Эпокрин® (Epocrin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Эпокрин®
💊 Состав препарата Эпокрин®
✅ Применение препарата Эпокрин®
📅 Условия хранения Эпокрин®
⏳ Срок годности Эпокрин®
Описание лекарственного препарата
Эпокрин®
(Epocrin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013
года, дата обновления: 2012.06.08
Код ATX:
B03XA01
(Эритропоэтин)
Лекарственные формы
| Эпокрин® |
Р-р д/в/в и п/к введения 10 000 МЕ/1 мл: амп. 10 шт. рег. №: Р N003686/01 |
|
|
Р-р д/в/в и п/к введения 1000 МЕ/1 мл: амп. 10 шт. рег. №: Р N003686/01 |
||
|
Р-р д/в/в и п/к введения 2000 МЕ/1 мл: амп. 10 шт. рег. №: Р N003686/01 |
||
|
Р-р д/в/в и п/к введения 4000 МЕ/1 мл: амп. 10 шт. рег. №: Р N003686/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эпокрин®
Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный.
Вспомогательные вещества: альбумин (в форме альбумина, раствора для инфузий 10%) — 2.5 мг, натрия цитрата пентасесквигидрат — 5.8 мг или натрия цитрата дигидрат — 4.776 мг, натрия хлорид — 5.84 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0.057 мг, вода д/и — до 1 мл.
1 мл — ампулы стеклянные (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Стимулятор эритропоэза, рекомбинантный эритропоэтин человека, гликопротеид.
Активирует митоз и созревание эритроцитов из клеток-предшественников эритроцитарного ряда. Рекомбинантный эпоэтин альфа синтезируется в клетках млекопитающих, в которые встроен ген, кодирующий человеческий эритропоэтин. По своему составу, биологическим и иммунологическим свойствам эпоэтин альфа идентичен природному эритропоэтину человека. Введение эпоэтина альфа приводит к повышению уровня гемоглобина и гематокрита, улучшению кровоснабжения тканей и работы сердца.
Наиболее выраженный эффект от применения эпоэтина альфа наблюдается при анемиях, обусловленных хронической почечной недостаточностью.
В очень редких случаях при длительном применении эпоэтина альфа для терапии анемических состояний может наблюдаться образование нейтрализующих антител к эритропоэтину с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без нее.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После п/к введения концентрация активного вещества в крови нарастает медленно, Cmax достигается в течение 12-18 ч. Биодоступность при п/к введении составляет 25-40%.
Выведение
После п/к введения T1/2 составляет 16-24 ч.
После в/в введения T1/2 у здоровых лиц и пациентов с уремией составляет 5-6 ч.
Показания препарата
Эпокрин®
- анемия у пациентов с хронической почечной недостаточностью (в т.ч. находящихся на гемодиализе);
- профилактика и лечение анемии у пациентов с солидными опухолями, возникшей вследствие проведения противоопухолевой терапии;
- профилактика и лечение анемии, вызванной применением зидовудина у ВИЧ-инфицированных пациентов (СПИД);
- профилактика и лечение анемии у пациентов с миеломной болезнью, неходжкинскими лимфомами низкой степени злокачественности, хроническим лимфолейкозом, у больных с ревматоидным артритом;
- профилактика и лечение анемии у недоношенных детей, родившихся с низкой массой тела (до 1500 г);
- для уменьшения объемов переливаемой крови при обширных хирургических вмешательствах и острых кровопотерях.
Режим дозирования
При лечении анемии у больных с хронической почечной недостаточностью Эпокрин® вводят п/к или в/в; пациентам, находящимся на гемодиализе, — через артериовенозный шунт в конце сеанса диализа. При изменении способа введения препарат вводят в прежней дозе, затем дозу при необходимости корректируют (при п/к введении препарата Эпокрин® для достижения одинакового терапевтического эффекта требуется доза на 20-30% меньше, чем при в/в введении). Лечение Эпокрином включает 2 этапа.
1. Этап коррекции. При п/к введении препарата Эпокрин® начальная доза составляет 30 МЕ/кг 3 раза в неделю. При в/в введении препарата Эпокрин® начальная доза составляет 50 МЕ/кг. Период коррекции длится до момента достижения оптимального уровня гемоглобина (100-120 г/л у взрослых и 95-110 г/л у детей) и гематокрита (30-35%). Эти показатели необходимо контролировать еженедельно.
Возможны следующие ситуации:
Эффективность терапии зависит от правильно подобранной индивидуальной схемы лечения.
2. Этап поддерживающей терапии. Для поддержания гематокрита на уровне 30-35% дозу препарата Эпокрин®, применяемую на этапе коррекции, следует уменьшить в 1.5 раза. Затем поддерживающую дозу препарата Эпокрин® подбирают индивидуально с учетом динамики гематокрита и гемоглобина. После стабилизации гематологических показателей возможен переход на введение препарата Эпокрин® 1 раз в 1-2 недели.
При профилактике и лечении анемии у пациентов с солидными опухолями перед применением препарата рекомендуется провести определение уровня эндогенного эритропоэтина. При концентрации сывороточного эритропоэтина менее 200 МЕ/мл начальная доза препарата Эпокрин® при в/в введении составляет 150 МЕ/кг. При п/к введении начальная доза препарата Эпокрин® может быть снижена до 100 МЕ/кг. При отсутствии ответа возможно увеличение дозы до 300 МЕ/кг. Дальнейшее увеличение дозы представляется нецелесообразным. Не рекомендуется назначать Эпокрин® пациентам с содержанием эндогенного эритропоэтина в сыворотке более 200 МЕ/мл.
Для профилактики и лечения анемии, вызванной применением зидовудина у пациентов с ВИЧ-инфекцией, в/в введение препарата Эпокрин® в дозе 100-150 МЕ/кг 3 раза в неделю является эффективным при условии, что уровень сывороточного эндогенного эритропоэтина составляет менее 500 МЕ/мл, а доза зидовудина — менее 4.2 г в неделю. При п/к введении доза препарата Эпокрин® может быть уменьшена в 1.5 раза.
Целесообразность применения препарата Эпокрин® для профилактики и лечения анемии у пациентов с миеломной болезнью, неходжкинскими лимфомами низкой степени злокачественности, хроническим лимфолейкозом обусловлена неадекватным синтезом эндогенного эритропоэтина на фоне развития анемии. При содержании гемоглобина менее 100 г/л и сывороточного эритропоэтина ниже 100 МЕ/мл Эпокрин® вводят п/к в начальной дозе 100 МЕ/кг 3 раза в неделю. Лабораторный контроль гемодинамических показателей проводят еженедельно. При необходимости дозу препарата Эпокрин® корректируют в сторону увеличения или уменьшения каждые 3-4 недели. Если при достижении недельной дозы 600 МЕ/кг повышения содержания гемоглобина не наблюдается, Эпокрин® следует отменить, т.к. дальнейшее его применение неэффективно.
Целесообразность применения препарата Эпокрин® для профилактики и лечения анемии у пациентов с ревматоидным артритом обусловлена тем, что при этом заболевании наблюдается подавление синтеза эндогенного эритропоэтина под влиянием повышенной концентрации провоспалительных цитокинов. Эпокрин® вводят п/к в дозе 50-75 МЕ/кг 3 раза в неделю. При повышении содержания гемоглобина менее чем на 10 г/л через 4 недели лечения дозу препарата Эпокрин® увеличивают до 150-200 МЕ/кг 3 раза в неделю. Дальнейшее повышение дозы представляется нецелесообразным.
Для профилактики и лечения анемии у недоношенных детей, родившихся с низкой массой тела, Эпокрин® вводят п/к в дозе 200 МЕ/кг 3 раза в неделю, начиная с 6 дня жизни до достижения целевых показателей гемоглобина и гематокрита, но не более 6 недель.
Для профилактики анемии при обширных хирургических вмешательствах и острых кровопотерях Эпокрин® вводят в/в или п/к 3 раза в неделю в дозе 100-150 МЕ/кг до нормализации гематокрита и содержания гемоглобина.
Побочное действие
Гриппоподобный синдром: в некоторых случаях в начале терапии — головокружение, сонливость, лихорадочное состояние, головная боль, миалгия, артралгия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны дозозависимая артериальная гипертензия, ухудшение течения артериальной гипертензии (чаще у пациентов с уремией); в отдельных случаях — гипертонический криз, резкое повышение АД с симптомами энцефалопатии (головная боль, спутанность сознания) и генерализованными тонико-клоническими судорогами.
Со стороны обмена веществ: возможно снижение концентрации ферритина в сыворотке, снижение сывороточных показателей обмена железа; у пациентов с уремией возможны гиперкалиемия и гиперфосфатемия.
Аллергические реакции: возможно — слабо или умеренно выраженная кожная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, экзема.
Местные реакции: возможны гиперемия, жжение, слабая или умеренная болезненность в месте введения (чаще возникают при п/к введении).
Прочие: тромбоцитоз; в отдельных случаях — тромбозы шунта (у пациентов, находящихся на гемодиализе, со склонностью к артериальной гипотензии или с аневризмой, стенозом); симптомы, связанные с нарушением дыхания или нестабильным АД; очень редко — иммунные реакции (индукция образования антител с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без нее), обострение порфирии.
Противопоказания к применению
- парциальная красноклеточная аплазия после ранее проведенной терапии каким-либо эритропоэтином;
- неконтролируемая артериальная гипертензия;
- невозможность проведения адекватной антикоагулянтной терапии;
- период в течение 1 месяца после перенесенного инфаркта миокарда;
- нестабильная стенокардия;
- повышенный риск тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии в рамках преддепозитной программы сбора крови перед хирургическими операциями;
- порфирия;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тромбозом (в анамнезе), со злокачественными новообразованиями, с серповидно-клеточной анемией, у больных с умеренной анемией без дефицита железа, у больных с рефрактерной анемией, эпилепсией и хронической печеночной недостаточностью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Поскольку опыт применения эпоэтина альфа при беременности и в период лактации у человека недостаточен, Эпокрин® следует назначать только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
При применении эпоэтина альфа у женщин репродуктивного возраста с анемией на фоне хронической почечной недостаточности возможно возобновление менструаций. Пациентку следует предупредить о возможности наступления беременности и необходимости применения надежных методов контрацепции до начала терапии.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с хронической печеночной недостаточностью
Особые указания
Следует иметь в виду возможность повышения АД в начале терапии. Учитывая возможный более выраженный эффект препарата Эпокрин®, его доза не должна превышать дозу рекомбинантного эритропоэтина, который применяли в предыдущем курсе лечения. В течение первых двух недель дозу не изменяют, оценивая соотношение доза/ответ. После этого дозу можно уменьшить или увеличить по вышеприведенной схеме.
Во время лечения необходимо еженедельно контролировать АД, проводить общий анализ крови, включая определение гематокрита, тромбоцитов и ферритина. У больных с уремией, находящихся на гемодиализе, из-за повышения гематокрита часто требуется увеличить дозу гепарина, кроме того, необходимы своевременная профилактика тромбозов и ранняя ревизия шунта.
В пред- и послеоперационном периоде гемоглобин следует контролировать чаще, если его исходный уровень составлял менее 140 г/л.
Необходимо иметь в виду, что эпоэтин альфа не заменяет гемотрансфузию, но снижает объем и частоту ее применения. У больных с контролируемой артериальной гипертензией или с тромботическими осложнениями может потребоваться увеличение дозы гипотензивных и/или антикоагулянтных лекарственных средств. При развитии гипертонического криза проводят неотложную терапию, лечение эпоэтином альфа в таких случаях следует временно отменить.
При назначении препарата Эпокрин® пациентам с печеночной недостаточностью возможно замедление его метаболизма и значительное повышение эритропоэза. Безопасность применения эпоэтина альфа у этой категории пациентов не установлена.
Нельзя исключить возможность влияния эпоэтина альфа на рост некоторых типов опухолей, в т.ч. опухолей костного мозга.
Следует учитывать возможность того, что предоперационное повышение уровня гемоглобина может служить предрасполагающим фактором к развитию тромботических осложнений. Перед началом лечения следует исключить возможные причины неадекватной реакции на препарат (дефицит железа, фолиевой кислоты, цианокобаламина, тяжелые отравления ионами алюминия, сопутствующие инфекции, воспалительные процессы и травмы, скрытая кровопотеря, гемолиз, фиброз костного мозга различной этиологии) и при необходимости скорректировать лечение.
У большинства больных с уремией, онкологическими заболеваниями и ВИЧ-инфицированных уровень ферритина в плазме уменьшается одновременно с повышением гематокрита. Уровень ферритина необходимо определять в течение всего курса лечения. Если он составляет менее 100 нг/мл, рекомендуется заместительная терапия препаратами железа для приема внутрь из расчета 200-300 мг/сут (для детей — 100-200 мг/сут). Недоношенным детям препараты железа для приема внутрь в дозе 2 мг/сут следует назначать как можно раньше. Пациенты, сдающие аутологичную кровь и находящиеся в пред- или послеоперационном периоде, также должны получать адекватную терапию препаратами железа в дозе до 200 мг/сут.
У пациентов с уремией коррекция анемии эпоэтином альфа может вызвать улучшение аппетита и повышение всасывания калия и белков. В этой связи может потребоваться периодическая коррекция параметров гемодиализа для поддержания уровня мочевины, креатинина и калия в пределах нормы. У этих пациентов необходимо также контролировать уровень электролитов в сыворотке крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения до установления оптимальной поддерживающей дозы пациентам с уремией следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: в случае повышения АД назначают антигипертензивные средства, при неэффективности последних Эпокрин® следует отменить. При высоком уровне гемоглобина и гематокрита показано кровопускание.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата Эпокрин® с циклоспорином повышается связывание последнего с эритроцитами (может потребоваться коррекция дозы циклоспорина).
На основании имеющегося к настоящему времени опыта клинического применения препарата Эпокрин® не выявлено фактов его фармакологической несовместимости с другими лекарственными препаратами. Тем не менее, во избежание возможной несовместимости или снижения активности Эпокрин® нельзя смешивать с растворами других лекарственных препаратов.
Условия хранения препарата Эпокрин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C.
Срок годности препарата Эпокрин®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ГОСНИИ ОЧБ ФМБА ФГУП
(Россия)
|
|
197110 Санкт-Петербург, Пудожская ул. 7 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Эпокрин
Вспомогательные вещества: сывороточный альбумин человека 2.5 мг, лимонная кислота 0.057 мг, натрия хлорид 5.84 мг, натрия цитрат 5.8 мг, вода очищенная до 1 мл.
1 мл — ампулы (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Стимулятор эритропоэза
Фармакологическое действие;
Стимулятор эритропоэза, рекомбинантный эритропоэтин человека, гликопротеид.
Активирует митоз и созревание эритроцитов из клеток-предшественников эритроцитарного ряда. Рекомбинантный эпоэтин альфа синтезируется в клетках млекопитающих, в которые встроен ген, кодирующий человеческий эритропоэтин. По своему составу, биологическим и иммунологическим свойствам эпоэтин альфа идентичен природному эритропоэтину человека. Введение эпоэтина альфа приводит к повышению уровня гемоглобина и гематокрита, улучшению кровоснабжения тканей и работы сердца.
Наиболее выраженный эффект от применения эпокрина альфа наблюдается при анемиях, обусловленных хронической почечной недостаточностью.
В очень редких случаях при длительном применении эпокрина альфа для терапии анемических состояний может наблюдаться образование нейтрализующих антител к эритропоэтину с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без нее.
Фармакокинетика;
Всасывание и распределение
После п/к введения концентрация активного вещества в крови нарастает медленно, Cmax достигается в течение 12-18 ч. Биодоступность при п/к введении составляет 25-40%.
Выведение
После п/к введения T1/2 составляет 16-24 ч.
После в/в введения T1/2 у здоровых лиц и пациентов с уремией составляет 5-6 ч.
Показания;
— анемия у пациентов с хронической почечной недостаточностью (в т.ч. находящихся на гемодиализе);
— профилактика и лечение анемии у пациентов с солидными опухолями, возникшей вследствие проведения противоопухолевой терапии;
— профилактика и лечение анемии, вызванной применением зидовудина у ВИЧ-инфицированных пациентов (СПИД);
— профилактика и лечение анемии у пациентов с миеломной болезнью, неходжкинскими лимфомами низкой степени злокачественности, хроническим лимфолейкозом, у больных с ревматоидным артритом;
— профилактика и лечение анемии у недоношенных детей, родившихся с низкой массой тела (до 1500 г);
— для уменьшения объемов переливаемой крови при обширных хирургических вмешательствах и острых кровопотерях.
Побочное действие;
В некоторых случаях в начале терапии отмечается гриппоподобный синдром: головокружение, сонливость, лихорадочное состояние, головная боль, миалгия, артралгия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны дозозависимая артериальная гипертензия, ухудшение течения артериальной гипертензии (чаще у пациентов с уремией); в отдельных случаях — гипертонический криз, резкое повышение АД с симптомами энцефалопатии (головная боль, спутанность сознания) и генерализованными тонико-клоническими судорогами.
Со стороны обмена веществ: возможно снижение концентрации ферритина в сыворотке; у пациентов с уремией возможны гиперкалиемия и гиперфосфатемия.
Местные реакции: возможны гиперемия, жжение, слабая или умеренная болезненность в месте введения (чаще возникают при п/к введении).
Аллергические реакции: слабо или умеренно выраженная кожная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, экзема.
Прочие: тромбоцитоз; в отдельных случаях — тромбозы шунта (у пациентов, находящихся на гемодиализе, со склонностью к артериальной гипотензии или с аневризмой, стенозом); симптомы, связанные с нарушением дыхания или нестабильным АД; иммунные реакции (индукция образования антител с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без нее), обострение порфирии.
Противопоказания;
— парциальная красноклеточная аплазия после ранее проведенной терапии каким-либо эритропоэтином;
— неконтролируемая артериальная гипертензия;
— невозможность проведения адекватной антикоагулянтной терапии;
— период в течение 1 месяца после перенесенного инфаркта миокарда;
— нестабильная стенокардия;
— повышенный риск тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии в рамках преддепозитной программы сбора крови перед хирургическими операциями;
— порфирия;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тромбозом (в анамнезе), со злокачественными новообразованиями, с серповидноклеточной анемией, у больных с умеренной анемией без дефицита железа, у больных с рефрактерной анемией, эпилепсией и хронической печеночной недостаточностью.
Применение при беременности и кормлении грудью;
Поскольку опыт применения эпоэтина альфа при беременности и в период лактации у человека недостаточен, Эпокрин следует назначать только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Особые указания;
При применении эпоэтина альфа у женщин пострепродуктивного возраста возможно возобновление менструаций. Пациентку следует предупредить о возможности наступления беременности и необходимости применения надежных методов контрацепции до начала терапии.
Во время лечения необходимо еженедельно контролировать АД, проводить общий анализ крови, включая определение гематокрита, тромбоцитов и ферритина. У больных с уремией, находящихся на гемодиализе, из-за повышения гематокрита часто требуется увеличить дозу гепарина, кроме того, необходимы своевременная профилактика тромбозов и ранняя ревизия шунта.
В пред- и послеоперационном периоде гемоглобин следует контролировать чаще, если его исходный уровень составлял менее 140 г/л.
Необходимо иметь в виду, что эпоэтин альфа не заменяет гемотрансфузию, но снижает объем и частоту ее применения. У больных с контролируемой артериальной гипертензией или с тромботическими осложнениями может потребоваться увеличение дозы гипотензивных и/или антикоагулянтных лекарственных средств. При развитии гипертонического криза проводят неотложную терапию, лечение эпоэтином альфа в таких случаях следует временно отменить.
При назначении Эпокрина пациентам с печеночной недостаточностью возможно замедление его метаболизма и значительное повышение эритропоэза. Безопасность применения эпоэтина альфа у этой категории пациентов не установлена.
Нельзя исключить возможность влияния эпоэтина альфа на рост некоторых типов опухолей, в т.ч. опухолей костного мозга.
Следует учитывать возможность того, что предоперационное повышение уровня гемоглобина может служить предрасполагающим фактором к развитию тромботических осложнений. Перед началом лечения следует исключить возможные причины неадекватной реакции на препарат (дефицит железа, фолиевой кислоты, цианокобаламина, тяжелые отравления ионами алюминия, сопутствующие инфекции, воспалительные процессы и травмы, скрытая кровопотеря, гемолиз, фиброз костного мозга различной этиологии) и при необходимости скорректировать лечение.
У большинства больных с уремией, онкологическими заболеваниями и ВИЧ-инфицированных уровень ферритина в плазме уменьшается одновременно с повышением гематокрита. Уровень ферритина необходимо определять в течение всего курса лечения. Если он составляет менее 100 нг/мл, рекомендуется заместительная терапия препаратами железа для приема внутрь из расчета 200-300 мг/сут (для детей — 100-200 мг/сут). Недоношенным детям препараты железа для приема внутрь в дозе 2 мг/сут следует назначать как можно раньше. Пациенты, сдающие аутологичную кровь и находящиеся в пред- или послеоперационном периоде, также должны получать адекватную терапию препаратами железа в дозе до 200 мг/сут.
У пациентов с уремией коррекция анемии эпоэтином альфа может вызвать улучшение аппетита и повышение всасывания калия и белков. В этой связи может потребоваться периодическая коррекция параметров гемодиализа для поддержания уровня мочевины, креатинина и калия в пределах нормы. У этих пациентов необходимо также контролировать уровень электролитов в сыворотке крови.
Следует иметь в виду возможность снижения АД в начале терапии. Учитывая возможный более выраженный эффект Эпокрина, его доза не должна превышать дозу рекомбинантного эритропоэтина, который применяли в предыдущем курсе лечения. В течение первых двух недель дозу не изменяют, оценивая соотношение доза/ответ. После этого дозу можно уменьшить или увеличить по вышеприведенной схеме.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения до установления оптимальной поддерживающей дозы пациентам с уремией следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Лечение: проведение симптоматической терапии. При высоком уровне гемоглобина и гематокрита показано кровопускание.
Лекарственное взаимодействие;
При одновременном применении Эпокрина с циклоспорином повышается связывание последнего с эритроцитами (может потребоваться коррекция дозы циклоспорина).
На основании имеющегося к настоящему времени опыта клинического применения Эпокрина не выявлено фактов его фармакологической несовместимости с другими лекарственными препаратами. Тем не менее, во избежание возможной несовместимости или снижения активности Эпокрин нельзя смешивать с растворами других лекарственных препаратов.
Условия отпуска из аптек;
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения;
Препарат следует хранить при температуре от 2° до 8°C. Срок годности — 2 года.
Приобрести эпокрин Вы можете в аптеке ветеринарного Центра ЗООВЕТ.
© 2023 Команда «ЗООВЕТ»
Мы всегда рады Вам помочь!
Круглосуточная консультация:
+7 (495) 775-94-24
Запись на прием
clients@zoovet.ru
Кошкам при хронической почечной недостаточности часто назначают Эпокрин с целью повысить уровень гемоглобина в крови. Особенно остро животное нуждается в этом лекарстве в послеоперационный период, когда у питомца снижается уровень эритроцитов, кошка становится вялой.
Содержание
- 1 Принцип действия
- 2 Показания к применению
- 3 Форма выпуска
- 4 Дозировка
- 5 Особенности лечения
- 6 Стоимость
- 7 Отзывы ветеринаров
- 8 Отзывы владельцев
Принцип действия
Эпокрин является стимулятором эритропоэза, способствует миотозу и созреванию эритроцитов. Эпоэтин альфа (международное название Эпокрина) идентичен природному эритропоэтину, гормону, вырабатываемому почками, функция которого – контролировать образование красных кровяных клеток. Применение эпокрина помогает быстро поднять гемоглобин и гематокрит, что улучшает общее кровоснабжение тканей и органов и поддерживает работу сердца.
Показания к применению
Мнения ветеринаров по поводу целесообразности Эпокрина для кошек расходятся. Одни считают, что этот препарат способен усилить выработку эритроцитов, вторые высказываются против, аргументируя свою позицию тем, что Эпокрин – рекомбинантно полученный человеческий эритропоэтин, а в клетках млекопитающих есть ген, который кодирует его. По статистике, выработка антител к этому гормону встречается в 30% случаев назначения лекарства. Тем не менее, оставшиеся 70% животных успешно лечатся им. Показаниями к его применению являются:
- Анемия при ХПН, в том числе при гемодиализе.
- Токсическая депрессия костного мозга в результате снижения синтеза эндогенного эритропоэтина в почках.
- Гиповитаминоз B6 и B
- Дисфункция всасывания железа в кишечнике.
- Анемия при развитии опухолей.
Эпокрин не является панацеей при анемии. Чтобы удостовериться в целесообразности назначения этого препарата, необходимо сдать биохимический анализ крови. Очень важно знать уровень железа. На начальных стадиях можно попробовать менее кардинальные меры: давать препараты железа, витамин B12 и фолиевую кислоту. К эпоэтину альфа прибегают, когда гематокрит опускается ниже 19.
Форма выпуска
Препарат выпускается только в виде раствора для подкожного и внутривенного введения. Кошкам Эпокрин вводят только подкожно. Одна ампула содержит 1 мл раствора. Дозировка активного вещества, эпоэтина альфа, может быть 1000, 2000, 4000, 10 000 ME.
Дозировка
В инструкции к Эпокрину нет данных о применении для кошек, поэтому препарат должен назначать исключительно ветеринар после сдачи котом анализов. Средняя дозировка –50-200ед/кг раз в 3-4 дня. Например, если действующее вещество в концентрации 1000 ME, то коту весом 6 кг одна инъекция будет в объеме 0,3 мл. В среднем при показателях гематокрита и гемоглобина в два раза ниже нормы назначают по 150 ед/кг. Необходимо сделать 3-4 инъекции и сдать анализы повторно.
Хранить и транспортировать лекарство можно только при низкой температуре. Открытой ампулы хватает на 2-3 раза в зависимости от назначенной дозировки. Чтобы лекарство не испортилось, его можно набрать в инсулиновый шприц и положить в холодильник.
Особенности лечения
Эпокрин назначают вместе с препаратами железа. Это может быть Гемобаланс или Ферум Лек. Последний вводится в комплексе с витамином B12. При этом такая схема не гарантирует 100% улучшения формулы крови. Очень важен еженедельный контроль за состоянием здоровья кошки. Из-за того, что у животных часто вырабатываются антитела к препарату, гематокрит сначала может повышаться, а затем начать резко падать. При этом положительный эффект может длиться два-три месяца, а потом показатели начнут ухудшаться.
Эпокрин нельзя резко отменять. Если у кота поставлен диагноз ХПН и железосодержащая терапия не приводит к положительному результату, инъекции препарата в профилактических целях должны проводиться раз в неделю под контролем уровня ретикулоцитов, эритроцитов и гемоглобина.
В ветеринарной практике разработаны две схемы лечения:
- Курс из 3-4 инъекций с повтором через два месяца. Эта схема подходит животным, у которых не удается добиться стойкой ремиссии в поднятии уровня гемоглобина.
- Курс Эпокрина в дозировке 100-150 ед/кг (в течение 3-4 дней), сдача анализов и поднятие гематокрита до уровня 30-35. При положительной динамике – профилактическое введение препарата раз в неделю. Через 20 дней – повторные анализы. Если показатели в норме (при этом у кошки стоит диагноз ХПН или выявлено онкологическое заболевание), остается поддерживающая доза лекарства.
Стоимость
Цена Эпокрина достаточно высока. Для кошек достаточно будет купить лекарство в дозировке 1000-2000 МЕ эпоэтина альфа. Упаковка из 10 ампул при этом обойдется от 2500 до 4000 рублей. Идеально покупать препарат в аптеке поампульно.
Отзывы ветеринаров
Максим Петрович, ветеринар с 5-летним стажем:
«Часто назначаю Эпокрин для лечения кошек. Несмотря на статистику (этот препарат подходит не каждому животному) замену лекарству подобрать трудно. Благодаря ему я спасаю жизнь своим пациентам»
Маргарита, ветеринар с 7-летним стажем:
«Для поднятия гемоглобина назначаю котам этот препарат, эффект обычно заметен через один курс. У пациентов с непереносимостью эпоэтина альфа использую дарбэпоэтин, у этих препаратов более низкая цена и щадящая схема лечения раз в неделю».
Отзывы владельцев
Жанна:
«Моей кошке весом 2,5 кг при анализах эритроциты 2, 05 млн/мкл и гематокрит 0, 1 назначили курс препарата. Кололи по схеме 1 доза через 3 дня. Перед лечением кошечка была очень вялой, эффект я заметила после второй инъекции. Единственный минус – укол очень болезненный».
Борис:
«Моя кошка уже полгода на профилактической дозе этого лекарства. Сначала экстренно подняли показатели по крови. Регулярно сдаем анализы, железо, ретикулоциты и эритроциты. Все в норме. По совету нашего врача, за неделю до Эпокрина проводим терапию препаратами железа».
Читайте также:
- Гемобартонеллез у кошек: симптомы и лечение
- ХПН у кошек и котов: симптомы и лечение
- Анемия у кошек и котов
Загрузка…
До и после начала терапии препаратом Эпокрин® необходимо адекватно контролировать артериальное давление. Препарат Эпокрин® следует применять с осторожностью при наличии нелеченой или плохо контролируемой гипертензии. Во время терапии препаратом Эпокрин® может понадобиться назначение антигипертензивной терапии. При невозможности снизить давление антигипертензивными средствами терапию препаратом Эпокрин® необходимо прекратить.
Гипертонический криз, сопровождаемый энцефалопатией и судорогами, требующий немедленного медицинского вмешательства, также может произойти во время терапии препаратом Эпокрин® у пациентов, ранее имевших нормальное или пониженное артериальное давление. Особое внимание должно быть уделено внезапно возникшей стреляющей мигренеподобной головной боли как возможному сигналу наступления криза (см. Побочное действие).
Эпоэтин альфа также следует с осторожностью использовать у пациентов с хронической печеночной недостаточностью. Безопасность эпоэтина альфа у пациентов с нарушением функции печени не установлена. Вследствие сниженного метаболизма у пациентов с нарушением функции печени при применении эпоэтина альфа может происходить усиление эритропоэза.
У пациентов, получавших эритропоэтин-стимулирующие препараты, наблюдалось повышение частоты тромботических сосудистых явлений, например, венозные и артериальные тромбозы и эмболии (включая несколько случаев со смертельным исходом), такие как тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии, тромбоз сетчатки и инфаркт миокарда. Кроме того, отмечались нарушения мозгового кровообращения (включая инфаркт головного мозга, внутримозговое кровоизлияние и транзиторные ишемические атаки). Следует тщательно сопоставлять отмеченный риск тромботических сосудистых явлений и пользу от лечения эпоэтином альфа, в особенности у пациентов с наличием факторов риска.
У всех пациентов следует проводить тщательный мониторинг уровня гемоглобина из-за потенциально повышенного риска тромбоэмболических явлений и смертельных исходов, наблюдаемого у пациентов, с повышенным уровнем гемоглобина в случае терапии препаратом Эпокрин®.
Безопасность и эффективность терапии эпоэтином альфа у пациентов с фоновыми гематологическими заболеваниями, например, такими как, гемолитическая анемия, серповидноклеточная анемия, талассемия изучена не была.
При лечении препаратом Эпокрин® требуется регулярный контроль уровня тромбоцитов, особенно в течение первых 8 недель, так как возможно развитие дозозависимого относительного повышения количества тромбоцитов, которое нормализуется в дальнейшем без отмены терапии; в редких случаях отмечается абсолютное повышение числа тромбоцитов.
Перед началом терапии эпоэтином альфа, а также при принятии решения о повышении его дозы следует провести оценку и лечение других причин анемии (дефицит железа, фолиевой кислоты или витамина В12, интоксикация алюминием, инфекция или воспаление, кровопотеря, гемолиз и фиброз костного мозга любого генеза). В большинстве случаев значения уровня ферритина в сыворотке крови снижаются одновременно с увеличением гематокрита. Для достижения оптимального ответа на эпоэтин альфа следует обеспечить адекватные запасы железа, с введением, при необходимости, дополнительного приема железосодержащих препаратов:
- Пациентам с хронической почечной недостаточностью рекомендуется дополнительный прием железосодержащих препаратов (элементарного железа 200-300 мг/сутки перорально у взрослых и 100-200 мг/сутки перорально у детей) в случае уровня ферритина сыворотки ниже 100 нг/мл.
- Пациентам с онкологическим заболеванием рекомендуется дополнительный прием железосодержащих препаратов (элементарного железа 200-300 мг/сутки перорально) в случае насыщения трансферрина менее 20%.
- Пациентам программы сбора аутологичной крови рекомендуется дополнительный прием железосодержащих препаратов (элементарного железа 200 мг/сутки перорально) в течение нескольких недель перед началом сбора аутологичной крови, с целью достижения больших запасов железа перед началом терапии эпоэтином альфа, а также в течение всего курса терапии эпоэтином альфа.
- Пациентам, которым назначена большая плановая ортопедическая операция, рекомендуется дополнительный прием железосодержащих препаратов (элементарного железа 200 мг/сутки перорально) в течение всего курса терапии эпоэтином альфа. При возможности, применение препаратов, содержащих железо, следует начать до начала терапии эпоэтином альфа, чтобы создать достаточные запасы железа.
Очень редко у пациентов, получавших лечение эпоэтином альфа, в начале лечения наблюдались обострения порфирии. У пациентов с порфирией эпоэтин альфа следует использовать с осторожностью.
Средства, стимулирующие эритропоэз, не обязательно эквивалентны. Поэтому пациентов следует переводить с одного препарата, стимулирующего эритропоэз (такого, как Эпокрин®) на другой только с одобрения лечащего врача.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью, получавших лечение подкожным введением эпоэтина, очень редко, спустя месяцы и годы лечения, отмечалась антитело-опосредованная истинная эритроцитарная аплазия (ИЭА).
Изредка отмечались также случаи этого заболевания у пациентов с гепатитом С, получавших лечение интерфероном и рибавирином, когда одновременно проводилось лечение эритропоэтин-стимулирующими препаратами, поэтому они не одобрены для лечения анемии, связанной с гепатитом С.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью, у которых возникает внезапное снижение эффективности, определяемое по снижению гемоглобина (1-2 г/дл в месяц) с повышением потребности в трансфузиях, необходимо провести подсчет количества ретикулоцитов и обследовать на наличие типичных причин отсутствия ответа (например, дефицит железа, фолиевой кислоты или витамина В12, интоксикация алюминием, инфекция или воспаление, кровопотеря, гемолиз и фиброз костного мозга любого генеза). Если количество ретикулоцитов, скорректированное с учетом анемии (т.е. ретикулоцитарный «индекс»), низкое (<20000/мм3 или <20000/мкл или <0,5%), а количество тромбоцитов и лейкоцитов нормальное, и если не выявлены другие причины снижения эффекта, следует провести определение уровня антител к эритропоэтину, а также рассмотреть возможность исследования костного мозга с целью диагностики ИЭА.
Если возникает подозрение на ИЭА, опосредованную анти-эритропоэтиновыми антителами, терапию эпоэтином альфа следует немедленно прекратить. Не следует начинать лечение какими-либо иными эритропоэтин-стимулирующими препаратами, поскольку существует риск перекрестной реакции. При наличии показаний пациентам может быть проведена соответствующая терапия, такая как переливание крови.
Пациентам с хронической почечной недостаточностью на фоне лечения препаратом Эпокрин®, необходимо регулярно измерять уровень гемоглобина, до тех пор, пока уровень гемоглобина не достигнет стабильных значений, с периодическим контролем в дальнейшем.
Для уменьшения риска возникновения артериальной гипертензии скорость повышения уровня гемоглобина должна составлять приблизительно 10 г/л (максимально 20 г/л) в месяц. Доза должна быть уменьшена, когда уровень гемоглобина достигнет 120 г/л.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью поддерживаемый уровень гемоглобина не должен превышать верхней границы указанного диапазона уровня гемоглобина. Уровень гемоглобина 130 г/л и выше может привести к повышенному риску сердечно-сосудистых явлений, включая смерть.
Пациенты с хронической почечной недостаточностью и недостаточным ответом гемоглобина на терапию эритропоэтин-стимулирующими препаратами могут подвергаться даже еще большему риску сердечно-сосудистых явлений и смертности, чем другие пациенты.
Исходя из доступной на данный момент информации, применение эпоэтина альфа у пациентов до начала применения диализа (терминальная стадия почечной недостаточности) не повышает скорость прогрессирования почечной недостаточности.
У пациентов на гемодиализе возникали тромбозы шунтов, в особенности, у пациентов с тенденцией к гипотензии или с осложнениями со стороны артериовенозных фистул (например, стенозы, аневризмы и т.д.). У данных пациентов рекомендуются ранняя проверка шунта и профилактика тромбоза путем введения, например, ацетилсалициловой кислоты.
В отдельных случаях наблюдалась гиперкалиемия, хотя ее причинно-следственная связь с применением препарата не установлена. У пациентов с хронической почечной недостаточностью следует проводить мониторинг электролитов сыворотки. Если уровень калия сыворотки повышен или нарастает, тогда, в дополнение к надлежащему лечению гиперкалиемии, следует рассмотреть возможность прекращения введения эпоэтина альфа вплоть до корректировки уровня содержания калия в сыворотке.
Вследствие повышения гематокрита на фоне терапии препаратом Эпокрин® пациентам на гемодиализе может потребоваться увеличение дозы гепарина, в противном случае возможна окклюзия диализной системы.
У некоторых пациенток с хронической почечной недостаточностью на фоне лечения препаратом Эпокрин® отмечалось возобновление менструаций. Возможность наступления беременности и необходимость контрацептивных мер должны быть обсуждены с пациенткой до начала терапии.
Средства, стимулирующие эритропоэз, являются факторами роста, которые стимулируют, в первую очередь, образование эритроцитов. Рецепторы эритропоэтина могут экспрессироваться на поверхности многих опухолевых клеток. Как и в случае других факторов роста, существуют сомнения в отношении того, что средства, стимулирующие эритропоэз, могут стимулировать рост опухолей.
С точки зрения вышесказанного решение о введении препарата рекомбинантного эритропоэтина должно приниматься на основании оценки отношения риска и пользы с участием конкретного пациента и должно учитывать конкретную клиническую ситуацию. Факторы, которые следует рассматривать при такой оценке, включают: тип и стадию опухоли; степень тяжести анемии; ожидаемую продолжительность жизни; условия, в которых пациент получает лечение; предпочтения пациента.
У пациентов с онкологическим заболеванием, получающих химиотерапию, при оценке пригодности терапии эпоэтином альфа (в особенности у пациентов, подверженных риску трансфузии) следует учитывать задержку в 2-3 недели между введением средств, стимулирующих эритропоэз и появлением стимулированных эритропоэтином эритроцитов.
Если ВИЧ-инфицированный пациент не отвечает или ответ на терапию эпоэтином альфа недостаточный, следует рассмотреть другие возможные причины анемии, включая дефицит железа.
У пациентов, связанных с программой сбора аутологичной крови и получающих дополнительное лечение эпоэтином альфа, следует учитывать все особые предупреждения и особые меры предосторожности, в особенности обязательное восполнение объема.
В до- и послеоперационном периоде всегда следует соблюдать надлежащие стандарты контроля показателей крови.
Пациентам, которым назначена большая плановая ортопедическая операция, следует проводить антитромботическую профилактику, поскольку у хирургических пациентов могут возникать тромботические и сосудистые явления, в особенности у пациентов с фоновым сердечно-сосудистым заболеванием. Кроме того, следует соблюдать особые меры предосторожности у пациентов с предрасположенностью к развитию тромботических осложнений. Более того, у пациентов с исходным уровнем гемоглобина > 130 г/л (8,1 ммоль/л) нельзя исключить возможности того, что лечение эпоэтином альфа может быть связано с повышенным риском послеоперационных тромботических сосудистых явлений. Следовательно, у пациентов с исходным уровнем гемоглобина > 130 г/л (8,1 ммоль/л) применение эпоэтина альфа не рекомендуется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Влияние на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не изучено. Однако в период лечения до установления оптимальной поддерживающей дозы пациентам с уремией следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций из-за увеличения риска повышения артериального давления в начале терапии.