Препарат ГЕНТАМИЦИНА СУЛЬФАТ содержит действующее вещество – гентамицина сульфат, которое применяют для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему возбудителями.
ГЕНТАМИЦИНА СУЛЬФАТ предназначен для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний глаз:
• острый и хронический конъюнктивит (воспаление слизистой оболочки глаза);
• язва роговицы;
• кератит (воспаление роговицы глаза);
• кератоконъюнктивит (воспаление роговицы и конъюнктивы);
• острый и хронический ирит (воспаление радужной оболочки глаза);
• острый и хронический блефарит (воспаление краев век);
• блефароконъюнктивит (воспаление краев век и конъюнктивы);
• дакриоцистит (воспаление слезного мешка глаза).
ГЕНТАМИЦИНА СУЛЬФАТ также применяется для профилактики и лечения гнойных осложнений после глазных операций.
• у Вас повышенная чувствительность к действующему веществу или к какому-либо компоненту препарата (см. раздел Состав);
• у Вас повышенная чувствительность к другим антибиотикам из группы аминогликозидов;
• Вы беременны или кормите ребенка грудью.
Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из вышеперечисленного, сообщите об этом лечащему врачу перед применением препарата.
Избегайте длительного использования препарата, так как это может привести к сенсибилизации (аллергическим реакциям) и появлению резистентных (устойчивых) микроорганизмов.
При длительном лечении следует контролировать функцию почек и органов слуха. Применение у пациентов, использующих контактные линзы, не рекомендуется. Контактные линзы следует снимать в период лечения глазных инфекций.
Контактные линзы должны быть удалены перед применением препарата и в ближайшее время. Повторное использование возможно через 15 минут после нанесения препарата.
Дети
Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.
Сообщите лечащему врачу, если Вы применяете, недавно применяли или собираетесь применять любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы купили без назначения врача.
ГЕНТАМИЦИНА СУЛЬФАТ нельзя применять с другими лекарственными препаратами, оказывающими ототоксическое или нефротоксическое действие.
При одновременном применении со следующими препаратами возможно развитие серьезных нежелательных реакций:
• мочегонные средства, такие как этакриновая кислота и фуросемид, – повышается риск ототоксичности,
• амфотерицин В, цисплатин, циклоспорин и цефалоспорины – повышается риск нефротоксичности.
ГЕНТАМИЦИНА СУЛЬФАТ нельзя применять совместно с амфотерицином, цефалоспоринами, эритромицином, гепарином, пенициллинами, бикарбонатом натрия и сульфадиазином натрия вследствие фармацевтической несовместимости.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Применение ГЕНТАМИЦИНА СУЛЬФАТ противопоказано при беременности и в период лактации. На время лечения препаратом необходимо прекратить грудное вскармливание.
Следует соблюдать осторожность при вождении, управлении промышленным оборудованием или при выполнении другой опасной работы. Препарат может вызвать ухудшение зрения. Если у Вас ухудшилось зрение, воздержитесь от данных видов деятельности.
Всегда применяйте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Режим дозирования
Закапывать в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1-2 капли 4-6 раз в день или чаще при необходимости.
Тяжелые инфекции могут потребовать введения по 1-2 капли каждые 15-20 минут – 1-2 часа, постепенно снижая частоту инстилляции по мере угасания симптомов инфекции.
Продолжительность лечения
Длительность лечения обычно составляет от 2 до 3 недель максимум. Через 5-7 дней симптомы инфекции обычно угасают. После чего лечение должно продолжаться еще 2-3 дня.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.
Рекомендации по использованию флаконов в комплекте с крышкой-капельницей
Перед применением внимательно прочитайте этот раздел и последовательно выполните операции, представленные ниже в тексте и на рисунках 1-6.
1. Достаньте из упаковки флакон.
2. Если флакон укупорен колпачком алюминиевым: расположите ножницы под углом 45 градусов к крышке, подцепив её нижний край, движением, направленным вверх, снимите алюминиевый колпачок вместе с резиновой крышкой (рис. А 1-2).
3. Если флакон укупорен колпачком алюминиевым с пластиковой накладкой: с усилием потяните за пластиковую накладку со стороны надрезов, поднимая ее вертикально, затем резко потяните вниз вдоль флакона для нарушения целостности колпачка. Снимите алюминиевый колпачок и резиновую пробку (рис. Б 1-2).
4. Достаньте капельницу из упаковки и плотно наденьте ее на флакон (рис. 3).
5. Переверните флакон строго вертикально для удаления воздушного пузырька и подождите несколько секунд. В случае большого пузырька верните флакон в исходное положение, а затем медленно повторите действие, аккуратно постучав по дну флакона (рис. 4).
6. Закапайте капли, нажимая указательным и большим пальцем на пипетку (рис. 5). Не прикасайтесь пипеткой к глазу или другим поверхностям – это может привести к инфицированию раствора.
7. Перевернув флакон, закройте пипетку специальной пробкой (рис. 6).
Если Вы применили препарата больше, чем следовало
При местном применении всасывается в незначительном количестве. Передозировка маловероятна.
Если Вы считаете, что закапали слишком большую дозу препарата, промойте глаза водой или физиологическим раствором и обратитесь к врачу.
Если Вы забыли применить препарат
Если Вы забыли закапать глазные капли, сделайте это как можно быстрее. Не закапывайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если Вы пропустили несколько доз, сообщите об этом врачу.
Подобно всем лекарственным препаратам ГЕНТАМИЦИНА СУЛЬФАТ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При применении препарата могут возникать следующие нежелательные реакции, частота которых неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных):
• местная чувствительность, нечеткость зрения, раздражение глаз, ощущение жжения, зуд в глазах, покраснение конъюнктивы, отек;
• ощущение жжения, покалывание, зуд кожи, дерматит;
• нефротоксичность, острая почечная недостаточность;
• аллергические реакции (в редких случаях).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», сайт rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке.
Срок годности – 3 года.
Вскрытый флакон хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °C до 25 °C в течение 14 дней.
Не используйте по истечении срока годности.
Не применяйте препарат, если Вы заметили, что флакон, в котором находится раствор, поврежден.
Не выливайте остатки препарата в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Один флакон содержит действующее вещество: гентамицина сульфат – 15 мг;
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, раствор 60 мг/мл декстрана с М.м. 50000-70000 в растворе 9 г/л натрия хлорида, вода для инъекций.
ГЕНТАМИЦИНА СУЛЬФАТ, раствор (капли глазные) 3 мг/мл, – прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.
По 5 мл во флаконах стеклянных, укупоренных пробками резиновыми и обкатанных колпачками. Флакон вместе с крышкой-капельницей и листком-вкладышем помещен в пачку из картона.
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
Фармакологическое действие
Антибиотик группы аминогликозидов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Активно проникая через клеточную мембрану бактерий, необратимо связывается с 30S субъединицей бактериальных рибосом и, тем самым, угнетает синтез белка возбудителя.
Высокоактивен в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.
Активен также в отношении аэробных грамположительных кокков: Staphylococcus spp. (в т.ч. устойчивых к пенициллинам и другим антибиотикам), некоторых штаммов Streptococcus spp.
К гентамицину устойчивы Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, некоторые штаммы Streptococcus spp., анаэробные бактерии.
Фармакокинетика
При местном применении всасывается в незначительных количествах.
Показания активных веществ препарата
Гентамицин
Блефарит, блефароконъюнктивит, дакриоцистит, конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, мейбомит.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При местном применении гентамицин закапывают по 1-2 капли в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 1-4 ч.
Побочное действие
Местные реакции: после закапывания в глаза возможно слезотечение, покраснение глаз, боль, жжение, светобоязнь, нарушение зрения в течение нескольких мин после инстилляции, местные аллергические реакции, отек.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов, беременность, лактация (грудное вскармливание), дети в возрасте до 1 года.
С осторожностью
Миастения, тяжелые нарушения функции почек, неврит слухового нерва.
Применение при беременности и кормлении грудью
Гентамицин противопоказан при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при тяжелых нарушениях функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 1 года.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
При длительном применении возможно развитие суперинфекции.
Лекарственное взаимодействие
Не следует сочетать с другими антибиотиками, оказывающими ото- и нефротоксическое действие.
Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.
- Описание препарата Гентамицина сульфат
- Состав препарата Гентамицина сульфат
- Показания препарата Гентамицина сульфат
- Условия хранения препарата Гентамицина сульфат
- Срок годности препарата Гентамицина сульфат
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р д/в/в и в/м введения 40 мг/мл: 2 мл амп. 5 или 10 шт.
Рег. №: 15/12/147 от 24.12.2015 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или с зеленоватым оттенком, прозрачный.
| 1 амп. | |
| гентамицин (в форме сульфата) | 80 мг |
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфат, динатрия эдетат, вода д/и.
2 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (10) — коробки картонные.
р-р (капли глазные) 3 мг/мл: фл. с крышкой-капельницей 5 мл
Рег. №: 20/03/82 от 05.03.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор (капли глазные) бесцветный или слегка желтоватый прозрачный.
| 1 фл. | |
| гентамицина сульфат | 15 мг |
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, раствор 60 мг/мл декстрана с м.м. 50000-70000 в растворе 9 г/л натрия хлорида, вода д/и.
5 мл — флаконы с крышкой-капельницей (1) стеклянные, укуп. резиновыми пробками и обкат. колпачками. — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ГЕНТАМИЦИНА СУЛЬФАТ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.
Фармакологическое действие
Антибиотик группы аминогликозидов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Активно проникая через клеточную мембрану бактерий, необратимо связывается с 30S субъединицей бактериальных рибосом и, тем самым, угнетает синтез белка возбудителя.
Высокоактивен в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.
Активен также в отношении аэробных грамположительных кокков: Staphylococcus spp. (в т.ч. устойчивых к пенициллинам и другим антибиотикам), некоторых штаммов Streptococcus spp.
К гентамицину устойчивы Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, некоторые штаммы Streptococcus spp., анаэробные бактерии.
Фармакокинетика
После в/м введения быстро всасывается из места инъекции. Cmax достигается через 30-60 мин после в/м введения. Связывание с белками плазмы низкое (0-10%). Распределяется во внеклеточной жидкости, во всех тканях организма. Проникает через плацентарный барьер. Не метаболизируется. T1/2 2-4 ч. 70-95% выводится с мочой, небольшое количество с желчью.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к гентамицину микроорганизмами.
Для парентерального применения: острый холецистит, холангит, пиелонефрит, цистит, пневмония, эмпиема плевры, перитонит, сепсис, вентрикулит, гнойные инфекции кожи и мягких тканей, раневая инфекция, ожоговая инфекция, инфекции костей и суставов.
Для наружного применения: пиодермия (в т.ч. гангренозная), поверхностный фолликулит, фурункулез, сикоз, паронихии, инфицированный себорейный дерматит, инфицированное акне, вторичное бактериальное инфицирование при грибковых и вирусных инфекциях кожи, инфицированные кожные раны различной этиологии (ожоги, раны, трудно заживающие язвы, укусы насекомых), инфицированные варикозные язвы.
Для местного применения: блефарит, блефароконъюнктивит, дакриоцистит, конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, мейбомит.
Реклама
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.
При в/в или в/м введении для взрослых разовая доза составляет 1-1.7 мг/кг, суточная доза — 3-5 мг/кг; кратность введения — 2-4 раза/сут. Курс лечения — 7-10 дней. В зависимости от этиологии заболевания возможно применение в дозе 120-160 мг 1 раз/сут в течение 7-10 дней или 240-280 мг однократно. В/в инфузию проводят в течение 1-2 ч.
Для детей старше 2 лет суточная доза гентамицина составляет 3-5 мг/кг; кратность введения — 3 раза/сут. Недоношенным и новорожденным детям назначают в суточной дозе 2-5 мг/кг; кратность введения — 2 раза/сут; детям до 2 лет назначают такую же дозу при частоте введения 3 раза/сут.
Больным с нарушением выделительной функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.
При местном применении гентамицин закапывают по 1-2 капли в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 1-4 ч.
При наружном применении применяют 3-4 раза/сут.
Максимальные суточные дозы: для взрослых и детей при в/в или в/м введении — 5 мг/кг.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.
Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, протеинурия, микрогематурия, почечная недостаточность.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, сонливость, нарушение нервно-мышечной проводимости, снижение слуха, вестибулярные расстройства, необратимая глухота.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка; редко — отек Квинке.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов, неврит слухового нерва, тяжелые нарушения функции почек, уремия, беременность, лактация (грудное вскармливание).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек, уремии. С осторожностью при нарушениях функции почек. При применении гентамицина следует контролировать функции почек.
Больным с нарушением выделительной функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью необходимо учитывать возможность резорбтивного действия гентамицина при наружном его применении в течение длительного времени на больших поверхностях кожи.
Особые указания
С осторожностью применяют гентамицин при паркинсонизме, миастении, нарушениях функции почек. При применении гентамицина следует контролировать функции почек, слухового и вестибулярного аппаратов.
При наружном применении гентамицина в течение длительного времени на больших поверхностях кожи необходимо учитывать возможность резорбтивного действия, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с аминогликозидами, ванкомицином, цефалоспоринами, этакриновой кислотой возможно усиление ото- и нефротоксического действия.
При одновременном применении с индометацином отмечается снижение клиренса гентамицина, увеличение его концентрации в плазме крови, при этом возрастает риск развития токсического действия.
При одновременном применении со средствами для ингаляционного наркоза, опиоидными анальгетиками возрастает риск развития нервно-мышечной блокады, вплоть до развития апноэ.
При одновременном применении гентамицина и «петлевых» диуретиков (фуросемида, этакриновой кислоты) увеличивается концентрация в крови гентамицина, в связи с чем повышается риск развития токсических побочных реакций.
Все аналоги
Аналоги препарата
ГЕНТАМИЦИН
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ГЕНТАМИЦИН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГЕНТАМИЦИНА СУЛЬФАТ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ТОБРОМ
(S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ЭРИТРОМИЦИН
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, АО, Россия)
ЭРИТРОМИЦИН
(АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
ЛЕВОМИЦЕТИН
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТЕТРАЦИКЛИН
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, АО, Россия)
ТОБРЕКС™
(NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
Другие препараты этого производителя
АМКЛАВ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТЕРБИНАФИН
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
НИМЕСУБЕЛ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЭЗОМЕПРАЗОЛ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТРОПИСЕТРОН
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПЛЕВИЛОКС
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Гентамицин капли — Московский эндокринный завод — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-001407
Торговое наименование препарата
Гентамицин
Международное непатентованное наименование
Гентамицин
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
1 мл раствора содержит:
Активные вещества:
Гентамицина (Гентамицина сульфат) в пересчете на гентамицин-основание — 3 мг.
Вспомогательные вещества:
Динатрия эдетат (Динатриевой соли этилендиаминтетрауксусная кислота), натрия хлорид, полиглюкин — раствор декстрана с молекулярной массой от 50000 до 70000 и натрия хлорида, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик, аминогликозид
Код АТХ
J01GB03
Фармакодинамика:
Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Связывается с 30S субъединицей рибосом и нарушает синтез белка, препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной РНК, при этом происходит ошибочное считывание РНК и образование нефункциональных белков; полирибосомы расщепляются и теряют способность синтезировать белок (бактериостаз). В отличие от других антибиотиков аминогли-козиды обладают бактерицидным действием — в больших концентрациях снижают барьерные функции цитоплазматических мембран и вызывают гибель микроорганизмов.
Эффективен в отношении Staphylococcus spp. (коагулазоположительных и коагулазоотрица-тельных), Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp. (в т.ч. индолположительных и индо-лотрицательных штаммов), Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Enterobacter aerogenes (Aerobacter aerogenes), Moraxella lacunata, Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae).
Фармакокинетика:
При местном применении всасывается в незначительных количествах.
Показания:
Препарат применяется для лечения бактериальных инфекций глаз (блефарит, блефароконъ-юнктивит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит, кератит, дакриоцистит, мейбомиит). Профилактика инфекционных осложнений после травм и глазных операций (с этой целью препарат назначается перед и после оперативного вмешательства).
Противопоказания:
Гентамицин противопоказан при повышенной чувствительности ко всем компонентам препарата.
С осторожностью:
При тяжелых нарушениях функции почек, неврите слухового нерва.
Беременность и лактация:
Препарат следует назначать беременным женщинам только в случае, если предполагаемая польза превышает риск развития побочных явлений у плода. Применение препарата в период лактации возможно по рекомендации врача.
Способ применения и дозы:
Местно. Закапывают в конъюнктивальный мешок поражённого глаза. При инфекционных поражениях глаз средней тяжести назначают по 1 капле каждые 4 час; при тяжелых поражениях -по 1 капле каждый 1 час. Длительность применения не более 14 дней.
Побочные эффекты:
После закапывания препарата возможно слезотечение, покраснение глаз, боль, жжение, светобоязнь, нарушение зрения в течение нескольких минут после инстилляции.
Возможно развитие аллергических реакций.
При длительном применении возможно возникновение грибковой инфекции глаз или развития бактерий, устойчивых к гентамицину.
Передозировка:
Не существует данных, касающихся передозировки гентамицина при его местном применении.
Взаимодействие:
Не рекомендуется совместное применение с эритромицином и хлорамфениколом вследствие фармацевтической несовместимости.
В случае тяжелой бактериальной инфекции глаз местное лечение необходимо дополнить общим применением антибиотиков, однако не следует сочетать применение глазных капель Гентамицин с другими антибиотиками, оказывающими ото- и нефротоксическое действие.
Особые указания:
Перед применением препарата необходимо вынуть мягкие контактные линзы. Их можно повторно заложить не ранее, чем через 30 минут после закапывания препарата.
На фоне лечения могут развиваться нечувствительные микроорганизмы. В подобных случаях необходимо отменить лечение и начать проведение соответствующей терапии.
Форма выпуска/дозировка:
Капли глазные 0,3 %.
Упаковка:
1,3 мл, 1,5 мл, 2 мл или 5 мл в тюбик-капелышцы полимерные.
1, 2, 5 тюбик-капельниц с инструкцией по применению препарата и инструкцией по применению тюбик-капельницы в пачку из картона с перегородками или без перегородок.
5 мл или 10 мл во флакон-капелышцы полимерные.
1,2 флакон-капелышцы с инструкцией по применению препарата и инструкцией по применению флакон-капелышцы в пачку из картона.
Условия хранения:
Список Б. При температуре не выше 15 °С, в защищенном от света, недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года, после вскрытия тюбик-капельницы или флакон-капельницы — 1 месяц.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»), 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Купить Гентамицин капли — Московский эндокринный завод в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Гентамицин 5 мл (3 мг/мл)
МНН: Гентамицин
Производитель: Варшавский фармацевтический завод Польфа АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Gentamicin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010121
Информация о регистрации в РК:
26.06.2012 — 26.06.2017
Информация о реестрах и регистрах
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Гентамицин
Международное непатентованное название
Гентамицин
Лекарственная форма
Капли глазные 3мг/мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество: гентамицин 3 мг (эквивалентно гентамицина сульфату 5,0 мг),
вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия
дигидрофосфата моногидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.
Описание
Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты.
Код АТС S01АА11
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание гентамицина, содержащегося в глазных каплях, из конъюнктивального мешка незначительно и не вызывает системного действия.
Фармакодинамика
Гентамицин является антибиотиком группы аминогликозидов.
Meханизм его действия заключается в нарушении синтеза бактериальных белков путем связывания с 30S- субъединицей бактериальных рибосом.
При этом происходит образование белков с несоответствующей аминокислотной последовательностью.
Гентамицин оказывает бактерицидное действие in vitro в отношении следующих штаммов бактерий:
Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes. Streptococcus pneumoniae. Enterobacter aerogenes. Escherichia coli, Haemophilus influenzae. Klebsiella pneumoniae. Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
Тобрамицинрезистентные микроорганизмы также устойчивы к действию гентамицина (перекрестная резистентность).
Показания к применению
— острый и хронический бактериальный конъюнктивит, блефарит и дакриоцистит
— кератит и язва роговицы, вызванные чувствительными к гентамицину бактериями
— профилактика пред- и послеоперационного лечения глазного яблока
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 8 лет
Обычно закапывают по 1 — 2 капли каждые 4 часа в конъюнктивальный мешок.
Побочные действия
— слезотечение, покраснение глаз, боль и жжение в глазах, светобоязнь
— нарушение зрения в течение нескольких минут после закапывания препарата
Редко
— при длительном применении возможно возникновение грибковой инфекции глаз или развитие бактерий, устойчивых к гентамицину
— аллергическая реакция, тромбоцитопеническая пурпура, галлюцинации.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к антибиотикам группы аминогликозидов и
к какому-либо из компонентов препарата
— детский возраст до 8 лет
Лекарственные взаимодействия
Во время применения гентамицина сульфата в форме глазных капель не установлено клинически значимого лекарственного взаимодействия, за исключением перекрестной резистентности с тобрамицином.
Особые указания
Препарат предназначен только для местного применения. Закапывают в конъюнктивальный мешок.
Принимая во внимание содержание в препарате бензалкония хлорида, лица, носящие мягкие (гидрофильные) контактные линзы, не должны их устанавливать во время применения препарата. Перед закапыванием, следует снять контактные линзы и установить их не раньше, чем через 15 минут. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз и изменять цвет контактных линз.
В случае тяжелой бактериальной инфекции глаз местное лечение необходимо дополнить применением антибиотиков системного действия.
Беременность и период лактации
Гентамицин можно применять во время беременности только тогда, когда польза применения у матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата в период лактации возможно по рекомендации врача.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
При применении препарата возможно нарушение остроты зрения (за счет развития слезотечения после закапывания препарата), что необходимо учитывать при вождении автомобиля и работе с другими механизмами.
Передозировка
Отсутствуют данные, касающиеся передозировки при местном применении гентамицина.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл в полиэтиленовые флаконы с капельницей, закрытые крышкой с гарантийным кольцом.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25º С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
После вскрытия флакон использовать в течение 4 недель.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО «Варшавский фармацевтический завод «Польфа»
ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
АО «Варшавский фармацевтический завод «Польфа»», Польша
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «Adalan»
ул. Тимирязева 42, пав. 23, оф. 202, 050057, г. Алматы
Тел. + 727 269 54 59; Е-mail: reg@adalan.kz
| 797253001477977096_ru.doc | 54 кб |
| 232988711477978257_kz.doc | 50 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники