Выбор описания
Лек. форма | Дозировка |
---|---|
таблетки |
250 мг |
раствор для инъекций |
125 мг/мл |
раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
125 мг/мл 250 мг/2 мл |
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Этамзилат (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/2 мл), инструкция по медицинскому применению РУ № П N015534/01
Дата последнего изменения: 18.10.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Этамзилат
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав
Действующее вещество:
1 мл
раствора содержит этамзилата — 125,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Натрия
дисульфит (натрия метабисульфит), натрия сульфит безводный, динатрия эдетат
(трилон Б), вода для инъекций.
Описание лекарственной формы
Прозрачная,
бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
Фармакокинетика
Хорошо
абсорбируется как при в/м, так и в/в введении. После в/в или в/м введения
этамзилата в дозе 500 мг концентрация его в плазме через 1 ч
составляет 30 мкг/мл. Терапевтическая концентрация в крови —
0,05–0,02 мг/мл. Равномерно распределяется в различных органах и тканях
(зависит от степени их кровоснабжения). Период полувыведения после в/в введения
составляет 1,9 ч, а после в/м — соответственно 2,1 ч. Связывание с
белками плазмы составляет 95%. Этамзилат не метаболизируется и выводится из
организма в неизмененном виде преимущественно почками (>80%), частично
выводится через кишечник.
Фармакодинамика
Препарат
обладает гемостатическим эффектом, механизм которого обусловлен активацией
формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением
образования в эндотелии сосудов простациклина. Это способствует повышению
адгезии, а затем и агрегации тромбоцитов, что, в конечном итоге, приводит к
остановке или уменьшению кровотечения. Этамзилат стимулирует образование
тромбоцитов из мегакариоцитов и их выход из костного мозга, ускоряет
образование тканевого тромбопластина, способствует увеличению скорости
образования первичного тромба в месте поражения и усилению его ретракции.
Препарат
усиливает образование в стенке капилляров мукополисахаридов с большой
молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, нормализует
проницаемость последних при патологических процессах и улучшает микроциркуляцию.
На
фоне лечения Этамзилатом восстанавливаются патологически измененные показатели
гемостаза, например, время кровотечения, но на нормальные параметры системы
гемостаза данный препарат не влияет.
Гемостатический
эффект при внутривенном (в/в) введении Этамзилата наступает через
5–15 мин, максимальный эффект — через 1–2 ч,
действие продолжается в течение 4–6 ч.
При внутримышечном (в/м) введении гемостатический эффект наступает через
30–60 мин.
Показания
Профилактика
и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в
т. ч. травматическое, в хирургии при операциях на сильно
васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в
стоматологической, урологической, офтальмологической, отоларингологической
практике, кишечное, почечное, легочное кровотечения, метро- и меноррагии при
фибромиоме и др.), вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и
тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние (в
т. ч. у новорожденных и недоношенных детей), носовые кровотечения на фоне
артериальной гипертензии, кровотечения, обусловленные приемом ЛС,
геморрагический диатез (в т. ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда‑Юргенса,
тромбоцитопатия), диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая
ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к любому из компонентов препарата, тромбоз, тромбоэмболия,
острая порфирия, гемобластоз у детей, период лактации.
С осторожностью
При
кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов, тромбоз или тромбоэмболия
в анамнезе, беременность.
С
осторожностью назначают препарат больным с нарушениями сердечного ритма и со
стенокардией напряжения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность
применения препарата у беременных не установлена. Этамзилат следует применять
во время беременности только в тех случаях, если потенциальная польза для
матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения
препарата в период лактации кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Этамзилат
применяют в/в, в/м, в офтальмологии вводят субконъюнктивально или
ретробульбарно.
Этамзилат
можно вводить в/в капельно в 5% растворе декстрозы или в 0,9% растворе натрия
хлорида. Взрослым: с профилактической целью при оперативных вмешательствах
препарат вводят в/в или в/м за 1 ч до операции в дозе 0,25–0,5 г
(2–4 мл 12,5% раствора), при необходимости во время операции — в дозе
0,25–0,5 г (2–4 мл 12,5% раствора), при опасности послеоперационного
кровотечения вводят профилактически — 0,5–0,75 г (4–6 мл 12,5%
раствора) в течение суток.
Детям:
при необходимости интраоперационно Этамзилат вводят внутривенно из расчета
8–10 мг/кг массы тела.
Для
остановки кровотечения Этамзилат вводят внутривенно или внутримышечно
0,25–0,5 г (2–4 мл 12,5% раствора), после чего каждые 4–6 часов
по 0,25 г (2 мл 12,5% раствора) в течение 5–10 дней.
При
лечении метроррагий и меноррагий Этамзилат назначают в разовой дозе 0,25 г
(2 мл 12,5% раствора) внутривенно или внутримышечно каждые 6–8 часов
в течение 5–10 дней.
При
диабетической микроангиопатии Этамзилат вводят внутримышечно в течение 10–14
дней в разовой дозе 0,25–0,5 г три раза в сутки.
В
офтальмологии Этамзилат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно — в дозе
0,125 г (1 мл 12,5% раствора).
Побочные действия
Возможны
головная боль, головокружение, гиперемия кожи лица, снижение систолического
артериального давления, парестезии нижних конечностей, аллергические реакции,
тошнота, изжога, ощущение тяжести в эпигастральной области.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Раствор
Этамзилата нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами. При одновременном
применении с реополиглюкином полностью ингибируются эффекты обоих препаратов.
Введение препарата в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 час до введения
растворов декстранов со средней молекулярной массой 30000–40000 Да
предотвращает антиагрегантное действие последних; введение этамзилата после
растворов декстранов не оказывает гемостатического действия. Возможно сочетание
Этамзилата с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Передозировка
Данных
о передозировке препарата нет.
Особые указания
Требуется
соблюдать осторожность у пациентов, у которых когда-либо наблюдался тромбоз или
тромбоэмболия. Препарат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов.
При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов,
рекомендуется использовать специфические антидоты. Этамзилат назначают только
как вспомогательное средство и, главным образом, при нарушениях
тромбоцитарно-сосудистого компонента гемостаза. Использование этамзилата у
больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно
должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или
дефект факторов свертывающей системы.
Влияние на способность к вождению
автотранспорта и управлению механизмами
В
период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься
другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/2 мл.
По
2 мл в ампулах.
На
ампулу краской наносят маркировочный текст или наклеивают этикетку
самоклеящуюся.
По
10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором
ампульным или диском режущим керамическим помещают в пачку из картона.
По
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной
или пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, по 1 или 2 контурные
ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению и
скарификатором или диском режущим керамическим помещают в пачку из картона.
По
10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной
или пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, по 1 контурной ячейковой
упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором или
диском режущим керамическим помещают в пачку из картона.
При
наличии на ампуле кольца излома или точки и насечки скарификатор ампульный или
диск режущий керамический в пачку не вкладывают.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года.
Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 05.09.2023
Аналоги (синонимы) препарата Этамзилат
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
---|---|---|
Этамзилат, раствор для инъекций, |
||
95.00 |
|
|
Этамзилат, раствор для инъекций, |
||
105.00 |
|
|
Этамзилат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
95.00 |
|
|
Этамзилат, раствор для инъекций, |
||
132.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Этамзилат-Ферейн таблетки — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N002289/01-2003
Торговое наименование препарата
Этамзилат-Ферейн®
Международное непатентованное наименование
Этамзилат
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество: этамзилат 0,25 г;
вспомогательные вещества: кальция фосфата дигидрат, натрия пиросульфат, крахмал картофельный, поливинилпирролидон, кальция стеарат.
Описание
Таблетки белого или белого с кремоватым или розоватым оттенком цвета, слегка мраморные, плоскоцилиндрические, с риской.
Фармакотерапевтическая группа
гемостатическое средство
Код АТХ
B02BX01
Фармакодинамика:
Препарат обладает гемостатическим эффектом, оказывает ангиопротекторное и проагрегантное действие. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга.
Гемостатическое действие обусловлено активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина. Это способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов, что, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровоточивости.
Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на уровень фибриногена и протромбиновое время. Дозы более 2-10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных введениях тромбообразование усиливается.
Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их хрупкость, нормализует проницаемость последних при патологических процессах.
Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию.
Не обладает гиперкоагуляционными свойствами, не оказывает сосудосуживающего действия.
При приеме внутрь максимальное действие наблюдается через 2-4 ч.
Фармакокинетика:
Хорошо абсорбируется после приема внутрь. Эффективная концентрация в крови — 0,05-0,02 мг/мл. Максимальное действие наблюдается через 2-4 часа. Этамзилат мало связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения).
Выведение из организма происходит быстро, главным образом с мочой, а также с желчью практически в неизменном виде.
Показания:
Паренхиматозные и капиллярные кровотечения, вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, профилактика интра- и послеоперационных кровотечений (при операциях на сосудах и сильно васкуляризованной ткани), диабетические микроангиопатии: геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторные кровоизлияния в сетчатку, гемофтальм, носовые кровотечения при артериальной гипертензии, геморрагический синдром на фоне приема аскорбиновой кислоты и антикоагулянтов непрямого действия.
При заболеваниях системы крови, гематурии, кишечных и легочных кровотечениях, геморрагическом васкулите, внутричерепных кровоизлияниях, в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей, для профилактики и лечения кровоизлияний в глаза; геморрагические диатезы: болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, метро-, меноррагии, внутренние травматические кровотечения.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— геморрагии на фоне антикоагулянтов;
— тромбоз;
— тромбоэмболия;
— острая порфирия.
Способ применения и дозы:
Этамзилат назначают однократно и курсами 5-14 дней, повторные курсы с интервалами 7-10 дней.
Разовая доза для взрослых: внутрь — 0,25-0,5 г, при необходимости может быть увеличена до 0,75 г.
Взрослым: при оперативных вмешательствах за сутки внутрь независимо от приема пищи по 0,5-0,75 г (2-3 таблетки) через каждые 4-6 ч; после операции при опасности кровотечения внутрь по 0,5 г (2 таблетки) 3-4 раза/день.
При кишечных, легочных кровотечениях — по 0,5 г (2 таблетки) внутрь в течение 5-10 дней, при продолжении курса лечения дозу снижают; при метро- и меноррагиях те же дозы в период кровотечений и 2 последующих циклов.
При геморрагических диатезах, заболеваниях системы крови, диабетических ангиопатиях и др. назначают курсами 5-14 дней внутрь по 0,75-1 г (3-4 таблетки)/ день через равные промежутки.
Диабетические микроангиопатии: по 1-2 таблетки 3 раза/день в течение 2-3 недель.
Детям назначают в дозе 0,01-0,015 г/кг массы тела в сутки за 3 приема.
Побочные эффекты:
Изжога, чувство тяжести в подложечной области, головная боль, головокружение, гиперемия кожи лица, артериальная гипотензия (в основном систолическая), парестезии нижних конечностей, аллергические реакции.
Передозировка:
В рекомендованных дозах и способах введения препарат не вызывает интоксикаций и передозировки.
Взаимодействие:
Допустимо сочетание с аминокапроновой кислотой, викасолом, противосвертывающими препаратами.
Уменьшает тяжесть течения геморрагического синдрома, вызванного ацетилсалициловой кислотой и антикоагулянтами непрямого действия.
Особые указания:
Необходима осторожность (несмотря на отсутствие способствования образованию тромбов) при назначении этамзилата больным с тромбозами или эмболиями в анамнезе.
При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, необходимо использовать специфические антидоты.
Этамзилат назначают только как вспомогательное средство и, главным образом, при нарушениях тромбоцитарно-сосудистых компонентов гемостаза.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, 0,25 г.
Упаковка:
По 30, 40, 50 таблеток в банке оранжевого стекла, в банке и флаконе из стекломассы.
По 30, 40, 50 таблеток в пластиковый контейнер из полиэтилена низкого давления или высокого давления, в пластиковый флакон.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
Одна банка, контейнер, флакон, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте.
Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ЗАО «Брынцалов-А», 117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 1, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «Брынцалов-А»
Купить Этамзилат-Ферейн таблетки в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Действующее вещество
— этамзилат (etamsylate)
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки белого или белого с кремовым или розоватым оттенком, с риской и фаской.
Вспомогательные вещества: кальция фосфата дигидрат, натрия пиросульфат (натрий сернокислый пиро), крахмал картофельный, кальция стеарат, поливинилпирролидон.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
50 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гемостатическое средство, оказывает также ангиопротекторное и проагрегантное действие. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Гемостатическому действию, обусловленному активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина PgI2, способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов, что, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровоточивости. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена и протромбиновое время. Дозы более 2-10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных введениях тромбообразование усиливается. Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их хрупкость, нормализует проницаемость при патологических процессах. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия. Восстанавливает патологически измененное время кровотечения.
На нормальные параметры системы гемостаза не влияет. Гемостатический эффект при в/в введении этамзилата наступает через 5-15 мин, максимальный эффект проявляется через 1-2 ч. Действие продолжается в течение 4-6 ч, затем в течение 24 ч постепенно ослабевает; при в/м введении эффект наступает через 30-60 мин.
Фармакокинетика
Этамзилат хорошо абсорбируется при в/м введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Cmax в плазме после в/м и в/в введения в дозе 500 мг достигается через 10 мин и составляет 30-50 мкг/мл. Терапевтическая концентрация в крови — 0.05-0.02 мг/мл. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения).
После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается. Cmax в плазме после приема в дозе 500 мг достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.
Связывание с белками плазмы составляет около 95%.
Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, выделяется ли этамзилат с грудным молоком.
Выводится из организма главным образом почками (в неизменном виде), в незначительном количестве с желчью. T1/2 после приема внутрь составляет около 3.7 ч, после в/в введения — 1.9 ч, после в/м введения — 2.1 ч.
Выводится из организма главным образом почками (в неизменном виде), в незначительном количестве с желчью: после приема внутрь — 72% в течение 24 ч; через 5 мин после в/в введения — 20-30% дозы, полностью — через 4 ч.
Показания
Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в т.ч. травматическое, в хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической, урологической, офтальмологической, отоларингологической практике, кишечное, почечное, легочное кровотечения, метро- и меноррагии при фибромиоме и другие), вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей), носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии, кровотечения, обусловленные приемом лекарственных средств, геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия), диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к этамзилату, острая порфирия, гемобластоз у детей, тромбоз, тромбоэмболия; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 3 лет (для приема внутрь).
С осторожностью
Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов; нарушения функции печени и/или почек.
Дозировка
Применяют внутрь, в/м, в/в, местно, субконъюнктивально, ретробульбарно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента, применяемой лекарственной формы.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея, тяжесть в эпигастральной области.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь; частота неизвестна — гиперемия кожи лица.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; частота неизвестна — головокружение, парестезии нижних конечностей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тромбоэмболия, выраженное снижение АД.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — артралгия.
Прочие: часто — астения; очень редко — аллергические реакции, лихорадка.
Лекарственное взаимодействие
Введение этамзилата в дозе 10 мг/кг за 1 ч до введения растворов декстринов со средней молекулярной массой 30000-40000, предотвращает антиагрегационное действие последних; введение этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия.
Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Этамзилат фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными препаратами.
Особые указания
Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.
Этамзилат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов.
При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты.
Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.
Из-за повышенного риска выраженного снижения АД при парентеральном способе применения этамзилата следует соблюдать осторожность у пациентов с нестабильным АД или склонностью к гипотензии.
Беременность и лактация
Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах, схемах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов этамзилата по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм этамзилата.
При нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.
При нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание риска обострения хронических заболеваний.
Описание препарата ЭТАМЗИЛАТ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Этамзилат (Etamsylate)
💊 Состав препарата Этамзилат
✅ Применение препарата Этамзилат
Описание активных компонентов препарата
Этамзилат
(Etamsylate)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.05.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Этамзилат |
Таб. 250 мг: 50 шт. рег. №: П N014652/01-2003 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Этамзилат
Таблетки белого или белого с кремовым или розоватым оттенком, с риской и фаской.
Вспомогательные вещества: кальция фосфата дигидрат, натрия пиросульфат (натрий сернокислый пиро), крахмал картофельный, кальция стеарат, поливинилпирролидон.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
50 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гемостатическое средство, оказывает также ангиопротекторное и проагрегантное действие. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Гемостатическому действию, обусловленному активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина PgI2, способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов, что, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровоточивости. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена и протромбиновое время. Дозы более 2-10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных введениях тромбообразование усиливается. Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их хрупкость, нормализует проницаемость при патологических процессах. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия. Восстанавливает патологически измененное время кровотечения.
На нормальные параметры системы гемостаза не влияет. Гемостатический эффект при в/в введении этамзилата наступает через 5-15 мин, максимальный эффект проявляется через 1-2 ч. Действие продолжается в течение 4-6 ч, затем в течение 24 ч постепенно ослабевает; при в/м введении эффект наступает через 30-60 мин.
Фармакокинетика
Этамзилат хорошо абсорбируется при в/м введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Cmax в плазме после в/м и в/в введения в дозе 500 мг достигается через 10 мин и составляет 30-50 мкг/мл. Терапевтическая концентрация в крови — 0.05-0.02 мг/мл. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения).
После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается. Cmax в плазме после приема в дозе 500 мг достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.
Связывание с белками плазмы составляет около 95%.
Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, выделяется ли этамзилат с грудным молоком.
Выводится из организма главным образом почками (в неизменном виде), в незначительном количестве с желчью. T1/2 после приема внутрь составляет около 3.7 ч, после в/в введения — 1.9 ч, после в/м введения — 2.1 ч.
Выводится из организма главным образом почками (в неизменном виде), в незначительном количестве с желчью: после приема внутрь — 72% в течение 24 ч; через 5 мин после в/в введения — 20-30% дозы, полностью — через 4 ч.
Показания активных веществ препарата
Этамзилат
Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в т.ч. травматическое, в хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической, урологической, офтальмологической, отоларингологической практике, кишечное, почечное, легочное кровотечения, метро- и меноррагии при фибромиоме и другие), вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей), носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии, кровотечения, обусловленные приемом лекарственных средств, геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия), диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь, в/м, в/в, местно, субконъюнктивально, ретробульбарно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента, применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея, тяжесть в эпигастральной области.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь; частота неизвестна — гиперемия кожи лица.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; частота неизвестна — головокружение, парестезии нижних конечностей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тромбоэмболия, выраженное снижение АД.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — артралгия.
Прочие: часто — астения; очень редко — аллергические реакции, лихорадка.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к этамзилату, острая порфирия, гемобластоз у детей, тромбоз, тромбоэмболия; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 3 лет (для приема внутрь).
С осторожностью
Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов; нарушения функции печени и/или почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах, схемах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов этамзилата по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм этамзилата.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание риска обострения хронических заболеваний.
Особые указания
Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.
Этамзилат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов.
При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты.
Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.
Из-за повышенного риска выраженного снижения АД при парентеральном способе применения этамзилата следует соблюдать осторожность у пациентов с нестабильным АД или склонностью к гипотензии.
Лекарственное взаимодействие
Введение этамзилата в дозе 10 мг/кг за 1 ч до введения растворов декстринов со средней молекулярной массой 30000-40000, предотвращает антиагрегационное действие последних; введение этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия.
Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Этамзилат фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными препаратами.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
Одна таблетка лекарственного средства содержит натрия этамзилата 0,25 г и вспомогательные вещества.
Раствор для инъекций содержит этамзилата 0,125 на 1 мл + вспомогательные вещества: вода для инъекций, дисульфит натрия, эдетат динатрия, безводный сульфит натрия.
Форма выпуска
Таблетки выпуклые круглые, упаковки по 50 и 100 штук.
Раствор для инъекций в ампулах, не имеет цвета, прозрачный или немного желтый. Упаковки по 1 ,2 или 10 ампул.
Фармакологическое действие
Ангиопротектор, гемостатик.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Препарат активирует образование тромбопластина и мукополисахаридов, тем самым проявляя гемостатическую активность.
Нормализует скорость свертывания крови, повышает устойчивость и эластичность стенок капилляров, улучшает процессы микроциркуляции даже в самых мелких сосудах и капиллярах.
Примечательно, что лекарство никак не влияет на протромбиновый индекс и не способствует образованию тромбов. Если вводить средство внутривенно, то эффект наступает в течение 10 минут, после укола и длится до шести-восьми часов.
Показания к применению
От чего таблетки?
Таблетки Этамзилат назначают:
- при кровотечениях различного происхождения;
- при маточных кровотечениях;
- при месячных;
- при оперативных вмешательствах;
- в стоматологии, офтальмологии, урологии, хирургии и гинекологии;
- при травмах и капиллярных кровотечениях;
- полименорее;
- диабетической ангиопатии;
- геморрагическом диатезе.
Часто препарат назначают при обильных месячных, для снижения кровопотери и предупреждения возникновения анемии.
Противопоказания
- тромбоз;
- тромбоэмболия;
- геморрагия на фоне приема антикоагулянтов.
Побочные действия
- тяжесть в желудке;
- головокружение;
- изжога;
- пониженное артериальное давление;
- головная боль.
Инструкция по применению Этамзилата (Способ и дозировка)
Дозировку, способ введения и длительность лечения должен определять врач.
Согласно инструкции на Этамзилат в таблетках, препарат назначают внутрь по 0,25-0,5 г (одна-две таблетки), распределив на 3 или 4 приема. Для детей суточная доза – 10-15 мг на один кг веса, распределяется на 3 приема.
Этамзилата натрия в растворе для инъекций используют в виде уколов (внутримышечно, внутривенно) ретробульбарно или же подконъюктивально, в зависимости от показаний.
Суточная доза – 0,125-0,25 грамм (на 3-4 применения), максимальная разовая – 0,75 г (парентерально – до 0,375 г). Возможно наружное применение. Тампон, вымоченный в препарате накладывают на рану.
Применяется средство и в ветеринарной практике. Дозировка для кошек составляет 0,1 мл на кг веса животного, уколы как правило, делают два раза в день.
Передозировка
Нет данных о случаях передозировки.
Взаимодействие
Не следует смешивать в одном шприце с иными лекарственными средствами.
Условия продажи
Требуется рецепт на латинском либо другом языке.
Условия хранения
В темном, недоступном детям месте, прохладном.
Срок годности
3 года.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Этамзилат-КВ, дицинон.
Этамзилат при беременности и лактации
При беременности препарат назначают с собой осторожностью. Лекарство противопоказано в первом триместре беременности.
Отзывы об Этамзилате
Отзывы на таблетки хорошие. Препарат быстро и надолго останавливает кровотечение. Особенно часто им пользуются при обильных выделениях при менструации.
Цена Этамзилата (где купить)
Цена Этамзилата в таблетках порядка 104 рублей за 50 штук.
Ампулы Этамзилата натрия для инъекций (2 мл) стоят примерно 84 рублей за 10 штук.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Этамзилат раствор раствор для инъекций 125мг/мл 2мл 10штОАО Новосибхимфарм
-
Этамзилат раствор для инъекций амп. 125мг/мл 2мл 10штБиосинтез ОАО
-
Этамзилат раствор для инъекций амп. 125мг/мл 2мл 10штОзон ООО
Аптека Диалог
-
Этамзилат (амп. 12,5% 2мл №10)Озон ООО
-
Этамзилат амп. 12,5% 2мл №10Новосибхимфарм АО
-
Этамзилат амп. 12,5% 2мл №10Озон/АЛВИЛС
-
Этамзилат амп. 12,5% 2мл №10Биосинтез ОАО
показать еще