Дикловит свечи инструкция по применению цена отзывы в гинекологии

Дикловит® (Diclovit) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Дикловит®

💊 Состав препарата Дикловит®

✅ Применение препарата Дикловит®

📅 Условия хранения Дикловит®

⏳ Срок годности Дикловит®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Описание лекарственного препарата

Дикловит®
(Diclovit)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009
года, дата обновления: 2023.04.17

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ШТАДА
(Россия)

Код ATX:

M01AB05

(Диклофенак)

Лекарственная форма

Дикловит®

Супп. ректальные 50 мг: 5 или 10 шт.

рег. №: Р N000635/01
от 21.05.07
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 11.12.19

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дикловит®

Суппозитории ректальные белого или почти белого цвета, торпедообразной формы; допускается появление белого налета на поверхности суппозитория и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.

Вспомогательные вещества: жир твердый (витепсол (марки H15, W35); суппосир (марки NA15, NAS50)) — до получения суппозитория массой 1.26 г.

5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

НПВС

Фармако-терапевтическая группа:

НПВП

Фармакологическое действие

НПВС. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие, механизм которого обусловлен ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и подавлению синтеза простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние суставов. Способствует увеличению объема движений в пораженных суставах.

При травматических и послеоперационных болях препарат уменьшает болевой синдром, а также выраженность воспалительных реакций.

При первичной альгодисменорее ослабляет болевой синдром и уменьшает кровотечение.

Фармакокинетика

После ректального введения Cmax достигается через 30 мин.

У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.

Показания препарата

Дикловит®

  • воспалительные и дегенеративные заболевания суставов (в т.ч. ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, ювенильный артрит, псориатический артрит, острый и хронический подагрический артрит);
  • ревматические поражения мягких тканей;
  • посттравматический болевой синдром (в т.ч. травматические ушибы, растяжения связок, мышц и сухожилий);
  • болезненность мышц и суставов, вызванная тяжелыми физическими нагрузками;
  • люмбаго;
  • ишиас;
  • невралгии;
  • послеоперационные боли;
  • первичная альгодисменорея, аднексит;
  • приступы мигрени;
  • почечная и желчная колики;
  • инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом (в т.ч. фарингит, тонзиллит, отит);
  • лихорадка.

Режим дозирования

Взрослым назначают по 1 суп. (50 мг) 2 раза/сут. Максимальная суточная доза — 150 мг (3 суп.).

Приступы мигрени: по 100 мг (2 суп.) при первых признаках приступа. При необходимости — повторно назначают 100 мг (2 суп.). При необходимости продолжения лечения в последующие дни суточная доза не должна превышать 150 мг (3 суп.) в сут.

Суппозитории вводят в прямую кишку после самопроизвольного очищения кишечника или после очистительной клизмы. После введения пациент должен находиться в положении лежа в течение 20-30 мин. Продолжительность курса терапии определяется врачом индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: гастралгии, тошнота, рвота, диарея, боли в желудке, диспепсия, запор, метеоризм, анорексия, повышение активности печеночных трансаминаз, кровотечение из ЖКТ, гепатит (в т.ч. с желтухой), молниеносный гепатит, панкреатит, неспецифический колит с кровотечением, обострение язвенного колита или болезни Крона.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение восприятия, парестезии, снижение памяти, потеря ориентации, снижение остроты зрения, диплопия, снижение слуха, шум в ушах, бессонница, раздражительность, судороги, депрессия, тревожность, кошмарные сновидения, тремор, психотические реакции, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия.

Дерматологические реакции: сыпь, буллезные высыпания, экзема, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, алопеция, пурпура.

Аллергические реакции: бронхоспазм, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), аллергическая пурпура, фотосенсибилизация, системные анафилактические реакции (включая шок).

Прочие: отеки, импотенция, боль в груди, ощущение сердцебиения, повышение АД.

Местные реакции: раздражение слизистой оболочки толстой кишки, слизистые выделения с примесью крови, боли при дефекации.

Возникающие побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, величины применяемой дозы и продолжительности лечения.

Противопоказания к применению

  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
  • кровотечения из ЖКТ, ректальные кровотечения;
  • нарушение кроветворения неясного генеза;
  • геморрой, проктит;
  • «аспириновая триада»;
  • беременность;
  • детский возраст до 6 лет;
  • повышенная чувствительность к диклофенаку натрия, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.

С осторожностью назначают при индуцируемой острой печеночной порфирии, нарушении функции почек и печени, сердечной недостаточности, в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при беременности и кормлении грудью

Дикловит противопоказан к применению при беременности.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают при индуцируемой острой печеночной порфирии, нарушении функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают при нарушении функции почек.

Особые указания

При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата.

Передозировка

Симптомы: головокружение, головная боль, гипервентиляция, помутнение сознания; у детей — миоклонические судороги, тошнота, рвота, боли в области живота, кровотечение, нарушение функции печени и почек.

Лечение: назначают активированный уголь, при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратом Дикловит концентрации дигоксина, фенитоина или препаратов лития в плазме крови могут повышаться.

При совместном применении Дикловит уменьшает действие диуретиков и антигипертензивных средств.

При одновременном применении Дикловита и калийсберегающих диуретиков может наблюдаться гиперкалиемия.

При совместном применении с НПВС и ГКС повышается риск возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно снижение концентрации диклофенака в сыворотке крови.

При совместном применении с Дикловитом повышается вероятность нефротоксического действия циклоспорина.

При совместном применении противодиабетических средств с Дикловитом повышается риск развития гипо- или гипергликемии (при необходимости применения такой комбинации следует контролировать уровень глюкозы в крови).

При применении метотрексата в течение 24 ч до или после применения Дикловита возможно повышение концентрации метотрексата в плазме крови и усиление его токсических эффектов.

При совместном применении с антикоагулянтами необходим контроль показателей свертываемости крови.

Уменьшает эффективность снотворных средств.

Условия хранения препарата Дикловит®

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20°C.

Срок годности препарата Дикловит®

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

ШТАДА
(Россия)

ШТАДА

Московский офис STADA
123112 Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2,
деловой комплекс «Империя»,
ММДЦ «Москва-Сити», 7 этаж
Тел.: +7 (495) 797-31-10
E-mail: med@stada.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Вольтарен®
(NOVARTIS PHARMA, Швейцария)

Диклофенак
(MAGISTRA C&C, Румыния)

Диклофенак
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

Диклофенак
(БИОХИМИК, Россия)

Диклофенак
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)

Диклофенак
(Фирма ФЕРМЕНТ, Россия)

Диклофенак
(БИОСИНТЕЗ, Россия)

Диклофенак
(ФАРМАПРИМ, Республика Молдова)

Диклофенак
(АЛТАЙВИТАМИНЫ, Россия)

Диклофенак-Альтфарм
(АЛЬТФАРМ, Россия)

Все аналоги

Состав

Активный компонент препарата в виде свечей и геля – диклофенак натрия.

Свечи Дикловит имеют следующие дополнительные компоненты: витепсол, суппозир.

Дополнительные составляющие геля: спирт этиловый ректификованный, молочная кислота 40%, карбопол, вода очищенная, изопропанол, натрия дисульфит, троламин.

Капсулы содержат такие действующие компоненты, как диклофенак натрия, пиридоксина гидрохлорид, тиамина гидрохлорид, цианокобаламин. Вспомогательные элементы – повидон, триэтилцитрат, оксид железа красный, титана диоксид, метакриловая кислота, тальк, оксид железа желтый, желатин.

Форма выпуска

В аптеках продается гель Дикловит, а также капсулы и свечи.

Фармакологическое действие

Лекарство относится к НПВС.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данное лекарственное средство обладает противовоспалительными, жаропонижающими, обезболивающими и антиагрегационными свойствами. В основе его действия лежит угнетение активности циклооксигеназы I и II. Это вызывает нарушение метаболизма арахидоновой кислоты. В свою очередь синтез простагландинов снижается в месте воспаления. Боль в суставах уменьшается в состоянии покоя и при движении. Исчезает или притупляется утренняя скованность, припухлость суставов. Препарат также помогает в увеличении объема движений в суставах.

Лекарство снижает болевой синдром в травматических и послеоперационных болях, а также выраженность воспалительных реакций. Уменьшает кровотечение и болезненные ощущения при первичной альгодисменорее.

При использовании свечей максимальная концентрация заметна через полчаса.

Показания к применению

Лекарство используется при:

  • люмбалгии;
  • воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательной системы;
  • плечелопаточном периартрите;
  • люмбаго;
  • бурсите;
  • невралгии;
  • воспалениях, тризмах, болях, отеках из-за стоматологических, гинекологических, ортопедических и прочих вмешательств;
  • миалгии;
  • синовите;
  • тендовагините;
  • посттравматических болевых синдромах;
  • приступах мигрени;
  • послеоперационных болях;
  • коликах.

Применение свечей Дикловит в гинекологии показано при первичной дисменореи, периметрите, аднексите. Кроме того, он может быть дополнительным средством как составляющее комбинированного лечения инфекционно-воспалительных болезней ЛОР-органов, которые сопровождаются выраженным чувством боли.

Противопоказания

Нельзя применять данное средство при повышенной чувствительности к его компонентам и другим НПВС, нарушениях кроветворения неустановленного происхождения, «аспириновой» астме, беременности, обострении язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, обострении эрозивно-язвенных поражений ЖКТ, «аспириновой» триаде, детском возрасте до 6 лет. С осторожностью его назначают в случае индуцируемой острой печеночной порфирии, а также проблемах с работой печени и почек.

Побочные действия

Прием препарата может вызывать следующие побочные эффекты:

  • пищеварительная система – язвенный колит в стадии обострения, гастралгии, рвота, болезненные ощущения в желудке, запор, анорексия, кровотечение в желудочно-кишечном тракте, молниеносный гепатит, неспецифический колит с кровотечением, болезнь Крона в стадии обострения, тошнота, диарея, диспепсия, метеоризм, увеличение активности печеночных трансаминаз, панкреатит, гепатит;
  • мочевыделительная система – гематурия, острая почечная недостаточность, нефротический синдром, протеинурия, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит;
  • кожные покровы – кожная сыпь, экзема, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, буллезные высыпания, полиморфная эритема, алопеция, пурпура;
  • нервная система – головная боль, сильная утомляемость, парестезии, потеря ориентации, диплопия, шум в ушах, раздражительность, депрессия, кошмары, психотические реакции, головокружение, спутанность сознания, потеря памяти, снижение остроты зрения и слуха, бессонница, судороги, тревожность, тремор, нарушение вкусовых ощущений;
  • система кроветворения – тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия, лейкопения;
  • аллергияаллергическая пурпура, бронхоспазм, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, анафилактические состояния;
  • прочие – отеки, болезненные ощущения в груди, повышенное артериальное давление, импотенция, ощущение сердцебиения;
  • местные реакции – слизистые выделения с примесью крови, раздражение слизистой толстой кишки, болезненные ощущения при дефекации.

Побочные явления зависят от индивидуальных особенностей, продолжительности курса и дозировок.

Инструкция по применению Дикловита (Способ и дозировка)

Лекарство можно применять взрослым и детям от 15 лет. Свечи вводят ректально в прямую кишку после очистительной клизмы или опорожнения кишечника. При их использовании необходимо лежать 20-30 минут. Если используются свечи Дикловит, инструкция по применению сообщает, что ставить их нужно два раза в день. Максимум в сутки можно применять 3 суппозитория.

Инструкция по применению Дикловита указывает на то, что продолжительность терапии определяется в индивидуальном порядке, в зависимости от характера заболевания и личной переносимости препарата.

Мазь предназначена для наружного применения. Полоску в 1-2 см наносят тонким слоем над местом воспаления 2-3 раза в день. Ее необходимо втирать несильными движениями до полного всасывания. Терапия не длится дольше 2 недель. Продлевать курс можно только после консультации со специалистом. После использования геля руки нужно вымыть.

Капсулы необходимо принимать во время приемов пищи, при этом обязательно запивая большим количеством жидкости и не разжевывая. Как правило, дозировка составляет 1 капсулу от 1 до 3 раз каждый день. Для взрослых ежедневно назначают 3 приема в начале курса. Поддерживающая дозировка – 1 капсула 1-2 раза/день.

Детям от 6 лет дают максимум 2-3 мг данного средства на 1 кг веса.

Сколько принимаются таблетки, зависит от назначения врача.

Передозировка

Передозировка суппозиториев маловероятна. При применении препарата в повышенных дозах возможны головная боль, головокружение, гипервентиляция, побочные реакции со стороны ЖКТ, помутнение сознания. У детей могут появиться болезненные ощущения в животе, миоклонические судороги, тошнота, рвота, проблемы с работой печени и почек. При случайном применении средства перорально рекомендуется промыть желудок и принять активированный уголь. Далее проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Дикловит увеличивает содержание в плазме Дигоксина, препаратов лития и Фенитоина. Он также ингибирует действие диуретиков и гипотензивных лекарств. При сочетании с калийсберегающими диуретиками может даже развиться гиперкалиемия.

Взаимодействие с прочими НПВС или глюкокортикоидами увеличивает вероятность появления побочных реакций со стороны ЖКТ. Сочетание с ацетилсалициловой кислотой приводит к уменьшению содержания активного вещества Дикловита в сыворотке крови.

При одновременном приеме с Циклоспорином увеличивается его токсическое действие на почки. А противодиабетические препараты в сочетании с Дикловитом могут вызвать гипо- или гипергликемию. Поэтому необходимо постоянно контролировать содержание сахара в крови.

Сочетание Метотрексата с Дикловитом (на протяжении суток до или после приема) может вызвать увеличение уровня Метотрексата и усиление его токсического влияния. При употреблении антикоагулянтов нужно обязательно контролировать свертываемость крови.

Условия продажи

Продается по рецепту специалиста.

Условия хранения

Держать препарат необходимо при температуре до 25 °С.

Срок годности

Срок годности свечей – 2 года, геля и капсул – 3 года.

Отзывы

Как правило, Дикловит получает положительные отзывы. Те, кто пользовались данным средством в различных формах, отмечают его быстрый эффект. Пациенты довольны, что лекарство оказывает одновременно несколько действий: снимает отек, убирает воспаление, притупляет боль и пр. Однако отзывы о свечах Дикловит в гинекологии иногда сообщают о личной непереносимости препарата, но симптомы побочных реакций быстро проходят при уменьшении дозировки. Среди минусов геля отмечают только то, что его приходится долго втирать, чтобы средство полностью впиталось.

Цена Дикловита, где купить

Цена Дикловита зависит от формы выпуска. В целом, она считается весьма доступной среди аналогов. Цена геля примерно 80 рублей. Суппозитории в большинстве аптек стоят чуть дороже. Цена свечей Дикловит около 90 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Нейродикловит капс. 30шт

ЗдравСити

  • Дикловит гель 1% 20гAO «Нижфарм»

  • Дикловит суппозитории ректал. 50мг 10штАО Нижфарм

  • Нейродикловит капсулы с модифицир. высвобожд. 30штLannacher Heilmittel

Аптека Диалог

  • Дикловит суппозитории озитории ректальные 50мг №10Нижфарм АО

  • Нейродикловит капсулы №30Lannacher

  • Дикловит гель (туба 1% 20г)Нижфарм АО

Ригла

  • Дикловит гель 1% 20гНижфарм

показать еще

Один суппозиторий содержит: действующее вещество – диклофенак натрия – 50 мг; основа для суппозиториев – жир твердый (Витепсол марки Н 15, W 35, Суппосир марки NA 15, NAS 50) – до получения суппозитория массой 1,26 г.

суппозитории белого или почти белого цвета, торпедообразной формы. Допускается появление белого налета на поверхности суппозитория.

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код ATX

M01AB05

Фармакологическое действие

Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахи-доновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофе-нака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек. При первичной альгодисменорее ослабляет боль и кровотечение.

Фармакокинетика


Максимальная концентрация в плазме крови создается через 30-40 минут и находится в линейной зависимости от используемой дозы. Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается, не кумулирует.
Связь с белками плазмы – более 99 % (большая часть связывается с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость. Максимальная концентрация в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 ч позже, чем в плазме. Период полувыведения из синовиальной жидкости 3-6 ч (концентрация активного вещества в синовиальной жидкости через 4-6 ч после введения препарата выше, чем в плазме, и остается выше еще в течение 12 ч). Взаимосвязь концентрации препарата в синовильной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена.
Метаболизм: 50 % активного вещества подвергается метаболизму во время «первого прохождения» через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450 CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.
Период полувыведения из плазмы – 2 ч. 65 % введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1 % выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.
У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.
У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармако-кинетические параметры диклофенака не изменяются.
Диклофенак проникает в грудное молоко.

Заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатиче-ский, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит; подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит).
Болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия, миалгия, люм-боишиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, зубная боль.
В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит).

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. НПВП), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), кровотечения из желудочно-кишечного тракта, «аспириновая» астма, нарушения кроветворения, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия), беременность, детский возраст (до 15 лет), период лактации, ректальные кровотечения, геморрой, травма или воспаление прямой кишки.

С осторожностью

Анемия, бронхиальная астма, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипер-тензия, ишемическая болезнь сердца, отечный синдром, печеночная или почечная недостаточность, алкоголизм, воспалительные заболевания кишечника, эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта вне обострения, сахарный диабет, состояние после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия, пожилой возраст, дивертикулит, системные заболевания соединительной ткани.

Способ применения и дозировка

Ректально. Суппозитории вводят в прямую кишку желательно после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы. После введения суппозитория рекомендуется находиться в постели в течение 20-30 минут.
Взрослым и подросткам с 15 лет: по 1 суппозиторию 2-3 раза в день. Возможно одновременное применение препарата Дикловит® с пероральными формами диклофенака натрия. При этом общая суточная доза диклофенака натрия не должна превышать 150 мг.
При альгодисменорее (при появлении первых симптомов) начальная доза 50-100 мг/сут (по 1 суппозиторию 1-2 раза в сутки), при необходимости дозу повышают в течение нескольких менструальных циклов до 150 мг (по 1 суппозиторию 3 раза в сутки).
Приступ мигрени – по 100 мг (2 суппозитория) при первых признаках приступа. При необходимости – повторно 100 мг (2 суппозитория). При необходимости продолжения лечения в последующие дни суточная доза не должна превышать 150 мг (3 суппозитория) в сутки.
Длительность курса лечения определяет врач в зависимости от тяжести заболевания.

Возникающие побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, величины применяемой дозы и продолжительности лечения. Понятие «иногда» употребляют в случае, если побочные эффекты отмечаются у 1-10% пациентов, «редко» – у 0,001-1% пациентов.
Желудочно-кишечный тракт:
Иногда – абдоминальные боли, ощущение вздутия живота, диарея, тошнота, запор, метеоризм, повышение уровня «печеночных» ферментов, пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), желудочно-кишечное кровотечение;
Редко – рвота, желтуха, мелена, появление крови в кале, поражение пищевода, афтозный стоматит, сухость рта и слизистых, гепатит (возможно фульминантное течение), некроз печени, цирроз, гепаторенальный синдром, изменение аппетита, панкреатит, холецистопанкреатит, колит.
Нервная система:
Иногда – головная боль, головокружение;
Редко – нарушение сна, сонливость, депрессия, раздражительность, асептический менингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), судороги, слабость, дезориентация, кошмарные сновидения, ощущение страха.
Органы чувств:
Иногда – шум в ушах;
Редко – нечеткость зрения, диплопия, нарушение вкуса, обратимое или необратимое снижение слуха, скотома.
Кожные покровы:
Иногда – кожный зуд, кожная сыпь;
Редко – алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность, мелкоточечные кровоизлияния.
Мочеполовая система:
Иногда – задержка жидкости;
Редко – нефротический синдром, протеинурия, олигурия, гематурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия.
Органы кроветворения и иммунная система:
Иногда – анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемии), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, ухудшение течения инфекционных процессов (развитие некротизирующего фасциита).
Дыхательная система:
Редко — кашель, бронхоспазм, отек гортани, пневмонит.
Сердечно-сосудистая система:
Редко – повышение артериального давления; застойная сердечная недостаточность, экстрасистолия, боль в грудной клетке.
Аллергические реакции:
Редко – анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), отек губ и языка, аллергический васкулит.
Местные реакции при ректальном применении:
Редко – раздражение слизистой оболочки прямой кишки, слизистые выделения с примесью крови, боли при дефекации, ректальное кровотечение.

Симптомы: головокружение, головная боль, учащенное дыхание, помутнение сознания, у детей – миоклонические судороги, тошнота, рвота, боль в животе, кровотечения, нарушение функции печени и почек.
Лечение: активированный уголь, симптоматическая терапия. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.

Взаимодействие

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.
Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) – риск кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта).
Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.
Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других нестероидних противовоспалительных препаратов и глюкокортикостероидные средства (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.
Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.
Уменьшает эффект гипогликемических средств.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность.
Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.

Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций, употребления алкоголя.

Суппозитории ректальные 50 мг. По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку. Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Изготовитель ОАО «НИЖФАРМ», Россия


603950, г. Нижний Новгород
ГСП-459, ул. Салганская, 7
интернет: nizhpharm.ru

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Р N000635/01-210507

Торговое название:

ДИКЛОВИТ®

Международное непатентованное название (МНН):

диклофенак

Лекарственная форма:

суппозитории ректальные

Состав

Один суппозиторий содержит: действующее вещество – диклофенак натрия – 50 мг; основа для суппозиториев – жир твердый (Витепсол марки Н 15, W 35, Суппосир марки NA 15, NAS 50) – до получения суппозитория массой 1,26 г.

Описание: суппозитории белого или почти белого цвета, торпедообразной формы. Допускается появление белого налета на поверхности суппозитория.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код ATX: M01AB05

Фармакологическое действие

Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахи-доновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофе-нака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек. При первичной альгодисменорее ослабляет боль и кровотечение.
Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме крови создается через 30-40 минут и находится в линейной зависимости от используемой дозы. Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается, не кумулирует.
Связь с белками плазмы – более 99 % (большая часть связывается с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость. Максимальная концентрация в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 ч позже, чем в плазме. Период полувыведения из синовиальной жидкости 3-6 ч (концентрация активного вещества в синовиальной жидкости через 4-6 ч после введения препарата выше, чем в плазме, и остается выше еще в течение 12 ч). Взаимосвязь концентрации препарата в синовильной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена.
Метаболизм: 50 % активного вещества подвергается метаболизму во время «первого прохождения» через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450 CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.
Период полувыведения из плазмы – 2 ч. 65 % введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1 % выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.
У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.
У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармако-кинетические параметры диклофенака не изменяются.
Диклофенак проникает в грудное молоко.

Показания к применению

Заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатиче-ский, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит; подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит).
Болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия, миалгия, люм-боишиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, зубная боль.
В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. НПВП), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), кровотечения из желудочно-кишечного тракта, «аспириновая» астма, нарушения кроветворения, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия), беременность, детский возраст (до 15 лет), период лактации, ректальные кровотечения, геморрой, травма или воспаление прямой кишки.

С осторожностью

Анемия, бронхиальная астма, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипер-тензия, ишемическая болезнь сердца, отечный синдром, печеночная или почечная недостаточность, алкоголизм, воспалительные заболевания кишечника, эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта вне обострения, сахарный диабет, состояние после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия, пожилой возраст, дивертикулит, системные заболевания соединительной ткани.

Способ применения и дозы

Ректально. Суппозитории вводят в прямую кишку желательно после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы. После введения суппозитория рекомендуется находиться в постели в течение 20-30 минут.
Взрослым и подросткам с 15 лет: по 1 суппозиторию 2-3 раза в день. Возможно одновременное применение препарата Дикловит® с пероральными формами диклофенака натрия. При этом общая суточная доза диклофенака натрия не должна превышать 150 мг.
При альгодисменорее (при появлении первых симптомов) начальная доза 50-100 мг/сут (по 1 суппозиторию 1-2 раза в сутки), при необходимости дозу повышают в течение нескольких менструальных циклов до 150 мг (по 1 суппозиторию 3 раза в сутки).
Приступ мигрени – по 100 мг (2 суппозитория) при первых признаках приступа. При необходимости – повторно 100 мг (2 суппозитория). При необходимости продолжения лечения в последующие дни суточная доза не должна превышать 150 мг (3 суппозитория) в сутки.
Длительность курса лечения определяет врач в зависимости от тяжести заболевания.

Побочное действие

Возникающие побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, величины применяемой дозы и продолжительности лечения. Понятие «иногда» употребляют в случае, если побочные эффекты отмечаются у 1-10% пациентов, «редко» – у 0,001-1% пациентов.
Желудочно-кишечный тракт:

Иногда – абдоминальные боли, ощущение вздутия живота, диарея, тошнота, запор, метеоризм, повышение уровня «печеночных» ферментов, пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), желудочно-кишечное кровотечение;
Редко – рвота, желтуха, мелена, появление крови в кале, поражение пищевода, афтозный стоматит, сухость рта и слизистых, гепатит (возможно фульминантное течение), некроз печени, цирроз, гепаторенальный синдром, изменение аппетита, панкреатит, холецистопанкреатит, колит.
Нервная система:

Иногда – головная боль, головокружение;
Редко – нарушение сна, сонливость, депрессия, раздражительность, асептический менингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), судороги, слабость, дезориентация, кошмарные сновидения, ощущение страха.
Органы чувств:

Иногда – шум в ушах;
Редко – нечеткость зрения, диплопия, нарушение вкуса, обратимое или необратимое снижение слуха, скотома.
Кожные покровы:

Иногда – кожный зуд, кожная сыпь;
Редко – алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность, мелкоточечные кровоизлияния.
Мочеполовая система:

Иногда – задержка жидкости;
Редко – нефротический синдром, протеинурия, олигурия, гематурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия.
Органы кроветворения и иммунная система:

Иногда – анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемии), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, ухудшение течения инфекционных процессов (развитие некротизирующего фасциита).
Дыхательная система:

Редко — кашель, бронхоспазм, отек гортани, пневмонит.
Сердечно-сосудистая система:

Редко – повышение артериального давления; застойная сердечная недостаточность, экстрасистолия, боль в грудной клетке.
Аллергические реакции:

Редко – анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), отек губ и языка, аллергический васкулит.
Местные реакции при ректальном применении:

Редко – раздражение слизистой оболочки прямой кишки, слизистые выделения с примесью крови, боли при дефекации, ректальное кровотечение.

Передозировка

Симптомы: головокружение, головная боль, учащенное дыхание, помутнение сознания, у детей – миоклонические судороги, тошнота, рвота, боль в животе, кровотечения, нарушение функции печени и почек.
Лечение: активированный уголь, симптоматическая терапия. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.

Взаимодействие

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.
Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) – риск кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта).
Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.
Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других нестероидних противовоспалительных препаратов и глюкокортикостероидные средства (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.
Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.
Уменьшает эффект гипогликемических средств.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность.
Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.

Особые указания

Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций, употребления алкоголя.

Форма выпуска

Суппозитории ректальные 50 мг. По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку. Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.

Срок годности

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Изготовитель

ОАО «НИЖФАРМ», Россия

603950, г. Нижний Новгород
ГСП-459, ул. Салганская, 7
интернет: nizhpharm.ru

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

А вот и еще интересные новости по теме:

  • Как оплатить налог самозанятому через сбербанк онлайн пошаговая инструкция
  • Гель амелотекс инструкция по применению при болях в ноге
  • Zf 16s181 it руководство по ремонту кпп
  • Лакситабс инструкция по применению цена отзывы аналоги
  • Мануал на тойота спринтер кариб

  • 0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии