Фебантел для собак инструкция по применению

Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения ФЕБТАЛ^® ТАБЛЕТКИ

Контакты для обращений

Состав и фармакологические свойства.

Препарат в качестве действующего вещества в 1 таблетке содержит фенбендазол – 150 мг, а также вспомогательные компоненты.

Фенбендазол, входящий в состав препарата, обладает широким спектром нематодоцидного и цестодоцидного действия, активен в отношении взрослых форм, личинок и яиц нематод желудочно-кишечного тракта и легких, а также цестод, паразитирующих у животных.

Механизм действия фенбендазола заключается в разрушении микроканальцев в клетках кишечника гельминтов и нарушении энергетических процессов, что приводит к гибели паразитов.

Показания к применению.

Применяют «Фебтал» с лечебной и профилактической целью при различных нематодозах и цестодозах собак и кошек: при токсокарозе, токсаскаридозе, анкилостомозе, унцинариозе, дипилидиозе, тениидозах. При смешанных нематодо-цестодозных инвазиях, при лямблиозе собак и кошек».

 Противопоказания.

Не применять истощенным и больным инфекционными заболеваниями животным, а также щенкам и котятам моложе 3-недельного возраста.

Дозы и порядок применения.

«Фебтал» применяют однократно, принудительно на корень языка в следующих дозах:

∙ взрослым собакам и кошкам– 1 таблетка на 1,5 кг массы животного.

∙ щенкам и котятам (в возрасте старше трех недель) «Фебтал» применяют один раз в день три дня подряд, в разовой дозе – 1 таблетка на 3 кг массы животного.

∙ взрослым собакам и кошкам, щенкам и котятам при лямблиозе применяют в дозе 1 таблетка на 3 кг массы животного 1 раз в день в течение 3 дней подряд»

Специальной диеты и применения слабительных средств перед дегельминтизацией не требуется.

Побочные явления.

При применении препарата согласно инструкции побочных явлений и осложнений не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к фенбендазолу и появлении аллергических реакций, использование препарата прекращают. Симптомы передозировки у животных не выявлены.

Хранение.

Хранить препарат в защищенном от света и влаги, недоступном для детей и животных месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 0°С до 25°С.

Форма выпуска.

Плоские таблетки, имеющие с одной стороны риску, с другой – логотип (крест в центре щита). Таблетки упакованы по 6 штук в блистер. Внешняя упаковка – картонная коробка.

СТАЙЛАБ предлагает стандарты фебантела для его анализа в пищевом сырье и продукции хроматографическими методами в соответствии с ГОСТ 32834-2014.

Фебантел – это вещество, относящееся к бензимидазолам. В организме млекопитающих он метаболизируется до фенбендазола либо до оксфендазола, которые обладают антигельминтной активностью. Фебантел применяют для борьбы с личиночными и взрослыми стадиями круглых червей, поражающих ЖКТ или легкие, а также против ленточных червей. Помимо этого фебантел классифицирован как антипротозойное средство и применяется для лечения лямблиозов. В Российской Федерации в качестве ветеринарных средств зарегистрированы 7 препаратов, содержащих фебантел. Они предназначены для профилактики и лечения гельминтозов и лямблиозов у собак и кошек.

При пероральном поступлении в организм фебантел умеренно хорошо (25-30%) всасывается в ЖКТ и затем метаболизируется в печени. У крыс выявлено 9 метаболитов фебантела, некоторые из которых проявляют биологическую активность. Наибольшие концентрации этого вещества и его метаболитов создаются в печени и почках. Фебантел выводится из организма с фекалиями и мочой, а также способен проникать в молоко.

Острая токсичность фебантела для млекопитающих низка. Его ЛД50 для крыс, мышей и собак при пероральном поступлении превышает 10000 мг/кг массы тела, для кроликов составляет 1250 мг/кг массы тела. При контакте с кожей и слизистыми оболочками этот антигельминтик раздражает их.

В эксперименте на крысах, ежесуточно употреблявших фебантел в дозах 0, 20, 50 и 250 мг/кг в течение 3 месяцев единственным признаком отравления была жировая инфильтрация печени. В исследовании на собаках у групп, получавших более 5 мг/кг массы тела фебантела ежесуточно в течение 13 недель снизились гематокрита, содержание эритроцитов, лейкоцитов и гемоглобина в крови, повысилась активность ферментов печени и началась атрофия селезенки и тестикул. У некоторых животных наблюдали отказ от пищи, диарею и атаксию.

Исследование хронического воздействия фебантела показало, что это вещество проявляет репродуктивную токсичность. В исследованиях на крысах фебантел в дозировке 100 мг/кг массы тела вызывал снижение массы эмбрионов и увеличение случаев резорбции. Он также проявлял тератогенное действие, выражавшееся в нарушении развития глаз и скелета конечностей. По всей видимости, такое действие обусловлено метаболитом фебантела – оксфенбендазолом. Помимо этого фебантел обладает гепатотоксичными свойствами: у собак, получавших 1000 мг/кг этого вещества наблюдали дегенерацию клеток печени. Генотоксичных и канцерогенных свойств фебантел не проявляет.

Фебантел опасен для водных организмов как при разовом, так и при долговременном воздействии. Для дафний его ЭК50 составляет 216,5 мкг/л в течение 48 часов. Он также токсичен для эмбрионов рыб, что обусловлено преобразованием фебантела в фенбендазол и оксфендазол. В воде фебантел устойчив и с ее течением может переноситься на значительные расстояния.

В Российской Федерации и странах ЕАЭС максимально допустимые уровни (МДУ) фебантела в пищевой продукции животного происхождения не установлены законодательно. В Евросоюзе МДУ фебантела указаны в регуле 2377/90. Мясо, жир и почки жвачных животных не должны содержать остатки этого антигельминтика, способные окислиться до оксфендазола сульфона в концентрации более 50 мкг/кг, печень – более 500 мкг/кг. Кроме того, содержание фебантела ограничено в молоке на уровне не более 10 мкг/кг.

В Российской Федерации действует ГОСТ 32834-2014 «Продукты пищевые, продовольственное сырье. Метод определения остаточного содержания антгельминтиков с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим детектором». Он подробно описывает методику анализа антигельминтных средств, в том числе, фебантела в пищевом сырье и содержит требования к материалам, в том числе, к стандартам. СТАЙЛАБ предлагает чистые вещества фебантела и его смеси с другими антигельминтиками. Производители сертифицированных стандартов аккредитованы в соответствии со стандартом ISO 17034:2016. К сертифицированным стандартам прилагаются сертификаты.

Литература

1. Febantel. Pubchem
2. Febantel. Inchem
3. COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR VETERINARY USE FEBANTEL (Extrapolation to all ruminants) SUMMARY REPORT (4). EMEA/MRL/867/03-FINAL June 2004
4. Babić, S., Pavlović, D.M., Biošić, M. et al. Fate of febantel in the aquatic environment—the role of abiotic elimination processes Environ Sci Pollut Res (2018) 25: 28917.
5. Carlsson G, Patring J, Kreuger J, Norrgren L, Oskarsson A. Toxicity of 15 veterinary pharmaceuticals in zebrafish (Danio rerio) embryos. Aquat Toxicol. 2013 Jan 15;126:30-41.

Оригинальная инструкция

Инструкция по применению


Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Празицид-суспензия Плюс (Prazicid-suspension Plus).Международное непатентованное наименование действующих веществ: пирантел, фебантел, празиквантел. 

 

2. Лекарственная форма: суспензия для орального применения. 

Выпускают лекарственный препарат в двух модификациях: Празицид-суспензия Плюс для взрослых собак, щенков средних и крупных пород и Празицид-суспензия Плюс для взрослых кошек, котят и щенков мелких пород. 

В качестве действующих веществ в 1 мл Празицид-суспензия Плюс для взрослых собак, щенков средних и крупных пород содержит: 45 мг пирантела памоата, 45 мг фебантела, 15 мг празиквантела и вспомогательные вещества: поливинилпирролидон, глицерин, аспасвит Ц-200, твин-80, ксантановую камедь, бензоат натрия, сорбат калия, пеногаситель, лимонную кислоту, ароматизатор «Молочный шоколад», Na-карбоксиметилцеллюлозу и воду очищенную; Празицид-суспензия Плюс для взрослых кошек, котят и щенков мелких пород содержит: 15 мг пирантела памоата, 15 мг фебантела, 1,5 мг празиквантела и вспомогательные  вещества: поливинилпирролидон, глицерин, аспасвит Ц-200, твин-80, ксантановую камедь, бензоат натрия, сорбат калия, пеногаситель, лимонную кислоту, ароматизатор «Молочный шоколад», Na-карбоксиметилцеллюлозу, сукралозу, β-циклодекстрин и воду очищенную.

 

3. По внешнему виду препарат представляет собой суспензию светло-желтого цвета, при хранении допускается расслоение суспензии, исчезающее при взбалтывании.

Срок годности препарата при соблюдении условий хранения – 2 года со дня производства.

Запрещается применение Празицид-суспензии Плюс по истечении срока годности.

 

4. Выпускают Празицид-суспензию Плюс расфасованной по 5, 6, 7, 9, 10 и 15 мл в полимерные флаконы, упакованные поштучно в картонные пачки в комплекте с инструкцией по применению.

 

5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 0 °С до 25 °С.

 

6. Празицид-суспензию Плюс следует хранить в местах, недоступных для детей.

 

7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства. 

 

8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача. 


Фармакологические свойства

9. Празицид-суспензия Плюс относится к комбинированным антигельминтным лекарственным препаратам. Комбинация празиквантела, фебантела и пирантела памоата, входящих в состав препарата, обеспечивает широкий спектр его антигельминтного действия на желудочно-кишечных нематод (Тохосаra саnis, Toxocara cati, Тохосаra mistax, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Trichuris vulpis, Ancylostoma caninum) и цестод (Echinococcus granulosus, Alveococсus multilocularis, Mesocestoides lineatus, Dipylidium caninum, Diphyllobotrium latum, Multiceps multiceps), паразитирующих у собак и кошек. 

 

10. Пирантел памоат – соединение группы пиримидинов, механизм его действия основан на блокаде передачи нервных импульсов в нервно-мышечных синапсах путем деполяризации мембран мышечных клеток, что вызывает паралич мышечной системы нематод; пирантел плохо всасывается, что обеспечивает его пролонгированное действие на гельминтов в кишечнике; выводится из организма в основном в неизмененном виде (93%) с фекалиями. 

Празиквантел – соединение группы пиразинизохинолинов, активно в отношении желудочно-кишечных цестод на всех фазах развития. Повышая проницаемость клеточных мембран паразита для ионов кальция (Ca2+), вызывает деполяризацию мембран, сокращение мускулатуры и разрушение тегумента, что приводит к гибели гельминтов и способствует их выведению из организма животного. Соединение быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 1 – 3 часа, обратимо связывается с белками сыворотки крови (70 – 80%), частично метаболизируется в печени, реэкскретируется в кишечник, выводится из организма в основном с мочой (до 80%) в течение 24 часов.

Фебантел относится к пробензимидазолам, биотрансформирующимся в организме в бензимидазолы. Механизм действия фебантела основан на ингибировании фермента фумаратредуктазы в митохондриях гельминтов, в результате чего нарушается усвоение глюкозы и синтез белка тубулина, что приводит к разрушению микротубулярного аппарата клеток паразита, вызывая его гибель. Фебантел всасывается в кишечнике, метаболизируется в печени и выделяется с желчью в просвет кишечника, где частично отмечается его повторная резорбция, из организма выводится как в неизмененной форме, так и в виде нескольких метаболитов с фекалиями и мочой. 

Празицид-суспензия Плюс по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает эмбриотоксического, тератогенного и сенсибилизирующего действия, хорошо переносится собаками и кошками разных пород и возраста. 


Порядок применения


11. Празицид-суспензию Плюс назначают взрослым собакам и кошкам, щенкам и котятам с 3-недельного возраста с профилактической и лечебной целью при желудочно-кишечных нематодозах (токсокароз, токсаскаридоз, унцинариоз, трихоцефалез, анкилостомоз), цестодозах (тениидоз, дипилидиоз, эхинококкоз, дифиллоботриоз, мезоцестоидоз) и смешанных нематодо-цестодозных инвазиях. 

12. Противопоказанием к применению является индивидуальная непереносимость компонентов препарата (в том числе в анамнезе). Празицид-суспензию Плюс не следует применять истощенным, больным инфекционными болезнями и выздоравливающим животным, самкам в первой половине беременности, щенкам и котятам моложе 3-недельного возраста.

 

13. Лекарственный препарат применяют животным перорально индивидуально, в утреннее кормление с небольшим количеством корма или вводят принудительно на корень языка с помощью шприца-дозатора в следующих дозах: 

Празицид-суспензию Плюс для взрослых собак, щенков средних и крупных пород – 1 мл на 3 кг массы животного; 

Празицид-суспензию Плюс для взрослых кошек, котят и щенков мелких пород – 1 мл на 1 кг массы животного. 

С профилактической целью дегельминтизацию животных проводят один раз в квартал, а также перед каждой вакцинацией. 

С лечебной целью, а также с целью профилактики при групповом (скученном) содержании животных (питомники, приюты, виварии), обработку проводят двукратно с интервалом 14 суток: при нематодозах один раз в день, при цестодозах и смешанных нематодо-цестодозных инвазиях один раз в день в течение 3 последовательных дней. 

Предварительной голодной диеты и применения слабительных средств перед дегельминтизацией не требуется. Флакон с суспензией перед каждым применением следует тщательно встряхнуть.

 

14. При передозировке препарата у животного может наблюдаться угнетенное состояние, отказ от корма, избыточное слюноотделение, расстройство желудочно-кишечного тракта. В этих случаях применяют энтеросорбенты и средства симптоматической терапии.

 

15. При первом применении препарата у кошек возможна самопроходящая гиперсаливация.

 

16. Дегельминтизацию беременных и кормящих самок при необходимости проводят под контролем ветеринарного врача за 3 недели до предполагаемых родов и через 2 – 3 недели после родов.  

 

17. Следует избегать нарушений схемы дегельминтизации, так как это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска очередной дозы, препарат необходимо ввести как можно скорее в той же дозе, далее интервал между введениями препарата не изменяется.

 

18. При применении Празицид-суспензии Плюс в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. У некоторых животных возможны нарушения работы желудочно-кишечного тракта (жидкий стул, рвота) и усиление слюноотделения, которые исчезают самопроизвольно и не требуют применения лекарственных средств. При повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата и появлении аллергических реакций его использование прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.

 

19. Празицид-суспензию Плюс не следует применять одновременно с лекарственными препаратами, содержащими пиперазин и средствами, ингибирующими холинэстеразу. Информация о взаимодействии Празцид-суспензии Плюс с лекарственными средствами других фармакологических групп и кормовыми добавками отсутствуют.

 

20. Празицид-суспензия Плюс не предназначена для применения продуктивным животным