Комбинированный препарат, содержащий современный ИПП эзомепразол и антацид гидрокарбонат натрияЭзолонг представляет собой ингибитор протонного насоса, лекарственное средство для лечения ГЭРБ и язвенной болезни. Препарат подходит для лечения детей старше 12-ти и взрослых пациентов.
Перед применением Эзолонга важно убедиться в отсутствии противопоказаний и ознакомиться с возможными побочными эффектами. Из аптек лекарство отпускается по рецепту. Терапия должна быть согласована с врачом.
Содержание[Скрыть]
- 1. Инструкция по применению
- 2. Побочные действия
- 3. Условия, сроки хранения
- 4. Цена
- 5. Аналоги
- 6. Отзывы
- 7. Итог
1. Инструкция по применению
Фармакологическое действие
Терапевтическая эффективность Эзолонга объясняется действием активного компонента под названием «эзомепразол». Данный ингредиент известен, как вещество, угнетающее желудочную секрецию.
Лекарство всасывается быстро, а высокие концентрации достигаются в течение получаса после приема. Полная биодоступность может достигать 89%. При одновременном употреблении пищи снижается всасывание и замедляется усвоение препарата.
Длительность полувыведения составляет час-полтора. При повторном приеме лекарства соотношение времени и плазменной концентрации увеличивается. Данное увеличение зависит от принимаемых доз препарата.
При ежедневном приеме Эзолонга 1 раз в сутки активный компонент покидает кровоток между приемами доз. Препарат выводится из организма полностью, без накапливания. Около 20% лекарства покидает организм с калом, а остальные 80% – с мочой.
Показания к применению
Эрадикация Helicobacter pylori (в комплексе с антибактериальными средствами):
Препарат применяется для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракталечение вызванной Helicobacter pylori язвы 12-типерстной кишки;- предотвращение повторного образования пептических язв у пациентов с язвами, вызванными Helicobacter pylori.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь:
- длительное лечение для предотвращения рецидивов;
- терапия эрозивного рефлюкс-эзофагита;
- симптоматическая терапия ГЭРБ.
Профилактика и лечение язв, которые вызваны продолжительным применением НПВС:
- профилактика язв 12-типерстной кишки, желудка у людей, находящихся в группе риска по причине приема НПВС;
- лечение язв, вызванных приемом НПВП.
Также препарат может назначаться для лечения синдрома Золлингера-Эллисона и профилактики рецидивов кровотечения язвы 12-типерстной кишки или желудка после внутривенного введения эзомепразола.
Способ применения
Пациенты принимают Эзолонг внутрь. Таблетки принимают за 60 минут до еды и запивают значительным объемом жидкости. Разжевывать таблетки противопоказано. Продолжительность применения определяется врачом.
Дети старше 12-ти и взрослые
ГЭРБ:
| Применения | Дозировка |
| Эрозивный рефлюкс-эзофагит | однократно по 40 мг в день на протяжении четырех недель. Если симптомы заболевания сохраняются после терапии, лечение продлевается еще на 4 недели. |
| Длительная терапия для предотвращения рецидива | один раз в день по 20 мг. |
| Симптоматическая терапия ГЭРБ | людям без эзофагита по 20 мг препарата ежедневно. Если улучшение не наблюдается за четыре недели лечения, больного необходимо обследовать. Если симптомы устранены, достигнуть их дальнейшего контроля можно, принимая по 20 мг Эзолонга в сутки. Взрослым разрешается применять схему «при необходимости», предусматривающую прием 20 мг ЛС 1 раз в день. |
Людям с риском развития язв 12-типерстной кишки либо желудка, применявшим НПВП, контроль симптомов с применением схемы «при необходимости» нежелателен.
Взрослые пациенты
Лечение связанной с Helicobacter p. язвы двенадцатиперстной кишки: 1 г амоксициллина, 20 мг эзомепразола, 500 мг кларитромицина дважды в день в течение недели.
Препарат не назначают детям в возрасте до 12 лет.Предотвращение рецидивов пептических язв у больных с язвами, вызванными H. pylori, проводится по схеме, представленной выше.
Лечение язвы желудка, вызванной приемом НПВП: рекомендованная доза составляет 20 мг однократно в сутки, а длительность терапии – четыре-восемь недель.
Профилактика язв двенадцатиперстной кишки и желудка, ассоциированных с приемом НПВП у людей из группы риска: по 20 мг препарата один раз в день.
Профилактика рецидива кровотечений язвы двенадцатиперстной кишки либо желудка после в/в терапии эзомепразолом: по 40 мг однократно в день на протяжении месяца. Перед приемом эзомепразола внутрь проводится лечение, направленное на подавление кислотности (применение эзомепразола в форме раствора для инфузий).
Синдром Золлингера-Эллисона: дважды в сутки по 40 мг. Дозировка подбирается в индивидуальном порядке, а длительность терапии определяется клиническими показаниями. Клинические данные показывают, что недуг можно контролировать, принимая по 80-160 мг препарата ежесуточно. При превышении дозы свыше 80 мг в сутки ее делят на 2 приема.
Лица с нарушением почечной функции
Не нуждаются в коррекции дозирования. Опыт применения лекарства у людей с тяжелой почечной недостаточностью отсутствует, поэтому таким пациентам препарат назначают с осторожностью.
Нарушение печеночной функции
При слабом и умеренном нарушении необходимость в коррекции дозирования отсутствует. Лечение лиц с тяжелым нарушением печеночной функции ограничивается суточной дозой, равной 20 мг.
Пожилые люди
В изменении режима дозирования необходимость отсутствует.
Форма выпуска, состав
Эзолонг выпускается в виде овальных двояковыпуклых таблеток, покрытых светло-желтой (20 мг) или светло-розовой (40 мг) оболочкой. На одной из сторон имеется насечка для деления. В алюминиевой блистерной пластине содержится семь таблеток. Одна картонная упаковка содержит инструкцию к препарату, а также 1-2 блистерные пластины.
В одной таблетке находится эзомепразола магния тригидрата эквивалентно 20 либо 40 мг эзомепразола. К дополнительным компонентам относятся следующие вещества: натрия гидрокарбонат, кросповидон, магния стеарат, ароматизатор мятный, тальк, желтый или красный оксид железа, тальк, микрокристаллическая целлюлоза, повидон (К-30), кремния диоксид коллоидный.
Следует с осторожностью назначать препарат Эзолонг в период беременности. Эзолонг не следует применять в период кормления грудью
Взаимодействие с другими препаратами
При употреблении Эзолонга снижается кислотность желудочного сока, что приводит к увеличению или уменьшению абсорбции ЛС, механизм абсорбции которых зависит от кислотности среды в желудке. Так, например, Эзолонг снижает абсорбцию итраконазола, кетоконазола.
Эзомепразол ингибирует CYP3A4 и CYP2C19, поэтому одновременное применение данного вещества с препаратами, в метаболизме которых задействован CYP2C19 (циталопрам, кломипрамин, диазепам, имипрамин, фенитоин и т.д.), может спровоцировать повышение их плазменных концентраций.
Клинически значимого взаимодействия эзомепразола с варфарином, хинидином и амоксициллином не выявлено.
При сочетанном применении диазепама и 30 мг эзомепразола происходит снижение клиренса фермент-субстратного комплекса на 45%.
При сочетании 40 мг эзомепразола с фенитоином у пациентов, страдающих эпилепсией, минимальные плазменные концентрации последнего повышаются на 13 процентов. Поэтому плазменную концентрацию фенитоина нужно контролировать как в начале применения эзомепразола, так и при отмене препарата.
Применение 40 мг ЛС в комбинации с цизапридом способствует увеличению значений фармакокинетических параметров последнего: T1/2 на 31 процент и AUC на 32 процента. При этом плазменные концентрации цизаприда сильно не изменяются.
Сочетанное применение кларитромицина (дважды в сутки по 500 мг) с эзомепразолом способствует двукратному повышению AUC эзомепразола. В данном случае в изменении режима дозирования эзомепразола необходимости нет.
Эзомепразол снижает плазменную концентрацию атазанавира.
2. Побочные действия
В период клинических исследований, а также после внедрения лекарства в медицинскую практику был выявлен ряд побочных эффектов. Дозозависимых эффектов обнаружено не было.
| Нарушения лимфы, системы крови | тромбоцитопения, панцитопения, лейкопения, агрунолоцитоз. |
| Нарушения метаболизма | гипонатриемия, периферические отеки. |
| Нарушения иммунной системы | развитие реакций гиперчувствительности, таких как анафилактический шок, отек ангионевротический, лихорадка. |
| Психические расстройства | возбуждение, спутанность сознания, появление галлюцинаций, бессонница, депрессия, агрессия. |
| Нарушения зрения | конъюнктивит, нечеткость зрения. |
| Нарушения нервной системы | слабость, сонливость, головная боль, парестезия, нарушение вкуса. |
| Нарушения гепатобилиарной системы | гепатит с желтухой или без, энцефалопатия у лиц с заболеваниями печени, печеночная недостаточность, повышение уровней ферментов печеночных. |
| Нарушения кожи, мягких тканей | зуд, алопеция, мультиформная эритема, некролиз токсический эпидермальный, дерматит, сыпь, фоточувствительность, Стивенса-Джонсона синдром. |
| Нарушения пищеварения | запор, вздутие живота, тошнота, рвотные позывы, стоматит, боли в животе, кандидоз ЖКТ, диарея, сухость во рту. |
| Костно-мышечные нарушения | слабость мышечная, миалгия, артралгия. |
Передозировка
Сведения, касающиеся передозировки, сильно ограничены. Слабость и желудочно-кишечные симптомы наблюдались после употребления 280 мг эзомепразола. Что касается разовой дозы, равной 80 мг, то она не вызывала тяжелых побочных эффектов.
Эзомепразол не диализируется. Антидот неизвестен. Терапия должна быть симптоматической. При необходимости разрешается проводить поддерживающие мероприятия.
Противопоказания
Эзолонг не незначают при:
- одновременном применении нелфинавира, атазанавира;
- гиперчувствительности к компонентам лекарства.
При беременности
Назначать Эзолонг беременным пациенткам нужно с осторожностью. Грудное кормление в период приема эзомепразола прекращают, так как нет достоверных сведений о том, проникает ли лекарство в молоко матери.
3. Условия, сроки хранения
Температура в месте хранения препарата не может превышать 25 градусов, а длительность хранения — двух лет.
- Смотрите в нашей статье «Лучшее народное средство от гастрита!» Чтобы избавиться от него БЫСТРО и НАВСЕГДА… https://gastrocure.net/bolezni/gastrit.html
- Как избавиться от газов в кишечнике и почему они возникают? https://gastrocure.net/simptomy/o-kakikh-zabolevaniyakh-mozhet-govorit-meteorizm.html
- Чистка активированным углем — стоит ли ее начинать?
4. Цена
Средняя цена в России
Эзолонг в РФ не зарегистрирован
Средняя стоимость в Украине
На сегодняшний день Эзолонг обходится жителям Украины в 80-120 рублей за упаковку.
Видео на тему: Диагностика и лечение Хеликобактер Пилори в Дельта Клиник
5. Аналоги
К аналогам Эзолонга относят лекарства: Зерцим, Некспро, Нексиум, Эзера, Пемозар, Эзоксиум, Эзокс, Эзомепразол, Эзомакс, Эзомеалокс, Эсозол, Эманера, Эзонекса.
6. Отзывы
Отзывы о Эзолонг и рекомендации пользователей опубликованы исключительно с ознакомительной цельюПо словам врачей, ингибиторы протонной помпы остаются самыми эффективными средствами для регуляции кислотности в ЖКТ. Эзолонг считается очень хорошим препаратом данного ряда, обладающим выраженным терапевтическим действием.
Отзывы пациентов на специализированных форумах также положительные. Люди утверждают, что лекарство отличается высокой эффективностью, а облегчение при его применении наступает быстро. Нежелательные реакции проявляются редко.
Ознакомиться с отзывами можно в конце статьи. Если вам приходилось иметь дело с Эзолонгом, будьте добры оставить свое мнение о данном препарате. Это поможет другим посетителям сайта получить о лекарстве полное представление.
7. Итог
- При появлении нечеткости зрения и/или головокружения необходимо отказаться от управления механизмами и транспортными средствами.
- Длительное применение Эзолонга, особенно в течение долгого времени (больше года) и в больших дозах способно привести к увеличению веротяности перелома позвоночника, запястья или бедра, преимущественно у пожилых пациентов либо при наличии иных факторов риска.
- Применение Эзолонга может привести к незначительному повышению риска инфекций желудочно-кишечных: Campylobacter и Salmonella.
- Людям, принимающим лекарство долгое время (особенно больше 12 месяцев), следует находиться под наблюдением врачей.
Гастроэнтеролог, Терапевт
Врач проводит общую диагностику внутренних органов. Делает заключения о нарушениях в ЖКТ по результатам проведенного обследования и назначает соответствующее лечение. Среди диагнозов, которыми занимается специалист: язва желудка и 12-ти перстной кишки, гастрит, дисбактериоз и т.д.Другие авторы
Комментарии для сайта Cackle
Эзолонг
- Список товаров
- Инструкции
-
Цены в аптеках
-
Аналоги
С этим товаром покупают
Редакторская группа
Дата создания: 27.04.2021
Дата обновления: 23.09.2023
Рецензент
Состав и форма выпуска
Состав
действующее вещество: esomeprazole;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит эзомепразола магния тригидрата эквивалентно эзомепразола 20 мг или 40 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, повидон (К-30), магния стеарат, тальк, ароматизатор мятный, оболочка (опадрай белый 58901 (Opadry White), тальк, железа оксид желтый (Е 172) — имеется в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, 20 мг, железа оксид красный (Е172) — имеется в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, 40 мг.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (по 7 таблеток в алюминиевом блистере, по 1 или 2 блистера в картонной коробке).
Основные физико-химические свойства
Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового (для 40 мг) или светло-желтого (для 20 мг) цвета, с насечкой для деления с одной стороны.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Лекарство эзомепразол является S-изомер омепразола, который снижает секрецию желудочного сока благодаря специфически направленном механизма действия. Он является специфическим ингибитором протонного насоса в париетальной клетке. R- и S-изомеры омепразола имеют одинаковую фармакодинамическом активность.
После приема 20 мг и 40 мг эзомепразола действие наступает в течение часа. После повторного приема 20 мг эзомепразола 1 раз в сутки в течение 5 дней средний пик выброса кислоты после стимуляции пентагастрином снижается на 90% при определении этого показателя через 6-7 часов после приема дозы на 5-й день.
Через 5 дней приема эзомепразола по 20 мг и 40 мг перорально уровень рН желудка был более 4 в среднем в течение 13 и 17 часов соответственно и более 24 часов у пациентов с симптоматическим рефлюкс-эзофагитом. Доля пациентов, у которых уровень рН желудка был больше 4 в течение 8, 12 и 16 часов после приема 20 мг эзомепразола составила соответственно 76%, 54% и 24%. Соответствующие пропорции для эзомепразола 40 мг составляли 97%, 92% и 56%.
При использовании AUC в качестве косвенного показателя плазменной концентрации была показана зависимость подавления секреции кислоты от экспозиции препарата.
Терапевтические эффекты подавления секреции соляной кислоты.
Лечение рефлюкс-эзофагит эзомепразолом 40 мг было успешным приблизительно у 70% больных после 4 недель лечения и в 93% — после 8 недель лечения.
Применение эзомепразола 20 мг два раза в сутки в течение одной недели вместе с соответствующими антибиотиками приводило к успешной эрадикации Helicobacter pylori приблизительно у 90% больных. После такого лечения в течение одной недели не было необходимости в проведении дальнейшей монотерапии антисекреторными препаратами для успешного заживления язвы и устранения симптомов неосложненной язвы двенадцатиперстной кишки.
Фармакокинетика
Абсорбция.
Абсорбция эзомепразола происходит быстро, пиковые концентрации в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема. Биодоступность составляет 64% после разовой дозы 40 мг и возрастает до 89% после повторного приема 1 раз в сутки. Для 20 мг эзомепразола соответствующие значения — 50% и 68%.
Прием пищи замедляет и снижает абсорбцию эзомепразола, однако это не влияет на эффект эзомепразола по кислотности в полости желудка.
Распределение.
Объем распределения у здоровых добровольцев в состоянии равновесия составляет 0,22 л / кг массы тела. Эзомепразол на 97% связывается с белками плазмы крови.
Метаболизм.
Эзомепразол полностью метаболизируется с помощью цитохромной системы 450 (CYP). Основная часть метаболизма эзомепразола зависит от полиморфного 2С19, отвечающий за возникновение гидрокси и дезметилметаболитив эзомепразола. Другая часть зависит от второй специфической изоформы, CYРЗА4, которая отвечает за возникновение езомепразолсульфону — основного метаболита в плазме крови.
Вывод.
Параметры, приведенные ниже, главным образом отражают фармакокинетику у лиц с функциональным ферментом 2С19 (экстенсивных метаболизаторов).
Общий клиренс плазмы крови составляет около 17 л / час после разовой дозы и около 9 л / час после повторного приема. Период полувыведения из плазмы составляет около 1,3 часа после повторного приема дозы 1 раз в сутки. Эзомепразол полностью выводится из плазмы между приемами доз без тенденции к кумуляции при приеме препарата 1 раз в сутки.
Основные метаболиты эзомепразола не влияют на секрецию желудочного сока. Около 80% пероральной дозы эзомепразола выводится в форме метаболитов, другие — кишечником. Менее 1% начальной лекарственного вещества оказывается в моче.
Показания к применению
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ):
- лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита;
- длительное лечение с целью предотвращения рецидива;
- симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
В сочетании с антибактериальными средствами для эрадикации Helicobacter pylori:
- лечение язвы двенадцатиперстной кишки, связанной с Helicobacter pylori;
- предотвращения рецидивов пептических язв у больных язвы, вызванные Helicobacter pylori.
Лечение и профилактика язв, вызванных длительным применением нестероидных противовоспалительных средств (НПВС):
- лечение язв, вызванных терапией НПВП
- профилактика язв желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов группы риска в связи с приемом НПВС.
Профилактика рецидива кровотечения язвы желудка или двенадцатиперстной кишки после внутривенного лечения эзомепразолом.
Лечение синдрома Золлингера-Эллисона.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к эзомепразола, в замещенных бензимидазола или другим компонентам препарата. Одновременное применение с атазанавиром, нелфинавиром.
Способ применения и дозы
Препарат Эзолонг применять внутрь взрослым и детям старше 12 лет. Таблетки принимать целыми за 1:00 до еды, запивая достаточным количеством воды. Таблетки не следует разжевывать или измельчать. Обычно длительность курса лечения определяет врач.
Взрослые и дети старше 12 лет.
ГЭРБ:
Лечение эрозивного рефлюкс-эзофагит : 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель. Дополнительные 4 недели рекомендуются для пациентов, у которых эзофагит не исцелился или хранятся его симптомы.
Длительное лечение с целью предотвращения рецидива : 20 мг 1 раз в сутки.
Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни : 20 мг 1 раз в сутки пациентам без эзофагита. Если контроль симптомов не достигается в течение 4 недель лечения, пациента нужно обследовать. При устранении симптомов дальнейший их контроль может быть достигнут при приеме 20 мг 1 раз в сутки. Для взрослых можно применять схему «в случае необходимости», которая предусматривает прием 20 мг один раз в сутки. Пациентам, применяли НПВС и в которых существует риск развития язв желудка или двенадцатиперстной кишки, дальнейший контроль симптомов с использованием схемы «в случае необходимости» не рекомендуется.
Взрослые.
Лечение язвы двенадцатиперстной кишки, связанной с Helicobacter pylorи: 20 мг эзомепразола с 1 г амоксициллина и 500 мг кларитромицина 2 раза в сутки в течение 7 суток.
Предотвращения рецидивов пептических язв у больных язвы, вызванные Helicobacter pylori: 20 мг эзомепразола с 1 г амоксициллина и 500 мг кларитромицина 2 раза в сутки в течение 7 суток.
Лечение язвы желудка, ассоциированных с лечением НПВС: рекомендованная доза — 20 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения составляет 4-8 недель.
Профилактика язв желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с лечением НПВС у пациентов группы риска: рекомендованная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки.
Профилактика рецидива кровотечения язвы желудка или двенадцатиперстной кишки после внутривенного лечения эзомепразолом: 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель. Периода приема внутрь эзомепразола должно предшествовать терапия, направленная на подавление кислотности, которая заключается в применении эзомепразола в виде раствора для инфузий.
Лечение синдрома Золлингера-Эллисона: 40 мг 2 раза в сутки. Дозировка должна быть подобрано индивидуально, продолжительность лечения определяется клиническими показаниями. Согласно полученным клинических данных, у большинства пациентов заболевание можно контролировать прием от 80 до 160 мг эзомепразола в сутки. Если доза превышает 80 мг / сут, ее нужно разделить на два приема.
Передозировка
Данные о передозировке ограничены. Желудочно-кишечные симптомы и слабость описаны после приема 280 мг эзомепразола. Разовая доза эзомепразола 80 мг не вызывает тяжелых побочных эффектов. Специальный антидот неизвестен. Эзомепразол в значительной степени связывается с белками плазмы крови и поэтому не диализируется.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.
Побочные действия
Во время клинических исследований и после внедрения эзомепразола в широкую медицинскую практику сообщалось о приведенных ниже побочные эффекты. Не было выявлено дозозависимый эффект. Нежелательные явления классифицировались в зависимости от частоты возникновения: часто (> 1/100, <1/10); нечасто (> 1/1000, <1/100) редко (> 1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000).
Со стороны крови и лимфатической системы:
- редко лейкопения, тромбоцитопения
- очень редко агрунолоцитоз, панцитопения.
Со стороны иммунной системы:
- редко реакции гиперчувствительности, включая лихорадку, ангионевротический отек, анафилактические реакции / шок.
Со стороны обмена веществ:
- нечасто периферические отеки
- редко гипонатриемия
- очень редко: гипомагниемия; тяжелая гипомагниемия может привести к гипокальциемии.
Нарушение психики:
- нечасто: бессонница;
- редко: возбуждение, депрессия, спутанность сознания;
- очень редко агрессия, галлюцинации.
Со стороны нервной системы:
- часто: головная боль
- нечасто: головокружение, слабость, парестезии, сонливость
- редко: нарушение вкуса.
Со стороны органов зрения:
- редко нечеткость зрения.
Со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения:
- нечасто вертиго.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- редко бронхоспазм.
Со стороны пищеварительного тракта:
- часто: боль в животе, запоры, диарея, вздутие живота, тошнота, рвота
- нечасто: сухость во рту
- редко стоматит, кандидоз желудочно-кишечного тракта
- очень редко микроскопический колит.
Со стороны пищеварительной системы:
- нечасто: повышение уровня печеночных ферментов
- редко гепатит с или без желтухи;
- очень редко печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
- нечасто дерматит, зуд, крапивница, сыпь,
- редко алопеция, фотосенсибилизация;
- очень редко мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани:
- нечасто: перелом бедра, запястья или позвоночника (см. раздел «Особенности применения»);
- редко: артралгия, миалгия;
- очень редко мышечная слабость.
Со стороны почек и мочевыделительной системы:
- очень редко интерстициальный нефрит (у некоторых пациентов — одновременно с почечной недостаточностью).
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
- очень редко гинекомастия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
- редко: слабость, повышенная потливость.
Особые указания
Применение в период беременности и кормления грудью
Период беременности.
Клинические данные по применению эзомепразола у беременных ограничены. Результаты исследований большого количества беременных женщин, принимавших рацемическую смесь омепразола, указывают на отсутствие мальформативного (нарушение развития плода) и фетотоксического эффектов. Исследование эзомепразола на животных не показали прямого или опосредованного отрицательного влияния на развитие эмбриона / плода. Исследование рацемичнои смеси на животных не показали прямого или опосредованного негативного влияния на беременность, роды и постнатальное развитие. Препарат назначать в период беременности с осторожностью.
Период кормления грудью.
Инструкция сообщает, что не было проведено исследований при участии женщин, кормящих грудью. Неизвестно, проникает эзомепразол с грудным молоком. Поэтому эзомепразол не следует применять в период кормления грудью.
Фертильность.
Исследование рацемической смеси омепразола на животных не показали влияния на фертильность.
Дети
Препарат Эзоленг применять детям в возрасте от 12 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. В случае развития при лечении головокружение и / или нечеткости зрения следует воздержаться от управления транспортными средствами или другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Влияние эзомепразола на фармакокинетику других лекарственных средств.
Варфарин.
В ходе клинических исследований применения 40 мг эзомепразола пациентами, которые принимали варфарин, показало, что время коагуляции в пределах нормы. Однако после широкого внедрения препарата в медицинскую практику было несколько сообщений о клинически значимое увеличение времени коагуляции, поэтому при одновременном применении эзомепразола и варфарина (или других кумариновая дериватов) следует контролировать показатели коагуляции.
Вориконазол.
Омепразол, как и эзомепразол, действует как ингибитор CYP 2C19. Одновременное применение омепразола (40 мг 1 раз в сутки) приводило к увеличению Cmax и AUC для вориконазола (CYP2C19 субстрата) на 15% и 41% соответственно.
Диазепам.
Одновременное применение 30 мг эзомепразола приводит к снижению клиренса СYР2С19 субстрата диазепама на 45%.
Клопидогрел.
У здоровых лиц отмечалась фармакокинетическая / фармакодинамическая взаимодействие между клопидогрелом (нагрузочная доза 300 мг / суточная поддерживающая доза 75 мг) и эзомепразолом (40 мг в сутки внутрь), что приводило к уменьшению экспозиции активного метаболита клопидогреля в среднем на 40% и уменьшение максимальной ингибирующей активности (АДФ-индуцированной) по агрегации тромбоцитов в среднем на 14%.
В исследовании с участием здоровых лиц, в котором изучали применение клопидогреля вместе с комбинацией 20 мг эзомепразола и 81 мг ацетилсалициловой кислоты по сравнению с клопидогрелом в монорежиме, отмечали снижение экспозиции активного метаболита клопидогреля почти на 40%. Однако, максимальная ингибирующая активность (АТФ-индуцированной) по агрегации тромбоцитов у этих лиц была одинаковой в группах, где принимали клопидогрел отдельно и клопидогрел + комбинация (эзомепразол + ацетилсалициловая кислота), что, наверное, объясняется одновременным введением низкой дозы ацетилсалициловой кислоты.
Ряд обсервационных и клинических исследований по ФК / ФД взаимодействия продемонстрировали противоречивые результаты относительно того, повышается риск основных сердечно-сосудистых явлений, если пациент получает клопидогрел вместе с ИПП. Как предостережение, рекомендуется избегать одновременного применения клопидогреля.
Лекарственные средства, абсорбция которых зависит от pH.
Метотрексат.
Сообщалось о повышении уровня метотрексата в крови у некоторых пациентов при одновременном приеме с ингибиторами протонной помпы. В случае необходимости введения метотрексата в высоких дозах следует рассмотреть вопрос о временной отмене эзомепразола.
Такролимус.
При одновременном применении эзомепразола сообщалось о повышении уровня такролимуса в плазме крови. В случае применения данной комбинации следует осуществлять мониторинг функции почек (клиренс креатинина), мониторинг уровня такролимуса в плазме крови и при необходимости произвести корректировку дозы.
Цизаприд.
У здоровых добровольцев одновременное применение 40 мг эзомепразола с цизапридом приводит к увеличению площади под кривой зависимости концентрации от времени (AUC) на 32% и увеличение времени полувыведения (t 1/2 ) на 31%, но не происходило заметного увеличения пикового уровня цизаприда в плазме крови. Умеренно пролонгированный QT-интервал наблюдался после приема цизаприда отдельно и не увеличивался при дальнейшем применении цизаприда в комбинации с эзомепразолом.
Цилостазол.
Омепразол, как и эзомепразол, действует как ингибитор CYP 2C19. Применение омепразола в дозе 40 мг здоровыми добровольцами во время исследования приводило к увеличению Cmax и площади под кривой зависимости концентрации от времени (AUC) для цилостазолу на 18% и 26% соответственно, и для одного из его активных метаболитов на 29% и 69% в соответствии.
Фенитоин.
Одновременное применение 40 мг эзомепразола приводит к увеличению уровня фенитоина в плазме крови на 13% у больных эпилепсией. Рекомендуется контролировать концентрацию фенитоина в плазме крови при назначении или отмене терапии эзомепразолом.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Cрок годности — 2 года.
Обратите внимание!
Описание препарата Эзолонг на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Эзолонг: инструкции
Форма выпуска:
порошок для раствора для инъекций или инфузий по 40 мг, 1 или 10 флаконов с порошком в пачке
Состав:
1 флакон содержит эзомепразол натрия 42,60 мг, что эквивалентно эзомепразолу 40 мг;
Производитель:
Португалия
Форма выпуска:
порошок для раствора для инъекций или инфузий по 40 мг, 1 или 10 флаконов с порошком в пачке
Состав:
1 флакон содержит эзомепразол натрия 42,60 мг, что эквивалентно эзомепразолу 40 мг;
Производитель:
Португалия
Форма выпуска:
порошок для раствора для инъекций или инфузий по 40 мг, 1 или 10 флаконов с порошком в пачке
Состав:
1 флакон содержит эзомепразол натрия 42,60 мг, что эквивалентно эзомепразолу 40 мг;
Производитель:
Португалия
Форма выпуска:
таблетки, покрытые плёночной оболочкой, по 20 мг, по 7 таблеток в блистере; по 1 или 2 блистера в картонной коробке
Состав:
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит эзомепразола магния тригидрата эквивалентно эзомепразолу 20 мг
Производитель:
Индия
Форма выпуска:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 20 мг, по 7 таблеток в блистере; по 1 или 2 блистера в картонной коробке
Состав:
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит эзомепразола магния тригидрата эквивалентно эзомепразолу 20 мг
Производитель:
Индия
Форма выпуска:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 20 мг in bulk: по 2500 в двойных пакетах
Состав:
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит эзомепразола магния тригидрата эквивалентно эзомепразолу 20 мг
Производитель:
Индия
Форма выпуска:
таблетки, покрытые плёночной оболочкой, по 40 мг, по 7 таблеток в блистере; по 1 или 2 блистера в картонной коробке
Состав:
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит эзомепразола магния тригидрата эквивалентно эзомепразолу 40 мг
Производитель:
Индия
Форма выпуска:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 40 мг, по 7 таблеток в блистере; по 1 или 2 блистера в картонной коробке
Состав:
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит эзомепразола магния тригидрата эквивалентно эзомепразолу 40 мг
Производитель:
Индия
Форма выпуска:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 40 мг in bulk: по 2500 в двойных пакетах
Состав:
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит эзомепразола магния тригидрата эквивалентно эзомепразолу 40 мг
Производитель:
Индия
Динамика цен на «Эзолонг-40 табл. п/о 40мг №14»
Эзолонг цена в Аптеке 911
| Название | Цена |
|---|---|
| Эзолонг-40 табл. п/о 40мг №14 | 204.80 грн. |
| Эзолонг-20 табл. п/о 20мг №14 | 133.80 грн. |
| Эзолонг пор. д/р-ра д/ин./инф. 40мг фл. №10 | 2344.00 грн. |
| ✅ Категория препаратов | Эзолонг |
| ✅ Количество препаратов в каталоге | 3 |
| ✅ Средняя цена препарата | 894.20 грн. |
| ✅ Самый дешевый препарат | 133.80 грн. |
| ✅ Самый дорогой препарат | 2344.00 грн. |
Искать в других регионах
- Александрия
- Белая Церковь
- Борисполь
- Боярка
- Бровары
- Васильков
- Винница
- Горишние Плавни (Комсомольск)
- Днепр
- Дрогобыч
- Житомир
- Запорожье
- Ивано-Франковск
- Измаил
- Ирпень
- Каменское (Днепродзержинск)
- Кременчуг
- Кривой Рог
- Кропивницкий (Кировоград)
- Лозовая
- Лубны
- Луцк
- Львов
- Мукачево
- Николаев
- Никополь
- Новомосковск
- Обухов
- Одесса
- Павлоград
- Первомайск
- Полтава
- Ровно
- Самбор
- Смела
- Сумы
- Тернополь
- Ужгород
- Умань
- Фастов
- Харьков
- Херсон
- Хмельницкий
- Червоноград
- Черкассы
- Чернигов
- Черновцы
- Черноморск
Изолонг (Isolong) инструкция по применению
💊 Состав препарата Изолонг
✅ Применение препарата Изолонг
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Изолонг
(Isolong)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.02.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C01DA08
(Изосорбида динитрат)
Лекарственная форма
| Изолонг |
Капс. пролонгир. действия 40 мг: 20 или 1000 шт. рег. №: П N014049/01-2002 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Изолонг
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (100) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Антиангинальное средство. Механизм действия связан с высвобождением активного вещества оксида азота в гладкой мускулатуре сосудов. Оксид азота вызывает активацию гуанилатциклазы и повышает уровень цГМФ, что в конечном счете приводит к расслаблению гладких мышц. Под влиянием изосорбида динитрата артериолы и прекапиллярные сфинктеры расслабляются в меньшей степени, чем крупные артерии и вены. Это частично обусловлено рефлекторными реакциями, а также менее интенсивным образованием оксида азота из молекул активного вещества в стенках артериол.
Действие изосорбида динитрата связано главным образом с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение ОПСС), а также с непосредственным коронарорасширяющим действием. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровоснабжением.
Повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с ИБС, стенокардией. При сердечной недостаточности способствует разгрузке миокарда за счет уменьшения преднагрузки. Снижает давление в малом круге кровообращения.
Фармакокинетика
При приеме внутрь после всасывания из ЖКТ изосорбид динитрат подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. При буккальном применении изосорбид динитрат быстро всасывается, Cmax активного вещества в плазме достигается через 5-6 мин.
Метаболизируется с образованием активного метаболита изосорбида-5-мононитрата, T1/2 которого составляет 5 ч, а также изосорбида-2-мононитрата с T1/2 2.5 ч.
T1/2 изосорбида динитрата, в зависимости от применяемой лекарственной формы, варьирует от 20 мин до 4 ч. Выводится почками и через кишечник.
Показания активных веществ препарата
Изолонг
Для приема внутрь: длительное лечение ИБС (профилактика приступов стенокардии); вторичная профилактика инфаркта миокарда и лечение при сохраняющейся стенокардии (в составе комбинированной терапии); длительное лечение тяжелой хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии с сердечными гликозидами, диуретиками, ингибиторами АПФ).
Для впрыскивания в полость рта: купирование приступов стенокардии; профилактика приступов стенокардии (в т.ч. перед физической или эмоциональной нагрузкой); острый инфаркт миокарда; острая левожелудочковая недостаточность.
Для в/в введения: стенокардия (нестабильная и вазоспастическая); острый инфаркт миокарда; острая левожелудочковая недостаточность.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь, в/в, для впрыскивании в полость рта. Дозы, метод и схему применения, длительность лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и клинической ситуации.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — сонливость, головокружение; при впрыскивании в полость рта — заторможенность (особенно в начале лечения), ишемия мозга.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия, ортостатическая гипотензия; нечасто — «парадоксальное» усиления приступов стенокардии; коллапс (иногда сопровождающийся брадиаритмией и обмороком); частота неизвестна — выраженное снижение АД.
Со стороны пищеварительной системы: часто — жжение языка (при впрыскивании в полость рта); нечасто — тошнота, рвота; очень редко — изжога; частота неизвестна — сухость слизистой оболочки полости рта (при впрыскивании в полость рта).
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожные аллергические реакции (в том числе сыпь), «приливы» крови к коже лица; очень редко — ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — эксфолиативный дерматит.
Общие нарушения: часто — астения, развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим нитратам). Для предотвращения развития толерантности следует избегать непрерывного применения высоких доз изосорбида динитрата.
Длительное применение изосорбида динитрата может вызывать преходящую гипоксемию вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентов с ИБС — может приводить к гипоксии миокарда).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к изосорбида динитрату, другим нитратам; острое нарушение кровообращения (шок, коллапс); кардиогенный шок (если не проводятся мероприятия по поддержанию конечного диастолического давления); гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; констриктивный перикардит; тампонада сердца; тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.); тяжелая гиповолемия; тяжелая анемия; тяжелый аортальный и субаортальный стеноз, тяжелый митральный стеноз; одновременный прием ингибиторов ФДЭ5 ( в т.ч. силденафила, варденафила, тадалафила); одновременный прием со стимулятором растворимой гуанилатциклазы риоцигуатом; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); черепно-мозговая травма, кровоизлияние в мозг; повышенное внутриглазное давление, в т.ч. закрытоугольная глаукома (для в/в введения).
С осторожностью: низкое давление наполнения левого желудочка, в т.ч. при остром инфаркте миокарда, нарушении функции левого желудочка (например, при левожелудочковой недостаточности); аортальный и/или митральный стеноз легкой и умеренной степени; заболевания, сопровождающиеся повышенным внутричерепным давлением; кровоизлияние в мозг; повышенное внутриглазное давление, в т.ч. закрытоугольная глаукома; тенденция к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, гипотиреоз, недостаточное и неполноценное питание; беременность, период грудного вскармливания; пожилой возраст (для впрыскивания в полость рта).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение изосорбида динитрата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Применение у детей
Изосорбида динитрат противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применяют у пожилых пациентов.
Особые указания
В ходе терапии изосорбида динитратом необходим контроль показателей сердечно-сосудистой системы и других жизненно важных органов.
При остром инфаркте миокарда или острой сердечной недостаточности изосорбида динитрат следует применять только при условии тщательного клинического наблюдения за пациентом.
В/в введение изосорбида динитрата следует проводить только в стационарных условиях под постоянным контролем показателей сердечно-сосудистой системы. В зависимости от вида и тяжести заболевания, дополнительно к обычному обследованию (симптомы, АД, ЧСС, диурез), проводят инвазивные процедуры для определения гемодинамических параметров.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения изосорбида динитратом не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с адсорбентами, вяжущими и обволакивающими средствами уменьшается абсорбция изосорбида динитрата.
При одновременном применении антигипертензивных средств, периферических вазодилататоров, блокаторов кальциевых каналов, бета-адреноблокаторов, антипсихотических средств (нейролептиков), трициклических антидепрессантов, ингибиторов ФДЭ, этанола возможно усиление гипотензивного эффекта.
При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможны нарушения памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.
При одновременном применении с симпатомиметическими средствами возможно снижение антиангинального эффекта изосорбида динитрата.
При одновременном применении с дигидроэрготамином возможно повышение концентрации и усиление действия дигидроэрготамина.
При одновременном применении с норэпинефрином уменьшается терапевтическое действие норэпинефрина.
При одновременном применении изосорбида динитрата и ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (в т.ч. силденафил, тадалафил, варденафил) возникает риск развития тяжелой артериальной гипотензии и инфаркта миокарда.
Одновременное применение изосорбида динитрата со стимулятором растворимой гуанилатциклазы риоцигуатом может вызвать развитие артериальной гипотензии.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Ищите в какой аптеке купить недорого Эзолонг? Просмотрите наш список аптек в которых Эзолонг в наличии. Вы также можете найти лекарства по таким критериям, как бесплатная доставка лекарств или быстрая доставка лекарств, перейдя на сайт аптеки и выбрав наиболее подходящие для вас условия покупки.
Вам нужно больше результатов поиска? Просто перейдите по ссылке Показать все предложения, где вы сможете найти Эзолонг в аптеке поблизости или указать свой город. Найти то, что вы ищете, очень просто и не займёт много времени. Чтобы получить больше информации, читайте реальные отзывы о Эзолонг, оставленные пользователями, — это поможет принять решение о покупке, но прежде всего необходимо проконсультироваться с врачом и крайне важно ознакомиться с инструкцией по применению Эзолонг. На нашем сайте Поиска Лекарств есть множество отзывов на лекарства различной ценовой категории, которые помогут найти вам аналоги Эзолонг вне зависимости от вашего бюджета.
Скидки на Эзолонг в аптеках могут предоставляться по дисконтным картам или согласно проводимых акций в различных аптеках, поэтому о деталях покупки уточняйте непосредственно в аптеках или следите за обновлением цен на Эзолонг на сайте Поиска Лекарств. Мы регулярно обновляем цены на лекарства и у нас всегда актуальная информация.
Таблетки от светло-розового до розового цвета, покрытые прозрачной оболочкой, с двояковыпуклой поверхностью. Допускается наличие вкраплений.
Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: эзомепразол (в виде эзомепразола магния дигидрата) — 20 мг или 40 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный 300, железа оксид красный (Е172), лактоза моногидрат.
Состав оболочки: Акрил-ИЗ 93 F бесцветный (сополимер метакриловой кислоты, тальк, макрогол/полиэтиленгликоль, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат).
Средства для лечения состояний, связанных с нарушением кислотности. Ингибиторы протонной помпы. Код ATX: А02ВС05.
Взрослые:
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ):
лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита;
длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива;
симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
В составе комбинированной терапии:
лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori;
профилактика рецидивов пептической язвы, ассоциированной с Helicobacter pylori.
Пациенты, длительно принимающие НПВС:
заживление язвы желудка, связанной с приёмом НПВС;
профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приёмом НПВС у пациентов, относящихся к группе риска.
Лечение синдрома Золлингера-Эллисона.
Лекарственное средство применяется у подростков в возрасте старше 12 лет: гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ):
лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита;
длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива;
симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
В сочетании с антибиотиками при лечении язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori.
Внутрь. Таблетку следует глотать целиком, запивая водой. Таблетку нельзя разжевывать или дробить.
Взрослые
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)
Лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита: по 40 мг один раз в сутки в течение 4-х недель. Рекомендуется дополнительный 4-х недельный курс лечения в случаях, когда после первого курса заживление эзофагита не наступает или сохраняются симптомы.
Длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива: по 20 мг один раз в сутки.
Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни: 20 мг один раз в сутки — пациентам без эзофагита. Если после 4-х недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента. После устранения симптомов можно перейти на режим приёма лекарственного средства «при необходимости», т.е. принимать лекарственное средство Эзолок по 20 мг один раз в сутки при возобновлении симптомов. Для пациентов, принимающих НПВС и относящихся к группе риска развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, не рекомендуется лечение в режиме «при необходимости».
В составе комбинированной терапии
Лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori и профилактика рецидивов пептических язв, ассоциированных с Helicobacter pylori: эзомепразол 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все лекарственные средства принимаются два раза в сутки в течение 7 дней.
Пациенты, длительно принимающие НПВС
Заживление язвы желудка, связанной с приемом НПВС: обычная доза составляет 20 мг один раз в сутки. Длительность лечения составляет 4-8 недель.
Профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приёмом НПВС у пациентов, относящихся к группе риска: 20 мг один раз в сутки.
Длительная терапия для профилактики рецидивов после проводимого лечения пептической язвы-. 40 мг один раз в сутки в течение 4 недель.
Лечение синдрома Золлингера-Эллисона: рекомендуемая начальная доза — Эзолок 40 мг два раза в сутки. В дальнейшем доза подбирается индивидуально, длительность лечения определяется клинической картиной заболевания. Имеется опыт применения эзомепразола в дозах до 80 — 160 мг в сутки. При дозе выше 80 мг в сутки ее следует разделить на два приема.
Особые группы пациентов
Почечная недостаточность: коррекция дозы лекарственного средства не требуется. В связи с ограниченным опытом применения у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью назначать лекарственное средство Эзолок в данной группе следует с осторожностью.
Печеночная недостаточность: при легкой и умеренной печеночной недостаточности коррекция дозы лекарственного средства не требуется. Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не следует превышать максимальную суточную дозу — 20 мг.
Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы лекарственного средства не требуется.
Подростки в возрасте старше 12 лет
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)
Лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита: по 40 мг один раз в сутки в течение 4-х недель. Рекомендуется дополнительный 4-х недельный курс лечения в случаях, когда после первого курса заживление эзофагита не наступает или сохраняются симптомы.
Длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива: по 20 мг один раз в сутки.
Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни: 20 мг один раз в сутки — пациентам без эзофагита. Если после 4-х недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента. После устранения симптомов можно перейти на режим приёма лекарственного средства «при необходимости», т.е. принимать лекарственное средство Эзолок по 20 мг один раз в сутки при возобновлении симптомов. Для пациентов, принимающих НПВС и относящихся к группе риска развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, не рекомендуется лечение в режиме «при необходимости».
Лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori
При подборе соответствующей комбинированной терапии следует учитывать официальные национальные, региональные и локальные рекомендации относительно резистентности бактерий, длительности терапии (чаше всего 7 дней, иногда до 14 дней) и надлежащего применения антибактериальных лекарственных средств. Лечение должно проводиться под наблюдением врача.
Рекомендации по назначению:
| Масса тела, кг | Режим дозирования |
| 30-40 кг | 20 мг эзомепразола в комбинации с 750 мг амоксициллина и кларитромицином в дозировке 7,5 мг/кг массы тела — принимают два раза в сутки в течение одной недели. |
| более 40 кг | 20 мг эзомепразола в комбинации с 1 г амоксициллина и 500 мг кларитромицина — принимают два раза в сутки в течение одной недели. |
Дети в возрасте до 12 лет
Данное лекарственное средство не рекомендуется для приема у детей младше 12 лет.
Ниже приведены нежелательные эффекты, не зависящие от дозы лекарственного средства. Частота побочных реакций указана в соответствии со следующей классификацией: очень частые (> 1/10), частые (> 1/100 до < 1/10), нечастые (> 1/1000 до < 1/100), редкие (> 1/10000 до < 1/1000), очень редкие (< 1/10000); частота не известна (не может быть определена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редкие: лейкопения, тромбоцитопения. Очень редкие: агранулоцитоз, панцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы
Редкие: реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, ангионевротический отек и анафилактические реакции/шок.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Нечастые: периферические отеки. Редкие: гипонатриемия. Очень редкие: гипомагниемия, тяжелая гипомагниемия может быть сопряжена с гипокальциемией.
Нарушения психики
Нечастые: бессонница. Редкие: возбуждение, спутанность сознания, депрессия. Очень редкие: агрессивность, галлюцинации.
Нарушения со стороны нервной системы
Частые: головная боль. Нечастые: головокружение, парестезия, сонливость. Редкие: нарушения вкуса.
Нарушения со стороны органа зрения
Редкие: нечеткость зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Нечастые: головокружение.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редкие: бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частые: абдоминальная боль, запор, диарея, метеоризм, тошнота/рвота, полипы желудка (доброкачественные). Нечастые: сухость слизистой рта. Редкие: стоматит, кандидоз желудочно-кишечного тракта. Частота не известна: микроскопический колит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечастые: повышение активности печеночных ферментов. Редкие: гепатит с желтухой или без таковой. Очень редкие: печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с предшествующими заболеваниями печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечастые: дерматит, зуд, сыпь, крапивница. Редкие: алопеция, фоточувствительность. Очень редкие: мультиформная эритема, синдрома Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Редкие: артралгия, миалгия. Очень редкие: мышечная слабость. Нечастые: переломы бедра, запястья и позвоночника.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редкие: интерстициальный нефрит.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Очень редкие: гинекомастия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Редкие: недомогание, усиление потоотделения.
В случае возникновения перечисленных или любых других побочных реакций, не указанных в данной инструкции, следует обратиться к врачу.
Гиперчувствительность к эзомепразолу, замещенным бензимидазолам или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства.
Эзомепразол, не следует применять совместно с нелфинавиром.
С осторожностью — тяжелая почечная недостаточность и беременность (опыт применения ограничен).
На сегодняшний день описаны крайне редкие случаи умышленной передозировки. Пероральный прием эзомепразола в дозе 280 мг сопровождался общей слабостью и симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта. Разовый прием 80 мг эзомепразола не вызывал каких-либо отрицательных последствий. Специфические антидоты неизвестны. Эзомепразол связывается с белками плазмы, поэтому диализ малоэффективен.
В случае передозировки необходимо проводить симптоматическое и общее поддерживающее лечение.
Меры предосторожности и особые указания
При наличии любых тревожных симптомов (например, таких как значительная спонтанная потеря массы тела, повторная рвота, дисфагия), а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на язву желудка) следует исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку лечение эзомепразолом может привести к сглаживанию симптоматики и отсрочить постановку диагноза.
Пациенты, принимающие лекарственное средство в течение длительного периода (особенно более года), должны находиться под регулярным наблюдением врача.
Пациенты, которым лечение назначается «по необходимости» должны быть проинструктированы о необходимости обращения к врачу в случае изменения характера симптомов. В случае назначения эзомепразола «по необходимости» следует оценить возможное обусловленное реакциями взаимодействия влияние других одновременно принимаемых лекарственных средств, поскольку в этом случае плазменные концентрации эзомепразола могут быть нестабильными.
Лечение ингибиторами протонной помпы может привести к незначительному повышению риска развития желудочно-кишечных инфекций, таких как вызываемых Salmonella и Campylobacter.
Риск переломов
Ингибиторы протонной помпы, особенно при приеме в высоких дозах и в течение длительного периода времени (более 1 года), могут незначительно повышать риск перелома бедра, запястья и позвоночника, преимущественно у пожилых пациентов с другими предрасполагающими факторами риска. Экспериментальные исследования свидетельствуют о способности ингибиторов протонной помпы увеличивать общий риск переломов на 10-40%. Отчасти это увеличение может обусловливаться другими факторами риска. Пациентам с риском развития остеопороза лечение следует назначать в соответствии с текущими клиническими руководствами. Кроме того, им необходимо обеспечить адекватное потребление кальция и витамина D.
Влияние на лабораторные показатели
Повышение уровня CgA может помешать обнаружению нейроэндокринных опухолей. Во избежание этого, прием эзомепразола следует временно прекратить, как минимум за пять дней до измерения CgA.
Гипомагниемия
Тяжелая гипомагниемия отмечалась у пациентов, получавших ингибиторы протонной помпы, подобные эзомепразолу, в течение как минимум трех месяцев, а в большинстве случаев — в течение года. У пациентов могут возникать такие проявления тяжелой гипомагниемии, как усталость, тетания, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия, однако симптомы могут начинаться неожиданно или оставаться незамеченными. У большинства пациентов с гипомагниемией состояние улучшалось после введения магния и отмены ИПП.
У пациентов, которым запланирована длительная терапия, или у лиц, получающих ИПП совместно и дигоксином или лекарственными средствами, вызывающими гипомагниемию (например, диуретиками), следует определить уровень магния перед началом лечения, а также проводить измерения периодически в процессе лечения.
При назначении Эзолок для эрадикации Helicobacter pylori должна учитываться возможность лекарственных взаимодействий для всех компонентов тройной терапии. Кларитромицин является мощным ингибитором CYP3A4, поэтому при назначении эрадикационной терапии пациентам, получающим другие лекарственные средства, метаболизирующиеся с участием CYP3A4 (например, цизаприд), необходимо учитывать возможные противопоказания и взаимодействия кларитромицина с этими лекарственными средствами.
Одновременное назначение эзомепразола и атазанавира не рекомендуется. В случае если комбинации атазанавира с ингибитором протонной помпы избежать нельзя, рекомендуется тщательный клинический мониторинг с одновременным повышением дозы атазанавира до 400 мг с назначением 100 мг ритонавира, при этом доза эзомепразола не должна превышать 20 мг.
Эзомепразол, как лекарственное средство блокирующее секрецию соляной кислоты, может снизить абсорбцию витамина В12 (цианокобаламина) ввиду развития гипо- и ахлоргидрии. Это явление следует учитывать при длительной терапии у пациентов со сниженным депо витамина В12 или дополнительными факторами риска снижения абсорбции витамина В12. Эзомепразол является ингибитором CYP2C19. При инициации и окончании терапии эзомепразолом следует проводить оценку возможных реакций взаимодействия с другими лекарственными средствами, метаболизируемыми с участием данного изофермента.
Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, или мальабсорбция глюкозы-галактозы.
Влияние эзомепразола на фармакокинетику других лекарственный средств.
Снижение секреции соляной кислоты в желудке на фоне лечения эзомепразолом и другими ингибиторами протонной помпы может привести к снижению или повышению абсорбции лекарственных средств, всасывание которых зависит от кислотности среды.
5
Подобно другим лекарственным средствам, снижающим кислотность желудочного сока, лечение эзомепразолом может приводить к снижению абсорбции кетоконазола, итраконазола и эрлотиниба, и повышению абсорбции таких лекарственных средств, как дигоксин. Совместный прием омепразола в дозе 20 мг один раз в сутки и дигоксина повышает биодоступность дигоксина на 10%.
Было показано, что омепразол взаимодействует с некоторыми антиретровирусными лекарственными средствами. Механизмы и клиническое значение этих взаимодействий не всегда известны. Увеличение значения pH на фоне терапии омепразолом может влиять на всасывание антиретровирусных лекарственных средств. Также возможно взаимодействие на уровне изофермента CYP2C19. При совместном применении омепразола (40 мг один раз в сутки) и атазанавира 300 мг / ритонавира 100 мг здоровыми добровольцами отмечалось значительное снижение биодоступности атазанавира (AUC, Сmах, Cmin уменьшались приблизительно на 75%). Увеличение дозы атазанавира до 400 мг не компенсировало воздействия омепразола на биодоступность атазанавира. Совместное применение омепразола (20 мг один раз в сутки) с атазанавиром 400 мг / ритонавиром 100 мг здоровыми добровольцами приводило к снижению биодоступности атазанавира приблизительно на 30% по сравнению с применением атазанавира 300 мг / ритонавира 100 мг без омепразола. Совместное применение омепразола (40 мг один раз в день) снижало среднее значение AUC, Сmах, Cmin для нелфинавира на 36-39%, а среднее значение AUC, Сmах, Cmin для фармакологически активного метаболита М8 снижалось на 75-92%. Учитывая сходные фармакокинетические и фармакодинамические свойства омепразола и эзомепразола, не рекомендовано совместное применение эзомепразола с атазановиром и противопоказано совместное применение эзомепразола с нелфинавиром.
Совместное применение омепразола (40 мг один раз в сутки) и саквинавира (при сопутствующей терапии ритонавиром) приводило к повышению уровня саквинавира в сыворотке крови (80-100%). Лечение омепразолом (20 мг один раз в сутки) не оказывало влияния на биодоступность дарунавира (при сопутствующей терапии ритонавиром) и ампренавира (с и без сопутствующей терапии ритонавиром). Лечение омепразолом (40 мг один раз в сутки) не оказывало влияния на экспозицию лопинавира (с сопутствующей терапией ритонавиром).
Эзомепразол ингибирует CYP2C19 основной изофермент, участвующий в его метаболизме. Соответственно, совместное применение эзомепразола с другими лекарственными средствами, в метаболизме которых принимает участие изофермент CYP2C19, такими как диазепам, циталопрам, имипрамин, кломипрамин, фенитоин и др., может привести к повышению концентраций этих лекарственных средств в плазме, что, в свою очередь, может потребовать снижения дозы. Об этом взаимодействии особенно важно помнить при применении эзомепразола в режиме «по необходимости».
При совместном приеме 30 мг эзомепразола и диазепама, который является субстратом изофермента CYP2C19, отмечается снижение клиренса диазепама на 45%. Применение эзомепразола в дозе 40 мг приводило к повышению остаточной концентрации фенитоина у пациентов с эпилепсией на 13%. В связи с этим рекомендуется контролировать концентрации фенитоина в плазме в начале лечения эзомепразолом и при его отмене. Совместный прием варфарина с 40 мг эзомепразола не приводит к изменению времени коагуляции у пациентов, длительно принимающих варфарин. Однако сообщалось о нескольких случаях клинически значимого повышения индекса МНО (международное нормализованное отношение) при совместном применении варфарина и эзомепразола. Рекомендуется контролировать МНО в начале и по окончании совместного применения эзомепразола и варфарина или других производных кумарина. По результатам исследований отмечено фармакокинетическое/фармакодинамическое взаимодействие между клопидогрелом (нагрузочная доза 300 мг и поддерживающая доза 75 мг/сутки) и эзомепразолом (40 мг/сутки внутрь), которое приводит к снижению экспозиции активного метаболита клопидогрела в среднем на 40% и снижению максимального ингибирования АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов в среднем на 14%.
При применении клопидогрела совместно с фиксированной комбинацией 20 мг эзомепразола и 81 мг АСК экспозиция активного метаболита клопидогрела снизилась почти на 40% по сравнению с монотерапией клопидогрелом, при этом максимальные уровни ингибирования АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов были одинаковыми, что, вероятно, связано с одновременным приемом АСК в низкой дозе. Применение омепразола в дозе 40 мг приводило к увеличению Смах и AUC (площади под кривой «концентрация — время») цилостазола на 18% и 26%, соответственно; для одного из активных метаболитов цилостазола увеличение составило 29% и 69%, соответственно. Совместный прием цизаприда с 40 мг эзомепразола приводит к повышению значений фармакокинетических параметров цизаприда у здоровых добровольцев: AUC — на 32% и периода полувыведения на 31%, однако максимальная концентрация цизаприда в плазме при этом значительно не изменяется.
При одновременном применении эзомепразола и такролимуса было отмечено повышение концентрации такролимуса в сыворотке крови.
У некоторых пациентов отмечали повышение концентрации метотрексата на фоне совместного применения с ингибиторами протонной помпы. При применении высоких доз метотрексата следует рассмотреть возможность временной отмены эзомепразола. Эзомепразол не вызывает клинически значимых изменений фармакокинетики амоксициллина и хинидина. Исследования по оценке краткосрочного совместного применения эзомепразола и напроксена или рофекоксиба не выявили клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.
Влияние лекарственных средств на фармакокинетику эзомепразола.
В метаболизме эзомепразола принимают участие изоферменты CYP2C19 и CYP3A4. Совместное применение эзомепразола с кларитромицином (500 мг 2 раза в сутки), который ингибирует изофермент CYP3A4, приводит к увеличению значения AUC эзомепразола в 2 раза. Совместное применение эзомепразола и комбинированного ингибитора изоферментов CYP3A4 и CYP2C19, например, вориконазола, может приводить к более чем двукратному увеличению значения AUC для эзомепразола. Как правило, в таких случаях не требуется коррекции дозы эзомепразола. Коррекция дозы эзомепразола может потребоваться у пациентов с тяжелым нарушением функции печени и при длительном его применении. Лекарственные средства, индуцирующие изоферменты CYP2C19 и CYP3A4, такие как, рифампицин и препараты зверобоя продырявленного, при совместном применении с эзомепразолом могут приводить к снижению концентрации эзомепразола в плазме крови за счет ускорения метаболизма эзомепразола. Педиатрическая популяция
Исследования взаимодействия проводились только у взрослых.
Применение во время беременности и кормления грудью, влияние на способность к зачатию
Беременность
Недостаточно клинических данных о применении эзомепразола при беременности. Результаты эпидемиологических исследований рацемической смеси омепразола показали отсутствие фетотоксического действия или нарушения развития плода. Исследования эзомепразола на животных не продемонстрировали прямого или косвенного отрицательного воздействия на развитие эмбриона или плода. Применение рацемической смеси также не оказывало какого-либо отрицательного воздействия на животных в период беременности, родов, а также в период постнатального развития. Следует соблюдать осторожность при применении лекарственного средства у беременных женщин.
Небольшой объем данных о беременных женщинах (от 300 до 1000 случаев беременности) указывает на отсутствие врожденной или фето-/неонатальной токсичности эзомепразола.
Исследования на животных не продемонстрировали прямого или косвенного токсичного действия на репродуктивную функцию.
Кормление грудью
Неизвестно, выделяется ли эзомепразол с грудным молоком. Недостаточно информации о влиянии эзомепразола на новорожденных / младенцев. Поэтому не следует применять эзомепразол в период кормления грудью.
Фертильность (способность к зачатию)
Исследования перорального применения рацемической смеси омепразола у животных не выявили неблагоприятного влияния лекарственного средства на способность к зачатию.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работу с потенциально опасными механизмами
Эзомепразол оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортным средством и работать с потенциально опасными механизмами. Сообщалось о возникновении таких нежелательных реакций, как головокружение (нечасто) и нечеткость зрения (редко). В случае возникновения описанных симптомов пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с потенциально опасными механизмами.
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
7 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки полимерной и фольги алюминиевой. По одной, две или четыре контурные ячейковые упаковки по 7 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона. По одной или три контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
По рецепту.
Информация о производителе
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, ул. Минская, д. 2а, 223141, г. Логойск, тел./факс: +375 1774 53 801 e-mail: .