Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фрамицетин
Спрей назальный
10 мл — флаконы — для стационаров
10 мл — флаконы — пачки картонные — По рецепту
15 мл — флаконы — для стационаров
15 мл — флаконы — пачки картонные — По рецепту
20 мл — флаконы — для стационаров
20 мл — флаконы — пачки картонные — По рецепту
25 мл — флаконы — для стационаров
25 мл — флаконы — пачки картонные — По рецепту
Фармакологическое действие
Антибиотик из группы аминогликозидов широкого спектра действия для местного применения в оториноларингологии. Действует бактерицидно, повреждает цитоплазматическую мембрану, дезорганизует потоки метаболитов внутри клетки и вызывает быструю гибель микроорганизмов.
Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий: Staphylococcus aureus, Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, устойчивые к другим антибиотикам), некоторых штаммов Streptococcus spp., Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Serratia marcescens, Pasteurella spp., Vibrio spp., Borellia, Leptospira spp., Mycobacterium tuberculosis (в т.ч. штаммы, устойчивые к стрептомицину), вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.
К фрамицетину устойчивы Treponema spp., некоторые штаммы Streptococcus spp., анаэробные микроорганизмы
Фармакокинетика
При местном применении обладает низкой системной абсорбцией.
Показания активных веществ препарата
Фрамицетин
В составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, в т.ч.: риниты, ринофарингиты, синуситы (при отсутствии повреждений перегородок). Профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют местно — 3-6 раз/сут в каждый носовой ход.
Длительность лечения — не более 7 дней.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к антибиотикам группы аминогликозидов; беременность, период грудного вскармливания.
Фрамицетин не следует применять для промывания придаточных пазух носа.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых дозах.
Особые указания
При лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.
Аминогликозидные антибиотики могут вызывать обратимую, частичную или полную глухоту и оказывать нефротоксическое действие при системном применении и местном нанесении на открытые раны или поврежденную кожу. Эти эффекты являются дозозависимыми и усиливаются при нарушениях функции печени или почек. Следует учитывать риск их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у детей. Терапию не следует продолжать после исчезновения симптомов.
Не следует применять фрамицетин одновременно с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).
В 1 г крема содержится:
Активное вещество: фузидовой кислоты гемигидрат 20,4 мг (в пересчете на кислоту безводную – 20,0 мг).
Вспомогательные вещества: цетиловый спирт – 111 мг; глицерол 85% – 111 мг; парафин жидкий – 111 мг; парафин мягкий белый – 56 мг; полисорбат 60 – 56 мг; хлористоводородная кислота q.s. до рН 5; калия сорбат – 2,7 мг; бутилгидроксианизол – 0,04 мг; вода прибл. 531 мг.
Гомогенный крем от белого до почти белого цвета.
антибиотик полициклической структуры
Код АТХ
D06АХ01
Фармакодинамика.
Бактериостатический антибиотик.
Фузидовая кислота относится к группе фузидинов, антимикробных соединений, механизм действия которых связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке.
К фузидовой кислоте чувствительны грамположительные бактерии и грамотрицательные кокки, например, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая метициллин-резистентные штаммы), Nocardia asteroides, Corynebacterium minutissimum, Streptococcus pyogenes, Pseudomonas spp, Clostridium spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Неактивен в отношении Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp. и др. грамотрицательных бактерий, а также простейших и грибов.
Фармакокинетика.
При наружном применении системная абсорбция фузидовой кислоты низкая. В системный кровоток не попадает.
Кожные инфекции, вызванные бактериями, чувствительными к фузидовой кислоте.
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
беременность, период лактации
Способ применения и дозировка
Наружно.
У взрослых и детей с рождения до 18 лет крем наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 3-4 раза в день.
При использовании марлевых повязок частота нанесения может быть уменьшена до 1-2 раз в день.
Продолжительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и в среднем составляет 7-14 дней.
Частота побочных эффектов относится к категории очень редко – побочные эффекты могут ожидаться примерно у 5% пациентов.
Ниже приводятся данные о неблагоприятных побочных реакциях в зависимости от частоты из возникновения
Очень часто ? 1/10
Часто ? 1/100 и Нечасто ? 1/1000 и Редко ? 1/10000 и Очень редко <1/10000
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто:
Сыпь (эритематозная, макулопапулезная, пустулезная), раздражение кожи, включая боль, чувство жжения, чувство покалывания на коже, зуд, сухость кожи, контактный дерматит,
Редко:
крапивница, ангионевротический отек, экзема, периорбитальный отек, эритема.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко:
Аллергические реакции.
Нарушения со стороны органа зрения:
Редко:
Раздражение конъюктивы.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка маловероятна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не выявлены.
Не наносить крем Фуцидин на кожу в области глаз, поскольку фузидовая кислота, при попадании в глаза, вызывает раздражение конъюнктивы.
Фуцидин® крем содержит бутилгидроксианизол, цетиловый спирт и калия сорбат, которые могут послужить причиной появления местных аллергических кожных реакций (например, контактного дерматита).
Бутилгидроксианизол также может послужить причиной появления раздражения глаз и слизистых оболочек.
При использовании фузидовой кислоты может развиться бактериальная устойчивость. Как и у других антибиотиков, длительное или периодически повторяющееся использование может увеличить риск развития устойчивости к антибиотикам.
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами
Влияние на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами не выявлено.
Крем для наружного применения 2 %.
15 г препарата в тубу алюминиевую, лакированную изнутри с навинчивающейся полиэтиленовой крышкой.
1 туба вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпуск по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения/Выпускающий контроль качества
ЛЕО Фармасьютикал Продактс Лтд. А/С (ЛЕО Фарма А/С),
Индустрипаркен 55, ДК-2750 Баллеруп, Дания
LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S)
Industriparken 55, 2750 Ballerup, Denmark
Производитель
ЛЕО Лэбораторис Лимитед,
285 Кешел Роад, Дублин 12, Ирландия.
Leo Laboratories Limited,
285 Cashel Road, Dublin 12, Ireland
Претензии потребителей направлять по адресу
ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ»
119048, Москва, ул. Усачева, д.2, стр.1
Фрамицетин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-008190
Торговое наименование:
Фрамицетин
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Фрамицетин
Лекарственная форма:
Спрей назальный
Читать в формате pdf
Купить Фрамицетин в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Аналоги по фарм. группе*
* Аналоги не являются эквивалентной заменой друг другу
Химическое название
2R,3S,4R,5R,6R)-5-Амино-2-(аминометил)-6-[(1R,2R,3S,4R,6S)-4,6-диамино-2-[(2S,3R,4S,5R)-4-[(2R,3R,4R,5S,6S)-3-амино-6-(аминометил)-4,5-дигидроксиоксан-2-ил]окси-3-гидрокси-5-(гидроксиметил)оксолан-2-ил]окси-3-гидроксициклогексил]оксиоксан-3,4-диол
Химические свойства
Фрамицетина сульфат относится к группе антибиотиков-аминогликозидов.
Фармакологическое действие
Вещество оказывает антибактериальное и бактерицидное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Средство способно повредить мембрану цитоплазмы бактерии, таким образом, нарушая ее нормальный метаболизм.
Вещество проявляет активность по отношению к грамположительным бактериям (Staphylococcus spp., некоторым штаммам Streptococcus spp.), грамотрицательным микроорганизмам (Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp., Клебсиелла, Enterobacter spp., Сальмонелла, Proteus spp.). Не реагируют на прием антибиотика Treponema spp., анаэробы, некоторые штаммы Streptococcus spp.
Средство принимают чаще всего местно. При таком использовании степень системной абсорбции низкая.
Показания к применению
Фрамицетин назначают для лечения инфекционных и воспалительных заболеваний дыхательных путей, органов ЛОР (ринита, синусита, ринофарингита, в состояниях после операций).
Противопоказания
Средство нельзя применять:
- пациентам с аллергией на аминогликозиды или Фрамицетин;
- беременным и кормящим женщинам.
Побочные действия
Редко во время лечения средством развиваются аллергические реакции, в основном местного характера. Также при длительном приеме лекарства (более 10 суток ) могут возникнуть суперинфекции, вызванные резистентными к действию антибиотика штаммами.
Фрамицетин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Лекарства на основе данного вещества выпускают в виде спрея или капель для местного применения. Спрей с Фрамицетином и капли используют интраназально.
Обычно назначают по 1 впрыскиванию (что соответствует 1-2 каплям) в каждую ноздрю от 4 до 6 раз в день.
Детям лекарство рекомендуется использовать трижды в день.
Курс лечения — одна неделя. Не рекомендуется пользоваться лекарством более 10 дней.
Передозировка
Так как вещество практически не проникает в системный кровоток, то вероятность передозировки средством крайне мала.
Взаимодействие
Фрамицетина сульфат можно сочетать с другими препаратами местного и системного действия.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Хранят препарат при температуре не более 25 градусов, в оригинальной упаковке.
Срок годности
3 года.
Особые указания
Антибиотиком нельзя промывать придаточные пазухи носа.
Детям
Рекомендуемая суточная дозировка для детей – 1 капля или впрыскивание в каждый нос. проход, 3 раза в день.
При беременности и лактации
Средство нельзя назначать при беременности и во время кормления грудью.
Препараты, в которых содержится (Аналоги Фрамицетина)
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Фрамицетин входит в состав спрея для местного применения Изофра.
Отзывы
Препараты не основе Фрамицетина помогают быстро избавиться от насморка, в том числе запущенного и гнойного. Однако многие жалуются на то, что лекарство нельзя использовать долго или часто, оно становится менее эффективным.
Некоторые отзывы:
- “… У моей племянницы постоянно были проблемы с носом. Врачи назначали ей данный препарат. Но через некоторое время насморк возвращался, и лекарство переставало помогать, так как из-за частого применения возникла к нему резистентность”;
- “… Хорошо помогает при запущенном гайморите, действует на бактерии локально, доступная цена”;
- “… Средство очень эффективное, лечусь «Изофрой» сына уже 10 лет, поэтому могу сказать, что во время сильного насморка, когда выделения становятся густыми и желто-зеленого цвета — «Изофра с Фрамицетином» — лучший выход. Считаю, что цена препарата целиком оправданна”.
Цена Фрамицетина, где купить
Цена Фрамицетина в виде назального спрея составляет порядка 250 рублей, за флакон, емкостью 15 мл.
Состав
Состав на 100 мл:
Действующее вещество:
Фрамицетина сульфат — 1,25 г
что соответствует 800 000 ЕД
Вспомогательные вещества:
метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.
Показания к применению
В составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, в том числе:
- риниты;
- ринофарингиты;
- синуситы (при отсутствии повреждений перегородок).
Профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибиотикам из группы аминогликозидов. Препарат не следует применять для промывания придаточных пазух носа. Беременность и период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Взрослым: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 4–6 раз в сутки.
Детям: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.
Длительность лечения — не более 7 дней.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Особые указания
Следует помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.
Описание
Антибиотик-аминогликозид
Действие
Антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии. Действует бактерицидно. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumonia, Haemophilus influenza), вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Взаимодействие
Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет.