применяться в период грудного вскармливания.
Внутрь.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 10-20 мл после приема пищи и перед сном (до 4-х раз в день).
Максимальная суточная доза составляет 80 мл.
Для пациентов пожилого возраста изменения дозы не требуется.
Не следует применять препарат в течение длительного времени, если по истечении 7 дней приема препарата симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу для пересмотра терапии.
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: неустановленной частоты — анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности (крапивница).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: неустановленной частоты — респираторные эффекты (бронхоспазм).
Прием карбоната кальция в дозах, превышающих рекомендованные, может вызвать алкалоз, гиперкальциемию, состояние кислотного рикошета, молочно-щелочной синдром, запор. Эти состояния обычно возникают при передозировке.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Симптомы: может отмечаться вздутие живота.
Лечение: симптоматическое.
Так как кальция карбонат, входящий в состав препарата, проявляет антацидную активность, то между приемом препарата Гевискон® Двойное Действие и других препаратов должно пройти не менее 2 часов, особенно при одновременном приеме с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, антибиотиками из группы тетрациклина, дигоксином, фторхинолоном, солями железа, кетоконазолом, нейролептиками, тиреоидными гормонами, левотироксином натрия, пеницилламином, бета-адреноблокаторами (атенолол, метопролол, пропранолол), глюкокортикостероидами, хлорохином, бисфосфонатами и эстрамустином.
В 10 мл суспензии содержание натрия составляет 127,25 мг (5,53 ммоль). Это следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с ограниченным содержанием соли, например, при застойной сердечной недостаточности и почечной недостаточности легкой степени тяжести.
В 10 мл суспензии содержится 130 мг (3,25 ммоль) кальция. Поэтому следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и мочекаменной болезни с образованием кальций-оксалатных камней.
Препарат Гевискон® Двойное Действие содержит в составе антациды, которые могут маскировать симптомы серьезных заболеваний желудочно-кишечного тракта.
Возможно снижение эффективности препарата у пациентов с пониженной кислотностью желудочного сока.
У детей с гастроэнтеритом или с подозрением на наличие почечной недостаточности существует повышенный риск гипернатриемии.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, поэтому может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Суспензия для приема внутрь [мятная].
По 150 мл, 200 мл, 300 мл или 600 мл во флаконы темного стекла, завернутые в термоусадочную пленку, с полипропиленовой крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия. Инструкция по применению находится под этикеткой.
По 10 мл суспензии в многослойных пакетиках (полиэстер, алюминий, полиэтилен). По 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20 или 24 пакетика вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать препарат с истекшим сроком годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-001624
Дата регистрации
2012-04-04
Дата переоформления
2017-07-06
Владелец регистрационного удостоверения
РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЕЛСКЭР ИНТЕРНЕШНЛ ЛТД
Соединенное Королевство
Производитель
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED
Соединенное Королевство
Представительство
РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР ООО
Россия
Суспензия оральная со вкусом мяты
10 мл суспензии содержат:
активные вещества: натрия альгинат 500 мг,
натрия гидрокарбонат 267 мг,
кальция карбонат 160 мг
вспомогательные вещества: карбомер, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, масло мяты перечной, натрия гидроксид, вода очищенная.
Вязкая непрозрачная суспензия, от почти белого до кремового цвета, с мятным запахом.
Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Прочие противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD).
Код ATХ A02ВХ
Фармакокинетика
Механизм действия препарата Гевискон® является физическим процессом и не зависит от всасывания в системный кровоток.
Фармакодинамика
При приёме внутрь Гевискон® быстро реагирует с кислым содержимым желудка. При этом образуется гель альгината, имеющий почти нейтральное значение рН. Гель формирует защитную оболочку на поверхности содержимого желудка и действует до 4 часов, эффективно предотвращая возникновение гастро-эзофагеального рефлюкса. В случае регургитации гель с большей вероятностью, чем содержимое желудка, попадает в пищевод, где он уменьшает раздражение слизистой оболочки.
Симптоматическое лечение диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока и гастроэзофагеальным рефлюксом (изжога, кислая отрыжка), ощущение тяжести в желудке после приема пищи, в том числе в период беременности.
Внутрь.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 10-20 мл после приёмов пищи и перед сном.
Для пациентов пожилого возраста изменения дозы не требуется.
Дети от 6 до 12 лет: по 5-10 мл после приёмов пищи и перед сном.
Детям до 6 лет не рекомендуется.
Возможны аллергические реакции (крапивница, бронхоспазм, анафилакти-ческие реакции).
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, в частности к метилпарагидроксибензоату, пропилпарагидроксибензоату.
Детский возраст до 6 лет.
Так как кальция карбонат, входящий в состав препарата, проявляет антацидную активность, то между приемом Гевискона® и других препаратов должно пройти не менее 2 часов (особенно при одновременном приеме с блокаторами Н2 — гистаминовых рецепторов, антибиотиков из группы тетрациклина, дигоксина, фторхинолона, солей железа, кетоконазола, нейролептиков, тиреоидных гормонов, пеницилламина, бета-адреноблокаторов, глюкокортикостероидов, хлорохина и дифосфатов и эстрамустина).
В 10 мл суспензии содержание натрия составляет 141 мг (6,2 ммоль). Это следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с очень ограниченным содержанием соли, например, в некоторых случаях застойной сердечной недостаточности и при нарушениях функции почек.
Препарат содержит 160 мг (1,6 ммоль) кальция карбоната, что необходимо учитывать при назначении препарата пациентам с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и с хроническим калькулезным пиелонефритом.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленнего типа).
При отсутствии улучшения в симптоматике в течение 7 дней необходимо проконсультироваться с врачом.
Беременность и период лактации
Открытые контролируемые исследования с участием 500 беременной женщины и накопленный опыт применения не продемонстрировали каких-либо значимых нежелательных эффектов препарата Гевискон® на течение беременности или на здоровье плода и новорожденного ребёнка. Гевискон® может применяться во время беременности и в период грудного вскармливания по клинической необходимости.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: Может отмечаться вздутие живота.
Лечение: симптоматическое.
По 150 или 300 мл препарата помещают во флаконы темного стекла с полипропиленовой крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия. Инструкция по медицинскому применению на государственном и русском языках находится под этикеткой.
Хранить при температуре от 15 °С до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения 3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Дэнсом Лейн, Халл, Ист Йоркшир, ХЮ8 7ДС, Великобритания.