С.В. Зайков, д.м.н., профессор кафедра фтизиатрии и пульмонологии
Национальная медицинская академия последипломного образования имени П.Л.
Шупика,
Б.А. Стремедловский
Винницкая городская клиническая больница № 1
Крапивница (КР) представляет собой серьезную медицинскую и социальную проблему в связи с высокой распространенностью, отсутствием до недавнего времени унифицированных подходов к ее диагностике и лечению, большими финансовыми затратами на терапию и реабилитацию, резким снижением качества жизни пациентов [6, 11]. Основными клиническими проявлениями КР является появление типичных обратимых зудящих волдырей (уртикарий) розового или красного цвета, похожих на следы ужаления крапивой
или комарами.
Обычно кожный зуд определяется как неприятное субъективное ощущение, возникающее в результате стимуляции кожи или слизистых оболочек каким-либо раздражителем (пруритогеном) и вызывающее рефлекс расчесывания, трения или сбрасывания раздражителя. При этом зуд кожи сопровождается нанесением повреждений в виде расчесов
различной степени выраженности, негативно влияет на общее состояние и существенно снижает качество жизни пациентов, вызывая бессонницу, тревожность, депрессию и даже появление суицидальных мыслей.
Часто зуд возникает в области кожи, свободной от высыпаний, может быть изолированным (без высыпаний) и обычно усиливается к вечеру [10, 20]. Волдыри могут возникать на любом участке тела за исключением слизистых оболочек, захватывать большие области тела, достигать гигантских (до 10 см в диаметре) размеров. Часто КР сопутствует ангионевротический отек (АНО), который сопровождается зудом, располагается асимметрично, может сопровождаться болью и жжением, не характерными для изолированной
КР [11, 19].
Клиническая картина КР и АНО может изменяться в зависимости от их локализации. Так, отек области шеи и глотки может приводить к дисфагии и диспноэ, стенки кишечника – к рвоте, диарее, абдоминальному болевому синдрому. У пациентов с КР часто наблюдается уртикарный дермографизм, проявляющийся в развитии зуда, эритемы и волдыря в месте штрихового раздражения кожи, возникновение волдырей в местах сдавления кожи нательным бельем, ремнем, браслетами и пр. У части пациентов развитие КР может сопровождаться появлением признаков анафилаксии (снижение артериального давления, респираторные симптомы и симптомы со стороны пищеварительного тракта, стридор и пр.), что требует оказания им неотложной помощи [11, 12].
Общепринятая классификация КР до настоящего времени отсутствует, но на практике она чаще подразделяется на аллергическую и неаллергическую. В соответствии с «Официальным заключением проблемной комиссии по номенклатуре EAACI (2001)», аллергической считается КР, которая опосредована иммунологическими механизмами, а если есть доказательства того, что она обусловлена IgE-зависимыми механизмами, то используется название «IgEопосредованная КР».
Клиническая классификация КР предполагает ее разделение по:
- длительности заболевания:
- острая – не более 6 нед;
- хроническая – более 6 нед;
- патогенетическим механизмам:
- иммунологическая, или аллергическая;
- анафилактоидная, или псевдоаллергическая;
- физическая;
- наследственная, другие виды.
КР может быть одним из клинических проявлений различных по патогенезу и прогнозу заболеваний (аллергические, аутоиммунные, онкологические, системные, паразитарные и пр.), что определяет сложности ее классификации, диагностики и терапии.
Основными принципами лечения больных КР в настоящее время являются:
- устранение (элиминация) причинных и провоцирующих факторов;
- фармакотерапия;
- лечение основного заболевания;
- коррекция сопутствующих заболеваний;
- обучение пациентов.
С целью устранения причинных и провоцирующих факторов больные КР в зависимости от ее формы должны соблюдать гипоаллергенную диету с исключением из рациона пищевых продуктов-аллергенов и либераторов гистамина; избегать контакта с другими экзоаллергенами; ограничить влияние физических факторов (физическая нагрузка, холод, тепло и пр.); использовать фотозащитные средства; отказаться от ношения тяжестей, использования ремней, тесной одежды и обуви, купания в холодной воде, употребления холодной еды и напитков и пр. Пациентам с КР необходимо пройти санацию хронических очагов инфекции, дегельминтизацию, курс лечения сопутствующих заболеваний, которые могут вызывать обострение КР. При аллергической КР может быть эффективна аллерген-специфическая иммунотерапия (АСИТ) причинно-значимыми аллергенами [11–13].
Хотя участие гистамина доказано не при всех формах КР, антигистаминные препараты (АГП) остаются главным средством симптоматической терапии и контроля над ее клиническим течением. Связано это с тем, что кожный зуд является наиболее мучительным симптомом при КР различного генеза, а нервные окончания, воспринимающие его, содержат рецепторы, чувствительные к гистамину и некоторым другим химическим веществам (например, к серотонину). Кроме того, гистамин является важным посредником аллергического процесса при КР, а АГП обладают противоаллергическим и противовоспалительным действием, что также играет важную роль в лечении пациентов с КР [7, 8].
Однако многочисленный опыт применения данной группы лекарственных средств со временем продемонстрировал недостаточную их эффективность в отношении купирования зуда кожи, что привело к предположению о наличии целого ряда других биологически активных веществ, помимо гистамина, которые могут участвовать в возникновении данного ощущения. К таким веществам, как указывалось выше, относится серотонин, биологические эффекты которого во многом схожи с гистамином.
В связи с этим в лаборатории академика М.Д. Машковского был синтезирован уникальный класс АГП – хинуклидиновые производные (хифенадин; Фенкарол) и позже – сехифенадин (Гистафен). Кроме того, что данные средства являются эффективными блокаторами Н1-рецепторов гистамина, они также блокируют 5-НТ1-серотониновые рецепторы, в значительной степени ослабляя действие основных медиаторов кожного зуда – гистамина и серотонина [2, 4]. Уникальность хинуклидиновых производных состоит также в том,
что они оказывают и антимедиаторное действие, не только блокируя Н1-рецепторы гистамина и 5-НТ1-рецепторы серотонина, но и уменьшают содержание гистамина в тканях путем ускорения его разрушения диаминооксидазой (гистаминазой), которая расщепляет до 30% эндогенного (уже образованного) гистамина [2, 4].
Все это объясняет высокую эффективность хинуклидиновых производных в лечении больных с кожным зудом, причем даже в тех случаях, когда применение других АГП не дает достаточного желаемого результата [16, 17]. Кроме того, эффект при их применении наступает достаточно быстро (уже через 40–60 мин после перорального приема), что дает возможность сразу оценить динамику симптоматики, а при необходимости – увеличить дозу и откорректировать тактику лечения. Полученный во время лечения эффект сохраняется длительно, даже после прекращения приема этого класса лекарственных средств, что выгодно отличает данную группу препаратов от других АГП. Особенностью данных препаратов
является и их высокая безопасность: они не обладают снотворным, М-холинолитическим, кардиотоксическим (проаритмогенным) действиями, их эффект не уменьшается при длительном применении.
Важным свойством, о котором следует сказать отдельно, является химическая инертность хинуклидиновых производных, что позволяет использовать их у пациентов с сопутствующей патологией, которые получают другое медикаментозное лечение [2, 4]. Важно, что Фенкарол является препаратом, разрешенным к широкому применению в педиатрической практике (начиная с 3-летнего возраста), безопасность которого доказана более чем 30-летним опытом использования. Фенкарол и Гистафен оказывают не только выраженное противозудное действие продолжительного характера, но и обладают антиэкссудативным, противовоспалительным действиями, снижают явления лихенизации, везикуляции, эритемы, мокнутия кожи, которые часто сочетаются с кожным зудом и присутствуют у пациентов с КР и атопическим дерматитом (АД).
Эффективность и безопасность применения Фенкарола в лечении пациентов с КР и АД была продемонстрирована ранее в ряде клинических исследований. Так, автором работы [9] исследование лечебного действия Фенкарола было проведено среди большого количества пациентов с острой или хронической рецидивирующей КР легкого и среднетяжелого течения, которые находились на амбулаторном лечении и в связи с рецидивами болезни неоднократно принимали АГП. При острой КР и АНО Фенкарол назначали по 50 мг 3 раза в сутки на фоне гипоаллергенной диеты. Через 2–3 дня после начала лечения у больных исчезали кожные проявления без последующих рецидивов (наблюдения в течение нескольких месяцев). У больных хронической КР проявления болезни купировались приемом 2–3 таблеток в течение нескольких суток, но после отмены препарата вновь возникали обострения болезни. Многие пациенты этой группы отмечали лучшую переносимость и большую эффективность Фенкарола по сравнению с другими АГП, особенно I поколения (диазолин, тавегил, супрастин), а также возможность применения небольших доз (1–2 таблеток по 25 мг в сутки) для поддержания ремиссии заболевания [9].
Эффективность и безопасность Фенкарола также была изучена у пациентов с хронической рецидивирующей КР и АД, проходивших лечение на базе отделения иммунопатологии у взрослых ГНЦ РФ Института иммунологии МЗ РФ [19]. Отбор пациентов авторами осуществлялся методом случайной выборки согласно современным критериям диагностики
указанных состояний и в соответствии с российскими и международными согласительными документами. Фенкарол назначали по 25 мг 3 раза в сутки в течение 30 дней в комплексе с симптоматической терапией по поводу сопутствующей патологии (при хронической КР) и с базовой терапией АД (топическими глюкокортикостероидными препаратами). Оценка состояния пациентов (с учетом симптомов и жалоб) проводилась на исходном визите (визит 1), на 10-й день (визит 2), 20-й день (визит 3) и 30-й день (визит 4). Все 30 больных, включенных в исследование, получили полный 30-дневный курс лечения.
На 10-й день лечения хороший терапевтический эффект отмечен у 7 больных хронической КР, а у 11 пациентов с АД наблюдали уменьшение кожного зуда и числа высыпаний на коже, улучшился сон по сравнению с исходным состоянием. Одновременно с этим значительно снизилась и выраженность симптомов сопутствующего риноконъюнктивита. На 20-й день лечения хороший эффект был получен у 9 больных хронической КР и у 13 пациентов с АД, отсутствовал эффект терапии лишь у одной пациентки с КР. У остальных больных лечебное действие Фенкарола оценено как удовлетворительное. К 30-му дню лечения у 3 пациентов удалось достигнуть полного исчезновения признаков КР. Отрицательный эффект терапии по-прежнему был у той же пациентки.
Таким образом, у 11 (73,8%) больных хронической КР был получен отличный или хороший результат, у 13 (86,7%) больных АД – хороший и у 3 пациентов с хронической КР и 2 пациентов с АД – удовлетворительный. Очень слабое седативное действие, не требовавшее отмены препарата, наблюдалось только у 2 (6,6%) пациентов. Все пациенты отмечали хорошую переносимость Фенкарола. На основании этих данных автором было сделано заключение о том, что Фенкарол является эффективным АГП в комплексном лечении больных хронической КР и АД, препарат безопасен и хорошо переносится пациентами. Помимо уменьшения кожного зуда и высыпаний у больных с АД он способен эффективно снижать выраженность симптомов риноконъюнктивита, обусловленного бытовой сенсибилизацией [19].
Высокая противозудная активность Фенкарола при лечении АД в острый период у детей без развития у них седативного и снотворного эффекта продемонстрирована С.Н. Недельской и соавт. [15]. Под их наблюдением находились 42 ребенка с АД в стадии обострения. Средний возраст пациентов составил 10±2,6 года. Все пациенты были разделены на 2 группы: 1-я (основная), в которую вошли 24 ребенка, получала традиционную терапию+Фенкарол в возрастной дозировке, и 2-я (сравнения), включающая 18 детей, которых лечили помимо традиционных средств добавлением клемастина в возрастной дозировке. Дети были рандомизированы по полу, возрасту, тяжести течения и обострения АД. Степень тяжести обострения и динамика клинической картины в процессе лечения оценивалась по индексу шкалы SCORAD (Scoring of atopic dermatitis). Выраженность зуда оценивали отдельно по субъективной 10-балльной шкале (ребенка просили отметить на линейке выраженность данного симптома).
Проведенное исследования показало, что регрессирование симптоматики заболевания происходило значительно быстрее в группе детей, получавших Фенкарол, причем к 16-му дню в основной группе наступала полная ремиссия, в то время как в группе сравнения сохранялся зуд выраженностью в 4 балла. В группе пациентов, которые принимали Фенкарол,
96% детей оценили эффект как отличный и хороший, что достоверно (р<0,05) отличалось от результатов лечения с применением клемастина, где аналогичный результат был достигнут только в 67% случаев. Значительное улучшение своего состояния уже на 3-й день после начала приема Фенкарола отметили 54,1% детей, что проявлялось в нормальной дневной активности за счет значительного уменьшения зуда и в спокойномсне. На фоне приема клемастина подобный эффект отмечался только у 17% детей (р<0,05). Ни у кого из детей, получавших Фенкарол, не отмечалось сонливости и других побочных реакций. Таким образом, исследователи пришли к выводу, что Фенкарол является эффективным и безопасным АГП в комплексном лечении детей с АД, приводящим к клинической ремиссии уже через 2 нед от начала применения [15].
Уменьшение клинических проявлений аллергической симптоматики при аллергодерматозах (АД, КР, АНО) наблюдалось у 21 ребенка (в возрасте от 2 до 17 лет) в результате применения Фенкарола в стандартной возрастной дозировке [5]. В зависимости от тяжести состояния Фенкарол принимали в течение 10–20 дней, что приводило к снижению интенсивности зуда, гиперемии, высыпаний и, соответственно, к улучшению сна и качества жизни детей с аллергодерматозами. При необходимости поддерживающую терапию
после достижения клинического эффекта продолжали до 1–2 мес.
Большинство пациентов отметили быстрое начало действия Фенкарола: у 35% детей уменьшение выраженности симптоматики происходило в течение 1-х суток, у 63% – на 2–3-й день терапии. Стойкий терапевтический эффект сохранялся на протяжении всего периода лечения, а также после отмены терапии. Параллельно с уменьшением клинических проявлений отмечали улучшение лабораторных показателей крови: снижение уровня эозинофилии и уровня общего IgE (который определяли при помощи иммуноферментного анализа; ИФА) в сыворотке крови. Препарат хорошо переносился, в том числе и при длительном применении. Из побочных эффектов – незначительную сухость слизистых оболочек полости рта, носа и горла отметили только несколько детей, однако это не потребовало отмены препарата; других побочных эффектов не наблюдалось.
Таким образом, лечение препаратом Фенкарол детей с аллергодерматозами показало его высокую эффективность и безопасность, быструю динамику клинической симптоматики, нормализацию лабораторных показателей крови, свидетельствовавших в пользу снижения интенсивности аллергического воспаления. Автор особо отметила отсутствие эффекта
тахифилаксии при длительном применении препарата (1–2 мес), что очень важно в педиатрической практике [5].
Сходные результаты были получены А.В. Зубаренко и соавт. [12, 14] при лечении КР и АД у 50 детей в возрасте от 3 до 15 лет. Целью их исследования стало изучение клинической эффективности и профиля безопасности препарата Фенкарол в лечении аллергодерматозов у детей. Все обследованные дети были разделены на 2 репрезентативные группы: 30 пациентов составили основную группу и 20 детей – группу сравнения. Детям основной группы в комплексе с базисной терапией назначался препарат Фенкарол в течение 7–10 дней в возрастной дозировке: от 3 до 12 лет – 10 мг 2–3 раза в сутки, от 12 до 15 лет – 25 мг 2–3 раза в сутки. Пациенты группы сравнения получали традиционную базисную терапию (гипоаллергенная диета, элиминационный режим, мембраностабилизаторы, топические стероиды), а также АГП I поколения (диазолин, тавегил, супрастин).
Динамика клинических данных основной группы и группы сравнения характеризовалась уменьшением зуда, значительным уменьшением вновь возникших волдырей уже через 1,5 ч после приема АГП. В группе детей, получавших Фенкарол, отмечалось более динамичное исчезновение локального отека кожи и слизистых оболочек. Полное исчезновение уртикарных высыпаний отмечалось в основной группе в среднем на двое суток раньше, чем в группе сравнения: на 6–7-е сутки и на 8–9-е сутки соответственно. Клинической динамике соответствовало достоверное снижение уровня эозинофилии крови. Кроме того, установлено, что у пациентов основной группы отмечалось более выраженное улучшение сна, повседневной активности и самочувствия вследствие уменьшения зуда (66,7±8,6% против 35,0±10,6%; р<0,05). Важно также отметить, что повышенной сонливости, заторможенности, нарушения когнитивных функций в группе детей, принимавших Фенкарол, не наблюдалось.
Через 6 нед у пациентов основной группы сохранялось статистически значимое уменьшение зуда по сравнению с группой сравнения (р<0,05), что указывало на стойкость терапевтического эффекта препарата. У больных с АД под влиянием терапии Фенкаролом наблюдалась более быстрая динамика клинической симптоматики и субъективных ощущений кожного зуда (от 8,5 до 1 балла в основной группе и до 2,1 балла в группе сравнения; р<0,001). Величина индекса SCORAD к окончанию лечения составила (24,2±2,3) в основной группе и (30,2±4,3) – в группе сравнения (при исходном значении 52,4±3,9). Качество сна к концу терапии у детей основной группы было достоверно лучше, чем в группе сравнения (р<0,001). В ходе проведения терапии все пациенты хорошо переносили прием Фенкарола, атропиноподобные эффекты не регистрировались, проявлений признаков бронхиальной обструкции не отмечалось. Клинически и электрокардиографически не установлено нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы. Таким образом, проведенные клинические наблюдения свидетельствуют о высокой эффективности препарата Фенкарол в схемах лечения аллергодерматозов у детей.
Все вышеуказанное свидетельствует в пользу того, что Фенкарол обладает выраженным антиаллергическим, противовоспалительным, противозудным действием и является более предпочтительным по сравнению с АГП I поколения при лечении взрослых и детей с КР и АД. В связи с этим авторами работ [1, 3, 5, 12, 14–19] Фенкарол был рекомендован в качестве препарата выбора в лечении пациентов с аллергическими дерматозами и прочими кожными заболеваниями, сопровождающимися выраженным кожным зудом.
Собственный опыт применения препарата Фенкарол в лечении пациентов с обострением хронической КР
Нами была изучена эффективность и безопасность применения препарата Фенкарол у пациентов с хронической КР в сравнении с референтным АГП. Исследование было открытым проспективным сравнительным. В основную группу вошли 25 пациентов обоего пола (10 мужчин и 15 женщин), которым был назначен препарат Фенкарол по 25 мг внутрь 3 раза в сутки. К группе сравнения были отнесены также 25 пациентов (9 мужчин и 16 женщин), получавших референтный АГП (левоцетиризин) в дозе 5 мг 1 раз в сутки. Средний возраст обследованных составил 32,09+5,17 и 35,30+4,84 года соответственно. Сопоставляемые группы статистически (р>0,05 для всех случаев) не отличались между собой по полу, возрасту, тяжести заболевания и характеру проводимой терапии.
При первичном обращении за медицинской помощью обследуемым обеих групп был назначен тот или иной АГП. Назначение Фенкарола пациентам основной группы было обусловлено не только задачами нашего исследования, но также и тем, что наличие у Фенкарола дополнительных (антисеротониновое и гистаминоразрушающее действие) эффектов, по данным вышеприведенных исследований, способно быстро и эффективно устранять наиболее мучительный для пациентов симптом КР – кожный зуд.
Оценка симптомов КР (интенсивность кожного зуда, наличие высыпаний на коже, их распространенность и выраженность, нарушение сна в баллах), а также развития возможных побочных эффектов терапии проводилась нами в течение 30 дней при помощи ежедневного анкетирования пациентов, заполнения ими дневника самонаблюдения, а также во время их контрольных визитов к врачу. Тридцатидневный курс терапии пациентов с обострением хронической КР был обусловлен тем, что для данного заболевания характерно рецидивирующее течение, а рецидивы данной патологии чаще могут наблюдаться после краткосрочных курсов терапии и отмены АГП. Все обследуемые прошли собеседование и подписали лист информированного согласия на участие в исследовании, женщины были опрошены на предмет возможной беременности.
Критерии включения:
- клинические симптомы КР (уртикарные высыпания, сопровождающиеся кожным зудом, нарушением сна, общего состояния, психологического статуса, утомляемость, снижение дневной активности);
- длительность заболевания более 6 мес;
- возраст от 19 до 50 лет;
- отсутствие тяжелого течения КР;
- информированное согласие пациентов на участие в исследовании;
- отсутствие тяжелых сопутствующих заболеваний печени, почек, сердечно-сосудистой и дыхательной систем, хронического алкоголизма, наркомании, аутоиммунных заболеваний, ВИЧ/СПИДа, а также беременности и лактации.
Критерии исключения:
прием топических и системных глюкокортикостероидов;
- прием иммуностимулирующих средств и иммунодепрессантов;
- прием других АГП;
- неспособность пациента выполнять врачебные назначения;
- нежелание пациента принимать участие в исследовании;
- одновременное участие пациента в другом клиническом исследовании;
- возраст до 19 и старше 50 лет;
- необходимость в назначении нерекомендованных методов лечения.
Оценка тяжести симптоматики обострения КР проводиласьнами по 3-балльной шкале (0 – симптомы отсутствуют, 1 – симптомы выражены слабо, 2 – симптомы выражены умеренно, 3 – симптомы выражены сильно). Как мы указывали выше, степень выраженности симптоматики КР в обеих группах пациентов была сравнимой (р>0,05 для всех случаев). Так, чаще всего у них выявлялись симптомы, выраженность которых можно было оценить в 2 или 3 балла, что указывало на наличие у всех обследованных признаков обострения КР. Балльная оценка выраженности основных симптомов КР приведена в табл. 1.
омов КР приведена в табл. 1. Все пациенты, принимавшие участие в исследовании, были проинструктированы относительно применения препаратов и необходимости проведения самостоятельной оценки самочувствия. Она проводилась при помощи ежедневного опроса (анкетирования) пациентов, заполнения ими дневника самонаблюдения, а также во время их контрольных визитов. В течение исследования учитывались выраженность жалоб и симптомов КР на исходном визите (визит 1), на 10-й (визит 2), 20-й (визит 3) и 30-й день (визит 4). При этом врач-исследователь детально изучал данные дневника самонаблюдения пациента, оценивал выраженность клинических симптомов и побочные эффекты терапии, определяя их возможную связь с приемом Фенкарола или референтного препарата. При этом все полученные в процессе обследования пациента данные сопоставлялись между собой, а полученные результаты фиксировались в амбулаторной карте больного.
Динамика основных симптомов КР в процессе терапии у пациентов основной группы и группы сравнения представлена в табл. 2.
Таблица 1. Выраженность симптомов КР (в баллах) у обследованных пациентов
Симптомы КР | Основная группа (n=25) | Группа сравнения (n=25) |
Интенсивность кожного зуда | ||
3 балла | 10 (40,0) | 9 (36,0) |
2 балла | 13 (52,0) | 14 (56,0) |
1 балл | 2 (8,0) | 2 (8,0) |
0 баллов | — | — |
Распространенность и выраженность кожных высыпаний | ||
3 балла | 4 (16,0) | 4 (16,0) |
2 балла | 19 (76,0) | 19 (76,0) |
1 балл | 2 (8,0) | 2 (8,0) |
0 баллов | — | — |
Нарушение сна | ||
3 балла | — | 1 (4,0) |
2 балла | 3 (12,0) | 5 (20,0) |
1 балл | 19 (76,0) | 16 (64,0) |
0 баллов | 3 (12,0) | 3 (12,0) |
Примечание: в скобках указаны проценты (%).
Таблица 2. Динамика симптомов КР (в днях) у обследованных пациентов
Симптомы | Основная группа | Группа сравнения | ||
Улучшение | Исчезновение | Улучшение | Исчезновение | |
Интенсивность кожного зуда | 2,78±0,11* | 9,17±0,23* | 3,96±0,13 | 10,83±0,29 |
Распространенность и выраженность кожных высыпаний | 3,22±0,15* | 9,72±0,36* | 4,96±0,19 | 13,6±0,44 |
Нарушение сна | 2,39±0,10* | 3,52±0,16* | 3,61±0,13 | 4,91±0,20 |
Примечание: *достоверность различий между соответствующими показателями в основной группе и группе сравнения, при p<0,05 или p<0,01.
Результаты ежедневного анкетирования пациентов, заполнения ими дневника самонаблюдения, а также их контрольных визитов к врачу продемонстрировали, что у пациентов основной группы положительная динамика клинических признаков обострения КР (интенсивность кожного зуда, распространенность и выраженность кожных высыпаний, нарушение сна) отмечалась в существенно более короткие сроки (р<0,05 и р<0,01 для всех случаев). Так, уже через 2,78±0,11 дня после начала приема Фенкарола у пациентов основной группы нами отмечено существенное снижение выраженности кожного зуда, что наступило у обследованных из группы сравнения через 3,96±0,13 дня (p<0,01). Полностью кожный зуд был купирован у пациентов основной группы также быстрее, чем у обследованных из группы сравнения (через 9,17±0,23 и 10,83±0,29 дня соответственно, при p<0,05).
Распространенность и выраженность кожных высыпаний значительно уменьшились в основной группе через 3,22±0,15 дня, а в группе сравнения – через 4,96±0,19 дня (p<0,01). Полностью кожные высыпания исчезли у пациентов основной группы также значительно быстрее, чем у обследованных из группы сравнения (через 9,72±0,36 и 13,6±0,44 дня соответственно, при p<0,01). Аналогичным образом у пациентов группы сравнения улучшение и нормализация сна отмечены через 2,39±0,10 и 3,52±0,16, а у обследованных в группе сравнения – через 3,61±0,13 и 4,91±0,20 дня соответственно, при p<0,05 для обоих случаев.
Следовательно, включение в режим терапии пациентов с обострением хронической КР препарата Фенкарол по сравнению с референтным препаратом (левоцетиризин) позволило в существенно более короткие сроки купировать основные и наиболее мучительные (интенсивность кожного зуда, распространенность и выраженность кожных высыпаний, нарушение сна) патологические симптомы данного заболевания.
Кроме эффективности нами также была изучена безопасность применения Фенкарола и референтного препарата у 50 пациентов с обострением хронической КР. В нашем случае побочные реакции были отмечены у 1 из 25 (4,0%) пациентов основной группы и также у 1 из 25 (4,0%) обследованных из группы сравнения. В первом случае это был слабый седативный эффект, а во втором – сухость во рту, тошнота и расстройства стула. В обоих случаях отмены препаратов и проведения дополнительных медицинских мероприятий не потребовалось. В дальнейшем все пациенты продолжили применение терапии и не отказались от участия в исследовании.
В заключение следует еще раз отметить, что КР остается частой и нередко трудно решаемой мультидисциплинарной проблемой. Лечение пациентов с КР требует комплексного и индивидуального подхода. Существенными преимуществами среди АГП в лечении КР, сопровождающихся интенсивным кожным зудом и уртикарными высыпаниями, обладают средства не только с антигистаминным, но и антисеротониновым действием, а также способные дополнительно разрушать эндогенный гистамин. Именно к таким препаратам и относится Фенкарол, что позволяет широко использовать его для лечения пациентов различных возрастных групп.
Литература
- Антоньев, А.А. Фенкарол в лечении кожных заболеваний [Текст] / А.А. Антоньев, Л.К. Горяинов, С.Н. Попова // Патогенез, клиника и лечение некоторых дерматозов. – Свердловск-Горький. – 1977. – Вып. 13. – С. 56–61.
- Белан, Э.Б. Антигистаминные производные хинуклидинов [Текст] / Э.Б. Белан, М.В. Гутов // Клиническая дерматология и венерология. – 2010. – № 5. – С. 1 –7.
- Белан, Э.Б. Профилактика нежелательных поствакцинальных явлений у детей с атопическим дерматитом [Текст] / Э.Б. Белан, М.В. Гутов, Л.В. Лабай // Российский аллергологический журнал. – 2006. – № 4. – С. 1 –4.
- Влияние антигистаминного препарата фенкарол и других хинуклидинлкарбинолов на активность тканевых аминооксидаз [Текст] / Э.А. Бауманис, В.З. Горкин, И.Э. Калниня [и др.] // Фармакол. и токсикол. – 1980. – № 1. – С. 36–40.
- Головин, Р.Р. Досвід використання препарату фенкарол при алергічній патології у дітей [Текст] / Р.Р. Головин // Укр. мед. часопис. – 2009. – № 3 (71). – V/VI. – С. 48–50.
- Господарський, І.Я. Порівняльна ефективність застосування антигістамінних засобів у пацієнтів з IgE-залежною кропів’янкою [Текст] / І.Я. Господарський, І.П. Мельничук, Х.О. Господарська // Український терапевтичний журнал. – 2013. – № 4. – С. 107–111.
- Гущин, И.С. Аллергическое воспаление и его фармакологический контроль [Текст] / И.С. Гущин. – М.: Фармарус Принт. – 1998. – 252 с.
- Гущин, И.С. Потенциал противоаллергической активности и клиническая эффективность Н1-антагонистов [Текст] / И.С. Гущин // Аллергология. – 2003. – № 1. – С. 37–44.
- Гущин, И.С. Фенкарол антигистаминный препарат. Значение в современной клинической практике и рекомендации по применению [Текст] / И.С. Гущин, М.Э. Каминка // Москва. –
2009. – 32 с. - Зайков, С.В. Дифференциальная диагностика и лечение кожного зуда [Текст] / С.В. Зайков // Здоров’я України. – 2014. – № 1 (25), лютий. – С. 46–47.
- Зайков, С.В. Острая крапивница и отек Квинке: клиника, диагностика, неотложная помощь [Текст] / С.В. Зайков // Здоров’я України. – 2010. – № 4, грудень. – С. 40–41.
- Зубаренко, А.В. Лечение аллергодерматозов в педиатрической практике [Текст] / А.В. Зубаренко, Т.В. Стоева, Л.В. Решетило // Материалы IV Юбилейной международной конференции АО «Olainfarm». – Латвия, Рига. – 12 октября 2012. – С. 42–46.
- Кузнецова, Л.В. Опыт применения антигистаминных препаратов в лечении различных видов аллергии / Л.В. Кузнецова // Лiки. – 2003. – № 3 –4. – С. 1 –7.
- Лечение аллергодерматозов в педиатрической практике в регионе Северного Причерноморья с применением антигистаминного препарата фенкарол [Текст] / А.В. Зубаренко, О.А. Портнова, В.В. Скрипник [и др.] // Вісник морської медицини. – 2009. – № 1. – С. 41–44.
- Лечение атопического дерматита в острый период [Текст] / С.Н. Недельская, Е.Д. Кузнецова, И.В. Солодова [и др.] // Український журнал дерматології, венерології і косметології. – 2008. – № 3. – С. 34–37.
- Лусс, Л.В. Антигистаминные препараты – производные хинуклидина при аллергических заболеваниях. В чем преимущество? [Текст] / Л.В. Лусс, Н.В. Шартанова // Терапевтический архив. – 2013. – № 1. – С. 1 –4.
- Лусс, Л.В. Выбор антигистаминных препаратов в лечении аллергических и псевдоаллергических реакций [Текст] / Л.В. Лусс // Астма та алергія. – 2010. – № 1 –2. – С. 1 –7.
- Опыт применения нового отечественного противогистаминного препарата – фенкарола – в дерматологии [Текст] / К.К. Борисенко, Ю.С. Бутов, Н.Г. Короткий [и др.] // Вестник дерматологии и венерологии. – 1977. – № 4. – С. 72–75.
- Феденко, Е.С. Фенкарол в комплексной терапии атопического дерматита и хронической крапивницы [Текст] / Е.С. Феденко // Аллергия, астма и клиническая иммунология. – 2003. – № 6. – С. 10–12.
- Чебуркин, А.А. Зуд: симптом, синдром, болезнь [Текст] / А.А. Чебуркин // Аллергология и иммунология в педиатрии. – 2006. – № 2 –3. – С. 26–33.
℗
Эффективность Фенкарола в лечении обострений хронической крапивницы
Содержание:
- Что лечат Фенкаролом?
- Показания и дозировка применения Фенкарола 25 мг?
- Инструкция по медицинскому использованию медикаментозного препарата
- Состав и форма выпуска препарата
- Фармакотерапевтическая группа и код АТХ
- Фармакологические свойства
- Побочные реакции и симптомы передозировки
- Противопоказания
- Меры предосторожности
- Использование при беременности и во время лактации
- Влияние на возможность управлять транспортными средствами
- Взаимодействие с другими медикаментозными препаратами
- Срок годности и условия хранения
- Упаковка
- Условия отпуска из аптек
- Информация о производителе (заявителе)
Антигистаминный препарат Фенкарол 25 мг
Справиться с признаками аллергической реакции, включая отеки, зуд, высыпания на кожном покрове, можно, используя антигистаминный препарат Фенкарол 25 мг. Данная дозировка препарата разрешается к использованию детям от 12 лет и взрослым. Чтобы правильно подобрать дозировку, минимизировать возникновение побочных реакций, перед применением рекомендуется внимательно ознакомиться с инструкцией Фенкарола 25 мг.
Что лечат Фенкаролом?
Лекарство назначается взрослым и детям при таких патологических состояниях:
- — признаки поллиноза;
- — аллергические проявления, возникающие при воздействии определенных продуктов питания или медикаментозных препаратов;
- — болезни аллергической этиологии;
- — ангионевротический отек;
- — аллергическая форма ринита;
- — аллергические дерматозы, включая экзему, псориаз, нейродермит, зудящие ощущения, связанные с аллергической реакцией.
Изображение 2.1. Одним из показаний Фенкарола является острая крапивница
Препарат может также применяться при хронической форме крапивницы
Показания и дозировка применения Фенкарола 25 мг?
Основным показанием для приема антигистаминных препаратов, в число которых входит Фенкарол, являются аллергические проявления. Медикамент назначается при возникновении симптомов аллергии, таких как:
- — кожный зуд, покраснения и высыпания на эпидермисе;
- — покраснение слизистой оболочки глаз, слезоточивость;
- — приступообразный аллергический кашель;
- — аллергический насморк, выделения из носа.
Согласно инструкции Фенкарола 25, использовать медикамент следует после употребления еды.¹ Данная форма медикамента показана взрослым и детям 12 лет и старше. При аллергии у взрослых принимать лекарство необходимо от 2 до 4 раз в сутки, при этом разовая доза составляет 25-50 мг. Максимум за сутки можно принять не больше 200 мг препарата. Длительность терапевтического курса – 10-20 дней, учитывая тяжесть проявления аллергических признаков.
Медикаментозное средство Фенкарол 25 мг детям 12-летнего возраста и старше принимать необходимо 2-3 раза в день, выпивая по одной таблетке. Терапевтический курс длится от 10 до 15 дней. При необходимости курс повторяют. Если пациент забыл принять вовремя таблетку, то терапию стоит продолжать, придерживаясь предварительно подобранной дозировки. Категорически запрещается употреблять препарат в двойной дозе, которая способна спровоцировать негативные явления и симптомы передозировки.
Инструкция по медицинскому использованию медикаментозного препарата
Инструкция по применению Фенкарол 25 мг имеется в каждой упаковке. Перед использованием необходимо ознакомиться с показаниями, вероятными побочными проявлениями, дозировкой, особенностями хранения и прочей важной информацией.
Состав и форма выпуска препарата
В составе Фенкарола 25 мг содержится аналогичное количество действующего компонента – хифенадина. Активное вещество способствует блокированию гистаминовых Н1-рецепторов и активированию диаминоксидазы – фермента, инактивирующего гистамин, который вызывает аллергические признаки в организме.
В медикаменте содержатся также дополнительные составляющие, включая картофельный крахмал, сахарозу и стеарат кальция. Лекарство производится в таблетированной форме. Таблетки плоские, круглые, окрашены в белый или практически белый цвет. На каждой таблетке имеется фаска и риска на одной из сторон.
Фармакотерапевтическая группа и код АТХ
Согласно инструкции, таблетки Фенкарол 25 мг относятся к противоаллергическим средствам, а также выступают блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов. Препарат имеет код АТХ [R06AX31].
Фармакологические свойства
Основной компонент препарата (хифенадин) выступает производным хинуклидил карбинола, который способствует сокращению воздействия гистамина на внутренние органы и системы организма. Помимо блокировки Н1-рецепторов, хифенадин активирует энзим диаминоксидазу, участвущую в расщеплении порядка 30% эндогенного гистамина. Медикамент положительно действует на больных, у которых отмечается низкая или отсутствует чувствительность к прочим лекарствам с антигистаминным действием.²
Действующее вещество не оказывает негативного воздействия на работу центральной нервной системы, но у некоторых пациентов порой может наблюдаться легкое седативное действие. Лекарство отличается также низкой липофильностью, благодаря чему не отмечается угнетающего действия на ЦНС. После приема лекарство всасывается в кровь в течение 30 минут, а наибольшая концентрация отмечается через час.
Побочные реакции и симптомы передозировки
Согласно инструкции по применению, Фенкарол 25 в редких случаях вызывает побочные явления. У некоторых больных после использования медикамента может возникать сухость слизистых оболочек ротовой полости, тошнота, рвотные позывы, аллергические проявления.
Изображение 2.2. Одной из побочных реакций препарата Фенкарол 25 может быть головная боль
Возникающая головная боль нередко самостоятельно проходит при отмене препарата или снижении дозы
Если после приема препарата возникли побочные реакции, при этом соблюдалась инструкция по применению Фенкарола 25 мг, взрослым рекомендуется прекратить прием лекарства или уменьшить дозировку. При передозировке показана симптоматическая терапия. Пациенту рекомендуется очистить желудок, выполнив промывание, и выпить активированный уголь для нормализации состояния. Если неприятные симптомы сохраняются, следует немедленно обратиться к врачу.
Противопоказания
Основным противопоказанием к приему лекарственного препарата является индивидуальная непереносимость активных или дополнительных компонентов. Препарат данной категории не рекомендуется детям младше 12 лет, в таком случае показан Фенкарол 10 мг. Противопоказанием является дефицит сахаразы-изомальтазы. Лекарство не разрешается использовать пациентам при непереносимости фруктозы, поскольку медикамент содержит сахарозу. Принимать препарат также противопоказано при беременности.
Меры предосторожности
Согласно инструкции Фенкарола 25 мг, взрослым при болезнях ЖКТ, печени и почек требуется с осторожностью принимать антигистаминное лекарство. Поскольку в составе содержится сахароза, то с особым вниманием требуется отнестись пациентам, страдающим от сахарного диабета. С осторожностью проводят лечение с использованием Фенкарола люди, страдающие от редких наследственных болезней, при которых отмечается непереносимость фруктозы или нехватка сахаразы-изомальтазы. От применения препарата лучше отказаться или предварительно посоветоваться с врачом.
Использование при беременности и во время лактации
Лекарственное средство не рекомендуется принимать женщинам в положении, независимо от срока беременности. Если во время вынашивания ребенка возникла необходимость в использовании антигистаминного препарата, стоит взвесить и оценить предполагаемую пользу для женщины и возможные риски для развития плода. Не используется лекарство и при грудном кормлении. При острой необходимости, на время использования лекарства требуется прекратить кормление грудью.
Влияние на возможность управлять транспортными средствами
Несмотря на то, что медикамент не воздействует угнетающе на центральную нервную систему и в редких случаях вызывает сонливость, людям, работа которых требует постоянной концентрации внимания, рекомендуется предварительно убедиться в отсутствии седативного эффекта. Сделать это можно путем кратковременного назначения лекарства.
Взаимодействие с другими медикаментозными препаратами
Лекарство Фенкарол не способствует усилению угнетающего воздействия спиртных напитков и препаратов со снотворным действием на ЦНС.³ Медикамент отличается слабым М-холинолитическим действием, но при сниженной моторике органов ЖКТ препараты с медленной абсорбцией могут всасываться быстрее, что необходимо учитывать перед приемом.
Срок годности и условия хранения
Согласно инструкции по применению Фенкарола 25, цена которого достаточно приемлема, хранить лекарство можно на протяжении 5 лет от даты производства. По окончании срока годности категорически запрещается применять медикаментозное средство.
Изображение 2.3. Для сохранности лечебных свойств, сберегать препарат необходимо в сухом месте, при температуре на выше 25°С
Место, где хранится лекарство, должно быть недоступным для детей.
Упаковка
В одной картонной пачке содержится 2 контурные ячейковые упаковки, в каждой из которых 10 таблеток по 25 мг. В коробке помимо таблеток Фенкарол 25 мг, инструкция по применению лекарственного средства.
Условия отпуска из аптек
Приобрести медикаментозный препарат можно в любой аптеке, не имея рецепта.
Информация о производителе (заявителе)
Производителем Фенкарола является АО «Олайнфарм», расположенное в Латвии по адресу ул. Рупницу 5, Олайне. При возникновении жалоб или рекомендаций, направить их можно в ООО «ОлайнФарм Рус»: г. Москва, шоссе Головинское, д. 5, к. 1.
- ИМП Фенкарол 10, 25 мг от 20.02.2022
- Гущин И.С. Антигистаминные препараты: Пособие для врачей. М. : Aventis Pharma. — 2000. — 55 с.
- ИМП Фенкарол таб. 50 мг от 05.08.2021г.
Поделиться:
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Фенкарол® |
Таб. 10 мг: 20 шт. рег. №: П N015541/01 |
|
Таб. 25 мг: 20 шт. рег. №: П N015541/01 |
||
Таб. 50 мг: 15 или 30 шт. рег. №: ЛП-002704 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фенкарол®
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 14.5 мг, сахароза — 25 мг, кальция стеарат — 0.5 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 40.5 мг, сахароза — 33.5 мг, кальция стеарат — 1 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 74 мг, сахароза — 55 мг, крахмал кукурузный модифицированный — 20 мг, кальция стеарат — 1 мг.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие, предотвращая развитие аллергического воспаления в ткани. Ослабляет действие гистамина, уменьшает его влияние на проницаемость сосудов (снижая проницаемость, оказывает противоотечный эффект), снижает его бронхоспастическое действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина. Хифенадин уменьшает содержание гистамина в тканях (связано со способностью активировать диаминоксидазу — фермент, инактивирующий гистамин). При курсовом лечении антигистаминное действие хифенадина не снижается. Обладает умеренным антисеротониновым действием, проявляет слабую м-холиноблокирующую активность. Не оказывает угнетающего влияния на ЦНС.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Хифенадин быстро абсорбируется из ЖКТ, абсорбция составляет 45%, и уже через 30 мин обнаруживается в тканях организма. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. Обладает низкой липофильностью, плохо проникает через ГЭБ. Наиболее высокая концентрация активного вещества обнаружена в печени, несколько меньшая — в легких и почках, самая низкая — в головном мозге (менее 0.05%, что объясняет отсутствие выраженного седативного и снотворного эффекта).
Метаболизм и выведение
Хифенадин метаболизируется в печени.
Метаболиты выводятся почками и кишечником. Через кишечник выводится неабсорбированная часть препарата.
Показания активных веществ препарата
Фенкарол®
- поллиноз;
- острая и хроническая крапивница;
- ангионевротический отек;
- аллергический ринит;
- дерматозы (в т.ч. экзема, псориаз, атопический дерматит);
- нейродермит;
- кожный зуд.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь после еды.
Схема дозирования совпадает при всех показаниях к применению. На дозирование хифенадина может оказывать влияние выраженность аллергической реакции, индивидуальная чувствительность пациента, а также выраженность возможных побочных эффектов.
Взрослым — по 50 мг 1-4 раза/сут или по 25 мг 2-4 раза/сут. Максимальная суточная доза — 200 мг. Курс лечения в среднем составляет 10-20 дней. При необходимости курс лечения повторяют.
Детям в возрасте от 3 до 7 лет — по 10 мг 2 раза/сут; в возрасте от 7 до 12 лет — по 10-15 мг 2-3 раза/сут; старше 12 лет — по 25 мг 2-3 раза/сут. Курс лечения — 10-15 дней.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: сонливость, головная боль.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к хифенадину;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 3 лет (для таблеток 10 мг и 25 мг);
- детский и подростковый возраст до 18 лет (для таблеток 50 мг);
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, т.к. лекарственная форма содержит сахарозу.
С осторожностью
Заболевания ЖКТ, печени и почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять при заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять при заболеваниях почек.
Применение у детей
Применение хифенадина в форме таблеток 10 мг и 25 мг противопоказано в детском возрасте до 3 лет, в форме таблеток 50 мг — в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
Отсутствие выраженного м-холиноблокирующего эффекта позволяет применять хифенадин у пациентов, которым противопоказаны антигистаминные препараты, обладающие м-холиноблокирующей активностью.
Использование в педиатрии
Детям рекомендуется применять хифенадин в форме таблеток 10 мг или 25 мг.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Хифенадин разрешен к применению лицам, работа которых требует повышенной концентрации внимания и быстрой психомоторной реакции (управление автотранспортом и работа с механизмами), однако рекомендуется предварительно определить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли данное средство седативный эффект.
Лекарственное взаимодействие
Хифенадин не усиливает угнетающее действие этанола и снотворных средств на ЦНС.
Обладая слабыми м-холиноблокирующими свойствами, препарат может снижать моторику ЖКТ, что способствует увеличению всасывания медленно абсорбирующихся препаратов (например, антикоагулянтов непрямого действия — кумаринов).
Описание препарата Фенкарол® (таблетки, 10 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2018 году
Дата согласования: 19.09.2018
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Фенкарол®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
19.09.2018
19.09.2018
19.09.2018
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Список кодов МКБ-10
- J30 Вазомоторный и аллергический ринит
- J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
- L20 Атопический дерматит
- L29 Зуд
- L30.9 Дерматит неуточненный
- L40 Псориаз
- L50 Крапивница
- T78.3 Ангионевротический отек
Состав
Раствор для внутримышечного введения | 1 мл |
активное вещество: | |
хифенадин (фенкарол основание) | 10 мг |
(в пересчете на 100% вещество) | |
вспомогательные вещества: глутаминовая кислота — 6,26 мг; вода для инъекций — до 1 мл |
Таблетки | 1 табл. |
активное вещество: | |
хифенадина гидрохлорид | 10 мг |
25 мг | |
50 мг | |
вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 14,5/40,5/74 мг; сахароза — 25/33,5/55 мг; крахмал кукурузный модифицированный — -/-/20 мг; кальция стеарат — 0,5/1/1 мг |
Описание лекарственной формы
Раствор: прозрачная бесцветная жидкость.
Таблетки: круглые плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета, с фаской. На таблетки дозировкой 10 мг нанесена риска.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противоаллергическое, антиэкссудативное, противозудное, противоотечное.
Фармакодинамика
Действующее вещество препарата хифенадин — блокатор H1-гистаминовых рецепторов — предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие, предотвращая развитие аллергического воспаления в ткани. Ослабляет действие гистамина, уменьшает его влияние на проницаемость сосудов (снижая проницаемость, оказывает противоотечный эффект), снижает его бронхоспастическое действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина. Хифенадин уменьшает содержание гистамина в тканях (связано со способностью активировать диаминоксидазу — фермент, инактивирующий гистамин). При курсовом лечении антигистаминное действие хифенадина не снижается. Обладает умеренным антисеротониновым действием, проявляет слабую м-холиноблокирующую активность. Не оказывает угнетающее влияние на ЦНС.
Фармакокинетика
Раствор для в/м введения
После в/м введения раствор быстро всасывается и Cmax хифенадина в плазме крови достигается через 30 мин. Хифенадин обладает низкой липофильностью, плохо проникает через ГЭБ. Самое высокое содержание активного вещества отмечено в печени, несколько меньше в легких и почках, самое низкое — в головном мозге (меньше 0,05%, что объясняет отсутствие выраженного седативного и снотворного эффекта). Препарат метаболизируется в печени, образуя неактивные метаболиты, которые выводятся преимущественно почками.
Таблетки
45% хифенадина быстро абсорбируется из ЖКТ и уже через 30 мин обнаруживается в тканях организма. Cmax активного вещества в плазме крови достигается через 1 ч. Обладает низкой липофильностью, плохо проникает через ГЭБ. Самое высокое содержание активного вещества отмечено в печени, несколько меньшее в легких и почках, самое низкое — в головном мозге (меньше 0,05%, что объясняет отсутствие угнетающего влияния на ЦНС). Хифенадин метаболизируется в печени. Метаболиты выводятся почками и кишечником. Из кишечника выводится неабсорбированная часть препарата.
Показания
Раствор для в/м введения
В случае тяжелого течения и необходимости в/м применения антигистаминных препаратов при следующих состояниях и заболеваниях:
- поллиноз;
- крапивница;
- ангионевротический отек (отек Квинке).
Таблетки
- поллиноз;
- острая и хроническая крапивница;
- ангионевротический отек;
- аллергический ринит;
- дерматозы, в т.ч. экзема, псориаз, нейродермит, кожный зуд.
Противопоказания
Для всех лекарственных форм
- индивидуальная непереносимость хифенадина, гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью: заболевания ЖКТ, печени и почек.
Дополнительно для раствора для в/м введения
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: декомпенсированные заболевания ССС.
Дополнительно для таблеток
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо/галактозная мальабсорбция, т.к. ЛС содержит сахарозу;
- детский возраст до 3 лет (таблетки, 10 и 25 мг), до 18 лет (таблетки, 50 мг).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять на протяжении всей беременности.
При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Раствор для в/м введения
В/м.
П/к введение не используется из-за раздражающего действия.
Поллиноз: по 2 мл (20 мг) 2 раза в день в течение 3 дней, далее по 2 мл (20 мг) 1 раз в день в течение 2 дней. Общая продолжительность лечения — 5 дней.
Максимальная разовая доза — 20 мг; максимальная суточная доза — 40 мг.
Крапивница и ангионевротический отек (отек Квинке): по 2 мл (20 мг) 2 раза в день в течение 5 дней, далее по 2 мл (20 мг) 1 раз в день в течение 3 дней. Общая продолжительность лечения — 8 дней.
Максимальная разовая доза — 20 мг; максимальная суточная доза — 40 мг.
После купирования острых аллергических реакций рекомендуется перейти на применение препарата Фенкарол в виде таблеток.
Таблетки
Внутрь, после еды.
Схема дозирования препарата совпадает при всех показаниях к применению: поллиноз, острая и хроническая крапивница, ангионевротический отек, аллергический ринит, дерматозы, в т.ч. экзема, псориаз, атопический дерматит, кожный зуд. На дозирование хифенадина может оказывать влияние выраженность аллергической реакции, индивидуальная чувствительность пациента, а также выраженность возможных побочных эффектов.
Взрослым — по 50 мг 1–4 раза в день или по 25 мг 2–4 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Длительность курса лечения — в среднем 10–20 дней. При необходимости курс лечения повторяют.
Детям от 3 до 7 лет — по 10 мг 2 раза в день; от 7 до 12 лет — по 10–15 мг 2–3 раза в день; старше 12 лет — по 1 табл. 25 мг 2–3 раза в день. Длительность курса — 10–15 дней.
Побочные действия
Препарат переносится хорошо. Редко возможны сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, сонливость, аллергические реакции, головная боль.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Не усиливает угнетающее действие алкоголя и снотворных средств на ЦНС. Обладая слабыми М-холиноблокирующими свойствами, может снижать моторику ЖКТ и увеличивать всасывание медленно абсорбирующихся ЛС (например антикоагулянты непрямого действия — производные кумарина).
Передозировка
Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боли в животе и другие диспепсические явления.
Лечение: симптоматическое. Необходимо промыть желудок (для таблеток), принять активированный уголь, немедленно обратиться к врачу.
Особые указания
Отсутствие выраженного холиноблокирующего эффекта позволяет назначать препарат больным, которым противопоказаны антигистаминные препараты, обладающие антихолинергической активностью.
Дети. Детям рекомендуется применение таблеток Фенкарол, 25 или 10 мг.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Фенкарол разрешен к применению лицам, работа которых требует повышенной концентрации внимания и быстрой психомоторной реакции (управление автотранспортом и работа с механизмами), однако рекомендуется предварительно определить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативный эффект.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения, 10 мг/мл. По 1 мл или 2 мл препарата в ампулах нейтрального стекла. По 10 амп. в контурной ячейковой упаковке из прозрачной ПВХ-пленки. По 1 контурной ячейковой упаковке помещают в пачку картонную.
Таблетки, 10 мг, 25 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурных ячейковых упаковки в пачке из картона.
Таблетки, 50 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой, 15 шт. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.
Производитель
Раствор для в/м введения. 1. АО «Олайнфарм». Ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
2. АО «Софарма». Ул. Илиенское ш. 16, София, 1220, Болгария.
Таблетки. АО «Олайнфарм». Ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
Претензии потребителей следует направлять в представительство АО «Олайнфарм» в РФ: 115193, Москва, ул. 7-я Кожуховская, 20.
Условия отпуска из аптек
Раствор для в/м введения. По рецепту.
Таблетки. Без рецепта.
Условия хранения
таблетки 10 мг упаковка контурная ячейковая, 25 мг упаковка контурная ячейковая —
При температуре не выше 25 °C.
таблетки 50 мг упаковка контурная ячейковая —
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
таблетки 10 мг упаковка контурная ячейковая, 25 мг упаковка контурная ячейковая — 5 лет.
таблетки 50 мг упаковка контурная ячейковая — 4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Содержание
- Описание лекарства
- Формы выпуска
- Показания к применению
- Инструкция по применению
- Фенкарол при аллергии
- Фенкарол при крапивнице
- Сколько стоит. О стоимости лекарства
- Краткий обзор аналогов
- Противопоказания
- Отзывы о лекарственном препарате
Фенкарол и его аналоги относится к одному из самых эффективных для взрослых и детей лекарственному средству против аллергии. Формы выпуска препарата, а также разбивка по объему активного вещества делают его универсальным для применения в терапии даже малышей от года.
Описание лекарства
Многих пациентов интересует вопрос, гормональный или нет Фенкарол. Действующим компонентом является хифенадин гидрохлорид – не относящийся к группе стероидов. Фенкарол оказывает комплексное воздействие на организм, уменьшает общую симптоматику, улучшает самочувствие заболевшего.
Основное действие хифенадин гидрохлорид – блокирование Н1-гистаминовых рецепторов, снижающих влияние активного гистамина на сосудистую проницаемость. Помимо этого хифенадин уменьшает спазмогенный эффект бронхолегочной системы и гладких мышц кишечника.
Таблетки Фенкарол в отличие от того же Супрастина обладает преимуществами, среди которых можно выделить отсутствие адренолитического эффекта, а также воздействия на клетки головного мозга (сонливость, слабость, головокружение даже при длительном приеме лекарственного средства не возникает).
Обратите внимание
Фенкарол допускается применять пациентам в лечении аллергии, которые не переносят антихолинергические препараты антигистаминного ряда.
Фенкарол при условии применения по инструкции относится к нетоксичным лекарственным средствам, не проникает через гематоэнцефалический барьер. Терапия уменьшает аритмию, а также другие симптомы, которые могут быть спровоцированы действием аллергена на организм заболевшего.
Действие активного начинается уже через полчаса после приема, в системный кровоток в этот промежуток времени проникает более половины хифенадин гидрохлорида. Полностью препарат выводится через двое суток, метаболизируется в печени и желчном.
Формы выпуска
Фенкарол выпускается в двух формах и разных дозировках: для таблеток — от 10 до 50 мг, в инъекциях дозировка только 10 мг.
Показания к применению
Лекарство применяется только согласно инструкции либо индивидуально подобранной лечащим врачом дозировки. Фенкарол рекомендовано применять при следующих патологических состояниях:
- дерматиты разной этиологии;
- псориаз независимо от стадии заболевания;
- атопический, пеленочный дерматит;
- экзема;
- крапивница (подострая и хроническая стадии);
- отек Квинке;
- поллинозы;
- пищевая, химическая, термическая, лекарственная аллергия;
- ринит аллергического характера;
- конъюнктивит;
- сенная лихорадка.
Интересно знать
Педиатры рекомендуют применение Фенкарола для детей (в дозировке 10 мг и менее) перед проведением вакцинации у маленьких детей. Благодаря действию хифенадина гидрохлорида можно снизить подобные действия вакцины на организм маленького пациента, проявляющиеся в форме припухлости в месте инъекции, зуда, жжения. Дозировка подбирается с учетом возраста ребенка. Первую дозу следует дать ребенку за сутки до вакцинации, повторить прием вечером накануне процедуры. Следующую дозу дают непосредственно в день вакцинации и повторяют в течение последующих суток. Обычно дозировка для детей до года – ¼ часть таблетки 10 мг. Точную дозировку должен установить педиатр!
Инструкция по применению
Применение таблеток Фенкарол следует проводить после еды, запивая достаточным количеством воды. Для взрослых рекомендованная доза (будет полностью зависеть от симптоматики и сложности течения заболевания) составляет 25-50 мг, 3-4 раза в течение дня. Допускается за день применить дозу, не превышающую 200 мг.
Дозировка для детей:
- 2-3 года – лекарственное средство назначается в дозе по 5 мг 2-3 раза в день;
- 3-7 лет – по 10 мг 2 раза в день;
- 7-12 лет – 10-15 мг 2 раза в день;
- старше 12 лет – 25 мг 2-3 раза в день.
Оптимальный курс лечения для детей составляет не более пятнадцати дней.
Педиатрами предпочтительна практика назначения Фенкарола в форме порошка, который разбавляется в 100 мл теплой кипяченой воды. Принимается после еды.
Если предпочтителен прием порошка, то дозировка для детей выглядит следующим образом:
- 2-3 года – 10 мг порошка (один пакетик) однократно;
- 3-7 лет – 10 миллиграмм порошкового вещества дважды в сутки;
- 7-12 лет – 10 мг два-три раза в сутки;
- от 12 и старше 20 мг (два пакетика) 2-3 раза в день.
Нежелательных реакций для организма при условии, если таблетки Фенкарола будут приниматься по инструкции, не выявлено – препарат достаточно хорошо переносится организмом. При крайне редких случаях в результате индивидуальных особенностей организма может наблюдаться сонливость, болезненные ощущения в области живота, ощущение тошноты и тяжести в желудке, мигрень. Симптоматика исчезает сразу же после отмены приема или же при корректировке дозировки.
Фенкарол при аллергии
Фенкарол и его аналоги отлично проявляет себя как эффективное лекарственное средство при аллергии. Это один из немногих препаратов, который можно без риска для здоровья давать маленьким детям в период обострения атопического дерматита, аллергической реакции на вакцинацию и осложнений, возникающих в результате обструктивного бронхита и бронхоспазма.
Обратите внимание
Действующее вещество, входящее в состав Фенкарола, деликатно, без побочных эффектов уменьшает симптоматику аллергических реакций, снимая зуд, жжение, слезотечение, першение в горле. При лечении аллергического кашля, а также бронхиального кашля при вирусных заболеваниях для уменьшения спазма гладкой мускулатуры в бронхолегочной системе рекомендуется одновременный прием Фенкарола и Но-Шпы.
Дозировка лекарственных средств подбирается обычно индивидуально, с учетом возраста ребенка. К примеру, для трехлетнего ребенка предпочтительно 10 мг Фенкарола + 20 мг Но-Шпы (1/2 таблетки). Для удобства применения (лекарства достаточно горькие) таблетки можно измельчить и разбавить небольшим количеством воды. Запивать следует большим количеством воды.
Фенкарол снимает аллергические реакции, а Но-Шпа или Дротаверин (ее полный аналог) – спазм сосудов. Улучшение состояния пациента наблюдается в течение получаса после приема препаратов. При продолжительной терапии, более семи дней, виден накопительный эффект активного вещества, что в целом уменьшает вероятность повторения аллергической реакции.
Преимущество применения по показаниям Фенкарола в лечении аллергии в том, что данное лекарство относится к новому поколению. Прием проходит без ощущения сонливости и вялости. Подходит для терапии заболевших, которые управляют транспортными средствами или сложными механизмами.
Фенкарол при крапивнице
Крапивница является сложной для организма аллергической реакцией, когда на кожных покровах образуются зудящие и доставляющие серьезный дискомфорт заболевшему высыпания. Природа крапивницы до сих пор не изучена, особенно, что касается хронической ее формы.
Интересно знать
По мнению врачей острая крапивница является ответной реакцией организма на внешний и внутренний раздражитель. К примеру, можно скушать экзотический фрукт и столкнуться с аллергией на него.
Хроническая крапивница относится к вялотекущему, сложно поддающемуся лечению процессу. За счет применения антигистаминных лекарственных средств можно частично уменьшить симптоматику, улучшить самочувствие пациента.
Людям, страдающим крапивницей, рекомендовано периодически пропивать курс противоаллергических препаратов для достижения стабильного (накопительного) эффекта. При обострении крапивницы у взрослых, а особенно у детей до 12 лет, рекомендовано прибегнуть к помощи Фенкарола – эффективного, безопасного препарата второго поколения.
Сколько стоит. О стоимости лекарства
Цена на Фенкарол варьируется от 220 до 350 рублей и зависит от дозировки.
10 мг (два блистера по 10 штук в каждом) стоят в пределах 220-290 рублей;
25 мг (два блистера по 10 штук в каждом) – 320-350 рублей;
50 мг (15 штук в упаковке) – от 300 до 350 рублей.
Краткий обзор аналогов
При отсутствии в продаже лекарственного средства можно приобрести аналогичные по составу препараты, которые также эффективно будут снимать симптомы аллергии. Аналогами Фенкарола являются следующие лекарственные препараты: Фенкарол-Олайне и Хифенадин.
Препарат в некоторых случаях может вызывать сонливость, поэтому в период терапии следует проявлять бдительность и осторожность при управлении транспортными средствами и сложными механизмами.
Обратите внимание
В Фенкарол содержится сахароза! Этот факт следует учитывать людям, страдающим непереносимостью данного вещества, а также болеющим сахарным диабетом.
Противопоказания
Применение Фенкарола по инструкции противопоказано при:
- кормлении грудью;
- вынашивании ребенка;
- непереносимости фруктозы;
- индивидуальной непереносимости хифенадина гидрохлорида.
Фенкарол допускается применять в лечении малышей, достигших одного года. Важно при выборе данного лекарства обратиться заранее к педиатру – врач подберет наиболее оптимальный терапевтический курс.
Отзывы о лекарственном препарате
Юлия Можайская:
Фенкарол отлично переносится моим организмом при возникновении аллергии. Перепробовала массу препаратов в лечении аллергических реакций, но большинство из них мне просто не пошло – на одну аллергию накладывалась уже другая – следствие индивидуальной непереносимости.
Фенкарол не вызывает привыкания и сонливости. Действовать препарат начинает буквально сразу же после приема. Одно из лучших антигистаминных средств, которое можно купить в аптеке. Для обычной аллергии принимаю 25 мг три раза в день, при очень сложных случаях 50 мг трижды в день.
Виктория Латышева:
Даем Фенкарол своему ребенку перед каждой плановой прививкой. Препарат посоветовал нам педиатр. Он оказался в плане переносимости лучше для нашего сына. От Супрастина ребенок был постоянно вялым. Принимаем Фенкарол по определенной схеме (рассчитал ее нам врач).
Даем лекарство до прививки и после нее. Считаю, что именно благодаря препарату удается каждый раз избежать аллергической реакции в месте укола. Никогда не было ни припухлостей, ни ярко выраженных покраснений.